分组1: 药物研发与临床试验 - OK-101 是首个针对神经性角膜疼痛（NCP）患者的候选药物，已进入二期临床试验 [1] - 二期试验设计为随机、双盲、安慰剂对照研究，计划招募48名NCP患者 [1] - OK-101 是首个获得FDA批准用于治疗NCP的试验性新药（IND） [1] - 该药物旨在缓解与角膜神经损伤相关的疼痛，目前尚无FDA批准的治疗方案 [2] 分组2: 临床试验设计与执行 - 试验由Tufts医学中心的Pedram Hamrah博士领导，他是NCP领域的顶尖专家 [3] - Hamrah博士的研究已证明多种局部和全身治疗在眼痛中的安全性和有效性，并开发了新的诊断标志物 [3] - 试验为单中心研究，Hamrah博士计划在Tufts医学中心建立眼痛和眼表疾病卓越中心 [3] 分组3: 公司与管理层评论 - OKYO Pharma首席执行官Gary S Jacob博士表示，OK-101的二期临床试验首例患者入组是公司使命的重要一步 [4] - 公司致力于为NCP患者提供新的治疗方案，OK-101可能成为该领域的突破性疗法 [4] 分组4: 疾病背景与市场机会 - 神经性角膜疼痛（NCP）是一种导致眼、面部或头部疼痛和敏感性的疾病，目前尚无明确病因 [5] - NCP通常与角膜神经损伤和炎症相关，现有治疗方案均为非适应症使用，缺乏获批的商业化治疗 [5] 分组5: 药物机制与研发进展 - OK-101 是一种脂质共轭的chemerin肽激动剂，靶向ChemR23 G蛋白偶联受体，具有抗炎和镇痛作用 [6] - 该药物采用膜锚定肽技术开发，旨在延长药物在眼部的停留时间，减少冲洗效应 [6] - 在干眼病（DED）的二期临床试验中，OK-101在多个终点上显示出统计学显著性 [6] 分组6: 公司背景与发展方向 - OKYO Pharma是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发治疗干眼病（DED）和神经性角膜疼痛（NCP）的创新疗法 [7] - 公司已完成OK-101治疗DED的二期试验，并启动了针对NCP的二期试验 [7]

公司背景 - Proactive是一家专注于金融新闻和在线广播的公司 提供快速、易获取、信息丰富且可操作的商业和金融新闻内容 目标受众为全球投资者 [1] - 公司新闻团队遍布全球主要金融和投资中心 包括伦敦、纽约、多伦多、温哥华、悉尼和珀斯 [2] - 公司在中小市值市场领域具有专长 同时也关注蓝筹股公司、大宗商品和更广泛的投资故事 [2] 行业覆盖 - 公司新闻团队覆盖多个市场领域 包括但不限于生物技术和制药、采矿和自然资源、电池金属、石油和天然气、加密货币以及新兴数字和电动汽车技术 [3] - 公司内容创作者拥有数十年的宝贵专业知识和经验 同时使用技术辅助和增强工作流程 [3] 技术应用 - 公司偶尔会使用自动化和软件工具 包括生成式AI 但所有发布的内容都由人类编辑和撰写 符合内容制作和搜索引擎优化的最佳实践 [4]

公司背景 - 公司拥有全球主要金融和投资中心的新闻团队 包括伦敦 纽约 多伦多 温哥华 悉尼和珀斯 [2] - 公司专注于中小市值市场 同时也覆盖蓝筹股 大宗商品和更广泛的投资故事 [2] - 公司内容创作者拥有数十年的宝贵专业知识和经验 [3] - 公司偶尔会使用自动化和软件工具 包括生成式AI 但所有内容均由人类编辑和撰写 [4] 行业覆盖 - 公司提供跨市场的新闻和独特见解 包括但不限于生物技术和制药 采矿和自然资源 电池金属 石油和天然气 加密货币以及新兴数字和电动汽车技术 [3] 技术应用 - 公司一直是前瞻性和热情的技术采用者 [3] - 团队使用技术来协助和增强工作流程 [3]

