Generic drugmakers continue to navigate a challenging U.S. market defined by persistent price erosion, intense competition and structurally thin margins. While demand for generics remains steady, profitability has come under pressure as commoditized products face rapid price declines and limited differentiation.As a result, most generic manufacturers are leaning heavily on complex generics, injectables and biosimilars. These categories offer higher margins and, in many cases, limited-competition or exclusiv ...

公司与合作 - 印度制药公司Dr Reddy's与澳大利亚公司Immutep签署了一项独家许可协议 [1] - 协议内容涵盖Immutep癌症疗法的生产、开发和分销 [1] 协议内容 - Dr Reddy's将负责该癌症疗法的制造 [1] - Dr Reddy's将负责该癌症疗法的开发 [1] - Dr Reddy's将负责该癌症疗法的分销 [1]

投资策略 - 投资策略侧重于价值投资 进行基础研究 关注行业包括化学品、住宅建筑商、建筑材料、工业以及金属与采矿等 [1] - 偏好投资于估值低廉且在近期存在催化剂的股票 投资期限为一个季度至两年 [1] - 拥有超过3年的积极投资经验 曾在精品研究公司和家族办公室担任买方分析师 [1]

财务业绩概览 - 第二财季每股收益为19美分 超出市场预期的18美分 去年同期为17美分 [1] - 季度总收入达9.92亿美元 同比增长9.8% 超出市场预期的9.83亿美元 [1] - 毛利率为54.7% 同比下降492个基点 主要受仿制药价格侵蚀加剧和经营杠杆减少影响 [8] 各业务板块表现 - 全球仿制药业务收入为785亿印度卢比 同比增长10% 增长动力来自欧洲地区收购的尼古丁替代疗法产品组合以及品牌市场的持续表现 [2] - 制药服务及活性成分业务收入为95亿印度卢比 同比增长12% 得益于新原料药的推出、有利的外汇因素以及制药服务业务的增长 [7] - 其他业务收入为1亿印度卢比 同比下降42% [7] - 北美地区收入同比下降13% 主要原因是来那度胺等关键产品价格侵蚀加剧 部分被有利的外汇和新产品推出所抵消 [3] 运营支出与研发 - 研发费用为7000万美元 同比下降15% 主要因生物类似药主要候选产品阿巴西普的重大资助完成后相关投入减少 [8] - 当前研发重点集中在复杂仿制药、生物类似药、原料药和新生物制剂 特别是在肿瘤学、多肽和注射剂领域 [8] - 销售、一般及行政费用为2.98亿美元 同比增长15% 主要由于为提升现有品牌和支持新消费者保健计划而增加的销售和营销投资 [9] 产品管线与监管进展 - 截至2025年9月30日 共有75份仿制药申请待美国FDA批准 包括73份简略新药申请和2份新药申请 其中45份简略新药申请为Paragraph IV认证 [4] - 报告期内在北美市场推出了7款新产品 [3] - 欧洲药品管理局人用医药产品委员会对AVT03发布积极意见 建议授予其营销授权 AVT03是安进公司普罗利亚和安维汀的拟议生物类似药 [10] 战略合作与收购 - 公司与Alvotech就AVT03达成合作 Alvotech负责开发和生产 公司负责关键市场的监管和商业化活动 并在美国和欧洲拥有商业化权利 [11][12] - 公司与Alvotech还合作共同开发和商业化默克重磅PD-L1抑制剂Keytruda的生物类似药候选产品 双方将共同承担所有开发和生产成本 Keytruda在2024年销售额达295亿美元 2025年上半年销售额增长6.6%至151亿美元 [14][15] - 公司收购强生的Stugeron产品组合 借此进入抗眩晕市场 该交易涵盖亚太和欧洲、中东、非洲地区18个市场 旗舰品牌Stugeron将增强公司中枢神经系统产品组合 [16] 市场表现 - 公司股价年初至今下跌7.6% 同期行业指数上涨0.6% [4]

