公司业务合作协议 - 公司与JJEI签订协议，获720万美元前期费用用于1b期临床研究，JJEI还将资助340万美元毒理学研究成本，完成1b期研究可获200万美元里程碑付款，行使许可权公司可获1400万美元期权行使费、最高3200万美元开发里程碑付款、4500万美元商业里程碑付款及1%-2%销售特许权使用费[216] - 公司与Cipla签订协议，获2200万美元前期付款，公司为Pulmazole开发投入2400万美元，之后双方各承担50%开发、监管和商业化成本，共享商业化总自由现金流[220] - 公司与Sensory Cloud签订协议，2020 - 2022年及之后特许权使用费率分别为净销售额的7%、14%、17%，许可产品累计净销售额达2000万美元后公司获100万美元里程碑付款[225] - 公司完成PUR1800的1b期临床研究可获200万美元里程碑付款，若JJEI行使许可选择权，公司还可获1400万美元选择权行使付款、最高3200万美元开发里程碑付款、4500万美元商业里程碑付款以及1% - 2%的销售特许权使用费[259] 公司业务项目进展 - 2021年2月，1b期安全、耐受性和生物标志物研究对首位稳定中重度COPD患者给药，该研究将招募15名患者[218] - 2019年启动的Pulmazole 2期研究因疫情于2020年7月终止，计划在疫情风险降低后开展2b期研究[221][222] 公司基本情况 - 公司约85%员工为研发人员，拥有22119平方英尺研发设施[229] - 公司是临床阶段生物技术公司，专注开发新型吸入治疗产品，利用iSPERSE技术，有Pulmazole、PUR3100、PUR1800等项目[209][210][211] - 公司无获批销售产品，未产生产品销售收入，通过发行普通股、许可协议、合作和非稀释性赠款为运营提供资金[212] - 公司预计未来几年持续产生大量费用和运营亏损，将通过股权或债务融资等方式为运营提供资金[213] - 公司主要通过出售股权证券、定期贷款、许可和合作协议融资，需筹集额外资金以继续产品开发和商业化[257] - 若无法筹集额外资金，公司可能延迟、缩减或停止产品开发和商业化，寻求早期合作或放弃技术和产品权利[258] - 公司采用ASC 606确认收入，仅在可能收回对价时应用五步模型[238] 公司收入情况 - 2020年公司收入主要来自Cipla和JJEI协议收入及Sensory Cloud销售FEND产生的少量特许权使用费，2019年收入来自Cipla协议[227] - 2020年公司营收为1263.4万美元，2019年为791万美元，增长472.4万美元，主要因JJEI许可协议增加690万美元，部分被Cipla协议减少220万美元抵消[252] - 2020年公司主要收入来源为JJEI和Cipla协议，2019年主要为Cipla协议[241] 公司费用情况 - 2020年研发费用为1560.9万美元，2019年为1284.5万美元，增加276.4万美元，主要因PUR1800和PUR3100项目增加440万和30万美元，就业成本增加110万美元，固定费用和实验室服务增加60万美元，部分被Pulmazole临床试验成本减少360万美元抵消[253] - 2020年一般及行政费用为688.7万美元，2019年为848.9万美元，减少160.2万美元，主要因就业成本减少120万美元，专利和法律费用减少10万美元，2019年支付给CFFT的里程碑付款减少30万美元[254] - 2019年商誉减值730万美元，2020年未发生商誉减值[255] - 2020年公司与现有投资者进行认股权证行使激励交易，发行新认股权证公允价值为930万美元，记录为认股权证激励费用[256] 公司资金状况 - 截至2020年12月31日，公司有3170万美元无限制现金，累计亏损2.345亿美元，2020年经营活动使用约1250万美元[257] - 2020年12月31日公司现有现金及现金等价物和预期利息收入预计可支持至少12个月运营费用和资本支出需求[260] - 2020年公司通过出售普通股、行使认股权证和预融资认股权证筹集净收益2100万美元，2021年2月通过出售普通股筹集总收益4000万美元[261] - 2020年经营活动净现金使用量为1250万美元，主要因净亏损1930万美元，部分被1150万美元非现金调整和470万美元经营资产负债变动现金流出抵消；2019年经营活动净现金提供量为320万美元，主要因净亏损2060万美元被1010万美元非现金调整和1370万美元经营资产负债变动现金流入抵消[263][264] - 2020年和2019年投资活动净现金使用主要因购买财产和设备[266] - 2020年融资活动净现金提供量为2100万美元，源于两次发行普通股、行使认股权证等；2019年融资活动净现金提供量为1770万美元，源于上半年多次发行普通股和行使预融资认股权证[267] - 2021年2月16日公司完成注册直接发行，出售2000万股普通股，总收益4000万美元，同时发行130万份认股权证[269] - 2020年7月9日公司现有认股权证行使带来约1360万美元总收益，同时发行新认股权证；4月20日注册直接发行出售4787553股普通股，总收益约800万美元，同时发行认股权证[271][274] - 2019年公司多次融资，包括1月31日和2月5日、2月12日、4月8日的发行，总收益分别为120万、250万、1650万美元，扣除费用后净收益分别为300万、1460万美元[275][277][278] 公司研发合同承诺 - 截至2020年12月31日，公司研发合同剩余付款承诺约110万美元[280]