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招银国际:医药业关注布局思路更偏稳健 低估值个股机会
智通财经网· 2025-11-10 13:53
投资策略与市场表现 - 布局思路偏向稳健,关注低估值个股机会,推荐买入三生制药、固生堂、巨子生物、药明合联、信达生物、中国生物制药 [1] - MSCI中国医疗指数2025年初至今累计上涨59.5%,跑赢MSCI中国指数24.0% [1] - 医药板块近期有所回调,MSCI中国医疗指数10月至今回调10% [1] 行业趋势与催化剂 - 资本市场融资复苏、创新药出海交易规模上涨,国内创新药研发需求出现回暖 [1] - 叠加美国降息,CXO行业有望在2025年下半年迎来业绩修复 [1] - 已授权的创新药管线在海外的临床推进将成为创新药板块最重要的催化剂 [1] - 关注已授权管线海外临床推进的原因包括临床推进确定性高,以及最终价值实现绝大部分依靠商业化成功带来的里程碑付款和销售分成 [2] 重点公司动态 - 固生堂公布3亿港币回购计划,年初至今公司已累计回购3.5亿港币,回购加分红预期收益率高达7% [1] - 三生制药的海外合作方辉瑞已公布707的两项全球3期临床方案,并即将公布完整研发计划,其PD1/VEGF联合化疗治疗一线非小细胞肺癌的2期临床数据显示全球best-in-class潜力 [2] 政策环境影响 - 本年度医保谈判于11月初完成,共有127个目录外药品参与谈判竞价,24个药品参与商保创新药目录价格协商,结果预计12月初公布 [3] - 第十一批集采于10月底完成,共纳入55个品种,新规则聚焦"稳临床、保质量、反内卷、防围标",中选产品平均价差较此前批次明显缩小 [3] - 由于创新药的主要投资逻辑集中在出海,市场对于医保谈判和集采的关注度有所减弱,但本土市场的表现仍是重要的业绩变量 [3]
中国医药:布局更偏稳健,关注低估值个股机会
招银国际· 2025-11-10 10:58
行业投资评级与市场表现 - MSCI中国医疗指数2025年初至今累计上涨59.5%,跑赢MSCI中国指数24.0个百分点 [1] - MSCI中国医疗指数自10月至今回调10% [1] - 行业布局思路更偏稳健,关注低估值个股机会 [1][3] 核心观点与行业展望 - 部分低估值个股具备吸引力,主要由于资本市场融资复苏、创新药出海交易规模上涨,国内创新药研发需求出现回暖 [1] - 叠加美国降息,CXO行业有望在2025年下半年迎来业绩修复 [1] - 已授权的创新药管线在海外的临床推进将成为创新药板块最重要的催化剂 [1][3] - 市场对于医保谈判和集采的关注度有所减弱,因创新药的主要投资逻辑集中在出海,但本土市场的表现仍是重要的业绩变量 [3] 重点推荐公司估值 - 推荐买入三生制药、固生堂、巨子生物、药明合联、信达生物、中国生物制药,所有公司评级均为“买入” [2][3] - 三生制药市值9,015.3百万美元,目标价对应30%上行空间,预计FY26E市盈率为24.3倍 [2] - 固生堂市值934.0百万美元,目标价对应62%上行空间,预计FY26E市盈率为11.5倍 [2] - 巨子生物市值5,302.6百万美元,目标价对应52%上行空间,预计FY26E市盈率为15.2倍 [2] - 药明合联市值10,488.7百万美元,目标价对应9%上行空间,预计FY26E市盈率为37.0倍 [2] - 信达生物市值18,851.8百万美元,目标价对应30%上行空间,预计FY26E市盈率为30.1倍 [2] - 中国生物制药市值16,503.7百万美元,目标价对应37%上行空间,预计FY26E市盈率为28.7倍 [2] 具体公司分析与催化剂 - 继续看好三生制药,其海外合作方辉瑞已公布707的两项全球3期临床方案,辉瑞管理层表示即将公布707的完整研发计划 [3] - 