公司动态 - OKYO Pharma Limited 的 CEO Gary S Jacob 博士将于 8 月 24 日美国东部时间晚上 7 点在 Bloomberg TV 的 RedChip Small Stocks Big Money™ 节目中接受采访 [1] - 采访将在美国约 7300 万家庭可收看的 Bloomberg TV 上播出 [1] - 采访重播将在公司网站的投资者媒体部分提供 [3] 公司业务 - OKYO Pharma Limited 是一家临床阶段的生物制药公司 专注于开发治疗炎症性干眼症（DED）和神经性角膜疼痛（NCP）的创新疗法 [2][4] - DED 是一个价值数十亿美元的市场 NCP 是一种与疼痛相关的眼部疾病 目前尚无 FDA 批准的治疗方法 [1][2] - 公司的主要候选药物 OK-101 是一种脂质共轭的 chemerin 肽 旨在比现有治疗方法更有效地解决炎症和疼痛问题 [2] - OK-101 最近完成的 DED 2 期试验在 15 天内显示出症状和体征的显著改善 具有良好的安全性 没有与药物相关的严重不良事件 [2] - OK-101 还为治疗 NCP 提供了重要机会 [2] - 公司计划开展 OK-101 治疗 NCP 的 2 期试验 [4] 产品技术 - OK-101 是 ChemR23 G 蛋白偶联受体的脂质共轭 chemerin 肽激动剂 该受体通常存在于负责炎症反应的眼部免疫细胞上 [3] - OK-101 是使用膜锚定肽技术开发的 用于生产一种新型长效药物候选物 用于治疗干眼症 [3] - OK-101 在干眼症和角膜神经性疼痛（NCP）的小鼠模型中分别显示出抗炎和减轻疼痛的功效信号 [3] - OK-101 的设计通过将脂质锚定物构建到药物分子中来增强其在眼部环境中的停留时间 从而对抗冲洗 [3] - OK-101 在最近完成的 DED 2 期多中心 双盲 安慰剂对照试验中 在多个终点显示出统计学意义 [3] 公司优势 - 公司拥有强大的专利保护 至少到 2039 年 [2] - 公司拥有经验丰富的管理团队 在通过 FDA 批准的临床开发方面取得了成功 [2]

公司背景 - 公司专注于为全球投资受众提供快速、易获取、信息丰富且可操作的商业和金融新闻内容 所有内容均由经验丰富且合格的新闻记者团队独立制作 [1] - 公司新闻团队覆盖全球主要金融和投资中心 包括伦敦、纽约、多伦多、温哥华、悉尼和珀斯 [2] - 公司在中小市值市场领域具有专业知识 同时也关注蓝筹股公司、大宗商品和更广泛的投资故事 [2] 行业覆盖 - 公司提供跨市场的新闻和独特见解 涵盖生物技术和制药、采矿和自然资源、电池金属、石油和天然气、加密货币以及新兴数字和电动汽车技术等领域 [3] 技术应用 - 公司始终积极采用前瞻性技术 内容创作者拥有数十年的宝贵专业知识和经验 同时团队也使用技术来协助和增强工作流程 [3] - 公司偶尔会使用自动化和软件工具 包括生成式AI 但所有发布的内容均由人类编辑和撰写 符合内容制作和搜索引擎优化的最佳实践 [4]

公司动态 - 公司执行主席Gabriele Cerrone通过其关联实体Panetta Partners Limited以每股1美元的价格购买了35,000股普通股 使其总持股量达到9,671,570股 占公司已发行股本的28.58% [1] 产品研发 - OK-101是一种脂质共轭的chemerin肽激动剂 靶向ChemR23 G蛋白偶联受体 该受体通常存在于眼部免疫细胞上 负责炎症反应 [2] - OK-101采用膜锚定肽技术开发 旨在治疗干眼症 并在小鼠模型中显示出抗炎和镇痛效果 [2] - OK-101在最近完成的治疗干眼症的2期多中心双盲安慰剂对照试验中 在多个终点上显示出统计学显著性 [2] 公司概况 - 公司是一家临床阶段的生物制药公司 专注于开发治疗干眼症和神经性角膜疼痛的创新疗法 [3] - 公司普通股在纳斯达克资本市场上市交易 [3] - 除了最近完成的干眼症2期试验外 公司还计划开展OK-101治疗神经性角膜疼痛的2期试验 [3]

