财务数据和关键指标变化 - 2022年第四季度，XHANCE净收入为2090万美元，较2021年第四季度的2250万美元下降7%；全年XHANCE净收入为7630万美元，较上一年增长4% [94] - 2022年第四季度，XHANCE每份处方的平均净收入为242美元，较2021年第四季度的240美元增长1%；全年每份处方的平均净收入为224美元，较2021年的219美元增长约2% [95][96] - 2023年全年，预计总运营费用在9000万 - 9500万美元之间，其中约800万美元为基于股票的薪酬，较2022年全年报告的1.23亿美元减少约3000万美元，即25% [12] - 2023年全年，预计XHANCE净收入在6200万 - 6800万美元之间；第一季度XHANCE净收入预计约为1000万美元，同比下降，预计全年每份处方的平均净收入约为200美元 [13][14] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2022年第四季度，XHANCE新处方约27700份，较2021年第四季度减少7%；全年新处方约113100份，较2021年略有增加 [7] - 2022年第四季度，XHANCE总处方约86200份，较2021年第四季度减少8%；全年总处方约34.1万份，较2021年增长2% [90] - 2022年第四季度，XHANCE市场份额为5.7%，低于2021年第四季度的5.9% [91] - 2022年第四季度，开具XHANCE处方的医生数量为8104名，较2021年第四季度增加8%；开具超过15份XHANCE处方的医生数量约为1450名，较2021年第四季度减少8% [92] 各个市场数据和关键指标变化 - 以任何医生为任何病症开具的INS处方所定义的市场中，2022年第四季度较2021年同期增长5%，全年增长7% [7] - 包含任何医生为任何病症开具的INS处方的市场中，2022年第四季度较2021年同期增长3%，全年增长4% [90] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司重新调整战略，优先考虑将XHANCE作为首个FDA批准的慢性鼻窦炎药物治疗的潜在推出，2023年减少现金使用，增加对盈利能力的关注，同时保留快速成功推出新适应症所需的基础设施和能力 [75][80] - 公司正在探索多种方式与外部医生和患者进行未来拓展，包括商业合作、替代销售模式、适度扩大直销努力等 [81] - 公司对商业团队进行全面评估，重点关注提高将医生开具XHANCE处方转化为推动净收入的填充处方的效率、提交预先授权文件的速度、共付计划的结构和实施、药房分销网络的规模和管理以及支付方策略等方面 [85] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为增加慢性鼻窦炎适应症可使XHANCE进入更大的患者群体，推动显著增长，且该适应症的投资回报率可能高于治疗鼻息肉 [74][75] - 目前约80%的商业保险覆盖XHANCE，但其中约一半需要医生对未标注诊断进行预先授权，这阻碍了许多医生广泛开具该药物 [83][88] - 公司预计2024年若获得CS适应症批准，将实现快速成功推出，因为公司拥有与医生的既定关系、现有的分销渠道以及许多处方医生对产品的熟悉度等优势，但也需注意支付方障碍的潜在影响 [104][105] 其他重要信息 - 2月16日，公司提交了XHANCE用于治疗慢性鼻窦炎的补充新药申请，预计FDA将在5月初决定是否接受提交，若接受，预计FDA行动日期为2023年12月中旬 [2][6] - 公司在2022年底将区域经理数量减少了约15%，以降低2023年的总运营费用 [12] - 公司所有经修订和重述的Pharmakon票据购买协议下的财务义务，根据GAAP已被归类为流动负债，公司认为可能无法维持遵守协议中的某些财务和流动性契约，但该评估未考虑CS批准的收入、增加初级保健合作伙伴的潜力等因素 [15][17] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 能否说明CS标签的推广速度，以及2023年第一季度面临的不利因素和2024年CS适应症的影响 - 公司认为拥有与医生的既定关系、现有的分销渠道以及许多处方医生对产品的熟悉度等优势，将有助于产品在2024年更快速地被采用，但也需注意支付方障碍的潜在影响；预计2024年第一季度的情况与每年类似，患者自付费用重置可能导致每份处方收入降低，对共付援助计划的依赖增加 [104][105][106] 问题: 公司认为需要最大改变的领域以及影响这些改变所需的时间，以及减少15%区域经理后销售团队的规模 - 目前部署的区域数量为77个；公司对商业化的各个方面进行全面重新评估，重点关注提高处方转化效率、提交预先授权文件的速度、共付计划的结构和实施、药房分销网络的规模和管理以及支付方策略等领域，不同领域的改变时间不同，部分已采取行动，部分预计在3月或春季采取行动 [98][100][101] 问题: 慢性鼻窦炎的潜在共同推广和其他销售替代方案，以及商业基础设施规模是否会改变 - 公司正在积极探索多种方式，包括与有现有基础设施的组织建立商业合作关系，将产品推广到初级保健受众；商业基础设施的规模预计不会大幅改变，更注重改变内容、策略和执行方式 [31][34][32] 问题: 请总结2023年的预期现金消耗 - 公司业务结构调整旨在减少2023年的现金使用，运营费用和收入范围的中点意味着与2022年全年相比，营业收入预计改善约2000万美元，现金使用也有望得到类似改善，2022年现金使用约为6700万美元 [41] 问题: 寻找初级保健合作伙伴的时机，以及是否已经开始相关对话，预计何时会有结果 - 公司认为寻找初级保健合作伙伴具有紧迫性，因为可以更快地进入未开发的庞大潜在受众；目前正在积极与可能有兴趣的组织进行对话，但无法确定何时能达成协议，可能在PDUFA日期之前、之后，具体条款也不确定 [37][44][48] 问题: 公司目前联系的高流量全科医生数量 - 公司目前联系的类似初级保健医生的专家数量为几千名，而慢性鼻窦炎领域的高价值处方医生潜在受众约为5万名，两者数量级不同 [49] 问题: 预计每份处方平均净收入降至200美元的原因，是否主要由销量驱动，以及是否只是过渡年，之后能否恢复到去年水平 - 预计每份处方平均净收入降至200美元，是由于业务组合的变化以及业务线内更高的毛净扣除额，同时在利率上升的环境下，客户在2023年底的库存可能比2021 - 2022年少；公司在过去两年初对共付援助计划进行了调整以优化盈利能力，2023年初未进行类似调整，但未来仍可考虑此类措施 [56][114][118] 问题: 为什么不考虑出售公司，以及CS推出初期的增长来源和寻找初级保健合作伙伴的紧迫性 - 公司正在评估广泛的战略选择，出售公司是其中之一，但不是唯一考虑的可能性，公司也在积极计划与初级保健推广合作伙伴进行对话，并努力独立运营公司；CS推出初期的增长可能主要来自现有处方医生群体，但寻找初级保健合作伙伴可以更快地进入未开发的庞大潜在受众 [39][44][122]

