荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 募集资金存放、管理与实际使用情况鉴证报告 2025年12月31日 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 募集资金存放、管理与实际使用情况鉴证报告 目 录 | | 页次 | | --- | --- | | 一、募集资金存放、管理与实际使用情况鉴证报告 | 1 - 2 | | 二、荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 | | | 募集资金存放、管理与实际使用情况的专项报告 | 3 – 8 | 安永华明（2026）专字第70051338_J02号 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司董事会： 我们接受委托，对后附的荣昌生物制药（烟台）股份有限公司2025年度募集资金 存放、管理与实际使用情况的专项报告（"募集资金专项报告"）进行了鉴证。按照 《上市公司募集资金监管规则》、《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1 号——规范运作》及相关格式指南编制募集资金专项报告，并保证其内容真实、准确、 完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏是荣昌生物制药（烟台）股份有限公 司董事会的责任。我们的责任是在执行鉴证工作的基础上对募集资金专项报告独立发 表鉴证意见。 我 ...

财务数据关键指标变化：收入与利润 - 2025年营业收入为32.51亿元人民币，同比增长89.36%[24] - 2025年归属于上市公司股东的净利润为7.10亿元人民币，实现扭亏为盈[24] - 2025年基本每股收益为1.29元/股，相比2024年的-2.73元/股大幅改善[25] - 2025年加权平均净资产收益率为24.87%，相比2024年的-54.07%显著提升[25] - 2025年第四季度营业收入为15.31亿元人民币，占全年收入的近一半[28] - 2025年第四季度归属于上市公司股东的净利润为12.60亿元人民币，是全年盈利的主要来源[28] - 2025年扣除股份支付影响后的净利润为7.44亿元人民币，相较2024年的净亏损14.00亿元人民币实现扭亏为盈[33] - 2025年度公司实现营业收入32.51亿元，同比增长89.36%[109] - 2025年度归属于上市公司股东的净利润为7.10亿元，实现扭亏为盈[109] - 2025年度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为0.68亿元[110] - 营业收入同比增长89.36%，达到32.51亿元人民币[151][153] - 归属于上市公司股东的净利润及扣非净利润均实现扭亏为盈[151] - 抗肿瘤和免疫类药物营业收入23.07亿元，同比增长35.80%，毛利率83.41%[180] - 技术服务营业收入3915.17万元，同比增长255.62%，毛利率42.93%[180] - 新增技术授权收入8.95亿元[180] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 2025年研发投入占营业收入的比例为37.49%，同比下降52.20个百分点[25] - 2025年非经常性损益合计为6.42亿元人民币，主要源于金融资产公允价值变动及处置损益，金额为6.44亿元人民币[30] - 计入当期损益的政府补助（非持续影响类）从2024年的4855万元人民币大幅下降至2025年的1057万元人民币[30] - 报告期内研发投入总额为12.19亿元人民币，较上年度的15.40亿元人民币下降20.85%[136][137] - 研发投入总额占营业收入比例为37.49%，较上年度的89.69%减少52.20个百分点[136] - 报告期内研发投入减少主要由于研发管线优化及技术授权导致相关费用减少[137] - 研发费用同比下降20.85%，为12.19亿元人民币[153] - 销售费用为11.11亿元人民币，同比增长17.15%[166] - 研发费用为12.19亿元人民币，同比减少20.85%[166] - 公司报告期内研发投入占营业收入比例为37.49%，占净资产比例为33.77%[186] - 主要研发项目RC18（泰它西普）投入4425.30万元，占营业收入比例13.61%[186] - 主要研发项目RC48（维迪西妥单抗）投入2700.95万元，占营业收入比例8.31%[186] - 公司报告期内销售费用总额11.11亿元，占营业收入比例34.19%[189] - 销售费用中员工薪酬5.14亿元，占比46.28%；市场开发费4.48亿元，占比40.29%[190] 财务数据关键指标变化：现金流与资产 - 2025年经营活动产生的现金流量净额为5295.19万元人民币，由负转正[24] - 2025年末归属于上市公司股东的净资产为36.09亿元人民币，同比增长81.69%[24] - 2025年末总资产为72.48亿元人民币，同比增长31.82%[24] - 