BiomX(PHGE)
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BiomX(PHGE) - 2024 Q4 - Annual Results
2025-03-25 18:45
融资与项目进展 - 2025年2月公司完成融资,总收益约1200万美元,资金将支持BX004的2b期研究,预计2026年第一季度公布顶线结果[3][5][8] - BX211治疗糖尿病足骨髓炎(DFO)的2期试验顶线结果预计在2025年3月底公布[5][6] 现金余额变化 - 截至2024年12月31日,公司现金及受限现金余额为1800万美元,较2023年的1590万美元有所增加[9] 研发费用变化 - 2024年全年研发费用净额为2470万美元,高于上一年的1670万美元[10] - 2024年研发费用净额为24,663,2023年为16,698[26] 一般及行政费用变化 - 2024年全年一般及行政费用为1180万美元,高于上一年的870万美元[11] - 2024年一般及行政费用为11,776,2023年为8,650[26] 商誉减值情况 - 2024年商誉减值为80万美元,上一年无商誉减值[12] - 2024年商誉减值为801,2023年无此项减值[26] 在研研发项目(IPR&D)减值情况 - 2024年在研研发项目(IPR&D)减值为320万美元,上一年无此项减值[14] 长寿命资产减值情况 - 2024年长寿命资产减值为400万美元,上一年无此项减值[15] 净亏损变化 - 2024年净亏损为1770万美元,低于上一年的2620万美元[16] - 2024年税前亏损为17,714,2023年为26,146[26] - 2024年净亏损为17,727,2023年为26,169[26] 经营活动净现金使用变化 - 2024年经营活动使用的净现金为3700万美元,高于上一年的2130万美元[16] 经营亏损变化 - 2024年经营亏损为44,523,2023年为25,348[26] 利息费用变化 - 2024年利息费用为873,2023年为2,404[26] 普通股基本每股亏损变化 - 2024年普通股基本每股亏损为1.47,2023年为5.1[26] 计算普通股基本每股亏损所用加权平均股数变化 - 2024年计算普通股基本每股亏损所用加权平均股数为12,019,401,2023年为5,133,093[26] 计算普通股摊薄每股亏损所用加权平均股数变化 - 2024年计算普通股摊薄每股亏损所用加权平均股数为13,138,106,2023年为5,133,093[26]
BiomX Reports Fourth Quarter and Full Year 2024 Financial Results and Provides Business and Program Updates
Newsfilter· 2025-03-25 18:30
文章核心观点 BiomX公布2024年第四季度和全年财务业绩,提供项目和业务更新,包括临床项目进展、融资情况及财务状况等 [1] 临床项目更新 - BX211用于治疗与金黄色葡萄球菌相关的糖尿病足骨髓炎(DFO),预计2025年3月底公布2期试验顶线结果,已获美国国防卫生局3680万美元非稀释资金支持 [7] - BX004是治疗囊性纤维化(CF)的固定噬菌体鸡尾酒,预计2026年第一季度公布2b期试验顶线结果,已获FDA快速通道和孤儿药指定 [15] 业务更新 - 2025年2月公司与投资者达成证券购买协议,融资约1200万美元,预计有足够资金推动项目至关键节点 [5] 2024年全年财务结果 - 截至2024年12月31日,现金及受限现金为1800万美元,较2023年的1590万美元增加,主要因2024年3月融资,部分被经营活动净现金使用抵消 [6] - 研发费用净额为2470万美元,较上一年的1670万美元增加,主要因BX004和BX211临床试验准备及收购APT后租金等费用增加,部分被政府赠款抵消 [9] - 一般及行政费用为1180万美元,较上一年的870万美元增加,主要因收购APT后费用合并 [10] - 商誉减值80万美元,无形资产研发减值320万美元,长期资产减值400万美元,2023年均无此类减值 [11][12] - 