监管风险 - 公司产品制造受美英等监管机构严格监管，印度生产基地可能面临检查不合规问题，影响业务和财务[17] - 研发活动受严格监管，未获新产品批准会导致收入延迟、减少及成本增加[18] - 公司受美国《反海外腐败法》等全球反贿赂法律约束，违规将面临罚款、刑事起诉等处罚[25] - 公司受多地数据隐私和安全法规约束，违规将面临罚款、声誉损害等[30] - 公司需遵守环境法规，可能面临环境问题和诉讼，增加成本或减少收入[31] - 公司销售仿制药可能面临专利诉讼，若败诉需停止销售并承担赔偿责任[32] - 印度法规修订使公司面临合规和诉讼风险，增加合规成本[64][67] - 美国制药公司受联邦政府广泛监管，公司需确保符合cGMP法规，美国FDA对ANDA的最终批准时间受多种因素影响，包括专利挑战和法定排他期[124][126] - GDUFA III于2022年9月30日重新授权，有效期从2022年10月1日至2027年9月30日[131] - 自2019年起，制药公司需承担品牌处方药“甜甜圈洞”患者义务的70%费用[133] - 2019年起对某些品牌药品征收消费税，每年约28亿美元[133] - 仿制药制造商需向各州医疗补助机构支付季度回扣，ANDA药品回扣为平均制造商价格的13%，NDA或BLA产品回扣为平均制造商价格的23.1%或差价中的较高者[134] - 2023年底起，取消药品制造商向医疗补助计划支付回扣的法定上限[134] - 2023年11月27日起，贸易伙伴需使用电子方式满足药品分销安全要求[134] - 2017年GDUFA II规定，35%的GDUFA用户费用收入将来自基于ANDA的费用[128] - 2020年7月21日，美国FDA启动GDUFA III 2023 - 2027财年重新授权程序[129] - 2021年11月2日，美国FDA启动BsUFA III 2023 - 2027财年重新授权程序[130] - 2022年美国国会重新授权处方药用户费用法案、仿制药用户费用修正案和生物类似药用户费用法案[131] - 欧盟对创新药数据有8年的独占期，期满前监管机构不接受仿制药注册申请[149] - 德国对2010年8月1日前上市的无专利药品价格冻结政策延长至2022年12月31日[150] - IDMP标准将于2023年强制实施，EMA采用HL7 FHIR消息标准进行全欧盟实施[150] 研发风险 - 公司依赖第三方合作研发，管理不善或信息保护不足会影响产品开发[19] - 生物药生产复杂，易受批次失败影响，还面临第三方知识产权问题[19] 政策与市场风险 - 美国《2022年降低通胀法案》等政策影响药品定价和报销，长期影响不确定[21] - 全球医疗成本上升，公司产品面临价格和报销压力，预计该情况将持续[21][22] - 行业竞争激烈，竞争对手资源和营销能力强，美国仿制药审批加快加剧竞争[23] - 仿制药业务面临品牌制造商竞争，品牌商采取多种策略延缓仿制药进入市场[24] - 药品采购组织整合增加议价能力，给公司产品定价带来压力[24] - 若公司率先推出仿制药并获美国180天市场独占期，销售和利润将大幅增加[24] - 少数产品销售可能占公司净收入、毛利和净利润的很大比例，其销量或定价下降将影响公司业绩[26] - 德国零售药店超90%的仿制药通过竞争性招标合同供应，对产品利润率造成压力[54] - 经济环境不佳，通胀加速使成本增加，且产品定价难以转嫁成本，影响公司财务状况[44][45] - 收购和战略联盟存在难以找到合适目标、无法完成交易及整合风险，影响竞争力和增长前景[45] - 各国税收法规变化可能增加公司税务负担，影响财务结果[57][58] - 美国贸易政策变化或引发贸易战，影响公司财务表现[60] - 恐怖主义、战争或地区冲突可能影响公司业务和运营结果[60][61] - 进入新市场面临市场认知、法规等风险，可能影响销售和利润率[61][62] - 印度政府多项药品价格控制政策和产品禁令或影响公司印度业务的收入和盈利能力[111] - 俄乌军事冲突使公司供应链成本增加、交货时间延长，但未造成重大供应短缺或中断[113] - 俄罗斯政府“Pharma - 2030”计划目标是到2030年使国产药品和医疗器械产量在货币价值上比2021年增加两倍[113] - 俄罗斯政府参考定价制度对“基本”药品实施价格冻结，本地制造商在采购招标中比非本地制造商有15%的价格优惠[115] - 俄罗斯法律对医疗专业人员与医药产品公司之间的互动施加严格限制[115][116] - 2020 - 2022年，欧亚经济委员会更新或计划更新一系列药品流通领域良好操作规范文件[118] - 2020年8月11日欧亚经济委员会决定设立《联盟药典》，2021年3月1日生效，注册档案须在2026年1月1日前符合其要求[118] - 2019年俄罗斯卫生部提议建立“MDLP”药品全供应链追踪系统[119] - 2020年7月1日起，制造商在药品包装上标注识别标记、向监测系统提交数据等规定生效[120] - 2021年4月29日至2023年2月28日，俄罗斯进行食品补充剂标签序列化实验[120] - 2020年3月12日，俄罗斯关于反垄断合规内部系统的法律修正案生效[121] - 2020年4月3日起，俄罗斯允许非处方药品（部分除外）在线零售销售[121] - 美国OTC药品市场竞争激烈，竞争基于价格、质量等多种因素，市场格局和动态快速演变，大品牌制药公司积极推进Rx - to - OTC转换，新竞争对手进入带来价格压力[124] 运营风险 - 公司依赖信息技术系统，面临网络攻击风险，虽有应对措施但无法确保成功防范[27] - 公司外包IT硬件和应用，服务提供商问题或管理不善可能影响业务[28] - 公司资产中无形资产和商誉占比大，可能发生减值，影响财务状况[29] - 不规则天气模式导致的干旱或影响地下水供应，进而影响公司运营，严格的地下水使用法规也可能造成业务中断[33][34] - 证券集体诉讼可能使公司面临重大责任、负面宣传和声誉损害，影响美国存托股票价格[35] - 公司可能面临产品责任索赔，新兴法律发展或增加诉讼成本和损害赔偿风险，开发新产品会增加此类风险[36][37] - 若未能阻止医生对产品进行标签外使用，公司可能因标签外营销面临重大责任，违规可能导致数千万美元罚款及刑事制裁[38] - 公司ESG表现不佳或管理不善可能影响增长和声誉，实现碳中和与可再生能源目标受多种外部因素影响[39] - 专利挑战失败可能使公司面临禁令或巨额赔偿，影响利润和现金流，专利和解协议可能面临政府审查[39][41] - 加利福尼亚州AB - 824法案可能影响公司专利诉讼和解能力，使谈判更困难[41] - 专利诉讼费用和业务中断会损害公司业务，不确定性使结果难以预测[41] - 社交媒体和移动通讯工具的使用可能导致责任或数据安全漏洞[41] - 截至2023年3月31日，约1.7%的员工属于不同工会，工会问题或影响生产和运营[42] - 社交媒体和移动通讯工具使用存在违反规则、泄露信息等风险，或对业务和财务产生不利影响[42] - 气候变化可能导致自然灾害增加、运营成本上升，影响公司业务和收入[42] - 危险材料处理不当可能导致事故和诉讼，最坏情况会使工厂关闭，影响业务运营[50] - 汇率波动和利率变动可能影响公司业务和运营，公司使用衍生品管理部分风险[50][51][52] - 产品供应可能因需求、供应链、设施建设等问题出现困难，影响声誉和业务[55] - 自然灾害可能破坏生产、供应链或运营，影响公司业务[63] 股权与股价风险 - 截至2023年3月31日，公司全职执行董事及其直系亲属合计持有26.70%已发行股份，可能影响少数股东权益[67] - 公司季度营收、运营结果和现金流波动可能影响股价和美国存托股票（ADS）价格[67][68] - 负面媒体报道可能影响公司声誉和投资者信心，导致股价和ADS价格下跌[69] - 印度法律限制ADS转换和资金汇回，可能使ADS出现溢价或折价[69] - 美国投资者可能因证券法规无法行使优先购买权，导致投资被稀释[71] - 印度证券市场在监管、规模和稳定性方面与美国和欧洲市场存在差异，可能影响公司股权和美国存托股票的市场价格和流动性[74] - 印度政府2014年存托凭证计划和SEBI相关规定使公司更易发行美国存托股票，可能影响印度和美国市场的股价和流通股[75] - 公司美国存托股票价格和股息的美元价值可能受美元兑印度卢比汇率波动的负面影响[76] 业务交易与资本支出 - 公司于2022 - 2023年进行多项业务交易，包括以46.33亿卢比收购诺华心血管品牌Cidmus®，以13.99亿卢比出售四个品牌给Torrent，以9.02亿卢比出售四个品牌给J.B. Chemicals，以1136万欧元净损失出售荷兰莱顿开发中心资产给Delpharm，以9300万美元收购澳大利亚Mayne的美国仿制药处方产品组合，以26.4亿卢比出售18个皮肤科非核心品牌权利给Eris[79][80][81][82] - 2021 - 2023财年公司资本支出分别为124.76亿、157.33亿和187.84亿卢比（扣除资本资产销售），截至2023年3月31日有83.4亿卢比资本支出合同承诺[82] 公司战略与优势 - 