三生制药在2025年SITC会议更新了PD-1/VEGF联合化疗治疗一线非小细胞肺癌的2期临床数据,疗效和安全性数据仍显示其全球best-in-class潜力 [3] - 固生堂公布3亿港币回购计划,年初至今公司已累计回购3.5亿港币,回购加分红预期收益率高达7% [3] 政策环境与市场动态 - 本年度医保谈判于11月初完成,共有127个目录外药品参与谈判竞价,24个药品参与商保创新药目录价格协商,结果预计12月初公布 [3] - 第十一批集采于10月底完成,共纳入55个品种,新的集采规则聚焦"稳临床、保质量、反内卷、防围标",中选产品平均价差较此前批次明显缩小 [3] - 医保谈判值得关注的品种包括科伦博泰的Sac-TMT、信达生物的替妥尤单抗、康方生物的AK112等 [3] H/A股价差比较 - 昭衍新药H/A价差为-46.79%,康希诺为-45.90%,君实生物为-40.58%,显示部分医药公司H股较A股存在显著折价 [15] - 药明康德H/A价差为-0.64%,恒瑞医药H/A价差为4.02%,价差相对较小 [15]
有一种长期主义叫做荣昌生物
新财富· 2025-11-05 16:05
公司战略转型 - 公司从1993年凭借"肛泰"系列中成药获得稳定现金流后,于1997年逆势转向创新药研发,放弃短期确定性收益,选择长期不确定性的创新路径[3] - 2005年首个抗血管生成靶向药"恩度"研发上市并成功转让,验证了团队从临床价值发现到成果落地的完整能力链条,公司将增长逻辑从"产品红利"切换为"创新驱动"[5] - 公司选择在行业仍以仿制药为主导、资本尚未大规模追逐创新的背景下,用十年时间打磨研发能力和组织心智,形成长期主义护城河[5] 早期研发挑战 - 2008年公司进军前沿生物药,选择在全球被视为"死亡领域"的系统性红斑狼疮靶点,当时美国FDA六十年间仅批准过一款生物药[7] - 早期实验条件不完备,在借用实验室开展研究,团队年轻缺乏经验,基础操作如药物基因插入染色体后细胞存活困难,需不断试错[7][8] - 从建实验室到递交临床试验申请耗时两年多,期间无外界关注,形成公司不因赛道冷、失败多而放弃的核心气质[8][9] 关键产品突破 - 2018年泰它西普吸引全球知名风湿病学家Joan Merrill博士加入全球研发体系,获得外界价值确认[12] - 2020年泰它西普IIb关键临床试验达成主要终点,高剂量组48周应答率达79.2%,在系统性红斑狼疮领域呈现best-in-class数据[12] - 2021年泰它西普成为全球首款BLyS/APRIL双靶点生物药获批上市,维迪西妥单抗成为中国首个本土ADC药物,两款药同年进入医保目录[13] 商业化现实与挑战 - 系统性红斑狼疮领域商业化天花板极低,国际巨头GSK的贝利尤单抗耗时十年才突破10亿美元销售额,市场放量缓慢[17] - 尽管泰它西普临床数据耀眼,但医生使用习惯、患者认知及生物制剂安全性争议使商业化节奏保持审慎[17][20] - 维迪西妥单抗因ADC赛道竞争加速面临边增长边被追赶的压力,公司需在掌声与质疑间继续积蓄力量[19][23] 长期能力建设 - 2022-2024年公司专注于打基础而非抢速度,扩展泰它西普适应症、建设17万升产能体系、壮大商业化团队覆盖全国数千家医院、推进全球多中心临床[24] - 维迪西妥单抗与西雅图基因达成26亿美元授权合作后,公司继续深耕临床扩展、生产工艺优化与全球合作布局,保持自身节奏[25] - 此阶段公司从科技公司推向世界级药企的骨架搭建完成,为2025年爆发埋下伏笔[25][26] 全球化机遇与市场反应 - 2024年4月Vertex以49亿美元收购Alpine,点燃BAFF/APRIL双靶点全球关注度,自免赛道从冷门变为下一代大分子药物核心战场[28][29] - 2025年6月公司与Vor Bio达成泰它西普海外授权合作,总金额42.3亿美元创中国创新药纪录,但首付款仅4500万美元占总额2.96%,里程碑付款被市场认为不确定性高[32][35] - 交易后公司A+H股双双大跌约17%,Vor Bio盘后暴涨138%,市场质疑主要因合作方现金储备不足1亿美元且刚裁员95%[33][35] - 公司通过认购Vor Bio 23%股份、设置IP自动返还机制、成立战略委员会共治等方式绑定长期利益,将产品出海升级为全球战略能力共建[36]
