Re ge ne r on Cor por a t e Pr e s e nt a t ion N o v e m b e r 2 0 2 3 This non-promotional presentation contains investigational data as well as forward-looking statements; actual results may vary materially. Note regarding forward-looking statements and non-GAAP financial measures Thispresentationincludesforward-lookingstatementsthatinvolverisksanduncertaintiesrelatingtofutureeventsandthefutureperformanceofRegeneronPharmaceuticals,Inc.("Regeneron"orthe"Company"),andactualeventsorresults maydiffermaterial ...

营收和净利润 - Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 2023年第三季度营收为33.627亿美元，同比增长14.3%[94] - Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 2023年第三季度净利润为10.08亿美元，同比下降23.6%[94] - Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 2023年第三季度每股稀释净利润为8.89美元，同比下降23.8%[94] 产品批准和销售 - EYLEA (aflibercept) Injection产品已在美国、欧盟和日本获得批准用于治疗多种眼部疾病[95][96] - Dupixent (dupilumab) Injection产品已在美国、欧盟和日本获得批准用于治疗多种皮肤和呼吸道疾病[95][96] - Libtayo (cemiplimab) Injection产品已在美国、欧盟获得批准用于治疗多种癌症[95][96] - Praluent (alirocumab) Injection产品已在美国、欧盟获得批准用于降低胆固醇和心血管疾病风险[95][96] - Evkeeza (evinacumab) Injection产品已在美国、欧盟获得批准用于治疗家族性高胆固醇血症[95][96] - REGEN-COV产品已在美国、日本获得批准用于治疗COVID-19[96] - Regeneron公司2023年第三季度EYLEA产品在美国的净产品销售额为14.48亿美元，同比下降5%[100] - Dupixent产品2023年前九个月全球净产品销售额为30.97亿美元，同比增长33%[100] - Libtayo产品2023年前九个月全球净产品销售额为6.25亿美元，同比增长53%[100] - Praluent产品2023年前九个月全球净产品销售额为4.52亿美元，同比增长35%[100] - REGEN-COV产品2023年前九个月全球净产品销售额为6.13亿美元，同比下降10%[100] - Kevzara产品2023年前九个月全球净产品销售额为2.74亿美元，同比下降1%[100] 合作与项目进展 - Regeneron公司与合作伙伴共同开发的临床项目包括EYLEA HD、Dupixent、Kevzara等[107] - Regeneron公司的临床项目进展受到多种不确定因素的影响，包括安全性和有效性数据、临床试验招募和执行、监管要求变化等[108] - Regeneron公司的Fianlimab项目在固体肿瘤和晚期血液恶性肿瘤方面取得积极进展，计划在2024年启动第二阶段研究[112] - Regeneron公司的Vidutolimod项目针对Toll样受体9（TLR9）的免疫激活剂，用于治疗固体肿瘤[112] - REGN3918是针对C5的抗体，已获得FDA批准用于治疗CHAPLE成人和1岁及以上儿童，是一项重要的临床进展[113] - REGN1979是针对CD20的双特异性抗体，FDA将于2024年3月31日对其BLA进行审查，这是一个重要的时间节点[113] - REGN5458是针对BCMA的双特异性抗体，将在2023年第四季度/2024年上半年提交BLA，这是一个重要的进展[113] 合作与收入 - 公司与Sanofi合作共同开发和共同销售Libtayo，各方平均分担Libtayo的开发和商业化费用，公司在美国领导商业化活动，而Sanofi在美国以外领导商业化活动[133] - 公司与Bayer合作全球开发和商业化EYLEA和aflibercept 8 mg，公司和Bayer平均分担约定的开发费用，Bayer负责美国以外的商业化活动，公司和Bayer平均分担销售利润和损失[137] - 公司与Alnylam Pharmaceuticals, Inc.合作发现、开发和商业化RNAi治疗药物，公司向Alnylam支付了4亿美元的前期费用，为每个项目提供指定金额的资金，公司在2023年第三季度开始了向Alnylam支付1亿美元的开发里程碑[139] - 公司与Intellia Therapeutics, Inc.合作开发CRISPR/Cas9基因编辑技术，公司在2020年扩大了与Intellia的合作，向Intellia支付了7000万美元的前期费用，公司和Intellia平均分担开发费用和利润[144] - 公司与Decibel Therapeutics, Inc.合作发现和开发新的潜在治疗药物，公司于2023年8月签署了一项合并协议，收购Decibel，支付了1.013亿美元现金，此外，Decibel股东获得了每股Decibel普通股一个非可交易的CVT，根据CVT，持有人有权在指定时间内每股获得高达3.5美元的现金[148] 财务状况和现金流 - 2023年第三季度公司净收入为1007.8亿美元，同比下降23.4%[155] - 公司的平均员工人数为12878人，同比增长1562人[168] - 2023年9月30日的三个月内，股权补偿费用为1.074亿美元，较2022年同期的0.937亿美元增加[172] - 截至2023年9月30日，公司在循环信贷设施下有7.5亿美元的借款可用额度[181] - 2023年9月30日的九个月内，公司通过经营活动提供的现金流为350.43亿美元，较2022年同期的329.5亿美元增加[182] - 2023年9月30日的九个月内，公司用于投资活动的现金流为-311.89亿美元，较2022年同期的-192.69亿美元减少[182] - 2023年9月30日的九个月内，公司用于融资活动的现金流为-134.4亿美元，较2022年同期的-76.14亿美元增加[182]