2024年净亏损1770万美元,较上一年的2620万美元减少,主要因2024年3月融资中认股权证公允价值变动 [13] - 2024年经营活动净现金使用为3700万美元,较2023年的2130万美元增加 [13] 资产负债表 资产 - 截至2024年12月31日,总资产为4323.3万美元,2023年为2502.9万美元 [21] - 流动资产为2052万美元,2023年为1763.2万美元 [21] - 非流动资产为2271.3万美元,2023年为739.7万美元 [21] 负债和股东权益 - 截至2024年12月31日,总负债为1908.5万美元,2023年为2194.8万美元 [21] - 流动负债为826.7万美元,2023年为1117.6万美元 [21] - 非流动负债为1081.8万美元,2023年为1077.2万美元 [21] - 股东权益为2414.8万美元,2023年为308.1万美元 [23] 利润表 - 2024年研发费用净额为2466.3万美元,2023年为1669.8万美元 [24] - 一般及行政费用为1177.6万美元,2023年为865万美元 [24] - 经营亏损为4452.3万美元,2023年为2534.8万美元 [24] - 净亏损为1772.7万美元,2023年为2616.9万美元 [24] 其他信息 - 公司计划稍后举行电话会议和网络直播,讨论2024年第四季度和全年财务结果及DFO 2期试验顶线结果 [14]
BiomX to Report Fourth Quarter and Full Year 2024 Financial Results on March 25, 2025
Globenewswire· 2025-03-20 00:35
文章核心观点 公司将于2025年3月25日公布2024年第四季度和全年财务结果并提供业务和项目更新 [1] 公司信息 - 公司是临床阶段企业,致力于开发针对特定致病细菌的新型天然和工程噬菌体疗法 [1] - 公司开发天然和工程噬菌体鸡尾酒及个性化噬菌体疗法,以治疗有大量未满足需求的慢性病,通过BOLT平台定制针对特定细菌靶点的噬菌体组合物 [3] 财务与业务动态 - 公司将在官网投资者板块发布财务结果的新闻稿 [2] - 公司计划在稍后日期举行电话会议和网络直播,公布2024年第四季度和全年财务结果,同时预计公布糖尿病足骨髓炎2期试验的初步 topline 结果 [2] 联系方式 - 公司联系人Ben Cohen,邮箱benc@biomx.com [4] - 公司投资者关系联系人Mike Mason,邮箱ir - biomx@biomx.com [4]
BiomX Announces a Series of Financings for Aggregate Gross Proceeds of $12 Million
Globenewswire· 2025-02-26 21:00
文章核心观点 BiomX公司宣布进行证券发售,预计获得约1200万美元总收益,用于支持BX004的2b期临床研究及真实世界证据分析,公司期望在2026年第一季度公布2b期研究的 topline 结果 [1]。 融资情况 - 公司与投资者达成证券购买协议,进行注册直接发行、私募配售及现有普通股认购权证行使,预计总收益约1200万美元,扣除费用后净收益用于支持BX004的2b期临床研究和真实世界证据分析 [1] - 融资由 Deerfield Management Company 牵头,囊性纤维化基金会等参与,预计2025年2月27日左右完成交易 [1] - Laidlaw & Company (UK) Ltd. 担任此次发售的独家配售代理,Haynes and Boone, LLP 为公司提供法律顾问服务,Sullivan & Worcester LLP 为 Laidlaw 提供法律顾问服务 [2] 发售条款 - 投资者同意以每股0.9306美元的有效购买价格,在注册直接发行中购买3633514股公司普通股或注册预融资认股权证 [3] - 同时在私募配售中,投资者同意以相同价格购买最多2305871股公司普通股的未注册预融资认股权证,每份普通股或注册预融资认股权证及未注册预融资认股权证将附带一份购买一股公司普通股的未注册认股权证 [3] - 未注册预融资认股权证的行使需获得股东批准,可一直行使直至全部行使完毕;未注册认股权证行使也需股东批准,自股东批准日期起五年内可行使 [4] - 公司与部分现有认股权证持有人达成协议,将行使价格从每股2.311美元降至0.9306美元,持有人同意行使认股权证,公司将向其发行新认股权证,数量为行使现有认股权证所发行普通股数量的100%,新认股权证行使需股东批准,自股东批准日期起五年内可行使 [5][6] - 注册直接发行的公司普通股、注册预融资认股权证及相关普通股依据2023年12月7日提交并于2024年1月2日生效的S - 3表格“货架”注册声明进行发售,相关招股说明书补充文件将提交给美国证券交易委员会 [7] - 未注册预融资认股权证、未注册认股权证和新认股权证依据1933年《证券法》第4(a)(2)条和/或相关法规进行私募发售,公司将向美国证券交易委员会提交注册声明,涵盖这些认股权证行使时可发行普通股的转售 [8] 产品情况 BX004 - BX004是一种固定多噬菌体鸡尾酒,用于治疗由铜绿假单胞菌引起慢性肺部感染的囊性纤维化患者,美国食品药品监督管理局已授予其快速通道指定和孤儿药指定 [9] - 2023年11月,BX004的1b/2a期试验第2部分公布积极 topline 结果,在肺功能降低的预定义亚组患者中,与安慰剂相比,其在降低铜绿假单胞菌负担的同时改善了肺功能 [9] - 公司预计启动一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的2b期试验,计划招募约60名患者,按2:1比例随机分配至BX004或安慰剂组,治疗通过吸入方式每日两次,持续8周,预计2026年第一季度公布 topline 结果 [9] BX211 - BX211是一种个性化噬菌体疗法,用于治疗与金黄色葡萄球菌相关的糖尿病足骨髓炎,该疾病通常由足部溃疡感染发展而来,是糖尿病患者截肢的主要原因 [10] - 正在进行的2期试验已完成患者招募,患者按2:1比例随机分配至BX211或安慰剂组,治疗为期12周,预计在第13周和第52周分别公布评估伤口愈合和截肢率、骨髓炎消退情况的 topline 结果,分别预计在2025年第一季度和2026年第一季度公布 [11] 公司概况 BiomX是一家临床阶段公司,致力于开发天然和工程噬菌体鸡尾酒及个性化噬菌体疗法,以治疗有大量未满足需求的慢性疾病,公司发现并验证专有细菌靶点,并应用其BOLT平台定制针对这些靶点的噬菌体组合物 [12]
BiomX Inc. Receives Notice of Compliance with NYSE American Continued Listing Standards
Globenewswire· 2024-12-16 21:00
文章核心观点 - 临床阶段公司BiomX收到纽约证券交易所美国有限责任公司通知,已重新符合所有继续上市标准,解决了此前提出的上市缺陷 [1] 公司情况 - BiomX是临床阶段公司,致力于开发天然和工程噬菌体鸡尾酒及个性化噬菌体疗法,以治疗有大量未满足需求的慢性病 [2] - 公司发现并验证专有细菌靶点,应用BOLT平台定制针对这些靶点的噬菌体组合物 [2] 事件详情 - 2024年12月10日,公司收到纽约证券交易所美国有限责任公司书面通知,已重新符合所有继续上市标准 [1] - 公司解决了2024年5月23日纽约证券交易所提出的上市缺陷,符合《纽约证券交易所美国公司指南》第1003(a)(i)、(ii)和(iii)节规定 [1] - 纽约证券交易所确认公司已根据《公司指南》第1009(f)节连续两个季度符合继续上市标准 [1]
BiomX(PHGE) - 2024 Q3 - Quarterly Report
2024-11-15 05:48
企业并购与合作 - 2024年3月6日公司与APT达成合并协议,3月15日APT成为公司全资子公司[140] - 2024年3月公司与投资者达成证券购买协议,总收益约5000万美元[141] 药品试验成果 - BX004治疗囊性纤维化患者的1b/2a期试验第1部分结果显示治疗无安全事件,有一定治疗效果[148] - BX004治疗囊性纤维化患者的1b/2a期试验第2部分结果显示药物安全耐受无严重不良事件[152] - BX004治疗囊性纤维化患者的1b/2a期试验第2部分结果显示部分患者治疗后痰液培养转阴[153] - BX004治疗囊性纤维化患者的1b/2a期试验第2部分结果显示在特定患者亚组有临床效果[154] 