公司战略核心是加速获取负担得起的创新药物，增长战略基于市场领导、卓越运营和患者聚焦创新三大支柱[87][89] - 公司在科学技术方面的优势涵盖合成有机化学、制剂开发、生物制剂开发和小分子药物发现等领域[93] - 公司子公司AOL专注于肿瘤和炎症领域的新型疗法研发，SVAAS提供数字医疗和信息技术支持服务[85] - 公司专有产品业务专注于差异化制剂研发，有望通过资产货币化和后续特许权使用费获得收入[86] - 公司目标是到2030年服务超过15亿患者[99] - 公司开展“Horizon 2”增长计划，涉足数字平台、直接面向消费者渠道和营养保健品等领域[99][100] - 公司在安全、质量、运营卓越和领导力发展方面进行投资[101][102][103][104] - 公司是全球领先的仿制药公司之一，产品开发目标是面向多个市场[106] 财务数据与业绩 - 2023财年总营收为29.92亿美元，全球仿制药、PSAI和其他业务营收占比分别为87%、12%和1%[105] - 2023财年全球仿制药业务营收为2137.68亿卢比，较2022财年增长19%[106] - 2023财年印度市场占全球仿制药业务销售的23%，公司有387个品牌产品，前十品牌产品占印度市场营收的27%[107][108] - 截至2023年3月31日的12个月内，公司在印度的二次销售额增长2.5%，而印度制药市场增长7.9%[108] - 按销售额计算，公司是印度第10大制药公司，市场份额为2.93%[109] - 2023财年俄罗斯市场收入占全球仿制药业务收入的10%，零售销售额增长7.3%，销量下降0.4%，全球仿制药业务在俄收入以印度卢比计增长2%，以俄罗斯卢布计下降9%[112][113] - 2023财年俄罗斯以外前苏联国家和罗马尼亚市场收入占全球仿制药业务收入的4%，乌克兰业务受军事冲突影响较小[113] - 2023财年公司在俄罗斯零售市场排名第16，市场份额为1.7%，前五大品牌占俄罗斯零售销售额的56%[112] - 截至2023年3月31日财年，北美（美国和加拿大）占公司全球仿制药业务总销售额的48%[122] - 2023年3月31日财年公司向美国FDA提交12份新的ANDA申请，累计申请达320份，其中待批准的有86份，包括45份Paragraph IV申请，18份为首家提交[123] - 公司有4项生物类似药的新药研究申请（IND）正在进行，利妥昔单抗已完成临床试验并于2023年4月向美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）提交申请，聚乙二醇化粒细胞集落刺激因子（PEG - GCSF）已获批准，托珠单抗和阿巴西普的临床试验正在进行[123] - 2023年3月31日财年加拿大业务收入为22.14亿卢比，在加拿大累计提交3份新药提交申请（NDS）、1份药品识别号（DIN - A）申请和54份简略新药提交申请（ANDS），其中40份获批，4份撤回，10份待批准[123] - 北美仿制药业务大部分收入来自口服固体制剂销售，占该地区该业务板块总收入近四分之三[123] - 非处方药（OTC）部门成功推出超22种产品，2023年3月31日财年推出3种新产品，包括非索非那定D24、尼古丁含片原版和愈创甘油醚缓释片[123] - 2023年3月31日财年公司在电子商务渠道推出多款新产品，在品牌OTC领域收购了Premama®品牌，该品牌组合包含7种商业产品[123] - 公司部分收入来自肿瘤学和重症监护治疗领域注射剂产品销售，销售渠道从药品批发商扩展到专业分销商、综合分销网络（IDNs）、诊所和医院[123] - 2023年3月31日财年，公司在欧洲的仿制药销售额为176.03亿卢比，占全球仿制药业务销售额的8%[140] - 2023财年，“世界其他地区”市场收入占全球仿制药业务总收入的7%，为157.09亿卢比，较2022财年下降5%[152] - PSAI 业务 2023 财年收入为 290.69 亿卢比，占总营收的 12%，低于 2022 财年的 307.4 亿卢比[158] - 2023 财年公司在全球提交 134 份药品主文件（DMFs），截至 2023 年 3 月 31 日全球有效 DMFs 累计达 1424 份，其中美国 243 份[158] - PSAI 业务主要海外市场美国和欧洲 2023 财年贡献 120.78 亿卢比，占该业务收入的 42%[161] - 印度市场 2023 财年 PSAI 业务销售额为 15.68 亿卢比，占该业务收入的 5%[161] - 其他市场 2023 财年 PSAI 业务销售额为 154.2

公司管理层参会安排 - 公司管理层将参加多场投资者会议[3] - 6月13日参加高盛第44届全球医疗保健会议，地点美国加州，时间08:40 - 17:15 PDT（从印度标准时间9:10 pm开始）[3] - 6月15日参加美银证券投资者小组会议，形式为线上，时间16:00 - 17:00 IST[3] - 6月19日参加科塔克证券投资者小组会议，地点海得拉巴，时间10:00 - 11:00 IST和14:00 - 17:00 IST[3] - 6月20日参加JM金融机构投资者小组会议，地点海得拉巴，时间10:00 - 11:30 IST[3] 会议日程变更情况 - 上述会议日程可能因投资者或公司的紧急情况而变更[3]

财务数据和关键指标变化 - 2023财年营收为4588亿印度卢比（约29.9亿美元），同比增长15%，增长主要由新产品推出带动，部分被价格侵蚀抵消 [10] - 2023财年毛利率为56.7%，较2022财年增加360个基点，得益于新产品销售、高额政府激励和有利外汇，部分被价格侵蚀影响抵消 [11] - 2023财年SG&A支出为1799亿印度卢比（约2.19亿美元），同比增长15%，环比持平 [11] - 2023财年研发支出为1938亿印度卢比（约2.38亿美元），研发占销售百分比为7.9% [12] - 第四季度EBITDA为1631亿印度卢比（约1.98亿美元），EBITDA利润率为25.9%；全年EBITDA为7308亿印度卢比（约8.9亿美元） [12] - 第四季度税前利润为1326亿印度卢比（约6100万美元），全年为6037亿印度卢比（约7.34亿美元）；第四季度税前利润同比增长434%，全年增长87% [20] - 有效税率第四季度为27.6%，全年为25.3%，2023财年有效税率较低主要因公司盈利组合变化，预计正常ETR在24% - 25% [21] - 第四季度税后利润为929亿印度卢比（约1.17亿美元），全年为4507亿印度卢比（约5.48亿美元）；第四季度摊薄后每股收益为7.62印度卢比，全年为27.85印度卢比 [21] - 运营营运资金较2022年12月31日减少54亿印度卢比（约4400万美元），主要因应收账款改善 [22] - 第四季度资本投资为258亿印度卢比（约3100万欧元），全年为1132亿印度卢比（约1.38亿美元） [22] - 第四季度自由现金流为1596亿印度卢比（约1.94亿美元），全年为409亿印度卢比（约4.88亿美元） [22] - 截至2023年3月31日，公司净现金盈余为5046亿印度卢比（约6.4亿美元） [23] 各条业务线数据和关键指标变化 北美仿制药业务 - 第四季度销售额为3.12亿美元，同比增长18%，环比下降7%；全年销售额为16.8亿美元，同比增长26% [30][31] - 增长主要由新产品推出和现有产品市场份额增长带动，本季度推出16种产品，全年推出25种产品，预计2024财年推出势头将进一步改善 [30][31][32] 欧洲业务 - 第四季度销售额为5600万美元，同比增长7%，环比增长9%；全年销售额为2.1亿欧元，同比增长9%，由基础业务量和新产品推出带动 [32][33] - 本季度推出5种新产品，预计这种增长趋势将在2024财年持续 [32][33] 新兴市场业务 - 第四季度销售额为11.14亿美元，同比下降7%，环比下降15%；全年销售额约为4550亿印度卢比，剔除新冠相关产品和剥离收入后增长13% [33][34] - 本季度在新兴市场各国推出10种新产品，全年推出94种新产品 [34] - 俄罗斯业务第四季度同比下降34%，环比下降17%（按固定汇率计算）；2023财年按固定汇率计算下降9%，主要因上一年剥离非核心品牌以及渠道客户库存水平正常化 [34][35] 印度业务 - 第四季度销售额为1293吨，同比增长32%，环比增长14%；全年销售额为4893亿印度卢比，同比增长17% [35] - 剔除剥离收入和新冠相关产品后，第四季度同比销售增长11%，全年增长13%，公司在印度排名第10，印度仍是优先市场 [35][36] PCI业务 - 第四季度销售额为9500万美元，同比下降4%，环比持平；全年销售额为3.62亿美元，同比下降12%，主要因新冠相关产品高基数效应 [36] 各个市场数据和关键指标变化 - 北美市场：仿制药和品牌市场收入连续第二年超过10亿美元 [26] - 中国市场：近期获得3种产品批准，分别为司维拉姆、西地那非和卡前列素以及合作伙伴的片剂 [28] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 