交易性金融资产期末余额大幅增加至121.55亿元人民币，当期变动产生收益约6.45亿元人民币[38] - 报告期内经营活动产生的现金流量净额为0.53亿元[147] - 经营活动产生的现金流量净额由负转正，为5295.19万元人民币[151][153] - 筹资活动产生的现金流量净额同比下降60.38%，为5.52亿元人民币[151][153] - 归属于上市公司股东的净资产较上年末增长81.69%[151] - 经营活动产生的现金流量净额为0.53亿元人民币，上年同期为负11.14亿元人民币[168][169] - 筹资活动产生的现金流量净额为5.52亿元人民币，同比减少60.38%[169] - 货币资金为11.98亿元人民币，占总资产16.52%，较上期增长57.06%[170] - 交易性金融资产为12.16亿元人民币，占总资产16.77%，主要因技术授权获得认股权证[170] - 在建工程为6.47亿元人民币，占总资产8.92%，较上期增长128.37%[170] - 使用权资产减少至3659.0万元，占总资产比例0.50%，同比下降60.97%[171] - 其他非流动资产减少至795.3万元，占总资产比例0.11%，同比下降94.87%[171] - 应付账款增加至2.86亿元，占总资产比例3.94%，同比上升76.18%[171] - 合同负债大幅增加至3.20亿元，占总资产比例4.42%，同比激增10082.4%，主要因RC28技术授权收入[171] - 应交税费增加至7586.8万元，占总资产比例1.05%，同比上升104.72%[171] - 一年内到期的非流动负债减少至2.28亿元，占总资产比例3.15%，同比下降34.60%[171] - 长期借款减少至7.32亿元，占总资产比例10.10%，同比下降38.78%[171] - 境外资产规模为2.62亿元，占总资产比例为3.61%[172] - 以公允价值计量的金融资产期末总额为13.41亿元人民币，其中交易性金融资产为12.16亿元人民币[194] - 交易性金融资产本期购买和出售金额均为21.5亿元人民币，期末公允价值变动收益为6.42亿元人民币[194] 核心产品与研发管线表现 - 公司研发管线中，核心产品泰它西普（RC18）在自身免疫疾病领域有多个适应症处于临床后期阶段[39] - 核心ADC产品维迪西妥单抗（RC48）在胃癌、尿路上皮癌等适应症上有国内外多项临床研究，并与辉瑞（Pfizer）有海外合作[39] - 眼科产品RC28（VEGF/FGF融合蛋白）针对糖尿病性黄斑水肿等适应症，与参天制药（Santen）有合作[39] - 双抗产品RC148（PD-1/VEGF）在非小细胞肺癌等实体瘤的临床研究已进入三期阶段[39] - 泰它西普治疗全身型重症肌无力（gMG）的III期临床研究共纳入114例患者，泰它西普组与安慰剂组各57例[47] - 治疗24周时，泰它西普组MG-ADL评分较基线降低5.74分（安慰剂组降低0.91分），改善≥3分的患者比例达98.1%（安慰剂组为12%）[48] - 治疗24周时，泰它西普组QMG评分较基线降低8.66分（安慰剂组降低2.27分），改善≥5分的患者比例达87%（安慰剂组为16%）[48] - 治疗期间泰它西普组感染类不良事件（AE）发生率为45.6%，低于安慰剂组的59.6%[49] - 开放标签延长研究（OLE）第48周，持续治疗组MG-ADL评分较基线平均下降7.5分，安慰剂转药组下降6.3分，改善≥3分比例分别为96.2%和90.2%[49] - OLE第48周，持续治疗组QMG评分较基线平均下降9.8分，安慰剂转药组下降9.3分，改善≥5分比例分别为94.2%和90.2%[50] - 泰它西普治疗干燥综合征的III期研究纳入381名患者，随机分配至160mg组、80mg组或安慰剂组[52] - 治疗干燥综合征第24周，160mg组、80mg组和安慰剂组ESSDAI评分较基线变化分别为-4.4、-3.0和-0.6；第48周分别为-4.6、-3.2和-0.4[54] - 治疗干燥综合征第24周，160mg组、80mg组和安慰剂组ESSDAI改善≥3分的患者比例分别为71.8%、47.1%和19.3%；第48周分别为73.0%、49.1%和16.5%[54] - 治疗干燥综合征第24周，160mg组、80mg组和安慰剂组达到低疾病活动度（ESSDAI<5分）的患者比例分别为49.6%、28.8%和10.9%；第48周分别为55.0%、32.7%和12.2%[54] - 泰它西普治疗干燥综合征第24周ESSPRI降低≥1分或≥15%的患者比例：160mg组86.2%，80mg组63.0%，安慰剂组32.2%；第48周比例分别为89.1%、75.4%和33.3%[55] - 泰它西普治疗IgA肾病III期研究A阶段：第39周24小时UPCR较基线降幅达58.9%（安慰剂组8.8%），与安慰剂相比降低55%[58] - 泰它西普治疗IgA肾病第39周eGFR：治疗组较基线变化几何均值百分比为-1.0%，基本稳定；安慰剂组为-7.7%，明显恶化[58] - 泰它西普治疗IgA肾病第39周eGFR较基线下降≥30%的患者比例：治疗组6.3%，显著低于安慰剂组的27.0%[58] - 泰它西普治疗IgA肾病第39周达到UPCR<0.8 