公司动态 - OKYO Pharma Limited 将参加 H C Wainwright 第 4 届年度眼科虚拟会议 会议于 8 月 15 日星期四举行 [1] - 公司管理层预先录制的公司演示文稿可在会议当天美国东部时间上午 7:00 开始按需访问 [2] - 如需安排与 OKYO Pharma 管理层的虚拟一对一会议 请联系 H C Wainwright 代表 [2] 产品信息 - OK-101 是一种脂质结合的 chemerin 肽激动剂 作用于 ChemR23 G 蛋白偶联受体 该受体通常存在于负责炎症反应的眼部免疫细胞上 [3] - OK-101 采用膜锚定肽技术开发 旨在产生一种新型长效药物候选物 用于治疗干眼症 [3] - OK-101 在干眼症和角膜神经性疼痛 (NCP) 的小鼠模型中显示出抗炎和减轻疼痛的功效信号 [3] - OK-101 的分子中包含脂质锚 以增强其在眼部环境中的停留时间 从而对抗冲洗 [3] - OK-101 在最近完成的治疗干眼症的 2 期多中心双盲安慰剂对照试验中 在多个终点显示出统计学意义 [3] 公司概况 - OKYO Pharma Limited 是一家临床阶段的生物制药公司 开发用于治疗干眼症和 NCP 的创新疗法 [4] - 公司的普通股在纳斯达克资本市场上市交易 [4] - 公司专注于发现和开发用于治疗炎症性干眼症和眼部疼痛的新型分子 [4] - 除了最近完成的干眼症 2 期试验外 公司还计划开展 OK-101 治疗 NCP 患者的 2 期试验 [4] 联系方式 - 公司首席执行官 Gary S Jacob 的联系电话为 917-497-7560 [5] - 业务发展和投资者关系负责人 Paul Spencer 的联系电话为 +44 (0)20 7495 2379 [5]

财务报表相关 - 公司的功能货币为英镑，但财务报表以美元为单位进行报告[1] - 截至2024年3月31日、2023年3月31日和2022年3月31日的代表性汇率分别为1英镑兑1.2626美元、1.23472美元和1.313896美元[1] - 2024财年、2023财年和2022财年的合并财务报表数据来自经审计的合并财务报表[1] - 公司截至2024年3月31日的现金及现金等价物余额为827,000美元，营运资金为负5,883,000美元[2] - 公司没有重大的资产负债表外安排[135] - 公司截至2024年3月31日的合同义务主要为7千美元的经营租赁[137][138] 财务业绩 - 2024财年研发费用为8,244,000美元，2023财年为6,338,000美元，2022财年为1,609,000美元[2] - 2024财年一般及行政费用为7,506,000美元，2023财年为6,849,000美元，2022财年为4,608,000美元[2] - 2024财年、2023财年和2022财年的净亏损分别为16,825,000美元、13,272,000美元和5,431,000美元[2] - 2024财年经营活动现金流出为9,490,537美元，较2023财年增加1,795,295美元，主要是OK-101临床试验II期推进导致[130,132] 持续经营能力 - 公司的独立注册会计师对公司的持续经营能力提出了重大疑虑[4] - 公司预计未来将持续亏损，需要大量资金用于研发活动[4] - 公司目前现金储备无法支持未来可预见的运营和资本支出需求，存在持续经营能力的重大不确定性[133] - 公司计划通过股权融资和其他融资活动满足未来资金需求，但可能需要放弃部分知识产权和未来收益权[133] 产品开发和商业化 - 即使产品获批上市,公司仍可能无法成功商业化,存在诸多障碍[5] - 公司正在投资并将继续投资资源开发其他产品，如OK-201[19] - 公司依赖第三方供应、开发、制造和临床服务关系，这可能会限制公司的能力并对收入产生不利影响[20] - 公司产品的保险报销和覆盖可能受到限制或降低，这可能会对公司的盈利能力产生不利影响[20] 知识产权保护 - 公司可能无法获得、维护或执行产品的充分知识产权保护，这可能会导致来自其他第三方产品的额外竞争[21] - 公司可能无法防止其商业机密、专有知识和其他专有信息被泄露[22] - 公司产品可能会侵犯第三方的专利和其他知识产权，这可能会导致昂贵的诉讼[23] 人才管理 - 公司的快速增长可能会给管理层和资源带来重大压力[24] - 公司高度依赖关键管理人员，他们的离职可能会对业务产生不利影响[24] - 公司可能无法吸引和留住关键人才，这可能会影响其运营和增长[25] 外部环境风险 - COVID-19疫情对公司业务造成不利影响，未来新的疫情爆发可能会进一步影响公司业务[26] - 公司面临产品责任索赔的固有风险，可能会导致销量下降、声誉受损、临床试验参与者减少等不利影响[27] - 公司员工、承包商等可能存在违规行为,如不遵守监管标准,这可能会给公司带来监管处罚和声誉损害[28] - 英国脱欧可能会影响公司在英国和欧盟的监管审批和产品上市进程,增加不确定性[29,30] 监管合规 - 公司需要获得监管机构对生产工艺和设施的批准,任何延迟或中断都可能影响产品开发和商业化[31,32] - 如果竞争对手先获得孤儿药资格认定,可能会限制公司产品在一定期限内获批[32] - 即使获得孤儿药独占权,也可能无法有效保护产品免受竞争,因为不同药物可能获批治疗同一适应症[33] - 即使获得监管批准,产品仍需遵守持续的监管要求,如制造、标签、包装、广告等[34] - 如未能遵守相关监管要求,可能会受到警告信、禁令、罚款等处罚,并影响公司的商业化能力[34] - 即使在美国等主要市场获批,也可能无法在其他主要市场获得批准,需要满足各国不同的监管要求[35] - 公司可能会申请有条件上市授权,但需满足相关要求,如风险收益平衡正面、能提供完整临床数据等[36] - 美国医疗改革法案可能会对公司的业务和经营业绩产生负面影响,如限制报销、增加折扣等[37,38] 隐私和数据安全 - 公司受到严格的隐私法、法规和标准以及与数据隐私和安全相关的合同义务的约束[19,20] - 公司可能无法完全有效地确保个人信息的隐私和安全,这可能会导致违反隐私和安全法律,并可能面临重大民事和刑事处罚[19,20] - 公司必须投入大量资源来理解和遵守不断变化的数据保护规则,否则可能会受到政府施加的罚款和处罚,面临诉讼和声誉损害[19,20] 医疗法规合规 - 公司的国际运营受到反腐败法律(如英国《反贿赂法》和美国《反海外腐败法》)以及贸易管制法律的约束,违反这些法律可能会导致严重后果[19,20] - 公司与客户、医生和第三方付款人的关系将直接或间接地受到联邦和州医疗保健欺诈和滥用法律、虚假索赔法律等的约束[20,21] - 公司需要大量投入资

