财务数据和关键指标变化 - 本季度合并收入为630.6亿印度卢比（7.75亿美元），同比增长9%，环比增长21%，剔除去年同期高覆盖率产品销售影响后，本季度实现了较高的两位数增长 [9] - 本季度合并毛利率为69.1%，同比增加55个基点，环比增加920个基点，主要得益于有利的产品组合和生产相关激励确认，但因新冠产品库存计提减值而部分抵消 [9][10] - 全球仿制药和PSAI业务本季度毛利率分别为65.4%和3.6%，PSAI毛利率主要受新冠产品库存计提和低销售基数下制造费用不利杠杆影响，预计未来几个季度将有所改善 [10][11] - 本季度SG&A支出为165.6亿印度卢比（2.04亿美元），同比增长4%，环比增长7%，占销售额的26.3%，同比降低140个基点，环比降低340个基点 [11] - 本季度研发支出为48.7亿印度卢比（6000万美元），占销售额的7.7%，公司在研发管道方面取得良好进展 [11] - 本季度净财务费用为1.6亿印度卢比（200万美元），公司在当前动荡环境中有效管理了外汇波动风险 [12] - 本季度EBITDA为193.2亿印度卢比（3700万美元），EBITDA利润率为30.6%；税前利润为161.1亿印度卢比（1.98亿美元），同比增长27%，环比增长10%；有效税率为30.9%，预计正常ETR在25% - 26%之间；税后利润为111.3亿印度卢比（1.37亿美元） [12] - 本季度报告的每股收益为66.89印度卢比；运营营运资金较6月30日增加32.2亿印度卢比（4000万美元），营运资金周转天数减少15天；本季度资本投资为25.1亿印度卢比（3100万美元）；本季度自由现金流为58亿印度卢比（7100万美元）；截至9月30日，公司净现金盈余为137.3亿印度卢比（1.59亿美元） [13] 各条业务线数据和关键指标变化 - 北美仿制药业务本季度销售额为3.51亿美元，同比强劲增长38%，环比增长53%，主要得益于新产品推出，包括美国市场来那度胺胶囊的限量版推出，预计这些产品未来几个季度将继续做出有意义的贡献，本季度推出7种产品，预计后续将保持这一势头 [18][19] - 欧洲业务本季度销售额为5200万美元，同比增长10%，环比增长4%，本季度在欧洲各国推出10种新产品，预计2022财年剩余时间将继续保持增长势头 [20] - 新兴市场业务本季度销售额为122.5亿印度卢比，同比下降6%，但环比增长6%，同比下降是由于2022财年第二季度新冠产品销售基数较高，剔除新冠产品贡献后实现增长；俄罗斯业务同比下降2%，按固定汇率计算环比增长84%，销售在渠道库存正常化后恢复正常水平，本季度在新兴市场各国推出31种新产品，预计该业务将继续保持增长势头 [20][21] - 印度业务本季度销售额为115亿印度卢比，同比增长1%，环比下降14%，剔除2022财年第二季度新冠产品销售和2020财年第一季度品牌剥离收入影响后，同比实现两位数增长，环比实现个位数增长，本季度在市场上推出2种新产品，根据2022年6月报告，其MAT价值排名第10，公司将继续调整印度业务组合，专注于大品牌收购、重点治疗领域合作，同时剥离非核心品牌 [22] - PCI业务本季度销售额为8100万美元，同比下降29%，环比下降12%，剔除2022财年第二季度新冠产品销售影响后，较去年下降个位数，下降原因是部分关键产品客户提货量较低，预计未来几个季度随着提货量增加和新产品推出，销售额将有所改善，公司在构建复杂和差异化产品、生物仿制药和NC管道组合方面进展顺利，也在确定向品牌市场推出创新举措方面取得良好进展 [22][23] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：北美仿制药业务增长显著，得益于来那度胺胶囊等新产品推出，价格侵蚀在可控范围内，预计未来将继续保持个位数增长，且不时会有产品在特定时期做出更有意义的贡献 [18][46] - 欧洲市场：业务实现同比和环比增长，本季度推出多种新产品，预计2022财年剩余时间将继续保持增长 [20] - 新兴市场：整体业务受新冠产品销售基数影响同比下降，但环比增长，俄罗斯业务在渠道库存正常化后恢复增长，预计该业务将继续保持增长势头 [20][21] - 印度市场：业务剔除特定因素后实现增长，公司将调整业务组合，专注于大品牌和重点治疗领域，同时剥离非核心品牌 [22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司建立了多元化业务模式，拥有多个增长驱动力，降低对单一市场或事件的依赖，在当前地缘政治和经济不确定性、通胀压力和外汇波动环境下，该战略有助于公司增长，公司将专注于跨市场构建投资组合管道、提高生产力、投资创新和推进ESG议程，凭借净现金状况实现可持续增长 [16] - 公司积极寻找符合战略的业务投资机会，认为当前不确定环境中存在多个业务增长机会，并致力于按战略追求这些机会 [24] - 在印度业务方面，公司将继续调整组合，聚焦重点治疗领域，通过收购大品牌、开展合作等方式实现增长，同时剥离非核心品牌 [22] - 在研发方面，公司聚焦生物仿制药和有更大潜力的产品，目标是每年推出数量较少但有潜力成为市场首批、实现有意义增长的产品，研发不仅针对美国市场，相关产品也将在其他市场推出，未来研发价值有望提高 [52] - 注射剂业务竞争激烈，但公司认为该业务有优势，如销售面向医院、全球销售、毛利率较高、部分产品技术门槛较高等，公司预计该业务将实现增长并获得更好的全球利润率 [57] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为当前经营环境存在地缘政治和经济不确定性、通胀压力和外汇波动等挑战，但公司多元化业务模式和战略有助于应对这些挑战，实现增长 [16] - 各业务线有望在未来继续保持增长势头，如北美仿制药业务新产品将持续贡献，欧洲业务将延续增长，新兴市场业务在调整后将继续增长，印度业务通过组合调整将实现目标，PCI业务随着提货量增加和新产品推出销售额将改善 [18][20][21][22][23] - 公司有信心实现印度业务增长目标，通过聚焦重点领域、投资品牌和研发等方式，将在印度市场取得良好业绩 [55][56] - 公司将利用健康的现金流状况进行资本支出、技术研发和业务拓展，积极寻找符合战略的交易机会，如有剩余资金将考虑股东回报，但尚未做出相关决定 [61][62] 其他重要信息 - 公司最大的制造工厂FTI加入了全球灯塔网络 [17] - 公司持有约4.02亿美元的外汇现金流套期保值衍生品，主要在78.8 - 81.7印度卢比兑1美元的范围内，将于未来12个月到期，还有其他不同货币和金额的套期保值合约将于未来6个月到期 [13] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：来那度胺本季度销量情况及后续预期 - 销量在与创新者的和解协议范围内，未来几个季度将继续销售该产品并做出有意义的贡献 [27][32] 问题2：现金流量表中约60亿印度卢比无形资产支出的性质 - 该支出用于过去几个季度公开宣布的收购，包括诺华的Sigma、正在开发的伊顿投资组合以及其他小额收购 [27][34] 问题3：PSAI业务毛利率持续下降的原因及未来趋势 - 主要原因是API产品尤其是部分石油产品销量下降，该行业固定成本较高，随着销量上升，毛利率有望提高，从战略上看，该业务有四个增长杠杆，包括特定产品推出、CDMO业务增长、间接业务销售增加以及与盖茨组织等的合作项目，预计未来该业务将增长 [27][32] 问题4：美国基础业务表现及竞争影响 - 美国市场活动长期将保持个位数增长，本季度部分关键产品面临竞争，但公司推出新产品并计划推出更多产品，整体市场将继续按以往方式增长 [42][46] 问题5：来那度胺限量版推出的销售确认情况 - 该产品将在第二季度和第四季度以及未来几年确认销售，并非一次性销售，公司计划在未来几个季度继续有意义地销售该产品 [46] 问题6：毛利率提高的各因素量化情况 - 毛利率提高得益于有利的产品组合，包括新产品推出的影响，以及生产相关激励和其他正常出口激励的确认，但因新冠产品库存计提约10亿印度卢比减值和一定的成本通胀而部分抵消，剔除新产品推出影响后，毛利率在正常范围内（5% - 54%） [50][51] 问题7：ANDA申请率低的原因 - 申请时间通常集中在下半年，且公司研发聚焦生物仿制药和有更大潜力的产品，目标是推出数量较少但有潜力成为市场首批、实现有意义增长的产品，研发不仅针对美国市场，相关产品也将在其他市场推出，未来研发价值有望提高 [52] 问题8：印度业务调整后增长低于市场，未来增长驱动因素及目标达成情况 - 公司有信心实现印度业务增长目标，通过聚焦特定细分市场、投资有潜力的品牌和研发、剥离表现不佳的品牌等方式，将在印度市场取得良好业绩 [54][55][56] 问题9：注射剂业务竞争前景 - 注射剂业务竞争激烈，随着专利到期，更多公司会进入该领域，但该业务有销售面向医院、全球销售、毛利率较高、部分产品技术门槛较高等优势，公司预计该业务将实现增长并获得更好的全球利润率 [57] 问题10：PLI计划收益是一次性还是持续的 - PLI计划收益不是一次性的，是多年计划，且当年内各季度收益会因符合条件产品的销售情况而波动 [58] 问题11：公司产生的现金流的优先使用方向 - 现金流优先用于资本支出、技术研发和营运资金，有剩余资金将用于寻找符合战略的交易机会，如有剩余可能考虑股东回报，但尚未做出相关决定 [60][61][62] 问题12：业务增长时研发支出和专业项目投资是否会增加 - 公司此前表示对25%的EBITDA感到满意，不同季度会有波动，业务增长时研发支出和相关活动投资会增加，公司有能力通过有机和无机方式实现增长，包括为Horizon 2项目融资 [63][64] 问题13：生物仿制药合作机会的关联及影响 - 该产品由公司最初开发，与Fresenius有合作协议，公司有权在产品推出后获得可观的特许权使用费，但不参与实际生产 [65][66] 问题14：10亿印度卢比减值准备和19.3亿印度卢比政府补助的相关情况 - 10亿印度卢比减值准备是针对所有业务（包括印度、CSI和新兴市场）的新冠产品库存计提的综合减值；19.3亿印度卢比政府补助包括PLI和其他出口激励，与本财年上半年符合条件产品的销售有关 [67][68][75] 问题15：剔除一次性因素后的核心EBITDA利润率与目标的对比 - 公司认为报告的结果都是核心业务，EBITDA利润率30%是核心的，公司目标是在近期至中期可持续地实现25%的EBITDA利润率，各季度会有波动，但公司仍在朝着目标前进 [80][81] 问题16：营运资金中应收账款和应付账款变动的原因 - 应收账款增加是由于本季度销售额超过600亿印度卢比，且有一定信用期，主要来自美国市场；应付账款减少是因为向合作伙伴进行了某些付款，是时间性问题 [84][85][88] 问题17：未来4 - 6个季度美国市场高价值或复杂产品推出情况 - 美国市场将继续有产品推出，下半年和2020财年将推出更多产品 [89][90] 问题18：来那度胺Q3和Q4销售数量预期及与NATCO竞争情况 - 无法提供具体数量，但销售将有意义；关于与NATCO的竞争及销售限制细节，因与创新者的协议保密，无法透露 [92][93] 问题19：美国Lexis TAM产品诉讼情况及推出时间 - 该产品有和解协议，将在未来推出，但和解条款保密，目前无法讨论推出时间 [97][98] 问题20：2023年美国Rituxan产品申请情况及与Fresenius合作模式 - 公司将生产产品，Fresenius将进行营销，与Neulasta合作模式不同；公司按计划推进2023年的申请工作 [99][100] 问题21：上半年研发和资本支出在Horizon 1和Horizon 2驱动因素上的分配情况 - 公司预计通过损益表在Horizon 2上投资销售额的50 - 100个基点，目前处于该范围内，现阶段在Horizon 2的资本支出不大 [102][103] 问题22：本季度约25亿印度卢比资本支出的用途 - 全年资本支出预计在150亿印度卢比左右，主要用于生物仿制药业务和注射剂业务的产能建设 [105] 问题23：注射剂项目的典型成本情况 - 注射剂项目成本因产品、复杂性和现有工厂利用率而异，资本支出不仅用于建设新工厂，还包括对现有工厂的扩建、维护以及研发设施的数字化项目等，无法给出一般答案 [106] 问题24：2026年1月26日前是否会有更多来那度胺仿制药推出 - 有可能会有更多公司获得批准，但不确定具体时间和初始和解情况 [108][109] 问题25：印度OTC业务的思路、目标、盈利能力及与现有业务对比，以及数字业务进展和收益情况 - OTC业务方面，公司认为有科学数据支持的产品有价值，品牌和与医疗专业人员的关系能为品牌带来长期价值，业务模式比仿制药更具粘性，品牌建立后盈利能力更高，公司正在构建有意义的产品组合和研发体系，并与合作伙伴合作；数字业务方面，公司正在与合作伙伴在更多城市拓展业务，主要是扩大数字能力、相关服务和支持的医生群体，满足印度患者服务的未满足需求 [110][111][113] 问题26：数字业务对MR生产力的影响 - 数字业务是为患者提供服务，与MR销售产品无关，通过聚焦更有意义的产品，相关品牌的生产力将显著提高 [114][116] 问题27：注射剂行业供应链挑战情况 - 公司在处理众多产品和国家业务时存在一些挑战，但不显著，不会对业务造成重大影响，公司不依赖单一产品、活动、供应商或国家，预计不会出现重大中断 [119][120] 问题28：注射剂制造的长期战略 - 公司尽可能优先内部制造，近期已认证了多个大型设施，提供了大量产能，但由于并非所有注射剂技术都可获取，将通过无机方式补充，对于不适合在印度生产并在美国销售的产品会有不同解决方案，总体以有机方式为主，部分采用无机方式 [121][122]

报告基本信息 - 报告日期为2022年9月[2] - 公司提交的是Form 20 - F报告[3] - 报告签署日期为2022年9月10日，签署人是公司秘书K Randhir Singh[8] 公司档案信息 - 委员会档案编号为1 - 15182[2] 公司地址信息 - 公司地址为印度海得拉巴邦贾拉山3号路8 - 2 - 337，邮编500 034，联系电话+91 - 40 - 49002900[2] 展品信息 - 展品99.2为2022年9月10日的通知[7]

财务数据和关键指标变化 - 本季度合并收入为5215亿印度卢比（约6.6亿美元），同比增长6%，环比下降4%，销售增长受高基数效应影响，部分被品牌剥离收入和新产品发布抵消，价格侵蚀与过去几个季度趋势一致 [9][10] - 合并毛利率为49.9%，同比下降230个基点，环比下降300个基点，全球仿制药和PSAI业务毛利率分别为55%和15.7%，受产品费率变动、商品价格上涨、制造间接费用不利杠杆和低毛利率新产品推出影响，预计下季度改善 [11][12] - 本季度SG&A支出为1549亿印度卢比（约1.96亿美元），同比增长3%，环比下降1%，占销售额的29.7%，同比下降90个基点，环比上升90个基点 [14][15] - 本季度研发费用为433亿印度卢比（约5500万美元），占销售额的8.3%，公司继续推动各业务的生产力，同时进行投资以加强产品线和能力建设 [15] - 本季度净财务收入为235亿印度卢比（约3000万美元），受外汇相关收益支持，但部分被外汇影响和成本对毛利率及SG&A的影响抵消 [16] - 本季度EBITDA为1779亿印度卢比（约3.25亿美元），EBITDA利润率为32.1%，调整一次性项目后处于正常范围，税前利润为1456亿印度卢比（约1.55亿美元），同比增长97%，环比增长490% [17] - 本季度有效税率为19.0%，预计正常ETR在24% - 26%之间，税后利润为1188亿印度卢比（约1.5亿美元），本季度报告的每股收益为71.40印度卢比 [18] - 运营营运资金较2022年3月31日增加790亿印度卢比（约1亿美元），主要由北美费用业务增加推动，预计下季度正常化 [19] - 本季度资本投资为331亿印度卢比（约4200万美元），自由现金流为净流出232亿印度卢比（约2900万美元），支付印度Cidmus品牌和美国Eton Pharma指示性产品组合收购款后，截至2022年6月30日净现金盈余为1275亿印度卢比（约1.64亿美元） [20][21] 各条业务线数据和关键指标变化 北美仿制药业务 - 本季度销售额为2.5亿美元，同比下降2%，环比下降13%，主要归因于关键产品竞争加剧、高基数效应和价格调整，本季度推出7款新产品，预计全年新产品推出势头强劲 [26][28] 欧洲业务 - 本季度销售额为5000万欧元，同比增长12%，环比下降4%，本季度在欧洲各国推出9款产品，预计2023财年剩余时间保持增长势头 [30] 新兴市场业务 - 本季度销售额为903亿印度卢比，同比下降1%，环比下降25%，受高基数效应和俄罗斯库存正常化影响，本季度在新兴市场各国推出25款新产品，预计全年业务增长与过去趋势一致 [31][33] 印度业务 - 本季度销售额为1334亿印度卢比，同比增长26%，环比增长38%，调整品牌剥离收入和新冠产品销售后实现健康两位数增长，本季度在印度市场推出5款新产品，截至2022年6月排名第10，公司继续重塑印度业务组合 [34][35] PCI业务 - 本季度销售额为9100万美元，同比下降10%，环比下降8%，调整2022财年第一季度新冠产品销售后业务较去年有所增长，预计今年剩余时间销售情况改善 [36] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - 北美仿制药业务受关键产品竞争加剧和高基数效应影响，销售额同比和环比均下降，但价格侵蚀在正常趋势内，公司预计通过新产品推出实现业务增长 [26][28] 欧洲市场 - 欧洲业务销售额同比增长，环比下降，本季度推出多款产品，预计未来保持增长势头 [30] 新兴市场 - 新兴市场业务受高基数效应和俄罗斯库存正常化影响，销售额同比和环比均下降，预计全年业务增长与过去趋势一致 [31][33] 印度市场 - 印度业务销售额同比和环比均大幅增长，调整相关因素后实现健康两位数增长，公司继续重塑业务组合 [34][35] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过解决诉讼、完成FDA检查和批准、进行收购和推进产品线等举措，加强资产负债表，提升业务能力，以实现长期增长目标 [23][24] - 公司在各业务线持续推出新产品，预计通过新产品推动业务增长，同时应对竞争和市场挑战 [28][30] - 公司在印度业务中，通过剥离非核心品牌和收购核心品牌，重塑业务组合，聚焦重点治疗领域，提升市场竞争力 [35][120] - 公司在美国业务中，寻求低竞争资产，特别是注射剂产品，通过自主研发、授权和收购等方式丰富产品线 [122][123] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司本季度业绩反映了多元化业务模式的优势，通过把握机会应对挑战，实现整体业务提升，对未来业绩改善充满信心 [22] - 公司预计下季度毛利率将改善并回到正常范围，通过新产品推出、内部采购和成本改善计划等措施维持毛利率 [84][85] - 公司认为业务增长将保持一致，美国市场为个位数增长，美国以外市场为两位数增长，EBITDA和ROCE目标仍有效，尽管市场情况会有波动，但公司相信能保持在目标范围内并进行未来投资 [139][140] 其他重要信息 - 公司就Suboxone诉讼达成7200万美元和解，有助于加强资产负债表 [23] - 公司新的无菌注射剂制造工厂FTO 11通过美国FDA检查并获得产品批准，可投入运营并增加产能 [23] - 公司进行了印度心血管品牌和美国注射剂产品组合的收购，以及在中国的业务拓展 [24] - 公司持有多种外币现金流量套期保值衍生品，包括约3.66亿美元、8.155亿卢布、320万澳元和9500万南非兰特，到期时间在未来12个月内 [21] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 外汇对各项目的净影响是多少？ - 卢布和其他货币的波动对毛利率产生约150个基点的不利影响，财务收入因会计准则有正向影响 [39] 问题2: 俄罗斯业务的恒定货币增长情况如何？是否会进行更多套期保值？如何对俄罗斯业务的货币汇率进行建模？ - 本季度俄罗斯业务恒定货币销售额同比下降14%，包括库存正常化影响，目前卢布升值，套期保值成本高，公司不进行套期保值，而是通过减少营运资金周期来降低影响 [41][42] 问题3: 印度业务调整新冠和收购因素后的增长情况如何？ - 调整品牌剥离和新冠影响后为健康两位数增长，仅调整收购影响后为个位数增长 [45] 问题4: 美国市场销售下降是否有货架库存调整因素？ - 本季度美国市场销售下降主要是正常调整，与Day 1情况相关，没有重大货架库存调整影响，价格侵蚀与过去几个季度趋势一致 [49][50] 问题5: 俄罗斯市场是否有市场份额增长迹象？卢布兑换对公司是否有利？ - 俄罗斯市场运营正常，资金流动正常，部分公司营销费用从线上转向线下，目前未看到明显市场份额增长迹象，短期内未受卢布兑换影响，长期可能有变化，公司在俄罗斯业务有利 [56][58] 问题6: 美国注射剂产品组合的定价侵蚀情况如何？未来复杂仿制药推出的定价预期如何？ - 注射剂业务的定价侵蚀情况与整体业务类似，未来部分产品竞争有限，注射剂和口服固体产品的定价侵蚀模式相似 [62][64] 问题7: 商品价格和物流成本是否有变化迹象？ - 商品价格和物流成本没有缓和或恶化迹象，价格变化对公司业绩的影响可能在六个月后显现 [65] 问题8: 毛利率下降是否受卢比美元汇率和高基数影响？公司是否能实现25%的EBITDA利润率目标？Lenalidomide的推出是否包括排他性和其他优势？ - 卢比美元汇率影响不显著，调整一次性项目后毛利率在正常范围，公司将保持在正常范围内，25%的EBITDA利润率目标是整体业务的平均目标，会有波动，Lenalidomide的推出包括排他性和其他优势 [69][73][76] 问题9: 哪些因素将推动毛利率回到正常范围？PSAI业务是否存在客户去库存和成本转嫁问题？ - 新产品推出、内部采购和成本改善计划将推动毛利率回升，PSAI业务本季度API业务开始增长，由新产品和新客户推动，API业务增长将带动利润率上升 [84][89][92] 问题10: 对仿制药Revlimid的预期如何？美国今年和明年的关键产品推出情况如何？ - 公司将于2022年9月进行Revlimid的限量销售，2026年1月31日后可无限量销售，美国今年将有25款以上产品推出，公司对业务增长有信心 [96] 问题11: Q1的EBITDA利润率调整一次性项目后是否在正常范围？品牌销售的成本和EBITDA影响如何？ - 报告的EBITDA利润率为34%，调整Suboxone和解和品牌剥离影响后约为20%，再调整其他非经常性影响后在21% - 25%的正常范围内，品牌销售的全部收益计入EBITDA [101][102] 问题12: Revlimid的竞争强度和限量销售条件如何？治疗收入组合中抗感染领域增长对今年业务是否有影响？美国的800万美元前期授权费用是否已入账？ - Revlimid的限量销售条件严格，具体数量和市场份额保密，竞争强度取决于市场参与者数量和供应能力，治疗收入组合中抗感染领域增长对今年业务无担忧，800万美元前期授权费用将在四年合同期内摊销 [110][113][115] 问题13: 公司在印度品牌剥离和小型注射剂收购的战略考虑是什么？印度品牌剥离是否释放销售资源？是否会导致EBITDA损失？ - 公司在印度有明确的业务聚焦战略，剥离非核心品牌可实现资本优化配置和业务绩效提升，收购小型注射剂是为了在美国建立更好的产品组合，品牌剥离有助于集中资源，长期有助于业务增长，且能增加EBITDA [120][122][125] 问题14: Revlimid的允许销售体积百分比是按年度还是日历年度计算？ - 相关细节目前保密 [129] 问题15: 印度品牌销售的230亿印度卢比是否包含在1500亿印度卢比的印度收入中？美国关键产品的竞争是新进入者还是现有参与者更激进？涉及哪些产品？ - 230亿印度卢比的品牌销售包含在印度收入中，美国关键产品的竞争是Apotex在Q1推出了Suboxone和Icosapent的竞争产品 [132][133][135] 问题16: 本季度业绩能否作为可持续的季度运行率？2024财年的正常情况如何？ - 本季度业绩与公司战略和投资一致，公司预计美国市场为个位数增长，美国以外市场为两位数增长，EBITDA和ROCE目标仍有效，但不提供具体季度指导 [139][140] 问题17: 注射剂业务的年度规模是多少？是否存在注射器和塞子供应挑战？本季度7200万美元和解款项确认的触发因素是什么？ - 注射剂业务约占公司业务的16% - 17%，目前未看到供应挑战，7200万美元是2018年6月产品推出时被禁止进入市场9个月的和解款项，本季度达成和解并进行会计处理 [143][144][150] 问题18: 印度出售品牌的EBITDA倍数是多少？ - 出售品牌的平均EBITDA倍数在3.5 - 4倍之间 [154]

报告基本信息 - 报告日期为2022年6月[2] - 公司提交的是Form 20 - F报告[3] - 报告签署日期为2022年6月29日[8] 公司信息 - 委员会档案编号为1 - 15182[2] - 公司地址为印度海得拉巴邦班加拉山3号路8 - 2 - 337，邮编500 034[2] - 公司联系电话为+91 - 40 - 49002900[2] 展品信息 - 展品99.2为2022年6月29日的通知[7] - 展品99.3为2022年6月29日关于董事会会议通知的通知[7] 签署人信息 - 签署人姓名为K Randhir Singh[8] - 签署人职位为公司秘书[8]

财务报表编制信息 - 公司财务报表按国际财务报告准则编制，以印度卢比列报并换算成美元，换算汇率为2022年3月31日美联储公布的1美元=75.87卢比[10][13] 公司业务和运营风险 - 公司面临业务和运营风险，如产品开发商业化能力、供应链中断等[16] - 新冠疫情对公司业务和运营有影响，包括供应链挑战、监管成本和审批延迟等[18] - 2021财年公司业务受新冠疫情影响出现一定中断，2022财年未受显著影响[101] - 销售新数字能力虽在实施，但新冠期间与医护人员互动减少会致新品市场渗透变慢[103] - 公司制造业务多在产品销售市场之外，可能因各国边境关闭而无法接触客户或供应商，或无法发货[82] - 公司部分制造设施位于印度易受自然灾害影响的地区，自然灾害可能破坏设施、扰乱运营、增加成本[93] - 第三方供应材料、服务和成品出现延迟或失败，或关键制造基地成品供应失败，会对公司业务和运营结果产生不利影响[130] - 截至2022年3月31日，约3.4%的员工属于不同工会，工会问题可能影响生产能力和整体运营结果[157] 仿制药业务风险 - 公司仿制药业务面临客户整合、竞争增加、价格侵蚀等风险[16] - 截至2022年3月31日财年，公司十大客户约占北美全球仿制药业务部门收入的80%，其中两大客户合计约占公司总收入的14%[52] - 公司产品销售集中于某些客户，分销商和制药公司的整合可能增加集中风险并对业务前景产生不利影响[52] - 美国FDA加快仿制药审批速度，导致市场竞争加剧，给公司带来定价压力[56][57] - 仿制药业务面临品牌制造商的竞争，品牌制造商采取多种策略进入仿制药市场并延迟仿制药推出[58] - 药品批发商等的整合增加了公司产品定价压力，可能降低公司收入、利润率和盈利能力[59] - 若公司在仿制药业务中率先推出重要产品的仿制药版本，并获得美国180天市场独占期，销售和利润将大幅增加[60] - 德国零售药店超90%的仿制药通过竞争性招标合同供应，给产品利润率带来巨大压力[143] 合规、监管和诉讼风险 - 公司面临合规、监管和诉讼风险，如法律程序不确定性、政府监管成本和延迟等[18] - 公司未能遵守监管标准，可能对业务、财务和运营产生潜在影响[28] - 研发活动未完全遵守政府法规或监管机构延迟或拒绝新产品批准，可能影响产品收入实现[33] - 未能满足生物药物质量和监管要求，且未能成功挑战第三方专利，可能影响生产和收入[35] - 违反美国反海外腐败法等反贿赂法律，公司可能面临罚款、刑事起诉等处罚，还会造成声誉损害[63][65] - 若在专利诉讼未决时销售仿制药，公司可能承担损害赔偿责任[104] - 证券集体诉讼可能使公司承担重大责任、损害声誉并影响美国存托股票价格[109] - 若未能阻止医生对产品进行标签外使用，公司可能因标签外营销承担重大责任，罚款可达数千万甚至数亿美元[113] - 若在专利挑战中败诉，公司可能面临禁令或巨额赔偿，专利和解协议可能受政府审查[120] - 加州AB - 824法案生效，使公司专利诉讼和解协议谈判更困难[122] - 公司未能维持合规优质产品供应，会对声誉和业务产生不利影响[144] - 公司未能遵守医疗保险和医疗补助计划等复杂报告和支付义务，会导致诉讼或制裁并影响业务[146] - 印度关键法规的定期修订可能使公司面临额外合规和诉讼风险，增加合规成本[178] 金融和经济风险 - 公司面临金融和经济风险，如货币波动、无形资产减值、税收负债增加等[18] - 全球经济波动、通胀加速等因素可能导致公司成本增加、业务增长受影响、收入减少[166][169] - 公司部分收入以非印度卢比货币计价，汇率波动可能影响公司财务业绩[173] - 公司美国存托股份在纽交所以美元交易，基础股票在印度以卢比交易，美元兑印度卢比汇率波动可能对美国存托股份价格和公司宣布的股息的美元价值产生负面影响[204] 专有产品业务风险 - 公司专有产品业务的竞争对手在临床测试等方面经验更丰富，公司产品可能在收回开发成本前过时或失去竞争力[61] 网络安全风险 - 2020年10月公司遭遇与勒索软件相关的网络安全事件，公司虽采取措施但无法确保能防止信息技术系统和数据受损[72] - 公司使用社交媒体和移动通讯工具可能导致违规、数据安全泄露等问题，影响公司业务和财务状况[171] 地缘政治风险 - 2022年2月俄乌军事冲突，美国等对俄实施制裁，可能对公司在俄罗斯和前苏联其他国家的业务产生不利影响[80] 环境风险 - 公司面临环境、社会和治理（ESG）表现不佳导致声誉受损等风险[18] - 若公司违反环境法律法规或面临环境诉讼，成本可能增加，收入可能减少[96] - 公司ESG表现不佳会影响增长和声誉，实施ESG战略需强大治理框架[115][117] 