文章核心观点 半岛能源公司将于2024年7月9日下午2点（美国东部时间）由红云金融服务公司主持进行一场线上公司最新情况介绍会，公司董事将介绍美国怀俄明州兰斯铀矿项目进展 [1][9] 半岛能源公司介绍 - 是唯一在澳交所上市的提供美国生产和直接市场敞口的铀矿公司 [8] - 其100%控股的怀俄明州兰斯项目在中央处理厂扩能建设项目完成后，将于2024年12月恢复生产，该项目是美国最大的独立近期铀矿开发项目之一 [8] - 自2016年以来有满足交付要求的记录，与美国和欧洲的主要公用事业公司签订了10年销售合同，恢复生产后将成为黄饼的完全独立的端到端生产商，有望成为铀的关键供应商 [8] 红云金融服务公司介绍 - 是一家全球资本市场咨询公司，提供全方位的高管战略、媒体、营销和公司对接服务，结合对初级矿业的了解提供独特产品 [6] - 由在初级矿业有丰富经验的资本市场专业人士创立 [6] 会议相关信息 - 会议回放将通过电子邮件发送给所有网络研讨会注册者，并在红云网站上提供 [3] - 邀请股东和感兴趣的各方注册参加网络研讨会，并参与红云主持的演示结束后的现场问答环节 [7] - 如需更多信息和注册可访问：https://redcloudfs.com/events/rcwebinar-pen-2/ [5] - 如需额外信息可联系marketing@redcloudfs.com [9]

文章核心观点 - PEN拥有坚实的Zacks排名和顶级的增长及VGM风格评分，应列入投资者的候选名单 [1][2] 公司情况 - PEN是一家总部位于加州阿拉米达的全球医疗保健公司，设计、开发、制造和销售创新产品，产品组合广泛，可满足市场中未被满足的医疗需求 [16] - PEN在Zacks排名中为3（持有），VGM评分为B，增长风格评分为A，本财年预计同比盈利增长37.3% [1] - 过去60天内，有5位分析师上调了PEN 2024财年的盈利预期，Zacks共识预期从每股增加0.02美元至2.87美元，平均盈利惊喜为26% [1] Zacks Premium服务 - Zacks Premium为投资者提供多种利用股市和自信投资的方式，包括每日更新Zacks排名和Zacks行业排名、全面访问Zacks 1排名列表、股票研究报告和高级股票筛选等 [3] - Zacks Premium还包含Zacks风格评分 [4] Zacks风格评分 - Zacks风格评分是一套独特的准则，根据三种流行的投资类型对股票进行评级，是Zacks排名的补充指标，帮助投资者选择未来30天内最有可能跑赢市场的证券 [5] - 每只股票根据其价值、增长和动量特征被评为A、B、C、D或F，评分越高，股票表现越好 [6] - 风格评分分为价值评分、增长评分、动量评分和VGM评分四类 [7][8][9][10] 风格评分与Zacks排名的配合 - Zacks排名是一种专有股票评级模型，通过盈利预期修正来帮助构建成功的投资组合，自1988年以来，1（强力买入）股票的平均年回报率达25.41%，超过标准普尔500指数表现的两倍 [11][12] - 为实现回报最大化，应选择Zacks排名为1或2且风格评分为A或B的股票；若考虑3（持有）排名的股票，也应确保其评分为A或B [13] - 选择股票时，盈利预期修正的方向是关键因素，风格评分需与Zacks排名配合使用 [14]

文章核心观点 - 自Penumbra上次财报发布约一个月，股价下跌4.8%跑输标普500，需结合最新财报判断后续走势，目前其盈利未达预期但有改善，营收增长，公司重申2024年指引，而预估呈下降趋势，预计未来几个月回报与预期一致 [1][2][13] 财务表现 盈利情况 - 2024年第一季度调整后每股收益41美分，未达Zacks共识预期1美分，但同比增长78.3%，GAAP每股收益28美分，同比增长27.3% [2] 营收情况 - 本季度营收2.787亿美元，同比增长15.4%（按固定汇率计15.2%），超Zacks共识预期1.4% [3] - 美国地区营收2.096亿美元（占总营收75.2%），同比增长22%；国际业务营收6900万美元，下降0.7%，排除外汇影响同比下降1.7% [4] - 血栓切除术产品营收1.877亿美元，同比增长29.5%（按固定汇率计29.3%）；栓塞和通路产品营收9090万美元，同比下降5.7%（按固定汇率计6%） [6] 利润率情况 - 本季度毛利润增长19.9%至1.811亿美元，毛利率扩大242个基点至65%，销售、一般和行政费用增长17.3%至1.444亿美元，研发费用增长23.2%至2460万美元，总运营费用增长18.2%至1.69亿美元 [7] - 调整后运营利润率4.3%，较上年同期扩大103个基点 [8] 财务状况 - 2024年第一季度末现金及现金等价物和可交易投资为2.231亿美元，高于2023年末的1.675亿美元 [9] 业绩指引 - 重申2024年总营收指引为12.3 - 127亿美元，同比增长16 - 20%，Zacks共识预期为12.4亿美元 [9] - 重申美国血栓切除业务同比增长27 - 30%，主要由计算机辅助真空血栓切除术产品推动 [10] - 重申全年毛利率和调整后运营利润率指引分别扩大100 - 150个基点和100 - 200个基点 [10] 市场预期 - 过去一个月，预估修正呈下降趋势，共识预估变动-5.27% [11] - 目前Penumbra成长评分为A，动量评分和价值评分为C，综合VGM评分为B [12] - 股票Zacks排名为3（持有），预计未来几个月回报与预期一致 [13] 行业对比 - Penumbra所属Zacks医疗仪器行业中，Idexx Laboratories过去一个月股价上涨1.8%，2024年第一季度营收9.641亿美元，同比增长7.1%，每股收益2.81美元 [14] - 本季度Idexx预计每股收益2.87美元，同比增长7.5%，Zacks共识预估过去30天变动-0.8%，Zacks排名为4（卖出），VGM评分为B [15]

