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瑞迪博士(RDY)
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RDY & Bio-Thera Ink Deal for JNJ's Stelara/Simponi Biosimilar
ZACKS· 2025-03-31 22:31
文章核心观点 Dr. Reddy's Laboratories与Bio - Thera Solutions达成BAT2206和BAT2506商业化及许可协议,同时Dr. Reddy's此前与Alvotech合作推进AVT03审批,这些举措旨在增强公司生物仿制药组合,扩大患者对可负担药物的获取 [1][7] 合作协议情况 Dr. Reddy's与Bio - Thera合作 - Dr. Reddy's和Bio - Thera就BAT2206和BAT2506达成商业化及许可协议 [1] - Bio - Thera负责BAT2206和BAT2506的开发、制造和供应,Dr. Reddy's负责东南亚许可地区的监管审批和商业化,还拥有BAT2206在哥伦比亚的独家商业权利 [6] Dr. Reddy's与Alvotech合作 - Dr. Reddy's和Alvotech在2024年签署AVT03许可和供应协议,Alvotech负责开发和制造,Dr. Reddy's负责关键市场的注册和商业化 [10] 药物情况 BAT2206和BAT2506 - BAT2206是强生Stelara的拟生物仿制药,可治疗克罗恩病、溃疡性结肠炎等多种自身免疫性疾病 [1][4] - BAT2506是强生Simponi的拟生物仿制药,强生Simponi在美国获批治疗多种疾病,且有严重感染和癌症风险的黑框警告 [1][5] AVT03 - AVT03是安进Prolia和Xgeva的拟生物仿制药,安进Prolia治疗绝经后高骨折风险女性骨质疏松症,Xgeva用于预防多发性骨髓瘤或实体瘤骨转移患者的骨折等 [7][8] 合作意义 Dr. Reddy's与Bio - Thera合作 - 该许可协议将显著增强Dr. Reddy's在新兴市场的生物仿制药组合,满足当地医疗需求 [2] - 合作将加速患者获得高质量生物仿制药,体现双方在全球拓展医疗解决方案的承诺 [3] Dr. Reddy's与Alvotech合作 - 若获批,AVT03将提高患者对骨质疏松症等骨相关疾病可负担治疗方案的获取,为患者和医疗系统提供经济缓解 [9]
Bio-Thera and Dr. Reddy's Execute Exclusive Commercialization Agreement for BAT2206, a Proposed Stelara® Biosimilar, and BAT2506, a Proposed Simponi® Biosimilar, for Southeast Asia
Prnewswire· 2025-03-27 23:47
文章核心观点 - 生物制药公司Bio - Thera与制药公司Dr. Reddy's达成BAT2206和BAT2506两款生物类似药的商业化和许可协议,双方将合作在东南亚等地推广药物 [1][2] 合作协议内容 - Bio - Thera负责BAT2206和BAT2506的开发、制造和供应,Dr. Reddy's负责在东南亚持牌地区寻求监管批准和商业化,还获得BAT2206在哥伦比亚的独家商业权利 [2] 双方表态 - Bio - Thera CEO称这是首个专注东南亚的合作,Dr. Reddy's是理想合作伙伴,体现对东南亚患者的承诺 [3] - Dr. Reddy's相关负责人表示合作能扩大新兴市场生物类似药产品,满足患者对平价药物的需求 [3] 产品介绍 BAT2206 - 是Jansen公司Stelara®的生物类似药,可抑制IL - 12和IL - 23生物活性,用于治疗多种自身免疫性疾病,如斑块状银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎等 [4] BAT2506 - 是Bio - Thera开发的golimumab生物类似药,抑制肿瘤坏死因子α生物活性,原研药Simponi®在美国获批用于多种疾病治疗 [5] 公司介绍 Bio - Thera - 是中国广州的创新型全球生物制药公司,专注癌症、自身免疫等疾病治疗药物研发,有4款获批产品,超20个候选药物处于临床试验阶段 [6][7] Dr. Reddy's - 是印度海得拉巴的全球制药公司,1984年成立,提供多种产品和服务,专注多个治疗领域,主要市场包括美国、印度等,注重可持续发展和ESG行动 [8]
