公司活动安排 - Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 将在Jefferies London Healthcare Conference和Piper Sandler 36th Annual Healthcare Conference上进行网络直播 [1] - Jefferies London Healthcare Conference: 2024年11月19日, 11:00 a.m. BST (6:00 a.m. ET) - Piper Sandler 36th Annual Healthcare Conference: 2024年12月5日, 9:30 a.m. ET - 网络直播可通过Regeneron的"Investors & Media"页面访问, 回放和文字记录将在公司网站上保存至少30天 [1] 公司概况 - Regeneron是一家领先的生物技术公司, 专注于研发和商业化治疗严重疾病的生命转化药物 [2] - 公司由医生科学家创立和领导, 拥有将科学转化为药物的独特能力, 已推出多种获批治疗药物和在研产品 [2] - 公司的药物和研发管线涵盖眼病、过敏和炎症疾病、癌症、心血管和代谢疾病、神经疾病、血液疾病、传染病和罕见病 [2] 技术与创新 - Regeneron利用自有技术如VelociSuite®, 生产优化的全人源抗体和新型的双特异性抗体, 推动科学发现和药物开发 [3] - 公司通过Regeneron Genetics Center®和基因药物平台, 利用数据驱动的洞察力, 识别创新靶点和互补方法, 以潜在地治疗或治愈疾病 [3]

文章核心观点 - 欧洲药品管理局批准Dupixent用于治疗1-11岁儿童的嗜酸性食管炎,这是该年龄段患者的首个获批治疗药物 [1] - Dupixent在16周时可使68%的患儿达到组织学缓解,并在1年内维持该疗效 [3] - Dupixent可显著改善患儿的内镜和组织学指标,并改善临床症状 [3] - Dupixent在该年龄组的安全性与成人和青少年一致 [4] 行业和公司概况 - 嗜酸性食管炎是一种慢性进行性疾病,严重影响儿童的进食能力,可能导致呕吐、腹痛等症状,需要持续管理以降低并发症风险 [6] - Dupixent是一种完全人源单克隆抗体,通过抑制IL-4和IL-13通路发挥作用,不是免疫抑制剂 [10] - Dupixent已在60多个国家获批用于多种适应症,全球已有超过100万患者使用 [11] - Dupixent由Sanofi和Regeneron共同开发,Regeneron是一家领先的生物技术公司 [12][14][15] - 公司正在研究Dupixent在更多由2型炎症驱动的疾病中的潜在适应症 [13]

核心观点 - 欧盟委员会批准Dupixent用于治疗1至11岁儿童的嗜酸性食管炎(EoE)这一消息及相关情况 [1] Dupixent获批相关情况 - 欧盟委员会批准Dupixent用于治疗1至11岁体重至少15kg且传统药物治疗控制不佳、不耐受或不适合传统药物治疗的儿童的嗜酸性食管炎(EoE) 这是欧盟首次批准用于该年龄段患者的药物Dupixent在美国和加拿大也已获批用于此年龄段 [1] - 该批准基于两部分(EoE KIDS 3期试验) 结果显示接受更高剂量Dupixent的儿童在16周时与安慰剂组相比 68%达到组织学疾病缓解(主要终点) 而安慰剂组为3% 且结果持续长达一年 还有食管上皮内嗜酸性粒细胞峰值计数等方面的改善 [2] - EoE KIDS试验中的安全性结果与Dupixent在青少年和成人EoE患者中的已知安全性基本一致 常见不良反应有注射部位反应等 在1至11岁患者中与安慰剂相比Dupixent治疗更常见的不良事件有COVID - 19等 [3] - 多达一半的欧盟嗜酸性食管炎儿童尽管有现有标准治疗方案但仍未得到控制 Dupixent为之前没有特定批准疗法的儿科患者提供了新的治疗选择 [4] 嗜酸性食管炎(EoE)相关情况 - EoE是一种与2型炎症相关的慢性进行性疾病 诊断困难 症状易被误诊 会严重影响儿童进食能力 还可能导致呕吐腹痛等 需要持续管理以降低并发症和疾病进展风险 [5] Dupixent儿科嗜酸性食管炎试验相关情况 - EoE KIDS 3期试验是一项随机双盲安慰剂对照试验 评估Dupixent在1至11岁EoE儿童中的疗效和安全性 A部分入组71例患者评估16周情况 B部分是36周的扩展积极治疗期 C部分108周的开放标签扩展期已完成 试验结果已发表 [6][7] Dupixent相关情况 - Dupixent是一种皮下注射药物 根据患者体重确定注射频率和剂量 可在医疗专业人员指导下在诊所或家中由经过培训的护理人员注射 [8] - Dupixent是一种全人源单克隆抗体 