文章核心观点 Penumbra公司宣布管理层将于2024年6月18日参加Truist Securities MedTech Conference并进行展示，展示的网络直播可在公司网站查看 [1] 分组1：会议信息 - 会议名称为Truist Securities MedTech Conference [1] - 会议时间为2024年6月18日周二上午10:05（美国东部时间）/上午7:05（美国太平洋时间） [1] - 展示的网络直播可在公司网站“投资者”标签下的“活动与展示”部分访问，活动结束后至少两周内可在公司网站查看 [1] 分组2：公司介绍 - Penumbra是一家总部位于加州阿拉米达的全球医疗保健公司，专注于创新疗法 [2] - 公司设计、开发、制造和销售新产品，拥有广泛的产品组合，可解决有重大未满足需求市场中的挑战性医疗状况 [2] - 公司为100多个国家的医疗服务提供商、医院和诊所提供支持 [2] 分组3：投资者关系 - 公司联系电话为510 - 995 - 2461 [3] - 公司邮箱为[email protected] [3]

文章核心观点 Penumbra公司宣布管理层将于2024年6月6日在William Blair Growth Stock Conference上进行展示，可在公司网站观看网络直播 [1] 公司信息 - 公司是一家总部位于加州阿拉米达的全球医疗保健公司，专注创新疗法 [2] - 公司设计、开发、制造和销售新产品，产品组合广泛，满足医疗市场未被满足的需求 [2] - 公司为100多个国家的医疗服务提供商、医院和诊所提供支持 [2] 活动信息 - 活动为William Blair Growth Stock Conference [1] - 活动时间为2024年6月6日下午12:20（美国东部时间）/上午9:20（美国太平洋时间） [1] - 活动展示的网络直播可在公司网站“投资者”板块的“活动与展示”部分观看，活动结束后至少两周内可在网站查看 [1] 投资者关系信息 - 联系电话为510 - 995 - 2461 [3] - 联系邮箱为[email protected] [3]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第一季度总营收2.787亿美元，同比增长15.4%，按固定汇率计算增长15.2% [51][73] - 2024年第一季度全球血栓切除术业务收入1.877亿美元，同比增长29.5%，按固定汇率计算增长29.3% [52] - 2024年第一季度栓塞和通路业务收入9100万美元，同比下降5.7%，按固定汇率计算下降6% [52] - 2024年第一季度毛利率65%，较2023年第一季度的62.6%提升240个基点 [80] - 2024年第一季度非GAAP运营费用1.618亿美元，占收入的58.1%；运营收入1930万美元，占收入的6.9%，同比增加260个基点 [53][74] - 2024年第一季度调整后EBITDA为3760万美元，占总收入的13.5%，而2023年第一季度为11.4% [81] - 2024年第一季度末现金、现金等价物和有价证券余额为3.135亿美元，无债务，较上季度增加2430万美元 [54] 各条业务线数据和关键指标变化 血栓切除术业务 - 美国业务收入增长35.2%至1.503亿美元，国际业务增长10.7% [52][73] - 预计2024年美国血栓切除术业务增长27% - 30%，整体增长16% - 20% [46][55] 栓塞和通路业务 - 2024年第一季度收入下降，主要受国际市场整体下滑影响 [52] - 预计全年美国业务实现中个位数增长，国际业务持平；到第四季度，美国和国际业务同比增长率将提升至低两位数 [84] 各个市场数据和关键指标变化 - 2024年第一季度销售地域占比为美国75.2%，国际24.8%；美国业务增长22%，国际业务小幅下降0.7% [79] - 国际血栓切除术业务第一季度同比增长10.7%，预计全年实现中高个位数增长 [39][56] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是通过CAVT平台持续创新、优化美国和国际市场的商业团队以及开发CAVT产品的临床和健康经济学证据，实现血栓切除术业务的长期增长 [75] - 计划在未来12个月内推出三款CAVT产品，至少一款在2024年底前推出；将在中风领域应用CAVT技术，THUNDER研究招募进展顺利 [76] - 公司在美国中风市场拥有近60%的市场份额，预计2024年将获得更多份额，Thunderbolt的推出将进一步巩固领先地位 [49] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 临床显著的血栓负担仍是医疗保健中最未得到充分治疗的急性问题之一，公司有能力扩大CAVT的使用范围，使患者治疗更安全、简单和快速 [47] - 对CAVT的采用和利用持乐观态度，预计将推动美国每年125万适用血栓患者中的大多数接受治疗 [48] - 预计2024年全球收入增长上半年处于中两位数范围，下半年加速至16% - 20%指导范围的高端或以上 [56][83] - 