浦银国际证券给予荣昌生物“持有”评级,近期关注两款产品医保谈判结果
搜狐财经· 2025-11-05 00:10
公司评级与财务表现 - 浦银国际证券给予荣昌生物持有评级 [1] - 公司第三季度产品收入和归母净亏损表现略好于预期 [1] - 三季度泰它西普商业化表现略好于预期 [1] - 维迪西妥单抗商业化表现符合预期 [1] 核心产品与市场动态 - 近期需关注泰它西普和维迪西妥单抗的医保谈判结果 [1] - 公司研发管线中的RC148(PD-1/VEGF)项目正在进行 [1] - RC148项目中1L 2LNSCLC适应症将被优先推进 [1] 行业趋势 - 中国某行业海外订单猛增246% [1] - 该行业业务覆盖50多个国家和地区 [1] - 行业中存在以亏本价销售的现象 [1] - 需警惕恶性竞争扩大至海外市场的风险 [1]
荣昌生物(09995):近期关注两款产品医保谈判结果
浦银国际· 2025-11-04 19:04
投资评级与目标价 - 报告对荣昌生物维持"持有"评级 [1] - 上调港股目标价至75港元,对应潜在降幅为19% [1][4] - 上调A股目标价至人民币96.7元,对应潜在降幅为1% [1][6] 财务表现与业绩分析 - 3Q25公司实现收入人民币6.2亿元,同比增长33.1%,环比增长8.7% [2] - 3Q25归母净亏损缩窄至人民币1.0亿元,同比大幅减少65.2%,环比减少48.3% [2] - 三季度毛利率为84.6%,同比提升3.1个百分点 [2] - 三季度研发费用为人民币2.4亿元,同比下降29.9%,环比下降23.5% [2] - 三季度销售费用率持续下降至47.7% [2] - 公司维持全年利润端指引,在不考虑BD收入情况下,预计全年减亏幅度约50% [2] - 预测2025年净亏损为人民币1.3亿元,2026年调整至微盈利,2027年净盈利预测为人民币5.5亿元 [8] 核心产品商业化进展 - 泰它西普3Q25实现销售收入人民币3.8亿元,同比增长41.4%,环比增长12.6% [3] - 维迪西妥单抗3Q25实现销售收入人民币2.4亿元,同比增长21.4%,环比增长3.5% [3] - 泰它西普商业化团队稳定在约900人,覆盖超过1,000家医院,正式准入超600家医院 [3] - 维迪西妥单抗商业化团队稳定在500人以上,覆盖1,000家以上医院,正式准入约450家 [3] - 维迪西妥单抗+特瑞普利单抗用于一线尿路上皮癌的三期试验数据优秀,中位总生存期达31.5个月 [3] 研发管线与未来策略 - RC148(PD-1/VEGF双抗)优先推进非小细胞肺癌领域,单药治疗一线NSCLC及联合化疗治疗二线NSCLC的1期临床试验观察到不错疗效 [4][8] - 联合化疗治疗一线NSCLC的2期临床试验已完成入组,未来计划启动3期临床试验 [4][8] - RC148与ADC联用是重要策略,ESMO大会已披露与CLDN18.2 ADC联用治疗晚期胃癌的客观缓解率达52.4% [8] 近期关键催化剂 - 泰它西普和维迪西妥单抗的国家医保谈判正在进行中,若降价幅度温和,可能对股价产生积极影响 [1][3]
东海证券晨会纪要-20251104
东海证券· 2025-11-04 14:35
