再生元(REGN)

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Regeneron to buy 23andMe out of bankruptcy for $256m
Proactiveinvestors NA· 2025-05-19 21:52
About this content About Ian Lyall Ian Lyall, a seasoned journalist and editor, brings over three decades of experience to his role as Managing Editor at Proactive. Overseeing Proactive's editorial and broadcast operations across six offices on three continents, Ian is responsible for quality control, editorial policy, and content production. He directs the creation of 50,000 pieces of real-time news, feature articles, and filmed interviews annually. Prior to Proactive, Ian helped lead the business outpu ...
Regeneron Enters into Asset Purchase Agreement to Acquire 23andMe® for $256 Million; Plans to Maintain Consumer Genetics Business and Advance Shared Goals of Improving Human Health and Wellness
Globenewswire· 2025-05-19 19:07
Purchase is subject to bankruptcy court and regulatory approvals Regeneron will prioritize the privacy, security and ethical use of 23andMe’s customer data; stands ready to work with independent, court-appointed Customer Privacy Ombudsman Planned purchase to strengthen Regeneron’s ongoing leadership in genetics-guided research and drug development to help people with serious diseases TARRYTOWN, N.Y., May 19, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) today announced it has been ...
75th Annual Regeneron International Science and Engineering Fair Awards Teen Scientists from Around the World More Than $9 Million in 2025 Competition
Globenewswire· 2025-05-16 23:24
文章核心观点 - 2025年第75届Regeneron国际科学与工程博览会(Regeneron ISEF)公布获奖名单,众多年轻科学家凭借创新项目获奖,该活动推动了科学创新和国际合作,为下一代STEM领导者提供了展示平台 [1][2][8] 获奖情况 顶级奖项 - Adam Kovalčík获10万美元George D. Yancopoulos创新者奖,其研发的制造抗病毒药物galidesivir的新方法可降低成本,还创造了可能更有效的新药 [1][3] - Benjamin Davis获7.5万美元Regeneron青年科学家奖,其设计的桌面塑料回收系统高效且成本低 [4] - Siyaa Poddar获7.5万美元Regeneron青年科学家奖,其设计的低成本探测器可快速检测有毒灰尘 [5] - Samuel Skotnikov、Chanyoung Kim和Eeshaan Prashanth获5万美元Gordon E. Moore未来世代积极成果奖,他们创造的脑控仿生假肢腿性能良好且可减轻成本负担 [6] 其他顶级荣誉 - XinYan Chen获1万美元Craig R. Barrett创新奖,其设计的移动室内甲醛探测器可降低成本并改善室内空气质量 [9] - Aleksandra Petkova获1万美元H. Robert Horvitz基础研究奖,其船尾流模型可帮助船运经营者减少阻力 [10] - Cory Seelenfreund获1万美元Peggy Scripps科学传播奖,其研究成果有助于设计智能AI程序 [11] - Uma Sthanu获1万美元Mary Sue Coleman生命科学创新与影响奖,其对神经细胞再生的研究有望助力脑部疾病治疗 [12] - Pragathi Kasani - Akula、Aarushi Pandey和Vrishank Chandrasekhar获Dudley R. Herschbach SIYSS奖,可获全额资助参加瑞典斯德哥尔摩国际青年科学研讨会 [13] - Ethan Yan和Abigail Qi获欧盟青年科学家竞赛奖,其项目将代表Regeneron ISEF参加9月在拉脱维亚里加举行的竞赛 [14] 一等奖 - 各22个类别公布一等奖获得者,如动物科学类Matthew Lo、生物化学类Pragathi Kasani - Akula等 [16][17][18] 活动概况 - 活动于5月15日特别奖颁奖仪式和5月16日大奖颁奖仪式上表彰获奖者,共发放超900万美元奖项和奖学金 [2] - 近1700名代表48个美国州以及超60个国家、地区和领地的年轻科学家参赛 [2] 相关组织介绍 Regeneron国际科学与工程博览会 - 是全球最大的高中生科学竞赛,已举办75年,通过全球科学竞赛网络鼓励学生探索科学,每年春季选拔决赛选手争夺约900万美元奖项和奖学金 [32][34] - 2019年Regeneron成为冠名赞助商,还有众多其他赞助商支持 [35] 科学协会 - 成立于1921年,致力于推广科学理解和欣赏,举办多项学生科学研究竞赛和STEM外展项目 [36] Regeneron公司 - 领先的生物技术公司,发明、开发和商业化治疗严重疾病的药物,注重企业社会责任,在科学教育领域有重要慈善投入 [37][38]
Regeneron Prevails over Amgen in Antitrust PCSK9 Lawsuit Protecting Biotech Innovation and Patient Access to Life-Saving Treatments
Globenewswire· 2025-05-16 02:02
Federal court jury found Amgen liable for violating antitrust and tort laws by using cross-therapeutic bundled rebates to prevent Praluent® (alirocumab) from competing in the market Jury awarded Regeneron $135.6 million dollars of compensatory damages and $271.2 million dollars in punitive damages TARRYTOWN, N.Y., May 15, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) applauds the jury verdict in the U.S. District Court for the District of Delaware that found that Amgen Inc. violate ...
Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (REGN) BofA Securities 2025 Healthcare Conference (Transcript)
Seeking Alpha· 2025-05-14 03:43
Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:REGN) BofA Securities 2025 Healthcare Conference May 13, 2025 1:00 PM ET Company Participants Ryan Crowe - SVP, IR Marion McCourt - EVP, Commercial Conference Call Participants Tim Anderson - BofA Tim Anderson [Call Starts Abruptly] …be here at my first conference with BofA in Vegas, and also excited to have Regeneron with us. Two speakers, Marion McCourt, who's Executive Vice President of Commercial. She's held that role since 2018 when she joined the company. Prior ...
Regeneron Pharmaceuticals (REGN) 2025 Conference Transcript
2025-05-14 02:00
纪要涉及的公司 Regeneron(再生元制药公司) 纪要提到的核心观点和论据 公司业务表现 - **EYLEA和EYLEA HD**:一季度面临季节性逆风、库存影响和竞品份额增加等挑战,EYLEA HD是一季度唯一需求增长约5%的产品,净销售额相对持平 [3][30][31][32] - **DUPIXENT**:全球增长19%,在除CSU外的所有获批适应症中,新品牌和总处方份额领先,COPD和CSU新适应症推出进展良好 [3][51][52][53] - **Libtayo**:在美国增长21%,在美国晚期肺癌新品牌份额中排名第二 [4] 公司研发管线 - **itapakimab**:针对有COPD的前吸烟者,有强大的基因证据和令人信服的二期结果,预计年中公布数据 [4] - **fianlimab与Libtayo联合疗法**:用于晚期黑色素瘤,预计下半年公布与pembrolizumab单药疗法对比的数据 [5] - **semdisiran与pazelimab联合疗法**:用于重症肌无力,有关键数据读出机会 [5] - **limboceltimab和rotranextamab**:分别用于复发难治性多发性骨髓瘤和滤泡性淋巴瘤,PDUFA日期在7月,有望下半年推出 [5] 公司资本配置 - 继续大力投资研发能力和资本支出,在美国投资约70亿美元以增加制造和研究业务 [6] - 今年开始实施股息计划,作为向股东返还资本的另一种方式,补充正在进行的股票回购计划 [6] 行业政策影响 - **MFN(最惠国待遇)**:行政命令发布时间较短,公司持续评估,认为这是全球更好分担创新成本的机会,将与政府等相关方沟通,以确定最佳方案 [8][9] - **关税**:目前未受到已实施关税的重大影响,但如果有特定行业关税,将研究潜在影响 [9] 公司并购策略 - 不会改变业务发展方式,对能推进管道战略的科学和平台感兴趣,但不追求变革性交易 [11] 产品相关问题 - **EYLEA价格差异**:不适合讨论定价差异,定价策略为公司机密,部分国际市场有合作关系需尊重保密信息 [24] - **EYLEA面临挑战**:美国销售额预计从去年的60亿美元降至今年的40亿美元,受生物仿制药竞争、库存、竞品和可负担性问题影响 [29] - **EYLEA HD潜在催化剂**:预填充注射器获批、给药灵活性增加和RVO新适应症获批,有望提升其在抗VEGF类别中的地位 [33][34] - **预填充注射器审批**:FDA在4月下旬发布CRL,主要与组件制造商的药品主文件有关,公司和供应商已回应信息请求,FDA承诺尽快审查,预计最终会获批,但无明确时间 [36][37] - **Amgen生物仿制药Pavlu**:10月推出,4月1日获得报销代码,市场使用情况适中 [41][42] - **copay基金会援助计划**:Regeneron过去是主要资助者,现在愿意匹配其他方对copay援助基金的捐赠,以让更多市场参与者承担责任 [45][46] - **DUPIXENT在COPD领域**:推出进展良好,在美国有7个适应症,4个重磅适应症,COPD早期患者 