荣昌生物(REGMY)
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荣昌生物:自主研发的双特异性抗体药物偶联物RC288单药治疗局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤的I/IIa期临床试验获得批准
国际金融报· 2026-04-01 22:44
公司研发进展 - 荣昌生物自主研发的双特异性抗体药物偶联物RC288获得临床试验批准 [1] - 该药物名称为注射用RC288,受理号为CXSL2600288 [1] - 获批的临床试验为I/IIa期,旨在评估RC288单药治疗局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤的效果 [1] 药物与适应症 - RC288是一种双特异性抗体药物偶联物 [1] - 该药物的目标适应症为局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤 [1]
荣昌生物(09995):国家药监局批准双特异性抗体药物偶联物(双抗ADC)注射用RC288开展临床试验
智通财经网· 2026-04-01 22:38
公司研发进展 - 荣昌生物自主研发的双特异性抗体药物偶联物注射用RC288获得中国国家药品监督管理局签发的I/IIa期临床试验批准通知书 [1] - 获批的临床试验为RC288单药治疗局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤 [1] - 该药物是公司运用新一代偶联及毒素技术研发的创新药物分子 [1] 药物作用机制与靶点 - RC288为靶向PSMA及B7H3的双抗ADC药物 [1] - PSMA为II型跨膜糖蛋白,可支持肿瘤生长及血管生成 [1] - B7H3为免疫检查点分子,在肿瘤组织中过度表达时会促进免疫逃逸及肿瘤进展 [1] - PSMA与B7H3均在多种恶性肿瘤组织及肿瘤新生血管中呈高表达,并参与调控肿瘤增殖、侵袭及耐药性相关的信号通路 [1]
荣昌生物(09995) - 自愿公告 - 国家药品监督管理局批准双特异性抗体药物偶联物(双抗ADC)...
2026-04-01 22:27
新产品和新技术研发 - 公司双抗ADC注射用RC288获I/IIa期临床试验批准[3] - RC288是靶向PSMA及B7H3的创新药物分子[3] 未来展望 - 获批对近期业绩无重大影响,研发有不确定性[4][5] 其他信息 - 公告日期为2026年4月1日[7] - 董事会有4名执行董事、2名非执行董事和3名独董[7]
荣昌生物(688331):国内市场持续放量,海外核心产品临床进展值得关注
国投证券· 2026-04-01 20:21
投资评级与估值 - 报告给予荣昌生物**买入-A**级投资评级,并**维持**该评级 [3][5] - 基于DCF模型,给出公司**6个月目标价为142.85元**,报告发布日(2026年3月31日)股价为128.77元,存在上行空间 [3][5] - 公司总市值为726.8777亿元,流通市值为210.015亿元 [5] 核心观点 - 公司**国内市场核心产品持续放量**,2025年业绩高速增长,且**海外核心产品临床进展值得关注**,未来发展前景可观 [1][2][3] - 2025年公司实现营业收入32.51亿元,同比增长**89.36%**;实现归母净利润7.10亿元,成功扭亏为盈 [1][8] - 公司已上市及即将上市产品放量潜力大,且拥有丰富的临床研发管线 [3] 财务业绩与预测 - **2025年业绩**:营业收入32.51亿元(+89.36%),其中产品收入22.71亿元(+33.67%);归母净利润7.10亿元 [1][8] - **盈利能力改善**:2025年商业化产品毛利率为**84.3%**,同比提升3.7个百分点;销售费用率为**48.9%**,同比下降6.9个百分点 [1] - **未来三年财务预测**:预计2026-2028年收入分别为68.84亿元、44.51亿元、56.91亿元;净利润分别为28.04亿元、3.86亿元、9.73亿元;对应EPS分别为4.97元、0.68元、1.73元 [3][8] - **DCF模型预测**:预测公司2026-2035年总收入将持续增长,从68.8亿元增至167.9亿元,期间毛利率稳定在90%左右 [10] 核心产品与市场表现 - **国内市场**:核心产品**泰它西普**和**维迪西妥单抗**销售收入及销量同比快速增长,驱动2025年产品收入增长33.67% [1] - **海外授权与临床进展**: - **RC148(PD-1/VEGF双抗)**:已授权艾伯维(除大中华区外全球权利),公司收取**6.5亿美元首付款**,最高可获得**49.5亿美元里程碑付款**及销售分成。其联合化疗治疗二线非小细胞肺癌(NSCLC)已获FDA 3期临床许可 [2] - **泰它西普**:已授权Vor Bio(除大中华区外全球权利),公司将获得**1.25亿美元现金及认股权证**,最高可达**41.05亿美元里程碑付款**及销售提成。针对重症肌无力的全球3期试验正在入组,针对干燥综合征的全球3期试验已启动 [2] 股价与市场表现 - 公司股价近期表现强劲,过去1个月、3个月、12个月的**绝对收益**分别为30.5%、65.5%、215.2%;**相对收益**(相对于沪深300)分别为36.0%、69.4%、200.7% [6] - 过去12个月股价区间为40.48元至130.4元 [5]
