公司概况 - 临床阶段生物技术公司，开发静脉注射免疫溶瘤病毒Pelareorep，总部位于加拿大卡尔加里，美国办公室在圣地亚哥，股票在纳斯达克和多伦多证券交易所上市[5] 产品优势 - Pelareorep是首类安全且耐受性良好的静脉注射免疫溶瘤病毒，通过独特机制杀死癌细胞，诱导选择性肿瘤裂解并促进肿瘤炎症表型[7] - 是唯一有生物标志物的溶瘤病毒，该标志物通过简单抽血获取，与临床反应相关[8][19] 临床数据 - 2期转移性乳腺癌随机研究中，总体生存率显著提高，ITT人群中位OS从10.4个月提高到17.4个月，HR+/HER2 - 人群从10.8个月提高到21.0个月[29] 合作关系 - 与Adlai Nortye合作开发中国市场，与罗氏、默克、百时美施贵宝和新基建立合作关系[10] 制造能力 - 最终配方在100升规模下按照cGMP生产，每次生产运行可产出超50,000个标准剂量，与SAFC签订商业规模制造协议[61] 安全与专利 - 有大量安全数据库，未达到最大耐受剂量，单药治疗毒性症状通常较轻且为短暂性[59] - 全球已获超398项专利，包括49项美国专利和21项加拿大专利，超20项申请正在审核中[63] 市场动态 - 大型制药公司意识到溶瘤病毒与检查点阻断结合的重要性，近期有多项合作和收购交易[67] 业务策略 - 支持乳腺癌注册研究及其他潜在注册机会，开展合作研究，将特定地区权利授权出去[69] 市场与资本 - 截至2019年3月7日，流通股18,840,010股，完全摊薄后为22,140,230股，2018年第四季度现金及等价物为1370万加元（1030万美元），财务跑道超12个月[74][78][79][80] 里程碑 - 实现HR+/HER2 - 转移性乳腺癌患者OS几乎翻倍并获得SPA，执行4项检查点抑制剂联合研究协议，确定预测和预后生物标志物[82]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 20-F | o | REGISTRATION STATEMENT PURSUANT TO SECTION 12(b) OR (g) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 | | --- | --- | | | OR | | x | ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 | | | For fiscal year ended | | | December 31, 2018 | | | OR | | o | TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 | For the transition period from ____ to ____ OR o SHEL ...

公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司总裁兼首席执行官将回顾2018年进展，更新临床开发计划和战略，包括转移性乳腺癌项目（机会窗口研究和计划中的III期注册研究），还会介绍未来12到18个月正在进行或计划进行的其他联合研究 [3] 其他重要信息 - 本次电话会议中有关临床开发计划和业务发展计划的某些陈述属于适用证券法意义上的前瞻性陈述 [4] 总结问答环节所有的提问和回答 - 文档中未提及问答环节内容，无相关总结