核心观点 - 报告覆盖多个行业及公司,重点关注化工、非银金融、电子等板块的周期性拐点、政策催化及业绩改善趋势 [6][32][36] - 多家公司展现出强劲的业绩表现或明确的环比改善信号,特别是产品结构升级、成本控制及新业务放量带来的增长动力 [11][21][26][41] - 科技与高端制造领域是投资主线,涉及AI算力、半导体国产化、高端数控机床等,受到产业政策和全球资本开支增长的驱动 [36][37][45] 基础化工行业 - 化工板块2025年前三季度营收同比增长2.6%,归母净利润同比增长9.4%,盈利略改善 [6] - 子板块业绩分化显著,农药、氟化工、胶粘剂及胶带、钾肥利润增速分别为201%、124.6%、91.7%、62.2%,而有机硅、纯碱、锦纶、钛白粉利润降幅较大,分别为-73.0%、-68.7%、-52.3%、-46.3% [6] - 投资建议关注供给侧改革弹性较大的有机硅、膜材料等板块,以及具有相对优势的煤化工、氟化工、农药龙头 [8] - 消费新趋势和科技内循环驱动下,可关注健康添加剂、代糖等食品添加剂龙头,以及光刻胶、高端工程塑料等化工新材料国产替代机会 [9] 重点公司分析 青岛啤酒 - 2025年前三季度实现营业收入293.67亿元(同比+1.41%),归母净利润52.74亿元(+5.70%),Q3营收88.76亿元(-0.17%),净利润13.70亿元(+1.62%)[11] - 产品结构持续升级,Q3中高端及以上销量94.3万千升(+6.80%),成本红利驱动Q3毛利率提升1.44个百分点至43.56% [12][13] - 公司估值处于近5年2.31%分位数,预计2025-2027年归母净利润分别为46.53/50.01/54.61亿元,增速分别为7.09%/7.47%/9.20% [14] 浙江鼎力 - 2025年前三季度营收66.75亿元(同比+8.82%),归母净利润15.95亿元(+9.18%),但Q3营收增速放缓至2.83%,净利润同比减少14.72% [16][17] - 高空作业平台行业出口承压,1-9月累计出口8.07万台,同比下滑13.7%,公司海外收入占比达77.82% [19] - 公司积极应对贸易摩擦,调整全球产能布局,预计2025-2027年归母净利润分别为20.68/24.71/28.72亿元 [19] 开立医疗 - 2025年前三季度营收14.59亿元(同比+4.37%),但归母净利润3351.11万元(-69.25%),Q3单季度营收同比大幅提升28.41% [21][22] - 新产品线迅速放量,外科业务收入同比增长80%,血管内超声(IVUS)业务收入同比增长270% [22] - 公司推出员工持股计划,考核目标要求2025-2028年净利润增长率分别不低于30%、70%、150%和260% [24] 卓胜微 - 2025年前三季度营收27.69亿元(同比-17.77%),归母净利润-1.71亿元(-140.13%),但Q3营收环比增长12.36%,亏损环比收窄76.84% [26][27] - 业绩改善主要得益于高端射频模组产品份额提升及产能利用率爬坡,2025年上半年射频前端模组营收占比已达44.35% [28][29] - 公司预计2025年仍将亏损,但2026、2027年归母净利润有望达到3.07亿元和7.05亿元 [30] 荣昌生物 - 2025年前三季度收入17.20亿元(同比+42.27%),归母净利润-5.51亿元(亏损同比收窄48.60%),Q3单季度亏损环比收窄48.25% [41] - 核心产品泰它西普销售高增长,新适应症重症肌无力(MG)获批后快速放量;维迪西妥单抗(RC48)一线尿路上皮癌(UC)III期数据优异 [42] - 预计公司2025-2027年营业收入分别为23.89/31.74/41.27亿元,2027年有望实现盈利 [43] 科德数控 - 2025年前三季度营收4.00亿元(同比+5.01%),归母净利润0.64亿元(-11.53%),Q3业绩下滑主要因销售收入减少及股份支付费用增加 [45][46] - 公司获得政府补助资金合计5682.6万元,占2024年归母净利润的34.92%,并积极研发轴向磁通电机等新兴领域技术 [46][47] - 作为高端五轴数控机床龙头,公司与航天、航空领域头部企业合作深入,募投产能逐步释放 [47][48] 