业绩总结 - Regeneron Pharmaceuticals, Inc.参加了Morgan Stanley第21届全球医疗保健大会[1] - EYLEA HD的定价反映了产品的价值，与EYLEA的价格非常相似[15] - Dupixent在各种适应症中取得了巨大的成功，具有巨大的未来潜力[41] - Dupixent在各种适应症中的疗效以及对并发症疾病的支持是非常重要的[44] - Dupixent在市场上表现出色，成为各个适应症中的领先产品[46] 产品展望 - EYLEA HD被认为代表了新的护理标准，结合了来自EYLEA的疗效和安全性，以及更持久的耐受性[20] - Regeneron希望EYLEA HD能成为抗VEGF类别的新标准，就像EYLEA今天一样[32] - Dupixent可以用于所有年龄段，甚至从六个月大的婴儿开始使用，显示了产品的安全性和疗效[42] - Dupixent在美国和国际市场上的接受程度都非常令人印象深刻[42] - Dupixent的患者坚持治疗的意愿很高，产品具有极高的耐用性[48] 发展策略 - Dupixent具有双重作用的抗IL-4和IL-13，可能在效力上有差异化优势[50] - Dupixent的利润率预计会随着产品的增长和利润率的扩大而改善[58] - Regeneron将继续专注于内部再投资，同时也会积极进行业务发展[60] - Regeneron计划继续进行股票回购以抵消员工激励计划带来的稀释[60] - Regeneron在癌症领域的产品组合扩大，将有助于更广泛的肿瘤平台[62] - Regeneron在BCMA领域的产品在疗效、安全性、用药持久性等方面表现出令人鼓舞的信息[64]

产品信息 - EYLEA HD填补了市场上长期存在的耐用性需求[16] - EYLEA HD的定价非常负责任，与EYLEA的价格非常一致[43] - Dupixent在全球范围内在治疗类型2疾病方面表现出色[60] 市场趋势 - EYLEA生物类似药物的进展主要影响Lucentis产品类别[49] - Dupixent在治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）方面取得了显著的数据[77] 未来展望 - Regeneron对于新产品的上市和未来产品的进展充满信心[103] - Regeneron公司的增长前景看起来前所未有地好[105]

Regeneron Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:REGN) Q2 2023 Earnings Conference Call August 3, 2023 8:30 AM ET Company Participants Ryan Crowe - Vice President, Investor Relations Leonard Schleifer - Board Co-Chair, Co-Founder, President and Chief Executive Officer George Yancopoulos - Board Co-Chair, Co-Founder, President and Chief Scientific Officer Marion McCourt - Executive Vice President and Head of Commercial Robert Landry - Executive Vice President and Chief Financial Officer Conference Call Participants Ev ...

