存货与生产相关风险 - 公司在2022年和2021年年底均记录了与REGEN - COV相关的存货减记费用[273] - 若产品销售未达预期或候选产品推出延迟、失败，公司可能面临制造设施和第三方设施的过剩库存或未使用产能成本[273] 产品申请与监管风险 - 2024年8月，FDA因第三方灌装和成品供应商的检查结果，就公司用于复发/难治性多发性骨髓瘤的linvoseltamab生物制品许可申请（BLA）发出完整回应函（CRL），该申请近期已重新提交[278] - 公司和合作方需遵守严格的政府监管要求，若未能达标，可能导致大量补救成本、产品开发或批准延迟等[278] 生产能力与成本风险 - 扩大生产能力和建立灌装/成品能力成本高昂，可能需租赁、运营、购买或建设额外设施，还需大量额外支出、时间及监管批准[270] 专利侵权风险 - 若公司或合作方的生产活动侵犯他人专利，可能导致产品生产受限，损害公司业务和财务状况[271] 制造设施与供应链风险 - 公司位于纽约伦斯勒和爱尔兰利默里克的制造设施、合作方设施或供应链中其他方设施出现问题，将影响产品供应[274] - 公司依赖单一来源第三方供应商提供某些难以采购的原材料，若供应商出现问题，可能影响产品制造和供应[276] 产品制造难度风险 - 公司许多产品和候选产品是生物制品，制造难度大，制造过程问题可能导致产品缺陷、召回等[275] 产品责任风险 - 公司产品的测试或使用若对人造成伤害或被认为造成伤害，可能面临产品责任索赔，且产品责任保险可能无法覆盖所有潜在责任[279] 政府定价项目风险 - 公司参与多个政府定价项目，需提供折扣或支付回扣，若未遵守报告和支付义务，可能面临额外费用、处罚等[289] - 2024年9月CMS修改了医疗补助药品回扣计划的法规，可能增加公司成本和合规复杂性，影响回扣负债[292] - 公司需向医疗保险计划报告某些药品的平均销售价格，法规变化或CMS指导可能影响计算和支付率，对经营结果产生负面影响[294] 法律合规风险 - 公司业务受国内外多项法律监管，若违反可能面临调查、处罚，损害业务、声誉和财务状况[285][297][298] - 公司涉及美国司法部和马萨诸塞州检察官办公室发起或参与的民事诉讼，不利决定可能损害业务和财务状况[285] - 公司需记录向美国持牌医生和教学医院的“价值转移”等信息，并在“开放支付”网站公布[286] - 多个州要求制药公司建立营销合规计划、提交报告等，不遵守可能面临处罚和负面宣传[288] - 公司业务活动涉及危险材料，遵守环境、健康和安全法规成本高，事故可能导致责任和监管行动[299] - 法律、法规和政策变化可能对公司业务产生重大负面影响，如PPACA、欧盟制药立法框架提案等[300][301][302] - 公司业务依赖数据，受美国内外隐私和数据保护法监管，违反相关法律可能面临刑事或民事处罚[308][309][310] - 公司和员工使用社交媒体和人工智能平台存在合规风险，可能导致责任、数据安全和隐私问题及声誉损害[313] 国际业务风险 - 公司在美国境外业务不断扩展，面临在当地经营的风险，包括法规变化、业务开展受限等[304][305] 税务风险 - 公司面临额外税务负债风险，有效税率受各国盈利结构、股票薪酬税务影响，OECD支柱二框架影响运营所在国税法[306][307] 合作风险 - 若与赛诺菲的抗体合作终止或赛诺菲违约，公司业务、前景、经营成果和财务状况将受重大损害[314][315] - 若与拜耳的合作终止或拜耳违约，公司在美外商业化EYLEA HD和EYLEA的能力将受重大损害[316][317] - 公司依赖第三方合作者和服务提供商，若其表现不佳，产品开发、制造和商业化将遇成本增加、延误和困难[318] 收购风险 - 公司在2022年5月、2023年9月和2024年4月分别完成对Checkmate Pharmaceuticals、Decibel Therapeutics的收购及获得2seventy bio的管线权利，收购整合可能影响业务、经营成果和财务状况[319] - 