山推股份 - 2025年前三季度营收104.88亿元(同比+2.36%),归母净利润8.38亿元(+15.67%),Q3净利润增速达33.44%,显著高于收入增速 [49] - 挖掘机业务成为新增长引擎,2025年1-9月行业销量同比增长18.1%;矿卡业务2024年收入达2.75亿元,同比增长79.35% [50][51] - 公司背靠山东重工集团,协同效应明显,预计2025-2027年归母净利润分别为13.43/16.14/19.23亿元 [51] 非银金融行业 - 上市券商2025年前三季度归母净利润同比增长62%,其中三季度单季增长58%,受益于市场回暖推动经纪、两融与自营业务改善 [32] - 金融街论坛明确进一步深化投融资改革,公募业绩比较基准指引征求意见,旨在强化基准的表征和约束作用 [33] - 上市险企2025年前三季度归母净利润同比增幅达33.5%,主要系投资端收益提振,负债端NBV高增,预定利率研究值进一步下调至1.90% [34] 电子行业 - 北美四大云厂商(谷歌、微软、Meta、亚马逊)2025年第三季度资本开支合计1133亿美元,同比增长75%,资源高度集中于AI基础设施 [36][37] - 高通宣布将推出AI200与AI250两款AI加速芯片,计划于2026和2027年上市,进军由英伟达主导的高端AI数据中心芯片市场 [38] - 投资建议关注AI算力、AIOT、半导体设备、关键零部件和存储涨价等结构性机会,存储芯片涨价幅度超预期 [36][40] A股市场表现 - 上交易日上证指数上涨0.55%收于3976点,短线技术指标呈现矛盾,或延续震荡态势 [54] - 市场板块表现分化,影视院线、游戏、光伏设备等板块涨幅居前,而电池、小金属等板块调整居前 [55][56][59] - 市场资金面数据显示,融资余额为24688亿元,7天逆回购利率1.4%,10年期中债到期收益率1.7944% [61]
强势上涨,重磅利好来了
格隆汇· 2025-11-03 20:26
市场表现 - 11月3日A股和港股大盘震荡收涨,港股创新药板块表现亮眼,康方生物上涨超6%,信达生物上涨超5%,带动港股创新药ETF(513120)上涨 [1] - 港股创新药ETF(513120)年内涨幅达91.72%,其投资组合高度聚焦港股生物科技公司,在申万二级行业分类中,生物制品与化学制药合计权重达88.9% [3] - 尽管经历前期调整,创新药板块在多重利好密集出现后重新获得向上驱动力 [4] 政策利好:医保与商保目录调整 - 2025年国家药品目录调整于10月30日至11月2日进行,核心亮点是首次将“商业健康保险创新药目录”纳入政策框架,实现从“单一保基本”向“医保+商保”协同支付的关键转型 [5] - 商保创新药目录外通过形式审查的通用名达310个,较2024年增长24.5%,对应总申报信息472份,涉及通用名393个,创历年同期新高 [5] - 商保目录外通过形式审查的产品共121款,其中79款同时通过基本医保初审,涵盖12款单抗、3款CAR-T疗法、1款ADC及2款中成药 [6] - 商保机制采用“药企+商保+医保局”三方协商定价,并享有“不计入药占比、不纳入DRG/DIP付费、不参与集采替代监测”的政策支持,有助于解决医院因控费压力不愿引进高价创新药的问题 [6] - 预计商保对创新药的支付规模将从2024年的124亿元(占比不足8%)飙升至2035年的4400亿元(占比44%),增长约35倍 [7] - 例如,信达生物的玛士度肽若纳入商保,单产品可能带来数十亿级收入增量 [7] 企业合作与出海里程碑 - 2025年前10个月,中国创新药对外授权总额超过1000亿美元,已远超2024年全年的554亿美元,其中单笔10亿美元以上交易超过20笔 [13] - 启光德健130亿美元交易创下中国创新药出海单笔纪录,三生制药与辉瑞的合作以12.5亿美元首付款刷新国产创新药首付款纪录 [14] - 