uptake 令人鼓舞,商业和Part D支付方准入率分别为85% - 90% [51][52] - **itapacumab与DUPIXENT互补**:针对不同COPD患者群体,有望复制二期研究中降低年化恶化率的效果,预计全人群年化恶化率降低低至中20%为临床有意义结果 [55][56][59] - **DUPIXENT在特应性皮炎领域**:被KOL认为是首选和最佳产品,双机制作用优于竞品,早期市场表现良好 [62] 其他重要但是可能被忽略的内容 - FDA有人员流动,Regeneron与FDA的一些联系人已不再任职 [40] - 公司认为美国和美国以外的医疗支付体系不同,美国体系复杂,美国以外市场提价能力有限 [20]
Regeneron Continues To Regenerate Its Drug Pipeline, While Keeping Leverage Down
Seeking Alpha· 2025-05-13 00:35
Albert Anthony is a Croatian-American media personality and Analyst for financial media platforms Investing.com and Seeking Alpha, where he has grown over +1K followers since 2023. Writing general markets commentary and opinion as The Analyst, he has covered over +200 companies in multiple sectors, with a focus on dividend stocks. The author grew up in the NYC area and has also called home Austin Texas and his parents' native Croatia, where he took part in many business/innovation conferences as a business ...
Regeneron to Highlight Advances at ASCO with Phase 3 Adjuvant Libtayo® (cemiplimab) CSCC Updates and Promising Early Blood Cancer Data with Linvoseltamab Combination
Globenewswire· 2025-05-01 21:30
文章核心观点 Regeneron Pharmaceuticals将在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上分享肿瘤学和血液学产品组合的新数据和更新数据,展示其在多种难治性癌症治疗方面的研究进展 [1]。 公司动态 - 公司宣布将在2025年ASCO年会上分享肿瘤学和血液学产品组合的新数据和更新数据,涉及18项关于5种癌症类型的报告,涵盖非黑色素瘤和黑色素瘤皮肤癌、肺癌、淋巴瘤和多发性骨髓瘤等难治性癌症 [1]。 - 公司的PD - 1抑制剂Libtayo是晚期皮肤鳞状细胞癌的标准治疗药物,研究性BCMAxCD3双特异性抗体linvoseltamab在复发或难治性多发性骨髓瘤的临床试验中显示出良好的效果 [2]。 - 公司将在ASCO年会上展示两项关键项目的进展,包括探索Libtayo辅助治疗高危皮肤鳞状细胞癌的3期试验,以及linvoseltamab与不同蛋白酶体抑制剂联合用于三线或更高线多发性骨髓瘤的早期数据 [2]。 具体研究成果展示 皮肤癌 - 评估PD - 1抑制剂Libtayo辅助治疗术后高危皮肤鳞状细胞癌(CSCC)的3期C - POST试验的详细疗效和安全性结果,将于5月31日的口头会议上公布 [2]。 - 多项关于Libtayo在皮肤癌治疗中的研究成果将在ASCO年会上展示,包括患者报告结局、安全性和有效性的中期结果等 [5][6]。 血液学(多发性骨髓瘤) - 公司将首次公布LINKER - MM2试验两个队列的结果,探索linvoseltamab与卡非佐米或硼替佐米联合用于至少经过两线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM),将于6月2日的快速口头报告中展示 [3][7]。 黑色素瘤 - vidutolimod联合抗PD - 1与单独抗PD - 1作为新辅助治疗3期可切除黑色素瘤的随机2期试验的主要分析结果,将于6月3日的口头会议上公布 [4][6]。 