收购交易可能因未识别风险、整合困难等无法实现预期收益，还可能产生重大收益费用[320][321][322] 人员风险 - 公司依赖关键人员，若无法招募和留住人才，业务将受损害[323] 信息技术风险 - 信息技术系统中断或数据安全漏洞可能对公司业务产生不利影响[324][325][326][327][328] 公共卫生事件风险 - 公共卫生事件曾对公司业务产生不利影响，未来也可能继续产生影响[329][330] 债务风险 - 截至2024年12月31日，公司有27.04亿美元未偿还债务[331] - 公司债务可能限制其进入资本市场、使用现金流及业务规划的灵活性[331][333] 股价风险 - 公司股价极其波动，受多种因素影响，可能引发证券集体诉讼[334][335] - 公司重大股东或公司出售普通股可能压低股价，影响未来融资能力[336] 股东权益与投票权 - 截至2024年12月31日，公司五大股东加上首席执行官施莱弗博士，假设转换和行使相关股份及期权后，约持有39.0%的流通普通股[336] - 截至2024年12月31日，A类股股东持有所有已发行普通股和A类股合并投票权的14.4%[338] - 截至2024年12月31日，现任高管和董事实益拥有已发行普通股的5.4%，拥有普通股和A类股合并投票权的17.2%[339] - 截至2024年12月31日，五大股东加上首席执行官实益拥有已发行普通股的约39.0%，拥有普通股和A类股合并投票权的约46.2%[339] 股票回购与股息计划 - 2024年4月董事会授权最高30亿美元的普通股回购计划，截至2024年12月31日剩余19.17亿美元可用；2025年2月又授权30亿美元用于股票回购[337] - 2025年2月董事会启动季度现金股息计划并宣布2025年第一季度普通股和A类股现金股息[337] 赛诺菲协议限制 - 赛诺菲受协议约束，禁止直接或间接控制公司或收购超过30%的A类股和普通股[341] 利率对投资组合影响 - 利率上升100个基点，公司投资组合公允价值在2024年12月31日和2023年12月31日分别减少约1.63亿美元和9870万美元[450] 应收账款集中度 - 截至2024年12月31日，两名客户合计占公司净贸易应收账款的79%[453] 可交易证券与股权证券收益 - 截至2024年12月31日，公司可交易证券中包括10.95亿美元的股权证券[457] - 2024年和2023年公司在其他收入（费用）净额中分别记录了1.177亿美元的股权证券净未实现收益和2.378亿美元的净未实现损失[457] 现金及等价物与有价证券 - 截至2024年12月31日，公司有24.88亿美元现金及现金等价物和154.24亿美元有价证券，其中包括10.95亿美元的股权证券[332]

文章核心观点 - 基于LIBTAYO和DUPIXENT的良好增长以及销售企稳，认为再生元公司（Regeneron）股票值得买入 [1] 分析师背景 - 分析师Brendan是宾夕法尼亚人，2009年在斯坦福大学获得有机合成博士学位，2009 - 2013年在默克制药工作，在加州理工学院任职前曾在生物技术公司工作，是从加州理工学院分拆出来的1200 Pharma的首位员工和联合创始人，该公司获得了八位数投资，分析师热衷于投资，关注市场趋势尤其是生物技术股票 [1] 分析师持仓情况 - 分析师通过股票、期权或其他衍生品对再生元公司股票持有多头头寸 [2]

文章核心观点 - 公司2024年第四季度和全年财报超预期致股价上涨近5% 产品组合良好且有稳健管线 股票值得关注 [1][6] 业绩表现 - 第四季度营收同比增长10%至近37.9亿美元 非GAAP调整后净收入增长2%至13.9亿美元 合每股12.07美元 [2] - 业绩远超分析师预期 分析师预期营收37.6亿美元 调整后净收入每股11.27美元 [3] 产品销售 - 主打产品Eylea销售额微增2%至略低于15亿美元 抗癌药Libtayo销售额增长50%至3.67亿美元 [4] - 与赛诺菲和拜耳的合作收入增长17%至近16.1亿美元 [4] 2025年展望 - 预计非GAAP研发支出在50亿至52亿美元之间 资本支出在8.5亿至9.75亿美元之间 未提供营收或盈利预测 [5]