荣昌生物:关于双抗ADC药物注射用RC288获得药物临床试验批准通知书的公告
证券日报· 2026-04-01 19:37
公司研发进展 - 荣昌生物于4月1日发布公告,宣布其自主研发的双特异性抗体药物偶联物RC288获得国家药品监督管理局的临床试验批准[1] - 该药物获批的临床试验为RC288单药治疗局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤的I/IIa期研究[1] 行业研发动态 - 双抗ADC是当前生物医药行业前沿的研发方向之一,荣昌生物RC288获得临床试验批准标志着该领域又有一款创新药物进入临床开发阶段[1]
荣昌生物双抗ADC药物注射用RC288临床试验获批
北京商报· 2026-04-01 17:57
公司研发进展 - 荣昌生物自主研发的双抗ADC药物RC288于4月1日获得国家药监局的药物临床试验批准,将开展针对局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤的I/IIa期临床试验 [1] - RC288是一款同时靶向PSMA和B7H3的双特异性ADC药物,采用了新一代偶联及毒素技术 [1] 药物作用机制与靶点 - RC288所靶向的PSMA是一种II型跨膜糖蛋白,其功能包括支持肿瘤生长和血管生成 [1] - RC288所靶向的B7H3是一种免疫检查点分子,其在肿瘤中过表达会促进免疫逃逸和肿瘤进展 [1] - PSMA和B7H3均在多种恶性肿瘤组织及肿瘤新生血管中高表达,并参与肿瘤增殖、侵袭、耐药等相关信号通路,被视为极具潜力的治疗靶点 [1]
荣昌生物(688331) - 荣昌生物自愿披露关于双抗ADC药物注射用RC288获得药物临床试验批准通知书的公告


2026-04-01 17:00
新产品和新技术研发 - 公司双抗ADC药物RC288单药治疗相关临床试验获批[2] - RC288靶向PSMA和B7H3,用新一代偶联及毒素技术开发[3] 未来展望 - 获批临床试验后需试验并经药监局批准才可上市[5] - 获批事项对近期业绩无重大影响[5] - 医药研发周期长、环节多,易受不确定因素影响[5]
荣昌生物(688331.SH):双抗ADC药物注射用RC288获得药物临床试验批准通知书
智通财经网· 2026-04-01 16:53
公司研发进展 - 公司自主研发的双抗ADC药物RC288单药治疗局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤的I/Ⅱa期临床试验获得国家药品监督管理局批准 [1] - RC288是一款同时靶向PSMA和B7H3的双特异性ADC药物 [1] - 该药物是公司采用新一代偶联及毒素技术开发的创新药物分子 [1] 药物机制与靶点 - RC288的靶点PSMA全称前列腺特异性膜抗原,是一种Ⅱ型跨膜糖蛋白,其支持肿瘤生长和血管生成 [1] - 另一靶点B7H3是一种免疫检查点分子,当其在肿瘤中过表达时,会促进免疫逃逸和肿瘤进展 [1] - PSMA及B7H3均是极具潜力的治疗靶点,在多种恶性肿瘤组织及肿瘤新增生血管中高表达,并参与肿瘤增殖、侵袭、耐药等相关信号通路 [1]
荣昌生物:双抗ADC药物RC288获临床试验批准
每日经济新闻· 2026-04-01 16:45
公司研发进展 - 荣昌生物自主研发的双抗ADC药物RC288单药治疗局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤的I/Ⅱa期临床试验获得国家药品监督管理局批准 [1] 公司产品管线 - RC288是一种针对恶性实体肿瘤的双抗ADC药物 [1] - 该药物已进入针对局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤的I/Ⅱa期临床试验阶段 [1]
荣昌生物:双抗ADC药物注射用RC288获临床试验批准
新浪财经· 2026-04-01 16:45
公司研发进展 - 公司自主研发的双抗ADC药物RC288单药治疗局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤的I/Ⅱa期临床试验获得国家药品监督管理局批准 [1] - RC288是一款同时靶向PSMA和B7H3的双特异性ADC,是公司采用新一代偶联及毒素技术开发的创新药物分子 [1] 药物机制与靶点 - RC288所靶向的PSMA及B7H3均是极具潜力的治疗靶点 [1] - PSMA及B7H3在多种恶性肿瘤组织及肿瘤新增生血管中高表达 [1] - PSMA及B7H3参与肿瘤增殖、侵袭、耐药等相关信号通路 [1]