知识产权风险 - 公司获取和保护产品专利及商业秘密等知识产权的能力不足，会使业务受到重大不利影响[134] 收购和战略联盟风险 - 公司在识别收购和战略联盟候选对象或完成交易方面遇到困难，会损害竞争力和增长前景[135] 产品质量和声誉风险 - 公司产品的假冒版本会损害患者和公司声誉，影响业务[139] - 负面媒体报道和公众审查可能导致公司声誉受损，股价和美国存托凭证价格下跌[186] 市场竞争风险 - 公司所处行业竞争激烈且快速整合，可能对收入和利润产生不利影响[54] - 竞争对手可能开发出更有效、更受欢迎或更便宜的技术和产品，使公司技术和产品过时或缺乏竞争力[55] 医疗行业改革风险 - 医疗行业改革及药品定价、报销等相关事项的不确定性，可能对产品营销、定价和需求产生不利影响[46] 公司股权结构影响 - 截至2022年3月31日，公司全职执行董事及其直系亲属合计实益持有26.72%的已发行股份，可能对公司重大事项产生重大影响[183] - 公司主要股东的行为若不符合少数股东利益，可能损害少数股东投资价值[183] 公司股价和交易风险 - 公司季度收入、经营业绩和现金流过去波动显著，未来可能继续大幅波动，影响股票和美国存托凭证交易价格[185] - 印度法律对ADS转换的股票转让和收益汇回有限制，可能使ADS交易价格与股票市场价格出现溢价或折价[187] - 美国投资者可能因美国证券法注册要求无法行使优先购买权，导致其在公司的投资被稀释[191] 公司上市信息 - 公司于1984年2月24日在印度成立为私人有限公司，1985年12月6日转为公共有限公司，1986年8月在印度部分证券交易所上市，2001年4月11日在纽约证券交易所上市，2020年12月9日在印度古吉拉特邦国际金融服务中心的NSE IFSC Limited上市[206] 印度证券市场相关信息 - 印度证券市场的监管和监控水平与其他国家存在差异，印度证券交易委员会负责提高印度证券市场的披露和其他监管标准[200] - 印度证券市场规模小于美国和欧洲，且时有波动，印度证券交易所曾出现临时关闭、经纪商违约和结算延迟等问题，可能影响公司股票的市场价格和流动性[201] - 2014年印度政府的存托凭证计划允许存托凭证在二级市场发行，公司可更便捷地向存托机构发行股票以发行美国存托股份，可能影响印度证券交易所的股价和流通股数量以及纽交所美国存托股份的价格和供应[202] - 2019年10月10日，印度证券交易委员会为印度公司发行存托凭证引入详细框架，2019年11月28日和2020年12月18日分别发布通知明确存托凭证上市的允许司法管辖区和修改允许持有人的范围及流程[203] 其他信息 - 公司主要网站为https://www.drreddys.com，网站信息不包含在本年报中[14] - 年报包含前瞻性陈述，受风险和不确定性影响，实际结果可能与陈述有重大差异[15] - 欧盟《通用数据保护条例》规定，严重违规者将被处以最高2000万欧元或上一财年全球营业额4%（以较高者为准）的罚款[83] - 投标系统和其他价格控制形式会降低公司产品价格或减少市场机会[142] - 专利品牌产品利润率通常比仿制药高，引进产品授权有风险[105] - 公司从梯瓦和艾尔建关联方收购的部分产品在2020和2021财年出现减值[108] - 公司处理危险材料不当导致事故，会面临重大责任并降低利润[136]

财务数据和关键指标变化 - 第四季度合并收入为543.7亿印度卢比（7.17亿美元），同比增长15%，环比增长2%；2022财年收入为2143.9亿印度卢比（28.3亿美元），增长13%，增长得益于基础业务量的改善和新产品推出 [11] - 本季度合并毛利率为52.9%，同比下降50个基点，环比下降90个基点；2022财年毛利率为53.1%，较2021财年下降120个基点，下降主要归因于北美和欧洲的定价压力以及大宗商品价格上涨 [12] - 本季度SG&A支出为156.7亿印度卢比（2.07亿美元），同比增长9%，环比增长2%；2022财年SG&A支出为620.8亿印度卢比（8.18亿美元），增长14%，占销售额的29.0%，与上一年基本一致 [12][13] - 本季度研发支出为43.3亿印度卢比（5700万美元），占销售额的8%；2022财年研发支出为174.8亿印度卢比（2.3亿美元），占销售额的8.2% [14] - 本季度EBITDA为129.8亿印度卢比（1.71亿美元），EBITDA利润率为23.9%；2022财年EBITDA为514亿印度卢比（7700万美元），EBITDA利润率为24.0%，接近25%的目标 [15] - 本季度税前利润为24.8亿印度卢比（3300万美元），2022财年税收为323亿印度卢比（460万美元）；调整后本季度税前利润增长37%，全年增长17% [15] - 本季度有效税率为64.8%，全年为27.0%，预计正常ETR在24% - 26%之间 [15] - 本季度税后利润为8.8亿印度卢比（1200万美元），2022财年为235.7亿印度卢比（3.11亿美元）；本季度报告的每股收益为5.26印度卢比，全年为141.69印度卢比 [16] - 运营营运资金较2021年12月31日增加44.4亿印度卢比（5900万美元），主要受应收账款和库存增加推动 [16] - 本季度资本投资为37.4亿印度卢比（4900万美元），全年为146.6亿印度卢比（1.93亿美元） [16] - 本季度自由现金流为48.2亿印度卢比（6400万美元），全年为115.7亿印度卢比（1.52亿美元）；截至2022年3月31日，净盈余现金为154.5亿印度卢比（2.04亿美元） [17] 各条业务线数据和关键指标变化 北美仿制药业务 - 本季度销售额为4.65亿美元，同比强劲增长11%，环比增长7%；全年销售额为13亿美元，较上年增长6%，增长主要由关键新产品推出带动，本季度推出3种新产品，全年推出17种 [22] 欧洲业务 - 本季度销售额为5300万欧元，同比强劲增长17%，环比增长11%；全年销售额为1.92亿欧元，增长8%，由新产品推出推动，本季度在欧洲多个市场推出多种新产品，全年有34次新推出 [23] 新兴市场业务 - 本季度销售额为120.1亿印度卢比，同比增长36%，环比增长4%；全年销售额为456.7亿印度卢比，增长30%，本季度推出16种新产品，全年推出86种新产品 [24] 俄罗斯业务 - 第四季度按固定汇率计算同比增长87%，环比增长62%；2022财年按固定汇率计算增长38%，强劲表现部分由资产剥离收入和第四季度备货导致的较高销售额推动，预计未来季度将恢复正常 [24][25] 印度业务 - 本季度销售额为96.9亿印度卢比，同比增长15%，环比下降6%；全年销售额为419.6亿印度卢比，强劲增长26%，本季度在印度市场推出8种新产品，3月IQVIA报告显示月度排名第11 [26][27] PCI业务 - 本季度销售额为1亿美元，同比下降8%，环比增长3%；全年销售额为4.11亿美元，下降5%，2022财年客户恢复到疫情前水平，预计业务将实现更稳定增长 [27] 各个市场数据和关键指标变化 - 北美市场仿制药业务全年销售额达13亿美元，恢复到10亿美元的里程碑收入，市场份额在多数主要市场有所提高 [20][22] - 欧洲市场全年销售额增长8%，新产品推出推动业务发展 [23] - 新兴市场全年销售额增长30%，俄罗斯业务表现强劲，但受战争和货币波动影响存在不确定性 [24][26] - 印度市场全年销售额增长26%，是公司优先市场 [26] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2023财年公司优先事项包括加强各市场产品管线、提升质量体系、推进生产力议程和进行增值的无机收购 [7] - 核心仿制药和API业务在近期和中期将推动增长（地平线1），同时关注现有小型业务的扩展和新业务模式的创建以实现长期增长（地平线2） [21] - 公司将继续专注于生产力，同时投资加强管线和能力，调整战略以适应新机会和风险 [19][20] - 行业面临地缘政治局势演变、大宗商品价格上涨等挑战，公司通过有效供应链、物流方式调整和向可再生能源转型等措施应对成本挑战 [53] - 美国市场竞争激烈，价格压力持续存在，公司通过选择合适产品组合、降低成本和提高市场份额等方式应对，同时探索非仿制药业务渠道 [56][66][94] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2022财年充满挑战，始于印度严重的新冠疫情，终于地缘政治冲突、通胀环境和部分地区的经济危机，但公司团队仍取得了良好的运营成果 [6] - 尽管面临挑战，公司对未来前景充满信心，将通过调整战略抓住当前形势中的机会，预计在未来几个月的投资者日介绍增长计划和ESG目标 [29] - 新兴市场将继续增长，俄罗斯市场虽存在不确定性，但也是机会，公司将继续正常运营 [45][46] - 美国业务将继续增长，尽管可能因产品推出时间出现销售波动，但长期来看净销售额将增长，公司将投资建设非传统业务平台 [56] 其他重要信息 - 公司将宣布详细的ESG长期目标，致力于将可持续发展融入核心业务战略和执行系统 [8] - 公司持有多种外币现金流套期保值衍生品，包括约3.42亿美元、96亿卢布、440万澳元和1.22亿南非兰特，将于未来12个月到期 [17] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 美国业务中新产品推出在2022财年和去年的销售贡献，以及2023财年预计推出新产品数量 - 增长归因于新产品和现有产品市场份额增长，新产品推出对整体收入贡献为两位数；2022年在北美推出17种产品，预计2023财年推出20 - 25种新产品 [31][32][33] 问题2: 印度市场的增长策略 - 继续推出类似数量的新产品，主要增长来自品牌发展、无机收购以及新产品推出；作为地平线2战略的一部分，还将在门诊、突变、生物制剂和数字领域有更多举措 [34] 问题3: 2022财年新冠相关产品的收入贡献，印度市场2023财年的有机增长目标和增长驱动因素，以及2023财年的资本支出指导和投资方向 - 