持续投资以推动卓越制造、加强产品线，提高研发和运营效率与生产力 [7] - 剥离印度某些非核心品牌以专注强化核心业务 [26] - 进行多项收购，包括印度品牌、美国仿制药处方产品组合和美国ION的品牌及仿制药注射剂产品 [27] - 大力发展生物类似药业务，如在美国推出生物类似药，完成利妥昔单抗生物类似药临床研究并在美国、欧洲和英国MHRA提交申请，启动托珠单抗生物类似药全球III期研究 [27][28] - 推进数字化和ESG进程，签署多项战略许可协议，投资开发DTX生物类似药资产 [28][29] - 研发重点是开发增值产品，包括多种仿制药注射剂和生物类似药，2023财年进行195次全球仿制药申报，包括在美国提交12份ANDA申请 [37] - 优化工作场所效率和生产力，加强核心仿制药和API业务，通过内部研发和战略收购建立产品线 [39] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2023财年是公司出色的一年，实现销售、利润增长和健康现金流，未来将继续加强核心业务并投资未来业务 [14] - 各业务在2023财年有潜在增长动力，预计未来将继续增长，尤其在新产品推出和市场份额扩大方面 [25][26] - 公司财务状况良好，有强大资产负债表，能支持未来增长和业务发展机会 [25] - 美国市场预计将继续增长，2024财年将推出25 - 30种有意义且竞争较小的产品 [51] - 印度业务将通过专注品牌、与创新行业合作以及寻找互补交易实现增长，预计2024财年及以后表现优于市场 [53][62][65] - 新兴市场有望恢复传统增长水平，部分市场将加速增长 [62] - 欧洲市场是重点市场，未来几年将推出许多产品并进行无机业务拓展，预计将持续增长 [100] 其他重要信息 - 公司最大的制剂工厂被世界经济论坛纳入全球灯塔网络 [16] - 公司在气候变化行动、供应商参与方面获CDP认可，入选彭博性别平等指数、标准普尔全球可持续发展年鉴、DGSI可持续发展指数新兴市场类别，并被《经济时报》评为2023年女性最佳雇主组织之一 [8] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：请详细说明与某公司交易的双方责任，以及该资产吸引公司的原因 - 公司战略上关注印度市场，与中国创新行业对话，认为该产品有良好效果且能以实惠价格引入印度，带来价值 [44] 问题2：美国业务本季度的环比增长情况，以及未来增长动力 - 无法提供具体产品指导，但预计包括美国在内的所有业务将持续增长，主要由有机活动驱动，美国市场将推出25 - 30种产品，还有近期收购的贡献 [46][49][51] 问题3：请说明美国市场产品推出势头强劲的原因，以及印度国内制剂业务的资本分配和业务组合规划 - 美国市场研发投资在竞争较小的产品上取得回报，2024财年及以后将有更多此类产品推出；印度业务增长主要来自专注品牌、与创新行业合作，寻找互补产品和能力的交易，而非大型并购 [51][53][54] 问题4：美国业务现有产品的价格侵蚀情况，以及注射剂与口服固体制剂的价格侵蚀对比 - 美国市场结构和行为未变，本季度产品组合使价格侵蚀情况好于之前；注射剂和口服固体制剂都竞争激烈，价格侵蚀取决于竞争程度 [56][57] 问题5：研发和SG&A成本未来走势，以及EBITDA利润率的长期轨迹 - 长期维持25%的EBITDA利润率目标，各年和各季度会有波动；研发投入预计占比8% - 9%，随销售增长而自然增长，用于生物制剂、合作产品临床试验和仿制药研发 [59] 问题6：ROW市场（不包括俄罗斯）能否恢复以往增长水平，印度业务的剥离收入、增长情况及未来是否有更多剥离 - ROW市场有望恢复传统增长水平，部分市场将加速增长；印度业务剥离收入为264亿印度卢比，未来会有剥离但不显著，将通过有机和无机方式（主要是合作）增长 [62] 问题7：印度业务能否在不考虑合作的情况下与市场增长保持一致 - 公司认为在2024财年及以后应优于市场增长 [63][65] 问题8：俄罗斯业务本季度渠道库存清理的影响，以及美国仿制药市场是否有因同行FDA问题带来的业务机会 - 俄罗斯业务因去年同期库存高导致同比增长受影响；美国市场有时会有因产品短缺带来的一次性业务机会，但非战略问题 [67][69] 问题9：2024财年美国业务能否实现增长，以及收购的美国主产品组合的增长机会和未来投资计划 - 预计美国业务将增长，因有新产品推出；收购的产品组合竞争较小，有产品待推出，可在其他市场销售，经济上有吸引力；公司将继续在符合财务和互补性的情况下，对美国市场进行有机和无机投资 [71][75][80] 问题10：公司是否期望各市场实现两位数增长，以及北美市场2024财年销售能否增长 - 公司长期目标是各市场实现两位数增长，但不保证每个季度都能实现；北美市场预计将增长，因有新产品推出 [82][86][88] 问题11：剔除一次性项目后，核心业务EBITDA利润率情况，以及印度业务2024财年能超越行业增长的信心来源和盈利能力 - 公司认为核心业务EBITDA利润率符合长期目标，将通过构建更好的产品组合和优化资产负债表来维持；印度业务将通过专注品牌、合作和寻找互补交易实现增长，盈利能力高于公司整体 [91][93] 问题12：欧洲市场的发展阶段和增长前景，以及PSI业务的增长和毛利率展望 - 欧洲市场处于发展初期，未来将推出许多产品并进行无机业务拓展，预计将持续增长；PSI业务将实现增长和盈利能力提升，因有新产品推出、销售区域扩大、产品组合改善和供应链缓解 [100][113] 问题13：公司积累大量自由现金流，在并购时如何应对同行激烈竞价，以及某些产品高销量在何时体现和中国产品获批后的盈利预期 - 公司寻找战略合适且估值合理的机会，进行更多类似近期的附加式并购；某些产品高销量持续有意义，按协议执行；中国产品预计未来几周获订单，2025 - 2026财年有更大盈利贡献 [121][125][127] 问题14：美国业务增长的可持续性和利润率情况，以及各市场产品推出和利润率能否持续 - 美国业务产品销售会有季度波动，但整体将持续增长，盈利能力和利润率将维持在一定范围；各市场产品推出和利润率有望持续，公司战略定位能支持未来发展和股东回报 [104][105][134]

财务数据和关键指标变化 - 本季度合并收入为677亿印度卢比（8.8亿美元），同比增长27%，环比增长7% [3] - 研发支出为48.2亿印度卢比（5800万美元），占销售额的7.1% [4] - 季度末净现金盈余为340.1亿印度卢比（4.11亿美元） [5] - 本季度合并毛利率为59.2%，同比增加545个基点，环比增加15个基点 [12] - 本季度财务费用为1.4亿印度卢比（200万美元），息税折旧及摊销前利润（EBITDA）为196.6亿印度卢比（2.38亿美元），EBITDA利润率为29% [13] - 税前利润为163.5亿印度卢比（1.98亿美元），同比增长68%，环比增长1%，有效税率为23.7%，预计正常有效税率在25% - 26%之间 [13] - 税后利润为124.7亿印度卢比（1.51亿美元），每股收益（EPS）为74.95印度卢比 [14] - 运营营运资金较2022年9月30日减少49亿印度卢比（5900万美元） [14] - 本季度资本投资为29.2亿印度卢比（3500万美元），自由现金流为197.5亿印度卢比（2.39亿美元） [15] - 全球仿制药和PSAI业务本季度毛利率分别为64.6%和18.2%，PSAI毛利率较上季度有所回升 [60] - 本季度销售、一般和行政费用（SG&A）为179.8亿印度卢比（2.17亿美元），同比增加17%，环比增加9%，占销售额的26.6%，同比降低240个基点，环比略增30个基点 [61] 各条业务线数据和关键指标变化 - 北美仿制药业务本季度销售额为3.75亿美元，同比强劲增长51%，环比增长7% [18] - 新兴市场业务销售额为131亿印度卢比，同比增长14%，环比增长7%，其中俄罗斯业务按固定汇率计算同比增长29%，环比增长8% [19] - 印度业务销售额为112.7亿印度卢比，同比增长10%，环比下降2%，本季度在印度市场推出两款新产品 [29] - PSAI业务销售额为9500万美元，同比下降2%，但环比强劲增长18%，业务开始显示复苏迹象 [30] - 欧元业务本季度销售额为5100万欧元，同比增长8%，环比下降2%，本季度在欧洲各国推出11款新产品 [8] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场销售额持续增长，基础业务和近期推出的产品（包括索拉非尼）均呈现积极态势，本季度推出5款新产品，预计全年剩余时间内推出新产品的势头将持续 [27] - 新兴市场本季度在各国推出29款新产品，预计这些业务在全年剩余时间内将保持增长势头 [28] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司确定了多个新业务机会（即Horizon 2业务）并已开始布局，在多数环境、社会和治理（ESG）目标方面取得良好进展 [7] - 