预计2024年毛利率和运营利润率将实现强劲扩张，毛利率扩张100 - 150个基点，运营利润率每季度同比扩张100 - 200个基点 [46][57] 其他重要信息 - 2024年第一季度非GAAP运营费用和运营收入排除了240万美元的收购无形资产摊销费用以及480万美元的非经常性诉讼相关费用 [43] - 调整后EBITDA排除了非经常性诉讼相关费用和股票薪酬费用 [71] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 优化销售团队对血栓切除术业务增长的影响及关注指标 - 公司通常在业务增长后招聘人员，去年因CAVT平台需求大而增加人员，第一季度增长主要源于去年Lightning Flash和Lightning Bolt的推广，新员工将在后续季度发挥作用；关注市场增长、产品推广和市场份额获取等指标 [59][87] 问题: 美国血栓切除术业务后续是否会加速增长 - 当前指导已经考虑到业务随时间加速增长的因素，第一季度的强劲开局增强了对全年业务的信心，指导反映了产品和商业团队的优势和动力 [61][62] 问题: 提高毛利率和运营利润率的杠杆因素 - 毛利率方面，得益于有利的血栓切除术产品组合和强大的生产力，部分被材料成本增加和新产品推出的直接劳动力投资所抵消；运营利润率方面，过去几年的G&A基础设施投资将继续体现可扩展性，SG&A支出占收入的百分比将继续下降 [80][92] 问题: 国际销售改善的原因 - 国际业务通常随时间增长，欧洲新的RED中风产品刚刚推出，下半年将引入新的CAVT产品组合 [91] 问题: 美国血栓切除术市场增长中VTE和动脉的贡献，以及ASP和销量的驱动因素 - CAVT产品推动了大部分增长，Flash继续抢占市场份额并促进新的采用；动脉业务也表现良好；中风业务增长强劲且在指导范围内；目前增长主要来自新业务和市场增长，价格因素不明显 [96] 问题: 480万美元诉讼费用的情况 - 公司在加利福尼亚州生产产品，因工资和工时法律的技术违规问题达成一次性和解，不会对未来产生持续影响 [98] 问题: 血栓切除术和栓塞/通路业务的趋势及未来发展 - 血栓切除术业务是增长重点，美国栓塞和通路业务预计随新商业团队的发展而增长；公司已退出国际市场中财务不可行的栓塞和通路业务 [101][121] 问题: 美国和国际血栓切除术业务中神经和外周的潜在趋势及规模 - 美国业务中，VTE（静脉侧）增长较大，Flash 2.0的推出将继续推动市场增长和份额获取；动脉业务和中风业务也表现出色 [126] 问题: 国际外周设备销售增长的报销证明 - 国际业务不是增长的核心，部分市场和国家已有报销政策，一些系统公私报销情况不同；美国血栓切除术业务将在未来多年推动增长 [128] 问题: 优化商业团队的含义 - 公司认为产品应驱动销售，商业团队应提供支持；目前团队规模已优化，暂无近期扩大计划 [134][135] 问题: 是否有途径恢复20%以上的增长以及长期增长的驱动因素 - 公司在制定指导时会考虑所有可用信息，目前对业务现状感到满意；预计全年收入增长上半年为中两位数，下半年加速；增长驱动因素包括美国血栓切除术业务、商业团队和Flash 2.0等产品 [139][140] 问题: THUNDER研究的最新进展和预计完成时间 - 研究进展顺利，有很多参与和讨论，但暂不明确具体完成时间 [110] 问题: Lightning Flash 2.0是否有更快迭代产品的机会 - 从概念上讲，软件的引入使产品迭代更快成为可能，但目前产品推出仅几周，尚未发现需要改进的弱点；未来一年的大量工作可能会促使产品改进；另外三款新CAVT产品并非Flash的迭代版本 [147][148] 问题: 第二季度销售和EPS的情况 - 公司在准备发言中提供了业务组成部分的信息以帮助建立模型，但目前过早对第二季度进行评论，将专注于当前工作 [156][157]

整体财务数据关键指标变化 - 2024年和2023年第一季度，公司收入分别为2.787亿美元和2.414亿美元，增长3730万美元[40] - 2024年和2023年第一季度，公司运营收入分别为1210万美元和800万美元[40] - 2024年第一季度，公司毛利润为1.81139亿美元，占收入65.0%；2023年第一季度毛利润为1.51072亿美元，占收入62.6%[50] - 2024年第一季度，公司研发费用为2462.6万美元，占收入8.8%；2023年第一季度研发费用为1998.6万美元，占收入8.3%[50] - 2024年第一季度，公司销售、一般和行政费用为1.44412亿美元，占收入51.8%；2023年第一季度为1.23078亿美元，占收入51.0%[50] - 2024年第一季度总营收2.79亿美元，较2023年同期的2.41亿美元增长15.4%，其中美国市场营收2.10亿美元，占比75.2%，国际市场营收6901.1万美元，占比24.8%[53] - 2024年第一季度毛利润1.81亿美元，较2023年同期的1.51亿美元增长19.9%，毛利率从62.6%提升至65.0%[54] - 2024年第一季度研发费用2462.6万美元，较2023年同期的1998.6万美元增长23.2%，研发费用占营收比例从8.3%提升至8.8%[55] - 2024年第一季度销售、一般和行政费用1.44亿美元，较2023年同期的1.23亿美元增长17.3%，占营收比例从51.0%提升至51.8%[56] - 2024年第一季度所得税拨备362.4万美元，较2023年同期的9万美元增长3926.7%，有效税率从1.0%提升至24.8%[58] 