行业历史与奠基者 - 20世纪70至80年代 一批技术企业家如Cipla的Yusuf Hamied、Ranbaxy的Parvinder Singh、Sun Pharma的Dilip Shanghvi等 为印度仿制药产业奠定基础 [1] - 在众多杰出企业家中 Kallam Anji Reddy以其将印度转变为新药发现中心而非仅反向工程的宏伟愿景而脱颖而出 [2] 印度制药行业现状 - 印度仿制药出口规模达250亿美元 已成为全球性的成功案例 [3] - 新药研发成本高昂 单个新药开发成本在10亿至26亿美元之间 耗时超过十年 仅1/5000的化合物能最终应用于患者 [3] - 全球仅有不到100家公司属于高风险的新药研发领域 该领域仍由西方制药巨头主导 [3] - 美国医疗体系高度依赖印度仿制药 仿制药占美国处方量的近90% 但仅占总药品成本的20% [4] Dr Reddy's Laboratories 发展历程 - 公司创始人Anji Reddy于1967年加入国有公司Indian Drugs and Pharmaceuticals Ltd (IDPL) 积累了原料药生产的宝贵经验 [5] - 在IDPL工作七年后 Reddy先后联合创立Standard Organics和Uniloids 并于1984年用其250万卢比积蓄创立Dr Reddy's Laboratories [6] - 公司早期通过为欧洲和俄罗斯生产原料药获得成功 并于1990年代转型为全方位制药公司 [6] - 公司于1997年进入美国仿制药市场 并于2001年成为首家在纽约证券交易所上市的印度制药公司 融资1.32亿美元 股票发行价为16.50美元 [6] 行业监管环境变化 - 2005年印度修订专利法以符合WTO的TRIPS协议要求 引入了产品专利 [7] - 此前印度1970年专利法仅承认工艺专利 允许公司通过不同工艺合法反向工程仿制他国专利药物 [7] 公司战略与挑战 - Anji Reddy大力投资新药发现 两种新药Ragaglitazar和Balaglitazone进入三期临床试验但最终被搁置 [8] - 公司于2006年以4.8亿欧元收购德国Betapharm 但未能实现价值 后续被迫进行资产减记 [8] - 尽管遭遇挫折 公司在创始人2013年因癌症去世时已成为印度第二大制药公司 业务遍及20个国家 [9] 创始人影响与传承 - 创始人Anji Reddy激励了前员工创业 如Murali K. Divi创立了Divi's Laboratories B. Parthasaradhi Reddy创立了Hetero Drugs [9] - 公司实现了印度家族企业中罕见的平稳交接 由儿子Satish Reddy和女婿G.V. Prasad共同继续执掌公司 [10]

收入和利润（同比环比） - 公司总收入为880.51亿印度卢比，同比增长10%[213][214] - 公司三个月期间税前利润为18,350百万卢比，去年同期为19,167百万卢比[238] - 公司三个月期间净利润为14,268百万卢比，占收入16.2%，去年同期为13,415百万卢比，占收入16.7%[240] - 公司六个月期间总收入为173,503百万卢比，同比增长11%[244][245] - 公司六个月期间毛利润为96,767百万卢比，占收入55.8%，去年同期为94,113百万卢比，占收入60.0%[244][259] - 截至2025年9月30日的六个月，公司总毛利润为967.67亿印度卢比，毛利率为55.8%，而去年同期为941.13亿印度卢比，毛利率为60.0%[260] - 税前利润为373.97亿印度卢比，略低于去年同期的379.88亿印度卢比[269] - 净利润为283.64亿印度卢比，净利润率为16.3%，而去年同期为273.35亿印度卢比，净利润率为17.4%[271] 成本和费用（同比环比） - 总毛利率为54.7%，同比下降4.9个百分点[213][229] - 公司三个月期间销售、一般和行政费用为26,436百万卢比，同比增长15%，占收入比例从28.7%升至30.0%[232] - 公司三个月期间研发费用为6,202百万卢比，同比下降15%，占收入比例从9.1%降至7.0%[233][234] - 销售、一般和行政费用为520.83亿印度卢比，同比增长14%，占总收入比例从29.1%上升至30.0%[262][265] - 研发费用为124.46亿印度卢比，同比下降8%[266] 全球仿制药业务表现 - 全球仿制药业务收入为784.98亿印度卢比，同比增长10%，占总收入89%[213][215] - 全球仿制药业务毛利率下降至59.1%，主要由于价格侵蚀[230] - 全球仿制药业务六个月收入为154,118百万卢比，同比增长10%，其中北美市场收入下降12%至66,531百万卢比，欧洲市场收入增长140%至26,506百万卢比[246][247][248][250] - 全球仿制药业务毛利润为925.14亿印度卢比，毛利率从去年同期的63.9%下降至60.0%[260] 制药服务与活性成分业务表现 - 制药服务与活性成分业务收入增长12%至94.5亿印度卢比[215][228] - 制药服务与活性成分业务毛利率大幅下降至18.0%，主要由于产品组合变化[231] - 医药服务和活性成分（PSAI）业务毛利率从去年同期的26.7%大幅下降至15.8%[261] 各地区市场表现 - 欧洲市场收入大幅增长138%，达到137.62亿印度卢比，主要得益于收购的NRT业务[220] - 北美市场收入下降13%至324.08亿印度卢比，主要由于价格侵蚀[217] - 