财务数据和关键指标变化 - 第四季度合并收入为543.7亿印度卢比（7.17亿美元），同比增长15%，环比增长2%；2022财年收入为2143.9亿印度卢比（28.3亿美元），增长13%，增长得益于基础业务量的改善和新产品推出 [11] - 本季度合并毛利率为52.9%，同比下降50个基点，环比下降90个基点；2022财年毛利率为53.1%，较2021财年下降120个基点，下降主要归因于北美和欧洲的定价压力以及大宗商品价格上涨 [12] - 本季度SG&A支出为156.7亿印度卢比（2.07亿美元），同比增长9%，环比增长2%；2022财年SG&A支出为620.8亿印度卢比（8.18亿美元），增长14%，占销售额的29.0%，与上一年基本一致 [12][13] - 本季度研发支出为43.3亿印度卢比（5700万美元），占销售额的8%；2022财年研发支出为174.8亿印度卢比（2.3亿美元），占销售额的8.2% [14] - 本季度EBITDA为129.8亿印度卢比（1.71亿美元），EBITDA利润率为23.9%；2022财年EBITDA为514亿印度卢比（7700万美元），EBITDA利润率为24.0%，接近25%的目标 [15] - 本季度税前利润为24.8亿印度卢比（3300万美元），2022财年税收为323亿印度卢比（460万美元）；调整后本季度税前利润增长37%，全年增长17% [15] - 本季度有效税率为64.8%，全年为27.0%，预计正常ETR在24% - 26%之间 [15] - 本季度税后利润为8.8亿印度卢比（1200万美元），2022财年为235.7亿印度卢比（3.11亿美元）；本季度报告的每股收益为5.26印度卢比，全年为141.69印度卢比 [16] - 运营营运资金较2021年12月31日增加44.4亿印度卢比（5900万美元），主要受应收账款和库存增加推动 [16] - 本季度资本投资为37.4亿印度卢比（4900万美元），全年为146.6亿印度卢比（1.93亿美元） [16] - 本季度自由现金流为48.2亿印度卢比（6400万美元），全年为115.7亿印度卢比（1.52亿美元）；截至2022年3月31日，净盈余现金为154.5亿印度卢比（2.04亿美元） [17] 各条业务线数据和关键指标变化 北美仿制药业务 - 本季度销售额为4.65亿美元，同比强劲增长11%，环比增长7%；全年销售额为13亿美元，较上年增长6%，增长主要由关键新产品推出带动，本季度推出3种新产品，全年推出17种 [22] 欧洲业务 - 本季度销售额为5300万欧元，同比强劲增长17%，环比增长11%；全年销售额为1.92亿欧元，增长8%，由新产品推出推动，本季度在欧洲多个市场推出多种新产品，全年有34次新推出 [23] 新兴市场业务 - 本季度销售额为120.1亿印度卢比，同比增长36%，环比增长4%；全年销售额为456.7亿印度卢比，增长30%，本季度推出16种新产品，全年推出86种新产品 [24] 俄罗斯业务 - 第四季度按固定汇率计算同比增长87%，环比增长62%；2022财年按固定汇率计算增长38%，强劲表现部分由资产剥离收入和第四季度备货导致的较高销售额推动，预计未来季度将恢复正常 [24][25] 印度业务 - 本季度销售额为96.9亿印度卢比，同比增长15%，环比下降6%；全年销售额为419.6亿印度卢比，强劲增长26%，本季度在印度市场推出8种新产品，3月IQVIA报告显示月度排名第11 [26][27] PCI业务 - 本季度销售额为1亿美元，同比下降8%，环比增长3%；全年销售额为4.11亿美元，下降5%，2022财年客户恢复到疫情前水平，预计业务将实现更稳定增长 [27] 各个市场数据和关键指标变化 - 北美市场仿制药业务全年销售额达13亿美元，恢复到10亿美元的里程碑收入，市场份额在多数主要市场有所提高 [20][22] - 欧洲市场全年销售额增长8%，新产品推出推动业务发展 [23] - 新兴市场全年销售额增长30%，俄罗斯业务表现强劲，但受战争和货币波动影响存在不确定性 [24][26] - 印度市场全年销售额增长26%，是公司优先市场 [26] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2023财年公司优先事项包括加强各市场产品管线、提升质量体系、推进生产力议程和进行增值的无机收购 [7] - 核心仿制药和API业务在近期和中期将推动增长（地平线1），同时关注现有小型业务的扩展和新业务模式的创建以实现长期增长（地平线2） [21] - 公司将继续专注于生产力，同时投资加强管线和能力，调整战略以适应新机会和风险 [19][20] - 行业面临地缘政治局势演变、大宗商品价格上涨等挑战，公司通过有效供应链、物流方式调整和向可再生能源转型等措施应对成本挑战 [53] - 美国市场竞争激烈，价格压力持续存在，公司通过选择合适产品组合、降低成本和提高市场份额等方式应对，同时探索非仿制药业务渠道 [56][66][94] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2022财年充满挑战，始于印度严重的新冠疫情，终于地缘政治冲突、通胀环境和部分地区的经济危机，但公司团队仍取得了良好的运营成果 [6] - 尽管面临挑战，公司对未来前景充满信心，将通过调整战略抓住当前形势中的机会，预计在未来几个月的投资者日介绍增长计划和ESG目标 [29] - 新兴市场将继续增长，俄罗斯市场虽存在不确定性，但也是机会，公司将继续正常运营 [45][46] - 美国业务将继续增长，尽管可能因产品推出时间出现销售波动，但长期来看净销售额将增长，公司将投资建设非传统业务平台 [56] 其他重要信息 - 公司将宣布详细的ESG长期目标，致力于将可持续发展融入核心业务战略和执行系统 [8] - 公司持有多种外币现金流套期保值衍生品，包括约3.42亿美元、96亿卢布、440万澳元和1.22亿南非兰特，将于未来12个月到期 [17] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 美国业务中新产品推出在2022财年和去年的销售贡献，以及2023财年预计推出新产品数量 - 增长归因于新产品和现有产品市场份额增长，新产品推出对整体收入贡献为两位数；2022年在北美推出17种产品，预计2023财年推出20 - 25种新产品 [31][32][33] 问题2: 印度市场的增长策略 - 继续推出类似数量的新产品，主要增长来自品牌发展、无机收购以及新产品推出；作为地平线2战略的一部分，还将在门诊、突变、生物制剂和数字领域有更多举措 [34] 问题3: 2022财年新冠相关产品的收入贡献，印度市场2023财年的有机增长目标和增长驱动因素，以及2023财年的资本支出指导和投资方向 - 新冠产品销售对公司整体贡献不到4%，排除新冠产品影响，印度和新兴市场仍实现两位数增长；未提供印度市场2023财年有机增长的详细指导，但预计将继续实现两位数增长；2023财年资本支出预计在150 - 170亿印度卢比之间，主要投资于现有设施，特别是注射剂设施、生物制剂和数字化领域 [37][38][40][41] 问题4: 新兴市场（不包括俄罗斯和乌克兰）的增长基础，俄罗斯市场需求模式变化，以及调整一次性因素后核心利润率情况 - 新兴市场无一次性因素，将继续以当前水平增长；俄罗斯市场预计会有一定程度的正常化，但仍是机会，不过不确定对整体经济的影响；公司认为利润率高于所提及的21%，实际为24%，希望维持在25%左右的指导水平，无论Revlimid情况如何，长期目标不变 [45][46][48][49] 问题5: 公司面临的成本挑战及对利润率的影响，美国业务在排除Revlimid后的表现，以及无机增长的范围和偏好 - 公司面临商品价格和物流成本上升的挑战，但通过有效供应链、物流方式调整和向可再生能源转型等措施缓解；美国业务将继续增长，尽管可能有销售波动，但长期净销售额将增长；公司对各地区的无机收购持开放态度，优先考虑印度市场，偏好产品收购以补充战略重点领域 [53][56][58] 问题6: 俄罗斯市场是否是长期机会，美国市场未来三年的可寻址机会，以及美国市场利润率和回报比率下降的情况及竞争反应 - 认为俄罗斯市场是机会；排除Revlimid后，美国市场情况与今年相似，有新产品推出但价格侵蚀将继续；美国市场将保持价格竞争，公司通过多种措施加强自身以继续增长，预计竞争态势不会有重大变化 [62][64][66][69] 问题7: 新冠相关产品的库存核销情况，专有业务的未来收入流，以及Vascepa和vasopressin的市场份额情况 - 新冠产品有一些库存核销但不显著，整体库存水平不重要；专有业务有一些个位数的收入流将继续，但无重大进展；公司认为在Vascepa和vasopressin产品上有良好的市场份额 [72][76][86][88][89] 问题8: 公司在乌克兰市场的当前风险敞口和应收账款情况，美国市场非仿制药业务的努力方向，以及Sputnik疫苗和门诊在线医疗平台的进展 - 对乌克兰市场的风险敞口不重要，无重大不利事件预期；将在投资者日详细介绍美国市场非仿制药业务的探索情况；Sputnik Light已获疫苗和加强针批准，正在进行试验，希望获得其他疫苗批准，门诊在线医疗平台正在扩大规模，前景乐观 [93][94][96] 问题9: 俄罗斯和独联体地区剥离的两个品牌的贡献，Rituxan生物类似药的申报时间和互换性尝试，以及中国在QCE框架下的批准和商业化情况 - 俄罗斯和独联体地区剥离的两个品牌年贡献约5 - 6亿印度卢比，即使没有这些品牌，市场仍将实现两位数增长；Rituximab预计在2024年申报，尝试进行互换性；今年提交11种产品申请，获得3个批准，预计2023财年推出7种产品 [103][104][105][108] 问题10: Voveran产品的机会，以及库存拨备对毛利率和EBITDA利润率的影响 - 认为Voveran是重要机会，将利用印度工厂降低成本，专注糖尿病和心血管领域，相信利润率能支持产品增长；库存拨备对毛利率的影响不显著，小于50个基点 [112][113] 问题11: 俄罗斯业务在战争前后的变化，包括物流和支付机制 - 公司能够向俄罗斯运送产品并收到款项，俄罗斯国内物流与之前相似，支付方面未受干扰，目前市场竞争格局未发生重大变化 [116]