新冠产品销售对公司整体贡献不到4%，排除新冠产品影响，印度和新兴市场仍实现两位数增长；未提供印度市场2023财年有机增长的详细指导，但预计将继续实现两位数增长；2023财年资本支出预计在150 - 170亿印度卢比之间，主要投资于现有设施，特别是注射剂设施、生物制剂和数字化领域 [37][38][40][41] 问题4: 新兴市场（不包括俄罗斯和乌克兰）的增长基础，俄罗斯市场需求模式变化，以及调整一次性因素后核心利润率情况 - 新兴市场无一次性因素，将继续以当前水平增长；俄罗斯市场预计会有一定程度的正常化，但仍是机会，不过不确定对整体经济的影响；公司认为利润率高于所提及的21%，实际为24%，希望维持在25%左右的指导水平，无论Revlimid情况如何，长期目标不变 [45][46][48][49] 问题5: 公司面临的成本挑战及对利润率的影响，美国业务在排除Revlimid后的表现，以及无机增长的范围和偏好 - 公司面临商品价格和物流成本上升的挑战，但通过有效供应链、物流方式调整和向可再生能源转型等措施缓解；美国业务将继续增长，尽管可能有销售波动，但长期净销售额将增长；公司对各地区的无机收购持开放态度，优先考虑印度市场，偏好产品收购以补充战略重点领域 [53][56][58] 问题6: 俄罗斯市场是否是长期机会，美国市场未来三年的可寻址机会，以及美国市场利润率和回报比率下降的情况及竞争反应 - 认为俄罗斯市场是机会；排除Revlimid后，美国市场情况与今年相似，有新产品推出但价格侵蚀将继续；美国市场将保持价格竞争，公司通过多种措施加强自身以继续增长，预计竞争态势不会有重大变化 [62][64][66][69] 问题7: 新冠相关产品的库存核销情况，专有业务的未来收入流，以及Vascepa和vasopressin的市场份额情况 - 新冠产品有一些库存核销但不显著，整体库存水平不重要；专有业务有一些个位数的收入流将继续，但无重大进展；公司认为在Vascepa和vasopressin产品上有良好的市场份额 [72][76][86][88][89] 问题8: 公司在乌克兰市场的当前风险敞口和应收账款情况，美国市场非仿制药业务的努力方向，以及Sputnik疫苗和门诊在线医疗平台的进展 - 对乌克兰市场的风险敞口不重要，无重大不利事件预期；将在投资者日详细介绍美国市场非仿制药业务的探索情况；Sputnik Light已获疫苗和加强针批准，正在进行试验，希望获得其他疫苗批准，门诊在线医疗平台正在扩大规模，前景乐观 [93][94][96] 问题9: 俄罗斯和独联体地区剥离的两个品牌的贡献，Rituxan生物类似药的申报时间和互换性尝试，以及中国在QCE框架下的批准和商业化情况 - 俄罗斯和独联体地区剥离的两个品牌年贡献约5 - 6亿印度卢比，即使没有这些品牌，市场仍将实现两位数增长；Rituximab预计在2024年申报，尝试进行互换性；今年提交11种产品申请，获得3个批准，预计2023财年推出7种产品 [103][104][105][108] 问题10: Voveran产品的机会，以及库存拨备对毛利率和EBITDA利润率的影响 - 认为Voveran是重要机会，将利用印度工厂降低成本，专注糖尿病和心血管领域，相信利润率能支持产品增长；库存拨备对毛利率的影响不显著，小于50个基点 [112][113] 问题11: 俄罗斯业务在战争前后的变化，包括物流和支付机制 - 公司能够向俄罗斯运送产品并收到款项，俄罗斯国内物流与之前相似，支付方面未受干扰，目前市场竞争格局未发生重大变化 [116]

财务数据和关键指标变化 - 本季度合并收入为7.15亿美元，同比增长8%，环比下降8%，同比增长得益于多数业务增长，环比下降受Q2高基数和专利业务授权收入减少影响 [6] - 本季度合并毛利率为53.8%，与去年持平，环比增加40个基点；全球直销和其他业务毛利率分别为57.8%和22.5% [8] - 本季度销售、一般和行政费用（SG&A）为2.07亿美元，同比增长7%，环比下降3%，占销售额的29%，同比降低20个基点 [8] - 本季度研发费用为5600万美元，占销售额的7.8%，同比增长1%，环比下降7% [9] - 本季度息税折旧及摊销前利润（EBITDA）为1.7亿美元，利润率为23.8%；本财年前9个月EBITDA利润率为24%，接近25%的目标 [9] - 本季度税前利润为1.31亿美元，同比增长242%，环比下降23%，调整减值费用后利润同比增长10.7%；有效税率为27.2%，预计正常有效税率在25% - 26%之间 [10] - 本季度净利润为9500万美元，摊薄后每股收益（EPS）为2.48美元 [11] - 运营营运资金较2021年9月13日减少6900万美元，主要因应收账款减少6.16亿美元；本季度资本投资为5600万美元；本季度自由现金流净流入1.71亿美元，截至2021年12月31日净资本为1.34亿美元 [11] - 美元外汇现金流套期保值衍生品约3.6亿美元，卢布58.75亿，澳元250万美元，南非兰特3690万，均在未来12个月到期 [12] 各条业务线数据和关键指标变化 - 北美仿制药业务本季度销售额2.48亿美元，EBITDA增长6%，环比下降2%，部分产品因价格和季节性需求影响销售，但仍在部分产品上获得市场份额 [14] - 欧洲业务本季度销售额4700万欧元，同比和环比基本持平，本季度在德国、法国和爱尔兰推出新产品，预计Q4推出更多产品以实现增长 [15] - 新兴市场业务本季度销售额115.4亿卢比，同比增长20%，环比下降11%，俄罗斯业务同比增长2%，环比下降80%（按固定汇率计算），本季度在新兴市场推出60种新产品 [17] - 印度业务本季度销售额102.7亿卢比，同比增长7%，环比下降10%，剔除新冠相关产品销售后表现强劲，本季度在印度市场推出4种新产品，12月净增长率高于市场 [18] - PCI业务本季度销售额9700万美元，同比增长2%，环比下降40%，预计未来季度表现改善，本季度全球提交32份药品主文件，包括美国的2份，在全球市场提交22种制剂产品和1份美国仿制药申请（ANDA） [19] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场仿制药业务面临价格侵蚀问题，但公司通过新产品、市场份额和生产力活动抵消影响，仍实现增长 [27] - 印度市场本季度新冠产品贡献较少，主要贡献在Q2和可能的Q4 [28] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将并购作为增长战略的一部分，积极在重点领域寻求交易 [22] - 公司将加强核心业务关键流程和数字化转型，未来将加倍努力在创新和环境、社会及治理（ESG）领域 [22] - 行业面临美国仿制药价格侵蚀、大宗商品价格上涨和运费上升等挑战，公司通过多元化业务模式应对 [13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在本季度取得强劲财务表现，尽管面临行业挑战，但多元化业务模式展现出韧性，未来将继续投资于增长业务 [13] - 公司预计美国市场价格侵蚀影响将逐渐减弱，业务将继续增长；新兴市场和印度市场将比美国市场增长更快 [27][55] - 公司认为大宗商品和原材料价格上涨趋势已过，预计不会出现大幅通胀 [40] 其他重要信息 - 公司在2021年11月的道琼斯可持续发展指数中位列全球制药公司第9位 [23] - 公司因工作场所性别包容性获联合国妇女署认可，HPA P1制造工厂获印度能源效率局颁发的国家能源节约奖 [23] - 公司在2021年CE2工业创新奖中被评为最具创新力公司，本月获2021年APEX可持续企业年度奖 [24] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 美国市场价格情况及印度和新兴市场新冠产品贡献占比 - 美国市场Q4较多产品面临竞争，价格侵蚀可能为两位数，但公司通过多种方式抵消影响，仍实现增长；印度和新兴市场新冠产品主要在Q2有较大贡献，Q3较少，Q4可能也会有一定贡献 [27][28] 问题2: 美国市场价格侵蚀趋势及仿制药交叉利润率提高原因 - 多数受价格侵蚀影响的产品已受影响，预计未来影响减弱；利润率提高得益于新产品推出、成本改善计划和市场份额增长 [33][34] 问题3: 印度市场Sputnik产品贡献及出口机会 - Q3印度市场Sputnik产品需求较少，主要贡献在Q2和可能的Q4；公司可以出口Sputnik产品，但Q3未出口 [35][37] 问题4: 大宗商品和原材料价格情况及生物类似药组合和目标市场 - 公司在大宗商品中间体、能源成本和运费方面看到价格上涨趋势缓解，预计不会出现大幅通胀；生物类似药方面，利妥昔单抗已在多数市场商业化，目标市场为印度和俄罗斯，其他生物类似药主要针对新兴市场，还有3种产品处于临床试验阶段，部分处于临床前阶段 [40][42] 问题5: Duvvada工厂美国食品药品监督管理局（USFDA）反馈情况 - 截至目前未收到USFDA反馈，通常需90天，预计下周左右可能收到，公司已按时完整提交相关数据 [44] 问题6: 预填充注射器产品现状及产品溢价持续时间 - 预填充注射器产品计划于2022年在美欧市场推出；无法评论产品溢价持续时间 [49][50] 问题7: 美国市场价格上涨原因及未来五年北美市场销售占比 - 美国市场价格侵蚀是行业普遍现象，公司部分产品因竞争面临价格压力，但业务仍健康增长；未来新兴市场和印度市场将比美国市场增长更快，北美市场销售占比将逐渐下降 [53][55] 问题8: Revlimid产品在加拿大市场情况 - 该产品在加拿大市场的销售因当地流程问题可能需要更长时间达到峰值，且与美国市场情况不同，公司还计划在欧洲和新兴市场推出该产品 [57][59] 问题9: 美国市场某产品市场份额情况及俄罗斯、乌克兰业务影响 - 该产品市场份额有望继续增长，目前供应不受限制，市场份额未更高的原因是客户对产品形式的接受度；截至目前，俄罗斯、乌克兰业务未受影响 [61][65] 问题10: 健康科技平台进展情况 - 平台处于最后阶段，目前已在5个城市推出，未来几周将扩展到10个城市，主要通过吸引公司合作和提供优质服务来发展业务 [66] 问题11: PSAI业务改善原因及非API部分占比 - PSAI业务增长将得益于2023 - 