g/g的患者比例：治疗组61.0%，显著高于安慰剂组的19.5%[58] - 泰它西普治疗IgA肾病第39周血尿阳性患者比例：治疗组由基线71.1%降至20.9%，安慰剂组由71.3%升至73.5%[59] - 维迪西妥单抗单药治疗HER2阴性/低表达尿路上皮癌II期研究：客观缓解率(ORR)31.6%，疾病控制率(DCR)94.7%，中位PFS 5.5个月，总生存期(OS)16.4个月[63] - 维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗一线治疗尿路上皮癌Ib/II期研究：客观缓解率(ORR)达73.2%，中位总生存期(OS)达33.1个月[64] - 维迪西妥单抗治疗IgA肾病严重不良事件发生率：泰它西普组2.5%，低于安慰剂组的8.2%[59] - 维迪西妥单抗联合治疗组中位无进展生存期达13.1个月，显著优于化疗组的6.5个月，疾病进展或死亡风险降低64% (HR=0.36)[66] - 维迪西妥单抗联合治疗组中位总生存期达31.5个月，对比化疗组的16.9个月，患者死亡风险降低46% (HR=0.54)[66] - 维迪西妥单抗联合治疗组客观缓解率达76.1%，疾病控制率达91.4%，分别远超化疗组的50.2%和77.6%[66] - 维迪西妥单抗联合治疗组≥3级治疗相关不良事件总体发生率为55.1%，显著低于化疗组的86.9%[67] - 维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌的病理完全缓解率达63.6%，较传统化疗的36%-42%有突破性提升[69] - 肌层浸润性膀胱癌新辅助治疗研究中，3级以上治疗期间出现的不良事件发生率仅27.7%，较传统化疗方案的40%-50%显著降低[70] - 在一线胃癌HER2高表达患者中，维迪西妥单抗联合方案对比PD-1+曲妥珠单抗+CAPOX化疗，疾病进展风险分别降低54% (HR=0.46)和41% (HR=0.59)[72] - 在一线胃癌HER2中低表达患者中，维迪西妥单抗+PD-1+CAPOX化疗组中位无进展生存期为9.9个月，对比PD-1+CAPOX化疗组的7.2个月，疾病进展风险降低31% (HR=0.69)[73] - 在一线胃癌HER2中低表达患者中，维迪西妥单抗2.5 mg/kg或2.0mg/kg联合方案的6个月无进展生存率分别为71.4%和72.7%，优于化疗组的53.3%[73] - 维迪西妥单抗治疗HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌的Ⅲ期临床达到主要研究终点，该适应症上市申请于2025年5月获CDE批准[74] - RC28-E治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的III期研究纳入316例受试者，主要终点52周时研究眼最佳矫正视力（BCVA）较基线变化均值，证实其非劣效于阿柏西普[77] - RC28-E治疗DME的新药上市申请已于2025年9月获CDE受理[77] - RC148（靶向PD-1/VEGF双抗）于2025年8月获CDE授予突破性治疗药物资格用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）[78] - RC148联合化疗一线治疗鳞状NSCLC的III期临床正在进行患者招募[79] - RC148联合化疗二线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床IND申请已获FDA批准[81] - RC278（靶向CDCP1的ADC）治疗多种实体瘤的I/II期临床IND申请已于2025年7月获CDE批准，正在进行患者招募[84] - RC288（靶向PSMA/B7H3的双抗ADC）截至报告期末处于IND准备阶段[85] - 在研项目7个，预计总投资规模合计658,873.51万元，本期投入100,080.33万元，累计投入494,709.70万元[139][140] - 核心在研项目RC18（泰它西普）预计总投资252,767.64万元，本期投入44,252.98万元，累计投入231,106.83万元，已在中国获批商业化用于治疗系统性红斑狼疮[139] - 核心在研项目RC48（维迪西妥单抗）预计总投资184,718.28万元，本期投入27,009.46万元，累计投入162,993.54万元，已在中美获批商业化用于治疗胃癌及尿路上皮癌等[139][140] 业务运营与商业化表现 - 营业收入增长主要因核心产品泰爱®、爱地希®销售收入快速增长及技术授权收入大幅增加[109] - 公司自身免疫商业化团队规模已达约900人[111] - 截至2025年底，自身免疫商业化团队已完成超过1,200家医院的药品准入[111] - 核心产品泰它西普于2025年底其系统性红斑狼疮和重症肌无力适应症被纳入国家医保药品目录[111] - 肿瘤商业化团队规模约500人[112] - 维迪西妥单抗胃癌适应症于2021年6月获批，尿路上皮癌适应症于2021年12月获批[112] - 截至2025年12月31日，肿瘤商业化团队已完成超过1,050家医院的药品准入[112] - 公司销售体系包括自免事业部和肿瘤事业部，采用自建团队学术推广、通过一级经销商触达终端的销售模式[93][94] - 