财务数据和关键指标变化 - 本季度合并收入为7.15亿美元，同比增长8%，环比下降8%，同比增长得益于多数业务增长，环比下降受Q2高基数和专利业务授权收入减少影响 [6] - 本季度合并毛利率为53.8%，与去年持平，环比增加40个基点；全球直销和其他业务毛利率分别为57.8%和22.5% [8] - 本季度销售、一般和行政费用（SG&A）为2.07亿美元，同比增长7%，环比下降3%，占销售额的29%，同比降低20个基点 [8] - 本季度研发费用为5600万美元，占销售额的7.8%，同比增长1%，环比下降7% [9] - 本季度息税折旧及摊销前利润（EBITDA）为1.7亿美元，利润率为23.8%；本财年前9个月EBITDA利润率为24%，接近25%的目标 [9] - 本季度税前利润为1.31亿美元，同比增长242%，环比下降23%，调整减值费用后利润同比增长10.7%；有效税率为27.2%，预计正常有效税率在25% - 26%之间 [10] - 本季度净利润为9500万美元，摊薄后每股收益（EPS）为2.48美元 [11] - 运营营运资金较2021年9月13日减少6900万美元，主要因应收账款减少6.16亿美元；本季度资本投资为5600万美元；本季度自由现金流净流入1.71亿美元，截至2021年12月31日净资本为1.34亿美元 [11] - 美元外汇现金流套期保值衍生品约3.6亿美元，卢布58.75亿，澳元250万美元，南非兰特3690万，均在未来12个月到期 [12] 各条业务线数据和关键指标变化 - 北美仿制药业务本季度销售额2.48亿美元，EBITDA增长6%，环比下降2%，部分产品因价格和季节性需求影响销售，但仍在部分产品上获得市场份额 [14] - 欧洲业务本季度销售额4700万欧元，同比和环比基本持平，本季度在德国、法国和爱尔兰推出新产品，预计Q4推出更多产品以实现增长 [15] - 新兴市场业务本季度销售额115.4亿卢比，同比增长20%，环比下降11%，俄罗斯业务同比增长2%，环比下降80%（按固定汇率计算），本季度在新兴市场推出60种新产品 [17] - 印度业务本季度销售额102.7亿卢比，同比增长7%，环比下降10%，剔除新冠相关产品销售后表现强劲，本季度在印度市场推出4种新产品，12月净增长率高于市场 [18] - PCI业务本季度销售额9700万美元，同比增长2%，环比下降40%，预计未来季度表现改善，本季度全球提交32份药品主文件，包括美国的2份，在全球市场提交22种制剂产品和1份美国仿制药申请（ANDA） [19] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场仿制药业务面临价格侵蚀问题，但公司通过新产品、市场份额和生产力活动抵消影响，仍实现增长 [27] - 印度市场本季度新冠产品贡献较少，主要贡献在Q2和可能的Q4 [28] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将并购作为增长战略的一部分，积极在重点领域寻求交易 [22] - 公司将加强核心业务关键流程和数字化转型，未来将加倍努力在创新和环境、社会及治理（ESG）领域 [22] - 行业面临美国仿制药价格侵蚀、大宗商品价格上涨和运费上升等挑战，公司通过多元化业务模式应对 [13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在本季度取得强劲财务表现，尽管面临行业挑战，但多元化业务模式展现出韧性，未来将继续投资于增长业务 [13] - 公司预计美国市场价格侵蚀影响将逐渐减弱，业务将继续增长；新兴市场和印度市场将比美国市场增长更快 [27][55] - 公司认为大宗商品和原材料价格上涨趋势已过，预计不会出现大幅通胀 [40] 其他重要信息 - 公司在2021年11月的道琼斯可持续发展指数中位列全球制药公司第9位 [23] - 公司因工作场所性别包容性获联合国妇女署认可，HPA P1制造工厂获印度能源效率局颁发的国家能源节约奖 [23] - 公司在2021年CE2工业创新奖中被评为最具创新力公司，本月获2021年APEX可持续企业年度奖 [24] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 美国市场价格情况及印度和新兴市场新冠产品贡献占比 - 美国市场Q4较多产品面临竞争，价格侵蚀可能为两位数，但公司通过多种方式抵消影响，仍实现增长；印度和新兴市场新冠产品主要在Q2有较大贡献，Q3较少，Q4可能也会有一定贡献 [27][28] 问题2: 美国市场价格侵蚀趋势及仿制药交叉利润率提高原因 - 多数受价格侵蚀影响的产品已受影响，预计未来影响减弱；利润率提高得益于新产品推出、成本改善计划和市场份额增长 [33][34] 问题3: 印度市场Sputnik产品贡献及出口机会 - Q3印度市场Sputnik产品需求较少，主要贡献在Q2和可能的Q4；公司可以出口Sputnik产品，但Q3未出口 [35][37] 问题4: 大宗商品和原材料价格情况及生物类似药组合和目标市场 - 公司在大宗商品中间体、能源成本和运费方面看到价格上涨趋势缓解，预计不会出现大幅通胀；生物类似药方面，利妥昔单抗已在多数市场商业化，目标市场为印度和俄罗斯，其他生物类似药主要针对新兴市场，还有3种产品处于临床试验阶段，部分处于临床前阶段 [40][42] 问题5: Duvvada工厂美国食品药品监督管理局（USFDA）反馈情况 - 截至目前未收到USFDA反馈，通常需90天，预计下周左右可能收到，公司已按时完整提交相关数据 [44] 问题6: 预填充注射器产品现状及产品溢价持续时间 - 预填充注射器产品计划于2022年在美欧市场推出；无法评论产品溢价持续时间 [49][50] 问题7: 美国市场价格上涨原因及未来五年北美市场销售占比 - 美国市场价格侵蚀是行业普遍现象，公司部分产品因竞争面临价格压力，但业务仍健康增长；未来新兴市场和印度市场将比美国市场增长更快，北美市场销售占比将逐渐下降 [53][55] 问题8: Revlimid产品在加拿大市场情况 - 该产品在加拿大市场的销售因当地流程问题可能需要更长时间达到峰值，且与美国市场情况不同，公司还计划在欧洲和新兴市场推出该产品 [57][59] 问题9: 美国市场某产品市场份额情况及俄罗斯、乌克兰业务影响 - 该产品市场份额有望继续增长，目前供应不受限制，市场份额未更高的原因是客户对产品形式的接受度；截至目前，俄罗斯、乌克兰业务未受影响 [61][65] 问题10: 健康科技平台进展情况 - 平台处于最后阶段，目前已在5个城市推出，未来几周将扩展到10个城市，主要通过吸引公司合作和提供优质服务来发展业务 [66] 问题11: PSAI业务改善原因及非API部分占比 - PSAI业务增长将得益于2023 - 2025财年客户新产品推出、CGM活动增加和CDMO/CMO业务销售增长；目前非API部分占比不大，未给出具体比例 [69][71] 问题12: Sputnik V作为其他疫苗加强针试验原因及并购目标领域和地区 - 进行Sputnik V作为其他疫苗加强针试验是为获得印度当局批准，以便未来作为加强针选项；公司在印度、新兴市场、美国和欧洲等所有地区寻找并购机会，将其作为有机增长的补充 [73][74] 问题13: Sputnik产品出口剂量及相关批准情况 - 出口无限制，但具体数量取决于市场需求和相关批准；产品需在目标国家获得使用批准，客户才会购买；斯堪的纳维亚国家的相关业务不在公司与俄罗斯的协议范围内 [79][83] 问题14: 某产品推出延迟原因及美国市场价格侵蚀强度变化 - 该产品预计在未来1 - 2个季度推出，但无具体日期；美国市场价格侵蚀取决于具体产品竞争情况，多数产品影响已过去，强度可能下降 [85][88] 问题15: 是否向巴西供应初始库存 - 公司未参与产品供应和推出，不清楚相关日期，将由对方告知 [94] 问题16: 美国市场可注射产品组合情况 - 公司有复杂仿制药可注射资产，部分处于开发阶段，已提交一些高价值复杂可注射产品申请，PI检查与特定产品无关 [98][101] 问题17: Bovada产品在美国市场增长情况及相关产品推出决策和Copaxone进展 - 希望Bovada产品不受FDA不利观察影响，该产品对公司增长很重要；相关产品近期不太可能推出；Copaxone产品已提交所有信息，正在等待FDA回复，近期不太可能推出 [104][107]

财务数据和关键指标变化 - 本季度合并收入为491.9亿印度卢比（6.62亿美元），同比增长11%，环比增长4%，增长主要受新产品推出、业务量增加等因素驱动，但部分被美国和欧洲部分产品的价格侵蚀所抵消 [10] - 本季度合并毛利率为52.2%，同比下降380个基点，环比下降150个基点，主要受美国价格侵蚀和部分产品库存拨备增加影响 [11] - 本季度销售、一般及行政费用（SG&A）为150.5亿印度卢比（2.02亿美元），同比增长18%，环比增长5%，主要因在印度和新兴市场的品牌投资、数字化投资和年度加薪等 [12] - 本季度研发支出为45.3亿印度卢比（6100万美元），占销售额的9.2%，同比增长14%，环比增长11%，与生物仿制药和仿制药业务的开发管道增加相符 [13] - 本季度息税折旧摊销前利润（EBITDA）为101.9亿印度卢比（1.37亿美元），EBITDA利润率为20.7%，受毛利率下降和销售、营销及研发投资增加影响 [14] - 本季度税前利润为74.3亿印度卢比（1亿美元），同比下降16%，环比增长21% [14] - 本季度有效税率为23.1%，预计正常有效税率在25% - 26%之间，税后利润为57.1亿印度卢比（7700万美元），报告每股收益为34.34印度卢比 [16] - 运营营运资金较2021年3月31日增加118.9亿印度卢比（1.6亿美元），主要受库存和应收账款增加驱动 [17] - 本季度资本投资为32亿印度卢比（4300万美元），自由现金流净流出68.3亿印度卢比（9200万美元），截至2021年6月30日，净盈余现金为4.5亿印度卢比（600万美元） [18] 各条业务线数据和关键指标变化 北美仿制药业务 - 本季度销售额为2.35亿美元，同比增长2%，环比下降1%，推出4种美国产品和2种加拿大产品，市场份额有所增加，但受价格侵蚀和选择性手术数量减少影响 [26][27][28] 欧洲业务 - 本季度销售额为4500万欧元，同比增长6%，环比持平，推出4种德国产品和2种英国产品，业务扩展至4个新欧洲国家，预计未来几年将是良好的成本驱动因素 [29] 新兴市场业务 - 本季度销售额为90.3亿印度卢比，同比增长14%，环比增长3%，俄罗斯业务同比增长14%，环比下降13%（按固定汇率计算），巴西和中国等市场表现良好，推出13种新产品 [30] 印度业务 - 本季度销售额为106亿印度卢比，同比强劲增长69%，环比增长26%，受COVID产品组合和基础业务良好表现支持，推出6种新产品，包括Sputnik - V疫苗等，按滚动12个月计算增长19.1%，快于市场的14.5% [31][32] PSAI业务 - 本季度销售额为1.02亿美元，同比下降10%，环比下降6%，主要因去年同期客户为应对COVID相关潜在中断而进行的库存活动导致销售基数较高 [34] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场本季度零售处方药和非处方药业务招标正常化和渐进式发展，因COVID感染率低，但面临价格侵蚀压力，部分产品竞争加剧，医疗系统业务选择性手术数量减少仍有影响 [28] - 印度市场本季度业务增长强劲，COVID产品组合和基础业务表现良好，Sputnik - V疫苗商业规模扩大正在进行中，公司与相关方合作进行供应和生产准备 [31][33] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续执行战略，加强小分子和生物仿制药的开发管道，保持新产品推出势头，在关键产品上获得市场份额，进入欧洲新市场，提高生产力并加速创新议程 [23] - 通过数字创新扩展业务模式，在印度推出基于应用程序的综合门诊服务交付平台SVAAS，提供一站式医疗服务 [24] - 公司在各市场面临竞争，如美国市场产品面临价格侵蚀，需捍卫市场份额；在疫苗业务上，Sputnik - V疫苗供应面临挑战，需应对多种不确定性 [25][84] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 本季度许多关键市场和业务受COVID第二波影响，但公司确保运营连续性并服务患者 [22] - 尽管本季度美国面临价格侵蚀压力和API销售下降，但预计未来几个季度将在近期产品推出扩大规模、持续推出新产品和获得市场份额的支持下实现增长 [25] - 对EBITDA利润率在未来几个季度改善有信心，公司致力于实现可持续的健康盈利 [14][37] 其他重要信息 - 2021年6月，公司收到关于Xeglyze产品的最终仲裁裁决，导致额外费用2625万美元，已在2021财年第四季度和全年的IFRS财务报表中调整 [15] - 公司拥有约5.55亿美元的美元外汇现金流套期保值衍生品，以及其他货币的套期保值，到期时间在未来12个月内 [19] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 北美业务在激烈价格竞争下的展望及EBITDA利润率的驱动因素 - 本季度北美业务因部分产品价格侵蚀表现异常，但重要产品如icosapent将在未来几个季度实现潜力，预计北美业务今年将增长，公司仍致力于2025年EBITDA目标；本季度EBITDA受美国业务和API销售影响，但长期不担忧 [42][43][44] 问题2: 北美市场价格侵蚀情况 - 这是正常业务模式，新推出产品面临竞争时需捍卫市场份额，导致价格侵蚀，未来也会持续 [45] 问题3: 美国补充信息中涉及的医疗专业人员数量及PSAI业务毛利率展望 - 补充信息已按要求提交相关机构，仍在调查中；PSAI业务毛利率因固定成本较高，销售下降时毛利率也会受影响，销售上升时毛利率将提高，业务会有波动，取决于客户采购模式 [48][49] 问题4: 俄罗斯和独联体业务销售下降原因及正常情况下的增长预期 - 销售下降是由于生物仿制药招标和投标的时间问题，实际上公司在零售和政府业务方面都在增长；新兴市场总体将继续增长，但不一定每个季度都增长 [55][56][57] 问题5: 截至2022财年末Sputnik - V疫苗在印度的分发剂量预期 - 预计9 - 11月产品将从印度推出，希望有足够数量供应印度市场，但也取决于印度其他疫苗接种情况 [58] 问题6: PSAI业务波动是否为一次性及未来展望，以及EBITDA何时回到24% - 25%及驱动因素 - PSAI业务波动并非一次性，但未来方向是积极的，预计今年会增长，但可能会有季度波动；预计下一季度EBITDA将改善，驱动因素包括美国新产品价值实现、API业务扩大规模、公司整体增长以及减少COVID相关影响等 [63][64][66] 问题7: 公司对SEC补充信息的立场及最坏结果，以及库存调整对毛利率的影响和未来毛利率预期 - 按要求向美国机构提交补充信息，正在进行调查，结果不确定，目前无法评估最坏结果；无法分享库存调整具体影响数字，预计未来几个季度会正常化；未来毛利率有多个提升因素，但也有商品和溶剂价格上涨的下拉因素，无法给出具体范围 [72][73][79] 问题8: Sputnik - V疫苗第二剂供应挑战是否持续及Sputnik Light在印度的研究要求，以及印度SG&A支出是否成为新常态和Amarin产品对公司市场份额的挑战 - Sputnik - V疫苗第二剂供应挑战可能持续，预计8月有供应但不确定，印度本土扩大规模和Sputnik Light获批是缓解措施；DCGI可能接受俄罗斯试验结果，目前计划提交俄罗斯数据；印度和新兴市场SG&A支出会持续，支持销售和利润增长；目前未看到Amarin产品对公司市场份额有太大挑战 [84][85][87] 问题9: 美国业务本季度新产品推出的收入占比及未来目标，以及应收账款保理业务终止的原因 - 不设定新产品收入占比目标，今年新产品贡献比例会高于其他年份，取决于新产品构成、市场和潜力；终止应收账款保理业务是因为美国和印度利率差异缩小，套利不再有意义 [91][92][96] 问题10: SG&A费用中除人员成本外的增量来源，以及俄罗斯疫苗出口合同进展 - 增量来自5 - 6月的实体和数字成本、对新品牌的投资以及向农村地区扩张等；目前优先满足印度市场，出口需在满足印度需求后进行，相关协议和活动正在推进 [100][101][104] 问题11: 印度业务投资营养OTC和农村市场的收益时间和投资规模，以及营养和OTC业务的品牌推出计划和Vascepa产品的市场份额及API供应情况 - 新品牌通常第二年盈利，地理扩张和服务相关活动收益立竿见影；主要品牌已推出，有机会扩大规模，会在OTC等领域推出新品牌；目前对Vascepa产品API供应不担忧，预计第二季度产品贡献会有变化 [108][109][116] 问题12: 美国市场基础业务价格侵蚀程度、产品集中度、OTC业务量情况，以及Sputnik - V疫苗的财务机会和R&D在生物仿制药上的支出及产品临床试验情况 - 市场份额在增长，前五大产品约占30% - 35%，需捍卫的产品价格侵蚀通常为两位数；Sputnik - V疫苗财务机会不确定，受供应、接种计划等多种因素影响；R&D在生物仿制药上支出增加，今年有4种产品进行试验，主要市场为亚洲，看好该领域机会 [120][121][127] 问题13: 公司数字健康科技业务的竞争优势、与传统业务的协同作用和目标，以及Vascepa产品市场份额增长缓慢的原因和Sputnik - V疫苗供应增加时间及市场机会 - 数字健康科技是一项服务，提供一站式门诊服务，有竞争优势，将继续发展以创建生态系统；Vascepa产品销售与品牌增长不同步；Sputnik - V疫苗印度制造商供应预计在9 - 11月增加，市场机会仍存在，可针对第二波接种需求 [132][133][142]

财务报表货币换算 - 公司财务报表以印度卢比列报，为方便读者换算成美元，换算汇率为1美元=73.14印度卢比[21] - 2021年3月31日，公司合并财务报表按1美元=73.14印度卢比的汇率换算成美元[40] 2021财年财务关键指标 - 2021财年公司收入为25.94亿美元（1897.22亿印度卢比）[37] - 2021财年公司成本收入为11.85亿美元（866.45亿印度卢比）[37] - 2021财年公司毛利润为14.09亿美元（1030.77亿印度卢比）[37] - 2021财年公司销售、一般和行政费用为7.47亿美元（546.50亿印度卢比）[37] - 2021财年公司研发费用为2.26亿美元（165.41亿印度卢比）[37] - 2021财年公司非流动资产减值为1.17亿美元（85.88亿印度卢比）[37] - 2021财年公司经营活动结果为3.32亿美元（242.80亿印度卢比）[37] - 2021财年公司税前利润为3.61亿美元（264.13亿印度卢比）[37] - 2021财年公司年度利润为2.36亿美元（172.38亿印度卢比）[37] 2021年3月31日财务状况 - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物为2.03亿美元，其他投资为3.38亿美元，总资产为36.3亿美元，总长期借款为9800万美元，总净资产和权益为23.66亿美元[38] 仲裁裁决财务影响 - 2021年6月14日，公司收到仲裁裁决，需向Hatchtech支付4625万美元，此前已计提2000万美元潜在负债，此次需在合并利润表中确认2625万美元[39] 新冠疫情对业务影响 - 2020年公司业务运营受新冠疫情影响较小，但临床试验、新产品监管审批和预商业发布活动有轻微延迟[48] - 新冠疫情可能对公司业务和运营产生重大不利影响，包括设施关闭、供应链中断、员工生产力下降和网络安全风险[45] - 流行病和公共卫生危机及防控措施会显著影响公司业务运营和供应链[209] 监管风险 - 若公司未能遵守监管标准，可能面临审计观察、整改要求、警告信或进口禁令等不利后果，如2015年曾收到美国FDA警告信[51] - 公司研发活动受严格监管，未能遵守规定可能导致新产品开发和上市延迟，获得批准时间通常为6个月至数年[58] - 公司受美国反海外腐败法等全球反贿赂法律约束，违反规定可能面临重大处罚[65] - 公司在部分司法管辖区面临反贿赂法律合规风险，违规可能面临罚款、刑事起诉等处罚[66] - 欧盟《通用数据保护条例》于2018年5月全面生效，违规罚款最高可达2000万欧元或上一财年全球营业额的4%，以较高者为准[127] 产品相关风险 - 公司部分产品为生物制品，生产复杂且易受批次失败影响，还面临第三方知识产权问题[61] - 若未能阻止医生对产品进行标签外使用，公司可能因标签外营销承担重大责任，包括数千万美元罚款和刑事制裁[64] - 公司销售仿制药若涉及未决专利诉讼，最终法院判决不利时可能需停止销售侵权产品并承担重大专利侵权责任[105] - 专利品牌产品通常比仿制药利润率高，公司开展涉及未过期专利的产品业务可能引发专利诉讼[106][107] - 公司可能面临重大产品责任索赔，新兴法律发展可能增加诉讼成本和损害赔偿风险[119][121] - 公司研发复杂仿制药、差异化制剂和生物制品的努力可能无法达到预期结果[123] - 产品需在医保目录中获得合理位置，否则患者难获取，医生开方可能性降低[136] - 美国特色业务产品独占期可能少于传统创新产品，或致投资组合商业价值潜力下降[137] - 假冒产品会损害患者和公司声誉，影响患者对正品的信心[153] - 非处方药监管审查增加，可能影响公司非处方药业务销售和盈利能力[156] - 无法获得强大专利或保护知识产权，或侵犯他人知识产权，会对公司业务产生重大不利影响[157] 