印度业务正在为Horizon 1和Horizon 2创建多个增长引擎，包括扩大内部产品组合、开展合作、创新和寻求无机增长机会 [29] - 公司正在评估各业务领域的多个无机增长机会，以符合公司战略 [31] - 公司计划在印度继续剥离不打算投入资源的品牌，若剥离回报高于继续营销的回报，则会进行剥离 [39] - 公司不打算回归505(b)(2)业务，Horizon 2包含具有差异化设计的业务活动，涉及印度的11个领域以及澳大利亚、欧洲和美国的部分领域 [68] - 公司将继续在Horizon 1和Horizon 2以及资本支出和研发方面进行投资，利用现金支持业务发展，确保投资在盈利范围内 [69] - 公司计划在2024财年推出至少30款产品，预计将延续过去几年的增长态势，实现个位数增长甚至更高 [127] - 公司将额外现金用于业务发展和投资业务能力，特别是数字、机械化、自动化和人工智能领域 [135] - 公司致力于在生物仿制药领域成为重要参与者，尤其是在新兴市场，将继续努力争取更多市场份额 [148] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对长期保持25%的EBITDA、25%的资本回报率（ROCE）、两位数增长和无债务的目标感到满意，业绩有时会高于或低于该目标，但总体而言公司健康且有增长潜力 [121] - 短期内公司的优先事项是提高生产力，包括发展现有业务（Horizon 1），如投资提高生产力、推动复杂仿制药和生物仿制药更快上市，以及构建新业务（Horizon 2）以实现未来增长 [124] - 公司认为美国业务将实现增长，尽管可能会因市场压力而波动，随着Horizon 2业务的推进，未来五到七年美国业务有望实现两位数增长 [137] - 公司认为俄罗斯业务将保持强劲，尽管季度间会有波动，当地货币有望实现增长，且公司对卢布的套期保值措施较为有效 [48] - 公司认为中国业务正朝着正确方向发展，过去18个月面临的挑战已过去，业务呈现复苏迹象，未来仍有提升空间，预计2024年下半年或2025年起销售增长将加快 [159] - 公司预计印度业务未来将继续保持两位数增长，同时会有并购、合作和剥离等业务活动 [167] 其他重要信息 - 截至2022年12月31日，以衍生品形式存在的美元外汇现金流套期保值约为5100万美元，主要集中在1美元兑换80.3 - 83.3印度卢比的区间；卢布套期保值为29.75亿卢布，汇率为1卢布兑换0.9661印度卢比；澳元套期保值为180万澳元，汇率为1澳元兑换56.20印度卢比；南非兰特套期保值为3400万南非兰特，汇率为1南非兰特兑换4.812印度卢比，这些套期保值将在未来12个月内到期 [5] - 公司在生物仿制药研发方面取得重大进展，利妥昔单抗完成III期临床试验，托珠单抗完成I期临床试验 [17] - 公司在多个关键市场的申报数量有所改善，预计第四季度简略新药申请（ANDA）和药品主文件申报将显著增加 [31] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: REVLIMID在第四季度和2024财年的收入展望如何，与第二、三季度相比相对规模怎样，贡献是否会增加？ - 公司无法提供相关指导，因为这属于协议内容，产品将继续对业务有重要贡献 [21][34][35] 问题2: 公司产生大量现金流，但在资本部署方面未见行动，是否有部署现金的基本时间表，是否考虑将现金返还给股东？ - 资本部署优先事项与过去相似，一是参与有助于实现战略、创造能力或品牌的互补性交易；二是继续在Horizon 1和Horizon 2以及资本支出和研发方面进行投资 [36][37] 问题3: 之前收购的产品组合销售结果是否符合预期，部分顶级品牌是否还有提升销售的空间？ - 收购的产品销售情况超出预期，公司对此感到满意 [40] 问题4: 印度业务同比增长良好，但环比下降，且在一些市场数据库中显示其增长落后于整体市场，该业务的增长前景如何，关键增长驱动因素是什么？ - 主要增长将来自对差异化产品和特色产品的投资以及合作，公司计划在印度引入大量创新产品，并继续关注有短期和长期贡献潜力的品牌，同时利用数字工具提高营销效率 [46][47] 问题5: 俄罗斯业务本季度生物仿制药销售强劲，这种销售是否可持续，是否会出现放缓？ - 俄罗斯业务将保持强劲，但季度间会有波动，本季度生物仿制药销售受与政府招标时间的影响，未来不太可能在其他季度出现类似情况，总体而言当地货币将实现增长，且公司对卢布的套期保值措施有效 [48] 问题6: 从产品机会的角度看，前两个季度REVLIMID已实现约5%的中个位数销量目标，第四季度和第一季度REVLIMID的销量是否会相对较低？ - 公司无法分享相关信息，因为这属于协议内容，产品将继续对业务有重要贡献 [53][87] 问题7: 美国仿制药市场存在大量美国食品药品监督管理局（USFDA）问题，且有销量向大型印度和全球企业分配的情况，公司是否也获得了基础业务的销量增长？ - 公司业务有销量增长，但不能将其归因于上述情况，公司所有工厂均合规运营，会密切关注所有检查结果 [74][75] 问题8: REVLIMID最小规格产品的独家期何时会面临竞争？ - 公司拥有180天的独家期，预计第181天可能会面临竞争 [83] 问题9: 之前披露的美国复杂仿制药资产何时开始在美国市场推出，如奥曲肽、利拉鲁肽、特立帕肽等产品的推出时间是在未来12 - 18个月还是更久之后？ - 部分产品已提交申请，部分正在开发中，推出时间与知识产权情况和获得批准情况相关，一些产品可能在2025财年、2026财年开始进入市场，但无确切时间表 [92][93] 问题10: 美国业务剔除REVLIMID后的中个位数增长是否由25 - 30款产品的推出驱动？ - 这些产品将是美国业务增长的一部分，由于产品性质，业务增长会有波动，但总体将持续增长，且不时会有高于个位数的增长 [94] 问题11: 亚马逊在美国推出的RX Pass订阅服务（每月5美元，涵盖约60种常见仿制药）对供应链可能有何影响，该服务针对未参保或自付费用人群，是否会产生重大影响，是否预见类似直接与制造商合作的商业模式会发展？ - 这可视为一个新的渠道，可能会直接与制造商产生互动，但影响可能较小，公司认为业务增长源于为客户提供更好的服务 [102][96][98] 问题12: 新闻稿中提到的SG&A费用的一次性开支是什么，能否量化或定性说明？ - SG&A用于支持品牌和能力建设，特别是与技术、数字等相关领域以及新产品推出，费用会随业务发展而增长，但增长主要来自销售支持，公司无法披露一次性开支的性质，其不太可能再次发生，约占销售额的不到100个基点 [104][105][106] 问题13: 讨论美国业务个位数增长时，是以REVLIMID推出前的季度2.5亿美元、年度10亿美元为基础，还是以当前更大的基数来实现个位数增长？ - 公司认为可以在覆盖的基础上实现增长 [108] 问题14: 30多款产品的推出中，有多少是复杂产品，与过去一年相比，通过与FDA的互动，对明年这些产品推出的可见性是否提高，产品推出质量与之前相比如何？ - 不考虑某些因素，产品推出质量将更好，复杂产品或大型产品的管线正在改善，未来几年公司将拥有非常有趣的复杂产品组合 [109] 问题15: 考虑到当前的现金流情况，未来12 - 18个月的近期优先事项是什么？ - 短期内优先提高生产力，发展现有业务（Horizon 1），推动复杂仿制药和生物仿制药更快上市，同时构建新业务（Horizon 2）以实现未来增长，目前公司有足够现金和利润支持这些活动 [123][124][125] 问题16: 美国业务剔除REVLIMID后的收入，明年的可见性如何，是否会持续面临竞争，业务增长情况如何？ - 业务总体呈增长趋势，尽管可能会因市场压力而波动，难以预测季度间的市场份额，随着Horizon 2业务的推进，未来五到七年美国业务有望实现两位数增长 [136][137][138] 问题17: PSAI业务已出现复苏，是否可以认为该业务的干扰已过去，未来将继续正常化？ - 产品组合和各产品销售水平发生变化，这决定了激励措施，业务正在恢复正常 [140][141] 问题18: 公司专注于生物仿制药，但要在该市场取得成功需要有五到十款产品的活跃管线和多个处于III期的产品，公司如何在该领域取得进展？ - 公司致力于更多分子的研发，会根据相关数据决定产品推出时间，将在生物仿制药领域成为重要参与者，特别是在新兴市场，并继续争取更多市场份额 [142][147][148] 问题19: 公司在某产品上的市场份额稳定在14% - 15%，其前景如何，生物仿制药产品有良好试验数据时，现有产能是否能支持一定市场份额，是否需要投资扩产，是在现有设施还是新建设施进行扩产？ - 市场份额受客户决策影响而波动，公司会继续努力争取更多份额；关于产能问题，未给出明确回复 [143][149] 问题20: 第三季度获得43亿印度卢比政府补助，上半年约24亿印度卢比，产品组合变化不大，是什么推动了补助的变化？ - 补助根据政府计划申请，取决于产品的资格和生产规模，会随季度波动但会持续存在 [144] 问题21: 公司目前生物制剂的反应器总产能（千升）和总账面价值是多少，生产成本与韩国和中国企业相比如何，与净利息利润率（NIM）相比处于什么水平？ - 公司认为自身在成本结构上具有竞争力，部分原因是所使用的技术、产品计算方式以及在印度的地理位置优势 [152][155] 问题22: 该业务过去毛利率为20%多，现在能否回到该水平，还是会稳定在略低水平？ - 未给出明确回复 [157] 问题23: 中国业务的申报情况如何，业务进展怎样，何时能实现有意义的收入增长？ - 公司认为中国业务正朝着正确方向发展，过去18个月面临的挑战已过去，业务呈现复苏迹象，未来仍有提升空间，目前每年申报数量已超过两位数，约有20项申报待批准，预计2024年下半年或2025年起销售增长将加快 [159][160][161] 问题24: 印度业务剔除收购因素（如Cidmus）后的有机增长情况如何，Cidmus产品过去对毛利率有较大拖累，现在专利情况如何，应如何看待该产品？ - Cidmus产品未来将盈利，成本结构将改善，品牌在市场上接受度高，印度业务预计将继续保持两位数增长，未来会有并购、合作和剥离等业务活动 [166][167] 问题25: AMITIZA产品销售额下降，且有几家公司已停止该产品业务，该产品对公司是否仍有重要机会？ - 公司在该产品的市场份额表现良好 [170][176] 问题26: 从更长期的角度看，俄罗斯市场的动态如何，印度公司在政府采购或市场需求方面是否有更多机会，俄罗斯业务按固定汇率计算的增长前景如何？ - 市场参与者都在观望俄罗斯局势发展，业务增长主要来自产品消费，OTC产品有季节性，生物制剂受政府采购时间影响，增长主要归因于公司的生产力而非外部因素 [172][173]

业绩总结 - Q3 FY23的总收入为6770亿印度卢比，同比增长27%，环比增长7%[10] - EBITDA为1966亿印度卢比，同比增长55%，环比增长2%[10] - 税前利润(PBT)为1635亿印度卢比，同比增长68%，环比增长1%[10] - 净利润(PAT)为1247亿印度卢比，同比增长77%，环比增长12%[10] - 自由现金流为1975亿印度卢比，创下季度最高纪录[9] 市场表现 - 北美市场收入为3057亿印度卢比，同比增长14%，环比增长7%[17] - 印度市场收入为1127亿印度卢比，同比增长10%，环比下降2%[25] - 俄罗斯市场收入为687亿印度卢比，同比增长45%，环比增长16%[28] - 欧洲市场收入为430亿印度卢比，同比增长6%，环比增长2%[33] 研发投入 - R&D支出为776亿印度卢比，同比增长7%，环比增长21%[35]

财务数据和关键指标变化 - 本季度合并收入为630.6亿印度卢比（7.75亿美元），同比增长9%，环比增长21%，剔除去年同期高覆盖率产品销售影响后，本季度实现了较高的两位数增长 [9] - 本季度合并毛利率为69.1%，同比增加55个基点，环比增加920个基点，主要得益于有利的产品组合和生产相关激励确认，但因新冠产品库存计提减值而部分抵消 [9][10] - 全球仿制药和PSAI业务本季度毛利率分别为65.4%和3.6%，PSAI毛利率主要受新冠产品库存计提和低销售基数下制造费用不利杠杆影响，预计未来几个季度将有所改善 [10][11] - 本季度SG&A支出为165.6亿印度卢比（2.04亿美元），同比增长4%，环比增长7%，占销售额的26.3%，同比降低140个基点，环比降低340个基点 [11] - 本季度研发支出为48.7亿印度卢比（6000万美元），占销售额的7.7%，公司在研发管道方面取得良好进展 [11] - 本季度净财务费用为1.6亿印度卢比（200万美元），公司在当前动荡环境中有效管理了外汇波动风险 [12] - 本季度EBITDA为193.2亿印度卢比（3700万美元），EBITDA利润率为30.6%；税前利润为161.1亿印度卢比（1.98亿美元），同比增长27%，环比增长10%；有效税率为30.9%，预计正常ETR在25% - 26%之间；税后利润为111.3亿印度卢比（1.37亿美元） [12] - 本季度报告的每股收益为66.89印度卢比；运营营运资金较6月30日增加32.2亿印度卢比（4000万美元），营运资金周转天数减少15天；本季度资本投资为25.1亿印度卢比（3100万美元）；本季度自由现金流为58亿印度卢比（7100万美元）；截至9月30日，公司净现金盈余为137.3亿印度卢比（1.59亿美元） [13] 各条业务线数据和关键指标变化 - 北美仿制药业务本季度销售额为3.51亿美元，同比强劲增长38%，环比增长53%，主要得益于新产品推出，包括美国市场来那度胺胶囊的限量版推出，预计这些产品未来几个季度将继续做出有意义的贡献，本季度推出7种产品，预计后续将保持这一势头 [18][19] - 欧洲业务本季度销售额为5200万美元，同比增长10%，环比增长4%，本季度在欧洲各国推出10种新产品，预计2022财年剩余时间将继续保持增长势头 [20] - 新兴市场业务本季度销售额为122.5亿印度卢比，同比下降6%，但环比增长6%，同比下降是由于2022财年第二季度新冠产品销售基数较高，剔除新冠产品贡献后实现增长；俄罗斯业务同比下降2%，按固定汇率计算环比增长84%，销售在渠道库存正常化后恢复正常水平，本季度在新兴市场各国推出31种新产品，预计该业务将继续保持增长势头 [20][21] - 印度业务本季度销售额为115亿印度卢比，同比增长1%，环比下降14%，剔除2022财年第二季度新冠产品销售和2020财年第一季度品牌剥离收入影响后，同比实现两位数增长，环比实现个位数增长，本季度在市场上推出2种新产品，根据2022年6月报告，其MAT价值排名第10，公司将继续调整印度业务组合，专注于大品牌收购、重点治疗领域合作，同时剥离非核心品牌 [22] - PCI业务本季度销售额为8100万美元，同比下降29%，环比下降12%，剔除2022财年第二季度新冠产品销售影响后，较去年下降个位数，下降原因是部分关键产品客户提货量较低，预计未来几个季度随着提货量增加和新产品推出，销售额将有所改善，公司在构建复杂和差异化产品、生物仿制药和NC管道组合方面进展顺利，也在确定向品牌市场推出创新举措方面取得良好进展 [22][23] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：北美仿制药业务增长显著，得益于来那度胺胶囊等新产品推出，价格侵蚀在可控范围内，预计未来将继续保持个位数增长，且不时会有产品在特定时期做出更有意义的贡献 [18][46] - 欧洲市场：业务实现同比和环比增长，本季度推出多种新产品，预计2022财年剩余时间将继续保持增长 [20] - 新兴市场：整体业务受新冠产品销售基数影响同比下降，但环比增长，俄罗斯业务在渠道库存正常化后恢复增长，预计该业务将继续保持增长势头 [20][21] - 印度市场：业务剔除特定因素后实现增长，公司将调整业务组合，专注于大品牌和重点治疗领域，同时剥离非核心品牌 [22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司建立了多元化业务模式，拥有多个增长驱动力，降低对单一市场或事件的依赖，在当前地缘政治和经济不确定性、通胀压力和外汇波动环境下，该战略有助于公司增长，公司将专注于跨市场构建投资组合管道、提高生产力、投资创新和推进ESG议程，凭借净现金状况实现可持续增长 [16] - 公司积极寻找符合战略的业务投资机会，认为当前不确定环境中存在多个业务增长机会，并致力于按战略追求这些机会 [24] - 在印度业务方面，公司将继续调整组合，聚焦重点治疗领域，通过收购大品牌、开展合作等方式实现增长，同时剥离非核心品牌 [22] - 在研发方面，公司聚焦生物仿制药和有更大潜力的产品，目标是每年推出数量较少但有潜力成为市场首批、实现有意义增长的产品，研发不仅针对美国市场，相关产品也将在其他市场推出，未来研发价值有望提高 [52] - 注射剂业务竞争激烈，但公司认为该业务有优势，如销售面向医院、全球销售、毛利率较高、部分产品技术门槛较高等，公司预计该业务将实现增长并获得更好的全球利润率 [57] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为当前经营环境存在地缘政治和经济不确定性、通胀压力和外汇波动等挑战，但公司多元化业务模式和战略有助于应对这些挑战，实现增长 [16] - 各业务线有望在未来继续保持增长势头，如北美仿制药业务新产品将持续贡献，欧洲业务将延续增长，新兴市场业务在调整后将继续增长，印度业务通过组合调整将实现目标，PCI业务随着提货量增加和新产品推出销售额将改善 [18][20][21][22][23] - 公司有信心实现印度业务增长目标，通过聚焦重点领域、投资品牌和研发等方式，将在印度市场取得良好业绩 [55][56] - 公司将利用健康的现金流状况进行资本支出、技术研发和业务拓展，积极寻找符合战略的交易机会，如有剩余资金将考虑股东回报，但尚未做出相关决定 [61][62] 其他重要信息 - 公司最大的制造工厂FTI加入了全球灯塔网络 [17] - 公司持有约4.02亿美元的外汇现金流套期保值衍生品，主要在78.8 - 