公司动态 - OKYO Pharma Limited 宣布获得一项关键欧洲专利，专利名称为“包含Chemerin类似物的组合物及其使用方法”，该专利涉及新型OK-101 Chemerin类似物，用于治疗包括眼部炎症和疼痛在内的多种疾病，进一步巩固了公司在该领域的知识产权地位 [1] - 公司CEO Gary S Jacob博士表示，该专利的颁发凸显了OK-101 Chemerin类似物的创新性和治疗潜力，并强调了公司致力于推进新型疗法以改善患者眼部疼痛和炎症的治疗效果 [2] - OK-101是一种脂质共轭Chemerin肽激动剂，靶向ChemR23 G蛋白偶联受体，该受体通常存在于负责炎症反应的免疫细胞上，OK-101通过膜锚定肽技术开发，旨在延长药物在眼部的停留时间，并在干眼病和角膜神经性疼痛的动物模型中显示出抗炎和镇痛效果 [3] - 公司计划启动一项针对OK-101治疗角膜神经性疼痛的II期临床试验，进一步推进其研发管线 [4] 行业背景 - 干眼病（DED）是一个数十亿美元的市场，而角膜神经性疼痛（NCP）是一种与疼痛相关的眼部疾病，目前尚无FDA批准的疗法 [1] - OKYO Pharma Limited 是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发治疗干眼病和角膜神经性疼痛的创新疗法，其普通股在纳斯达克资本市场上市交易 [4]

公司动态 - OKYO Pharma Limited 宣布获得一项关键欧洲专利，专利名称为“包含Chemerin类似物的组合物及其使用方法” 该专利涉及新型OK-101 Chemerin类似物，用于治疗包括眼部炎症和疼痛在内的多种疾病 这进一步巩固了公司在相关领域的知识产权地位 [1] - 公司首席执行官Gary S Jacob博士表示 该专利的颁发凸显了OK-101 Chemerin类似物的创新性和治疗潜力 并加强了公司的知识产权组合 公司将继续探索战略合作伙伴关系以加速其候选药物的开发和商业化 [2] 产品与技术 - OK-101是一种脂质共轭的Chemerin肽激动剂 作用于ChemR23 G蛋白偶联受体 该受体通常存在于负责炎症反应的免疫细胞上 OK-101采用膜锚定肽技术开发 旨在治疗干眼症 并在小鼠模型中显示出抗炎和减轻疼痛的效果 其脂质锚定设计可延长药物在眼部的停留时间 [3] - OK-101在最近完成的针对干眼症的2期多中心双盲安慰剂对照试验中 在多个终点上显示出统计学显著性 [3] 公司概况 - OKYO Pharma Limited是一家临床阶段的生物制药公司 专注于开发治疗干眼症和神经性角膜疼痛的创新疗法 公司普通股在纳斯达克资本市场上市 除了最近完成的干眼症2期试验外 公司还计划启动针对神经性角膜疼痛的2期试验 [4] 行业背景 - 干眼症是一个价值数十亿美元的市场 而神经性角膜疼痛是一种与疼痛相关的眼部疾病 目前尚无FDA批准的疗法 [1]