市场竞争风险 - 公司所处行业竞争激烈且快速整合，美国FDA举措增加了仿制药市场竞争[88][90] - 公司仿制药业务面临品牌制造商竞争，品牌商采取多种策略应对仿制药竞争[92] - 若公司成为重要产品首个仿制药上市者，且获得美国180天市场独占期，销售和利润将大幅增加[94] - 德国零售药店超90%的仿制药通过竞争性招标合同供应，给产品利润率带来压力[99] 客户集中风险 - 截至2021年3月31日财年，公司北美全球仿制药业务十大客户约占该业务收入的81%，其中两大客户约占公司总收入的15%[101] - 公司销售集中于某些客户，分销商和制药公司整合可能增加集中风险并影响业务前景[101] 环境相关风险 - 公司若违反环境法律法规或面临环境诉讼，成本可能增加、收入可能减少[102] - 危险材料处理不当会面临重大责任，降低利润，最坏情况会导致工厂关闭[150] 资产收购情况 - 2017年3月31日止年度，公司以3.5亿美元从梯瓦和艾尔建附属公司收购八个简略新药申请组合，为公司历史上最大资产收购[109] 工厂关闭风险 - 公司工厂关闭会严重影响供应能力，且仍需承担合规、上诉、维持生产、支付劳动力等成本[103] 无形资产和商誉减值风险 - 公司无形资产和商誉减值可能对经营业绩和财务状况产生重大不利影响[108] 证券集体诉讼风险 - 公司面临证券集体诉讼风险，可能导致重大负债、负面宣传、声誉受损和美国存托股票价格下跌[110] 医疗行业改革风险 - 医疗行业改革和药品定价、报销等不确定性可能影响公司产品营销、定价和需求[111] 第三方供应风险 - 第三方供应延迟或失败、关键制造基地成品供应问题，会影响公司业务和运营结果[140] 专利相关风险 - 专利挑战失败可能面临禁令或巨额赔偿，专利和解协议可能面临政府审查[144] 汇率和利率风险 - 汇率波动和利率变动会影响公司业务和运营结果，大量借款成本与美元LIBOR挂钩[163] 自然灾害风险 - 自然灾害会破坏生产、供应链或运营，导致公司收入下降[167] 员工工会情况 - 截至2021年3月31日，约3.4%的公司员工属于不同的工会[178] 印度法规政策变化 - 2016年印度《财政法案》修订外国公司居民测试，非印度法律成立公司，前一年实际管理地在印度则视为居民企业，对全球收入征税[169] - 2019年印度劳工和就业部引入4项法案整合29项中央法律，2020年9月19日政府用新法案替换[179] - 2020年9月印度《社会保障法典》获总统批准并公布，但相关最终规则未发布，生效日期未宣布[180] - 印度经济增长放缓、工资成本或通胀上升、劳动力法律严格等因素可能对公司业务和经营业绩产生不利影响[174][176][178] - 印度关键法规的定期修订使公司面临额外合规和诉讼风险[213] - 印度证券交易委员会发布的上市法规旨在整合和简化资本市场不同板块上市协议条款[214] 国际政治经济事件影响 - 2016年6月23日英国举行脱欧公投，2020年1月31日正式退出欧盟，过渡期从2月1日开始至12月31日结束[199] - 2020年12月24日英国政府和欧盟委员会达成《贸易与合作协议》，4月欧洲立法者批准该协议[201] - 2018年3 - 4月美国政府对中国钢铁、铝及超1300种中国出口商品加征新关税，中国政府宣布对超100种美国产品实施报复性关税[188] - 美国退出《跨太平洋伙伴关系协定》，并宣布结束对印度的普惠制优惠贸易待遇[187] - 2020年11月欧盟委员会发布《欧洲制药战略》，旨在通过审查和修订现有立法提供灵活监管体系[203] 公司市场销售情况 - 公司2021年3月31日止年度部分收入来自印度市场销售[212] 公司股权持有情况 - 公司全职董事及其直系亲属截至2021年3月31日合计实益持有公司26.74%已发行股份[218] 公司治理合规风险 - 新的公司治理和公共披露要求增加公司合规政策不确定性和合规成本[205] - 公司治理相关新法律法规或使公司难以获得董事及高级职员责任保险[207] - 公司治理、相关方交易等方面的法规修订导致合规事项持续不确定和合规成本增加[217] 其他宏观风险 - 恐怖主义、战争或流行病影响世界经济，可能对公司业务和经营业绩产生不利影响[208] 新市场进入风险 - 公司进入新市场面临对市场、习俗、法律和监管体系了解有限的风险[210]

财务数据和关键指标变化 - 2021财年第四季度合并收入为472.8亿印度卢比（6.46亿美元），同比增长7%，环比下降4%；2021财年收入为1897.2亿印度卢比（35.9亿美元），增长9%，剔除2020财年的对外授权收入后，增长13.5% [18][19] - 本季度合并毛利率为53.7%，同比增加220个基点，环比下降10个基点；2021财年毛利率为54.3%，较2020财年提高50个基点 [20][21] - 本季度销售、一般和行政费用（SG&A）为142.8亿印度卢比（1.95亿美元），同比增加17%，环比减少1%；2021财年SG&A为546.6亿印度卢比（7.46亿美元），增长9%，占销售额的28.8%，与上一年相似 [22][23] - 本季度研发支出为40.9亿印度卢比（5600万美元），占销售额的8.7%；2021财年研发支出为165.4亿印度卢比（2.26亿美元），占销售额的8.7%，与上一年持平 [23][24] - 本季度息税折旧及摊销前利润（EBITDA）为113.3亿印度卢比（1.55亿美元），EBITDA利润率为24%；2021财年EBITDA为474.8亿印度卢比（6.49亿美元），EBITDA利润率为25% [24] - 本季度税前利润为80.7亿印度卢比（1.1亿美元），2021财年为283.2亿印度卢比（3.87亿美元） [24] - 本季度有效税率为31.4%，2021财年为32.4%，公司预计正常有效税率在25% - 26%之间 [25][26] - 本季度税后利润为55.4亿印度卢比（7600万美元），2021财年为191.5亿印度卢比（2.62亿美元）；本季度摊薄每股收益为33.29印度卢比，2021财年为115.14印度卢比 [26] - 运营营运资金较2020年12月31日减少13.9亿印度卢比（1900万美元），主要受应收账款减少推动，部分被库存增加抵消 [26] - 本季度资本投资为28.8亿印度卢比（3900万美元），2021财年为97.4亿印度卢比（1.33亿美元） [27] - 本季度自由现金流为79.2亿印度卢比（1.08亿美元），2021财年为76.1亿印度卢比（1.04亿美元） [27] - 截至2021年3月31日，公司净盈余现金为75.1亿印度卢比（1.03亿美元） [28] 各条业务线数据和关键指标变化 北美仿制药业务 - 本季度销售额为2.37亿美元，同比下降5%，环比增长1%；2021财年销售额为9.48亿美元，较上一年增长4% [33] - 本季度推出6种新产品，全年推出28种新产品（包括1次重新推出） [34] 欧洲业务 - 本季度销售额为4500万欧元，同比增长4%，环比下降5%；2021财年销售额为1.78亿欧元，增长20% [35] - 本季度在德国推出3种新产品，在英国推出4种，在意大利推出1种，在西班牙推出2种；全年在欧洲市场有14次新推出 [36] 新兴市场业务 - 本季度销售额为88.5亿印度卢比，同比增长10%，环比下降8%；2021财年新兴市场销售额为350.9亿印度卢比，增长7% [37] - 第四季度俄罗斯业务同比增长10%，环比下降11%；2021财年俄罗斯业务按固定政策计算增长1% [37] - 本季度在中国业务表现良好，在新兴市场推出31种新产品 [38] 印度业务 - 本季度销售额为84.5亿印度卢比，同比增长23%，环比下降12%；2021财年销售额为334.2亿印度卢比，增长15%，剔除从BOCAD收购的投资组合的销售贡献后，第四季度增长8%，全年增长2% [38] - 本季度在印度市场推出两种新产品，截至2021年3月，按MAT基础排名第11 [39] PCI业务 - 本季度销售额为1.08亿美元，同比强劲增长9%，环比增长14%；2021财年销售额为4.31亿美元，强劲增长19% [40] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于在选定领域实现市场领先，推动卓越运营，持续改进并专注于以患者为中心的产品创新，各现有业务将在未来几年推动增长，同时通过推进科学、数字化和创新为未来发展进行投资 [11] - 2022财年及以后的增长将主要由有机举措驱动，围绕管道摊销、提高生产力、多元化以及营销和数字化能力提升；强大的资产负债表使公司能够继续投资于合适的无机项目以实现长期增长 [46] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对在前所未有的时期能够管理业务运营感到满意，尽管面临行业逆风和与COVID相关的放缓，但各业务仍实现增长 [31] - 公司认为基础稳固，有多个增长杠杆可在2022财年及以后维持增长趋势 [45] - 对美国市场，公司将继续专注于相关产品、提高生产力和增加市场份额以提升盈利能力；对印度市场，公司看好其增长潜力，认为产品组合将更强大，对大品牌的关注将带来增长 [57][60] 其他重要信息 - 公司今日推出Sputnik V疫苗，过去几周增加了包括Remdesivir在内的多种药物供应以满足需求，并正在研发新的治疗方案，预计未来几个月推向市场 [8][9] - 公司为员工提供额外保险、将部分住宅培训设施改造成内部治疗设施、支持虚拟医生咨询等帮助 [10] - 本季度全球提交57份药品主文件（DMF），包括在美国提交的7份；在全球市场提交60种制剂产品，包括在美国提交的11份简化新药申请（ANDA）和1份新药申请（NDA） [41] - 截至2021年3月31日，公司有95份累计申请待美国FDA批准，包括92份ANDA和3份其他申请 [42] - 公司正在推进下一代生物仿制药的III期试验，在自有产品业务中，正在推进用于CTCL适应症的III期试验，并努力在全球范围内将关键批准和单一市场资产货币化 [44] - 本季度公司将Elixir（一种口服溶液）在欧盟5个市场的开发、注册和商业化权利进行了对外授权 [45] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：Sputnik V疫苗的机会及盈利情况 - 公司拥有印度前2.5亿剂Sputnik V疫苗的权利，相当于1.25亿患者；初始供应将来自俄罗斯，同时正在对6家印度承包商进行资格认证以实现本地生产；公司还在与RDIF讨论其他国家的数量和权利资产；目前宣布进口途径的价格为税前945印度卢比，俄罗斯确定的全球价格约为10美元，公司不提供指导 [49][52] 