2025财年客户新产品推出、CGM活动增加和CDMO/CMO业务销售增长；目前非API部分占比不大，未给出具体比例 [69][71] 问题12: Sputnik V作为其他疫苗加强针试验原因及并购目标领域和地区 - 进行Sputnik V作为其他疫苗加强针试验是为获得印度当局批准，以便未来作为加强针选项；公司在印度、新兴市场、美国和欧洲等所有地区寻找并购机会，将其作为有机增长的补充 [73][74] 问题13: Sputnik产品出口剂量及相关批准情况 - 出口无限制，但具体数量取决于市场需求和相关批准；产品需在目标国家获得使用批准，客户才会购买；斯堪的纳维亚国家的相关业务不在公司与俄罗斯的协议范围内 [79][83] 问题14: 某产品推出延迟原因及美国市场价格侵蚀强度变化 - 该产品预计在未来1 - 2个季度推出，但无具体日期；美国市场价格侵蚀取决于具体产品竞争情况，多数产品影响已过去，强度可能下降 [85][88] 问题15: 是否向巴西供应初始库存 - 公司未参与产品供应和推出，不清楚相关日期，将由对方告知 [94] 问题16: 美国市场可注射产品组合情况 - 公司有复杂仿制药可注射资产，部分处于开发阶段，已提交一些高价值复杂可注射产品申请，PI检查与特定产品无关 [98][101] 问题17: Bovada产品在美国市场增长情况及相关产品推出决策和Copaxone进展 - 希望Bovada产品不受FDA不利观察影响，该产品对公司增长很重要；相关产品近期不太可能推出；Copaxone产品已提交所有信息，正在等待FDA回复，近期不太可能推出 [104][107]

财务数据和关键指标变化 - 本季度合并收入为491.9亿印度卢比（6.62亿美元），同比增长11%，环比增长4%，增长主要受新产品推出、业务量增加等因素驱动，但部分被美国和欧洲部分产品的价格侵蚀所抵消 [10] - 本季度合并毛利率为52.2%，同比下降380个基点，环比下降150个基点，主要受美国价格侵蚀和部分产品库存拨备增加影响 [11] - 本季度销售、一般及行政费用（SG&A）为150.5亿印度卢比（2.02亿美元），同比增长18%，环比增长5%，主要因在印度和新兴市场的品牌投资、数字化投资和年度加薪等 [12] - 本季度研发支出为45.3亿印度卢比（6100万美元），占销售额的9.2%，同比增长14%，环比增长11%，与生物仿制药和仿制药业务的开发管道增加相符 [13] - 本季度息税折旧摊销前利润（EBITDA）为101.9亿印度卢比（1.37亿美元），EBITDA利润率为20.7%，受毛利率下降和销售、营销及研发投资增加影响 [14] - 本季度税前利润为74.3亿印度卢比（1亿美元），同比下降16%，环比增长21% [14] - 本季度有效税率为23.1%，预计正常有效税率在25% - 26%之间，税后利润为57.1亿印度卢比（7700万美元），报告每股收益为34.34印度卢比 [16] - 运营营运资金较2021年3月31日增加118.9亿印度卢比（1.6亿美元），主要受库存和应收账款增加驱动 [17] - 本季度资本投资为32亿印度卢比（4300万美元），自由现金流净流出68.3亿印度卢比（9200万美元），截至2021年6月30日，净盈余现金为4.5亿印度卢比（600万美元） [18] 各条业务线数据和关键指标变化 北美仿制药业务 - 本季度销售额为2.35亿美元，同比增长2%，环比下降1%，推出4种美国产品和2种加拿大产品，市场份额有所增加，但受价格侵蚀和选择性手术数量减少影响 [26][27][28] 欧洲业务 - 本季度销售额为4500万欧元，同比增长6%，环比持平，推出4种德国产品和2种英国产品，业务扩展至4个新欧洲国家，预计未来几年将是良好的成本驱动因素 [29] 新兴市场业务 - 本季度销售额为90.3亿印度卢比，同比增长14%，环比增长3%，俄罗斯业务同比增长14%，环比下降13%（按固定汇率计算），巴西和中国等市场表现良好，推出13种新产品 [30] 印度业务 - 本季度销售额为106亿印度卢比，同比强劲增长69%，环比增长26%，受COVID产品组合和基础业务良好表现支持，推出6种新产品，包括Sputnik - V疫苗等，按滚动12个月计算增长19.1%，快于市场的14.5% [31][32] PSAI业务 - 本季度销售额为1.02亿美元，同比下降10%，环比下降6%，主要因去年同期客户为应对COVID相关潜在中断而进行的库存活动导致销售基数较高 [34] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场本季度零售处方药和非处方药业务招标正常化和渐进式发展，因COVID感染率低，但面临价格侵蚀压力，部分产品竞争加剧，医疗系统业务选择性手术数量减少仍有影响 [28] - 印度市场本季度业务增长强劲，COVID产品组合和基础业务表现良好，Sputnik - V疫苗商业规模扩大正在进行中，公司与相关方合作进行供应和生产准备 [31][33] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续执行战略，加强小分子和生物仿制药的开发管道，保持新产品推出势头，在关键产品上获得市场份额，进入欧洲新市场，提高生产力并加速创新议程 [23] - 通过数字创新扩展业务模式，在印度推出基于应用程序的综合门诊服务交付平台SVAAS，提供一站式医疗服务 [24] - 公司在各市场面临竞争，如美国市场产品面临价格侵蚀，需捍卫市场份额；在疫苗业务上，Sputnik - V疫苗供应面临挑战，需应对多种不确定性 [25][84] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 本季度许多关键市场和业务受COVID第二波影响，但公司确保运营连续性并服务患者 [22] - 尽管本季度美国面临价格侵蚀压力和API销售下降，但预计未来几个季度将在近期产品推出扩大规模、持续推出新产品和获得市场份额的支持下实现增长 [25] - 对EBITDA利润率在未来几个季度改善有信心，公司致力于实现可持续的健康盈利 [14][37] 其他重要信息 - 2021年6月，公司收到关于Xeglyze产品的最终仲裁裁决，导致额外费用2625万美元，已在2021财年第四季度和全年的IFRS财务报表中调整 [15] - 公司拥有约5.55亿美元的美元外汇现金流套期保值衍生品，以及其他货币的套期保值，到期时间在未来12个月内 [19] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 北美业务在激烈价格竞争下的展望及EBITDA利润率的驱动因素 - 本季度北美业务因部分产品价格侵蚀表现异常，但重要产品如icosapent将在未来几个季度实现潜力，预计北美业务今年将增长，公司仍致力于2025年EBITDA目标；本季度EBITDA受美国业务和API销售影响，但长期不担忧 [42][43][44] 问题2: 北美市场价格侵蚀情况 - 这是正常业务模式，新推出产品面临竞争时需捍卫市场份额，导致价格侵蚀，未来也会持续 [45] 问题3: 美国补充信息中涉及的医疗专业人员数量及PSAI业务毛利率展望 - 补充信息已按要求提交相关机构，仍在调查中；PSAI业务毛利率因固定成本较高，销售下降时毛利率也会受影响，销售上升时毛利率将提高，业务会有波动，取决于客户采购模式 [48][49] 问题4: 俄罗斯和独联体业务销售下降原因及正常情况下的增长预期 - 销售下降是由于生物仿制药招标和投标的时间问题，实际上公司在零售和政府业务方面都在增长；新兴市场总体将继续增长，但不一定每个季度都增长 [55][56][57] 问题5: 截至2022财年末Sputnik - V疫苗在印度的分发剂量预期 - 预计9 - 11月产品将从印度推出，希望有足够数量供应印度市场，但也取决于印度其他疫苗接种情况 [58] 问题6: PSAI业务波动是否为一次性及未来展望，以及EBITDA何时回到24% - 25%及驱动因素 - PSAI业务波动并非一次性，但未来方向是积极的，预计今年会增长，但可能会有季度波动；预计下一季度EBITDA将改善，驱动因素包括美国新产品价值实现、API业务扩大规模、公司整体增长以及减少COVID相关影响等 [63][64][66] 问题7: 公司对SEC补充信息的立场及最坏结果，以及库存调整对毛利率的影响和未来毛利率预期 - 按要求向美国机构提交补充信息，正在进行调查，结果不确定，目前无法评估最坏结果；无法分享库存调整具体影响数字，预计未来几个季度会正常化；未来毛利率有多个提升因素，但也有商品和溶剂价格上涨的下拉因素，无法给出具体范围 [72][73][79] 问题8: Sputnik - V疫苗第二剂供应挑战是否持续及Sputnik Light在印度的研究要求，以及印度SG&A支出是否成为新常态和Amarin产品对公司市场份额的挑战 - Sputnik - V疫苗第二剂供应挑战可能持续，预计8月有供应但不确定，印度本土扩大规模和Sputnik Light获批是缓解措施；DCGI可能接受俄罗斯试验结果，目前计划提交俄罗斯数据；印度和新兴市场SG&A支出会持续，支持销售和利润增长；目前未看到Amarin产品对公司市场份额有太大挑战 [84][85][87] 问题9: 美国业务本季度新产品推出的收入占比及未来目标，以及应收账款保理业务终止的原因 - 不设定新产品收入占比目标，今年新产品贡献比例会高于其他年份，取决于新产品构成、市场和潜力；终止应收账款保理业务是因为美国和印度利率差异缩小，套利不再有意义 [91][92][96] 问题10: SG&A费用中除人员成本外的增量来源，以及俄罗斯疫苗出口合同进展 - 增量来自5 - 6月的实体和数字成本、对新品牌的投资以及向农村地区扩张等；目前优先满足印度市场，出口需在满足印度需求后进行，相关协议和活动正在推进 [100][101][104] 问题11: 印度业务投资营养OTC和农村市场的收益时间和投资规模，以及营养和OTC业务的品牌推出计划和Vascepa产品的市场份额及API供应情况 - 新品牌通常第二年盈利，地理扩张和服务相关活动收益立竿见影；主要品牌已推出，有机会扩大规模，会在OTC等领域推出新品牌；目前对Vascepa产品API供应不担忧，预计第二季度产品贡献会有变化 [108][109][116] 问题12: 美国市场基础业务价格侵蚀程度、产品集中度、OTC业务量情况，以及Sputnik - V疫苗的财务机会和R&D在生物仿制药上的支出及产品临床试验情况 - 市场份额在增长，前五大产品约占30% - 35%，需捍卫的产品价格侵蚀通常为两位数；Sputnik - V疫苗财务机会不确定，受供应、接种计划等多种因素影响；R&D在生物仿制药上支出增加，今年有4种产品进行试验，主要市场为亚洲，看好该领域机会 [120][121][127] 问题13: 公司数字健康科技业务的竞争优势、与传统业务的协同作用和目标，以及Vascepa产品市场份额增长缓慢的原因和Sputnik - V疫苗供应增加时间及市场机会 - 数字健康科技是一项服务，提供一站式门诊服务，有竞争优势，将继续发展以创建生态系统；Vascepa产品销售与品牌增长不同步；Sputnik - V疫苗印度制造商供应预计在9 - 11月增加，市场机会仍存在，可针对第二波接种需求 [132][133][142]

