公司动态 - 公司执行主席Gabriele Cerrone通过其关联实体Panetta Partners Limited以每股1美元的价格购买了35,000股普通股 使其总持股量达到9,671,570股 占公司已发行股本的28.58% [1] 产品研发 - OK-101是一种脂质共轭的chemerin肽激动剂 靶向ChemR23 G蛋白偶联受体 该受体通常存在于眼部免疫细胞上 负责炎症反应 [2] - OK-101采用膜锚定肽技术开发 旨在治疗干眼症 并在小鼠模型中显示出抗炎和镇痛效果 [2] - OK-101在最近完成的治疗干眼症的2期多中心双盲安慰剂对照试验中 在多个终点上显示出统计学显著性 [2] 公司概况 - 公司是一家临床阶段的生物制药公司 专注于开发治疗干眼症和神经性角膜疼痛的创新疗法 [3] - 公司普通股在纳斯达克资本市场上市交易 [3] - 除了最近完成的干眼症2期试验外 公司还计划开展OK-101治疗神经性角膜疼痛的2期试验 [3]

公司动态 - OKYO Pharma Limited 将参加 H C Wainwright 第 4 届年度眼科虚拟会议 会议于 8 月 15 日星期四举行 [1] - 公司管理层预先录制的公司演示文稿可在会议当天美国东部时间上午 7:00 开始按需访问 [2] - 如需安排与 OKYO Pharma 管理层的虚拟一对一会议 请联系 H C Wainwright 代表 [2] 产品信息 - OK-101 是一种脂质结合的 chemerin 肽激动剂 作用于 ChemR23 G 蛋白偶联受体 该受体通常存在于负责炎症反应的眼部免疫细胞上 [3] - OK-101 采用膜锚定肽技术开发 旨在产生一种新型长效药物候选物 用于治疗干眼症 [3] - OK-101 在干眼症和角膜神经性疼痛 (NCP) 的小鼠模型中显示出抗炎和减轻疼痛的功效信号 [3] - OK-101 的分子中包含脂质锚 以增强其在眼部环境中的停留时间 从而对抗冲洗 [3] - OK-101 在最近完成的治疗干眼症的 2 期多中心双盲安慰剂对照试验中 在多个终点显示出统计学意义 [3] 公司概况 - OKYO Pharma Limited 是一家临床阶段的生物制药公司 开发用于治疗干眼症和 NCP 的创新疗法 [4] - 公司的普通股在纳斯达克资本市场上市交易 [4] - 公司专注于发现和开发用于治疗炎症性干眼症和眼部疼痛的新型分子 [4] - 除了最近完成的干眼症 2 期试验外 公司还计划开展 OK-101 治疗 NCP 患者的 2 期试验 [4] 联系方式 - 公司首席执行官 Gary S Jacob 的联系电话为 917-497-7560 [5] - 业务发展和投资者关系负责人 Paul Spencer 的联系电话为 +44 (0)20 7495 2379 [5]