新药研发计划 - Odronextamab(REGN1979)计划在2023年下半年启动B-NHL和DLBCL的第三阶段研究[108] - Linvoseltamab(REGN5458)计划在2023年第三季度启动多发性骨髓瘤的第三阶段研究[108] - Pozelimab(REGN3918)单药治疗CHAPLE的BLA申请将在2023年8月20日获得FDA决定[108] - REGN7257用于再生障碍性贫血[109] - Evkeeza(evinacumab)已获得FDA批准用于HoFH治疗[109] 药物疗效及安全性 - Dupixent在COPD患者中取得积极结果，减少急性COPD恶化30%[122] - REGN5678在联合Libtayo治疗中观察到抗肿瘤活性，但由于安全问题已停止部分患者的招募[123] - ALN-APP在早发阿尔茨海默病的单剂量部分获得积极中期数据[125] 药物销售及合作 - 2023年第二季度，公司净收入为3158.1亿美元，同比增长300.9亿美元[148] - EYLEA在美国的净产品销售额在2023年6月30日的三个月和六个月内与2022年同期相比下降，主要是由于竞争加剧导致的净销售价格下降[149] - 公司于2022年7月1日开始全球独家负责Libtayo的研发和商业化，并开始记录Libtayo在美国以外的净产品销售额[150] - 2023年6月30日，Dupixent和Kevzara净产品销售额为2,888.9百万美元，同比增长32.8%[153] - Regeneron与Sanofi合作的利润份额为857.8百万美元，同比增长55.6%[153] - Regeneron与Bayer合作的EYLEA在美国以外的商业化销售额为349.5百万美元，同比增长3.0%[155] 研发支出 - 研发支出在2023年6月30日的三个月内达到1,085.3百万美元，同比增长37.0%[158] - 直接研发支出中，Dupixent项目的支出为50.1百万美元，同比增长24.9%[160] - 间接研发支出中，薪资和福利支出为362.9百万美元，同比增长27.1%[160] - 2023年6月30日的总研发支出为1,085.3百万美元，同比增长37.0%[160] 财务情况 - 2023年6月30日的总营业费用为2,141.6百万美元，同比增长22.6%[158] - 其他营业（收入）费用在2022年6月30日的三个月内为17.4百万美元，同比减少16.8%[158]

业绩总结 - Regeneron Pharmaceuticals Inc. 在第一季度净收入增长了7%[7] - Dupixent 在第一季度以固定汇率增长了40%，年化销售额达到25亿美元[9] - Libtayo 在第一季度全球销售额增长了49%，年化销售额接近7.5亿美元[12] - 公司在中国市场创下了iPhone销售收入纪录，达到了967.7亿美元[110] 产品和技术 - Dupixent 在五个适应症中是新品牌处方药中的领先者[10] - Dupixent 将推出第六个适应症，预计将在10月22日获得PDUFA日期[10] - 公司的BCMAxCD3双特异性药物linvoseltamab在ASCO展示的数据显示，总体反应率达到了71%[39] - 公司在白血病和淋巴瘤领域有多个潜在的注册申请，其中CD20xCD3双特异性药物odronextamab即将在B细胞淋巴瘤领域提交申请[46] 市场扩张和并购 - 公司在 ASCO 展示了 LAG-3 fianlimab 与 Libtayo 结合治疗黑色素瘤的数据，显示出非常强大的潜力[35] - 公司正在改变Dupixent产品的细胞系，预计到2024年，每批次的活性蛋白产量将提高3倍，从而降低成本[59] - 公司正在考虑是否在未来支付股息，目前认为时机尚未成熟，但会进行深入的思考和决策[66] 其他新策略和有价值的信息 - 公司在股票回购市场非常活跃，仅在2022年就回购了21亿美元的股票，计划继续进行股票回购[64] - 公司目前拥有123亿美元的净现金头寸，资本分配优先级包括继续投资自身、进行并购以及进行股票回购[62] - 公司与Alnylam合作的ALN-APP项目在神经退行性疾病领域展示了潜在的新垂直领域，展现了令人兴奋的前景[68]