核心产品泰它西普销售量同比增长47.92%，生产量同比增长60.35%[158] - 核心产品维迪西妥单抗销售量同比增长27.31%，生产量同比增长15.20%[158] - 医药制造业主营业务毛利率为87.50%，同比增加6.98个百分点[156] - 境外主营业务收入同比增长8,715.07%，达到9.70亿元人民币[156] - 前五大客户销售额合计26.80亿元人民币，占年度销售总额的82.42%[160][162] - 最大客户VOR INC. BIOPHARMA销售额为9.70亿元人民币，占年度销售总额的29.83%[162] - 前五大材料和研发服务供应商采购额合计3.03亿元人民币，占该类别采购总额的33.62%[163][164] - 泰它西普和维迪西妥单抗本年度销量大幅增加，产品销售收入和成本增加[179] - 主要产品泰它西普（泰爱®）新增治疗全身型重症肌无力适应症并首次纳入国家医保目录[178] 研发与技术平台 - 公司致力于创新疗法的发现、开发和商业化，并维持相应规模的研发投入[3] - 公司拥有全面集成的抗体药物偶联物（ADC）平台，是国内少数拥有此类平台的生物制药公司之一[126] - 公司开发了双特异性抗体ADC平台，正在探索新一代毒素、连接子和定点桥接技术以提升药物安全性和有效性[128] - 公司开发了PR-ADC载荷回收平台，旨在通过主动回收载荷提升有效药物抗体比（DAR）和治疗指数[129][130] - 公司基于双特异性抗体平台开发的候选药物在临床前研究中显示出明显生物活性，计划推进临床试验[127] - 报告期内新增发明专利授权29个，累计发明专利授权达174个[134] - 报告期内新增专利申请96个，其中发明专利96个，累计专利申请总数达720个[134] - 报告期内新增专利获得数31个，累计专利获得数达211个[134] - 公司已在山东烟台、上海和美国加利福尼亚州建立了3个研发中心[86] - 研发人员数量为864人，占公司总人数的28.35%，较上期的926人（占比30.88%）减少[143] - 研发人员薪酬合计32,015.85万元，平均薪酬37.

公司业绩概览 - 2025年度集团总收益为人民币32.42亿元，同比增长89.55% [1] - 母公司拥有人应占收益为7.1亿元，实现扭亏为盈，去年同期为亏损14.68亿元 [1] - 每股收益为1.29元 [1] 产品销售表现 - 2025年度产品销售收益约为23.07亿元，较去年同期的16.99亿元增长35.8% [1] - 销售增长主要由自身免疫类产品泰它西普和抗肿瘤类产品维迪西妥单抗的强劲销售带动 [1] 核心产品泰它西普进展 - 泰它西普是全球首个系统性红斑狼疮治疗创新双靶生物制剂，于2021年3月在中国获批上市 [1] - 该产品用于治疗系统性红斑狼疮的适应症于2021年12月被纳入国家医保目录，并于2023年和2025年成功续约 [1] - 2025年12月，其用于治疗全身型重症肌无力的适应症被纳入国家医保目录 [1] - 截至2025年12月31日，泰它西普已获准入超过1200家医院 [1] 核心产品维迪西妥单抗进展 - 维迪西妥单抗于2021年6月在中国获批上市，同年7月开始销售 [2] - 其用于治疗HER2表达晚期胃癌的适应症于2021年底被纳入国家医保目录 [2] - 其用于治疗HER2表达尿路上皮癌的适应症于2023年1月被纳入国家医保目录 [2] - 该产品的两个适应症在2025年底均成功续约 [2] - 截至2025年12月31日，维迪西妥单抗已获准入超过1050家医院 [2] 商业化策略 - 公司通过专业团队和行业人脉，利用核心产品纳入医保后大幅提高的可及性，推动产品销售 [2] - 主要策略包括：进一步面向医生的营销战略推广，与主要意见领袖及医生直接互动交流，进一步布局广阔市场，做好产品的差异化定位 [2]

2025 年环境、社会及管治（ESG）报告摘要 证券代码：688331 证券简称：荣昌生物 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 2025年环境、社会及管治（ESG）报告摘要 2 / 6 2025 年环境、社会及管治（ESG）报告摘要 第二节 报告基本情况 1、基本信息 1 / 6 2025 年环境、社会及管治（ESG）报告摘要 第一节 重要提示 1、本摘要来自于环境、社会及管治（ESG）报告全文，为全面了解本公司环境、社会 和公司治理议题的相关影响、风险和机遇，以及公司可持续发展战略等相关事项，投 资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读环境、社会及管治（ESG）报告全文。 2、本环境、社会及管治（ESG）报告经公司董事会审议通过。 | 股票代码 | 688331 | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 公司简称 | 荣昌生物 | | | | | | | | 公司名称 | 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 | | | | | | | | 报告范围 | 合并报表范围 | | | | | | | | 时间范围 ...

荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 董事会审核委员会2025年度履职情况报告 2025年度，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称"公司"）董 事会审核委员会（以下简称"审核委员会"）严格恪守《上市公司治理准则》 《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自 律监管指引第1号——规范运作》《香港联合交易所有限公司证券上市规则》 等相关监管法规要求，严格遵循《公司章程》《董事会审核委员会议事规则》 等公司内部管理制度，秉持审慎严谨、客观公正、独立履职的核心原则，全面 、认真、高效地履行审核与监督职责。 本年度，审核委员会将工作重心聚焦于公司财务报告的真实准确性、内部 控制体系的健全有效性、关联交易的合法合规性等关键领域，持续密切关注公 司经营发展态势、重大经营决策执行情况及全面风险管控成效。履职过程中， 审核委员会通过规范召开专项审核会议、细致审阅各类相关文件资料、认真听 取管理层及相关部门工作汇报、与公司管理层、外部审计机构开展充分沟通交 流等多种方式，系统推进各项审核监督工作，确保履职流程规范、工作落实到 位，切实发挥审核委员会作为董事会专业监督机构的核心作用，保障公司规范 运作与 ...

证券代码：688331 证券简称：荣昌生物 公告编号：2026-013 港股代码：09995 港股简称：榮昌生物 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 关于公司向银行申请综合授信额度的公告 同时公司董事会授权副总裁魏建良先生处理在上述授信期限和授信额度内 办理银行授信所需的相关具体事项。 特此公告。 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司董事会 2026 年 3 月 28 日 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称"公司"）于 2026 年 3 月 27 日召开的第二届董事会第三十六次会议、第二届董事会审核委员会第十六次会议， 审议通过了《关于公司向银行申请综合授信额度的议案》，根据《上海证券交易 所科创板股票上市规则》等法律法规、规范性文件及《公司章程》等相关规定， 公司本次向金融机构申请综合授信额度事项不涉及担保或关联交易，无需提交公 司股东会审议，现将具体情况公告如下： 根据公司经营需求及财务状况，公司 2026 年度拟向银行及其他金融机构申 请总额不超过 55 亿元人民币（或等值外币）的综合授信额度，授信类型包括但 不限于短期流动资金贷款、项目贷款、中长期借款、银行承兑汇票、保函等，具 体的授信业务品种、授 ...

二、董事会会议审议情况 （一）审议通过《关于公司<2025 年度总经理工作报告>的议案》 | 证券代码：688331 | 证券简称：荣昌生物 公告编号：2026-010 | | --- | --- | | 港股代码：09995 | 港股简称：榮昌生物 | 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 第二届董事会第三十六次会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、董事会会议召开情况 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称"公司"）第二届董事会第 三十六次会议通知于 2026 年 3 月 13 日以邮件等方式送达公司全体董事，会议于 2026 年 3 月 27 日在公司会议室以现场结合通讯方式召开。本次会议由董事长王 威东先生主持，应出席董事 9 人，实际出席董事 9 人，本次会议的召集和召开程 序符合《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）等法律法规、规 范性文件以及《荣昌生物制药（烟台）股份有限公司章程》（以下简称"《公司 章程》"）的相关规定，会议形成的决议合法、有效。 2025 年度，公司总 ...

| 证券代码：688331 | 证券简称：荣昌生物 | 公告编号：2026-014 | | --- | --- | --- | | 港股代码：09995 | 港股简称：榮昌生物 | | 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 2025年度募集资金存放、管理与实际使用情况的专项报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 根据中国证券监督管理委员会（以下简称"中国证监会"）《上市公司募集 资金监管规则》和《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规 范运作》等相关规定，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称"公司"） 将 2025 年度募集资金存放与使用情况报告如下： 一、募集资金基本情况 （一）实际募集资金金额及资金到账情况 经中国证券监督管理委员会《关于同意荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2022]62 号）核准，公司首次公开 发行人民币普通股（A 股）股票 5,442.6301 万股，发行价格为每股 48 元。截至 2022 年 3 月 28 日，公司实际募 ...