文章核心观点 Pomerantz LLP对再生元制药公司提起集体诉讼，指控其和部分高管或董事存在证券欺诈或其他非法商业行为 [1][2] 诉讼相关信息 - 投资者可联系Danielle Peyton，邮箱 [email protected] ，电话646 - 581 - 9980或888.4 - POMLAW分机7980，邮件咨询需提供邮寄地址、电话号码和购买股票数量 [1] - 若在集体诉讼期购买或获得再生元证券，需在2025年3月10日前向法院申请担任首席原告，可在www.pomerantzlaw.com获取投诉副本 [3] 诉讼涉及事件 美国司法部投诉 - 2024年4月10日，美国司法部根据《虚假索赔法》对再生元提起投诉，称其未报告以信用卡费用报销形式提供给药品经销商的数百万美元折扣，导致其Eylea和Eylea HD产品平均销售价格虚高，不当增加医保报销，通过补贴治疗成本获得竞争优势 [3] - 消息传出后，再生元股价在两个交易日内每股下跌31.50美元，跌幅3.36%，于2024年4月12日收于每股904.70美元 [4] 第三季度财报不佳 - 2024年10月31日，再生元公布2024年第三季度财报，Eylea HD和Eylea美国净销售额滞后，销售额仅比2023年第三季度增长3%，Eylea HD季度销售额3.92亿美元，未达4.15 - 4.25亿美元的共识预期，Eylea净产品销售受净售价降低影响 [5] - 消息传出后，再生元股价每股下跌84.59美元，跌幅9.2%，于2024年10月31日收于每股838.20美元 [5] 律所信息 - Pomerantz LLP在纽约、芝加哥、洛杉矶、伦敦、巴黎和特拉维夫设有办事处，是公司、证券和反垄断集体诉讼领域的顶级律所，由亚伯拉罕·L·波曼茨创立，开创证券集体诉讼领域，为集体成员追回数百万美元赔偿 [6]

文章核心观点 - 再生元制药公司2024年第四季度财报超预期 但艾力雅（Eylea）销售下滑令人担忧 公司推出季度股息计划并授权股票回购 且在多个产品的管线和监管方面有进展 [1][2][16] 第四季度业绩 盈利情况 - 第四季度每股收益（EPS）为12.07美元 超扎克斯共识预期的11.62美元 上年同期为11.86美元 盈利增长归因于收入增加 [1] 收入情况 - 总收入同比增长10%至37.9亿美元 受赛诺菲（Sanofi）针对达必妥（Dupixent）的合作收入增加、艾力雅HD（Eylea HD）和利波提（Libtayo）销售额增长推动 略超扎克斯共识预期的37.8亿美元 [2] 主要产品销售情况 - 艾力雅在美国的销售额同比下降11%至12亿美元 主要因竞争加剧 [4] - 艾力雅HD在美国产生3.05亿美元收入 得益于新患者增加和患者从艾力雅转换 美国艾力雅和艾力雅HD总销售额为14.9亿美元 同比增长2% 但低于扎克斯共识预期4.29% [5] - 达必妥销售额同比增长15%至37亿美元 赛诺菲的合作收入增长22%至12亿美元 但低于扎克斯共识预期的13亿美元 [7] - 利波提总销售额为3.669亿美元 同比增长50% 超扎克斯共识预期的3.39亿美元 [9] - 普拉鲁（Praluent）在美国的净销售额为6270万美元 凯芙拉（Kevzara）全球销售额为1.348亿美元 同比增长20% [10] 合作收入情况 - 来自赛诺菲和拜耳（Bayer）的合作收入总计16.1亿美元 同比增长17.3% 但低于扎克斯共识预期的16.9亿美元 [6] - 拜耳的合作收入总计3.77亿美元 与上年同期持平 [9] 费用情况 - 调整后的研发费用同比增长19%至12亿美元 因公司中期和后期临床管线推进以及与员工人数相关的成本增加 [10] - 调整后的销售、一般和行政费用增长9%至6.81亿美元 因支持艾力雅HD推出的商业化相关费用增加以及与员工人数相关的成本增加 [10] 2024年全年业绩 - 公司2024年营收为142.02亿美元 同比增长8% 超扎克斯共识预期的142亿美元 每股收益为45.62美元 高于2023年的43.79美元 也超扎克斯共识预期的44.96美元 [11] 股息与回购计划 - 公司启动季度现金股息计划 宣布每股股息0.88美元 将于2025年3月20日支付给2月20日登记在册的股东 董事会还授权额外30亿美元的股票回购计划 使当前总回购能力约达45亿美元 [12] 管线与监管更新 艾力雅HD - 评估艾力雅HD治疗视网膜静脉阻塞（RVO）后黄斑水肿的后期QUASAR研究达到主要终点 公司计划在2025年第一季度向FDA提交补充生物制品许可申请（sBLA） [13] - 已向FDA提交预填充注射器的监管申请 预计2025年年中出结果 [13] 达必妥 - 2024年11月 欧盟委员会（EC）批准达必妥用于治疗1至11岁儿童嗜酸性食管炎 [14] - FDA接受达必妥治疗成人和12岁及以上青少年慢性自发性荨麻疹的sBLA重新提交 目标行动日期为2025年4月18日 [14] - 已向FDA提交达必妥治疗大疱性类天疱疮的sBLA [14] 其他产品 - 上个月 公司在解决第三方制造问题后重新向FDA提交了针对复发/难治性（R/R）多发性骨髓瘤的双特异性抗体linvoseltamab的生物制品许可申请（BLA） [15] - 公司也重新向FDA提交了针对R/R滤泡性淋巴瘤的双特异性抗体odronextamab的BLA [15] - 欧盟委员会批准凯芙拉用于治疗风湿性多肌痛（PMR）和多关节幼年特发性关节炎（pJIA） [15] 行业与公司股价表现 - 过去一年 公司股价下跌28.8% 而行业下跌9% [3] 公司表现分析 - 公司第四季度业绩超预期 但艾力雅销售下滑令人担忧 2024年艾力雅销售因罗氏（Roche）的Vabysmo竞争而承压 罗氏Vabysmo 2024年销售额飙升68%至39亿瑞士法郎 [16] - 艾力雅HD的市场接受度令人鼓舞 公司拓宽肿瘤学产品组合并进军肥胖领域的努力值得肯定 尽管2024年遭遇一些监管挫折 [17] 扎克斯评级 - 公司目前的扎克斯评级为3（持有） [18]

文章核心观点 - 邀请投资者加入Haggerston BioHealth市场频道获取独家股票提示、参与投资组合或获取投行级金融模型和研究 [1] 分组1：Haggerston BioHealth介绍 - 该投资小组面向新手和有经验的生物技术投资者 [2] - 提供需关注的催化剂、买卖评级、大型制药公司产品销售及预测、综合财务报表、现金流折现分析和逐市场分析 [2] 分组2：负责人信息 - Edmund Ingham是生物技术顾问，有超5年生物技术、医疗保健和制药行业研究经验，撰写超1000家公司详细报告，领导Haggerston BioHealth投资小组 [2]

文章核心观点 - 再生元制药公司第四季度财务表现良好，有能力继续投资研发并向股东返还资本，同时将聚焦四款畅销药推进研发 [1][2][3] 财务数据 - 第四季度调整后每股收益为12.07美元，同比增长2%，超市场预期的11.29美元 [1] - 销售额为37.9亿美元，同比增长10%，超市场预期的37.5亿美元 [1] - 2024年第四季度阿柏西普（Eylea HD和Eylea）美国净销售额同比增长2%至14.9亿美元，其中Eylea HD贡献3.05亿美元 [3] - 2024年第四季度和全年阿柏西普净产品销售受较低净售价影响，相比2023年同期有所变化 [4] - Libtayo全球净销售额增长50%至3.67亿美元 [4] - 2024年第四季度和全年与赛诺菲的合作收入因抗体商业化利润份额增加而增长，第四季度分别为10.43亿美元和8.86亿美元，全年分别为39.24亿美元和31.37亿美元 [5] 公司举措 - 批准启动季度现金股息计划，宣布每股0.88美元现金股息，将于2025年3月20日支付给2月20日登记在册的股东，公司计划每季度支付现金股息 [6] - 董事会授权额外30亿美元股票回购计划，当前回购能力约达45亿美元 [6] 股价表现 - 周二最后一次检查时，REGN股票上涨5.23%，报701.72美元 [6] 未来规划 - 2025年将继续聚焦四款畅销药，推进约40个研究性候选药物，覆盖数十种有广阔市场潜力的疾病状态 [3]