各条业务线数据关键指标变化 - 2024年第一季度，公司血栓切除产品收入为1.877亿美元，较2023年第一季度的1.45亿美元增加4270万美元，增幅29.5%[51] - 2024年第一季度，公司栓塞和通路产品收入为9100万美元，较2023年第一季度的9640万美元减少550万美元，降幅5.7%[51] - 2024年第一季度，公司美国血栓切除产品销售额增长35.2%[51] - 2024年第一季度，公司国际栓塞和通路产品销售额下降11.6%[51] 客户区域收入占比情况 - 公司支持超100个国家的医疗服务提供商、医院和诊所，2024年和2023年第一季度，美国以外客户收入占比分别为24.8%和28.8%[40] 资金相关情况 - 截至2024年3月31日，公司营运资金7.82亿美元，包括现金及现金等价物2.23亿美元和有价投资9040万美元，其中约7.7%的现金及现金等价物存于外国实体[59] - 2024年第一季度经营活动提供净现金3829.5万美元，主要包括净利润1100万美元和非现金项目2170万美元，被经营资产和负债净变化560万美元抵消[60] - 2024年第一季度投资活动提供净现金1838.4万美元，主要包括有价投资到期收益3210万美元，被非有价投资购买1000万美元和资本支出580万美元部分抵消[61] - 2024年第一季度融资活动使用净现金79.4万美元，主要包括融资租赁付款60万美元和员工限制性股票单位相关税款支付40万美元，被股票期权行使收益20万美元部分抵消[63] - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为2.231亿美元，可销售投资为9040万美元[69] 风险影响情况 - 截至2024年3月31日，公司认为假设利率变动100个基点，不会对现金及现金等价物或有价投资价值产生重大影响；假设外汇汇率出现10%的不利变动，不会对净收入产生重大影响[69][70] - 假设利率变动100个基点，不会对公司现金及现金等价物或可销售投资的价值产生重大影响[69] - 公司认为，外汇汇率立即出现10%的不利变化，不会对净收入产生重大影响[70] - 公司目前未对冲外汇汇率波动风险，但未来可能会选择对冲[71] 内部控制情况 - 截至2024年3月31日，公司披露控制和程序有效[73] - 截至2024年3月31日的季度内，公司财务报告内部控制没有发生重大影响的变化[73] 交易安排情况 - 2024年第一季度，公司董事或高管未采用或终止任何“规则10b - 5 - 1交易安排”或“非规则10b - 5 - 1交易安排”[77] 财报格式及签署情况 - 公司2024年第一季度财报以Inline XBRL格式呈现，包含多份报表及附注[82] - 公司报告于2024年5月7日签署，签字人为首席财务官Maggie Yuen [85] 毛利率影响因素 - 2024年第一季度公司毛利率主要受产品组合、区域组合和生产计划影响，价格变化对运营结果无重大影响[71]

总营收数据关键指标变化 - 2024年第一季度总营收2.787亿美元，较2023年第一季度增长15.4%，按固定汇率计算增长15.2%[2][4] - 2024年全年总营收指引为12.3 - 12.7亿美元，同比增长16% - 20%[8] - 2024年第一季度总营收为278,655千美元，2023年同期为241,398千美元，报告变化为15.4%，固定汇率变化为15.2%[25] 美国血栓切除术业务数据关键指标变化 - 2024年第一季度美国血栓切除术营收1.503亿美元，较2023年第一季度增长35.2%[3] - 2024年美国血栓切除术业务预计同比增长27% - 30%[3][8] - 2024年第一季度血栓切除术产品营收为187,703千美元，2023年同期为144,980千美元，增长29.5%（固定汇率下增长29.3%）[25] 运营收入相关数据关键指标变化 - 2024年第一季度非GAAP运营收入1930万美元[3] - 2024年第一季度运营收入1210万美元，2023年第一季度为800万美元[7] - 2024年第一季度GAAP运营收入为12,101千美元，2023年同期为8,008千美元[21] 调整后EBITDA数据关键指标变化 - 2024年第一季度调整后EBITDA为3760万美元，调整后EBITDA利润率为13.5%[3] - 2024年第一季度调整后EBITDA为37,646千美元，利润率为13.5%；2023年同期调整后EBITDA为27,439千美元，利润率为11.4%[24] 现金和可销售投资数据关键指标变化 - 2024年第一季度现金和可销售投资较2023年第四季度增加2430万美元[3] 毛利润数据关键指标变化 - 2024年第一季度毛利润1.811亿美元，占总营收的65.0%，2023年第一季度为1.511亿美元，占比62.6%[5] 总运营费用数据关键指标变化 - 2024年第一季度总运营费用1.69亿美元，占总营收的60.7%，2023年第一季度为1.431亿美元，占比59.3%[6] - 2024年第一季度GAAP运营费用为169,038千美元，2023年同期为143,064千美元[21] 净利润及每股收益数据关键指标变化 - 2024年第一季度GAAP净利润为11,002千美元，摊薄后每股收益为0.28美元；2023年同期净利润为8,562千美元，摊薄后每股收益为0.22美元[22] - 2024年第一季度非GAAP净利润为16,182千美元，摊薄后每股收益为0.41美元；2023年同期非GAAP净利润为8,944千美元，摊薄后每股收益为0.23美元[22] 