肺癌 - 多项关于肺癌治疗的研究将在ASCO年会上展示,包括REGN7075、fianlimab与Libtayo联合化疗治疗可切除非小细胞肺癌(NSCLC)的随机研究等 [8]。 头颈部癌症 - fianlimab(抗LAG - 3)加Libtayo(抗PD - 1)与Libtayo加安慰剂治疗复发性/转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)且PD - L1表达阳性的2期研究将在ASCO年会上展示 [8]。 淋巴瘤 - Odronextamab治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)的2期ELM 2研究的长期随访结果,以及接受嵌合抗原受体T细胞(CAR T)疗法和其他全身抗癌疗法的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的第二原发恶性肿瘤的真实世界数据分析将在ASCO年会上展示 [9]。 药物相关情况 - Libtayo在美国FDA获批用于治疗皮肤鳞状细胞癌(CSCC)、基底细胞癌(BCC)和非小细胞肺癌(NSCLC)等 [16]。 - fianlimab、REGN7075和vidutolimod目前未获任何适应症批准;Odronextamab在欧盟有条件批准用于治疗R/R滤泡性淋巴瘤(FL)或弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL);linvoseltamab在欧盟有条件批准用于治疗成年复发/难治性多发性骨髓瘤患者 [9]。 - 美国食品药品监督管理局(FDA)已受理linvoseltamab和odronextamab的生物制品许可申请,目标行动日期分别为2025年7月10日和7月30日 [9]。 公司技术与战略 - 公司的VelocImmune技术利用专有的基因工程小鼠平台,产生优化的全人抗体,公司利用该技术创造了大量FDA批准或授权的全人单克隆抗体 [23]。 - 公司致力于将革命性发现转化为药物,解决癌症患者的需求和挑战,其癌症战略依托前沿技术和疗法,临床开发中的肿瘤资产约占公司管线的一半 [10][11]。 - 公司与患者、医疗保健提供者、政府、生物制药公司等合作,共同推进癌症治疗的目标 [12]。
Dupixent® (dupilumab) Data Presented at ATS Reinforce Impact of Targeting Key Type 2 Inflammation Drivers to Improve Outcomes for Chronic Respiratory Diseases
Globenewswire· 2025-05-01 21:00
文章核心观点 - 再生元制药公司宣布将在2025年美国胸科学会国际会议上展示24篇关于Dupixent的摘要,涵盖慢性阻塞性肺疾病(COPD)和哮喘的临床数据与真实世界分析,体现了公司推进2型炎症科学理解、改善患者护理和生活质量的承诺 [1][2] 会议摘要情况 COPD相关 - 评估Dupixent对COPD患者肺功能和急性加重的影响,包括有或无肺气肿的患者 [3] - 关键3期BOREAS和NOTUS试验的新结果显示,无论患者是否有肺气肿,Dupixent都能减少急性加重并改善肺功能;多数患者有慢性支气管炎(≥95%),≥30%有肺气肿 [3] - 额外数据表明,与安慰剂相比,Dupixent改善了多项肺功能的肺量测定指标,并持续52周 [3] - 一项事后分析的最新海报将评估Dupixent在COPD关键试验中避免包括死亡、住院、症状恶化和肺功能下降等复合事件的可能性 [4] - BOREAS和NOTUS试验的安全性结果与Dupixent在其他获批适应症中的已知安全性一致,常见不良事件有病毒感染、头痛等 [5] 哮喘相关 - 强调Dupixent对黏液负担、急性加重和疾病控制的影响 [6] - VESTIGE成像试验的最新海报显示,无论呼出一氧化氮分数(FeNO)水平如何,Dupixent都能降低黏液负担 [6] - VOYAGE试验分析表明,在6至11岁儿童中,无论患病时间长短,Dupixent都能减少急性加重并改善疾病控制 [6] - 哮喘试验的安全性结果与Dupixent在中重度哮喘中的已知安全性一致,VOYAGE试验新增蠕虫感染;常见不良事件有注射部位反应、病毒上呼吸道感染等 [7] - 首次在口头报告中分享2期AIRED试验结果,评估Dupixent对过敏性支气管肺曲霉病(ABPA)和哮喘的成人及青少年患者的肺功能、急性加重和健康相关生活质量的影响 [8] 会议展示列表 COPD - 包括“Stability of Blood Eosinophil Counts in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and