印度市场收入增长13%至157.8亿印度卢比，公司次级销售增长10.4%，超越市场整体增速7.2%[221][222] - 俄罗斯市场收入增长28%至87.47亿印度卢比，其中非处方药业务占比52%[225] 其他财务数据 - 公司三个月期间非流动资产减值损失为662百万卢比，去年同期为924百万卢比[236] - 公司三个月期间其他净收入为2,673百万卢比，去年同期为984百万卢比[237] - 公司三个月期间有效税率从30.0%降至22.2%，税收支出为4,082百万卢比，去年同期为5,752百万卢比[239] - 经营活动产生的现金流量净额为302.02亿印度卢比，较去年同期的178.12亿印度卢比增加123.9亿印度卢比[278][279] - 投资活动产生的现金流量净流出为287.35亿印度卢比，较去年同期的393.19亿印度卢比净流出有所减少[278] - 截至2025年9月30日，短期借款主要包括279.36亿印度卢比的装运前信贷和132.19亿印度卢比的营运资金借款[275]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度综合收入为8805亿印度卢比（9.92亿美元），同比增长9.8%，环比增长3% [5] - 综合毛利率为54.7%，同比下降492个基点，环比下降223个基点 [6] - 销售与管理费用为2644亿印度卢比（2.98亿美元），同比增长15%，环比增长3%，占收入的30% [6] - 研发费用为620亿印度卢比（7000万美元），同比下降15%，占收入的7% [7] - 息税折旧摊销前利润为2351亿印度卢比（2.65亿美元），同比增长3%，环比增长3%，利润率为26.7% [8] - 税后归属于母公司股东的利润为1437亿印度卢比（1.62亿美元），同比增长14%，环比持平，占收入的16.3% [10] - 截至9月30日的运营营运资本为13331亿印度卢比（15亿美元） [11] - 第二季度资本支出现金流出为511亿印度卢比（5800万美元），产生自由现金流1046亿印度卢比（1.18亿美元） [11] - 截至9月30日，净现金盈余为2751亿印度卢比（3.1亿美元） [11] 各条业务线数据和关键指标变化 - 北美仿制药业务收入为3.73亿美元，同比下降16%，环比下降7% [19] - 欧洲业务收入为1.35亿欧元，同比增长150%，环比增长3%；若排除尼古丁替代疗法业务，则同比增长6%，环比增长6% [20] - 新兴市场业务收入为1655亿印度卢比，同比增长14%，环比增长18%；其中俄罗斯业务以不变汇率计算同比增长13%，环比增长18% [20] - 印度业务收入为1578亿印度卢比，同比增长13%，环比增长7% [21] - 制药服务与活性成分业务收入为1.08亿美元，同比增长8%，环比增长13% [21] - 全球仿制药毛利率为59.1%，制药服务与活性成分业务毛利率为18% [6] 各个市场数据和关键指标变化 - 北美市场受特定产品价格侵蚀和来那度胺销售额下降影响 [5][19] - 欧洲市场增长主要由收购的尼古丁替代疗法组合和新产品上市驱动 [20] - 印度市场增长得益于新产品发布、价格改善和销量增长，公司在印度医药市场的排名升至第九位 [21] - 新兴市场增长由多国新产品发布和有利的外汇因素推动 [20] - 俄罗斯业务在宏观经济挑战下仍实现稳健增长 [20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 战略重点包括增长基础业务、扩大消费者医疗保健业务、发展创新疗法和生物类似药 [13] - 推进关键管线项目，包括司美格鲁肽和阿巴西普 [13][15] - 通过战略合作和品牌收购加强产品组合，例如收购Stugeron抗眩晕品牌 [14][15] - 持续关注复杂仿制药、GLP-1分子和生物类似药的研发 [22] - 积极寻求战略合作和增值收购以支持可持续增长 [22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管美国仿制药业务面临压力，但公司实现了近两位数的增长，消费者医疗保健业务支持了收入增长势头 [4][5] - 公司对在未来两年内恢复增长和利润率充满信心，关键驱动因素包括司美格鲁肽、阿巴西普和业务发展活动 [58][59] - 美国基础产品价格侵蚀已趋于稳定 [64] - 公司在可持续发展方面获得行业领先认可，MSCI ESG评级为A级 [17] 其他重要信息 - 公司完成了多项全球设施的监管检查，包括美国FDA对生物类似药设施的检查并出具了483表格 [16] - 司美格鲁肽注射液在印度获得专家委员会批准推荐，denosumab生物类似药候选药物获得欧洲药品管理局人用医药产品委员会积极意见 [15] - 公司正在整合收购的尼古丁替代疗法业务，已按价值整合了三分之二的业务 [16] - 公司在外汇风险管理方面执行了对冲合约，包括5.02亿美元的对冲 [12] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于来那度胺在第三季度的贡献预期 [25][27] - 回答: 预计第三季度仍会有来那度胺贡献，但会低于本季度，可能是最后一个季度或有少量延续至第四季度 [27] 问题: 关于美国产品管线及未来有意义的上市 [25][28] - 回答: 公司已重新审视产品组合，专注于有潜力成为首仿药的产品，主要增长产品将是生物类似药和阿巴西普，管线中约有100个产品，其中约20个为复杂仿制药 [27][28] 问题: 关于阿巴西普和司美格鲁肽获批的信心 [29][30][31][32] - 回答: 对阿巴西普在2025年12月底提交生物制剂许可申请充满信心，并已安排美国合同生产组织作为风险缓解策略，司美格鲁肽预计在未来几周内获得加拿大反馈，有信心销售产品，但市场可能不同 [30][31][32] 问题: 关于司美格鲁肽在印度的法律状态 [38][39] - 回答: 正在印度德里高等法院挑战专利，听证会已完成，等待法官裁决，目前可以生产和出口，但在印度上市需等到2026年3月专利到期 [38][39] 问题: 关于阿巴西普的美国合同生产组织安排 [40][43] - 回答: 安排美国合同生产组织是为了缓解监管挑战、潜在关税或限制以及增加产能三个风险 [43] 问题: 关于司美格鲁肽内部灌装产能的更新 [44] - 回答: 内部灌装产能项目正在进行中，但不会影响未来12个月的上市，初始1200万支笔将由当前合作伙伴供应，内部产能将在2027年下半年后相关 [44] 问题: 关于印度业务的强劲增长及商品服务税的影响 [47] - 回答: 商品服务税未造成重大障碍，增长源于战略执行、收购品牌和引进创新产品 [47] 问题: 关于收购的Stugeron品牌的收入规模 [48][49][50][51][52][53][56] - 回答: 收购的品牌规模约为100亿印度卢比，对本季度增长影响不大 [48][49][50][51][52][53][56] 问题: 关于剔除来那度胺后的利润率展望 [58][59] - 回答: 公司坚信能在未来两年内恢复增长和利润率，具体路径取决于司美格鲁肽、阿巴西普和业务发展活动的进展 [58][59] 问题: 关于美国基础业务相较于来那度胺上市前的状况 [62][63] - 回答: 基础业务规模有所下降，主要由于部分产品面临竞争和价格侵蚀，但已趋于稳定 [63][64] 问题: 关于司美格鲁肽1200万支笔的预期销售市场 [65][66][67][68] - 回答: 未来12-15个月将在87个国家获得批准，主要市场包括加拿大、印度、巴西、土耳其等，通过直接销售或商业伙伴进行，2027年销量可能增至1500万支或更高 [66][67][68] 问题: 关于美国以外市场维持两位数增长的信心及驱动因素 [71][72][73][74][75] - 回答: 非常有信心，各市场有不同驱动因素，欧洲是尼古丁替代疗法业务、美国产品管线利用和生物类似药上市，印度是创新和品牌收购，新兴市场是注射剂、肿瘤药和生物药，俄罗斯是传统品牌和收购 [72][73][74][75] 问题: 关于阿巴西普的第三阶段试验进展及预计上市时间 [76][77][78] - 回答: 第三阶段试验即将完成，进展顺利，若按时提交申请，预计在2027年初专利到期时获批上市 [76][77][78] 问题: 关于阿巴西普皮下版本的进一步开发要求 [84][86][87][88] - 回答: 皮下版本需要另一组测试以支持提交申请，但不需要额外的临床研究 [86][87][88] 问题: 关于阿巴西普首次提交申请是否包含Bachupally生产基地 [89][90][91][93] - 回答: 首次提交将包含Bachupally生产基地，美国合同生产组织将作为技术转移的备选，特别是针对皮下版本 [89][90][91][93] 问题: 关于加拿大司美格鲁肽市场竞争格局的变化 [94] - 回答: 预期加拿大市场将保持竞争激烈，有多家参与者，市场形态符合预期，关键在于获得批准和印度诉讼结果 [94] 问题: 关于司美格鲁肽试验是否支持减肥版本Wegovy的上市 [95][96][97] - 回答: 减肥版本Wegovy需要单独提交申请 [96][97] 问题: 关于全球生物类似药销售累计情况 [102][104][105][107][108] - 回答: 公司在欧洲已上市贝伐珠单抗和利妥昔单抗，并计划上市地诺单抗和阿巴西普，在印度和新兴市场已有业务，并计划上市帕博利珠单抗和纳武利尤单抗 [104][105][107][108] 问题: 关于利妥昔单抗使用合同生产组织是否需额外稳定性数据 [109] - 回答: 阿巴西普的合同生产组织安排需要技术转移和稳定性数据，预计能为2028年初的大规模供应做好准备 [109] 问题: 关于制药服务与活性成分业务毛利率展望 [110][111][112] - 回答: 预计未来制药服务与活性成分业务毛利率在20%-25%之间 [111][112] 问题: 关于肽类原料药在制药服务与活性成分业务中的销售量化 [113] - 回答: 肽类原料药产能可达800公斤，但目前销量很小，未来将增长 [113] 