2025年10月以来,国内药企至少达成6起BD合作,合计涉及金额近150亿美元,重点包括:信达生物与武田制药交易潜在总额最高达114亿美元;翰森制药与罗氏交易潜在总额达15.3亿美元;普瑞金与吉利德旗下Kite Pharma交易总额达16.4亿美元 [16] 企业财务业绩 - 信达生物2025年第三季度实现总收入超33亿元,同比增长约40% [17] - 凯莱英前三季度营业收入46.30亿元,同比增长11.82%,其中新兴业务收入同比大增71.87%,化学大分子业务收入增长超150%;净利润8.00亿元,同比增长12.66% [18] - 君实生物前三季度营业收入同比增长42.06%,核心产品特瑞普利单抗销售收入达14.95亿元,同比增长约40% [18] - 荣昌生物前三季度营业收入17.20亿元,同比增长42.27%,净利润亏损收窄至-5.51亿元,同比减亏48.6% [18] - 创新药板块2025年第三季度整体增长显著,预计2026年获批创新药/进医保品种数量将进一步增加,板块有望靠销售收入实现扭亏为盈 [18] 资金流向与机构持仓 - 根据2025年基金三季报,全部基金对Biotech创新药的重仓持仓占对医药行业重仓持仓的比重为27.53%,环比增加2.61个百分点 [19] - 截至10月31日,港股创新药ETF(513120)近10日获资金净买入超10亿元,年内资金净流入超92.18亿元,最新规模达234.68亿元,年内日均成交额52.82亿元 [19] 投资策略与工具 - 拥有大市场潜力管线或已获得大额BD订单的药企,如信达生物、三生制药、药明生物、百济神州等,市场表现更为强势 [23] - 港股创新药ETF(513120)前十大成分股权重合计70.31%,重点持仓包括信达生物(权重9.63%)、百济神州(权重9.43%)、药明生物(权重9.18%)、康方生物(权重8.27%)等龙头公司 [26] - 该ETF支持T+0交易,为投资者提供便捷高效的配置工具 [25]
强势上涨!重磅利好来了!
搜狐财经· 2025-11-03 20:17
政策利好:商保创新药目录设立 - 2025年国家药品目录调整核心亮点是首次将“商业健康保险创新药目录”纳入政策框架,实现从“单一保基本”向“医保+商保”协同支付的关键转型 [4] - 商保创新药目录外通过形式审查的通用名达310个,较2024年增长24.5%,对应总申报信息472份、涉及通用名393个,创历年同期新高 [4] - 商保目录采用“药企+商保+医保局”三方协商定价,并享受“不计入药占比、不纳入DRG/DIP付费、不参与集采替代监测”的政策支持,解决医院控费压力痛点 [5] - 商保对创新药的支付规模预计从2024年的124亿元(占比不足8%)飙升至2035年的4400亿元(占比44%),相当于当前规模的35倍 [6] - 商保目录为药企高值创新药增加第二收入来源,例如信达生物的玛士度肽若纳入商保,单产品可能带来数十亿级收入增量 [5][6] 行业趋势:创新药出海与BD合作 - 2025年前10个月,中国创新药对外授权总额超过1000亿美元,远超2024年全年的554亿美元,其中单笔10亿美元以上交易超过20笔 [12] - 启光德健130亿美元交易创下中国创新药出海单笔纪录,三生制药与辉瑞合作以12.5亿美元首付款刷新国产创新药首付款纪录 [13] - 2025年10月以来国内药企BD合作至少有6起,合计涉及金额近150亿美元,重点包括信达生物与武田制药(潜在总额114亿美元)、翰森制药与罗氏(潜在总额15.3亿美元)、普瑞金与Kite Pharma(潜在总额16.4亿美元) [15] 公司业绩:三季度增长强劲 - 信达生物2025年第三季度实现总收入超33亿元,同比保持约40%的强劲增长 [16] - 凯莱英前三季度营业收入46.30亿元,同比增长11.82%,新兴业务收入同比大增71.87%,化学大分子业务收入增长超150% [17] - 