财务数据关键指标变化：收入与利润 - 2025年度产品销售收益约为人民币23.074亿元，较去年同期的16.991亿元增长35.8%[4] - 公司2025年度收益为人民币3241.6百万元[9] - 公司2025年度税前收益为710百万元，相比2024年税前亏损1468百万元实现扭亏为盈[9] - 公司2025年度利润为人民币709.7百万元，实现扭亏为盈[9] - 公司2025年收益为人民币32.416亿元，较2024年的17.102亿元增长89.5%[59] - 公司2025年实现年内利润人民币709.7百万元，相较2024年亏损人民币1,468.4百万元，实现扭亏为盈[71] - 公司2025年收益为人民币3,241.6百万元，较2024年的人民币1,710.2百万元增长89.5%[85] - 公司年内收益由2024年净亏损14.68亿元人民币扭转为2025年净利润7.10亿元人民币[86] - 2025年全面收益总额为7.62亿元人民币，相比2024年全面亏损总额14.99亿元人民币实现大幅改善[86] - 2025年总收益为32.4156亿元人民币，较2024年的17.10152亿元增长89.5%[105][108] - 公司2025年除税前收益为人民币710,399千元，2024年除税前亏损为人民币1,468,362千元[115] - 公司2025年母公司普通权益持有人应占收益为人民币709,650千元，2024年亏损为人民币1,468,362千元[117] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 公司2025年度研发开支为人民币1218.7百万元，同比减少321.0百万元或20.9%[9] - 公司2025年研发开支为人民币12.187亿元，较2024年的15.398亿元减少20.9%[63] - 研发开支中，临床实验开支占比最高，2025年为42.3%（5.160亿元），2024年为35.6%（5.478亿元）[64] - 公司研发成本由2024年的人民币1,539.8百万元减少至2025年的人民币1,218.7百万元，下降20.9%[85] - 公司2025年销售及分销开支为人民币11.114亿元，较2024年的9.488亿元增长17.1%[61] - 公司2025年行政开支为人民币3.624亿元，较2024年的3.323亿元增长9.1%[62] - 公司2025年总薪酬成本为人民币1,063.0百万元，较2024年的人民币1,175.2百万元下降9.5%[78] - 公司2025年其他开支为人民币34.6百万元，较2024年的人民币36.5百万元减少5.2%[68] - 公司2025年融资成本为人民币70.2百万元，较2024年的人民币72.4百万元减少3.0%[69] - 公司2025年金融资产减值损失净额为人民币0.058亿元，2024年为减值亏损人民币0.111亿元[66] - 2025年政府补助为0.27767亿元，较2024年的0.78835亿元下降64.8%[113] 财务数据关键指标变化：其他财务数据 - 公司2025年度毛利为人民币2816.1百万元[9] - 公司2025年度现金及现金等价物为人民币1154.6百万元[9] - 公司现金及现金等价物由2024年底的人民币759.5百万元增加至2025年底的人民币1,154.6百万元，增长52.0%[72] - 公司资产负债比率由2024年12月31日的63.9%改善至2025年12月31日的50.2%[73] - 公司2025年经营活动产生的现金净流入为人民币52.3百万元[72] - 公司2025年资本承担为人民币106.6百万元，较2024年的人民币210.8百万元减少49.4%[75] - 公司现金及现金等价物大幅增加，从2024年末的7.60亿元人民币增长至2025年末的11.55亿元人民币，增幅达52%[87] - 按公允价值计入损益的金融资产（流动）从2024年末的0元激增至2025年末的12.16亿元人民币[87] - 公司流动负债总额从2024年末的21.88亿元人民币增加至2025年末的27.92亿元人民币，主要由于其他应付款项及应计费用从5.65亿元增至10.13亿元[87] - 非流动负债中的计息银行借款从2024年末的11.96亿元人民币减少至2025年末的7.32亿元人民币[88] - 公司资产净值从2024年末的19.86亿元人民币大幅增长至2025年末的36.09亿元人民币[88] - 母公司拥有人应占权益总额从2024年末的19.86亿元人民币增长至2025年末的36.09亿元人民币，主要由于储备从18.87亿元增至32.82亿元[88] - 2025年非流动资产总值为31.41169亿元，较2024年的31.3152亿元微增0.3%[106] - 2025年末预期一年内确认为收益的剩余履约义务金额为3.27286亿元，较2024年的0.03144亿元激增约103倍[112] - 公司2025年所得税开支为人民币749千元，2024年为0元[115] - 2025年计算每股基本收益所用发行在外普通股加权平均数为549,762,637股，2024年为537,393,410股[116][117] - 2025年末贸易应收款项及应收票据总额为人民币718,089千元，同比增长19.9%[119] - 2025年末已质押应收票据约人民币177,911千元作为银行贷款担保[120] - 2025年末贸易应付款项总额为人民币285,851千元，同比增长76.2%[122] 