由Regeneron的专有VelocImmune技术发明 可抑制白细胞介素 - 4(IL - 4)和白细胞介素 - 13(IL - 13)通路的信号传导 不是免疫抑制剂 在3期试验中显示出显著临床效益和2型炎症减少 [9] - Dupixent已在60多个国家获得一种或多种适应症的监管批准 全球有超过100万患者正在接受治疗 [10] 其他相关情况 - Dupilumab由Regeneron和Sanofi联合开发 已在60多项临床试验中进行研究 涉及1万多名患有各种慢性疾病的患者 [11] - 除了目前已批准的适应症 Regeneron和Sanofi正在3期试验中研究Dupilumab在其他由2型炎症或其他过敏过程驱动的疾病中的应用 这些潜在用途目前正在临床研究中 安全性和有效性尚未得到监管机构的全面评估 [12] - 介绍了Dupixent在美国的各种适应症适用人群及目前未知的安全有效情况 [13] - 介绍了Regeneron公司的基本情况包括是一家领先的生物技术公司 发明开发和商业化治疗严重疾病的药物等 [22] - 介绍了Sanofi公司是一家创新的全球医疗保健公司 致力于改善人们的生活等 [25]

文章核心观点 - 公司在第三季度发布了强劲的财务报告,总收益和季度收入均超出预期 [1] - 但市场对此报告的反应是股价下跌9.2% [1] 公司表现 - 公司第三季度财务报告超出预期,总收益和季度收入均实现了翻番 [1] 市场反应 - 尽管公司财报表现出色,但市场对此报告的反应是股价下跌9.2% [1]

公司股价情况 - Regeneron公司股票自上次更新以来市值损失近三分之一[2] 公司相关论坛情况 - Growth Stock Forum专注于有吸引力的风险/回报情况并密切跟踪投资组合和观察名单中的股票 还提供多种服务如定期更新15 - 20个名称的模型投资组合 最多10只股票的精选列表 短期和中期交易思路以及社区聊天问答等[2] 分析师披露情况 - 分析师在提及的公司中无股票期权或类似衍生品头寸且72小时内无计划建立头寸 文章为个人撰写表达个人观点 除Seeking Alpha外无报酬 与文章提及股票的公司无业务关系[3] 文章性质情况 - 文章仅反映作者观点 不应被视为买卖推荐或投资建议[4] Seeking Alpha披露情况 - 过去表现不保证未来结果 未给出投资是否适合特定投资者的推荐或建议 观点可能不代表Seeking Alpha整体 其不是持牌证券交易商 经纪人或美国投资顾问或投资银行 分析师为第三方作者包括专业和个人投资者且可能未被任何机构或监管机构许可或认证[5]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入增长11%，达到37.2亿美元，主要受益于与Sanofi的合作收入增加以及Dupixent和EYLEA的持续增长 [10][54] - 第三季度净收入每股增长8%，达到12.46美元，净收入为15亿美元 [54] - Sanofi合作收入为13亿美元，其中11亿美元为合作利润，合作利润同比增长26% [54] 各条业务线数据和关键指标变化 - Dupixent全球收入同比增长24%，达到38亿美元，年化收入超过150亿美元，目前全球有超过100万名患者在接受治疗 [11][46] - EYLEA和EYLEA HD的美国净销售额为15.4亿美元，同比增长3% [12][40] - Libtayo全球净销售额同比增长24%，达到2.89亿美元 [44] 各个市场数据和关键指标变化 - EYLEA HD在美国市场的净销售额为3.92亿美元，环比增长29% [41] - 在美国，Dupixent的净销售额同比增长19%，达到28亿美元 [47] - EYLEA HD和EYLEA在美国的市场份额约为44% [12][40] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划通过推出差异化的预填充注射器和潜在的RVO适应症来进一步增强EYLEA HD的产品形象 [43][46] - 公司在研发方面持续投资，当前有超过40个项目在临床开发中，旨在推动中长期股东价值 [16][79] - 公司对抗VEGF市场的竞争保持警惕，尤其是在生物类似药进入市场的情况下，强调EYLEA HD的临床数据和安全性 [64][94] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对未来的增长持乐观态度，预计Dupixent在COPD适应症的推出将推动其持续增长 [50][51] - 管理层指出，尽管面临生物类似药的竞争，但EYLEA和EYLEA HD的市场表现依然强劲，医生对其信任度高 [64][91] - 管理层强调，未来的研发投资将继续推动公司创新，尤其是在肿瘤学和免疫学领域 [79][86] 其他重要信息 - 