公司参会人员 - 投资者关系与业务发展副总裁Jonathan Neely [1] - 首席执行官Peter Miller [1] - 总裁兼首席运营官Ramy Mahmoud [1] - 首席商务官Victor Clavelli [1] 会议相关说明 - 会议展示的幻灯片可在公司网站optinose.com的投资者板块查看 [2] - 会议讨论包含前瞻性陈述，前瞻性陈述受风险和不确定性影响，实际结果可能与陈述有重大差异 [2] - 有关前瞻性陈述的额外信息在今日发布的收益报告的警示说明部分、OptiNose最新的10 - K表格和10 - Q表格的风险因素部分及其他地方有讨论，这些文件可在SEC网站sec.gov和公司网站optinose.com获取 [3] - 提醒不要过度依赖前瞻性陈述，会议中的前瞻性陈述仅在会议原始日期或陈述中指明的更早日期有效，公司无义务更新或修改这些陈述 [4] 会议流程 - 先进行准备好的发言，然后进入问答环节 [5]

现金及现金等价物情况 - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司现金及现金等价物分别为6.108亿美元和11.0502亿美元[21] - 2022年和2021年前九个月，现金、现金等价物和受限现金净减少分别为49,394,000美元和59,944,000美元，期末余额分别为61,121,000美元和84,235,000美元[32] - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为61,080,000美元，累计亏损为669,745,000美元[36] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，预付费用和其他资产中包含的受限现金余额分别为4.1万美元和1.3万美元[51] - 截至2022年9月30日公司有6110万美元现金及现金等价物，近期可能需额外资本以维持合规和偿债[145][162] 应收账款情况 - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司应收账款净额分别为2.6616亿美元和3.5449亿美元[21] - 2022年9月30日，五名客户约占公司应收账款的40%，在截至该日的三个月和九个月内，分别约占公司产品净销售额的31%和29%[48] 净产品收入情况 - 2022年第三季度和2021年第三季度，公司净产品收入分别为2.0078亿美元和2.1826亿美元[23] - 2022年前九个月和2021年前九个月，公司净产品收入分别为5.542亿美元和5.1143亿美元[23] - 2022年和2021年前三季度XHANCE净产品收入分别为5540万美元和5110万美元，2022年和2021年第三季度分别为2010万美元和2180万美元[118] - 公司预计2022年全年净产品收入在7400万 - 7800万美元之间，此前预计为8500万 - 9200万美元；预计每处方平均净产品收入约为220美元，此前预计超220美元[122] - 2022年和2021年前九个月净产品收入分别为5542万美元和5114.3万美元，增长主要归因于平均净售价提高[140][141] - 2022年第三季度净产品收入下降主要归因于销售给客户的产品数量减少以及平均净销售价格下降[135] 总运营费用情况 - 2022年第三季度和2021年第三季度，公司总运营费用分别为3.0878亿美元和3.4866亿美元[23] - 2022年前九个月和2021年前九个月，公司总运营费用分别为10.296亿美元和10.6927亿美元[23] - 预计2022年GAAP总运营费用在1.27 - 1.31亿美元之间，预计2023年将大幅低于2022年[159] 净亏损情况 - 2022年第三季度和2021年第三季度，公司净亏损分别为1.4954亿美元和1.7117亿美元[23] - 2022年前九个月和2021年前九个月，公司净亏损分别为5.9684亿美元和6.6672亿美元[23] - 2022年和2021年前九个月净亏损分别为59,684,000美元和66,672,000美元，经营活动使用的现金分别为49,971,000美元和60,219,000美元[32] - 2022年和2021年第三季度净亏损分别为1495.4万美元和1711.7万美元[134] - 2022年和2021年前九个月净亏损分别为5970万美元和6670万美元，截至2022年9月30日累计亏损6.697亿美元[140][145] 股东权益情况 - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司股东赤字分别为7.3416亿美元和2.1772亿美元[21] - 截至2021年9月30日九个月，公司普通股数量为53,449,567股，普通股金额为53美元，额外实收资本为542,996美元，累计亏损为594,437美元，累计其他综合损失为81美元，股东权益（赤字）为 - 51,469美元[30] 总负债情况 - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司总负债分别为17.8686亿美元和18.7843亿美元[21] 经营、投资、融资活动现金情况 - 2022年和2021年前九个月，经营活动使用的现金分别为49,971,000美元和60,219,000美元，投资活动使用的现金分别为60,000美元和38,000美元，融资活动提供的现金分别为649,000美元和311,000美元[32] - 2022年和2021年前九个月经营活动使用的现金分别为5000万美元和6020万美元，减少1020万美元归因于净亏损和应收账款减少[146][147] - 2022年和2021年前九个月融资活动提供的现金分别为60万美元和30万美元，主要来自员工股票购买计划发行普通股所得[146][149] 协议相关情况 - 2022年11月9日，公司签订第四修正案，放弃2022年9月30日和12月31日结束的前十二个月最低合并XHANCE净销售额和特许权使用费要求，需支付1,300,000美元费用[39] - 公司认为可能无法达到2023年3月31日、6月30日和9月30日结束期间的最低合并XHANCE净销售额和特许权使用费门槛，若无法获得修改或豁免将构成违约[39][41] - 票据购买协议要求公司始终保持至少30,000,000美元现金及现金等价物，若无法获得额外资本或豁免可能构成违约[41] - 公司与Currax的许可协议中，2019年收到373万美元前期付款，2020年收到75万美元，2021年收到100万美元里程碑付款[69] - 公司与Pharmakon的债务融资协议共获得1.3亿美元，其中8000万美元于2019年9月12日发行，3000万美元于2020年2月13日发行，2000万美元于2020年12月1日发行[70] - Pharmakon高级有担保票据年利率为10.75%，将于2024年9月12日到期，2023年9月15日开始分五期等额偿还本金和利息[74] - 公司为获得2022年9月30日和12月31日结束的过去十二个月最低XHANCE合并净销售额和特许权使用费豁免，需支付130万美元费用[164] - 公司可能无法达到2023年3月31日、6月30日和9月30日结束期间最低XHANCE合并净销售额和特许权使用费门槛，否则将构成违约[164] - 公司现有现金及现金等价物可能不足以维持至少3000万美元，否则将构成流动性财务契约违约[164] - 若发生违约，Pharmakon高级有担保票据持有人可宣布违约并加速偿还未付本金、应计利息等[164] - Pharmakon高级有担保票据持有人过去曾对修改财务契约设置条件，未来可能再次如此[165] - 若持有人加速还款，公司现金及现金等价物和经营现金流可能不足以偿还债务[166] - 若无违约和加速还款，本金还款将于2023年9月15日开始，分五期等额支付[168] - 