业务线表现：核心产品泰它西普（RC18） - 核心产品泰它西普（RC18）和维迪西妥单抗（RC48）的强劲销售增长带动了整体收入增长[4] - 泰它西普于2025年5月在中国获批用于治疗全身型重症肌无力，并于2025年12月被纳入国家医保药品目录[5] - 泰它西普用于治疗干燥综合征和IgA肾病的上市申请分别于2025年9月和10月获中国药监局受理[5] - 泰它西普用于治疗全身型重症肌无力的适应症于2025年5月在中国获批上市，并于2025年12月被纳入国家医保药品目录[18] - 泰它西普用于治疗重症肌无力于2025年6月获得欧盟委员会授予的孤儿药资格认定[18] - 泰它西普治疗重症肌无力24周时，MG-ADL评分较基线降低5.74分（安慰剂组降低0.91分），改善≥3分的患者比例达98.1%（安慰剂组12%）[19] - 泰它西普治疗重症肌无力24周时，QMG评分较基线降低8.66分（安慰剂组降低2.27分），改善≥5分的患者比例达87%（安慰剂组16%）[19] - 泰它西普治疗重症肌无力感染类不良事件发生率为45.6%，低于安慰剂组的59.6%[19] - 泰它西普治疗重症肌无力开放标签延长研究中，持续治疗48周的患者MG-ADL评分较基线平均下降7.5分，QMG评分下降9.8分[21] - 泰它西普治疗干燥综合征48周时，160mg剂量组ESSDAI评分较基线变化为-4.6分，80mg组为-3.2分，安慰剂组为-0.4分[24] - 泰它西普治疗干燥综合征48周时，160mg剂量组ESSDAI改善≥3分的患者比例为73.0%，80mg组为49.1%，安慰剂组为16.5%[24] - 泰它西普治疗干燥综合征48周时，160mg剂量组ESSDAI<5分（低疾病活动度）的患者比例为55.0%，80mg组为32.7%，安慰剂组为12.2%[24] - 泰它西普治疗干燥综合征48周时，160mg剂量组ESSPRI降低≥1分或≥15%的患者比例为89.1%，80mg组为75.4%，安慰剂组为33.3%[25] - 泰它西普治疗IgA肾病的中国III期临床研究纳入318例患者，按1:1比例随机接受每周一次泰它西普(240 mg)或安慰剂[25] - 泰它西普治疗干燥综合征的中国III期临床试验纳入381名患者，随机分配接受每周皮下注射泰它西普160mg、80mg或安慰剂[22] - 泰它西普在III期研究A阶段达到主要终点，第39周时24小时UPCR较基线降幅达58.9%，远高于安慰剂组的8.8%[26] - 泰它西普治疗39周后eGFR较基线变化基本稳定(-1.0%)，安慰剂组则恶化(-7.7%)；eGFR下降≥30%的患者比例显著低于安慰剂组(6.3% vs 27.0%)[26] - 泰它西普组第39周达到UPCR<0.8 g/g的患者比例为61.0%，显著高于安慰剂组的19.5%[26] - 泰它西普组严重不良事件发生率低于安慰剂组(2.5% vs 8.2%)[30] 业务线表现：核心产品维迪西妥单抗（RC48） - 核心产品泰它西普（RC18）和维迪西妥单抗（RC48）的强劲销售增长带动了整体收入增长[4] - 维迪西妥单抗于2025年5月在中国获批新适应症，用于治疗存在肝转移的HER2阳性晚期乳腺癌[6] - 维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗治疗HER2表达尿路上皮癌的III期临床研究在2025年5月达到PFS和OS两项主要终点[6] - 维迪西妥单抗治疗HER2过表达晚期胃癌和晚期尿路上皮癌于2025年12月被纳入国家医保药品目录[6] - 2026年1月，维迪西妥单抗被中国药监局纳入突破性治疗品种，用于一线治疗HER2高表达晚期胃癌/胃食管结合部腺癌[8] - 维迪西妥单抗于2026年3月在中国获批新适应症，用于治疗存在肝转移的HER2低表达成人乳腺癌患者[8] - 维迪西妥单抗单药治疗后线HER2低表达尿路上皮癌的II期研究显示，客观缓解率(ORR)为31.6%，中位总生存期(OS)为16.4个月[32] - 维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗治疗晚期尿路上皮癌的Ib/II期研究显示，客观缓解率(ORR)达73.2%，中位总生存期(OS)达33.1个月[32] - 维迪西妥单抗用于治疗HER2表达尿路上皮癌的III期研究达到PFS和OS两项主要终点，上市申请已于2025年7月获受理[34] - 维迪西妥单抗联合治疗组中位PFS达13.1个月，优于化疗组6.5个月，疾病进展或死亡风险降低64% (HR=0.36)[35] - 维迪西妥单抗联合治疗组中位OS达31.5个月，优于化疗组16.9个月，患者死亡风险降低46% (HR=0.54)[35] - 维迪西妥单抗联合治疗组客观缓解率达76.1%，疾病控制率达91.4%，均显著高于化疗组（ORR 50.2%， DCR 77.6%）[35] - 维迪西妥单抗联合治疗组≥3级治疗相关不良事件发生率为55.1%，显著低于化疗组的86.9%[35] - 维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗新辅助治疗MIBC的病理完全缓解率达63.6%，12个月无事件生存率（意向治疗人群）为88.1%[36] - 维迪西妥单抗联合治疗MIBC研究中，3级以上不良事件发生率仅27.7%[36] - 