非GAAP调整税收影响数据关键指标变化 - 2024年和2023年第一季度，管理层分别使用24.10%和23.44%的联邦和州综合税率计算非GAAP调整的税收影响[23] 美国市场营收数据关键指标变化 - 2024年第一季度美国市场营收为209,644千美元，2023年同期为171,879千美元，增长22.0%[25] 栓塞和通路产品营收数据关键指标变化 - 2024年第一季度栓塞和通路产品营收为90,952千美元，2023年同期为96,418千美元，下降5.7%（固定汇率下下降6.0%）[25]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第四季度总营收2.847亿美元，同比增长28.7%，按固定汇率计算增长27.9%；全年总营收10.585亿美元，同比增长25%，按固定汇率计算增长24.7% [18] - 2023年第四季度全球血栓切除术业务收入1.908亿美元，同比增长42.4%，按固定汇率计算增长41.6%；全球栓塞和通路业务收入9390万美元，同比增长7.6%，按固定汇率计算增长6.7% [19] - 2023年第四季度美国血栓切除术业务增长46.4%，美国中风血栓切除术业务实现超20%的同比增长；第四季度毛利率扩大至65.7%，预计2024年将继续扩大 [20] - 2023年第四季度非GAAP运营收入3740万美元，占收入的13.1%；调整后EBITDA为5340万美元，占总收入的18.8%；运营现金余额环比增长4030万美元 [8] - 2023年全年全球血栓切除术业务收入6.773亿美元，同比增长32.5%，按固定汇率计算增长32.3%；全球栓塞和通路业务收入3.812亿美元，同比增长13.4%，按固定汇率计算增长13.2%；血管业务收入6.524亿美元，同比增长30.6%，按固定汇率计算增长30.6%；神经业务收入4.061亿美元，同比增长16.8%，按固定汇率计算增长16.3% [35] - 2023年全年毛利率为64.5%，非GAAP运营收入为1.013亿美元，调整后EBITDA为1.706亿美元，占总收入的16.1% [36] - 2024年公司预计总收入在12.3 - 12.7亿美元之间，同比增长16% - 20%；预计上半年全球收入增长为中两位数，下半年加速至16% - 20%指导范围的高端或以上 [37] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2023年第四季度全球血管血栓切除术收入1.334亿美元，同比增长64%；神经血栓切除术收入5740万美元，同比增长9%；血管栓塞收入5150万美元，同比增长7.3%；神经通路收入3320万美元，同比增长18.3%；神经栓塞收入590万美元，同比下降33.8%；其他收入330万美元，同比增长46.3% [30] - 2024年公司预计美国血栓切除术收入同比增长27% - 30%，美国栓塞和通路业务贡献低两位数增长，美国业务全年实现22% - 25%的稳定增长 [38] 各个市场数据和关键指标变化 - 2023年第四季度美国地区收入增长29.6%，主要受美国血栓切除术业务46.4%的同比增长推动；国际地区收入增长26.4%，按固定汇率计算增长23.5%；总收入环比增长5.1%，主要受全球血管血栓切除术业务增长1220万美元（10.1%）推动 [29] - 2023年全年美国地区收入增长28%，主要受血管血栓切除术业务45.2%的增长推动；国际地区收入增长18%，按固定汇率计算增长17.3% [59] - 2024年公司预计美国业务占全球收入的73% - 75%；国际血栓切除术收入将较2023年略有增长，2025年将加速实现两位数增长 [39][62] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于创新、内部准备和市场准入三个领域的工作，以实现血栓切除术的重大机遇 [10] - 创新方面，2023年Lightning Flash和Lightning Bolt 7改变了美国静脉血栓栓塞（VTE）和动脉血栓切除术的治疗轨迹；近期获得FDA对Flash 2.0的批准，未来还将推出另外三款CAVT产品；公司还将利用每个病例中的计算机芯片，集成新技术以收集有价值的信息 [11][12][24] - 内部准备方面，第四季度扩充了美国商业团队，并在高效大规模制造方面取得进展，这将有利于未来的毛利率 [25] - 市场准入方面，公司与大型医院系统合作，收集和分析CAVT手术与传统疗法的真实世界数据，以验证CAVT在临床结果和健康经济学方面的优势；同时在欧洲、亚太和拉丁美洲与监管和报销机构合作，将CAVT产品推向美国以外的患者 [26][27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2023年是血栓切除技术的分水岭，CAVT技术和医生对其的广泛认可为公司带来了机遇 [21] - 公司预计2024年及以后将扩大运营盈利能力，同时追求血栓切除术的重大机遇 [9] - 公司认为CAVT产品将在未来几年为公司带来强劲增长，尤其是在美国血栓切除术业务中 [28][48] 其他重要信息 - 公司在电话会议中做出的前瞻性陈述受1995年《私人证券诉讼改革法案》的安全港条款保护，实际结果可能与陈述存在重大差异 [3] - 公司不承担因新信息、未来事件、发展等原因更新或修订前瞻性陈述的义务 [5] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 