公司与Pharmakon签订的高级有担保票据购买协议提供1.3亿美元债务融资，票据年利率10.75%，2024年9月12日到期，2023年9月15日开始本金还款[150][151] 产品相关情况 - 公司首款商业产品XHANCE于2017年9月获美国FDA批准用于治疗18岁及以上鼻息肉患者，2018年4月通过商业渠道广泛供应[35] - 2022年第三季度XHANCE处方总数为86,600，较2021年第三季度的86,300增长0.3%；2022年前九个月处方总数为254,700，较2021年前九个月的241,900增长5%[105] - 2022年第三季度XHANCE新处方总数为28,000，较2021年第三季度的27,900增长0.2%；2022年前九个月新处方总数为85,400，较2021年前九个月的82,900增长3%[109] - 2022年第三季度XHANCE refill处方总数为58,600，较2021年第二季度的58,400增长0.3%[109] - 2022年第三季度开具XHANCE处方的医生总数为7,892，较2021年第三季度的7,196增长10%[109] - 2022年第三季度患者开具超过15份XHANCE处方的医生总数为1,491，较2021年第三季度的1,459增长2%[109] - 2022年第三季度XHANCE每份处方平均净产品收入为232美元，较2021年第三季度的253美元下降约8%；2022年前九个月为218美元，较2021年前九个月的211美元增长约3%[110] - 公司预计2023年初向FDA提交XHANCE补充新药申请，此前预计2022年底提交[100] - 2020年5月和6月，公司区域经理开始恢复对医生的面对面推广[102] - 公司目标医生受众约为21,000名，2022年第三季度XHANCE在其中的市场份额为5.7%[109] - 约15,000名医生治疗约350万慢性鼻 - 鼻窦炎患者，其中约120万患有伴有鼻息肉的慢性鼻 - 鼻窦炎[111] - 公司销售团队约有90名区域经理，目标客户超10000名耳鼻喉科医生、过敏症专家和“专科类”初级保健医生[112] - 截至2022年10月1日，约80%商业保险人群所在计划覆盖XHANCE，约一半商业保险人群所在计划需事先授权[112] - ReOpen1于2018年第四季度启动，2021年7月完成约330名慢性鼻窦炎患者入组；ReOpen2于2019年第二季度启动，2021年10月完成约220名无鼻息肉慢性鼻窦炎患者入组[114] - 2022年第三季度和2021年第三季度XHANCE每处方平均净产品收入分别为232美元和253美元；2022年前三季度和2021年前三季度分别为218美元和211美元[119] 存货及财产设备情况 - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司存货分别为1041.5万美元和1184.7万美元[64] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司财产和设备净值分别为90.1万美元和134.7万美元[65] - 2022年和2021年9月30日止三个月，折旧费用分别为14.4万美元和15.3万美元；九个月分别为39.9万美元和47.6万美元[65] 应计费用及其他流动负债情况 - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司应计费用和其他流动负债分别为4128.5万美元和5122.2万美元[68] 利息费用情况 - 2022年和2021年截至9月30日的三个月，公司利息费用分别为4207美元和4072美元；九个月分别为12365美元和11959美元[78] 债务净额情况 - 2022年9月30日和2021年12月31日，Pharmakon债务净额分别为128107美元和126418美元[80] 退休计划匹配金额情况 - 截至2022年9月30日，公司为美国员工的401(k)退休计划匹配金额在应计负债中记录为125美元[81] 认股权证及股票薪酬情况 - 2021年11月18日，公司发行可购买250万股普通股的认股权证，行使价1.60美元，公允价值2009美元，同时取消此前发行的810357份认股权证[83] - 2022年和2021年截至9月30日的三个月，公司股票薪酬费用分别为1950美元和2684美元；九个月分别为7394美元和8027美元[86] - 2022年前九个月，公司授予员工可购买2932370股普通股的股票期权，其中包括959215份基于市场的期权，估计加权平均授予日公允价值为1.19美元[88] - 2022年前九个月，公司授予员工1105246份受限股票单位（RSUs），授予日公允价值为1.85美元，均为基于服务的RSUs[92] - 2022年和2021年截至9月30日的三个月，公司与2017年员工股票购买计划相关的股票薪酬费用分别为53美元和65美元；九个月分别为215美元和264美元[96] 期权和股票公允价值计算参数情况 - 2022年和2021年九个月计算期权和股票公允价值时，无风险利率分别为0.17%和0.07%，预期波动率分别为88.13%和65.43%[97] 产品销售成本、研发费用、销售及行政费用情况 - 2022年和2021年第三季度产品销售成本分别为210万美元和240万美元，研发费用分别为330万美元和670万美元，销售、一般和行政费用分别为2550万美元和2580万美元[134] - 2022年和2021年前九个月产品销售成本分别为630万美元和660万美元[140][142] - 2022年和2021年前九个月研发费用分别为1230万美元和2010万美元，减少780万美元主要因XHANCE治疗慢性鼻窦炎临床试验成本降低[140][143] - 2022年和2021年前九个月销售、一般和行政费用分别为8430万美元和8030万美元，增加400万美元主要因其他销售等成本

财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度XHANCE净收入为2060万美元，较2021年第二季度增长12%；2022年上半年XHANCE净收入为3530万美元，较2021年同期增长21% [42] - 2022年第二季度XHANCE每份处方平均净收入为235美元，较2021年第二季度增长6%；2022年上半年每份处方平均净收入为210美元，较2021年同期增长12% [44] - 公司将2022年全年XHANCE净收入指引调整为8500万 - 9200万美元，预计每份处方平均净收入下半年将有所改善，全年超过220美元 [45] - 公司将2022年全年运营费用指引下调600万美元，调整为1.29亿 - 1.34亿美元，其中约900万美元为基于股票的薪酬，不包括该薪酬的运营费用预计在1.2亿 - 1.25亿美元 [46] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2022年第二季度XHANCE新增处方约2.92万份，较2021年第二季度增长1%；2022年上半年新增处方约5.74万份，较2021年同期增长5% [37] - 2022年第二季度XHANCE总处方约8.76万份，较2021年第二季度增长6%；2022年上半年总处方约16.8万份，较2021年同期增长8% [38] - 2022年第二季度XHANCE市场份额从2021年第二季度的5.2%提升至5.6% [39] - 2022年第二季度有7851名医生有患者至少填写一份XHANCE处方，较2021年第二季度增长9%；季度内患者填写超过15份XHANCE处方的医生数量增长6%，达到1500名 [40] 各个市场数据和关键指标变化 - 包含任何医生为任何病症开具的INS处方的市场，2022年第二季度较2021年同期增长8%，2022年上半年较2021年同期增长11% [37] - 上述市场2022年第二季度较2021年同期增长4%，2022年上半年较2021年同期增长6% [38] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司临床和监管团队正利用ReOpen项目的机会，为XHANCE申请慢性鼻窦炎治疗的补充批准 [8] - 公司计划在2022年底前提交sNDA，使XHANCE成为首个获批治疗该常见疾病的药物 [30] - 公司将继续发展XHANCE现有鼻息肉适应症业务，同时为慢性鼻窦炎适应症的更大机会做准备 [11] - 公司不打算组建初级保健销售团队，而是寻求与在该领域有销售团队的合作伙伴合作 [62] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对ReOpen项目的积极结果感到满意，认为该项目是慢性鼻窦炎治疗的一个里程碑 [7] - 公司认为慢性鼻窦炎新适应症将显著扩大目标患者群体，带来巨大市场机会，有望成为公司近期的变革性因素 [12][16] - 公司对2022年下半年持乐观态度，新招聘人员填补销售空缺，市场秋季季节性销量有望恢复正常，且ReOpen项目的新数据将有助于推广 [36] 其他重要信息 - 公司在2022年初对共付援助计划进行调整，减少为高免赔额患者提供的共付援助，该调整使2022年前6个月每份处方平均净收入较2021年同期增长12% [9] - 公司与Pharmakon修改协议，将2022年12月31日的过去12个月收入契约从9000万美元降至8500万美元 [47] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 自Q2数据公布后，慢性鼻窦炎（CS）的使用量是否增加，以及下半年市场动态变化的原因 - 公司预计短期内医生对CS数据反应不大，计划在秋季晚些时候公布数据，届时销售代表会向医生介绍 [52] - 公司对下半年市场感到兴奋，一是去年因Delta变种影响秋季过敏季患者就诊，今年有望恢复正常；二是ReOpen项目关于急性加重的数据令人期待。6、7月销量疲软，随着填补销售空缺和季节恢复正常，下半年销量有望回升 [53] 问题2: 申请扩大适应症时希望在标签上获得多广泛的适应症，潜在合作伙伴是否会参与申报过程 - 公司预计新的sNDA申请将涵盖慢性鼻 - 鼻窦炎领域的两个细分市场 [55] - 公司未对合作讨论情况置评，但通常此类交易在数据公布到获批期间都可能进行，合作伙伴可能参与也可能不参与标签讨论，公司对找到合作伙伴有信心 [56] 问题3: 销售区域的空缺率情况，包括原因、人员流失数量、填补速度，以及鼻息肉急性加重数据的推广影响 - 公司销售团队人员流动率与制药行业平均水平相当，第二季度人员流失稍多，目前已基本招聘到位，新员工素质较高 [58][59] - 公司对鼻息肉急性加重数据的推广效果感到兴奋，销售团队已做相关研究，但还需在市场中验证，该数据有望减少患者对抗生素的使用 [60] 问题4: 有效覆盖耳鼻喉科和过敏科医生以及初级保健市场所需的销售团队规模 - 公司认为90 - 100人的销售团队适合耳鼻喉科和过敏科专业市场，利用慢性鼻窦炎适应症无需扩大该团队规模 [61] - 公司不打算组建初级保健销售团队，若要覆盖700万初级保健患者，需600 - 800名区域经理；若针对前十分之一的市场，300 - 400名区域经理即可 [62] 问题5: 患者流失或持续用药情况，疫情后持续用药率是否会改善，以及假设2023年标签扩大后XHANCE的毛净价差和支付方合同情况 - 公司对患者持续用药情况感到鼓舞，从药房获得的去识别患者数据显示，患者用药后持续用药率稳定，随着疫情缓解，患者就诊增加，业务有望持续增长 [65] - 慢性鼻窦炎适应症将带来新患者，公司药房网络擅长让患者持续用药。在慢性鼻窦炎领域，目前无其他获批产品，患者和医生易诊断该疾病，这对支付方和医生都有优势。结合急性加重数据、强大的药物经济学故事和药物成本优势，公司有信心获得支付方的良好覆盖 [68][69] 问题6: 9月与FDA会议后的更新情况，9月更新销售团队时鼻息肉患者报销情况，以及Q3目前的情况和是否仍预计季度环比增长 - 公司可能不会在FDA会议后立即提供更新，预计在11月的第三季度常规电话会议中讨论，不确定会议纪要能否及时回来提供更新，但后续有机会向投资者通报 [73] - 公司认为新数据不会影响报销情况，目前鼻息肉适应症部分处方有预先授权要求，医生需证明患者有鼻息肉诊断。ReOpen1项目关于鼻息肉患者的数据在推广标签范围内，是医生开处方的另一个理由 [74][76] - 目前8月，公司Q3完整数据不多，仅掌握7月部分信息。6、7月销量疲软促使公司调整净收入范围，目前Q3数据较少 [76]

公司现金及现金等价物情况 - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为78,264千美元，较2021年12月31日的110,502千美元有所下降[19] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为78,271美元，2021年同期为93,927美元[28] - 2022年上半年经营活动使用现金32,473美元，2021年上半年为50,518美元[28] - 2022年上半年投资活动使用现金50美元，2021年上半年为10美元[28] - 2022年上半年融资活动提供现金276美元，2021年上半年同样为276美元[28] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为7830万美元[150] - 公司需始终保持至少3000万美元的现金及现金等价物，截至2022年6月30日，公司遵守了相关契约[158] - 公司现有现金及现金等价物足以维持未偿债务要求的最低现金余额，并为运营提供至少十二个月的资金[164] 公司净产品收入情况 - 2022年第二季度净产品收入为20,582千美元，高于2021年同期的18,357千美元[21] - 2022年上半年净产品收入为35,342千美元，高于2021年同期的29,317千美元[21] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，XHANCE净产品收入分别为2060万美元和1840万美元；六个月分别为3530万美元和2930万美元[124] - 公司预计2022年全年净产品收入在8500万美元至9200万美元之间，此前预计至少为9000万美元[129] - 2022年和2021年Q2净产品收入分别为2058.2万美元和1835.7万美元，增长主要归因于平均净销售价格提高[139] - 2022年和2021年H1净产品收入分别为3534.2万美元和2931.7万美元，增长归因于销量和平均净销售价格提高[145][146] 公司运营费用情况 - 2022年第二季度总运营费用为35,927千美元，低于2021年同期的37,912千美元[21] - 2022年上半年总运营费用为72,082千美元，略高于2021年同期的72,062千美元[21] - 2022年和2021年Q2研发费用分别为427万美元和817.9万美元，减少主要因XHANCE慢性鼻窦炎临床试验成本降低[139][142] - 