维迪西妥单抗联合疗法一线治疗HER2高表达胃癌，与PD-1+曲妥珠单抗+CAPOX相比，疾病进展风险降低54% (HR=0.46) 或 41% (HR=0.59)，12个月PFS率分别为66.3%、67% vs 53.6%[37] - 维迪西妥单抗联合疗法一线治疗HER2中低表达胃癌，客观缓解率达72.0%，中位PFS达9.9个月，疾病进展风险降低31% (HR=0.69)[37] - 维迪西妥单抗治疗HER2阳性伴肝转移晚期乳腺癌的III期试验达主要终点，其上市申请已于2025年5月获CDE批准[37] - 维迪西妥单抗治疗HER2阳性乳腺癌伴肝转移患者，中位PFS为9.9个月，是对照组（4.9个月）的两倍以上[56] - 维迪西妥单抗联合疗法用于膀胱癌研究，手术患者12个月和18个月无事件生存率分别为93.2%和80.9%[54] 业务线表现：其他产品管线 - 公司产品管线中有超过十种候选药物，其中七种处于临床开发阶段，针对二十余种适应症[10] - 公司已商业化药物泰它西普和维迪西妥单抗在中国及美国针对二十余种适应症进行临床试验[10] - RC28-E治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）的III期临床研究纳入了316例受试者，主要终点显示其与阳性对照阿柏西普相比达到了非劣效性预设终点[43] - 在DME的II期临床试验中，第52周时，2.0mg PRN剂量组患者的最佳矫正视力（BCVA）较基线提高了9.7个字母，2.0mg Q8W组提高了9.2个字母，而阳性对照组提高了8.4个字母[44] - RC148（靶向PD-1/VEGF双抗）用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）于2025年8月被中国国家药监局药品审评中心（CDE）授予突破性治疗药物认定[47] - 截至2025年12月31日，RC148联合化疗治疗一线鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究正在进行患者招募[47] - 截至2025年12月31日，RC28-E用于湿性老年黄斑病变（wAMD）的III期临床研究已完成患者招募[41] - 截至2025年12月31日，RC28-E用于糖尿病视网膜病变（DR）的II期临床试验已完成患者招募[45] - RC28-E治疗DME的新药上市申请（NDA）已于2025年9月获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理[42] - 截至2025年12月31日，RC278（靶向CDCP1的ADC）治疗实体瘤的I/II期临床研究患者招募正在进行中[52] - 公司核心产品包括泰它西普（RC18，商品名：泰爱®）、维迪西妥单抗（RC48，商品名：爱地希®）及RC28-E[128] 各地区表现 - 2025年美国市场收益为9.70488亿元，较2024年的0.11009亿元激增约87倍[105][108] - 2025年中国内地收益为22.71072亿元，较2024年的16.99143亿元增长33.7%[105][108] 管理层讨论和指引：业务合作与授权 - 2026年1月，公司将产品RC148有偿许可给艾伯维[8] - 公司与Vor Bio订立许可协议，获得4500万美元首付款及价值8000万美元的认股权证，潜在里程碑付款最高可达41.05亿美元[27] - 公司已收到与Seagen许可协议的首付款2亿美元，并有资格获得不超过24亿美元的里程碑付款及销售分成[38] - 公司就RC28-E与参天中国达成许可协议，获得人民币2.5亿元（约合0.25 billion）不可退还首付款，以及最高可达人民币10.45亿元（约合1.045 billion）的里程碑付款，并可根据销售额收取高个位数至双位数的梯度销售分成[45] - 与艾伯维的RC148授权协议，公司预计将收到6.5亿美元首付款及最高达49.5亿美元的里程碑付款[55] - 2026年1月公司与艾伯维订立许可协议，将收取6.5亿美元预付款及最多49.5亿美元里程碑付款[124] 管理层讨论和指引：商业化进展 - 截至2025年12月31日，公司商业化产品泰它西普已获准入超过1,200家医院，维迪西妥单抗已获准入超过1,050家医院[50] - 2025年许可收益为8.95054亿元，而2024年为零[108] - 2025年来自单一主要客户的销售额约为9.69905亿元[107] 管理层讨论和指引：其他收入与收益 - 公司2025年其他收入及收益为人民币6.918亿元，较2024年的1.052亿元增长557.6%[60] - 2025年其他收入及收益总额为6.91787亿元，较2024年的1.0517亿元增长约5.6倍[113] - 2025年按公允价值计入损益的金融资产公允价值变动收益为

核心产品进展 - 公司自主研发的注射用维迪西妥单抗（爱地希）新增适应症获国家药监局批准，用于治疗特定人群的乳腺癌 [1] - 这是该药物在国内获批的第四项适应症，进一步扩大了产品的临床应用范围 [1] - 该药物的适应症拓展，将进一步丰富公司产品矩阵，提升核心竞争力 [1] 市场与商业化 - 该药物已于2024年通过国家医保谈判成功纳入乙类目录，患者自付比例大幅下降 [1] - 进入医保带动终端处方量显著增长，为新增适应症的市场推广奠定了基础 [1] 市场反应 - 截至发稿，公司股价涨3.82%，报90.6港元 [2] - 成交额为6764.47万港元 [2]