药品试验计划 - BX004预计2024年第四季度开展2b期研究,现因生产延迟结果预计2026年上半年得出[156] - BX211治疗糖尿病足骨髓炎的2期试验已完成入组,预计2025年和2026年分别有两次结果读出[158] 项目开发调整 - 公司暂停假体关节感染项目开发,无法提供恢复开发的指引[160] - 公司2024年停止BX005项目开发,资源将集中于囊性纤维化和糖尿病足骨髓炎项目[162] 季度研发与管理费用 - 2024年第三季度研发费用净额为730万美元较2023年同期增长30%[165] - 2024年第三季度一般和管理费用为320万美元较2023年同期增长45%[167] 季度其他财务数据 - 2024年第三季度商誉减值80万美元[168] - 2024年第三季度利息费用为5000美元较2023年同期下降99%[170] 前三季度研发与管理费用 - 2024年前三季度研发费用净额为1830万美元较2023年同期增长31%[174] - 2024年前三季度一般和管理费用为880万美元较2023年同期增长44%[175] 前三季度其他财务数据 - 2024年前三季度其他收入为220万美元较2023年同期增长633%[177] - 2024年前三季度利息费用为90万美元较2023年同期下降53%[178] - 2024年前三季度基本每股普通股亏损0.27美元较2023年同期下降94%[180] 企业资金与运营 - 公司认为现有现金和现金等价物及短期存款足以满足到2025年第四季度的营运资金和资本支出需求[182] - 2024年前九个月融资活动提供的净现金为3900万美元[189] - 2023年前九个月融资活动提供的净现金为420万美元[190] - 公司在Hercules贷款协议下提前偿还1070万美元长期债务[189] - 2024年3月15日完成的融资活动共获得约5000万美元总收益[193] - 截至2024年9月30日公司累计亏损1.662亿美元[195] - 短期内公司预计不会从产品销售中获得可观收入[195] - 截至2024年9月30日公司流动性资源约2470万美元可支撑运营至2025年第四季度[195] - 公司预计在可预见未来继续产生额外亏损[196] 地缘政治影响 - 公司在以色列的运营可能受当地政治经济军事不稳定影响[202] - 公司目前运营未受巴以战争影响但战争长期或扩大可能影响运营[206]
BiomX(PHGE) - 2024 Q3 - Earnings Call Transcript
2024-11-14 23:20
财务数据和关键指标变化 - 2024年9月30日现金余额、短期存款和受限现金为2470万美元,2023年12月31日为3070万美元,减少主要由于运营活动净现金使用和偿还Hercules债务融资,部分被2024年3月5000万美元私募融资抵消,预计现金等可支撑运营至2025年四季度 [22] - 2024年第三季度研发费用净额730万美元,2023年同期560万美元,增加主要因为CF产品BX004的2b期试验准备、DFO产品BX211临床试验费用增加、3月收购Adaptive Phage Therapeutics后租金及相关费用增加,部分被更多拨款抵消 [23] - 2024年第三季度一般和管理费用320万美元,2023年同期220万美元,增加主要由于3月收购APT后整季费用整合,包括人力、专业服务和分包商费用增加,2024年第三季度有80.1万美元商誉减值费用,2023年同期无 [24] - 2024年第三季度净收入960万美元,2023年同期净亏损790万美元,增加主要反映2024年3月融资期间发行认股权证重估的非现金收入,2024年9月30日止九个月运营活动净现金使用3070万美元,2023年同期1500万美元 [25] - 2024年8月实施1比10反向股票分割,不影响普通股面值、普通股或优先股授权股数 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 - BX211(治疗糖尿病足骨髓炎DFO):已完成患者招募,预计2025年第一季度第13周得出初步结果,美国国防卫生局DHA本季度提供额外资金,至今共获3680万美元非稀释性资金 [8] - BX004(治疗囊性纤维化CF患者肺部感染):上季度经历生产延迟但已解决,现预计2026年上半年得出2b期试验初步结果,1b/2a期试验结果积极,21名患者中有3名(14.3%)治疗10天后痰液铜绿假单胞菌培养转阴,接受鸡尾酒疗法患者肺功能FEV1较安慰剂组增加 [16][17][18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于战略执行和推进临床管线,相信噬菌体疗法有潜力改善DFO治疗结果,解决抗生素面临的挑战,BX211有潜力改变DFO患者治疗方式,BX004有望解决CF患者未满足医疗需求,对噬菌体管线解决严重慢性感染能力有信心 [7][11][20][27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对已报告的有前景的数据有信心,期待2025年第一季度BX211二期试验初步结果,这将是公司下一个重要里程碑,相信公司管线展示了噬菌体疗法解决多种抗生素和感染问题的潜力 [20][27] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于BX004提到的生产延迟,能否提供更多细节,这是否是一次性特殊情况 - 回答: 认为可能是一次性情况,为更大规模2b期研究做准备时面临产量提升挑战,之前制造10升,现在要提升到50升,在系统和噬菌体校准方面存在挑战,现在已重回正轨,对流程和修订后的时间表有信心 [30]
BiomX(PHGE) - 2024 Q3 - Earnings Call Presentation
2024-11-14 22:57
临床试验与药物研发 - BiomX的BX004针对囊性纤维化(CF)患者的临床试验预计在2026年上半年发布第二阶段(P2b)结果[15] - BiomX的BX211针对糖尿病足骨髓炎(DFO)的临床试验预计在2025年第一季度和2026年第一季度发布结果[15] - BiomX在2023年2月的P1b/2a试验中,针对9名囊性纤维化患者的积极结果显示出治疗潜力[14] - BiomX在2023年11月的P1b/2a试验中,针对34名囊性纤维化患者的积极结果进一步验证了其疗效[14] - BiomX的临床数据表明,100例同情性治疗中有77%的病例报告了临床改善[13] - BX004在第1部分中,PsA CFU/g的平均减少为-1.42 log10 CFU/g,相比之下,安慰剂组为-0.28 log10 CFU/g[25] - 在第2部分中,BX004组中21名患者中有3名(14.3%)在10天治疗后转为痰培养阴性,而安慰剂组为0名(0%)[27] - BX004在第2部分显示出相对于安慰剂的肺功能改善,FEV1相对改善为5.67%[29] - BX004在第2部分的预定义亚组中,PsA水平减少为2.8 log10 CFU/g,超过第1部分的结果[25] - BX004在第17天的CF Questionnaire-Revised(CFQ-R)呼吸评分平均提高8.87分,相比安慰剂组的下降6.35分[31] - 在第2部分中,BX004组的患者在第10天的ppFEV1变化为1.46(标准差2.33),而安慰剂组为-4.21(标准差2.78),差异为5.67[30] - DFO患者中,使用针对S. aureus的噬菌体治疗显示出清除软组织感染和DFO的潜力[40] - 至少有8名DFO患者在噬菌体治疗后报告临床恢复[41] 市场潜力与财务状况 - 全球约有105,000名囊性纤维化患者,其中美国约有33,000名患者[17] - BiomX的BX004药物预计能够改善CF患者的肺功能(FEV1)并减少住院率[23] - BX211针对糖尿病足骨髓炎的市场潜力超过20亿美元,相关患者群体为160,000人[49] - BX211的定价为每位患者25,000美元,基于每次节省50,000美元的截肢成本的50%[49] - 预计BX211的相关市场在美国为10亿美元,全球超过20亿美元[49] - BiomX截至2024年9月30日的现金及现金等价物为2470万美元[47] - BX004的全球市场机会超过15亿美元,主要针对囊性纤维化患者[47] 未来展望 - 预计BX211的二期临床试验结果将在2025年第一季度公布[47] - 预计BX004的二期临床试验结果预计在2026年第一季度公布[46] - 预计在2026年上半年公布第2b阶段研究的顶线结果[33] - 糖尿病患者每年在美国的下肢截肢中,约有160,000例与糖尿病足骨髓炎相关[49] - 预计BX211的治疗将使得85%的非紧急截肢患者能够进行活检和治疗[49] 负面信息与挑战 - BiomX的研究表明,抗生素耐药性和生物膜形成是导致CF患者感染难以治疗的主要原因[19] - NCFB患者中,PsA感染的临床症状明显较非感染患者更严重[35]