问题: 关于生物类似药和新药研发预算分配 [116][117] - 回答: 地努妥昔单抗和地诺单抗通过合作引进，主要内部开发的生物类似药是阿巴西普，研发费用约占销售的7%，预计将维持在这一水平 [117] 问题: 关于加拿大司美格鲁肽市场可能不及预期的风险 [118][119] - 回答: 始终预期加拿大市场将充满竞争，存在市场表现从零到数百万美元的各种可能，无法预测具体价格侵蚀幅度 [118][119] 问题: 关于尼古丁替代疗法和印度等品牌市场的投资可持续性 [122][123][124][125] - 回答: 对新兴市场的投资尚未达到稳定状态，还有两波市场待整合，目前业务增长和利润均超内部预期 [123][124][125] 问题: 关于2027财年运营支出的展望 [126][127] - 回答: 本季度销售与管理费用占比约30%，调整后为29.1%左右，建模时可参考28%-30%的区间 [127] 问题: 关于利妥昔单抗设施面临的特定挑战 [130][131][132] - 回答: 问题主要与无菌工厂的设计相关，可以解决，并备有FFM2生产线作为后备，选择利妥昔单抗是为了提前启动监管流程，为阿巴西普做准备 [131][132] 问题: 关于托珠单抗生物类似药项目的状态 [133][135] - 回答: 不计划将其作为全球产品，仅针对印度市场 [133][135] 问题: 关于成本削减措施是否已在上半年业绩中体现 [136] - 回答: 在来那度胺销售额下降的情况下仍能维持业绩，部分体现了这些措施的效果，销售与管理费用占比28%和研发费用占比7%可实现5-7个百分点的削减目标 [136] 问题: 关于GLP-1药物的生产计划和目标市场 [139][140] - 回答: 拥有CTO6工厂生产原料药，产能潜力可达800公斤，灌装产能方面，合作伙伴提供1200万支笔，内部有两条卡式瓶生产线，未来产能可更高，目标市场包括加拿大、印度、巴西、土耳其等 [139][140] 问题: 关于印度业务量价增长的细分及展望 [142][143] - 回答: 价格增长约为正常的5%，其余增长来自新产品和销量，预计这一趋势将持续 [143]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度综合收入为8805千万印度卢比（9.92亿美元），同比增长9.8%，环比增长3% [8] - 综合毛利率为54.7%，同比下降492个基点，环比下降223个基点，主要由于来那度胺销售额下降、美国仿制药特定产品价格侵蚀、一次性库存拨备以及PSAI业务运营杠杆降低 [9] - 销售、一般及行政费用（SG&A）为2006.44千万印度卢比（2.98亿美元），同比增长15%，环比增长3%，占收入的30% [10][11] - 研发支出为6.20千万印度卢比（7000万美元），同比下降15%，环比基本持平，占收入的7% [12] - 息税折旧摊销前利润（EBITDA）为2003.51千万印度卢比（2.65亿美元），同比增长3%，环比增长3%，EBITDA利润率为26.7% [13] - 第二季度归属于母公司股东的净利润为1437千万印度卢比（1.62亿美元），同比增长14%，环比持平，占收入的16.3% [16] - 截至9月30日，净现金盈余为2007.51千万印度卢比（3.1亿美元） [17] 各条业务线数据和关键指标变化 - 北美仿制药业务收入为3.73亿美元，同比下降16%，环比下降7%，主要受特定关键产品（主要是来那度胺）价格侵蚀影响 [27] - 欧洲业务收入为1.35亿欧元，同比增长150%，环比增长3%，增长主要由收购的尼古丁替代疗法（NRT）组合和新产品上市推动 [28][29] - 新兴市场业务收入为165.5千万印度卢比，同比增长14%，环比增长18%，增长主要由多市场新产品上市和有利的外汇因素推动 [30] - 印度业务收入为157.8千万印度卢比，实现两位数同比增长，环比增长13.7%，增长由新产品上市、价格改善和销量提升驱动 [30][31] - 制药服务与活性成分（PSAI）业务收入为1.08亿美元，同比增长8%，环比增长13%，毛利率为18% [9][31] 各个市场数据和关键指标变化 - 北美市场受产品特定价格侵蚀和来那度胺销售额下降影响，表现承压 [9][27] - 欧洲市场因收购的NRT业务贡献和新产品上市实现显著增长 [28][29] - 新兴市场在多个国家推出24个新产品，俄罗斯业务以不变汇率计算同比增长13%，环比增长18% [30] - 印度市场表现强劲，根据IQVIA数据，公司在印度医药市场的排名升至第九位，年累计增长（MAT）为9.4%，高于行业平均的7.8% [31] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点包括增长基础业务、扩大消费者医疗保健业务、发展创新疗法和生物类似药 [19] - 关键研发管线聚焦于复杂仿制药、GLP-1分子和生物类似药，并积极寻求战略合作以增强创新生态系统 [32] - 