81.7印度卢比兑1美元的范围内，将于未来12个月到期，还有其他不同货币和金额的套期保值合约将于未来6个月到期 [13] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：来那度胺本季度销量情况及后续预期 - 销量在与创新者的和解协议范围内，未来几个季度将继续销售该产品并做出有意义的贡献 [27][32] 问题2：现金流量表中约60亿印度卢比无形资产支出的性质 - 该支出用于过去几个季度公开宣布的收购，包括诺华的Sigma、正在开发的伊顿投资组合以及其他小额收购 [27][34] 问题3：PSAI业务毛利率持续下降的原因及未来趋势 - 主要原因是API产品尤其是部分石油产品销量下降，该行业固定成本较高，随着销量上升，毛利率有望提高，从战略上看，该业务有四个增长杠杆，包括特定产品推出、CDMO业务增长、间接业务销售增加以及与盖茨组织等的合作项目，预计未来该业务将增长 [27][32] 问题4：美国基础业务表现及竞争影响 - 美国市场活动长期将保持个位数增长，本季度部分关键产品面临竞争，但公司推出新产品并计划推出更多产品，整体市场将继续按以往方式增长 [42][46] 问题5：来那度胺限量版推出的销售确认情况 - 该产品将在第二季度和第四季度以及未来几年确认销售，并非一次性销售，公司计划在未来几个季度继续有意义地销售该产品 [46] 问题6：毛利率提高的各因素量化情况 - 毛利率提高得益于有利的产品组合，包括新产品推出的影响，以及生产相关激励和其他正常出口激励的确认，但因新冠产品库存计提约10亿印度卢比减值和一定的成本通胀而部分抵消，剔除新产品推出影响后，毛利率在正常范围内（5% - 54%） [50][51] 问题7：ANDA申请率低的原因 - 申请时间通常集中在下半年，且公司研发聚焦生物仿制药和有更大潜力的产品，目标是推出数量较少但有潜力成为市场首批、实现有意义增长的产品，研发不仅针对美国市场，相关产品也将在其他市场推出，未来研发价值有望提高 [52] 问题8：印度业务调整后增长低于市场，未来增长驱动因素及目标达成情况 - 公司有信心实现印度业务增长目标，通过聚焦特定细分市场、投资有潜力的品牌和研发、剥离表现不佳的品牌等方式，将在印度市场取得良好业绩 [54][55][56] 问题9：注射剂业务竞争前景 - 注射剂业务竞争激烈，随着专利到期，更多公司会进入该领域，但该业务有销售面向医院、全球销售、毛利率较高、部分产品技术门槛较高等优势，公司预计该业务将实现增长并获得更好的全球利润率 [57] 问题10：PLI计划收益是一次性还是持续的 - PLI计划收益不是一次性的，是多年计划，且当年内各季度收益会因符合条件产品的销售情况而波动 [58] 问题11：公司产生的现金流的优先使用方向 - 现金流优先用于资本支出、技术研发和营运资金，有剩余资金将用于寻找符合战略的交易机会，如有剩余可能考虑股东回报，但尚未做出相关决定 [60][61][62] 问题12：业务增长时研发支出和专业项目投资是否会增加 - 公司此前表示对25%的EBITDA感到满意，不同季度会有波动，业务增长时研发支出和相关活动投资会增加，公司有能力通过有机和无机方式实现增长，包括为Horizon 2项目融资 [63][64] 问题13：生物仿制药合作机会的关联及影响 - 该产品由公司最初开发，与Fresenius有合作协议，公司有权在产品推出后获得可观的特许权使用费，但不参与实际生产 [65][66] 问题14：10亿印度卢比减值准备和19.3亿印度卢比政府补助的相关情况 - 10亿印度卢比减值准备是针对所有业务（包括印度、CSI和新兴市场）的新冠产品库存计提的综合减值；19.3亿印度卢比政府补助包括PLI和其他出口激励，与本财年上半年符合条件产品的销售有关 [67][68][75] 问题15：剔除一次性因素后的核心EBITDA利润率与目标的对比 - 公司认为报告的结果都是核心业务，EBITDA利润率30%是核心的，公司目标是在近期至中期可持续地实现25%的EBITDA利润率，各季度会有波动，但公司仍在朝着目标前进 [80][81] 问题16：营运资金中应收账款和应付账款变动的原因 - 应收账款增加是由于本季度销售额超过600亿印度卢比，且有一定信用期，主要来自美国市场；应付账款减少是因为向合作伙伴进行了某些付款，是时间性问题 [84][85][88] 问题17：未来4 - 6个季度美国市场高价值或复杂产品推出情况 - 美国市场将继续有产品推出，下半年和2020财年将推出更多产品 [89][90] 问题18：来那度胺Q3和Q4销售数量预期及与NATCO竞争情况 - 无法提供具体数量，但销售将有意义；关于与NATCO的竞争及销售限制细节，因与创新者的协议保密，无法透露 [92][93] 问题19：美国Lexis TAM产品诉讼情况及推出时间 - 该产品有和解协议，将在未来推出，但和解条款保密，目前无法讨论推出时间 [97][98] 问题20：2023年美国Rituxan产品申请情况及与Fresenius合作模式 - 公司将生产产品，Fresenius将进行营销，与Neulasta合作模式不同；公司按计划推进2023年的申请工作 [99][100] 问题21：上半年研发和资本支出在Horizon 1和Horizon 2驱动因素上的分配情况 - 公司预计通过损益表在Horizon 2上投资销售额的50 - 100个基点，目前处于该范围内，现阶段在Horizon 2的资本支出不大 [102][103] 问题22：本季度约25亿印度卢比资本支出的用途 - 全年资本支出预计在150亿印度卢比左右，主要用于生物仿制药业务和注射剂业务的产能建设 [105] 问题23：注射剂项目的典型成本情况 - 注射剂项目成本因产品、复杂性和现有工厂利用率而异，资本支出不仅用于建设新工厂，还包括对现有工厂的扩建、维护以及研发设施的数字化项目等，无法给出一般答案 [106] 问题24：2026年1月26日前是否会有更多来那度胺仿制药推出 - 有可能会有更多公司获得批准，但不确定具体时间和初始和解情况 [108][109] 问题25：印度OTC业务的思路、目标、盈利能力及与现有业务对比，以及数字业务进展和收益情况 - OTC业务方面，公司认为有科学数据支持的产品有价值，品牌和与医疗专业人员的关系能为品牌带来长期价值，业务模式比仿制药更具粘性，品牌建立后盈利能力更高，公司正在构建有意义的产品组合和研发体系，并与合作伙伴合作；数字业务方面，公司正在与合作伙伴在更多城市拓展业务，主要是扩大数字能力、相关服务和支持的医生群体，满足印度患者服务的未满足需求 [110][111][113] 问题26：数字业务对MR生产力的影响 - 数字业务是为患者提供服务，与MR销售产品无关，通过聚焦更有意义的产品，相关品牌的生产力将显著提高 [114][116] 问题27：注射剂行业供应链挑战情况 - 公司在处理众多产品和国家业务时存在一些挑战，但不显著，不会对业务造成重大影响，公司不依赖单一产品、活动、供应商或国家，预计不会出现重大中断 [119][120] 问题28：注射剂制造的长期战略 - 公司尽可能优先内部制造，近期已认证了多个大型设施，提供了大量产能，但由于并非所有注射剂技术都可获取，将通过无机方式补充，对于不适合在印度生产并在美国销售的产品会有不同解决方案，总体以有机方式为主，部分采用无机方式 [121][122]

报告基本信息 - 报告日期为2022年9月[2] - 公司提交的是Form 20 - F报告[3] - 报告签署日期为2022年9月10日，签署人是公司秘书K Randhir Singh[8] 公司档案信息 - 委员会档案编号为1 - 15182[2] 公司地址信息 - 公司地址为印度海得拉巴邦贾拉山3号路8 - 2 - 337，邮编500 034，联系电话+91 - 40 - 49002900[2] 展品信息 - 展品99.2为2022年9月10日的通知[7]