FDA Accepts RDY & ALVO's Prolia & Xgeva Biosimilar BLA for Review
ZACKS· 2025-03-20 00:16
文章核心观点 - 博士伦实验室(Dr. Reddy's Laboratories)和阿尔沃泰克(Alvotech)宣布FDA接受其生物类似药AVT03的监管申请,若获批将增加骨质疏松等骨相关疾病的治疗选择并减轻患者和医疗系统负担 [1][4] 产品相关 - AVT03是阿尔沃泰克开发的人单克隆抗体,以351(k)途径提交生物制品许可申请(BLA),是安进公司Prolia和Xgeva的生物类似药 [1] - 安进的Prolia用于治疗绝经后高骨折风险女性的骨质疏松症,Xgeva用于预防多发性骨髓瘤或实体瘤骨转移患者的骨折等 [2] - 若获批,AVT03将有两种剂型,分别是1mL溶液含60mg的单剂量预充式注射器和1.7mL含120mg(70mg/mL)的单剂量小瓶 [8] 销售数据 - 2024年安进的Prolia销售额为28.9亿美元,同比增长8%;Xgeva销售额为15.1亿美元,同比增长5% [3] 股价表现 - 年初至今,博士伦实验室股价下跌15.5%,行业下跌16.4% [3] - 年初至今,阿尔沃泰克股价下跌14.3%,行业增长7.4% [7] - 年初至今,吉利德科学股价上涨16.1% [10] 合作情况 - 2024年博士伦实验室和阿尔沃泰克就AVT03签署许可和供应协议,阿尔沃泰克负责开发和制造,博士伦实验室负责在美国等关键市场注册和商业化 [7] 评级与盈利预测 - 博士伦实验室和阿尔沃泰克目前均为Zacks Rank 3(持有) [9] - 吉利德科学目前为Zacks Rank 2(买入),过去30天2025年每股收益预期从7.80美元提高到7.87美元,2026年从8.12美元提高到8.27美元 [10] - 吉利德科学过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜率为19.47% [11]
Henlius and Dr. Reddy's Ink Licensing Deal for HLX15 (investigational daratumumab biosimilar) Expansion in Europe and the U.S.
Prnewswire· 2025-02-06 19:43
文章核心观点 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司与瑞迪博士实验室有限公司达成许可协议,授权其在43个国家和地区商业化HLX15,公司有望借此提升产品在欧美市场的影响力 [1][2] 合作协议内容 - 复宏汉霖与瑞迪博士实验室就自主研发的HLX15达成许可协议,瑞迪博士实验室获得HLX15皮下和静脉注射制剂在42个欧洲国家和地区及美国共43个国家和地区的独家商业化权利 [1] - 复宏汉霖负责开发、生产和商业供应,可能获得总计最高1.316亿美元,包括3300万美元的预付款和额外里程碑付款,还有资格获得产品年度净销售额的特许权使用费 [2] 合作双方情况 - 复宏汉霖是一家生物技术公司,自主研发了HLX15 [1] - 瑞迪博士实验室是一家全球制药公司,业务遍及全球75多个国家 [2] 合作目的 - 复宏汉霖希望通过与瑞迪博士实验室合作,推动产品在欧美市场的增长和覆盖,为当地患者提供更多治疗选择 [2]
RDY Q3 Earnings Match Estimates, Generics Revenues Rise Y/Y, Stock Down
ZACKS· 2025-01-25 01:11