2022年和2021年Q2销售、一般和行政费用分别为2951.4万美元和2730.8万美元，增加220万美元[139][143] - 2022年和2021年H1研发费用分别为907.2万美元和1340.4万美元，减少430万美元[145][148] - 2022年和2021年H1销售、一般和行政费用分别为5885.3万美元和5449.3万美元，增加440万美元[145][149] - 预计2022年GAAP总运营费用在1.29亿美元至1.34亿美元之间，其中约900万美元为基于股票的薪酬费用，此前预计在1.35亿美元至1.40亿美元之间，其中约1000万美元为基于股票的薪酬费用[161] 公司净亏损情况 - 2022年第二季度净亏损为19,397千美元，低于2021年同期的23,502千美元[21] - 2022年上半年净亏损为44,730千美元，低于2021年同期的49,555千美元[21] - 2022年上半年净亏损44,730美元，2021年上半年净亏损49,555美元[28] - 2022年第二季度基本和摊薄后普通股每股净亏损为0.23美元，低于2021年同期的0.44美元[21] 公司负债与股东权益情况 - 截至2022年6月30日，公司总负债为183,615千美元，较2021年12月31日的187,843千美元有所下降[19] - 截至2022年6月30日，公司股东赤字为60,783千美元，较2021年12月31日的21,772千美元有所增加[19] - 截至2022年6月30日，公司股东权益赤字为60,783美元，普通股数量为83,044,366股[26] - 截至2022年6月30日，公司累计亏损654,791美元[32] - 截至2022年6月30日，公司累计亏损6.548亿美元[150] 公司应收账款与客户情况 - 2022年6月30日，五名客户约占公司应收账款的40%，约占公司2022年第二季度和上半年净产品销售额的26%和29%[40] 公司结构调整计划 - 公司计划清算Optinose AS和Optinose UK以简化公司结构[30] 公司产品获批情况 - 公司首款商业产品XHANCE于2017年9月获美国FDA批准用于治疗18岁及以上患者鼻息肉[31] 公司受限现金、存货、物业设备等资产情况 - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，预付费用和其他资产中包含的受限现金余额分别为7美元和13美元[43] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，存货总额分别为10973000美元和11847000美元[57] - 2022年6月30日和2021年12月31日，物业和设备净值分别为1063000美元和1347000美元[59] 公司应计费用和其他流动负债情况 - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，应计费用和其他流动负债总额分别为45209000美元和51222000美元[60] 公司许可协议款项情况 - 公司从Currax License Agreement获得的款项包括2019年3730000美元的前期付款、2020年750000美元的额外款项和2021年1000000美元的里程碑付款[61] - 2019年OptiNose AS与Currax签订许可协议，2019年收到370万美元预付款，2020年12月收到80万美元，2021年1月收到100万美元里程碑付款[130] 公司债务融资情况 - 公司于2019 - 2020年分三次发行了总计130000000美元的Pharmakon Senior Secured Notes，固定年利率为10.75% [63][64] - 2019 - 2020年公司通过与Pharmakon的协议获得1.3亿美元债务融资，高级有担保票据年利率10.75%，2024年9月12日到期[155][156] 公司利息费用情况 - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，公司记录的利息费用分别为4086000美元和4012000美元；六个月分别为8159000美元和7888000美元[67] 公司长期债务净额情况 - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，长期债务净额分别为127483000美元和126418000美元[67] 公司退休计划与养老金计划情况 - 截至2022年6月30日，公司为美国员工的401(k)退休计划在应计负债中记录了91000美元的公司匹配款项[69] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，公司养老金计划成本分别为2000美元和1000美元；六个月分别为3000美元和3000美元[70] 公司认股权证情况 - 2021年11月18日，公司发行认股权证可购买250万股普通股，行使价1.60美元，公允价值200.9万美元；此前发行的810357份认股权证取消[71] - 截至2022年6月30日，公司有250万股行使价为1.60美元、2024年11月18日到期的普通股认股权证未行使[72] 公司股票薪酬费用情况 - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，公司股票薪酬费用分别为344.4万美元和273.3万美元；六个月分别为544.4万美元和534.3万美元[73] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，公司与2017年员工股票购买计划相关的股票薪酬费用分别为7.4万美元和9.1万美元；六个月分别为16.2万美元和19.9万美元[83] 公司股票期权与受限股票单位情况 - 2022年上半年，公司授予员工2902370份股票期权，其中959215份为基于市场的期权，估计加权平均授予日公允价值为1.19美元；2021年同期授予1542696份，估计加权平均授予日公允价值为2.29美元[76] - 2022年和2021年截至6月30日的六个月，计算股票期权授予日公允价值时，无风险利率分别为1.82%和1.00%，预期波动率分别为72.67%和74.28%[77] - 2022年上半年，公司授予员工1105246份受限股票单位（RSU），授予日公允价值为1.85美元；截至6月30日，未确认的与未归属服务型RSU相关的薪酬成本为504.1万美元，未归属绩效型RSU为174.9万美元[81] - 2022年和2021年计算2017年计划下期权和股票公允价值时，无风险利率分别为0.22%和0.09%，预期波动率分别为88.56%和86.88%[85] 公司票据购买协议修订情况 - 2022年8月10日，公司签订第三份票据购买协议修正案，将2022年12月31日结束的过去十二个月最低合并XHANCE净销售额和特许权使用费要求从9000万美元降至8500万美元，换取78万美元费用[86] - 2022年8月10日，公司对票据购买协议进行第三次修订，将截至2022年12月31日的过去十二个月最低合并XHANCE净销售额和特许权使用费从9000万美元降至8500万美元，为此需支付80万美元费用[160] XHANCE处方相关情况 - 2022年第二季度XHANCE处方估计总数为87,600，较2021年第二季度的82,900增长6%，INS处方市场同期增长4%[94] - 2022年第二季度XHANCE新处方估计总数为29,200，较2021年第二季度的29,000增长1%，INS新处方市场同期增长8%[99] - 