财务报表相关 - 公司的功能货币为英镑，但财务报表以美元为单位进行报告[1] - 截至2024年3月31日、2023年3月31日和2022年3月31日的代表性汇率分别为1英镑兑1.2626美元、1.23472美元和1.313896美元[1] - 2024财年、2023财年和2022财年的合并财务报表数据来自经审计的合并财务报表[1] - 公司截至2024年3月31日的现金及现金等价物余额为827,000美元，营运资金为负5,883,000美元[2] - 公司没有重大的资产负债表外安排[135] - 公司截至2024年3月31日的合同义务主要为7千美元的经营租赁[137][138] 财务业绩 - 2024财年研发费用为8,244,000美元，2023财年为6,338,000美元，2022财年为1,609,000美元[2] - 2024财年一般及行政费用为7,506,000美元，2023财年为6,849,000美元，2022财年为4,608,000美元[2] - 2024财年、2023财年和2022财年的净亏损分别为16,825,000美元、13,272,000美元和5,431,000美元[2] - 2024财年经营活动现金流出为9,490,537美元，较2023财年增加1,795,295美元，主要是OK-101临床试验II期推进导致[130,132] 持续经营能力 - 公司的独立注册会计师对公司的持续经营能力提出了重大疑虑[4] - 公司预计未来将持续亏损，需要大量资金用于研发活动[4] - 公司目前现金储备无法支持未来可预见的运营和资本支出需求，存在持续经营能力的重大不确定性[133] - 公司计划通过股权融资和其他融资活动满足未来资金需求，但可能需要放弃部分知识产权和未来收益权[133] 产品开发和商业化 - 即使产品获批上市,公司仍可能无法成功商业化,存在诸多障碍[5] - 公司正在投资并将继续投资资源开发其他产品，如OK-201[19] - 公司依赖第三方供应、开发、制造和临床服务关系，这可能会限制公司的能力并对收入产生不利影响[20] - 公司产品的保险报销和覆盖可能受到限制或降低，这可能会对公司的盈利能力产生不利影响[20] 知识产权保护 - 公司可能无法获得、维护或执行产品的充分知识产权保护，这可能会导致来自其他第三方产品的额外竞争[21] - 公司可能无法防止其商业机密、专有知识和其他专有信息被泄露[22] - 公司产品可能会侵犯第三方的专利和其他知识产权，这可能会导致昂贵的诉讼[23] 人才管理 - 公司的快速增长可能会给管理层和资源带来重大压力[24] - 公司高度依赖关键管理人员，他们的离职可能会对业务产生不利影响[24] - 公司可能无法吸引和留住关键人才，这可能会影响其运营和增长[25] 外部环境风险 - COVID-19疫情对公司业务造成不利影响，未来新的疫情爆发可能会进一步影响公司业务[26] - 公司面临产品责任索赔的固有风险，可能会导致销量下降、声誉受损、临床试验参与者减少等不利影响[27] - 公司员工、承包商等可能存在违规行为,如不遵守监管标准,这可能会给公司带来监管处罚和声誉损害[28] - 英国脱欧可能会影响公司在英国和欧盟的监管审批和产品上市进程,增加不确定性[29,30] 监管合规 - 公司需要获得监管机构对生产工艺和设施的批准,任何延迟或中断都可能影响产品开发和商业化[31,32] - 如果竞争对手先获得孤儿药资格认定,可能会限制公司产品在一定期限内获批[32] - 即使获得孤儿药独占权,也可能无法有效保护产品免受竞争,因为不同药物可能获批治疗同一适应症[33] - 即使获得监管批准,产品仍需遵守持续的监管要求,如制造、标签、包装、广告等[34] - 如未能遵守相关监管要求,可能会受到警告信、禁令、罚款等处罚,并影响公司的商业化能力[34] - 即使在美国等主要市场获批,也可能无法在其他主要市场获得批准,需要满足各国不同的监管要求[35] - 公司可能会申请有条件上市授权,但需满足相关要求,如风险收益平衡正面、能提供完整临床数据等[36] - 美国医疗改革法案可能会对公司的业务和经营业绩产生负面影响,如限制报销、增加折扣等[37,38] 隐私和数据安全 - 公司受到严格的隐私法、法规和标准以及与数据隐私和安全相关的合同义务的约束[19,20] - 公司可能无法完全有效地确保个人信息的隐私和安全,这可能会导致违反隐私和安全法律,并可能面临重大民事和刑事处罚[19,20] - 公司必须投入大量资源来理解和遵守不断变化的数据保护规则,否则可能会受到政府施加的罚款和处罚,面临诉讼和声誉损害[19,20] 医疗法规合规 - 公司的国际运营受到反腐败法律(如英国《反贿赂法》和美国《反海外腐败法》)以及贸易管制法律的约束,违反这些法律可能会导致严重后果[19,20] - 公司与客户、医生和第三方付款人的关系将直接或间接地受到联邦和州医疗保健欺诈和滥用法律、虚假索赔法律等的约束[20,21] - 公司需要大量投入资

