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Third quarter 2025 revenues increased 1% to $3.75 billion versus third quarter 2024Dupixent® global net sales (recorded by Sanofi) increased 27% to $4.86 billion EYLEA HD® U.S. net sales increased 10% to $431 million; total EYLEA HD and EYLEA® U.S. net sales decreased 28% to $1.11 billion GAAP EPS of $13.62 and non-GAAP EPS(a) of $11.83; third quarter 2025 includes unfavorable $0.68 impact from acquired IPR&D chargeFDA approved Libtayo® as the first and only immunotherapy for high-risk adjuvant cutaneous sq ...

公司估值与市场表现 - 公司股价目前较其一年高点下跌近38% [1] - 公司股票的市销率低于其过去三年的平均水平 [1] - 公司股票市盈率倍数为13.6倍，估值适度 [7] - 与标普指数相比，公司估值更低，最近十二个月收入增长率更高，利润率更优 [7] 财务基本面 - 公司最近十二个月收入增长率为5.4%，过去三年平均增长率为0.3% [7] - 公司拥有强劲的现金流，最近十二个月自由现金流利润率约为25.0%，营业利润率为27.0% [7] - 公司在过去12个月内未经历任何重大的利润率下滑 [7] 核心产品与研发管线 - 公司核心已上市药物市场地位稳固，包括用于湿疹、哮喘等过敏性疾病的抗炎疗法Dupixent，以及用于黄斑变性和糖尿病眼病的领先眼病治疗药物Eylea [3] - 公司研发管线涵盖肿瘤学、罕见病、免疫学和过敏等多个治疗领域，数种药物处于后期试验阶段，具有有意义的未来增长潜力 [3] - 公司开发了针对新冠病毒的抗体鸡尾酒疗法REGN-COV2，该疗法能降低非住院患者的病毒载量并缩短症状缓解时间 [3] 业务概述 - 公司业务为在全球范围内发现、开发、生产和商业化创新药物 [4] - 公司治疗领域包括眼病、特应性皮炎、哮喘和类风湿性关节炎等 [4]

行业与公司 * 报告聚焦于全球口服GLP-1受体激动剂市场及相关公司 该市场曾被认为将形成寡头格局 但近期临床数据显示新兴参与者仍有进入机会[1] * 涉及的中国上市公司包括恒瑞医药、翰森制药、华东医药、信达生物、中国生物制药、石药集团等 全球公司包括礼来、诺和诺德、阿斯利康、辉瑞等[3][20][51] 核心观点与论据 **市场前景与格局** * 全球口服GLP-1市场的峰值规模预计可达450亿至750亿美元 口服疗法有望在轻度肥胖患者、维持治疗及注射恐惧人群中实现增量渗透[8][14] * 近期领先候选药物的临床结果（如礼来orforglipron数据低于预期、辉瑞danuglipron因肝损伤终止）暗示市场可能走向碎片化竞争 为新兴管线创造机会[8][15] * 中国生物医药企业正在开发超过20个口服GLP-1候选药物 其中多数仍保留全球权益 显示出未来广阔的授权/合作空间[8][18] **关键候选药物与临床进展** * 恒瑞/Kailera、华东医药和锐格医药在临床进度和数据成熟度方面相对领先 未来六个月将迎来密集的催化事件[8][26] * 礼来orforglipron的三期数据为小分子GLP-1药物设定了当前参考标准 其在无T2D肥胖患者中72周实现了11.5%的安慰剂调整体重减轻[22] * 中国与全球临床试验在患者基线（如平均BMI中国为32-33 vs 全球37-39）和剂量递增策略上存在差异 使得跨试验直接对比复杂化[8][23] * 新兴管线形态多样 包括翰森制药（两个候选产品）、中国生物制药、石药集团、信达生物以及多家非上市企业[8][27] **影响市场采纳的其他关键因素** * 在糖胖症以外适应症（如OSA、MASH、心血管风险降低）的数据完整性将成为重要的差异化因素 有助于建立可防御的数据护城河[8][39] * 耐受性表现对口服制剂尤为关键 中国试验中不良事件相关停药率整体偏低 但部分候选药物高剂量组呕吐发生率较高[28] * 骨架类型（A或B）影响临床表现、递增便利性与成本 骨架B候选药物所需剂量更高但生产成本仅为骨架A的10-30% 若安全性得证则更具可扩展性优势[46][47] * 日益拥挤的赛道已形成专利雷区 自由运营权是潜在授权交易的重要考量 中国数据的可转化性虽因人群差异存在挑战 但安全性信号基本一致[48][49] 重要催化事件与个股影响 * 关键催化事件包括：锐格医药RGT-075美国二期b数据（2025年底）、华东医药HDM1002中国三期中期数据（2026年上半年）、恒瑞/Kailera HRS-7535中国三期数据（2026年上半年）等[35][37][38] * 在中国医疗板块中 恒瑞/Kailera与华东医药拥有最先进的口服GLP-1候选药物 并具备全面的代谢产品组合[54] * 药明康德作为CDMO 截至2025年9月在全球98个GLP-1项目中参与23个 成为参与该领域投资的一大标的[54] * 对于礼来 其模型预计orforglipron在2033年全球糖胖症销售额约为105亿美元（风险调整后）[55]

​Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:REGN) is one of the Most Undervalued Long Term Stocks to Buy Right Now. On October 17, Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:REGN) announced that the European Medicines Agency adopted a positive opinion for its Libtayo, which treats adults with cutaneous squamous cell carcinoma. Earlier this month, Libtayo was approved by the FDA to treat patients with cutaneous squamous cell carcinoma who are at high risk of recurrence after surgery and radiation. Management exp ...