问题2：利润率轨迹及2022年实现25%目标的情况 - 公司致力于实现之前公布的EBITDA和ROC目标，为未来建设能力进行了更多投资，包括数字活动，目前仍在努力实现目标 [53] 问题3：美国业务销售增长驱动因素及价格侵蚀水平 - 美国市场模式将持续，部分产品面临竞争时会有价格压力，趋势将延续到2022财年；公司将继续开发高价值产品，同时通过降低成本、改变成本结构来提高盈利能力，通过关注相关产品、提高生产力和增加市场份额来推动增长 [57] 问题4：印度业务在未来几个季度的进展 - 公司看好印度市场增长，已推出多种COVID产品和Sputnik V疫苗，未来还会有更多产品推出；产品组合将更强大，对大品牌的关注也将带来增长 [60][61] 问题5：EBITDA扩张的三个关键驱动因素 - 一是专注于相关投资组合，构建更有吸引力和盈利能力的未来投资组合；二是提高现有投资组合的生产力，包括整体生产力举措和数字举措；三是增加品牌和非品牌产品的市场份额，开展COVID相关活动，探索更多财务能力以促进增长 [64][66] 问题6：数字投资情况及未来趋势 - 2021财年公司在资本支出和运营费用方面的大部分目标与数字投资相关，还包括扩大注射剂业务；2021财年资本支出约100亿印度卢比，高于前几年；未来将继续增加数字投资，以取代手动活动，降低整体费用基础 [67][69] 问题7：SG&A支出未来趋势 - 全年SG&A费用占销售额的比例与去年持平，过去几个季度上升主要是因为优先保障产品供应导致运费成本增加，以及数字化投资和产品申报成本提高；未来预计数字化投资会增加，但部分会被生产力提升抵消，支出会有波动 [72][74] 问题8：俄罗斯市场第四季度增长受影响的原因 - 本季度客户需求低于往常和预期，可能是客户财务状况和季节性因素导致，并非产品质量问题 [77] 问题9：Sputnik V疫苗供应5000万剂的时间框架及本地制造商开始供应的时间 - 预计7 - 8月主要供应来自俄罗斯，印度制造商最早8 - 9月开始供应，具体取决于场地资格认证和桥接研究等情况；若计划顺利，12个月内可处理这些数量 [79] 问题10：美国500毫克粉末产品的FDA批准情况及API供应展望 - 500毫克小袋产品预计在今年下半年获批；API供应充足，产品将在未来推出 [80][84] 问题11：FDA待批准的95份申请中3份NDA的产品类型 - 这些是仿制药，而非自有产品领域的特色品牌产品 [85] 问题12：公司投资可注射产能后仍与合同制造商合作的原因及未来是否会减少利润分享 - 部分产品需要专用设施，公司现有产能用于肿瘤和多用途等领域，因此使用合作方的产能；公司不会完全自主生产所有产品，会通过合作创造价值，但在有商业案例和能力的情况下会自主生产 [87][90] 问题13：公司是否有进入美国吸入式产品仿制药业务的计划 - 目前该领域对公司来说不是大市场，且市场竞争激烈，公司目前没有大量投资，但未来不确定 [93][94] 问题14：Sputnik V疫苗本地生产后的价格及分销情况 - 当前价格是进口产品的批准价格，若合同制造商获批，有望提供更低价产品；前2.5亿剂疫苗公司有分销权，之后情况需与RDIF和承包商讨论 [96][98] 问题15：细胞疗法产品的前景、市场及预期 - 该细胞疗法处于早期开发阶段，是小众疗法，公司进入该领域是为在肿瘤学领域提供经济实惠的选择并获取相关技能；目前印度没有细胞疗法市场，患者需到海外接受治疗；现阶段难以预测利润率，目标是为印度患者提供负担得起的细胞疗法 [99][102] 问题16：Sputnik V疫苗本地生产的供应规则及出口机会 - 印度国内制造商可能适用50%供应中央政府、50%供应州和私人的规则，但规则在变化，需视情况而定；出口方面，有从俄罗斯出口到其他国家的机会，印度未来有望成为Sputnik的大枢纽，部分产品可用于出口，但尚未确定 [104][106] 问题17：PSAI业务的可持续性、产能及需求驱动因素 - 业务增长主要得益于公司专注于有全球市场份额的产品，提供合适的服务和成本；主要受亚洲（中国、日本、韩国）和美国部分产品驱动；未来API业务将增长，但会有波动，取决于客户库存采购时间，业务将更盈利 [108] 问题18：Copaxone的申报情况及是否会在2022财年推出 - 公司收到了近期的完整回应函（CRL），正在解决问题；2020年12月提交了CRL回复，预计10月得到反馈；不太可能在2022财年推出 [111][114] 问题19：未来2 - 3年的资本分配策略及收购的重要性 - 公司资产负债表良好，有较大财务能力，会寻找适合战略的机会，但不会盲目收购，主要关注产品、品牌和特定能力，重点在印度和其他市场 [115] 问题20：资本支出是否会高于2021财年 - 资本支出预计与2021财年相近，可能略高，取决于COVID相关活动和限制情况 [117]

财务数据和关键指标变化 - 本季度合并收入为493亿印度卢比（约6.75亿美元），同比增长12%，主要因各市场推出新产品 [9] - 合并毛利率为53.8%，同比下降30个基点，环比下降10个基点，主要因价格侵蚀和出口收益降低，但受里程碑收入和生产率提高支撑 [11] - 销售、一般和行政费用（SG&A）为143.9亿印度卢比（约1.97亿美元），同比增长14%，环比增长10%，因在品牌市场的销售和营销投资、数字能力建设、运费增加及一次性费用 [12] - 研发支出为41.1亿印度卢比（约5600万美元），占销售额的8.3%，产品开发活动正常，包括新冠相关产品开发 [13] - 息税折旧摊销前利润（EBITDA）为118.5亿印度卢比（约1.62亿美元），利润率为24%，接近25%的目标 [13] - 本季度计提减值费用59.7亿印度卢比（约8200万美元），主要针对2016年从梯瓦收购的三种产品的无形资产，导致税前利润为28.4亿印度卢比（约3900万美元） [14] - 有效税率为93%，因未确认递延税资产和减值损失，预计正常有效税率在减值费用影响前约为25%，税后利润为2亿印度卢比（约300万美元），报告每股收益为1.19印度卢比 [15] - 运营营运资金增加约60亿印度卢比（约8200万美元），应收账款和存货各增加约30亿印度卢比，应收账款增加部分因贴现减少，存货增加是为应对潜在供应中断而计划增加 [16] - 本季度资本投资28.7亿印度卢比（约3900万美元），自由现金流净流出5.8亿印度卢比（约800万美元），2020年12月31日净现金盈余8.4亿印度卢比（约1100万美元） [16][17] - 未来15个月以衍生品形式对美元的外汇现金流套期保值约5.35亿美元，主要在74.5 - 77.6印度卢比对1美元的区间，还有55.5亿卢布的现金流套期保值，汇率为1.0021印度卢比对1卢布 [17] 各条业务线数据和关键指标变化 北美仿制药业务 - 本季度销售额为2.35亿美元，同比增长4%，环比下降5%，新产品推出势头持续，但面临竞争和部分产品价格侵蚀，且受新冠影响需求放缓 [24] - 本季度推出5种新产品，本财年预计推出约30种产品，将继续提升关键新产品的市场份额 [25] 欧洲业务 - 本季度销售额为4700万欧元，同比增长20%，环比增长9%，增长由各市场新产品推出推动，本季度在多个国家推出新产品 [26] 新兴市场业务 - 本季度销售额为96.2亿印度卢比，同比增长5%，环比增长11%，剔除外汇影响后同比双位数增长，俄罗斯业务同比增长4%，环比增长17%，市场需求在新冠后逐渐改善，中国业务表现良好 [27] - 本季度在新兴市场推出27种新产品，完成从格兰马克收购俄罗斯和独联体市场的部分抗过敏品牌 [28] 印度业务 - 本季度销售额为95.9亿印度卢比，同比增长26%，环比增长5%，市场需求逐渐改善，从沃克哈特收购的品牌表现良好，采用数字平台拓展业务，本季度推出7种新产品，12月排名第九，按MCT和MAT基础排名第11 [29] PSAI业务 - 本季度销售额为9500万美元，同比下降2%，环比下降17%，上半年高增长因客户应对新冠增加原料药采购库存，目前需求已正常化，公司认为该业务将受益于行业结构变化，继续投资新产品开发和成本降低举措 [30][31] 各个市场数据和关键指标变化 - 北美市场：北美仿制药业务面临竞争和价格侵蚀，需求受新冠影响放缓，新产品推出是增长动力 [24] - 欧洲市场：业务增长强劲，由新产品推出驱动 [26] - 新兴市场：整体业务增长，俄罗斯和独联体市场需求逐渐改善，中国业务表现良好，新产品推出活跃 [27][28] - 印度市场：业务增长显著，市场需求逐渐恢复，收购品牌表现良好 [29] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司采用多元化商业模式，从各业务创造增长杠杆，包括建立健康产品管线、关注生产率、提升营销能力和加强数字化流程 [23] - 继续投资研发，加强各市场产品管线，本季度提交57种制剂产品申请，包括美国的2种仿制药申请（ANDA），截至2020年12月31日，美国食品药品监督管理局（USFDA）有89项累计申请待批准，还提交45份药品主文件（DMF），推进利妥昔单抗的三期试验和生物类似药开发 [32][33] - 随着新冠不确定性降低，公司专注于可持续增长，包括目标业务增长、无机扩张和加强管线以实现长期增长 [34] - 行业竞争方面，北美市场面临竞争和价格侵蚀，公司通过推出新产品应对 [24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2021年随着新冠疫苗接种计划启动，有望恢复正常生活，公司继续为抗击疫情做贡献，已在印度启动卫星五号疫苗三期临床试验，与俄罗斯直接投资基金（RDIF）加强合作，成为该疫苗在印度的首选营销合作伙伴 [19][20][21] - 公司本季度销售增长、EBITDA利润率健康，2020年12月再次实现净现金为正，各品牌市场有增长，部分市场需求虽有改善但未恢复到新冠前水平 [22] - 公司对各业务前景乐观，如新兴市场新产品将显著促进增长，注射剂业务在未来美国市场占比将提高，API业务将增长并加强整合 [105][108][149] 其他重要信息 - 公司已获得印度药品监管总局（DCGI）批准，启动卫星五号疫苗在印度的三期临床试验，该疫苗有效性为91.4% [21] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：各业务板块的产能利用率情况，减值损失如何确定，未来是否会转回？ - 公司表示有足够产能，仅注射剂领域和生物制剂在2022 - 2024财年可能需额外产能，减值因诺贝和Vascepa产品推出触发，按会计惯例处理，无转回计划 [37][42] 问题2：印度业务剔除沃克哈特整合后的增长情况，沃克哈特整合费用是否持续及金额，美国业务能否维持30种产品推出指引，基础产品组合价格侵蚀情况？ - 剔除沃克哈特后，本季度基础业务增长约8%，前九个月为个位数增长，沃克哈特整合已完成，目前损益表反映正常费用，人力、销售和营销及工厂相关费用将持续，美国业务将维持30种产品推出指引，价格侵蚀因产品而异，未来业务仍将良好发展 [45][46][47][50][51] 问题3：美国业务ANDA申请提交情况，Vascepa和Remodulin仿制药推出进展，收购梯瓦的剩余资产是否会进一步减值，API业务增长前景？ - 下季度ANDA申请提交将增加，Vascepa在准备推出，Remodulin还需时间，不预计剩余资产进一步减值，API业务将通过外部销售和整合实现增长 [55][56][58][61] 问题4：其他费用的性质和金额，SG&A费用增加原因及是否持续，NuvaRing减值费用与购买价格差异原因？ - 一次性费用主要是新冠相关运费和一次性诉讼费用，SG&A费用增加主要因品牌市场销售和营销投资、数字能力建设及运费增加，投资预计持续但会评估投资回报率，新冠相关费用将逐渐正常化，NuvaRing减值与购买价格差异因资本化利息 [64][66][72] 问题5：SG&A费用增加是否因疫情相关节省消失，NuvaRing和Copaxone产品进展及重新提交时间？ - SG&A费用逐渐恢复正常但未到新冠前水平，将逐渐上升，与销售增长挂钩，NuvaRing已回复完整回应函（CRL），等待FDA回复，Copaxone收到CRL正在处理，预计未来几个月重新提交 [76][78][79][80][82] 问题6：沃克哈特产品组合是否有季节性，卫星五号疫苗销售市场和是否可出口，印度业务剔除沃克哈特后增长情况及沃克哈特未来增长动力，营运资金增加原因，美国业务价格侵蚀情况？ - 沃克哈特产品组合无显著季节性，卫星五号疫苗计划面向政府和私人市场销售，正在讨论出口，沃克哈特产品将继续增长，得益于销售和成本协同效应，营运资金增加因应收账款贴现减少、销售增长和里程碑付款，以及库存为确保安全库存而增加，美国业务价格侵蚀非特定产品，是正常竞争反应 [85][88][92][93][94][95][96][97][98] 问题7：NuvaRing减值原因，新兴市场未来两三年新产品推出目标及对增长贡献，美国业务注射剂组合情况及未来发展策略？ - NuvaRing减值因梯瓦产品推出触发模型变化，按会计标准处理，仍致力于该产品，新兴市场未给出目标，但新产品将显著促进机构和医院领域增长，公司将在更多市场提交申请，注射剂业务将更多投资全球产品，美国市场注射剂占比将提高 [102][105][108] 问题8：制药行业新冠顺风减弱后价格侵蚀情况，注射剂价格侵蚀情况，公司印度工厂是否有FDA检查计划？ - 不同市场受新冠影响不同，美国部分产品仍受影响，价格侵蚀主要因竞争，印度市场活动接近正常，注射剂和口服固体都受价格侵蚀影响，公司未收到FDA检查要求，FDA恢复检查是好消息 [116][117][118][119] 问题9：美国业务推出24种产品但销售未显著增长原因，仿制药业务毛利率下降如何解读？ - 销售增长不仅取决于产品数量，还与产品类型和规模有关，公司管理EBITDA而非毛利率，将维持在25%左右，毛利率取决于业务组合，未来将保持在过去水平附近 [124][125][126][127] 问题10：Vascepa推出情况，卫星五号疫苗采购计划、推出时间和目标量，Aurigene外包AUR102的思路，EBITDA利润率展望和提升杠杆？ - Vascepa是重要推出产品，具体数量等信息不讨论，卫星五号目标量从1亿增至1.25亿，部分从俄罗斯采购，大部分与印度合作伙伴在印度生产，若获批准3月可推出，Aurigene外包部分产品是为风险回报管理，实现自我维持，公司EBITDA利润率目标是25%，提升杠杆主要是收入增长和生产率提高，未来几个季度有望达到该范围 [131][133][134][135][137][138] 问题11：本季度剔除许可收入后EBITDA利润率与目标差距原因，费用增加是否持续及一次性费用金额，中国业务申报情况和批准时间，API业务前景和各部分增长轨迹，某产品审批进展？ - 奥瑞金里程碑付款影响约1%，剔除后EBITDA利润率在正常范围，费用增加是对品牌投资，预计持续且与销售增长挂钩，无法量化一次性费用，中国业务增长良好，已提交15种产品申请，API业务将增长并加强整合，两部分业务都将增长，某产品由相关方提交申请，预计2022财年获批但无确认日期 [142][144][145][149][150][154]

业绩总结 - Q3 FY21公司收入为4930亿印度卢比，同比增长12%[9] - Q3 FY21 EBITDA为1185亿印度卢比，较去年同期增长10%[9] - Q3 FY21的税前利润（PBT）为284亿印度卢比，同比增长5.8%[9] - Q3 FY21的净利润（PAT）为20亿印度卢比，同比增长0.4%[9] 市场表现 - 北美市场Q3 FY21收入为1739亿印度卢比，同比增长9%[15] - 印度市场Q3 FY21收入为959亿印度卢比，同比增长26%[19] - 新兴市场Q3 FY21收入为962亿印度卢比，同比增长5%[21] - 欧洲市场Q3 FY21收入为414亿印度卢比，同比增长34%[25] - PSAI部门Q3 FY21收入为701亿印度卢比，同比增长1%[29] 新产品与技术 - Sputnik-V疫苗在俄罗斯的临床试验中显示91.4%的有效性[44]

财务数据和关键指标变化 - 本季度合并收入为489.7亿印度卢比（6.66亿美元），同比增长2%，剔除上一年同期72.3亿印度卢比的专利产品授权收入后，同比增长20%，主要得益于新产品推出、基础业务销量增长以及对Wockhardt业务的整合 [7][8] - 本季度合并毛利率为53.9%，报告期内同比下降360个基点，剔除上一年授权收入后有所上升，主要受生产率提高、外汇收益和产品组合推动，部分被价格侵蚀抵消；环比下降210个基点，原因是出口激励降低、外汇汇率不利和产品组合变化 [10][11] - 本季度SG&A支出为131.1亿印度卢比（1.78亿美元），同比下降1%，环比增长3%，环比增长主要归因于收购业务整合产生的增量成本以及解封后销售和营销相关活动增加；SG&A占销售额的比例为26.8%，同比改善80个基点，环比改善200个基点 [12][13] - 本季度研发支出为43.6亿印度卢比（5900万美元），同比增长19%，环比增长10%，与研发项目数量增加（包括新冠产品开发）相符，研发支出占销售额的8.9% [14] - 本季度EBITDA为126.7亿印度卢比（1.72亿美元），EBITDA利润率为25.9%，超过25%的目标；税前利润为86.2亿印度卢比（1.17亿美元），同比增长12%，环比下降2%，吸收了7.8亿印度卢比的特定产品减值损失；有效税率为11.6%，预计全年有效税率约为25%；税后利润为76.2亿印度卢比（1.04亿美元），占收入的15.6%，本季度报告的每股收益为45.83印度卢比 [15][16] - 运营营运资金增加2.1亿印度卢比（300万美元），应收账款和存货各增加20亿印度卢比，部分被应付账款增加抵消；以天数衡量的营运资金改善了5天；本季度资本投资25亿印度卢比（3400万美元） [17] - 本季度产生的自由现金流为60.6亿印度卢比（8200万美元）；截至2020年9月30日，净债务为13.6亿印度卢比，净债务与权益比率为0.01，反映了公司强劲的资产负债表状况；未来11个月以美元计价的外汇现金流套期保值约为3.05亿美元，主要在74.4 - 76.7印度卢比兑1美元的范围内进行套期保值；此外，还有21亿俄罗斯卢布的现金流套期保值，汇率为1.031印度卢比兑1俄罗斯卢布，将于未来9个月到期 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 - 北美仿制药业务本季度销售额为2.47亿美元，同比增长22%，环比增长8%，增长得益于新产品推出，抵消了部分分子段因医生问诊和医院择期手术减少导致的销量下降；本季度推出了9种产品，预计本财年推出超过30种产品，超过最初25种的预期 [26][27] - 欧洲业务本季度销售额为2300万欧元，同比增长22%，环比增长2%，增长由各市场的新产品推出推动；本季度在德国推出3种产品，在英国、意大利、西班牙和奥地利各推出1种产品，并将业务拓展至奥地利市场 [28] - 新兴市场业务本季度销售额为86.4亿印度卢比，同比增长4%，环比增长8%；俄罗斯业务同比增长4%，环比增长26%（按固定汇率计算），市场需求在第一季度因新冠疫情下降后逐渐改善；本季度在新兴市场推出28种新产品 [29][30] - 印度业务本季度销售额为91.2亿印度卢比，同比增长21%，环比增长46%，增长得益于市场需求的逐步改善以及收购Wockhardt业务的强劲贡献；本季度在印度市场推出7种新产品，包括两种新冠治疗药物 [31][32] - PSAI业务本季度销售额为1.15亿美元，同比增长14%，环比增长1%，需求强劲部分归因于客户为应对潜在新冠相关干扰而提高API库存水平，预计未来几个季度需求将正常化，该业务有望成为关键增长驱动力 [32][33] 各个市场数据和关键指标变化 - 印度、俄罗斯和其他品牌市场的市场需求在本季度有了环比改善，但尚未完全恢复到新冠疫情前的水平 [22] - 除俄罗斯和独联体国家外的ROW市场，本季度环比出现了20%的下降，部分国家如越南、牙买加的销售额较低 [67][68] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司在转型之旅中进展顺利，通过扩大关键市场份额和提高生产率，拥有多元化的未来增长动力 [23] - 公司与俄罗斯RDIF达成五项疫苗协议，将在印度进行临床试验和分销，即将启动候选疫苗的II期和III期联合临床试验，并致力于在各个市场开发和推出多种新冠治疗产品 [24] - 在研发方面，公司继续加强全球市场的产品管线，本季度在全球市场提交了27种制剂产品的申请，包括在美国提交的2份ANDA申请；截至2020年9月30日，在美国FDA有94份累计申请待批准，包括92份ANDA和2份505(b)(2) NDA；还在全球提交了39份药品主文件，包括在美国市场的1份申请；生物制剂方面，利妥昔单抗的III期试验进展顺利，同时正在开展下一波生物类似药产品的研发工作 [34][36] - 在专利业务方面，公司继续积极构建可持续的全球相关产品线，同时通过合作和授权交易将部分资产货币化；在实现增长目标方面，公司在成功整合Wockhardt业务后，将继续评估更多机会以实现战略优先事项 [37] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管新冠疫情影响了基本需求，但本季度公司所有业务均实现了健康增长，市场需求逐渐改善，但尚未完全恢复到新冠疫情前的水平 [22] - 公司在应对当前挑战环境时表现出了速度和敏捷性，员工和业务合作伙伴提供了解决方案，确保了公司能够持续为全球患者提供服务 [20] - 公司认为自己正朝着正确的方向前进，通过扩大市场份额和提高生产率，拥有多元化的未来增长动力，同时在抗击新冠疫情方面取得了进展 [23] 其他重要信息 - 公司CFO Saumen Chakraborty将在下个月退休，他在公司工作了19年以上，退休后仍将与公司保持联系 [160] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请说明瑞德西韦和法匹拉韦的市场机会和当前销售情况 - 瑞德西韦已在印度上市且销售良好，公司正在扩大产能以满足印度和其他新兴市场的需求；法匹拉韦正在科威特、阿联酋进行临床试验，并将在美国、加拿大和印度开展更多试验，若数据支持将寻求紧急使用授权；目前暂不披露瑞德西韦的销售数据和市场份额 [41][42][44] 问题2: 请解释毛利率下降的原因及未来展望 - 本季度毛利率环比下降部分归因于9月一个月的出口激励影响，未来将是整个季度的影响；此外，外汇汇率变化（上一季度美元兑印度卢比超过75，本季度为73.5）和产品组合也有影响；公司认为53.9%的毛利率处于正常范围，难以给出具体展望，但会持续努力提高生产率和降低成本 [45][46][49] 问题3: 请说明SG&A成本未来的趋势 - 公司在人力成本方面控制良好，SG&A占销售额的比例会随着销售额增加而获得杠杆效应；随着市场开放，营销和销售支出可能会增加，但公司会努力提高SG&A生产率 [55] 问题4: 请说明近期网络攻击事件及后续投资计划 - 公司一直致力于数字举措和信息安全措施，此次网络攻击发生后，公司采取了隔离受影响的IT服务成本、借助国际网络安全专家等措施，目前大部分关键应用已恢复；网络安全是持续的努力，无法完全消除风险，不能单纯依靠投资解决问题 [56][57][58] 问题5: 请解释本季度SG&A支出环比适度增长的原因 - 公司在控制SG&A成本的各个组成部分方面取得了成效，数字化和虚拟化运营降低了销售和营销费用；此外，上一季度大幅上涨的运费本季度有所下降 [65] 问题6: 数字营销控制成本的方式是否可持续 - 公司未来将更加注重数字化营销，提高生产率，减少传统营销的占比，数字化营销的水平将进一步提高 [66] 问题7: 请说明ROW市场（除俄罗斯和独联体国家）环比下降的原因 - 部分国家如越南、牙买加的销售额较低，一些较小的市场依赖特定产品，招标推迟和新冠疫情也对这些市场产生了影响，但公司认为新兴市场整体表现健康 [67][68][69] 问题8: 请说明Sputnik V疫苗临床试验的患者规模、结果时间和产能情况 - 即将开展的II期试验约有100名患者，印度的后续试验将有1500名患者；如果一切顺利，最早可能在3月底获得结果，但具体取决于试验结果和当局要求；公司正在努力建设产能，希望在产品商业化时准备好，但届时可能无法达到1亿剂的产能，产能将逐步提升 [73][74][80] 问题9: 请说明Wockhardt业务整合后的协同效应和印度销售团队规模 - Wockhardt业务整合带来了协同效应，在产品和人员方面都表现良好，能够实现更高的销售额和更低的成本；印度销售团队规模约为6500人 [83][84][85] 问题10: 请说明欧洲业务新产品推出的潜力和利润率情况 - 公司认为欧洲业务刚刚起步，有很大的增长空间，但不提供未来指导；不披露欧洲业务的利润率情况 [87][88] 问题11: 请说明欧洲第二波新冠疫情对业务的影响和资产负债表上其他无形资产增加的原因 - 目前尚未看到欧洲第二波新冠疫情对业务的影响；资产负债表上其他无形资产的增加是由于Wockhardt交易 [92][94] 问题12: 请说明仿制药Vascepa的商业化计划、延迟推出的原因和REVLIMID和解协议的情况 - 公司正在为Vascepa的推出做准备，准备好后将立即推出，但目前尚未准备好；不评论延迟推出的具体原因；不披露REVLIMID和解协议的具体数字，但对和解结果满意 [101][102][103] 问题13: 请说明Sputnik V疫苗的冷藏要求和部分州免费接种政策的商业影响 - 疫苗需要冷链供应，因为产品需要在低温下保存；目前不讨论商业安排，公司专注于证明产品的有效性和安全性，之后再考虑价格和商业问题 [104] 问题14: 请说明Sputnik V疫苗试验的费用和美国市场排除新产品后的基础业务表现、价格侵蚀情况 - 不分享Sputnik V疫苗试验的具体费用，但未来六个月研发支出将增加，公司会通过改善业务其他部分来控制成本；美国基础业务整体表现良好，部分分子的需求因新冠疫情下降，但公司通过增加市场份额和推出新产品弥补了部分下降；不讨论具体产品或子产品的价格，但今年价格压力比往年更为温和 [108][110][111] 问题15: 请说明PSAI业务中新冠相关产品的贡献、API定价情况和下半年增长趋势 - 新冠相关产品在PSAI业务中的贡献不大，大部分增长来自正常产品，归因于过去两年的努力；疫情初期API订单增加，目前已恢复正常，预计下半年不会看到库存积累的影响，将呈现正常增长 [112][115][116] 问题16: 请说明国内市场和美国市场新冠产品组合的贡献、美国肿瘤产品组合的收入和影响 - 新冠产品对国内市场增长有帮助，但不是主要增长因素，增长是市场复苏、Wockhardt业务和新冠产品的综合结果；美国市场部分注射剂产品需求因新冠疫情下降，但公司通过增加市场份额和推出新产品弥补了部分下降 [120][122] 问题17: 请说明疫苗在国内市场的商业机会 - 疫苗仅针对国内市场，公司认为有很大需求，目前未看到竞争 [126] 问题18: 请说明Vascepa的API制造和诉讼问题、Favipiravir在美国的进展和时间线、Sputnik V疫苗1亿美元预算的情况 - 不评论Vascepa的相关活动，准备好后将推出；Favipiravir正在美国积累数据，将寻求紧急使用授权，若未获批将按正常程序注册产品，但没有具体时间线；1亿美元指的是从俄罗斯获得的可在印度销售的疫苗配额，不讨论研发预算 [131][133][138] 问题19: 请解释全球仿制药业务毛利率环比下降的原因和Remodulin产品未推出的原因及时间线 - 全球仿制药业务毛利率环比下降的原因包括出口激励降低、外汇汇率变化和产品组合；Remodulin产品有一些活动尚未完成，完成后将推出，但目前没有具体时间线 [144][148][150] 问题20: 请说明FDA监管检查的情况和中国业务的进展 - 美国FDA尚未对印度以外的工厂进行检查，部分机构正在进行远程审计，公司正在进行相应调整；中国业务按照战略执行良好，包括参与GPO的产品，业务正在增长 [153][156]

业绩总结 - Q1 FY21公司总收入为Rs. 4,418亿，同比增长15%[14] - EBITDA为Rs. 1,162亿，EBITDA利润率为26.3%[13][14] - 净利润(PAT)为Rs. 579亿，同比下降13%[14] 市场表现 - 北美市场收入为Rs. 1,728亿，同比增长6%，新产品推出数量为6个[20] - 印度市场收入为Rs. 626亿，同比下降10%，因Covid-19导致处方和患者到访减少[26] - 欧洲市场收入为Rs. 355亿，同比增长48%[38] - PSAI部门收入为Rs. 855亿，同比增长88%[40] 研发与投资 - Q1 FY21的研发费用占销售额的13.9%[42] - 自由现金流为Rs. 925亿，扣除收购相关支出后为负[50] - 截至2020年6月30日，净债务为Rs. 336亿[48]

财务数据和关键指标变化 - 本季度合并收入为443.2亿印度卢比（约5.88亿美元），同比增长10%，环比增长1%；2020财年收入为1746亿印度卢比（约23.2亿美元），增长13%，增长主要得益于基础业务量的改善、新产品推出和专有产品授权收入，但部分受到价格侵蚀的影响 [15][16] - 本季度合并毛利率为51.5%，同比下降90个基点，环比下降260个基点；2020财年毛利率为53.8%，而2019财年为54.2% [18][19] - 本季度销售、一般和行政费用（SG&A）为121.8亿印度卢比（约1.62亿美元），同比下降1%，环比下降4%；全年SG&A为501.3亿印度卢比（约6.65亿美元），增长3%；SG&A占销售额的百分比从2019财年的31.6%降至2020财年的28.7% [20] - 本季度研发支出为41.9亿印度卢比（约5600万美元），占销售额的9.5%；2020财年研发支出为154.1亿印度卢比（约2.04亿美元），占销售额的8.8%，而前一年为10.1% [21] - 本季度息税折旧摊销前利润（EBITDA）为100.1亿印度卢比（约1.33亿美元），约占收入的22.6%；全年EBITDA为464.3亿印度卢比（约6.66亿美元），约占收入的26.6%；本季度税前利润（PBT）为71.4亿印度卢比，同比增长32%；全年PBT为180.3亿印度卢比，较2019财年下降20%，调整后PBT将健康增长55% [22][23] - 预计明年每股收益（EPS）约为22%；本季度报告的EPS为46.01印度卢比，全年为117.40印度卢比 [24] - 本季度运营营运资金增加约43.9亿印度卢比（约5800万美元），主要归因于销售额增加导致应收账款增加以及某些收款延迟；净营运资金天数与上一季度持平，得益于库存水平的降低 [24] - 本季度资本投资为15亿印度卢比（约2000万美元）；本季度产生的自由现金流较低，为7000万印度卢比（约100万美元），主要受应收账款增加的限制；2020财年产生的自由现金流为231.3亿印度卢比，截至2020年3月31日，公司拥有39.7亿印度卢比的净盈余现金 [25] - 公司净债务与权益比率为负0.03，反映了其强劲的资产负债表状况；未来七个月以美元衍生品形式存在的外汇现金流对冲约为2.65亿美元，主要在72 - 76.3印度卢比兑1美元的范围内进行对冲；此外，公司还有10亿俄罗斯卢布的现金流对冲，汇率为1.0283印度卢比兑1俄罗斯卢布，将于未来10个月到期 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 北美仿制药业务 - 本季度销售额为2.5亿美元，同比强劲增长17%，环比增长11%；全年销售额为9.1亿美元，较上一年增长6%，扭转了前两年的下滑趋势 [31][33] - 本季度推出了5种新产品，包括第二种细胞基因疗法（CGT）产品盐酸纳洛酮注射液、首个仿制药gVimovo和gDaraprim；全年推出了27种产品，包括4种此前停产产品的重新推出；预计尽管受COVID - 19影响存在不确定性，但今年仍将推出约25种产品 [32][33] 欧洲业务 - 本季度销售额为4300万欧元，同比强劲增长81%，环比增长10%；全年销售额为1.48亿欧元，以惊人的速度增长了53% [34] - 本季度在德国推出1种产品，在英国推出3种产品，在法国、意大利和西班牙各推出2种产品 [34] 新兴市场业务 - 第四季度销售额为80.4亿印度卢比，同比增长15%，但环比下降13%；全年新兴市场销售额为328.1亿印度卢比，以健康的速度增长了14% [35] - 俄罗斯业务在第四季度按固定汇率计算同比增长9%，但由于第三季度的高基数，环比下降17%；2020财年，俄罗斯业务按固定汇率计算增长了9% [35] - 本季度在这些市场推出了10种新产品 [36] 印度业务 - 本季度销售额为68.4亿印度卢比，同比增长5%，但环比下降10%，增长受到COVID - 19封锁导致的物流相关中断的影响；全年销售额为289.5亿印度卢比，增长11%；根据IQVIA报告的二次销售数据，公司在2020年3月实现了11.4%的稳定增长，领先于整体市场10.8%的增长 [36] PCAI业务 - 本季度销售额为9900万美元，同比增长3%，环比增长2%，增长也受到物流相关中断的影响；全年销售额为3.62亿美元，增长4%；公司继续看到该业务有非常健康的订单，有望实现良好增长 [37] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国、欧洲和俄罗斯市场因恐慌性购买出现了一些增量销售，但PSAI、印度和一些新兴市场的销售受到影响或推迟，不过总体而言，对第四季度或2020财年没有重大影响 [17] - IQVIA数据显示4月和5月美国仿制药市场销量下降，但公司目前看到客户需求健康，业务活动正常 [47] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于实施多元化战略，为每个业务创造更多机会、降低风险，并实现可持续的商业模式 [28] - 在质量和合规方面，公司解决了所有工厂的悬而未决问题，近期所有工厂检查的审计结果均为积极，未来质量仍将是公司的关键重点领域和优先事项 [38] - 公司继续加强全球市场的产品管线，本季度在全球市场提交了45种制剂产品，包括在美国市场提交的3份简略新药申请（ANDA）；截至2020年3月31日，公司有99份累计申请待美国食品药品监督管理局（FDA）批准，包括97份ANDA和2份505(b)(2)新药申请（NDA）；还在全球提交了69份药品主文件（DMF），其中包括在美国提交的7份 [38] - 公司正在研发一些与COVID - 19疾病相关的分子 [38] - 公司的专有产品业务方面，美国FDA批准了公司口服液体塞来昔布制剂ELYXYB的新药申请，公司正在积极与合作伙伴将该产品商业化 [39] - 利妥昔单抗的III期试验按计划进行，同时公司正在研发多种处于不同开发阶段的生物类似药产品 [40] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为当前处于不确定的商业环境中，波动性仍然较高，但也存在一些结构性顺风因素，如在多个市场提高市场份额的机会以及提升全球活性药物成分（API）业务相关性的机会，公司希望继续发展并成为更强大的公司，满足所有利益相关者的期望 [40] 其他重要信息 - 公司首要任务是确保员工、患者、医疗保健专业人员、客户、供应商和整个社区的健康与安全，加强了所有工作地点的安全要求，实施了有效的业务连续性计划，确保在疫情期间运营不受影响 [10] - 公司通过各种举措支持社区，如为医护人员、工作人员、警察和其他公务员提供个人防护装备（PPE）套件、口罩、消毒剂、手套，以及为弱势群体和农民工家庭提供食品援助 [12] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：如何看待未来两个季度印度国内业务，医药代表生产力和处方数量可能下降会有何影响 - 公司无法预测市场演变，患者无法就诊医生肯定会有影响，但也有需求较高的地方，相信封锁结束后，印度将逐渐恢复正常消费，但无法确定具体时间 [44] 问题2：IQVIA数据显示4 - 5月美国仿制药市场销量下降，公司主要销售趋势如何，是二次销售受影响还是一次销售也受影响 - 公司目前看到客户需求健康，业务活动正常 [47] 问题3：关于仿制药Suboxone，公司有足够产能可提高市场份额，但实际提升有限，原因是什么 - 公司认为有能力获取更多市场份额，不存在限制因素；财务人员提到合同销售和实际报告销售之间总是存在滞后 [49][52] 问题4：印度业务完成Wockhardt收购后，重点关注哪些领域，以及交易预计何时完成 - 目前正在等待交易完成，最终协议已签署，但完成取决于所有先决条件的满足，完成后会有完整的整合计划；交易预计在本季度完成 [57][58] 问题5：仿制药Vascepa在地区法院诉讼获胜后，与FDA的进展如何，是否有目标行动日期或收到FDA的完整回应函（CRL） - 这是公司的重大胜利，该产品潜力巨大，目前仍有法律程序，公司正在挖掘其潜力；该产品没有监管问题 [59][60] 问题6：美国业务中COVID - 19相关库存情况能否量化，库存是否持续，公司是否受益于市场短缺，以及美国产品推出数量和PSAI业务展望 - 3月底美国确实有库存堆积用于应对COVID - 19情况，但现在已恢复正常业务趋势；公司有新产品推出，有助于获得市场份额；预计美国今年推出约25种产品；PSAI业务未来会是很好的业务，但公司不提供具体指导 [65][67][69] 问题7：美国定价环境在COVID - 19后如何，SG&A和生产力提升是否已达最优水平，还有哪些效率可挖掘 - 美国定价情况随时间趋于稳定，每年都在改善，但仍会有价格下降；关于COVID - 19对定价的影响还需更多时间观察；公司在未增加基础设施成本（包括通胀因素）的情况下实现了增长，通过利用各环节活动提高了生产力，目前尚未达到预期的生产力水平，未来仍有提升潜力，主要关注全球活动的杠杆利用、制造设施的现代化和数字化、缩短上市时间以及精简SG&A等方面 [74][75][76] 问题8：本季度欧洲业务高增长主要是大型招标还是其他因素导致，2021年欧洲业务增长有何定性展望 - 欧洲业务增长是德国等五国团队表现更好，以及进入西班牙、法国和意大利等新市场并推出注射剂产品的综合结果；公司不提供相关指导 [79][81] 问题9：应收账款增加的原因及改善因素，增加主要在印度还是其他市场，以及对Suboxone薄膜定价和竞争的看法 - 部分应收账款增加与销售额增长一致，部分是近期收款延迟导致，预计3月底季度增加的部分将在未来季度恢复正常；应收账款增加涉及印度和其他市场；Suboxone薄膜对公司来说仍将是优秀产品 [82][83][84] 问题10：公司净现金充裕且每年产生大量现金，完成Wockhardt收购后资本部署优先事项是什么，是否有在印度投资或股票回购计划，以及生物类似药和注射剂的资本支出计划、维护和开发资本支出情况 - 资本部署优先领域包括研发和技术创新、战略性的无机增长、数字能力建设、生物类似药和注射剂产能扩张以及有机业务拓展等；2021财年资本支出可能超过100亿印度卢比，但无法提供更详细的颗粒度信息 [88][90][91] 问题11：在德国、法国、西班牙、意大利推出的新产品是已有产品组合还是全新产品，是否有大量产品推出空间 - 推出的产品主要是公司在美国已有或即将有的产品；公司在美国和欧洲都有更多产品待推出，欧洲市场才刚刚开始拓展 [92][93] 问题12：仿制药Copaxone和NuvaRing重新向FDA提交数据的时间，以及是否能在本财年上市 - 公司正在处理两份完整回应函（CRL），计划在未来几周至几个月内提交；无法预测是否能在本财年上市，需获得批准后才能推出 [98][99] 问题13：中国业务的产品申报情况和未来发展规划 - 中国是重要市场，公司已加大在华业务活动，但暂不分享具体数据，之前沟通的战略仍然有效 [100] 问题14：与疫情前相比，公司网络的产能利用率情况 - 公司从未停止运营，虽有几周遇到一些困难，但总体而言，COVID - 19对生产没有影响 [101] 问题15：若调整库存导致的冲销，本季度毛利率是多少，2021财年毛利率和研发支出占销售额的百分比范围 - 无法提供如此精细的细节，毛利率受价格侵蚀、业务组合变化和库存冲销等因素影响；正常情况下，毛利率预期范围在52% - 54%之间；研发支出占销售额的百分比难以预测，取决于销售额情况，预计约为9% - 10% [104][106][107] 问题16：印度市场供应链问题解决，但患者就医意愿恢复慢，是否会导致销售延迟数月 - 这肯定会有影响，但公司所有渠道将保持开放，继续服务客户，相信封锁结束后情况会改善 [108] 问题17：COVID - 19爆发后，美国FDA给予许多工厂自愿行动指示（VAI）状态，这种状态是否意味着FDA可能会回头指出设施的不合规问题 - VAI意味着公司提交的行动计划被接受，工厂已通过检查；必要行动指示（NAI）仅适用于无需采取任何行动的情况，即没有483表格（FDA检查发现问题的通知）；这与COVID - 19无关，更多与良好生产规范（GMP）行动计划的状态和可接受性有关 [112] 问题18：本季度因物流中断影响的销售额有多少，是否有信心恢复延迟的销售，以及印度市场未来一两年的新产品推出计划 - 公司不提供物流影响销售额的具体细节，恢复情况取决于COVID - 19的发展；印度市场新产品推出将继续保持强劲，但不提供具体指导 [115][116][117] 问题19：美国注射剂产品线2021财年的推出计划，以及25种新产品推出中注射剂的数量 - 注射剂在公司产品组合中仍占很大价值比例，未来也将如此；公司不提供相关信息 [121][122] 问题20：2021财年研发预算是否为销售额的10%，2021财年资本支出超过100亿印度卢比，2022财年是否会有类似水平，以及研发和资本支出增加的驱动因素，此前设定的到2022财年实现25% EBITDA利润率的目标是否仍可实现 - 研发预算占销售额的百分比约为9% - 10%，但不以此作为指导；目前评论2022财年资本支出情况尚早；研发和资本支出增加是因为公司战略转向多元化，需要为更多国家开发更多差异化产品，同时也在对印度业务组合进行产能投资和对部分老工厂进行现代化改造；公司相信能够实现25% EBITDA利润率的目标 [126][129][131][133] 问题21：生物类似药业务的资本支出主要针对受监管市场还是新兴市场 - 产能是为整体市场准备的，产品具有全球性，特别是医院产品领域，公司希望向所有需要高质量、可负担产品的国家销售 [136]