财务报表货币换算 - 公司财务报表以印度卢比列报，为方便读者换算成美元，换算汇率为1美元=73.14印度卢比[21] - 2021年3月31日，公司合并财务报表按1美元=73.14印度卢比的汇率换算成美元[40] 2021财年财务关键指标 - 2021财年公司收入为25.94亿美元（1897.22亿印度卢比）[37] - 2021财年公司成本收入为11.85亿美元（866.45亿印度卢比）[37] - 2021财年公司毛利润为14.09亿美元（1030.77亿印度卢比）[37] - 2021财年公司销售、一般和行政费用为7.47亿美元（546.50亿印度卢比）[37] - 2021财年公司研发费用为2.26亿美元（165.41亿印度卢比）[37] - 2021财年公司非流动资产减值为1.17亿美元（85.88亿印度卢比）[37] - 2021财年公司经营活动结果为3.32亿美元（242.80亿印度卢比）[37] - 2021财年公司税前利润为3.61亿美元（264.13亿印度卢比）[37] - 2021财年公司年度利润为2.36亿美元（172.38亿印度卢比）[37] 2021年3月31日财务状况 - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物为2.03亿美元，其他投资为3.38亿美元，总资产为36.3亿美元，总长期借款为9800万美元，总净资产和权益为23.66亿美元[38] 仲裁裁决财务影响 - 2021年6月14日，公司收到仲裁裁决，需向Hatchtech支付4625万美元，此前已计提2000万美元潜在负债，此次需在合并利润表中确认2625万美元[39] 新冠疫情对业务影响 - 2020年公司业务运营受新冠疫情影响较小，但临床试验、新产品监管审批和预商业发布活动有轻微延迟[48] - 新冠疫情可能对公司业务和运营产生重大不利影响，包括设施关闭、供应链中断、员工生产力下降和网络安全风险[45] - 流行病和公共卫生危机及防控措施会显著影响公司业务运营和供应链[209] 监管风险 - 若公司未能遵守监管标准，可能面临审计观察、整改要求、警告信或进口禁令等不利后果，如2015年曾收到美国FDA警告信[51] - 公司研发活动受严格监管，未能遵守规定可能导致新产品开发和上市延迟，获得批准时间通常为6个月至数年[58] - 公司受美国反海外腐败法等全球反贿赂法律约束，违反规定可能面临重大处罚[65] - 公司在部分司法管辖区面临反贿赂法律合规风险，违规可能面临罚款、刑事起诉等处罚[66] - 欧盟《通用数据保护条例》于2018年5月全面生效，违规罚款最高可达2000万欧元或上一财年全球营业额的4%，以较高者为准[127] 产品相关风险 - 公司部分产品为生物制品，生产复杂且易受批次失败影响，还面临第三方知识产权问题[61] - 若未能阻止医生对产品进行标签外使用，公司可能因标签外营销承担重大责任，包括数千万美元罚款和刑事制裁[64] - 公司销售仿制药若涉及未决专利诉讼，最终法院判决不利时可能需停止销售侵权产品并承担重大专利侵权责任[105] - 专利品牌产品通常比仿制药利润率高，公司开展涉及未过期专利的产品业务可能引发专利诉讼[106][107] - 公司可能面临重大产品责任索赔，新兴法律发展可能增加诉讼成本和损害赔偿风险[119][121] - 公司研发复杂仿制药、差异化制剂和生物制品的努力可能无法达到预期结果[123] - 产品需在医保目录中获得合理位置，否则患者难获取，医生开方可能性降低[136] - 美国特色业务产品独占期可能少于传统创新产品，或致投资组合商业价值潜力下降[137] - 假冒产品会损害患者和公司声誉，影响患者对正品的信心[153] - 非处方药监管审查增加，可能影响公司非处方药业务销售和盈利能力[156] - 无法获得强大专利或保护知识产权，或侵犯他人知识产权，会对公司业务产生重大不利影响[157] 市场竞争风险 - 公司所处行业竞争激烈且快速整合，美国FDA举措增加了仿制药市场竞争[88][90] - 公司仿制药业务面临品牌制造商竞争，品牌商采取多种策略应对仿制药竞争[92] - 若公司成为重要产品首个仿制药上市者，且获得美国180天市场独占期，销售和利润将大幅增加[94] - 德国零售药店超90%的仿制药通过竞争性招标合同供应，给产品利润率带来压力[99] 客户集中风险 - 截至2021年3月31日财年，公司北美全球仿制药业务十大客户约占该业务收入的81%，其中两大客户约占公司总收入的15%[101] - 公司销售集中于某些客户，分销商和制药公司整合可能增加集中风险并影响业务前景[101] 环境相关风险 - 公司若违反环境法律法规或面临环境诉讼，成本可能增加、收入可能减少[102] - 危险材料处理不当会面临重大责任，降低利润，最坏情况会导致工厂关闭[150] 资产收购情况 - 2017年3月31日止年度，公司以3.5亿美元从梯瓦和艾尔建附属公司收购八个简略新药申请组合，为公司历史上最大资产收购[109] 工厂关闭风险 - 公司工厂关闭会严重影响供应能力，且仍需承担合规、上诉、维持生产、支付劳动力等成本[103] 无形资产和商誉减值风险 - 公司无形资产和商誉减值可能对经营业绩和财务状况产生重大不利影响[108] 证券集体诉讼风险 - 公司面临证券集体诉讼风险，可能导致重大负债、负面宣传、声誉受损和美国存托股票价格下跌[110] 医疗行业改革风险 - 医疗行业改革和药品定价、报销等不确定性可能影响公司产品营销、定价和需求[111] 第三方供应风险 - 第三方供应延迟或失败、关键制造基地成品供应问题，会影响公司业务和运营结果[140] 专利相关风险 - 专利挑战失败可能面临禁令或巨额赔偿，专利和解协议可能面临政府审查[144] 汇率和利率风险 - 汇率波动和利率变动会影响公司业务和运营结果，大量借款成本与美元LIBOR挂钩[163] 自然灾害风险 - 自然灾害会破坏生产、供应链或运营，导致公司收入下降[167] 员工工会情况 - 截至2021年3月31日，约3.4%的公司员工属于不同的工会[178] 印度法规政策变化 - 2016年印度《财政法案》修订外国公司居民测试，非印度法律成立公司，前一年实际管理地在印度则视为居民企业，对全球收入征税[169] - 2019年印度劳工和就业部引入4项法案整合29项中央法律，2020年9月19日政府用新法案替换[179] - 2020年9月印度《社会保障法典》获总统批准并公布，但相关最终规则未发布，生效日期未宣布[180] - 印度经济增长放缓、工资成本或通胀上升、劳动力法律严格等因素可能对公司业务和经营业绩产生不利影响[174][176][178] - 印度关键法规的定期修订使公司面临额外合规和诉讼风险[213] - 印度证券交易委员会发布的上市法规旨在整合和简化资本市场不同板块上市协议条款[214] 国际政治经济事件影响 - 2016年6月23日英国举行脱欧公投，2020年1月31日正式退出欧盟，过渡期从2月1日开始至12月31日结束[199] - 2020年12月24日英国政府和欧盟委员会达成《贸易与合作协议》，4月欧洲立法者批准该协议[201] - 2018年3 - 4月美国政府对中国钢铁、铝及超1300种中国出口商品加征新关税，中国政府宣布对超100种美国产品实施报复性关税[188] - 美国退出《跨太平洋伙伴关系协定》，并宣布结束对印度的普惠制优惠贸易待遇[187] - 2020年11月欧盟委员会发布《欧洲制药战略》，旨在通过审查和修订现有立法提供灵活监管体系[203] 公司市场销售情况 - 公司2021年3月31日止年度部分收入来自印度市场销售[212] 公司股权持有情况 - 公司全职董事及其直系亲属截至2021年3月31日合计实益持有公司26.74%已发行股份[218] 公司治理合规风险 - 新的公司治理和公共披露要求增加公司合规政策不确定性和合规成本[205] - 公司治理相关新法律法规或使公司难以获得董事及高级职员责任保险[207] - 公司治理、相关方交易等方面的法规修订导致合规事项持续不确定和合规成本增加[217] 其他宏观风险 - 恐怖主义、战争或流行病影响世界经济，可能对公司业务和经营业绩产生不利影响[208] 新市场进入风险 - 公司进入新市场面临对市场、习俗、法律和监管体系了解有限的风险[210]