财务数据和关键指标变化 - 本季度合并收入为5215亿印度卢比（约6.6亿美元），同比增长6%，环比下降4%，销售增长受高基数效应影响，部分被品牌剥离收入和新产品发布抵消，价格侵蚀与过去几个季度趋势一致 [9][10] - 合并毛利率为49.9%，同比下降230个基点，环比下降300个基点，全球仿制药和PSAI业务毛利率分别为55%和15.7%，受产品费率变动、商品价格上涨、制造间接费用不利杠杆和低毛利率新产品推出影响，预计下季度改善 [11][12] - 本季度SG&A支出为1549亿印度卢比（约1.96亿美元），同比增长3%，环比下降1%，占销售额的29.7%，同比下降90个基点，环比上升90个基点 [14][15] - 本季度研发费用为433亿印度卢比（约5500万美元），占销售额的8.3%，公司继续推动各业务的生产力，同时进行投资以加强产品线和能力建设 [15] - 本季度净财务收入为235亿印度卢比（约3000万美元），受外汇相关收益支持，但部分被外汇影响和成本对毛利率及SG&A的影响抵消 [16] - 本季度EBITDA为1779亿印度卢比（约3.25亿美元），EBITDA利润率为32.1%，调整一次性项目后处于正常范围，税前利润为1456亿印度卢比（约1.55亿美元），同比增长97%，环比增长490% [17] - 本季度有效税率为19.0%，预计正常ETR在24% - 26%之间，税后利润为1188亿印度卢比（约1.5亿美元），本季度报告的每股收益为71.40印度卢比 [18] - 运营营运资金较2022年3月31日增加790亿印度卢比（约1亿美元），主要由北美费用业务增加推动，预计下季度正常化 [19] - 本季度资本投资为331亿印度卢比（约4200万美元），自由现金流为净流出232亿印度卢比（约2900万美元），支付印度Cidmus品牌和美国Eton Pharma指示性产品组合收购款后，截至2022年6月30日净现金盈余为1275亿印度卢比（约1.64亿美元） [20][21] 各条业务线数据和关键指标变化 北美仿制药业务 - 本季度销售额为2.5亿美元，同比下降2%，环比下降13%，主要归因于关键产品竞争加剧、高基数效应和价格调整，本季度推出7款新产品，预计全年新产品推出势头强劲 [26][28] 欧洲业务 - 本季度销售额为5000万欧元，同比增长12%，环比下降4%，本季度在欧洲各国推出9款产品，预计2023财年剩余时间保持增长势头 [30] 新兴市场业务 - 本季度销售额为903亿印度卢比，同比下降1%，环比下降25%，受高基数效应和俄罗斯库存正常化影响，本季度在新兴市场各国推出25款新产品，预计全年业务增长与过去趋势一致 [31][33] 印度业务 - 本季度销售额为1334亿印度卢比，同比增长26%，环比增长38%，调整品牌剥离收入和新冠产品销售后实现健康两位数增长，本季度在印度市场推出5款新产品，截至2022年6月排名第10，公司继续重塑印度业务组合 [34][35] PCI业务 - 本季度销售额为9100万美元，同比下降10%，环比下降8%，调整2022财年第一季度新冠产品销售后业务较去年有所增长，预计今年剩余时间销售情况改善 [36] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - 北美仿制药业务受关键产品竞争加剧和高基数效应影响，销售额同比和环比均下降，但价格侵蚀在正常趋势内，公司预计通过新产品推出实现业务增长 [26][28] 欧洲市场 - 欧洲业务销售额同比增长，环比下降，本季度推出多款产品，预计未来保持增长势头 [30] 新兴市场 - 新兴市场业务受高基数效应和俄罗斯库存正常化影响，销售额同比和环比均下降，预计全年业务增长与过去趋势一致 [31][33] 印度市场 - 印度业务销售额同比和环比均大幅增长，调整相关因素后实现健康两位数增长，公司继续重塑业务组合 [34][35] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过解决诉讼、完成FDA检查和批准、进行收购和推进产品线等举措，加强资产负债表，提升业务能力，以实现长期增长目标 [23][24] - 公司在各业务线持续推出新产品，预计通过新产品推动业务增长，同时应对竞争和市场挑战 [28][30] - 公司在印度业务中，通过剥离非核心品牌和收购核心品牌，重塑业务组合，聚焦重点治疗领域，提升市场竞争力 [35][120] - 公司在美国业务中，寻求低竞争资产，特别是注射剂产品，通过自主研发、授权和收购等方式丰富产品线 [122][123] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司本季度业绩反映了多元化业务模式的优势，通过把握机会应对挑战，实现整体业务提升，对未来业绩改善充满信心 [22] - 公司预计下季度毛利率将改善并回到正常范围，通过新产品推出、内部采购和成本改善计划等措施维持毛利率 [84][85] - 公司认为业务增长将保持一致，美国市场为个位数增长，美国以外市场为两位数增长，EBITDA和ROCE目标仍有效，尽管市场情况会有波动，但公司相信能保持在目标范围内并进行未来投资 [139][140] 其他重要信息 - 公司就Suboxone诉讼达成7200万美元和解，有助于加强资产负债表 [23] - 公司新的无菌注射剂制造工厂FTO 11通过美国FDA检查并获得产品批准，可投入运营并增加产能 [23] - 公司进行了印度心血管品牌和美国注射剂产品组合的收购，以及在中国的业务拓展 [24] - 公司持有多种外币现金流量套期保值衍生品，包括约3.66亿美元、8.155亿卢布、320万澳元和9500万南非兰特，到期时间在未来12个月内 [21] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 外汇对各项目的净影响是多少？ - 卢布和其他货币的波动对毛利率产生约150个基点的不利影响，财务收入因会计准则有正向影响 [39] 问题2: 俄罗斯业务的恒定货币增长情况如何？是否会进行更多套期保值？如何对俄罗斯业务的货币汇率进行建模？ - 本季度俄罗斯业务恒定货币销售额同比下降14%，包括库存正常化影响，目前卢布升值，套期保值成本高，公司不进行套期保值，而是通过减少营运资金周期来降低影响 [41][42] 问题3: 印度业务调整新冠和收购因素后的增长情况如何？ - 调整品牌剥离和新冠影响后为健康两位数增长，仅调整收购影响后为个位数增长 [45] 问题4: 美国市场销售下降是否有货架库存调整因素？ - 本季度美国市场销售下降主要是正常调整，与Day 1情况相关，没有重大货架库存调整影响，价格侵蚀与过去几个季度趋势一致 [49][50] 问题5: 俄罗斯市场是否有市场份额增长迹象？卢布兑换对公司是否有利？ - 俄罗斯市场运营正常，资金流动正常，部分公司营销费用从线上转向线下，目前未看到明显市场份额增长迹象，短期内未受卢布兑换影响，长期可能有变化，公司在俄罗斯业务有利 [56][58] 问题6: 美国注射剂产品组合的定价侵蚀情况如何？未来复杂仿制药推出的定价预期如何？ - 注射剂业务的定价侵蚀情况与整体业务类似，未来部分产品竞争有限，注射剂和口服固体产品的定价侵蚀模式相似 [62][64] 问题7: 商品价格和物流成本是否有变化迹象？ - 商品价格和物流成本没有缓和或恶化迹象，价格变化对公司业绩的影响可能在六个月后显现 [65] 问题8: 毛利率下降是否受卢比美元汇率和高基数影响？公司是否能实现25%的EBITDA利润率目标？Lenalidomide的推出是否包括排他性和其他优势？ - 卢比美元汇率影响不显著，调整一次性项目后毛利率在正常范围，公司将保持在正常范围内，25%的EBITDA利润率目标是整体业务的平均目标，会有波动，Lenalidomide的推出包括排他性和其他优势 [69][73][76] 问题9: 哪些因素将推动毛利率回到正常范围？PSAI业务是否存在客户去库存和成本转嫁问题？ - 新产品推出、内部采购和成本改善计划将推动毛利率回升，PSAI业务本季度API业务开始增长，由新产品和新客户推动，API业务增长将带动利润率上升 [84][89][92] 问题10: 对仿制药Revlimid的预期如何？美国今年和明年的关键产品推出情况如何？ - 公司将于2022年9月进行Revlimid的限量销售，2026年1月31日后可无限量销售，美国今年将有25款以上产品推出，公司对业务增长有信心 [96] 问题11: Q1的EBITDA利润率调整一次性项目后是否在正常范围？品牌销售的成本和EBITDA影响如何？ - 报告的EBITDA利润率为34%，调整Suboxone和解和品牌剥离影响后约为20%，再调整其他非经常性影响后在21% - 25%的正常范围内，品牌销售的全部收益计入EBITDA [101][102] 问题12: Revlimid的竞争强度和限量销售条件如何？治疗收入组合中抗感染领域增长对今年业务是否有影响？美国的800万美元前期授权费用是否已入账？ - Revlimid的限量销售条件严格，具体数量和市场份额保密，竞争强度取决于市场参与者数量和供应能力，治疗收入组合中抗感染领域增长对今年业务无担忧，800万美元前期授权费用将在四年合同期内摊销 [110][113][115] 问题13: 公司在印度品牌剥离和小型注射剂收购的战略考虑是什么？印度品牌剥离是否释放销售资源？是否会导致EBITDA损失？ - 公司在印度有明确的业务聚焦战略，剥离非核心品牌可实现资本优化配置和业务绩效提升，收购小型注射剂是为了在美国建立更好的产品组合，品牌剥离有助于集中资源，长期有助于业务增长，且能增加EBITDA [120][122][125] 问题14: Revlimid的允许销售体积百分比是按年度还是日历年度计算？ - 相关细节目前保密 [129] 问题15: 印度品牌销售的230亿印度卢比是否包含在1500亿印度卢比的印度收入中？美国关键产品的竞争是新进入者还是现有参与者更激进？涉及哪些产品？ - 230亿印度卢比的品牌销售包含在印度收入中，美国关键产品的竞争是Apotex在Q1推出了Suboxone和Icosapent的竞争产品 [132][133][135] 问题16: 本季度业绩能否作为可持续的季度运行率？2024财年的正常情况如何？ - 本季度业绩与公司战略和投资一致，公司预计美国市场为个位数增长，美国以外市场为两位数增长，EBITDA和ROCE目标仍有效，但不提供具体季度指导 [139][140] 问题17: 注射剂业务的年度规模是多少？是否存在注射器和塞子供应挑战？本季度7200万美元和解款项确认的触发因素是什么？ - 注射剂业务约占公司业务的16% - 17%，目前未看到供应挑战，7200万美元是2018年6月产品推出时被禁止进入市场9个月的和解款项，本季度达成和解并进行会计处理 [143][144][150] 问题18: 印度出售品牌的EBITDA倍数是多少？ - 出售品牌的平均EBITDA倍数在3.5 - 4倍之间 [154]