机械血栓切除术是否受到支付方更多审查，以及如何看待长期盈利能力指标 - 公司未看到机械血栓切除术受到支付方审查，相反在动脉方面，医院门诊使用有增加；公司将通过关注某些未体现价格价值的栓塞通路业务领域来加速盈利能力提升 [43] 问题2: 2024年16% - 20%的增长指引有明显减速，如何看待全年销售节奏 - 美国业务增长较为稳定，国际业务上半年增长为中两位数，下半年增长20%或更高，主要受经销商订单时间和产品推出时间影响；美国血栓切除术业务预计增长27% - 30%，包括VTE、动脉、冠状动脉和中风，其中VTE和动脉预计增长高于该范围 [73][77] 问题3: 美国血管血栓切除术市场增长的假设是什么 - 未给出具体假设，强调市场增长健康，公司预计在全年增加市场份额 [77] 问题4: 是否会在今年上半年在某些国家停止销售某些产品 - 公司在栓塞和通路业务中，某些国家的报销定价与产品价值不符，业务不盈利，将专注于这些市场的盈利能力 [93] 问题5: 2024年美国血栓切除术业务上半年增长是否因比较基数低，下半年增长是否受销售团队变化推动 - 去年第一季度Flash产品在现有和新客户中都取得了成功，各季度增长较为一致；公司对美国血栓切除术业务的增长有信心 [105] 问题6: Thunderbolt是否推迟到2026年为美国血栓切除术业务做贡献 - 公司在2024年和2025年的预测中未计入Thunderbolt的收入，预计在2026年之前不会依赖其收入；Thunderbolt试验进展顺利，公司对其与RED 72 with SENDit的组合持乐观态度 [107][108] 问题7: 销售团队招聘情况、招聘节奏、新员工与需求的匹配度、是否需要更多招聘以及是否有销售人员流失 - 公司因业务增长和产品推出需要更多人员，招聘进展顺利，吸引了有经验的销售代表；目前的团队能够支持2024年的增长，随着市场准入项目取得成果，团队可能会进一步发展；未看到销售人员流失问题 [118][119] 问题8: 2024年营收指引下限16%的情景考虑了哪些因素 - 未给出具体因素，强调执行是关键，包括市场增长和国际业务的可见性 [122] 问题9: EBIT高于预期，长期利润率如何变化 - 公司对今年的盈利能力感到满意，毛利率因有利的产品组合持续改善，有望实现长期70%以上的毛利率目标，并将继续投资以建立良好的基础设施 [131] 问题10: Flash或Bolt的VAC流程进展如何 - 公司能够更快地清除更多血栓，同时减少失血 [135] 问题11: 国际业务2025年的增长对公司总营收是增值还是支持作用 - 公司对2024年及以后的前景乐观，国际业务2025年有望加速实现两位数增长，但未量化2025年的情况；美国血栓切除术业务市场渗透率仍较低，增长可持续多年 [162][163] 问题12: Flash 2.0增加了哪些功能 - Flash 2.0进一步优化了CAVT在肺栓塞（PE）和深静脉血栓形成（DVT）手术中的优势，未来三款产品将扩大CAVT的应用范围，提高其处理不同类型血栓的安全性、速度和简便性 [45] 问题13: 2024年指导方针的制定哲学，特别是美国血栓切除术业务的指导方针是目标还是底线，有多少缓冲空间 - 公司将以清晰和有信息依据的方式进行指导，而不是追求过高的目标；美国血栓切除术业务的指导方针反映了公司对CAVT平台的信心，该平台目前仅在美国推出，也为国际市场的未来增长做准备 [83] 问题14: Flash 2.0扩展到身体更多部位的具体含义，以及是否会有Bolt 2.0 - 新产品旨在能够清除身体不同部位的不同类型血栓，公司将继续创新和改进产品 [150] 问题15: 美国以外地区推出CAVT产品是否需要报销，报销情况如何 - 不同国家的报销情况不同，有些国家仅对基本的导管和注射器系统有报销，更先进的产品尚未报销，有些国家则完全没有报销；公司将先关注较大的地区，逐步推进报销工作 [153][154] 问题16: 2024年经销商订单预测和模式，以及中国是否是退出市场或产品类别的因素 - 公司有来自中国的许可费、特许权使用费和分销三种收入来源，这种结构在长期内为公司提供了一定的保护；经销商订单模式因地区而异，公司会考虑到新产品推出对库存的影响 [96][166] 问题17: 2024年SENDit能否弥补神经业务的差距，以及Thunderbolt试验的时间线 - Thunderbolt试验进展顺利，预计2026年之前不会有收入；美国中风业务增长强劲，SENDit技术推动了市场份额的增加，2024年中风业务有望继续增长，Thunderbolt推出后将进一步推动增长 [167][173]

公司整体财务数据关键指标变化 - 公司2023、2022和2021财年营收分别为10.585亿美元、8.471亿美元和7.476亿美元，年增长率分别为25.0%和13.3%[23] - 公司2023和2022财年运营收入分别为7360万美元和610万美元，2021财年运营亏损750万美元[23] - 2023、2022和2021年公司国际销售分别占总收入的28.5%、30.2%和29.4%[163] - 2023、2022和2021年公司向经销商的销售分别占总收入的16.7%、18.7%和16.6%[169] - 2023、2022和2021财年，公司来自非美国市场的收入占比分别约为28.5%、30.2%和29.4%[171] - 2023、2022和2021年美国以外销售额分别占总销售额约28.5%、30.2%和29.4%[190] 各业务线数据关键指标变化 - 2023、2022和2021财年血栓切除术产品类别营收分别为6.773亿美元、5.111亿美元和4.378亿美元[26] - 