2022年第二季度XHANCE refill处方估计总数为58,400，较2021年第二季度的53,900增长8%[99] - 2022年第二季度开具XHANCE处方的医生估计总数为7,600，较2021年第二季度的7,188增长6%[99] - 2022年第二季度患者开具超过15份XHANCE处方的医生估计总数为1,550，较2021年第二季度的1,414增长10%[99] - 2022年第二季度XHANCE每份处方平均净产品收入为235美元，较2021年第二季度的221美元增长约6%[99] - 截至2022年6月30日的六个月，XHANCE每份处方平均净产品收入为210美元，较2021年同期的188美元增长约12%[100] - 2022年第二季度XHANCE平均每处方净产品收入为235美元，高于2021年第二季度的221美元和2022年第一季度的183美元[125] 公司患者与市场认知情况 - 公司认为约15,000名医生治疗约350万慢性鼻窦炎患者，其中约120万患有慢性鼻窦炎伴鼻息肉[101] 公司临床试验情况 - ReOpen1于2021年7月完成约330名慢性鼻窦炎患者入组，ReOpen2于2021年10月完成约220名慢性鼻窦炎患者入组，公司分别于2022年3月和6月公布两项试验的积极顶线结果[102][103] - XHANCE 372 mcg和186 mcg治疗组在第4周综合症状评分和第24周鼻窦不透明体积百分比变化上，与安慰剂组相比有显著差异，如372 mcg组第4周综合症状评分均值变化为 -1.74，186 mcg组为 -1.54；372 mcg组第24周鼻窦不透明体积百分比均值变化为 -5.14，186 mcg组为 -7.00[113] - 372 mcg治疗组与安慰剂组相比，发作率降低66%，186 mcg或372 mcg治疗组中慢性鼻窦炎患者亚组发作次数减少53% - 80%[117] - ReOpen2试验中，XHANCE 186 mcg和372 mcg剂量组耐受性良好，无严重不良事件，部分不良事件发生率超3%且高于安慰剂组，如372 mcg组COVID - 19发生率为9.5%，鼻出血发生率为9.5%[114][115] - ReOpen项目汇总结果显示，XHANCE治疗组在症状改善和鼻窦不透明化减少方面优于安慰剂组[117] - 按患者报告的总体变化评分，第24周不同类别患者的鼻窦不透明体积百分比平均变化不同，如非常改善类别为10.53%[120] XHANCE市场覆盖情况 - 截至2022年7月31日，约80%商业保险人群所在计划覆盖XHANCE，约一半商业保险人群所在计划需要预先授权[102] 公司产品销售成本情况 - 2022年和2021年Q2产品销售成本分别为214.3万美元和242.5万美元[139] 公司债务偿还与违约风险情况 - 从2023年9月15日起，公司需分五期每季度偿还2600万美元本金，直至2024年9月到期[164] - 若无法达到票据购买协议要求的

业绩总结 - XHANCE在2022年第一季度实现净收入同比增长35%，达到9100万美元[8] - 2022财年收入指引暗示同比增长至少22%[8] - 2022年全年的XHANCE净收入预计至少为9000万美元[19] - 2022年全年的运营费用（GAAP）预计在1.35亿至1.4亿美元之间，其中约1000万美元为股票补偿[20] 用户数据 - XHANCE的新处方数量同比增长9%，总处方数量增长11%[9] - XHANCE的每个处方平均净收入从151美元增加到183美元，同比增长21%[17] - XHANCE的处方市场中，NRx（新处方）在2021年第一季度至2022年第一季度增长14%[11] - XHANCE的处方市场中，TRx（总处方）在2021年第一季度至2022年第一季度增长8%[11] - XHANCE在目标医生群体中的市场份额从5.0%增加到5.4%[12] 未来展望 - 预计在2022年6月将公布ReOpen2的顶线结果[8]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度净收入1480万美元，较2021年第一季度增长35% [28] - 2022年第一季度XHANCE每张处方的平均净收入为183美元，较2021年第一季度的151美元增长21% [28] - 预计2022年XHANCE净收入将超过9000万美元，每张处方的平均净收入将超过220美元 [32] - 预计2022年总运营费用在1.35亿至1.4亿美元之间，其中约1000万美元为基于股票的薪酬，不包括基于股票薪酬的总运营费用预计在1.25亿至1.3亿美元之间 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2022年第一季度XHANCE有大约28200份新处方，较2021年第一季度增长9% [21] - 2022年第一季度XHANCE的增强处方总数约为80600份，较2021年第一季度增长11%，同期市场环境增长8% [21] - 2022年第一季度约7690名医生有患者至少填写了一份XHANCE处方，较2021年第一季度增加11%；有超过15份XHANCE处方由患者填写的医生数量增长14%，接近1500名 [27] 各个市场数据和关键指标变化 - XHANCE市场份额从2021年第一季度的5%增至2022年第一季度的5.4% [24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司有两个核心业务目标，即推动XHANCE的收入增长，以及成功完成慢性鼻窦炎的关键试验 [12][35] - 若慢性鼻窦炎试验成功，有望增加产品差异化、改善XHANCE的处方环境、拓展新合作、提升美国以外的机会并推动显著的企业价值增长 [16] - 批准额外适应症可能使XHANCE的目标患者数量从约100万被诊断为鼻息肉的患者增加到300万被诊断为慢性鼻窦炎的患者，还能增强与初级保健医生合作的机会 [17][19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 从患者角度看，患者返回办公室就诊情况基本恢复到疫情前水平，但销售代表在办公室进行推广的恢复速度较慢，且医生办公室工作人员的大量流动给区域经理带来了额外工作 [39][40] - 市场环境在下半年可能更有利，但公司在制定指导时并未将此因素考虑在内 [44] - 公司认为2022年有可能成为业务转型之年，对实现至少9000万美元的收入以及继续推动新处方增长充满信心 [35][48] 其他重要信息 - 公司在年初对共同支付援助计划进行了适度调整，减少了亏损处方的比例，虽然短期内抑制了新处方和总处方的增长，但已反映在平均每张处方净收入21%的同比强劲增长中，预计这一变化将为业务带来持久利益 [9][10] - ReOpen1是慢性鼻窦炎的里程碑式试验，是首个显示鼻腔治疗对该常见疾病在鼻窦内有改善作用的3期研究，治疗组在综合症状评分和鼻窦内疾病CT扫描测量方面均有统计学显著改善 [13][14] - 预计ReOpen2的顶线结果将在6月公布，公布方式与ReOpen1类似 [34] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 随着办公室重新开放，整体慢性鼻窦炎市场情况以及XHANCE在其中的表现如何？ - 从患者就诊情况看基本恢复到疫情前水平，但销售代表推广恢复较慢，且医生办公室人员流动带来额外工作 [39][40] 问题2: 如何看待XHANCE收入指导在全年的进展情况，是否会在下半年出现拐点？ - 公司专注于推动新处方，新处方带来的患者每年平均约有4份处方，市场环境下半年可能更有利，但指导中未考虑此因素，公司对实现至少9000万美元收入有信心 [43][44][48] 问题3: 处方的放弃率情况以及每位患者每年4份处方的流失率情况如何？ - 盈利处方部分的放弃率无变化，第一季度高免赔额部分放弃率显著高于历史水平，这是共同支付计划调整所致；每位患者每年4份处方在盈利部分数据过去几年很稳定；产品粘性高，患者流失不显著 [55][57][59] 问题4: ReOpen1是否有更多增量数据，何时公布，对ReOpen2分析是否有调整，ReOpen1数据公布后XHANCE在慢性鼻窦炎患者中的使用情况有无变化？ - 对ReOpen1进行了广泛探索性分析，未决定调整ReOpen2分析计划；预计在今年下半年的科学会议和同行评审出版物中逐步公布增量结果；目前数据未广泛传播，大多数医生等待正式数据呈现和FDA审查后再扩大使用 [65][66][70] 问题5: 为何现在是调整共同支付计划的合适时机，如何确保不会过度抑制处方量，高免赔额计划患者数量是否增加？ - 此次调整幅度较小，从无自付费用变为25美元，仍属合理价格；目的是平衡业务，减少高免赔额部分患者的处方填充，因为这部分处方亏损；高免赔额部分患者比例过去几年基本稳定；公司在调整前进行了研究，对患者和医生影响较小，且去年类似调整带来了平均净收入的改善 [72][73][77] 问题6: 专业药房网络的处方量情况，是否在扩大并推动处方增长，共同支付计划调整对其有何影响？ - 专业药房网络是公司市场策略的重要组成部分，大部分处方量通过该网络，第一季度超过85%的总销售额通过该网络；该网络稳定，能带来更多患者处方续签，并帮助办公室工作人员处理相关事务；公司会根据药房表现和盈利能力评估该网络 [79][80][81] 问题7: ReOpen1数据公布后，无鼻息肉患者的处方情况有无变化，ReOpen2结束后研发费用减少，这部分节省的费用是重新投入业务还是计入底线？ - 目前ReOpen1数据未广泛传播，未看到无鼻息肉患者处方有实质性变化；预计明年慢性鼻窦炎项目结束后，研发费用将大幅下降，节省的费用将计入底线 [86][87][88]

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为9.1367亿美元，较2021年12月31日的1.10502亿美元有所减少[20] - 截至2022年3月31日，公司股东权益（赤字）为 - 4485.8万美元，较2021年12月31日的 - 2177.2万美元赤字扩大[20] - 2022年第一季度公司净产品收入为1476万美元，较2021年同期的1096万美元增长约34.7%[22] - 2022年第一季度公司总运营费用为3615.5万美元，较2021年同期的3414.9万美元增长约5.9%[22] - 2022年第一季度公司净亏损为2533.3万美元，较2021年同期的2605.3万美元有所收窄[22] - 2022年第一季度公司综合亏损为2533.4万美元，较2021年同期的2605.1万美元有所收窄[24] - 2022年第一季度公司经营活动产生的现金流量为 - 1940万美元，较2021年同期的 - 2170万美元有所改善[27] - 2022年第一季度净亏损2533.3万美元，2021年同期为2605.3万美元[28] - 2022年第一季度经营活动使用现金1933.5万美元，2021年同期为2802.4万美元[28] - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为9136.7万美元，累计亏损6.35394亿美元[32] - 2022年第一季度投资活动使用现金4.8万美元，2021年同期为9.1万美元[28] - 2022年第一季度融资活动提供现金24.9万美元，2021年同期使用现金7.1万美元[28] - 2022年第一季度现金、现金等价物和受限现金净减少1913.7万美元，2021年同期为2818.6万美元[28] - 2022年第一季度净产品收入1476万美元，2021年同期为1096万美元；许可收入2022年为0，2021年为100万美元；总收入2022年为1476万美元，2021年为1196万美元[124] - 2022年第一季度产品销售成本201.4万美元，2021年同期为174万美元；研发费用2022年为480.2万美元，2021年为522.5万美元；销售、一般和行政费用2022年为2933.9万美元，2021年为2718.4万美元[124] - 2022年第一季度运营亏损2139.5万美元，2021年同期为2218.9万美元；净亏损2022年为2533.3万美元，2021年为2605.3万美元[124] - 截至2022年3月31日，公司累计亏损6.354亿美元，现金及现金等价物为9140万美元[131] - 2022年第一季度经营活动使用现金1933.5万美元，2021年同期为2802.4万美元；投资活动使用现金2022年为4.8万美元，2021年为9.1万美元；融资活动提供现金2022年为24.9万美元，2021年使用7.1万美元[132] 公司财务数据预计情况 - 公司预计2022年GAAP运营费用在1.35亿美元至1.40亿美元之间，非现金股票薪酬费用约为1000万美元[10] - 公司预计2022年全年XHANCE产品净收入至少为9000万美元[10] - 公司预计2022年全年XHANCE每份处方的平均净产品收入将超过220美元[10] - 2022年GAAP总运营费用预计在1.35 - 1.4亿美元之间，其中约1000万美元为基于股票的薪酬费用[141] 公司资产负债相关数据变化 - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，受限现金余额分别为1.1万美元和1.3万美元[43] - 2022年3月31日和2021年12月31日，公司认为需对所有净递延所得税资产全额计提减值准备，2022年和2021年第一季度因预期当年亏损及历史亏损未记录所得税费用或收益[56] - 2022年3月31日和2021年12月31日，公司存货分别为1.138亿美元和1.1847亿美元，其中原材料分别为297.3万美元和350.4万美元，在产品分别为523.7万美元和481.6万美元，产成品分别为317万美元和352.7万美元[57] - 2022年3月31日和2021年12月31日，公司固定资产净值分别为121.8万美元和134.7万美元，2022年和2021年第一季度折旧费用分别为11.8万美元和20.4万美元[59] - 2022年3月31日和2021年12月31日，公司应计费用和其他流动负债分别为4238.1万美元和5122.2万美元，其中应计费用分别为4006.7万美元和4912.8万美元，其他流动负债分别为231.4万美元和209.4万美元[60] 公司债务及融资相关情况 - 公司与Currax的许可协议中，2019年收到373万美元前期付款，2020年收到75万美元，2021年收到100万美元里程碑付款，此后无其他付款[61] - 公司与Pharmakon的债务融资协议中，2019年9月12日发行8000万美元，2020年2月13日发行3000万美元，2020年12月1日发行2000万美元，总计1.3亿美元，年利率10.75%，2024年9月12日到期[64][65] - 2022年和2021年第一季度，公司利息费用分别为407.3万美元和387.6万美元，2022年3月31日和2021年12月31日，长期债务净额分别为1.26954亿美元和1.26418亿美元[68] - 