财务数据和关键指标变化 - 2021财年第四季度合并收入为472.8亿印度卢比（6.46亿美元），同比增长7%，环比下降4%；2021财年收入为1897.2亿印度卢比（35.9亿美元），增长9%，剔除2020财年的对外授权收入后，增长13.5% [18][19] - 本季度合并毛利率为53.7%，同比增加220个基点，环比下降10个基点；2021财年毛利率为54.3%，较2020财年提高50个基点 [20][21] - 本季度销售、一般和行政费用（SG&A）为142.8亿印度卢比（1.95亿美元），同比增加17%，环比减少1%；2021财年SG&A为546.6亿印度卢比（7.46亿美元），增长9%，占销售额的28.8%，与上一年相似 [22][23] - 本季度研发支出为40.9亿印度卢比（5600万美元），占销售额的8.7%；2021财年研发支出为165.4亿印度卢比（2.26亿美元），占销售额的8.7%，与上一年持平 [23][24] - 本季度息税折旧及摊销前利润（EBITDA）为113.3亿印度卢比（1.55亿美元），EBITDA利润率为24%；2021财年EBITDA为474.8亿印度卢比（6.49亿美元），EBITDA利润率为25% [24] - 本季度税前利润为80.7亿印度卢比（1.1亿美元），2021财年为283.2亿印度卢比（3.87亿美元） [24] - 本季度有效税率为31.4%，2021财年为32.4%，公司预计正常有效税率在25% - 26%之间 [25][26] - 本季度税后利润为55.4亿印度卢比（7600万美元），2021财年为191.5亿印度卢比（2.62亿美元）；本季度摊薄每股收益为33.29印度卢比，2021财年为115.14印度卢比 [26] - 运营营运资金较2020年12月31日减少13.9亿印度卢比（1900万美元），主要受应收账款减少推动，部分被库存增加抵消 [26] - 本季度资本投资为28.8亿印度卢比（3900万美元），2021财年为97.4亿印度卢比（1.33亿美元） [27] - 本季度自由现金流为79.2亿印度卢比（1.08亿美元），2021财年为76.1亿印度卢比（1.04亿美元） [27] - 截至2021年3月31日，公司净盈余现金为75.1亿印度卢比（1.03亿美元） [28] 各条业务线数据和关键指标变化 北美仿制药业务 - 本季度销售额为2.37亿美元，同比下降5%，环比增长1%；2021财年销售额为9.48亿美元，较上一年增长4% [33] - 本季度推出6种新产品，全年推出28种新产品（包括1次重新推出） [34] 欧洲业务 - 本季度销售额为4500万欧元，同比增长4%，环比下降5%；2021财年销售额为1.78亿欧元，增长20% [35] - 本季度在德国推出3种新产品，在英国推出4种，在意大利推出1种，在西班牙推出2种；全年在欧洲市场有14次新推出 [36] 新兴市场业务 - 本季度销售额为88.5亿印度卢比，同比增长10%，环比下降8%；2021财年新兴市场销售额为350.9亿印度卢比，增长7% [37] - 第四季度俄罗斯业务同比增长10%，环比下降11%；2021财年俄罗斯业务按固定政策计算增长1% [37] - 本季度在中国业务表现良好，在新兴市场推出31种新产品 [38] 印度业务 - 本季度销售额为84.5亿印度卢比，同比增长23%，环比下降12%；2021财年销售额为334.2亿印度卢比，增长15%，剔除从BOCAD收购的投资组合的销售贡献后，第四季度增长8%，全年增长2% [38] - 本季度在印度市场推出两种新产品，截至2021年3月，按MAT基础排名第11 [39] PCI业务 - 本季度销售额为1.08亿美元，同比强劲增长9%，环比增长14%；2021财年销售额为4.31亿美元，强劲增长19% [40] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于在选定领域实现市场领先，推动卓越运营，持续改进并专注于以患者为中心的产品创新，各现有业务将在未来几年推动增长，同时通过推进科学、数字化和创新为未来发展进行投资 [11] - 2022财年及以后的增长将主要由有机举措驱动，围绕管道摊销、提高生产力、多元化以及营销和数字化能力提升；强大的资产负债表使公司能够继续投资于合适的无机项目以实现长期增长 [46] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对在前所未有的时期能够管理业务运营感到满意，尽管面临行业逆风和与COVID相关的放缓，但各业务仍实现增长 [31] - 公司认为基础稳固，有多个增长杠杆可在2022财年及以后维持增长趋势 [45] - 对美国市场，公司将继续专注于相关产品、提高生产力和增加市场份额以提升盈利能力；对印度市场，公司看好其增长潜力，认为产品组合将更强大，对大品牌的关注将带来增长 [57][60] 其他重要信息 - 公司今日推出Sputnik V疫苗，过去几周增加了包括Remdesivir在内的多种药物供应以满足需求，并正在研发新的治疗方案，预计未来几个月推向市场 [8][9] - 公司为员工提供额外保险、将部分住宅培训设施改造成内部治疗设施、支持虚拟医生咨询等帮助 [10] - 本季度全球提交57份药品主文件（DMF），包括在美国提交的7份；在全球市场提交60种制剂产品，包括在美国提交的11份简化新药申请（ANDA）和1份新药申请（NDA） [41] - 截至2021年3月31日，公司有95份累计申请待美国FDA批准，包括92份ANDA和3份其他申请 [42] - 公司正在推进下一代生物仿制药的III期试验，在自有产品业务中，正在推进用于CTCL适应症的III期试验，并努力在全球范围内将关键批准和单一市场资产货币化 [44] - 本季度公司将Elixir（一种口服溶液）在欧盟5个市场的开发、注册和商业化权利进行了对外授权 [45] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：Sputnik V疫苗的机会及盈利情况 - 公司拥有印度前2.5亿剂Sputnik V疫苗的权利，相当于1.25亿患者；初始供应将来自俄罗斯，同时正在对6家印度承包商进行资格认证以实现本地生产；公司还在与RDIF讨论其他国家的数量和权利资产；目前宣布进口途径的价格为税前945印度卢比，俄罗斯确定的全球价格约为10美元，公司不提供指导 [49][52] 问题2：利润率轨迹及2022年实现25%目标的情况 - 公司致力于实现之前公布的EBITDA和ROC目标，为未来建设能力进行了更多投资，包括数字活动，目前仍在努力实现目标 [53] 问题3：美国业务销售增长驱动因素及价格侵蚀水平 - 美国市场模式将持续，部分产品面临竞争时会有价格压力，趋势将延续到2022财年；公司将继续开发高价值产品，同时通过降低成本、改变成本结构来提高盈利能力，通过关注相关产品、提高生产力和增加市场份额来推动增长 [57] 问题4：印度业务在未来几个季度的进展 - 公司看好印度市场增长，已推出多种COVID产品和Sputnik V疫苗，未来还会有更多产品推出；产品组合将更强大，对大品牌的关注也将带来增长 [60][61] 问题5：EBITDA扩张的三个关键驱动因素 - 一是专注于相关投资组合，构建更有吸引力和盈利能力的未来投资组合；二是提高现有投资组合的生产力，包括整体生产力举措和数字举措；三是增加品牌和非品牌产品的市场份额，开展COVID相关活动，探索更多财务能力以促进增长 [64][66] 问题6：数字投资情况及未来趋势 - 2021财年公司在资本支出和运营费用方面的大部分目标与数字投资相关，还包括扩大注射剂业务；2021财年资本支出约100亿印度卢比，高于前几年；未来将继续增加数字投资，以取代手动活动，降低整体费用基础 [67][69] 问题7：SG&A支出未来趋势 - 全年SG&A费用占销售额的比例与去年持平，过去几个季度上升主要是因为优先保障产品供应导致运费成本增加，以及数字化投资和产品申报成本提高；未来预计数字化投资会增加，但部分会被生产力提升抵消，支出会有波动 [72][74] 问题8：俄罗斯市场第四季度增长受影响的原因 - 本季度客户需求低于往常和预期，可能是客户财务状况和季节性因素导致，并非产品质量问题 [77] 问题9：Sputnik V疫苗供应5000万剂的时间框架及本地制造商开始供应的时间 - 预计7 - 8月主要供应来自俄罗斯，印度制造商最早8 - 9月开始供应，具体取决于场地资格认证和桥接研究等情况；若计划顺利，12个月内可处理这些数量 [79] 问题10：美国500毫克粉末产品的FDA批准情况及API供应展望 - 500毫克小袋产品预计在今年下半年获批；API供应充足，产品将在未来推出 [80][84] 问题11：FDA待批准的95份申请中3份NDA的产品类型 - 这些是仿制药，而非自有产品领域的特色品牌产品 [85] 问题12：公司投资可注射产能后仍与合同制造商合作的原因及未来是否会减少利润分享 - 部分产品需要专用设施，公司现有产能用于肿瘤和多用途等领域，因此使用合作方的产能；公司不会完全自主生产所有产品，会通过合作创造价值，但在有商业案例和能力的情况下会自主生产 [87][90] 问题13：公司是否有进入美国吸入式产品仿制药业务的计划 - 目前该领域对公司来说不是大市场，且市场竞争激烈，公司目前没有大量投资，但未来不确定 [93][94] 问题14：Sputnik V疫苗本地生产后的价格及分销情况 - 当前价格是进口产品的批准价格，若合同制造商获批，有望提供更低价产品；前2.5亿剂疫苗公司有分销权，之后情况需与RDIF和承包商讨论 [96][98] 问题15：细胞疗法产品的前景、市场及预期 - 该细胞疗法处于早期开发阶段，是小众疗法，公司进入该领域是为在肿瘤学领域提供经济实惠的选择并获取相关技能；目前印度没有细胞疗法市场，患者需到海外接受治疗；现阶段难以预测利润率，目标是为印度患者提供负担得起的细胞疗法 [99][102] 问题16：Sputnik V疫苗本地生产的供应规则及出口机会 - 印度国内制造商可能适用50%供应中央政府、50%供应州和私人的规则，但规则在变化，需视情况而定；出口方面，有从俄罗斯出口到其他国家的机会，印度未来有望成为Sputnik的大枢纽，部分产品可用于出口，但尚未确定 [104][106] 问题17：PSAI业务的可持续性、产能及需求驱动因素 - 业务增长主要得益于公司专注于有全球市场份额的产品，提供合适的服务和成本；主要受亚洲（中国、日本、韩国）和美国部分产品驱动；未来API业务将增长，但会有波动，取决于客户库存采购时间，业务将更盈利 [108] 问题18：Copaxone的申报情况及是否会在2022财年推出 - 公司收到了近期的完整回应函（CRL），正在解决问题；2020年12月提交了CRL回复，预计10月得到反馈；不太可能在2022财年推出 [111][114] 问题19：未来2 - 3年的资本分配策略及收购的重要性 - 公司资产负债表良好，有较大财务能力，会寻找适合战略的机会，但不会盲目收购，主要关注产品、品牌和特定能力，重点在印度和其他市场 [115] 问题20：资本支出是否会高于2021财年 - 资本支出预计与2021财年相近，可能略高，取决于COVID相关活动和限制情况 [117]