2023、2022和2021财年栓塞和通路产品类别营收分别为3.812亿美元、3.360亿美元和3.098亿美元[26] 市场需求数据 - 美国每年约有215万例血管内血栓病例，绝大多数未接受机械血栓切除术干预[28] - 全球每年约有120万例肺栓塞，美国约有35万例，其中高危和中危病例约15万例，占比44%[29] - 全球每年约有400万例深静脉血栓，美国约有55万例，其中近端深静脉血栓约35万例，占比64%[29] - 全球每年约有250万例外周动脉闭塞，美国约有25万例，可接受机械或计算机辅助真空血栓切除术治疗[29] - 全球每年约有1400万例中风，美国约有80万例，其中缺血性中风约70万例，占比87%，约20万例可接受机械血栓切除术治疗[29] - 美国每年超5000万患者可从公司沉浸式医疗产品中受益[32] - 全球每年约850万例急性心肌梗死（AMI），约2350万AMI幸存者；美国每年约50万例AMI，导致约35万例死亡；美国约60%（约30万例）AMI患者有高血栓负荷，适合机械血栓切除术；美国以外约800万例AMI患者适合血栓切除术[32] - 约2%的普通人群患有或将发展为动脉瘤，美国约900万人可能目前患有动脉瘤；曾患动脉瘤的患者有20%的可能性会再患一个或多个动脉瘤[32] - 出血性中风约占美国中风的13%；脑动脉瘤患者每年有0.5% - 3.0%、动静脉畸形（AVM）患者每年有1.0% - 3.0%可能出血；脑动脉瘤或AVM出血后，死亡几率分别为30% - 40%和10% - 15%[32] 公司发展历程与市场进入情况 - 自2004年成立以来，公司在2007年进入血栓切除术市场，2008年进入通路市场，2011年进入栓塞市场，2014年进入神经外科市场，2020年进入沉浸式医疗市场[20] - 公司成立于2004年，2007年开始产生收入，2021年出现经营亏损[121] 公司产品相关情况 - 公司自2004年成立以来，已开发出包含7个产品系列的产品组合[33] - 2023年公司推出用于解决静脉和肺血栓的Lightning Flash以及用于解决动脉血栓的Lightning Bolt 7[38] - 2021年公司推出RED系列导管；2022年启动评估CAVT技术用于神经血管应用安全性和有效性的THUNDER研究；2023年推出带有SENDit技术的RED 43导管和RED 72导管[42] - 2022年第四季度，公司推出首个用于康复的全身、非 tethered 沉浸式医疗产品[58] - 公司研发团队有产品创新和显著产品改进的记录，自成立以来已在美国、国际市场或两者都推出多个品牌[59] - 公司自2017年起投入大量资金开发和商业化沉浸式医疗产品[159] 公司研发与生产设施情况 - 公司研发工作主要基于加利福尼亚州阿拉米达的园区开展[60] - 公司阿拉米达工厂于2018年获得ISO 13485:2016认证，罗斯维尔工厂于2020年获得该认证，且两工厂均在2023年成功完成最近一次监督审核[61] - 公司质量管理体系于2007年首次接受欧盟医疗器械指令审核，2023年成功完成最近一次监督审核[61] - 公司于2018年获得首个MDSAP认证，2023年成功完成最近一次监督审核[61] - 截至2023年12月31日，公司在加州阿拉米达的园区拥有约610,000平方英尺的办公、研发、制造和行政设施，在加州罗斯维尔租赁约210,000平方英尺的办公和制造设施，在加州利弗莫尔租赁约70,000平方英尺的仓库空间，在犹他州盐湖城租赁约100,000平方英尺的仓库空间[114] 公司知识产权情况 - 截至2023年12月31日，公司全球拥有和/或有权使用117项已发布专利，其中57项为美国专利；拥有和/或有权使用68项待决专利申请，其中32项在美国待决[79] - 截至2023年12月31日，公司拥有或有权使用43项美国商标注册和214项外国商标注册[80] - 16项已发布专利预计在2025 - 2026年到期，其中13项与Penumbra系统和Indigo系统组件有关[79] - 37项已发布专利预计在2029 - 2037年到期，与Penumbra Coil 400、Ruby Coil System和Smart Coil System组件有关[79] - 18项与3D血管重建设备有关的专利预计在2032 - 2034年到期[79] - 21项与REAL沉浸式系统有关的专利预计在2032 - 2042年到期[79] 公司销售模式情况 - 2023年直接销售约占公司收入的83%，其余收入由美国以外的独立分销商和中国合作伙伴贡献[68] 公司监管相关情况 - FDA收到PMA申请后45天内决定是否受理，180天内完成审核，但通常需数年[88] - 若FDA发出可批准或不可批准函，申请人有180天时间回复，之后FDA重新开始审核[89] - 欧盟MDR于2021年5月26日生效，公司于2023年9月通过审核[100] - 欧盟MDR下，Class IIb和III设备CE证书有效期至2027年12月31日，Class I和IIa设备至2028年12月31日[100] - 违反联邦反回扣法规的处罚包括刑事、民事和行政罚款、监禁、排除在医保项目外等[103] - 违反联邦民事虚假索赔法需支付高达实际损失三倍的赔偿及每项虚假索赔的民事罚款[104] - 联邦民事货币处罚法规对向联邦医保项目提交虚假索赔的人处以罚款[106] - 重大风险设备临床试验需向FDA提交IDE申请并获批准，非重大风险设备无需FDA批准但需IRB批准[90] - 设备获510(k)批准后，重大修改可能需新的510(k)或PMA申请[92] - 