文章核心观点 - 再生元制药公司（Regeneron）2024年第四季度财报显示营收和每股收益同比增长且超预期，部分关键指标表现影响投资者对其股价表现的预期 [1][2] 公司财务表现 - 2024年第四季度营收37.9亿美元，同比增长10.3%，超Zacks共识预期0.07% [1] - 同期每股收益12.07美元，去年同期为11.86美元，超共识预期3.87% [1] 公司股价表现 - 过去一个月再生元制药公司股价回报率为 -6.9%，而Zacks标准普尔500综合指数变化为 +1% [3] - 该股目前Zacks排名为3（持有），表明短期内表现可能与大盘一致 [3] 公司各产品营收情况 美国市场产品营收 - Praluent（alirocumab）美国营收6270万美元，高于五名分析师平均预期的3732万美元，同比增长2.3% [4] - Eylea（Aflibercept）美国营收15亿美元，与五名分析师平均预期持平，同比增长11.8% [4] - Evkeeza美国营收3800万美元，低于四名分析师平均预期的4564万美元，同比增长58.3% [4] - Libtayo美国营收2.512亿美元，高于四名分析师平均预期的2.0658亿美元，同比增长62.3% [4] 其他营收情况 - 其他营收1.794亿美元，高于八名分析师平均预期的1.671亿美元，同比下降15.6% [4] - 净产品销售额20亿美元，高于八名分析师平均预期的19.4亿美元，同比增长8.2% [4] - 合作营收16.1亿美元，低于七名分析师平均预期的16.9亿美元，同比增长17.3% [4] 合作方营收情况 - 赛诺菲（Sanofi）合作总营收12.1亿美元，低于六名分析师平均预期的13亿美元 [4] - 拜耳（Bayer）合作总营收3.771亿美元，低于六名分析师平均预期的3.9509亿美元 [4] 产品总营收情况 - Libtayo总营收3.669亿美元，高于五名分析师平均预期的3.3892亿美元，同比增长50.5% [4] - Dupixent（dupilumab）总营收37亿美元，低于三名分析师平均预期的39.6亿美元，同比增长15% [4] - Kevzara（sarilumab）总营收1.348亿美元，高于三名分析师平均预期的1.166亿美元，同比增长20.1% [4]

文章核心观点 - 再生元制药公司（Regeneron）本季度财报超预期，股价年初至今表现逊于市场，未来走势取决于管理层财报电话会议评论及盈利预期变化，当前Zacks评级为持有，同行业的银杏生物工程公司（Ginkgo Bioworks Holdings）尚未公布财报 [1][3][6] 再生元制药公司业绩情况 - 本季度每股收益12.07美元，超Zacks共识预期的11.62美元，去年同期为11.86美元，本季度盈利惊喜为3.87%，上一季度盈利惊喜为6.04% [1] - 过去四个季度，公司三次超共识每股收益预期 [2] - 截至2024年12月季度营收37.9亿美元，超Zacks共识预期0.07%，去年同期为34.3亿美元，过去四个季度公司三次超共识营收预期 [2] 再生元制药公司股价表现 - 年初至今，再生元制药公司股价下跌约6.4%，而标准普尔500指数上涨1.9% [3] 再生元制药公司未来展望 - 股票近期价格走势及未来盈利预期的可持续性，很大程度取决于管理层财报电话会议评论 [3] - 盈利前景可帮助投资者判断股票走势，包括当前对未来季度的共识盈利预期及预期变化 [4] - 近期盈利预估修正趋势与短期股价走势强相关，投资者可自行跟踪或借助Zacks评级工具 [5] - 财报发布前，盈利预估修正趋势喜忧参半，当前Zacks评级为3（持有），预计短期内股票表现与市场一致 [6] - 未来季度和本财年的盈利预估变化值得关注，当前未来季度共识每股收益预估为10.69美元，营收34.4亿美元，本财年共识每股收益预估为44.83美元，营收145.7亿美元 [7] 行业情况 - 医疗 - 生物医学和遗传学行业在Zacks行业排名中处于前28%，排名前50%的行业表现优于后50%行业两倍多 [8] 银杏生物工程公司情况 - 尚未公布截至2024年12月季度财报，预计本季度每股亏损1.45美元，同比变化+59.7%，过去30天本季度共识每股收益预估未变 [9] - 预计本季度营收4508万美元，较去年同期增长29.7% [9]

文章核心观点 Regeneron公布2024年第四季度和全年财务业绩及业务进展，凭借财务和商业实力持续投资研发并回报股东，未来聚焦四款畅销药推进约40个候选产品研发 [1][2] 财务亮点 营收情况 - 2024年第四季度营收37.89亿美元，同比增长10%；全年营收142.02亿美元，同比增长8%；剔除Ronapreve后全年营收增长10% [3][5][15] - 2024年第四季度Dupixent全球净销售额37.0亿美元，同比增长15%；全年141.5亿美元，同比增长22% [5] - 2024年第四季度EYLEA HD和EYLEA美国净销售额15.0亿美元，同比增长2%；全年59.7亿美元，同比增长1%，其中EYLEA HD全年贡献12.0亿美元 [5] - 2024年第四季度Libtayo全球净销售额3.67亿美元，同比增长50%；全年12.2亿美元，同比增长40% [5] 利润情况 - 2024年第四季度GAAP净利润9.18亿美元，同比下降21%；全年44.13亿美元，同比增长12% [3] - 2024年第四季度GAAP摊薄后每股收益8.06美元，同比下降21%；全年38.34美元，同比增长10% [3] - 2024年第四季度Non - GAAP净利润13.90亿美元，同比增长2%；全年53.19亿美元，同比增长5% [3] - 2024年第四季度Non - GAAP摊薄后每股收益12.07美元，同比增长2%；全年45.62美元，同比增长4% [3] 其他财务信息 - 启动季度现金股息计划，宣布每股0.88美元股息；授权额外30亿美元股票回购计划，当前回购能力达45亿美元 [5][13] - 2024年第四季度和全年GAAP有效税率分别为4.2%和7.7%，Non - GAAP有效税率分别为9.9%和9.6% [22] - 2024年第四季度和全年分别回购9.76亿美元和26亿美元普通股 [24] 业务亮点 关键管线进展 - EYLEA HD：在治疗视网膜静脉阻塞（RVO）的3期试验中达到主要终点，计划2025年第一季度提交补充生物制品许可申请（sBLA）；已向FDA提交预填充注射器的监管申请，预计2025年年中获决定 [9] - Dupixent：2024年11月获欧盟委员会批准治疗1至11岁嗜酸性食管炎（EoE）儿童患者；FDA受理其治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）的sBLA重新提交申请，目标行动日期为2025年4月18日；已向FDA提交治疗大疱性类天疱疮的sBLA；启动了局限性神经性皮炎的3期研究 [9] - Libtayo：3期试验显示辅助治疗高危皮肤鳞状细胞癌（CSCC）术后无病生存期有显著临床意义改善；启动了瘤内注射治疗早期CSCC的3期研究 [9] - 血液学项目：2025年1月重新向FDA提交linvoseltamab治疗复发/难治性（R/R）多发性骨髓瘤和odronextamab治疗R/R滤泡性淋巴瘤的生物制品许可申请（BLA）；在第66届美国血液学会（ASH）年会上展示了odronextamab在多种B细胞非霍奇金淋巴瘤（B - NHL）亚型中的新数据 [9] - 其他项目：两款靶向Factor XI不同结构域的抗体REGN7508和REGN9933 2期试验结果积极；pozelimab与cemdisiran联合治疗阵发性夜间血红蛋白尿（PNH）的3期研究数据积极；Kevzara获欧盟批准治疗风湿性多肌痛（PMR）和多关节幼年特发性关节炎（pJIA）；启动mibavademab治疗全身性脂肪营养不良的3期研究；完成trevogrumab联合semaglutide治疗肥胖的2期研究入组 [9] 公司及业务发展更新 - 2025年2月董事会批准启动季度现金股息计划并宣布股息；授权额外30亿美元股票回购计划，当前回购能力达45亿美元 [13] - 2025年1月与Truveta Inc.