业绩总结 - Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 在全球销售DUPIXENT达到了每年约100亿美元的规模，同比增长40%[10] - BOREAS研究显示DUPIXENT在COPD患者中取得了显著的临床疗效，包括30%的发作减少、FEV1改善约80毫升、患者生活质量提高等[14] - DUPIXENT是首个获批用于6个月以上儿童的生物制剂，具有良好的安全性和已经在数千患者中进行了临床试验[29] 用户数据 - 在特定疾病领域，DUPIXENT成为皮肤科医生处方最多的生物制剂，在哮喘领域成为新品牌处方的第一选择，同时在慢性鼻窦炎等新适应症中持续领先[11] - 对于atopic dermatitis领域，DUPIXENT在美国和其他市场的商业保险方面具有高达百分之百的接触率[28] 新产品和新技术研发 - Regeneron对肥胖市场的潜力表示关注，发现了GPR 75基因，并在探索小分子药物和抗体等不同途径[32] 市场扩张和并购 - DUPIXENT是市场上第五种生物制剂，针对哮喘领域，已有IL-5和抗IgE等生物制剂存在[26] 其他新策略和有价值的信息 - 高剂量EYLEA的研究数据显示对患者有显著优势，可能成为新的标准疗法[36]

业绩总结 - Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 在 ASCO 展示了 Linvoseltamab 的长期数据，200毫克剂量的总体反应率为71%[10] - Fianlimab 在经验丰富的 PD-1 抗体治疗患者中展示出62%的反应率，为治疗提供了希望[41] - Regeneron的肿瘤药物管线中最被低估的是团队[59] 用户数据 - Linvoseltamab 的安全性表现出较低的细胞因子释放综合征（CRS）发生率，200毫克剂量组中为45%[27] - Fianlimab 的疗效数据显示在 PD-1 抗体治疗后复发的患者中也能获得高反应率，为患者提供了新的治疗选择[42] 未来展望 - Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 计划在今年下半年提交 Linvoseltamab 用于第三线及以上多发性骨髓瘤的生物许可申请[37] - 2025年望从两项III期研究中获得数据[49] 新产品和新技术研发 - Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 正在扩大 Linvoseltamab 的研究，包括早期治疗线的试验和与其他疗法的联合应用[39] - Regeneron在固体肿瘤和血液肿瘤领域推出下一代共刺激分子[62] 市场扩张和并购 - Fianlimab和Cemiplimab联合治疗在晚期黑色素瘤患者中表现优于Pembrolizumab[46] - LAG-3 Fianlimab与Cemiplimab联合治疗在多种肿瘤类型中具有潜力[57]

新技术研发 - Regeneron遗传中心致力于大规模人类基因测序，发现新的靶点，为药物开发提供更高的成功概率[7] - Regeneron利用基因数据指导现有项目的开发，例如利用基因突变来评估药物效果[8] - Regeneron在遗传药物领域投入大量资源，包括siRNA、基因疗法和CRISPR等技术[10] - Regeneron相信技术平台的重要性，遗传药物具有与抗体类似的精准性和特异性[12] - Regeneron扩展了其药物模式组合，从传统的蛋白质治疗到siRNA、CRISPR和基因疗法等多种模式[13] - Regeneron在遗传药物领域取得了进展，目前有六个项目处于临床阶段[14] - Regeneron在NASH领域发现了保护性基因突变，目前已进入临床试验阶段[22] - Regeneron的HSD17B13项目已完成早期人体研究，目前正在进行阶段2的概念验证研究[26] - Regeneron对siRNA技术在中枢神经系统疾病治疗中的潜力感到兴奋，希望能为神经退行性疾病提供新的治疗机会[17] - siRNA在肝脏中被有效传递，现在Alnylam解锁了CNS作为新领域[31] - CRISPR Therapeutics成功在肝脏中系统传递CRISPR组分，将循环TTR水平降低了超过9%[33] - CRISPR/Cas9在肝脏外也有目标，新一代支持酶使得可以进行更精确的修改[34] - 与Intellia合作，进行CRISPR介导的基因插入，展示了血友病和酶替代疗法的前临床数据[35] - 与Decibel合作，将AAV用于遗传缺陷，展示了对听力功能的恢复[36] - 利用抗体将AAV导向特定组织，提高传递效率，这项技术在老鼠和非人灵长类动物中表现出极高效率[38] 市场扩张和并购 - Regeneron在基因药物领域有自家努力，也与其他公司合作，希望未来继续合作[42] 未来展望 - Regeneron发现了对COVID保守的表位，已经选择了作为临床候选的抗体，计划在未来几个月进入临床试验[48]