对已批准的PMA设备进行更改，需提交新的PMA申请或补充文件并获FDA批准[93] - 公司产品、开发和制造过程受FDA及国外监管机构严格监管，新产品获批或认证可能需长时间和大量资源[186] - 公司修改FDA已批准产品可能需新认证，否则无法销售修改后产品或需重新设计[188] - 公司若未能获得FDA特定设备修改许可，可能需召回、停产和停售修改设备，还可能面临监管罚款[189] - 公司若无法获得外国监管批准或遵守外国法规，可能限制或禁止产品销售，影响业务和财务状况[190] - 全球监管环境趋严且不可预测，可能增加产品获批时间、成本和复杂性[191] - 公司若未遵守监管质量要求，可能导致产品生产延迟、罚款、获批困难或召回等后果[192] - 公司若收到监管机构检查观察或缺陷通知，需采取纠正和预防措施，可能产生额外负担和费用[193] - 公司若违反医疗保健法律法规，可能面临重大责任、业务变更和运营限制[194] - 公司若被认定不当推广产品用于非标签用途，可能面临巨额罚款和其他责任[197] 公司人员情况 - 截至2023年12月31日，公司全球约有4200名员工，约50%为女性，美国约75%的员工来自少数族裔背景，超过一半的高级管理团队为女性[111][112] - 公司部分员工受集体谈判协议或法定工作委员会保护，美国员工无集体谈判协议代表，从未经历过停工[111] - 公司为员工提供有竞争力的薪酬和福利，注重员工的专业发展、健康和安全[116] 公司面临的风险与挑战 - 公司销售、一般和行政费用增加，预计将继续增加，研发投入大，库存投入多[122] - 公司面临市场接受度、新产品开发和测试、生产规模、竞争、市场和监管等因素影响未来增长和盈利能力[124] - 公司现有产品可能过时，无法有效推出和营销新产品，难以跟上技术进步[124] - 产品推出延迟可能对公司业务、运营结果、财务状况或现金流产生不利影响[127] - 公司面临激烈竞争，主要竞争对手有波士顿科学、英纳里、美敦力、史赛克、泰尔茂等[129] - 公司产品主要面向神经和血管疾病等患者，竞争受多种因素影响，若无法有效竞争将对业务等产生不利影响[131] - 公司可能无法实现或维持产品的满意定价和利润率，原材料成本上升等因素会影响业务[132] - 公司未来增长依赖于渗透现有客户群、增加产品使用频率和扩大用户基础，否则销售增长将受限[133][134][136] - 公司可能没有足够资源成功营销和销售产品，会对业务和运营结果产生不利影响[137] - 第三方报销可能不可用或不足，且可能发生变化，会影响产品商业化和公司业务[138] - 公司大部分收入和增长来自有限的产品系列，若这些产品系列销售下降，将影响业务前景[139] - 公司产品依赖专业医生和医疗保健提供者的推荐和使用，若关系恶化会影响产品市场接受度[140][141] - 公司依赖关键供应商，存在供应中断风险，会减少收入和影响运营结果[143] - 公司可能无法以合理成本大量生产产品，会影响业务和财务状况[146][147] - 公司需维持大量库存，消耗大量营运资金，存在库存过剩和过时风险[148][149][150] - 产品缺陷可能导致召回、安全警报、诉讼等，召回原因包括产能限制、生产良率等[151] - 产品 liability 诉讼可能导致市场接受度降低、声誉受损等，保险可能不足以覆盖索赔[153][154] - 临床数据不利或被认为不利，可能影响产品采用率和公司业绩[156] - 负面宣传可能降低产品需求，影响销售和财务表现[157] - 公司在国际市场面临诸多挑战，若无法应对可能影响国际销售和业绩[163][166] - 公司业务扩张对管理、运营等资源造成压力，未来增长将继续带来挑战[172] - 公司依赖信息技术系统，维护、升级或实施这些系统的问题可能对业务产生重大不利影响[177] - 客户、采购集团和政府组织的成本控制措施可能对公司销售和盈利能力产生重大不利影响[181] - 若无法对专业医生或医疗保健提供者进行产品使用培训，公司业务可能受重大不利影响并面临产品责任风险[183] - 公司保护知识产权的法律手段有限，诉讼可能昂贵、耗时且不成功[204] - 公司商业成功依赖于不侵犯第三方知识产权，医疗器械行业技术变化快且专利诉讼多[205] - 行业参与者难以识别与产品和技术相关的所有第三方专利权利[206] - 第三方可能获得公司最终被认定侵权的专利，无法获得或维持技术许可会损害公司业务[207] - 公司可能面临第三方指控产品、组件或技术侵犯知识产权的诉讼或程序[208] 公司其他相关情况 - 2021年公司涉及一起证券集体诉讼，同年3月该诉讼被自愿撤诉[155] - 2020年12月公司与中国现有分销合作伙伴达成技术许可协议，2022年2月和2023年9月扩大许可产品范围[167][169] - 公司计划增加销售团队规模，新销售人员至少需要六个月才能产生足够销售来覆盖成本[173] - 2023年公司完成新企业资源规划（ERP）软件系统实施，该项目后续仍需投入资本和人力资源[178] - GPO和IDN合同通常可由其在60至90天通知后无理由终止[182] - 公司或合作伙伴可能对第三方发起诉讼以无效其专利或确认自身不侵权[209] - 公司或合作伙伴可能参与国际贸易委员会程序以减少不公平竞争产品的进口[209] - 若竞争对手申请与公司相同技术的专利，公司或需参与相关程序确定发明优先权[209] - 若第三方发起诉讼，公司和合作伙伴需进行辩护[209] - 若法院判定侵权，公司可能需承担巨额赔偿、支付高额许可费或重新设计产品[209]