文章核心观点 - 公司2025财年第三季度财报显示盈利符合预期,营收增长,各业务板块有不同表现,同时有多项管线和监管进展 [1][2] 财务表现 - 第三季度每股美国存托股份(ADS)收益20美分,与Zacks共识预期相符,上年同期为19美分 [1] - 营收同比增长16%至9.77亿美元,超Zacks共识预期的8.75亿美元,主要受全球仿制药营收增长推动 [2] - 全球仿制药营收达738亿印度卢比,同比增长17%,得益于新收购产品组合、销量增加和新产品推出 [3] - PSAI营收为82亿印度卢比,同比增长5%,受基础业务量、新产品营收和有利外汇推动,部分被价格差异抵消 [5] - 其他业务板块营收达16亿印度卢比,同比增长33% [5] - 毛利率从上年同期的58.5%提升至58.7%,受产品组合和间接费用杠杆推动,部分被仿制药市场价格侵蚀抵消 [6] - 研发费用同比增长20%至7800万美元,因仿制药、生物类似药和新型肿瘤资产的持续开发 [6] - 销售、一般和行政费用达2.82亿美元,同比增长19%,主要因NRT业务成本、业务增长投资和运费增加 [7] 市场表现 - 股票周四可能因第三季度财报下跌6.2% [2] - 过去三个月公司股价下跌7.4%,而行业增长12.1% [4] 产品管线 - 本季度与吉利德科学签署自愿许可协议,将在印度等国家生产和商业化lenacapavir [8] - ribrecabtagene autoleucel(DRL - 1801)针对复发/难治性多发性骨髓瘤患者的I期SWASTH研究前八名患者数据令人鼓舞,公司正准备开展II期开发 [11] 监管进展 - 2025财年第三季度,合作伙伴Alvotech完成仿制药Prolia和Xgeva(denosumab)的监管申报 [12] - 在印度推出治疗慢性便秘的首创药物BixiBat(elobixibat) [12] - 2024年11月在印度推出Coherus BioSciences的Loqtorzi(toripalimab)生物类似药Zytorvi [13] 评级与推荐 - 公司目前Zacks排名为3(持有) [14] - 行业内排名更好的股票是Alnylam Pharmaceuticals,目前Zacks排名为2(买入) [14] - 过去30天,Alnylam Pharmaceuticals 2024年每股亏损估计维持在39美分,2025年每股收益估计为40美分 [15] - 过去三个月,Alnylam Pharmaceuticals股价下跌3.3% [15] - 过去四个季度中,Alnylam Pharmaceuticals三次盈利超预期,一次相符,平均惊喜率为65.67% [15]
Dr. Reddy(RDY) - 2025 Q3 - Earnings Call Presentation
2025-01-24 21:33
业绩总结 - Q3FY25公司总收入为₹8,359亿,同比增长16%,环比增长4%[5] - EBITDA为₹2,298亿,占收入的27%,同比增长9%,环比增长1%[5] - 税前利润(PBT)为₹1,874亿,占收入的22%,同比增长3%,环比增长2%[5] - 净利润(PAT)为₹1,413亿,占收入的17%,同比增长2%,环比增长13%[5] 市场表现 - 全球仿制药业务收入为₹7,375亿,同比增长17%,环比增长3%[12] - 欧洲市场收入为₹1,210亿,同比增长143%,环比增长110%[14] - 印度市场收入为₹1,346亿,同比增长14%,环比增长4%[36] - 新兴市场收入为₹1,436亿,同比增长12%,环比增长1%[43] 研发与财务状况 - R&D费用占收入的28.9%,较去年同期的28.0%有所上升[19] - 自由现金流为₹2,672亿,较去年同期的₹4,566亿有所下降[25]
Dr. Reddy(RDY) - 2025 Q3 - Earnings Call Transcript
2025-01-24 04:58
分组1 - 公司于2025年1月23日上午9点举行2025财年第三季度财报电话会议 [1] - 公司参会人员有投资者关系与分析主管Richa Periwal、首席执行官Erez Israeli、首席财务官M V Narasimham [1] - 电话会议参会人员来自Macquarie、Bank of America等多家机构 [1] - 今日早些时候公司已发布财报并发布在公司网站上 [4] - 电话会议流程为首席财务官介绍财务亮点,首席执行官分享业务表现想法,之后进行问答环节 [4] - 本次电话会议是公司版权材料,未经公司允许不能在媒体上转播或引用 [4]
Here's Why You Should Add Dr. Reddy's Stock to Your Portfolio
ZACKS· 2024-12-02 23:50