截至2022年3月31日，公司为美国员工的401(k)退休计划在应计负债中记录7.7万美元，2022年和2021年第一季度，为外国员工的养老金计划成本分别为1000美元和2000美元[70][71] - 2019年9月12日公司与Pharmakon签订1.3亿美元债务融资协议，分三次发行，利率为10.75%，2024年9月12日到期[136][137] - 自2023年9月15日起，公司需每季度偿还2600万美元本金，直至2024年9月到期[144] - 公司预计未来需额外资金满足债务偿还和业务发展需求，现有现金及等价物预计可维持至少12个月运营[144] - 公司需维持最低现金及现金等价物3000万美元，并满足特定的XHANCE净销售和特许权使用费要求[140] 公司股权及薪酬相关情况 - 2021年11月18日，公司发行250万份普通股认股权证，行使价1.6美元，公允价值200.9万美元，同时取消81.0357万份行使价6.72美元的认股权证[72] - 2022年第一季度，公司股票期权授予260.137万份，包括95.9215万份基于市场的期权，估计加权平均授予日公允价值1.17美元，2021年第一季度授予145.8501万份，估计加权平均授予日公允价值2.29美元[77] - 2022年第一季度授予员工959,215份购买普通股的基于市场的期权，归属期约4年[79] - 股票期权授予的假设条件为无风险回报率1.70%、预期波动率75.00%、年度股息收益率0%[82] - 2022年第一季度RSU相关情况：期初1,959,358份，授予1,105,246份，归属并结算(262,942)份，过期/没收/取消(15,916)份，期末2,785,746份[83] - 2022年第一季度授予1,105,246份RSU，授予日公允价值为1.85美元，均为基于服务的RSU[83] - 2022年和2021年第一季度，公司与2017年员工股票购买计划相关的基于股票的薪酬费用分别为89美元和108美元[85] - 2022年和2021年第一季度期权授予和2017年计划下发行股票的加权平均假设：无风险利率分别为0.22%和0.09%，预期波动率分别为88.56%和86.88%[87] XHANCE业务线数据关键指标变化 - 2022年第一季度XHANCE估计处方量为80,600份，较2021年第一季度的72,600份增长11%[95] - 2021年第一季度至2022年第一季度，INS处方市场增长8%[95] - 2020年第四季度至2022年第一季度，21000名当前目标医师群体中XHANCE市场份额从4.8%升至5.4%，18000名先前目标医师群体中2020年第四季度至2021年第四季度从5.1%升至6.3%[100] - 2022年第一季度XHANCE新处方估计为28200份，较2021年第一季度的25900份增长9%；INS新处方市场2021年第一季度至2022年第一季度增长14%，2021年第四季度至2022年第一季度增长2%[100] - 2022年第一季度XHANCE refill处方估计为52400份，较2021年第一季度的46700份增长12%[100] - 2022年第一季度至少有一名患者填写XHANCE处方的医师估计为7690名，较2021年第一季度的6920名增长11%；有超过15份XHANCE处方的医师为1468名，较2021年第一季度的1285名增长14%[100] - 2022年第一季度XHANCE每份处方平均净产品收入为183美元，较2021年第一季度的151美元增长约21%[101] - 2022年和2021年第一季度XHANCE净产品收入分别为1480万美元和1100万美元；预计2022年全年净产品收入至少9000万美元，每份处方平均净产品收入超过220美元[110][115] 公司业务市场及团队相关情况 - 公司目前目标受众约21,000名医生，此前约18,000名[98][99] - 约15000名医师治疗约350万慢性鼻窦炎患者，其中约120万患有慢性鼻窦炎伴鼻息肉[102] - 公司有一支约100名区域经理的销售团队，目标是超过10000名耳鼻喉科医生、过敏症专家和“类似专科”的初级保健医生[103] - 截至2022年3月31日，约80%的商业保险人群所在计划覆盖XHANCE；截至2021年12月31日，约一半商业保险人群所在计划需要事先授权[105] 公司临床试验相关情况 - 公司两项XHANCE慢性鼻窦炎3b期临床试验，第一项于2022年3月公布积极顶线结果，第二项预计2022年6月出结果[90] 公司其他相关情况 - 2019 - 2021年，公司子公司OptiNose AS从Currax License Agreement获得370万美元前期付款、80万美元额外付款和100万美元里程碑付款[116] - 2022年3月31日，五名客户约占公司应收账款的45%，约占公司第一季度净产品销售额的35%[40] - 2022年和2021年第一季度，用于计算基本和摊薄净亏损每股收益的加权平均股数相同[54] - 2022年3月31日，因具有反摊薄效应，1596.1634万股潜在普通股未反映在摊薄净亏损每股收益中，2021年同期为1150.3516万股[55] - 公司作为新兴成长型公司，不可撤销地选择不利用《JOBS法案》的延期过渡期条款，将在非新兴成长型上市公司需采用新的或修订后的会计准则时遵守这些准则[148] - 公司是1934年《证券交易法》规则12b - 2所定义的较小报告公司，无需提供关于市场风险的定量和定性披露信息[149]

分组1 - 会议为OptiNose 2021年第四季度财报电话会议，时间为2022年3月8日上午8点 [1] - 公司参会人员有负责投资者关系与业务运营的副总裁Jonathan Neely、首席执行官Peter Miller、总裁兼首席运营官Ramy Mahmoud、首席商务官Victor Clavelli和首席财务官Keith Goldan [1] - 电话会议参会人员有来自Cantor Fitzgerald的Brandon Folkes、Piper Sandler的Dave Amsellem、BMO Capital Markets的Gary Nachman [1] - 会议将回顾OptiNose 2021年第四季度业绩及当年剩余时间的计划，期间会提及可在公司网站optinose.com投资者板块查看的幻灯片 [3] - 会议讨论包含前瞻性陈述，此类陈述受风险和不确定性影响，实际结果可能与陈述有重大差异，相关额外信息在今日发布的财报发布的前瞻性陈述警示说明部分讨论 [4] 问答环节所有提问和回答 - 文档未提及问答环节内容，无相关总结

业绩总结 - XHANCE净收入在2021财年增长52%，达到7370万美元[5] - 2021财年XHANCE处方数量增长28%，达到48400个[5] - 2021财年XHANCE新处方数量增长27%[5] - 2021年第四季度XHANCE净收入增长44%，达到11100万美元[15] - 2021年第四季度XHANCE新处方数量增长21%[16] - 2021年第四季度XHANCE总处方数量增长27%[16] - 2021年第四季度XHANCE每个处方的平均净收入从211美元增加到240美元，增长19%[26] 未来展望 - 2022财年预计XHANCE净收入至少为9000万美元[29] - 2022年第一季度XHANCE每个处方的平均净收入预计超过210美元[29] - 2022财年预计运营费用在1.35亿至1.4亿美元之间，其中约1000万美元为股票补偿[30]