君实生物前三季度营业收入同比增长42.06%,核心产品特瑞普利单抗销售收入达14.95亿元,同比增长约40% [17] - 荣昌生物前三季度营业收入17.20亿元,同比增长42.27%,净利润亏损收窄至-5.51亿元,同比减亏48.6% [17] - 创新药板块25Q3整体营收同比增速加快,预计26年有望靠销售收入实现扭亏为盈 [17] 市场表现与资金流向 - 港股创新药ETF(513120)年内涨幅达91.72% [3] - 截至10月31日,该ETF近10日获资金净买入超10亿元,年内资金净流入超92.18亿元,最新规模达234.68亿元 [18] - 全部基金对Biotech创新药的重仓持仓占医药行业重仓持仓比重为27.53%,环比增加2.61个百分点 [17] - 该ETF高度聚焦港股优质生物科技公司,申万二级生物制品与化学制药合计权重达88.9%,前十大成分股权重合计70.31% [3][24] 代表性公司及产品管线 - 三生制药的PD-1/VEGF双特异性抗体已和辉瑞合作启动全球三期临床试验,完全契合商保目录定位 [9] - 三生国健的单抗类肿瘤药、自身免疫病药物,此前因价格问题未完全打开市场,商保渠道将成为重要增量 [9] - 市场关注重点为掌握大市场潜力管线或已拿到大BD订单的药企,如信达生物、三生制药、药明生物、百济神州等 [21]
荣昌生物(688331):业绩表现强劲,亏损大幅收窄
东海证券· 2025-11-03 14:57
投资评级 - 报告对荣昌生物的投资评级为“买入”,且为“维持”评级 [1] 核心观点 - 报告认为公司业绩表现强劲,亏损大幅收窄,核心产品的商业化能力不断提升 [1][7] - 公司核心商业化产品持续放量及费用优化,减亏趋势明显 [7] - 核心产品商业化加速,新适应症有望打开增长天花板 [7] - 研发管线采取内部协同与外部合作并举的策略 [7] 业绩表现与财务预测 - 2025年前三季度,公司实现营业收入17.20亿元,同比增长42.27% [7] - 2025年前三季度归母净利润为-5.51亿元,同比收窄48.60%;扣非净利润为-5.45亿元,同比收窄50.31% [7] - 2025年第三季度单季实现营收6.22亿元,同比增长33.13%,环比增长8.72%;归母净利润-1.01亿元,同比收窄65.24%,环比收窄48.25% [7] - 2025年前三季度销售毛利率为84.27%,同比提升4.52个百分点 [7] - 费用端显著优化:销售费用率47.83%(同比-3.68pp)、管理费用率12.54%(同比-6.87pp)、研发费用率51.78%(同比-43.63pp)[7] - 盈利预测:预计2025-2027年营业收入分别为23.89亿元、31.74亿元、41.27亿元 [3][7] - 盈利预测:预计2025-2027年归母净利润分别为-8.75亿元、-3.29亿元、0.88亿元,预计在2027年实现扭亏为盈 [3][7] 核心产品进展 - **泰它西普**:销售维持高增长;重症肌无力(MG)适应症于2025年5月获批,第三季度新患者数量快速增长 [7] - **泰它西普**:IgA肾病(IgAN)适应症上市申请已获受理;干燥综合症(pSS)国内III期临床取得积极结果,上市申请已获受理 [7] - **维迪西妥单抗(RC48)**:联合特瑞普利单抗一线治疗尿路上皮癌(UC)的III期研究数据优异,中位无进展生存期(PFS)达13.1个月(化疗组6.5个月),中位总生存期(OS)达31.5个月(化疗组16.9个月),客观缓解率(ORR)高达76.1% [7] - **维迪西妥单抗(RC48)**:一线尿路上皮癌(UC)适应症已于2025年7月申报上市,预计2026年年中获批 [7] - **海外进展**:泰它西普海外临床费用由合作方承担,降低了公司研发开支;RC48单药治疗二线尿路上皮癌(UC)正准备海外上市申报 [7] 研发管线进展 - **RC28**:治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的上市申请已获受理;治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)预计2026年提交上市申请;其在大中华及亚洲(除日本)权益已授权给日本参天公司 [7] - **RC148(PD-1/VEGF双特异性抗体)**:单药及联合治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的临床随访显示出良好疗效及安全性;联合治疗一线非小细胞肺癌(NSCLC)的II期已完成患者入组 [7] - **内部联用潜力**:RC148与公司自研Claudin18.2 ADC RC118联合治疗二线胃癌的初步数据显示出8个月的无进展生存期(PFS)[7] 关键财务数据(截至2025年10月31日) - 收盘价:99.12元 [4] - 总股本:56,361万股 [4] - 市净率(倍):24.08 [4] - 资产负债率:61.18% [4] - 净资产收益率(加权):-26.70% [4]
荣昌生物(688331):财务状况改善显著 IO+ADC临床开发加速
格隆汇· 2025-11-02 05:00
财务业绩 - 2025年前三季度公司实现营业收入17.20亿元,同比增长42.27% [1] - 2025年前三季度归母净利润为-5.51亿元,亏损同比收窄48.60% [1] - 2025年第三季度单季收入为6.22亿元,同比增长33.13%,归母净利润为-1.01亿元,同比减亏65.24%,环比减亏48.25% [1] - 公司整体毛利率为84.27%,同比提升4.51个百分点,期间费用率为115.44%,同比下降54.98个百分点 [1] - 研发费用率为51.78%,同比大幅下降43.63个百分点,销售费用率为47.83%,同比下降3.68个百分点 [1] - 经营性现金流净额为2.17亿元,同比增长125.99% [1] 核心产品泰它西普进展 - 泰它西普用于治疗原发性IgA肾病的上市申请获国家药监局受理并纳入优先审评,成为该领域首个申报上市的国产原研新药 [1] - 泰它西普干燥综合征新适应症上市申请已获受理,其系统性红斑狼疮中国3期临床研究成果发表于《新英格兰医学杂志》 [2] - 泰它西普用于眼肌型重症肌无力、抗结缔组织间质性肺炎的3期临床试验正在启动,其重症肌无力和干燥综合征的3期临床试验在海外积极入组 [2] - 泰它西普IgA肾病临床数据将于2025年四季度在美国肾科年会ASN公布 [2] ADC产品线进展 - 维迪西妥单抗联合治疗一线尿路上皮癌的3期研究成果在ESMO 2025主席论坛公布并同步发表于《新英格兰医学杂志》 [2] - 维迪西妥单抗用于胃癌联合治疗一线HER2低表达的3期临床试验正在进行入组,一线HER2高表达适应症正在启动3期临床研究 [2] - 维迪西妥单抗尿路上皮癌的单药二线治疗在海外正由合作伙伴准备上市申报 [2] 其他研发管线与合作 - 公司眼科FIC品种RC28-E的大中华区及亚洲区域权益授权给日本参天公司,获得2.5亿元首付款,以及最高可达10.45亿元的里程碑付款和梯度销售分成 [3] - RC28-E的糖尿病黄斑水肿上市申请已获受理,wAMD适应症计划于2026年申报上市 [3] - 双抗平台产品RC148正在进行一线非小细胞肺癌的联合治疗2期临床试验,已完成患者入组,计划启动3期临床试验 [3] - 在2025年ESMO大会上公布了RC118联合RC148治疗二线胃癌的数据,无进展生存期已达8个月,安全性优异 [3] 业绩展望 - 预计公司2025年至2027年收入分别为22.5亿元、28.7亿元、36.3亿元,同比增长31.1%、27.5%、26.6% [3] - 预计2025年至2027年归母净利润分别为-7.6亿元、-4.8亿元、0.7亿元,同比增长48.0%、36.8%、113.5% [3]