通过收购（如从强生收购Stugeron品牌）和推出新药（如在印度推出tegoprazan和利那洛肽）加强产品组合 [21][22] - 在监管方面，多个全球设施完成了检查，包括美国FDA对生物制剂设施和API设施的检查 [24][25] - 公司在可持续发展方面获得认可，MSCI ESG评级保持为A，ESG风险评级从23.6%改善至18.4% [26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对实现可持续增长和长期价值创造保持信心，未来将专注于稳健执行、提高运营效率以及探索增值收购和合作伙伴关系 [33] - 尽管面临来那度胺销售额下降和价格侵蚀等挑战，但公司通过成本控制、业务发展和关键产品管线（如semaglutide和abatacept）推进来应对 [78] - 管理层预计在未来两年内恢复增长和利润率，具体路径将取决于semaglutide、abatacept和业务发展活动的进展 [78][79] 其他重要信息 - 公司完成了尼古丁替代疗法（NRT）业务的整合，已整合了约三分之二（按价值计算）的业务，包括加拿大、澳大利亚和部分西欧市场 [23] - 在关键管线产品方面，semaglutide注射剂在印度获得专家委员会批准推荐，denosumab生物类似药候选产品获得欧洲药品管理局人用医药产品委员会正面意见 [22] - 公司在美国提交了合作伙伴新药KOYA-302的研究性新药（IND）申请，用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者 [22] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于美国业务中来那度胺（Revlimid）的持续影响以及产品管线展望 - 管理层预计第三季度仍会有部分来那度胺收入，但将少于第二季度，并可能是最后一个季度或延续至第四季度 [38] - 关于美国产品管线，主要产品将集中在生物类似药（如abatacept）和复杂仿制药（如多肽药物）上，当前管线约有100个产品，其中约20个为复杂仿制药 [39][40][41] 问题: 关于semaglutide和abatacept获批的信心 - 对于abatacept，公司计划在2025年12月底前提交生物制品许可申请（BLA），管理层对此具有高度信心，并已安排美国合同生产组织（CMO）作为备份以应对潜在监管或关税风险 [43][44][58][59] - 对于semaglutide，公司正在等待加拿大卫生部的反馈，预计在未来几周内，管理层对销售1200万支产品有信心，但具体市场（加拿大或其他市场）取决于审批结果 [46][47][87][88] 问题: 关于semaglutide在印度的法律状态和市场前景 - 公司在印度正挑战相关专利，案件正在德里高等法院审理中，目前根据5月的法院决定，公司可以生产并出口该产品，但在印度的上市需等待专利于2026年3月到期 [53][55] - 管理层预计加拿大市场将充满竞争，存在多个申报者，但对销售产品能力保持信心，价格侵蚀程度难以预测 [117][118][139][140] 问题: 关于印度业务的强劲增长和收购贡献 - 印度业务的强劲增长源于战略执行，包括收购品牌和授权创新产品，商品及服务税（GST）变化未造成重大障碍 [65][66] - 近期从强生收购的Stugeron品牌组合规模约为100千万印度卢比，但对当季增长贡献不大 [67][68][75] 问题: 利润率展望和成本控制措施 - 管理层重申对未来两年恢复至25% EBITDA利润率的承诺，增长和利润率恢复将依赖于semaglutide、abatacept和业务发展活动 [76][77][78] - 公司目标将SG&A费用控制在收入的28%-30%范围内，研发费用维持在7%左右，并通过成本控制措施来抵消部分利润压力 [149][159] 问题: 关于生物类似药管线（如rituximab）的监管进展和制造策略 - 对于rituximab生物类似药，公司正在解决美国FDA检查中提出的观察项，并备有替代生产线（FFM2）作为备份，管理层对最终获批充满信心 [153][154][155] - 公司研发预算主要集中于生物类似药（如abatacept）和复杂仿制药，目前研发支出占收入约7%，并预计保持在该水平附近 [137] 问题: 关于GLP-1药物（如semaglutide）的制造能力和市场规划 - 公司拥有内部API生产能力（CTO6），潜在产能可达800公斤，并正在建设内部灌装产能（FTO11的两条卡式瓶生产线），预计未来可显著提升产能 [162][163][165] - 初始阶段将通过合作伙伴提供1200万支注射笔，内部产能预计在2027年及以后发挥作用 [60][61][90][91] 问题: 关于新兴市场和欧洲业务的投资可持续性及增长驱动力 - 欧洲市场增长驱动力包括NRT业务、美国产品管线的利用以及生物类似药（如rituximab、denosumab）的上市 [97] - 印度市场增长通过收购品牌和引入创新产品驱动，新兴市场增长则依赖于仿制药（特别是注射剂和肿瘤药）及生物类似药的推广 [98][99] 问题: 关于PSAI业务的利润率展望和肽API销售 - PSAI业务毛利率预计未来将维持在20%-25%的范围内，当前季度为18% [131][132] - 肽API销售目前规模较小，但随着相关产品开发推进，预计未来将增长 [133]