公司在第三季度的研发支出为11亿美元，主要用于支持晚期肿瘤项目和临床制造成本的增加 [57] - 公司在前三季度产生了约26亿美元的自由现金流，现金及市场证券减去债务约为156亿美元 [58] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于EYLEA的未来展望 - 管理层认为EYLEA是一款出色的产品，尽管面临生物类似药的竞争，但EYLEA HD的差异化特性将帮助公司保持市场份额 [64] 问题: EYLEA HD的季度增长信心 - 管理层对EYLEA HD的产品形象和市场需求充满信心，尽管存在库存影响，但预计未来将继续增长 [66][67] 问题: 关于研发投资的变化 - 管理层表示不会因生物类似药的进入而减少研发投资，仍将根据市场机会进行适当的支出 [79] 问题: Factor XI项目的进展 - 管理层对Factor XI项目的不同抗体策略表示兴奋，期待即将发布的临床数据将指导未来的开发方向 [82][86] 问题: 关于EYLEA的市场竞争 - 管理层认为EYLEA和EYLEA HD在竞争中具有优势，尤其是在医生的信任和临床数据支持下 [91][120]

Regeneron (REGN) reported $3.72 billion in revenue for the quarter ended September 2024, representing a year-over-year increase of 10.7%. EPS of $12.46 for the same period compares to $11.59 a year ago.The reported revenue represents a surprise of +1.31% over the Zacks Consensus Estimate of $3.67 billion. With the consensus EPS estimate being $11.75, the EPS surprise was +6.04%.While investors scrutinize revenue and earnings changes year-over-year and how they compare with Wall Street expectations to determ ...

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (REGN) reported better-than-expected third-quarter results despite lower sales from its lead drug, Eylea. Revenues climbed 11% to $3.72 billion, driven by growth in Eylea HD sales, profits from blockbuster asthma drug Dupixent and oncology drug Libtayo. The top line beat the Zacks Consensus Estimate of $3.67 billion.Higher revenues drove the bottom line as well. Adjusted earnings per share (EPS) of $12.46 beat the Zacks Consensus Estimate of $11.75 and were up 8% from the yea ...

Regeneron (REGN) came out with quarterly earnings of $12.46 per share, beating the Zacks Consensus Estimate of $11.75 per share. This compares to earnings of $11.59 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items.This quarterly report represents an earnings surprise of 6.04%. A quarter ago, it was expected that this biopharmaceutical company would post earnings of $10.57 per share when it actually produced earnings of $11.56, delivering a surprise of 9.37%.Over the last four quarter ...