Longleaf Partners, managed by Southeastern Asset Management, released its “Partners Fund” third-quarter 2025 investor letter. The letter can be downloaded here. The fund returned -0.33% in the third quarter, compared to the S&P 500’s 8.12 % return and the Russell 1000 Value’s 5.33% return. The firm is not happy with the flat performance of the portfolio, emphasizing its investments in real assets and brands that generate growing free cash flow (FCF) per share. Despite facing market pressures from speculati ...

Key Takeaways Regeneron to post Q3 results on Oct. 28, with earnings forecast at $9.54 per share on $3.60B revenues.Dupixent profits likely rose on 26.2% higher sales across multiple approved disease indications.Strong demand for Eylea HD could offset declines in Eylea. Investors will focus on profits from asthma drug Dupixent and sales of Eylea HD when biotech giant Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (REGN) reports third-quarter 2025 results on Oct. 28, 2025.The Zacks Consensus Estimate for revenues is pegged ...

Analysts on Wall Street project that Regeneron (REGN) will announce quarterly earnings of $9.54 per share in its forthcoming report, representing a decline of 23.4% year over year. Revenues are projected to reach $3.6 billion, declining 3.3% from the same quarter last year.The current level reflects a downward revision of 2% in the consensus EPS estimate for the quarter over the past 30 days. This demonstrates how the analysts covering the stock have collectively reappraised their initial projections over t ...

Positive opinion based on results of Phase 3 C-POST trial that show Libtayo significantly reduced the risk of disease recurrence or death by 68% compared to placebo (hazard ratio: 0.32; 95% confidence interval: 0.20-0.51; p<0.0001), the primary endpoint of the trialTARRYTOWN, N.Y., Oct. 17, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) today announced that the European Medicines Agency's (EMA) Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has adopted a positive opinion for ...

DB-OTO基因疗法临床数据 - 公司公布其研究性基因疗法DB-OTO在CHORD研究中的最新数据，该疗法用于治疗因otoferlin基因变异导致的深度遗传性听力损失 [1] - 最新数据在美国耳鼻咽喉头颈外科学会年会上以口头报告形式公布，并发表在《新英格兰医学杂志》上 [1] - DB-OTO是一种研究性的细胞选择性双AAV载体基因疗法，旨在为OTOF基因变异引起的深度先天性听力损失患者提供持久的生理性听力 [2] CHORD研究设计与患者结果 - CHORD是一项关键性I/II期多中心开放标签研究，旨在评估DB-OTO在患有OTOF相关听力损失的婴儿、儿童和青少年中的安全性、耐受性和有效性，目前正在美国、英国、西班牙和德国招募18岁以下的儿童 [3] - 研究分为两部分，A部分为剂量递增队列，参与者单耳接受单次耳蜗内输注；B部分为扩展队列，参与者在A部分选定的剂量下双耳接受DB-OTO，手术方法类似于人工耳蜗植入，便于在婴儿中使用 [4] - 12名参与者（年龄10个月至16岁）中，9名单耳接受治疗，3名双耳接受治疗，结果显示11名参与者出现临床意义的听力改善，其中3人达到正常听力水平，8名随访时间≥36周（最长72周）的参与者听力保持稳定或持续改善 [5][7] - 完成言语评估的3名参与者均显示出显著改善，其中1人能够在无视觉提示下识别单音节和双音节单词，并能对远处声音和嘈杂环境中的言语做出反应 [6] - 试验达到主要终点，9名参与者在第24周通过行为纯音测听评估，听力阈值改善至≤70分贝听力水平 [6] - 手术程序和DB-OTO在所有12名参与者中均表现出良好的耐受性 [7] DB-OTO监管进展与资格认定 - DB-OTO已获得美国FDA的孤儿药、罕见儿科疾病、快速通道和再生医学先进疗法认定，欧洲药品管理局也授予其孤儿药认定 [7] - 公司目标是在今年晚些时候与美国FDA进行讨论后，在美国提交DB-OTO的监管申请 [8] 公司产品组合多元化努力 - 公司正努力使其产品组合多元化，因为其主导药物Eylea面临来自罗氏Vabysmo的竞争压力 [10] - Eylea是一种抗血管内皮生长因子抑制剂，获批用于多种眼科适应症，是公司收入的最大贡献者，而罗氏Vabysmo通过阻断Ang-2和VEGF-A通路，其市场接受度非常显著 [10] - 公司股价年内下跌20.4%，而行业同期增长9.2% [11] - 为应对Eylea销售额下降，公司开发了该药物的高剂量版本，美国地区Eylea HD第二季度销售额因需求增长推动销量上升而激增29% [13] 其他关键产品表现 - 公司收入还包括其与合作伙伴赛诺菲就Dupixent全球销售额的利润/亏损分成，赛诺菲记录Dupixent的全球净产品销售额 [13] - Dupixent获批用于特定特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉病和嗜酸性食管炎患者，其强劲销售为公司及其合作伙伴带来了收入增长 [14] 肿瘤产品线进展 - 公司肿瘤业务近期获得提振，其PD-1抑制剂Libtayo作为辅助治疗，用于手术和放疗后高复发风险的皮肤鳞状细胞癌成年患者，获得FDA标签扩展批准 [15] - 监管机构早前批准linvoseltamab-gcpt用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤，该药物以Lynozyfic品牌获FDA加速批准，并在欧盟获批用于接受过至少三种先前疗法的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者 [16] - odronextamab在欧盟获批用于治疗接受过两线或以上系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤或弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者，也增强了其肿瘤业务，但该药物的生物制品许可申请近期收到FDA的完整回复函 [17]