文章核心观点 2025财年将Dr. Reddy's Laboratories股票纳入投资组合或有益,尽管公司面临仿制药市场竞争和北美定价压力,但凭借深厚的仿制药产品线及加强在仿制药和生物仿制药市场地位的努力,有望获得竞争优势,且不断上升的盈利预期显示分析师对其增长持乐观态度,建议投资者买入该股票以获取长期收益 [1][14][15] 公司业务板块 - 公司按三个运营板块报告财务业绩,分别为全球仿制药、制药服务与活性成分及其他 [1] 强大的仿制药产品线 - 截至2024年9月30日,累计80份仿制药申请待FDA批准,其中75份为简化新药申请(ANDAs),5份为新药申请,75份ANDAs中有44份为Para IVs [2] - 2024财年,公司在北美和欧盟的基础业务和近期推出产品均有积极进展,该财年在北美推出21种产品,2025财年第二季度在美国推出4种新产品,预计后续仍将保持推出势头 [3] 生物仿制药推动收入增长 - 公司扩大印度生物仿制药工厂以满足新兴市场需求,2024财年第四季度在英国推出抗癌药Avastin的生物仿制药Versavo(贝伐珠单抗) [4] - 2024年7月,公司生物仿制药候选药物DRL_RI获欧盟监管机构咨询委员会积极意见,有望很快获批,获批后将以Ituxredi品牌在欧盟市场销售,为公司带来收入,此外公司还在印度销售罗氏赫赛汀的生物仿制药Hervycta(曲妥珠单抗) [5] - 上个月,公司与Senores Pharmaceuticals合作在美国推出默克Stromectol(伊维菌素)片剂的生物仿制药Ivermectin Tablets USP 3mg,近期还在印度推出Coherus的Loqtorzi(托匹利单抗)生物仿制药Zytorvi [6] 多项战略举措 - 公司采取多项战略举措加强核心业务、多元化投资组合和应对行业挑战,包括基础设施现代化、实施新质量管理体系和自动化关键流程 [9] - 2023年,公司剥离非核心皮肤科品牌,专注核心业务,推出新部门RGenX拓展印度贸易仿制药市场,还达成多项战略合作,如与赛诺菲的疫苗分销协议、与拜耳的心力衰竭药物vericiguat合作等 [10] - 公司在产品多元化方面,获得武田胃肠道药物Vonoprazan在印度的权利,与诺华在俄罗斯开展抗糖尿病品牌合作,与雀巢印度在印度和尼泊尔成立营养保健品合资企业 [11] - 公司达成全球许可协议,与吉利德科学合作在印度和其他120个国家制造和分销HIV治疗药物lenacapavir [12] 盈利预期上升 - 过去60天,Zacks对公司2025财年每股收益(EPS)的共识预期从81美分升至83美分,2026财年EPS预期从82美分升至86美分 [13] 市场表现与竞争 - 年初至今,公司股价上涨1.6%,行业增长12.5% [8] - 公司面临仿制药市场竞争和北美定价压力,竞争对手包括Viatris、Teva、Sandoz和Aurobindo Pharma等,但公司深厚的仿制药产品线和加强市场地位的努力有望使其获得竞争优势 [14]
RDY Launches Loqtorzi Biosimilar in India for Nasopharyngeal Carcinoma
ZACKS· 2024-11-30 00:10
文章核心观点 - 博士伦实验室(Dr. Reddy's Laboratories)在印度推出Coherus BioSciences的Loqtorzi生物仿制药Zytorvi,用于治疗复发性或转移性鼻咽癌,该药物此前获FDA批准,博士伦实验室通过合作获授权,印度鼻咽癌负担重,此药能满足患者需求,同时还介绍了博士伦实验室及其他药企的评级和业绩情况 [1][2][5] 药物信息 - Loqtorzi是Coherus与君实生物合作开发的新型抗PD - 1单克隆抗体,2023年10月获FDA批准与顺铂吉西他滨联用一线治疗成人RM - NPC,也可单药治疗特定NPC患者,是该癌种首个且唯一获FDA批准的免疫肿瘤药物 [2] - 2024年初Coherus在美国市场推出Loqtorzi,该药物还在欧盟和英国等获批用于治疗RM - NPC,公司及合作伙伴计划在多项临床研究中进一步评估其用于其他肿瘤适应症 [3] - 博士伦实验室在印度推出Loqtorzi生物仿制药Zytorvi,用于治疗成人复发性或转移性鼻咽癌 [1] 合作协议 - 2023年博士伦实验室与君实生物签署托珠单抗的许可和商业化协议,获在包括印度、南非、巴西等21个国家开发和销售托珠单抗的独家权利,协议还可扩展到澳大利亚、新西兰等其他地区 [5][6] 市场表现 - 年初至今博士伦实验室股价上涨1.2%,行业增长11.6% [4] - 