公司动态 - OKYO Pharma Limited 宣布获得一项关键欧洲专利，专利名称为“包含Chemerin类似物的组合物及其使用方法”，该专利涉及新型OK-101 Chemerin类似物，用于治疗包括眼部炎症和疼痛在内的多种疾病，进一步巩固了公司在该领域的知识产权地位 [1] - 公司CEO Gary S Jacob博士表示，该专利的颁发凸显了OK-101 Chemerin类似物的创新性和治疗潜力，并强调了公司致力于推进新型疗法以改善患者眼部疼痛和炎症的治疗效果 [2] - OK-101是一种脂质共轭Chemerin肽激动剂，靶向ChemR23 G蛋白偶联受体，该受体通常存在于负责炎症反应的免疫细胞上，OK-101通过膜锚定肽技术开发，旨在延长药物在眼部的停留时间，并在干眼病和角膜神经性疼痛的动物模型中显示出抗炎和镇痛效果 [3] - 公司计划启动一项针对OK-101治疗角膜神经性疼痛的II期临床试验，进一步推进其研发管线 [4] 行业背景 - 干眼病（DED）是一个数十亿美元的市场，而角膜神经性疼痛（NCP）是一种与疼痛相关的眼部疾病，目前尚无FDA批准的疗法 [1] - OKYO Pharma Limited 是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发治疗干眼病和角膜神经性疼痛的创新疗法，其普通股在纳斯达克资本市场上市交易 [4]

公司动态 - OKYO Pharma Limited 宣布获得一项关键欧洲专利，专利名称为“包含Chemerin类似物的组合物及其使用方法” 该专利涉及新型OK-101 Chemerin类似物，用于治疗包括眼部炎症和疼痛在内的多种疾病 这进一步巩固了公司在相关领域的知识产权地位 [1] - 公司首席执行官Gary S Jacob博士表示 该专利的颁发凸显了OK-101 Chemerin类似物的创新性和治疗潜力 并加强了公司的知识产权组合 公司将继续探索战略合作伙伴关系以加速其候选药物的开发和商业化 [2] 产品与技术 - OK-101是一种脂质共轭的Chemerin肽激动剂 作用于ChemR23 G蛋白偶联受体 该受体通常存在于负责炎症反应的免疫细胞上 OK-101采用膜锚定肽技术开发 旨在治疗干眼症 并在小鼠模型中显示出抗炎和减轻疼痛的效果 其脂质锚定设计可延长药物在眼部的停留时间 [3] - OK-101在最近完成的针对干眼症的2期多中心双盲安慰剂对照试验中 在多个终点上显示出统计学显著性 [3] 公司概况 - OKYO Pharma Limited是一家临床阶段的生物制药公司 专注于开发治疗干眼症和神经性角膜疼痛的创新疗法 公司普通股在纳斯达克资本市场上市 除了最近完成的干眼症2期试验外 公司还计划启动针对神经性角膜疼痛的2期试验 [4] 行业背景 - 干眼症是一个价值数十亿美元的市场 而神经性角膜疼痛是一种与疼痛相关的眼部疾病 目前尚无FDA批准的疗法 [1]