达成协议，将对多达1000万名志愿者进行外显子测序等 [13] - 连续六年入选道琼斯可持续发展世界指数（DJSI World），连续五年入选道琼斯可持续发展北美指数（DJSI North America） [13] 2025年即将到来的里程碑 各项目标 - EYLEA HD：2025年第一季度提交RVO的sBLA和每4周给药方案的sBLA，预计2025年下半年获FDA决定；2025年年中获预填充注射器的FDA决定；2025年4月20日获湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）两年数据的sBLA目标行动日期 [11] - 免疫学与炎症：2025年下半年公布itepekimab治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的3期研究结果并提交BLA；2025年4月18日获Dupixent治疗CSU的sBLA FDA决定；2025年上半年Dupixent治疗大疱性类天疱疮的sBLA获受理并提交欧盟监管申请，预计下半年获FDA决定；2025年上半年启动itepekimab的额外3期研究；公布linvoseltamab联合Dupixent治疗严重食物过敏的1期研究额外数据 [11] - 实体瘤肿瘤学：2025年上半年提交Libtayo辅助治疗CSCC的sBLA；2025年下半年公布fianlimab联合Libtayo对比pembrolizumab一线治疗转移性黑色素瘤的3期研究结果并提交BLA；2025年上半年公布fianlimab联合Libtayo一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的2期初始数据；公布ubamatamab治疗卵巢癌的额外数据；公布实体瘤共刺激双特异性抗体项目的额外数据 [11] - 血液学：2025年下半年获odronextamab治疗R/R滤泡性淋巴瘤的BLA FDA决定；2025年年中获linvoseltamab治疗R/R多发性骨髓瘤的BLA FDA决定 [11] - 遗传药物：2025年启动Factor XI抗体的3期项目；2025年年中公布DB - OTO治疗听力缺陷的1/2期研究额外数据；2025年下半年公布pozelimab联合cemdisiran治疗重症肌无力的3期研究结果 [14] - 内科医学：2025年下半年公布semaglutide联合trevogrumab（有或无garetosmab）治疗肥胖的2期研究结果；公布mibavademab联合tirzepatide治疗肥胖的2期研究结果；公布garetosmab治疗进行性骨化性纤维发育不良（FOP）的3期研究结果 [14] 2025年财务指引 - GAAP研发费用55.60 - 57.95亿美元，Non - GAAP研发费用50.00 - 52.00亿美元 [25] - GAAP销售、一般和行政费用29.10 - 30.95亿美元，Non - GAAP销售、一般和行政费用25.50 - 27.00亿美元 [25] - GAAP净产品销售毛利率84% - 85%，Non - GAAP净产品销售毛利率87% - 88% [25] - 合作和合同制造成本10.00 - 11.50亿美元 [25] - 资本支出8.50 - 9.75亿美元 [25] - GAAP有效税率9% - 11%，Non - GAAP有效税率11% - 13% [25]