财务数据和关键指标变化 - 第二财季综合收入为8805亿印度卢比（9.92亿美元），同比增长9.8%，环比增长3% [4] - 综合毛利率为54.7%，同比下降492个基点，环比下降223个基点，主要受美国仿制药价格侵蚀和来那度胺销售额下降影响 [5] - 销售与管理费用为2644亿印度卢比（2.98亿美元），同比增长15%，环比增长3%，占收入的30% [5][6] - 研发费用为620亿印度卢比（7000万美元），同比下降15%，占收入的7% [7][8] - 息税折旧摊销前利润为2351亿印度卢比（2.65亿美元），同比增长3%，环比持平，利润率为26.7% [8] - 净利润为1437亿印度卢比（1.62亿美元），同比增长14%，环比持平，占收入的16.3% [10] - 季度资本支出现金流出为511亿印度卢比（5800万美元），自由现金流为1046亿印度卢比（1.18亿美元） [11] - 截至9月30日，公司净现金盈余为2751亿印度卢比（3.1亿美元） [11] 各条业务线数据和关键指标变化 - 北美仿制药业务收入为3.73亿美元，同比下降16%，环比下降7%，主要受特定产品价格侵蚀和来那度胺销售额下降影响 [19] - 欧洲业务收入为1.35亿欧元，同比增长150%，环比增长3%，增长主要由收购的尼古丁替代疗法业务和新产品上市驱动 [19] - 新兴市场业务收入为1655亿印度卢比，同比增长14%，环比增长18%，增长由新产品上市和有利汇率推动 [20] - 印度业务收入为1578亿印度卢比，同比增长13%，环比增长7%，增长由新产品上市、价格改善和销量提升驱动 [21] - 制药服务与活性成分业务收入为1.08亿美元，同比增长8%，环比增长13% [22] - 全球仿制药业务毛利率为59.1%，制药服务与活性成分业务毛利率为18% [5] 各个市场数据和关键指标变化 - 在印度市场，公司排名升至第九位，移动年度总增长率为9.4%，高于印度医药市场7.8%的整体增长 [21] - 俄罗斯业务以不变汇率计算，同比增长13%，环比增长18% [20] - 公司在欧洲市场推出了8个新的仿制药产品，在新兴市场推出了24个新产品 [20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点包括增长基础业务、扩大消费者医疗保健业务、发展创新疗法和生物类似药 [13] - 关键研发管线聚焦于复杂仿制药、GLP-1分子和生物类似药，并积极寻求战略合作 [23] - 公司通过收购Stugeron及相关品牌进入抗眩晕领域，并在印度推出两款新药以加强胃肠道产品组合 [15][16] - 在监管方面，公司多个全球工厂完成了检查，部分设施获得了可接受的监管分类 [17][18] - 公司致力于提升运营效率，并通过业务发展活动支持可持续增长 [13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对在未来两年内恢复增长和利润率充满信心，关键驱动因素包括司美格鲁肽、阿巴西普的进展以及业务发展活动 [44] - 北美仿制药业务的定价环境被认为已趋于稳定 [48] - 管理层预计制药服务与活性成分业务的毛利率未来将在20%至25%的范围内 [68] - 销售与管理费用占收入的比例预计将维持在28%至30%的区间 [79] 其他重要信息 - 公司在环境、社会和治理方面获得认可，明晟环境、社会及管治评级为A级，晨星Sustainalytics的环境、社会及管治风险评级有所改善 [18] - 公司的制剂工厂成为印度首个获得美国绿色建筑委员会能源与环境设计先锋铂金认证的制药设施 [18] - 公司本季度在全球提交了37份药物主文件，并完成了43份全球仿制药申请 [22][23] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于来那度胺在第三财季的贡献以及美国产品管线 - 管理层预计第三财季仍会有来那度胺贡献，但会低于本季度，可能是最后一个季度或会有少量延续至第四财季 [27] - 美国研发管线目前约有100个产品，其中约20个属于复杂仿制药，公司正在重新审视产品组合，专注于有潜力成为首仿药的产品 [27][28][29] 问题: 关于司美格鲁肽和阿巴西普获批的信心 - 对于阿巴西普，公司计划在2025年12月底提交生物制剂许可申请，管理层对此有高度信心，并且已安排美国合同生产组织作为风险缓解策略 [30][38] - 对于司美格鲁肽，公司预计将在未来几周内获得加拿大卫生部的反馈，无论结果如何，公司有信心销售已计划的1200万支产品 [31][32] 问题: 关于司美格鲁肽在印度的法律状态 - 公司正在印度挑战相关专利，案件正在德里高等法院审理中，目前公司可以生产并出口该产品，但在印度市场需待专利到期后方可上市 [34][35][36] 问题: 关于阿巴西普生产的风险缓解策略 - 除了印度工厂，公司已安排美国合同生产组织生产阿巴西普，以应对可能的监管挑战、关税问题以及产能需求 [38] 问题: 关于司美格鲁肽内部灌装产能的更新 - 内部灌装产能的建设正在进行中，但不会影响未来12个月的上市计划，初始产能将通过现有合作伙伴满足，内部产能未来可扩展至5000万支 [39] 问题: 关于印度业务的强劲增长及商品与服务税的影响 - 印度业务的强劲增长源于战略的有效执行，包括收购品牌和引进创新产品，商品与服务税未造成重大影响 [41] - 收购的Stugeron品牌规模约为100亿印度卢比，对本季度业绩影响不大 [42][43] 问题: 关于剔除来那度胺后的利润率展望 - 管理层重申对未来两年恢复增长和利润率的承诺，关键驱动因素包括基础业务增长、成本控制、业务发展以及关键产品管线 [44] 问题: 关于美国基础业务的表现和定价动态 - 美国基础业务收入有所下降，主要受少数产品面临竞争和价格侵蚀影响，但定价环境被认为已趋于稳定 [47][48] 问题: 关于司美格鲁肽1200万支产品的市场吸收 - 公司计划在未来12-15个月内在约87个国家获得批准，主要市场包括加拿大、印度、巴西、土耳其等，并通过企业对企业合作伙伴覆盖其他市场 [49] - 2027年销量预计可能增长至1500万支或更高，具体取决于产品进展和内部产能的认证 [50][51] 问题: 关于美国以外市场增长势头的可持续性 - 管理层对美国以外市场维持双位数增长充满信心，各市场有特定的增长驱动因素，如欧洲的尼古丁替代疗法和生物类似药，印度的创新产品和品牌收购等 [53][54][55] 问题: 关于阿巴西普临床试验的进展 - 阿巴西普的三期临床试验即将完成，进展顺利 [56] 问题: 关于阿巴西普皮下注射版本的开发要求 - 皮下注射版本不需要新的三期临床试验，但需要额外的表征测试 [59][60] 问题: 关于司美格鲁肽在加拿大市场的竞争格局 - 管理层预计加拿大市场将充满竞争，有多家申报者，但无法预测具体的价格侵蚀幅度 [62][72][73] 问题: 关于利妥昔单抗生物类似药的监管挑战和应对 - 公司认为当前工厂的检查发现的问题是可以解决的，并备有另一条生产线作为后备方案，对最终获批充满信心 [81][82][83] 问题: 关于研发预算的分配 - 当前研发支出约占收入的7%，预计将维持在这一水平附近，主要内部开发的生物类似药是阿巴西普 [71] 问题: 关于尼古丁替代疗法和品牌市场的投资可持续性 - 对尼古丁替代疗法业务的投资尚未进入稳定状态，目前表现超出预期，随着更多市场整合，费用结构将变化，利润率有望提升 [77] 问题: 关于运营费用展望 - 销售与管理费用占收入的比例预计将维持在28%至30%的区间 [79] 问题: 关于GLP-1药物的生产计划 - 公司拥有活性药物成分生产线，产能规划最高可达800公斤，目前远未达到，计划用于司美格鲁肽、利拉鲁肽以及未来多种肽类药物 [91] - 灌装产能方面，合作伙伴提供1200万支司美格鲁肽笔的产能，内部两条卡式瓶生产线未来理论产能可达5000万支 [92] 问题: 关于印度业务量价增长拆分 - 印度业务增长中价格增长约为5%，其余增长来自新产品和销量，预计这一趋势将持续 [95]

业绩总结 - Q2FY26公司总收入为₹8,805亿，同比增长9.8%，环比增长3%[6] - EBITDA为₹2,351亿，EBITDA利润率为26.7%，同比增长3%，环比增长3%[6] - 税前利润(PBT)为₹1,835亿，税前利润率为20.8%，同比增长4%，环比增长4%[6] - 净利润(PAT)为₹1,437亿，净利润率为16.3%，同比增长14%，环比增长1%[6] - Q2FY26的每股稀释收益（EPS）为₹17.25，同比增长15%[59] - H1FY26的总收入为₹17,350亿，同比增长11%[59] 市场表现 - 公司在北美的收入为₹3,241亿，同比下降13%，环比下降5%[29] - 印度市场收入为₹1,578亿，同比增长13%，环比增长7%[32] - 新兴市场收入为₹1,655亿，同比增长14%，环比增长18%[40] - 欧洲市场收入为₹1,376亿，同比增长138%，环比增长8%（不包括收购的NRT业务，增长为17%）[46] 财务数据 - 公司净现金盈余为₹2,751亿[6] - 年化资本回报率(ROCE)约为22%[6] - Q2FY26的毛利为₹4,814亿，占收入的54.7%，同比下降4.9个百分点[59] - Q2FY26的销售、一般和行政费用为₹2,644亿，占收入的30.0%，同比增长15%[59] - Q2FY26的研发费用为₹620亿，占收入的7.0%，同比下降15%[59] - Q2FY26的利润为₹1,427亿，同比增长6%，占收入的16.2%[59] 用户和市场扩展 - 公司在全球服务约756百万患者，收入达到$38亿，年增长率为17%[60] - 公司在32个制造和研发工厂中拥有超过26,000名员工，涵盖57个国籍[60]