关于公司 - 公司专注于为全球投资受众提供快速、易获取、信息丰富且可操作的商业和金融新闻内容 所有内容均由经验丰富的新闻记者团队独立制作 [1] - 公司在中小市值市场具有专业知识 同时为社区提供蓝筹公司、大宗商品和更广泛投资故事的最新信息 这些内容旨在激发和吸引积极的私人投资者 [2] - 公司内容创作者拥有数十年的宝贵专业知识和经验 团队还使用技术来协助和增强工作流程 [3] - 公司新闻团队遍布全球主要金融和投资中心 在伦敦、纽约、多伦多、温哥华、悉尼和珀斯设有办事处和工作室 [5] - 公司始终是前瞻性和热情的技术采用者 [7] - 公司偶尔会使用自动化和软件工具 包括生成式AI 但所有发布的内容均由人类编辑和撰写 符合内容制作和搜索引擎优化的最佳实践 [8] 关于行业 - 公司提供跨市场的新闻和独特见解 涵盖但不限于生物技术和制药、采矿和自然资源、电池金属、石油和天然气、加密货币以及新兴数字和电动汽车技术 [6] 关于管理层 - Ian Lyall 拥有超过三十年的经验 担任公司管理编辑 负责监督三大洲六个办事处的编辑和广播运营 包括质量控制、编辑政策和内容制作 他每年指导制作50,000条实时新闻、专题文章和拍摄采访 [4]

公司概况 - 公司是一家全球性的金融新闻和在线广播团队 提供快速 可访问 信息丰富且可操作的商业和金融新闻内容 目标受众为全球投资者 [5] - 公司在伦敦 纽约 多伦多 温哥华 悉尼和珀斯设有办事处和工作室 覆盖全球主要金融和投资中心 [1] - 公司专注于中小型市场 同时也关注蓝筹股公司 大宗商品和更广泛的投资故事 内容旨在激发和吸引积极的私人投资者 [6] 内容生产 - 公司每年制作50,000篇实时新闻 专题文章和拍摄采访 内容由经验丰富且合格的新闻记者团队独立制作 [5] - 公司采用前瞻性和热情的技术应用 包括使用自动化和软件工具 如生成式AI 但所有内容均由人类编辑和撰写 遵循内容生产和搜索引擎优化的最佳实践 [3][4] - 公司内容创作者拥有数十年的宝贵专业知识和经验 团队还使用技术来协助和增强工作流程 [7] 行业覆盖 - 公司提供跨市场的新闻和独特见解 涵盖但不限于生物技术和制药 采矿和自然资源 电池金属 石油和天然气 加密货币以及新兴的数字和电动汽车技术 [2] 领导团队 - 公司由拥有超过30年经验的资深记者和编辑Ian Lyall担任总编辑 负责质量把控 编辑政策和内容生产 并监督三大洲六个办事处的编辑和广播运营 [5]

公司动态 - OKYO Pharma Limited 宣布其OK-101在治疗干眼症（DED）的二期临床试验中取得了显著成果 特别是结膜染色和眼痛作为潜在的主要终点 [1] - 公司通过分类数据分析和响应率分析 评估了OK-101在240名DED患者中的安全性和有效性 结果显示OK-101治疗组在结膜染色和眼痛症状上的改善显著优于安慰剂组 [2][3] - OKYO Pharma Limited 计划进一步探索结膜染色和眼痛作为未来临床试验的主要终点 并评估下一步的干眼症治疗策略 [2][8] 临床试验结果 - 在OK-101治疗组中 34.2%的患者在结膜染色和眼痛症状上有所改善 而安慰剂组仅为20.3% 显示出68%的改善 [3] - 对于结膜染色和烧灼/刺痛症状的改善 OK-101治疗组的响应率为32.9% 安慰剂组为20.3% 显示出62%的改善 [3] - 在结膜染色和视力模糊症状的组合上 响应率的差异较小 仅为19% [3] 产品与技术 - OK-101是一种脂质共轭的chemerin肽激动剂 作用于ChemR23 G蛋白偶联受体 该受体通常存在于眼部的免疫细胞上 负责炎症反应 [11] - OK-101采用膜锚定肽技术开发 旨在延长药物在眼部的停留时间 从而增强其抗炎和镇痛效果 [11] - 在干眼症和角膜神经性疼痛（NCP）的小鼠模型中 OK-101显示出抗炎和镇痛的效果 并在二期临床试验中表现出统计学显著的多项终点 [11] 行业背景 - 干眼症是一种常见的眼部疾病 影响约4900万美国人 由于该病的多因素性质 诊断和治疗一直具有挑战性 [10] - FDA要求在两项良好对照的注册试验中 分别使用“体征”和“症状”作为终点 以获得批准 [10] - 干眼症通常由多种因素引起 包括年龄 性别 某些医疗条件 泪液分泌减少和泪膜功能障碍 泪膜不稳定通常会导致眼部炎症和表面损伤 [10] 公司概况 - OKYO Pharma Limited 是一家临床阶段的生物制药公司 专注于开发治疗干眼症和角膜神经性疼痛的创新疗法 [12] - 公司计划开展二期临床试验 评估OK-101在治疗角膜神经性疼痛患者中的效果 [12] - OKYO Pharma Limited 的普通股在纳斯达克资本市场上市交易 [12]