报告基本信息 - 报告日期为2022年6月[2] - 公司提交的是Form 20 - F报告[3] - 报告签署日期为2022年6月29日[8] 公司信息 - 委员会档案编号为1 - 15182[2] - 公司地址为印度海得拉巴邦班加拉山3号路8 - 2 - 337，邮编500 034[2] - 公司联系电话为+91 - 40 - 49002900[2] 展品信息 - 展品99.2为2022年6月29日的通知[7] - 展品99.3为2022年6月29日关于董事会会议通知的通知[7] 签署人信息 - 签署人姓名为K Randhir Singh[8] - 签署人职位为公司秘书[8]

财务报表编制信息 - 公司财务报表按国际财务报告准则编制，以印度卢比列报并换算成美元，换算汇率为2022年3月31日美联储公布的1美元=75.87卢比[10][13] 公司业务和运营风险 - 公司面临业务和运营风险，如产品开发商业化能力、供应链中断等[16] - 新冠疫情对公司业务和运营有影响，包括供应链挑战、监管成本和审批延迟等[18] - 2021财年公司业务受新冠疫情影响出现一定中断，2022财年未受显著影响[101] - 销售新数字能力虽在实施，但新冠期间与医护人员互动减少会致新品市场渗透变慢[103] - 公司制造业务多在产品销售市场之外，可能因各国边境关闭而无法接触客户或供应商，或无法发货[82] - 公司部分制造设施位于印度易受自然灾害影响的地区，自然灾害可能破坏设施、扰乱运营、增加成本[93] - 第三方供应材料、服务和成品出现延迟或失败，或关键制造基地成品供应失败，会对公司业务和运营结果产生不利影响[130] - 截至2022年3月31日，约3.4%的员工属于不同工会，工会问题可能影响生产能力和整体运营结果[157] 仿制药业务风险 - 公司仿制药业务面临客户整合、竞争增加、价格侵蚀等风险[16] - 截至2022年3月31日财年，公司十大客户约占北美全球仿制药业务部门收入的80%，其中两大客户合计约占公司总收入的14%[52] - 公司产品销售集中于某些客户，分销商和制药公司的整合可能增加集中风险并对业务前景产生不利影响[52] - 美国FDA加快仿制药审批速度，导致市场竞争加剧，给公司带来定价压力[56][57] - 仿制药业务面临品牌制造商的竞争，品牌制造商采取多种策略进入仿制药市场并延迟仿制药推出[58] - 药品批发商等的整合增加了公司产品定价压力，可能降低公司收入、利润率和盈利能力[59] - 若公司在仿制药业务中率先推出重要产品的仿制药版本，并获得美国180天市场独占期，销售和利润将大幅增加[60] - 德国零售药店超90%的仿制药通过竞争性招标合同供应，给产品利润率带来巨大压力[143] 合规、监管和诉讼风险 - 公司面临合规、监管和诉讼风险，如法律程序不确定性、政府监管成本和延迟等[18] - 公司未能遵守监管标准，可能对业务、财务和运营产生潜在影响[28] - 研发活动未完全遵守政府法规或监管机构延迟或拒绝新产品批准，可能影响产品收入实现[33] - 未能满足生物药物质量和监管要求，且未能成功挑战第三方专利，可能影响生产和收入[35] - 违反美国反海外腐败法等反贿赂法律，公司可能面临罚款、刑事起诉等处罚，还会造成声誉损害[63][65] - 若在专利诉讼未决时销售仿制药，公司可能承担损害赔偿责任[104] - 证券集体诉讼可能使公司承担重大责任、损害声誉并影响美国存托股票价格[109] - 若未能阻止医生对产品进行标签外使用，公司可能因标签外营销承担重大责任，罚款可达数千万甚至数亿美元[113] - 若在专利挑战中败诉，公司可能面临禁令或巨额赔偿，专利和解协议可能受政府审查[120] - 加州AB - 824法案生效，使公司专利诉讼和解协议谈判更困难[122] - 公司未能维持合规优质产品供应，会对声誉和业务产生不利影响[144] - 公司未能遵守医疗保险和医疗补助计划等复杂报告和支付义务，会导致诉讼或制裁并影响业务[146] - 印度关键法规的定期修订可能使公司面临额外合规和诉讼风险，增加合规成本[178] 金融和经济风险 - 公司面临金融和经济风险，如货币波动、无形资产减值、税收负债增加等[18] - 全球经济波动、通胀加速等因素可能导致公司成本增加、业务增长受影响、收入减少[166][169] - 公司部分收入以非印度卢比货币计价，汇率波动可能影响公司财务业绩[173] - 公司美国存托股份在纽交所以美元交易，基础股票在印度以卢比交易，美元兑印度卢比汇率波动可能对美国存托股份价格和公司宣布的股息的美元价值产生负面影响[204] 专有产品业务风险 - 公司专有产品业务的竞争对手在临床测试等方面经验更丰富，公司产品可能在收回开发成本前过时或失去竞争力[61] 网络安全风险 - 2020年10月公司遭遇与勒索软件相关的网络安全事件，公司虽采取措施但无法确保能防止信息技术系统和数据受损[72] - 公司使用社交媒体和移动通讯工具可能导致违规、数据安全泄露等问题，影响公司业务和财务状况[171] 地缘政治风险 - 2022年2月俄乌军事冲突，美国等对俄实施制裁，可能对公司在俄罗斯和前苏联其他国家的业务产生不利影响[80] 环境风险 - 公司面临环境、社会和治理（ESG）表现不佳导致声誉受损等风险[18] - 若公司违反环境法律法规或面临环境诉讼，成本可能增加，收入可能减少[96] - 公司ESG表现不佳会影响增长和声誉，实施ESG战略需强大治理框架[115][117] 知识产权风险 - 公司获取和保护产品专利及商业秘密等知识产权的能力不足，会使业务受到重大不利影响[134] 收购和战略联盟风险 - 公司在识别收购和战略联盟候选对象或完成交易方面遇到困难，会损害竞争力和增长前景[135] 产品质量和声誉风险 - 公司产品的假冒版本会损害患者和公司声誉，影响业务[139] - 负面媒体报道和公众审查可能导致公司声誉受损，股价和美国存托凭证价格下跌[186] 市场竞争风险 - 公司所处行业竞争激烈且快速整合，可能对收入和利润产生不利影响[54] - 竞争对手可能开发出更有效、更受欢迎或更便宜的技术和产品，使公司技术和产品过时或缺乏竞争力[55] 医疗行业改革风险 - 医疗行业改革及药品定价、报销等相关事项的不确定性，可能对产品营销、定价和需求产生不利影响[46] 公司股权结构影响 - 截至2022年3月31日，公司全职执行董事及其直系亲属合计实益持有26.72%的已发行股份，可能对公司重大事项产生重大影响[183] - 公司主要股东的行为若不符合少数股东利益，可能损害少数股东投资价值[183] 公司股价和交易风险 - 公司季度收入、经营业绩和现金流过去波动显著，未来可能继续大幅波动，影响股票和美国存托凭证交易价格[185] - 印度法律对ADS转换的股票转让和收益汇回有限制，可能使ADS交易价格与股票市场价格出现溢价或折价[187] - 美国投资者可能因美国证券法注册要求无法行使优先购买权，导致其在公司的投资被稀释[191] 公司上市信息 - 公司于1984年2月24日在印度成立为私人有限公司，1985年12月6日转为公共有限公司，1986年8月在印度部分证券交易所上市，2001年4月11日在纽约证券交易所上市，2020年12月9日在印度古吉拉特邦国际金融服务中心的NSE IFSC Limited上市[206] 印度证券市场相关信息 - 印度证券市场的监管和监控水平与其他国家存在差异，印度证券交易委员会负责提高印度证券市场的披露和其他监管标准[200] - 印度证券市场规模小于美国和欧洲，且时有波动，印度证券交易所曾出现临时关闭、经纪商违约和结算延迟等问题，可能影响公司股票的市场价格和流动性[201] - 2014年印度政府的存托凭证计划允许存托凭证在二级市场发行，公司可更便捷地向存托机构发行股票以发行美国存托股份，可能影响印度证券交易所的股价和流通股数量以及纽交所美国存托股份的价格和供应[202] - 2019年10月10日，印度证券交易委员会为印度公司发行存托凭证引入详细框架，2019年11月28日和2020年12月18日分别发布通知明确存托凭证上市的允许司法管辖区和修改允许持有人的范围及流程[203] 其他信息 - 公司主要网站为https://www.drreddys.com，网站信息不包含在本年报中[14] - 年报包含前瞻性陈述，受风险和不确定性影响，实际结果可能与陈述有重大差异[15] - 欧盟《通用数据保护条例》规定，严重违规者将被处以最高2000万欧元或上一财年全球营业额4%（以较高者为准）的罚款[83] - 投标系统和其他价格控制形式会降低公司产品价格或减少市场机会[142] - 专利品牌产品利润率通常比仿制药高，引进产品授权有风险[105] - 公司从梯瓦和艾尔建关联方收购的部分产品在2020和2021财年出现减值[108] - 公司处理危险材料不当导致事故，会面临重大责任并降低利润[136]