年初至今辉瑞股价下跌10.3%,吉利德科学股价上涨14.1% [9][10] 疾病情况 - 鼻咽癌晚期患者预后差,印度是全球鼻咽癌负担最重的五个国家之一,2022年全球新诊断病例超12万例,印度有6519例新病例,东北部发病率最高,那加兰邦科希马发病率达每10万人19.4例 [7] 药物疗效 - 托珠单抗在早期临床研究中对RM - NPC的治疗效果优于标准护理化疗,托珠单抗与标准护理化疗联合方案使RM - NPC患者疾病进展或死亡风险降低48% [8] 公司评级与业绩 - 博士伦实验室目前Zacks评级为2(买入) [9] - 辉瑞目前Zacks评级为2(买入),过去60天2024年每股收益预期从2.62美元升至2.91美元,2025年从2.84美元升至2.91美元,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜率74.50% [9][10] - 吉利德科学目前Zacks评级为2(买入),过去60天2024年每股收益预期从3.79美元升至4.32美元,2025年从7.24美元升至7.38美元,过去四个季度中三个季度盈利超预期,一个季度未达预期,平均惊喜率15.46% [9][10]
Dr. Reddy(RDY) - 2025 Q2 - Earnings Call Transcript
2024-11-06 02:26
财务数据和关键指标变化 - 公司在2025财年第二季度的合并收入为80.16亿印度卢比(约合9.57亿美元),同比增长17%,环比增长4% [9] - 合并毛利率为59.6%,同比增加92个基点,环比减少81个基点 [10] - EBITDA为22.8亿印度卢比(约合2.72亿美元),同比增长5%,环比增长6% [14] - 税后利润为13.42亿印度卢比(约合1.6亿美元),税后利润率为16.7% [18] - 每股收益为15.04印度卢比 [20] 各条业务线数据和关键指标变化 - 北美仿制药业务收入为4.45亿美元,同比增长16%,环比下降4% [30] - 欧洲仿制药业务收入为6300万美元,同比增长7% [30] - 新兴市场仿制药业务收入为1455亿印度卢比,同比增长20% [31] - 印度业务收入为1397亿印度卢比,同比增长18% [32] - PSAI业务收入为1亿美元,同比增长18%,环比下降9% [34] 各个市场数据和关键指标变化 - 在俄罗斯市场,收入同比增长27%,环比增长23% [32] - 新兴市场整体表现强劲,市场份额扩张和新产品推出推动了收入增长 [31] - 公司在印度的市场份额排名保持在第10位 [33] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于核心业务,包括仿制药和API,同时投资于未来的增长驱动因素 [24] - 公司与Nestlé的营养保健产品合资企业已于8月运营,计划将Nestlé在其他国家成功的品牌引入印度 [26] - 公司在生物制药领域的研发支出占总支出的36% [48] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对未来的增长持乐观态度,预计在北美市场将继续增长 [38] - 管理层提到,尽管面临价格压力,但整体市场份额在增长 [40] - 对于新产品的推出,管理层表示将继续在未来几个季度看到积极的增长 [43] 其他重要信息 - 公司在研发方面的支出为727亿印度卢比(约合8700万美元),同比增长33% [12] - 公司在收购NRT品牌后,净现金盈余为226亿印度卢比(约合2.26亿美元) [25] - 公司在可持续发展方面获得了KPMG的ESG卓越奖 [29] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于北美业务的定价和销售量 - 管理层表示,北美业务的定价相对稳定,销售量的下降主要是由于渠道库存调整 [38][39] 问题: 印度业务的增长情况 - 管理层确认,去除Sanofi疫苗业务后,印度业务的增长接近9% [41] 问题: 关于美国市场的高价值产品推出 - 管理层希望在第三季度看到高价值产品的推出,但无法保证具体时间 [46] 问题: R&D支出与产品申请的关系 - 管理层表示,R&D支出主要集中在高价值产品上,未来将看到更高质量的申请 [47] 问题: 关于Nestlé合资企业的销售情况 - 目前Nestlé合资企业的销售额较小,预计未来将逐步扩大 [76]