Type 2 Inflammation in the BOREAS and NOTUS Trials”等多篇海报展示 [9] ABPA和哮喘 - “Dupilumab Improves Lung Function, Asthma Control and Exacerbation Frequency in Allergic Bronchopulmonary Aspergillosis - Results from the Phase 2 LIBERTY ABPA AIRED Study”进行口头报告 [11] 哮喘 - 有“Association Between Baseline Fractional Exhaled Nitric Oxide and Mucus Response in Patients With Uncontrolled Moderate To-Severe Asthma Treated With Dupilumab in the Vestige Study”等多篇海报展示 [11] Dupixent介绍 - 由再生元的专有VelocImmune技术发明,是一种完全人源单克隆抗体,抑制白细胞介素 - 4(IL - 4)和白细胞介素 - 13(IL - 13)通路信号传导,非免疫抑制剂 [13] - 在3期试验中显示出显著临床益处和2型炎症减少,IL - 4和IL - 13是2型炎症的关键驱动因素 [13] - 已在60多个国家获得一个或多个适应症的监管批准,包括特应性皮炎、哮喘等不同年龄段患者;全球超100万患者正在接受治疗 [14] 再生元VelocImmune技术 - 利用专有基因工程小鼠平台,具有基因人源化免疫系统,用于生产优化的完全人源抗体 [15] - 再生元联合创始人等在1985年首次设想制造基因人源化小鼠,公司花数十年发明和开发该技术及相关VelociSuite技术 [15] - 用该技术创造了大量FDA批准的完全人源单克隆抗体,如Dupixent、Libtayo等 [15] Dupilumab开发计划 - 由再生元和赛诺菲根据全球合作协议联合开发 [16] - 已在60多项临床试验中对超10000名部分由2型炎症驱动的慢性疾病患者进行研究 [16] - 除当前获批适应症外,正在3期试验中研究其在多种由2型炎症或其他过敏过程驱动的疾病中的应用,如不明原因慢性瘙痒、大疱性类天疱疮等,安全性和有效性尚未得到监管机构全面评估 [17] 美国适应症 - 用于治疗中重度湿疹、中重度嗜酸性或口服类固醇依赖性哮喘、慢性鼻 - 鼻窦炎伴鼻息肉、嗜酸性食管炎、结节性痒疹、慢性阻塞性肺疾病、慢性自发性荨麻疹等不同年龄段患者 [23] 再生元公司介绍 - 领先的生物技术公司,发明、开发和商业化改变生命的药物,由医生科学家创立和领导 [31] - 利用专有技术推动科学发现和加速药物开发,如VelociSuite技术;通过遗传学中心的数据洞察和基因医学平台塑造医学新前沿 [32]
Regeneron Pharma Margins Tighten As Competition Grows, Stock Slides
Benzinga· 2025-04-30 02:52
财务表现 - 第一季度调整后每股收益为8 22美元 同比下降14% 低于市场预期的8 82美元 [1] - 第一季度营收为30 3亿美元 同比下降4% 低于市场预期的32 9亿美元 [1] - 美国市场Eylea HD和Eylea净销售额同比下降26%至10 4亿美元 其中Eylea HD贡献3 07亿美元 [1] - 2025年GAAP毛利率预期下调至83%-84% 此前为84%-85% 调整后毛利率预期下调至86%-87% 此前为87%-88% [4] 产品销售 - Eylea HD第一季度净销售额同比增长 主要受销量提升推动 [2] - Eylea净销售额同比下降 主要受其他抗VEGF产品(包括生物类似药)竞争加剧影响 以及患者向Eylea HD转移 [2][7] - 与赛诺菲合作收入同比增长 从2024年第一季度的8 04亿美元增至2025年第一季度的10 18亿美元 主要得益于Dupixent销售利润增长 [3] 研发与监管进展 - 欧洲委员会有条件批准Lynozyfic(linvoseltamab)用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤成人患者 [5] - 美国FDA受理linvoseltamab生物制品许可申请 目标审评日期为2025年7月10日 [5] 产能扩张 - 与FUJIFILM Diosynth Biotechnologies达成新协议 扩大其商业生物制剂原料药生产能力 [4] 市场反应 - 股价下跌6 38%至571 90美元 [5]