BiomX(PHGE) - 2024 Q3 - Quarterly Results
2024-11-14 19:45
BX211相关进展 - BX211治疗糖尿病足骨髓炎(DFO)的2期试验患者招募完成,预计2025年第一季度报告初步结果[3] - 截至2024年9月30日,公司从美国国防卫生局(DHA)获得的BX211试验非稀释性资金总计达3680万美元[4] BX004相关进展 - BX004治疗囊性纤维化(CF)的1b/2a期研究中,用药组21人中有3人(14.3%)治疗10天后痰液铜绿假单胞菌(PsA)培养转阴,安慰剂组10人中有0人(0%)转阴;用药组肺功能(FEV1)增加5.66%,安慰剂组下降3.23%[6] - BX004治疗CF的2b期试验预计招募约60名患者,预计2026年上半年报告初步结果[15] - 2024年第三季度研发费用净额为730万美元,较2023年第三季度的560万美元增加,主要由于CF产品BX004的2b期临床试验准备等因素[11] 费用相关情况 - 2024年第三季度一般和管理费用为320万美元,较2023年第三季度的220万美元增加,主要归因于收购后的费用整合等[12] - 2024年第三季度公司确认商誉减值费用80.1万美元,2023年同期无此费用[13] 财务状况(净收入、亏损等) - 2024年第三季度净收入为960万美元,2023年第三季度净亏损790万美元,主要由于2024年3月融资发行认股权证的公允价值变动[14] - 2024年9月的三个月净亏损为9642千美元2023年为净收入7906千美元[26] - 2024年9月的三个月基本每股亏损为 - 0.31元2023年基本每股收益为1.30元[26] - 2024年9月的三个月稀释每股亏损为 - 0.31元2023年稀释每股收益为1.30元[26] 现金及资金情况 - 截至2024年9月30日现金余额等为2470万美元,较2023年12月31日的3070万美元减少,公司估计资金可支持运营至2025年第四季度[9] - 截至2024年9月30日现金及现金等价物为23537千美元2023年12月31日为14907千美元[24] 资产负债情况 - 截至2024年9月30日总资产为59980千美元2023年12月31日为25029千美元[24] - 截至2024年9月30日总流动负债为8944千美元2023年12月31日为11176千美元[25] 股票相关情况 - 2024年8月公司进行1比10的反向股票分割,10股普通股合并转换为1股新普通股[7] 其他收支情况 - 2024年9月的三个月经营亏损为11328千美元2023年为7795千美元[26] - 2024年9月的三个月其他收入为 - 84千美元2023年为 - 89千美元[26] - 2024年9月的三个月利息费用为5千美元2023年为574千美元[26]
BiomX Announces Third Quarter 2024 Financial Results and Provides Business and Program Updates
GlobeNewswire News Room· 2024-11-14 19:30
文章核心观点 公司公布2024年第三季度财务结果及项目和业务进展 BX211治疗糖尿病足骨髓炎患者入组完成 预计2025年第一季度公布2期顶线结果 BX004治疗囊性纤维化2b期研究因制造延迟解决 预计2026年上半年公布顶线结果 [1][2] 临床项目更新 - BX211治疗与金黄色葡萄球菌相关的糖尿病足骨髓炎患者入组完成 目前正在进行随机、双盲、安慰剂对照、多中心2期试验评估安全性、耐受性和有效性 预计2025年第一季度公布2期试验(第13周)初步顶线结果 2024年10月公司获得美国国防卫生局额外资金推进该试验 至今该试验已获得总计3680万美元非稀释资金 [3] - BX004治疗由铜绿假单胞菌引起慢性肺部感染的囊性纤维化患者 第三季度公司在北美囊性纤维化会议和欧洲呼吸学会年会上展示了BX004的1b/2a期试验积极安全性和有效性数据 1b/2a期研究第2部分关键亮点包括研究药物安全且耐受性良好 无相关严重不良事件或急性肺部恶化 在BX004组 21名患者中有3名(14.3%)在治疗10天后痰培养铜绿假单胞菌转为阴性 而安慰剂组10名患者中为0 在连续吸入抗生素、使用依莱克西福/特扎西福/依伐卡托且肺功能较低(FEV1<70%)亚组中 接受鸡尾酒治疗患者的肺功能(FEV1)较安慰剂组有所增加(+5.66% vs -3.23%) [4] 业务更新 - 2024年8月公司进行了1比10反向股票分割 将每十股已发行和流通普通股合并转换为一股新普通股 反向股票分割未改变普通股面值、授权股数或优先股数量 [5] - 2024年10月公司宣布强制分离以“PHGE.U”为交易代码的单位 每个单位由一股普通股和一份购买半股普通股的认股权证组成 认股权证持有人有权以每股115美元的价格购买半股普通股 单位已被强制分离 不再在纽约证券交易所美国市场交易 认股权证于2024年10月28日到期 [5] 2024年第三季度财务结果 - 截至2024年9月30日 现金余额、短期存款和受限现金为2470万美元 相比2023年12月31日的3070万美元有所减少 减少主要由于经营活动净现金使用和2024年4月偿还先前债务融资 部分被2024年3月5000万美元私募融资抵消 公司估计其现金、现金等价物和短期存款足以支持运营至2025年第四季度 [6] - 2024年第三季度研发费用净额为730万美元 相比2023年第三季度的560万美元有所增加 增加主要由于为囊性纤维化产品候选药物BX004的2b期临床试验做准备、糖尿病足骨髓炎产品候选药物BX211的2期临床试验费用增加以及2024年3月收购Adaptive Phage Therapeutics后租金及相关费用增加 部分被公司获得的更高赠款抵消 [7] - 2024年第三季度一般及行政费用为320万美元 相比2023年第三季度的220万美元有所增加 增加主要归因于收购Adaptive Phage Therapeutics后费用的全面合并 包括合并员工队伍、增加专业服务和额外分包商费用 [8] - 2024年第三季度公司确认了80.1万美元商誉减值费用 源于对2024年收购Adaptive Phage Therapeutics相关商誉的公允价值评估 2023年同期未记录可比商誉减值费用 [9] - 2024年第三季度净收入为960万美元 相比2023年第三季度的净亏损790万美元有所增加 增加主要由于2024年3月融资中发行认股权证的公允价值变化 截至2024年9月30日的九个月经营活动净现金使用为3070万美元 相比2023年同期的1500万美元有所增加 [10] 电话会议和网络直播详情 公司将于2024年11月14日上午8点(美国东部时间)举行电话会议和网络直播 讨论2024年第三季度财务结果并提供公司最新情况 参与者拨号号码为+1 877 - 407 - 0724 国际参与者拨号号码为+1 201 - 389 - 0898 [11] 产品介绍 - BX004是一种固定多噬菌体鸡尾酒 用于治疗由铜绿假单胞菌引起慢性肺部感染的囊性纤维化患者 美国食品药品监督管理局已授予其快速通道指定和孤儿药指定 预计在慢性铜绿假单胞菌肺部感染的囊性纤维化患者中启动随机、双盲、安慰剂对照、多中心2b期试验 预计招募约60名患者 按2:1比例随机分配至BX004或安慰剂组 治疗预计通过吸入方式每日两次给药 持续8周 预计2026年上半年公布顶线结果 [11] - BX211是一种个性化噬菌体治疗方法 用于治疗与金黄色葡萄球菌相关的糖尿病足骨髓炎 个性化噬菌体治疗根据从每位患者活检和分离的金黄色葡萄球菌特定菌株 从专有噬菌体库中选择特定噬菌体 正在进行的随机、双盲、安慰剂对照、多中心2期试验已完成入组 预计2025年第一季度和2026年第一季度分别公布第13周和第52周的研究顶线结果 [12][13] 公司介绍 公司是一家临床阶段公司 致力于开发天然和工程噬菌体鸡尾酒以及个性化噬菌体治疗方法 旨在靶向和破坏有害细菌 治疗有大量未满足需求的慢性疾病 公司发现并验证专有细菌靶点 并应用其BOLT平台定制针对这些靶点的噬菌体组合物 [14]