核心观点 - OK-101在治疗干眼症（DED）的二期临床试验中表现出显著疗效，特别是在结膜染色和眼痛症状的改善方面，未来可能成为主要研究终点 [1][7][13] - 公司计划进一步探索结膜染色和眼痛作为共同主要终点，以帮助那些症状包括疼痛的干眼症患者 [1][7] - OK-101显示出良好的耐受性和滴眼舒适度，为未来临床试验奠定了基础 [1] 临床试验结果 - 在240名患者的二期试验中，OK-101治疗组中同时达到结膜染色和眼痛症状改善的患者比例为34.2%，显著高于安慰剂组的20.3%，改善率为68% [7][13] - 在结膜染色和烧灼/刺痛症状的改善方面，OK-101治疗组的患者比例为32.9%，安慰剂组为20.3%，改善率为62% [13] - 结膜染色和视力模糊症状的改善率差异较小，仅为19% [13] 药物机制与开发 - OK-101是一种脂质共轭的chemerin肽激动剂，作用于ChemR23 G蛋白偶联受体，具有抗炎和镇痛作用 [4] - 该药物采用膜锚定肽技术开发，旨在延长药物在眼部的停留时间，减少冲洗效应 [4] - OK-101在干眼症和角膜神经性疼痛（NCP）的动物模型中显示出抗炎和镇痛效果 [4] 干眼症市场与需求 - 干眼症是一种常见疾病，仅在美国就有约4900万患者，由于病因复杂，诊断和治疗具有挑战性 [14] - 现有抗炎药物无法充分缓解干眼症患者的广泛症状，市场对新型治疗药物需求迫切 [8] - 干眼症市场价值数十亿美元，且角膜神经性疼痛目前尚无FDA批准的疗法 [7] 公司未来计划 - 公司计划启动OK-101治疗角膜神经性疼痛（NCP）的二期临床试验 [10] - 公司将继续推进针对眼痛患者的创新治疗方案，并与监管机构讨论下一步计划 [8]

公司动态 - OKYO Pharma Limited 将于2024年5月3日在西雅图举行的Dry Horizons Symposium上展示OK-101治疗干眼病的二期临床试验数据 [1] - 公司首席执行官Gary Jacob博士将作为主讲人出席此次会议 [2] - OKYO Pharma Limited 是一家专注于开发治疗炎症性干眼病和神经性角膜疼痛的创新疗法的临床阶段生物制药公司 [3] 行业背景 - 干眼病市场是一个价值数十亿美元的市场 目前现有治疗方法存在不足 存在进一步创新的机会 [2] - Dry Horizons Symposium 汇集了临床领导者和行业创新者 旨在解决干眼病市场的重大挑战 并探讨基于近期成功疗法的临床路径 [2] - 该研讨会将深入探讨干眼病的全球格局 以及技术进步对眼部健康的影响 未探索的治疗方法 以及加速研发的需求 [2] 产品研发 - OKYO Pharma Limited 最近完成了OK-101治疗干眼病的二期临床试验 并计划开展OK-101治疗神经性角膜疼痛的二期临床试验 [3]