财务表现 - 2024年第三季度收入为37.21亿美元，同比增长10.7%[110] - 2024年第三季度净利润为13.41亿美元，同比增长33%[110] - 2024年前九个月收入为104.13亿美元，同比增长7.5%[110] - 2024年前九个月净利润为34.95亿美元，同比增长25%[110] - 2024年第三季度，公司总收入为37.207亿美元，同比增长3.58亿美元[169] - 2024年第三季度，EYLEA HD和EYLEA在美国的净产品销售额为15.369亿美元，同比增长4600万美元[171] - 2024年第三季度，Libtayo的全球净产品销售额为2.886亿美元，同比增长5620万美元[171] - 2024年第三季度，Sanofi合作收入为12.634亿美元，同比增长1.989亿美元[173] - 公司2024年第三季度Dupixent和Kevzara的净产品销售额为39.37亿美元，同比增长23.3%[174] - 公司2024年第三季度与Dupixent和Kevzara相关的合作利润份额为10.88亿美元，同比增长26.1%[174] - 公司2024年第三季度EYLEA 8 mg和EYLEA在美国以外的净产品销售额为9.32亿美元，同比增长6.8%[177] - 公司2024年第三季度与EYLEA 8 mg和EYLEA在美国以外的销售相关的合作利润份额为3.68亿美元，同比增长5.1%[177] - 公司2024年第三季度与Bayer合作的收入为3.91亿美元，同比增长3.6%[176] - 公司2024年第三季度与Roche合作的收入为0.05亿美元，同比下降5.7亿美元[179] - 公司2024年第三季度研发费用为12.72亿美元，同比增长18.2%[180] - 公司2024年第三季度销售、一般和管理费用为7.14亿美元，同比增长11.5%[180] - 公司2024年第三季度生产成本为2.29亿美元，同比增长8%[180] - 公司2024年第三季度总运营费用为25.41亿美元，同比增长12.9%[180] - 公司2024年第三季度研发费用总计为12.715亿美元，相比2023年同期的10.753亿美元增长了196.2百万美元[184] - 公司2024年第三季度销售、一般和管理费用增加了，主要由于EYLEA HD的推出和国际商业扩展相关的更高商业化费用[189] - 公司2024年第三季度其他收入（费用）净额为3.135亿美元，主要由未实现股权证券收益1.345亿美元和利息收入1.874亿美元构成[192] - 公司2024年第三季度有效税率分别为10.2%和8.6%，主要受外国税收优惠和股票基础补偿的影响[194] - 公司截至2024年9月30日的现金及现金等价物为20.118亿美元，相比2023年12月31日的27.3亿美元减少了7.182亿美元[196] - 公司2024年前九个月经营活动提供的现金流量为31.577亿美元，相比2023年同期的35.043亿美元减少了3.466亿美元[197] - 公司2024年前九个月资本支出为28.187亿美元，主要用于Tarrytown和Rensselaer工厂的扩建[199] - 公司2024年前九个月研发费用中包括股票基础补偿费用3.691亿美元，相比2023年同期的3.56亿美元有所增加[184] - 公司2024年前九个月销售、一般和管理费用中包括股票基础补偿费用2.519亿美元，相比2023年同期的2.245亿美元有所增加[189] - 公司2024年前九个月其他收入（费用）净额为8.213亿美元，主要由未实现股权证券收益3.308亿美元和利息收入5.283亿美元构成[192] - 2024年前三季度员工股票期权行权所得为13.74亿美元，相比2023年同期的8.445亿美元增长[201] - 2024年前三季度员工股票期权行权支付的税款为7.757亿美元，相比2023年同期的2.425亿美元增长[201] - 2023年1月董事会授权的股票回购计划总额为30亿美元，截至2024年9月30日已全部完成[202] - 2024年4月董事会授权的股票回购计划总额为30亿美元，截至2024年9月30日剩余28.93亿美元可供回购[204] - 2024年前三季度回购股票的总成本为16.377亿美元，相比2023年同期的19.238亿美元减少[207] 产品批准与销售 - EYLEA (aflibercept) 注射液在美国、欧盟和日本获得批准用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）、糖尿病性视网膜病变（DR）等多种眼科疾病[112] - Dupixent (dupilumab) 注射液在美国、欧盟和日本获得批准用于治疗特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉等多种炎症性疾病[113] - Libtayo (cemiplimab) 注射液在美国和欧盟获得批准用于治疗转移性或局部晚期非小细胞肺癌（NSCLC）、基底细胞癌（BCC）等多种癌症[113] - Praluent (alirocumab) 注射液在美国和欧盟获得批准用于降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），治疗杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）和临床动脉粥样硬化心血管疾病（ASCVD）[115] - Kevzara (sarilumab) 注射液在美国、欧盟和日本获得批准用于治疗类风湿性关节炎（RA）[116] - ARCALYST (rilonacept) 注射液在美国获得批准用于治疗冷吡啉相关周期性综合征（CAPS）、复发性心包炎等多种炎症性疾病[117] - 公司在美国和ROW地区的EYLEA HD和EYLEA产品销售额分别为1,536.9百万美元和931.7百万美元，总销售额为2,468.6百万美元，同比增长4%[120] - Dupixent产品在美国和ROW地区的销售额分别为2,824.7百万美元和992.5百万美元，总销售额为3,817.2百万美元，同比增长23%[120] - Libtayo产品在美国和ROW地区的销售额分别为194.5百万美元和94.1百万美元，总销售额为288.6百万美元，同比增长24%[120] - Praluent产品在美国和ROW地区的销售额分别为52.9百万美元和138.5百万美元，总销售额为191.4百万美元，同比增长16%[120] - Kevzara产品在美国和ROW地区的销售额分别为72.7百万美元和47.4百万美元，总销售额为120.1百万美元，同比增长25%[120] - 其他产品在美国和ROW地区的销售额分别为68.2百万美元和23.2百万美元，总销售额为91.4百万美元，同比增长135%[120] - EYLEA HD和EYLEA产品在美国和ROW地区的销售额分别为4,473.2百万美元和2,688.9百万美元，总销售额为7,162.1百万美元，同比增长2%[121] - Dupixent产品在美国和ROW地区的销售额分别为7,652.9百万美元和2,797.5百万美元，总销售额为10,450.4百万美元，同比增长25%[121] - Libtayo产品在美国和ROW地区的销售额分别为536.1百万美元和313.8百万美元，总销售额为849.9百万美元，同比增长36%[121] - Praluent产品在美国和ROW地区的销售额分别为179.0百万美元和405.6百万美元，总销售额为584.6百万美元，同比增长29%[121] 合作与开发 - 公司和Sanofi合作开发Dupixent，Kevzara和itepekimab，Sanofi负责80%至100%的开发成本，公司需偿还Sanofi开发费用的30%至50%[147] - 公司和Sanofi共同在美国和某些国家外部分享Dupixent的销售利润，美国市场利润平分，其他市场利润按销售比例分配[148] - 公司和Bayer合作开发EYLEA 8 mg和EYLEA，开发费用双方平摊，Bayer负责美国以外市场的商业化活动，利润平分[149] - 公司需偿还Bayer开发成本的50%，每季度偿还金额为未偿还债务的5%，但不超过公司季度利润[150] - 公司和Alnylam合作开发RNAi疗法，公司选择不再共同开发ALN-APP，Alnylam保留开发权，公司将获得销售提成[154] - 公司和Intellia合作开发CRISPR/Cas9基因编辑技术，Intellia主导开发和商业化活动，双方按约定比例分担开发费用和利润[155] - 公司于2023年9月扩大了与Intellia的合作协议，开发针对神经和肌肉疾病的CRISPR基因编辑疗法[156] - 2023年10月，公司选择将合作协议的目标选择期延长两年至2026年4月，为此支付了3000万美元[157] - 2024年3月，Intellia选择退出Factor IX共同开发和共同商业化协议，公司保留开发和商业化Factor IX产品的权利[158] 研发进展与挑战 - FDA对linvoseltamab的BLA发出CRL，原因是第三方填充/完成制造商的检查发现问题，需解决此问题才能获得FDA和EC的批准[142] - 公司中止了针对TLR9的免疫激活剂vidutolimod的II期研究，原因是药物供应问题[133] - 公司和Sanofi宣布Dupixent在成人严重瘙痒性皮肤病的III期试验中未达到主要终点，但其他瘙痒终点有显著改善[143] - 公司启动了linvoseltamab与dupilumab联合治疗严重食物过敏的I期研究[144] 收购与投资 - 2023年8月，公司以1.013亿美元现金收购了Decibel，每股支付4美元，并额外提供每股最多3.5美元的或有价值权[160] - 2024年第三季度，公司因达成CVRs设定的开发里程碑，支付了5510万美元[161] - 2024年4月，公司获得了2seventy bio的肿瘤和自身免疫性细胞疗法的全部开发和商业化权利，支付了500万美元的前期费用[163]