再生元(REGN)

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海外制药企业2025Q1业绩回顾:美国药品价格改革叠加不确定的宏观环境
国信证券· 2025-05-21 13:58
报告行业投资评级 - 优于大市(维持评级) [2] 报告的核心观点 - Pharma收入端增长整体有所放缓,部分企业受多种因素影响表现不一 [3] - 美国药价改革及宏观环境存在不确定性,包括行政命令、削减开支和调查等 [3] - 海外制药企业通过BD交易增厚营收及补齐pipeline短板,与中国企业有合作 [3] 各部分总结 海外药企25Q1业绩概览 - 多家海外药企公布2025Q1营收及全年指引,部分企业营收增长,部分低个位数增长或下滑,部分企业下调业绩指引 [5][6] 美国药价改革与宏观环境的不确定性 - Trump政府发布行政命令提供“最惠国待遇”处方药定价,可能面临司法阻碍,短期影响有限 [7] - 共和党提出削减Medicaid支出方案,预计后续还会推出医药行业相关政策 [7] - 美国商务部启动医药产品及其关键成分进口的国家安全调查,总统可采取相关措施 [7] 研发投入情况 - 2025Q1市值Top15药企R&D投入合计318亿美元(同比+0.6%),研发费用率18.9%(同比-0.9pp) [8] 多个重磅品种即将迎来专利到期 - 多家药企的多个核心产品将在未来几年迎来专利到期,各药企有不同的BD策略 [13][14] 海外制药企业近期BD项目汇总 - 多家海外药企有近期BD项目,涉及单抗、基因治疗、化药等多种成分/技术类别 [15][16][17] 中国区域销售表现 - 7家海外药企披露中国区域销售数据,2025Q1销售额合计483亿元(同比-6%),剔除Merck后合计销售435亿元(同比+11%) [18] 各药企具体业绩情况 Eli Lilly - 2025Q1全球销售127亿美元(+45%),下调全年GAAP EPS指引 [23] - GLP - 1产品Mounjaro和Zepbound增长,在研管线有进展,肿瘤和自免产品有销售表现 [23] Novo Nordisk - 2025Q1销售收入781亿丹麦克朗(CER+18%),下调全年业绩指引 [33] - T2D和减重产品有销售增长,中国市场有表现,在研管线有进展,有BD合作 [33] AstraZeneca - 2025Q1营收135亿美元(CER+10%),各治疗领域和地区有不同表现 [45] - 肿瘤、心血管等领域产品有销售增长,研发管线有进展 [45] Novartis - 2025Q1营收132亿美元(CC+15%),上调全年业绩指引 [55] - 心血管、自免、神经和肿瘤领域产品有销售表现,多个适应症临床推进 [55] Abbvie - 2025Q1全球销售133亿美元(Operational+9.8%),上调adjusted diluted EPS指引 [67] - 自免、肿瘤、神经和代谢板块有不同表现,自免产品销售指引上调 [67] Sanofi - 2025Q1营收99亿欧元(CER+9.7%),维持业绩指引 [77] - 自免、疫苗和代谢领域产品有销售表现,自免候选管线读出Ph2数据 [77] Amgen - 2025Q1营收81亿美元(+9%),药品销售额和销量增长 [86] - 非专科药、肿瘤、炎症、生物类似物和罕见病板块有销售表现,在研管线有进展 [86] Gilead - 2025Q1营收66亿美元(同比-1%,环比-12%),维持业绩指引 [87] - HIV、肿瘤和肝病领域产品有销售表现,肿瘤研发管线有进展 [87] Roche - 2025Q1营收154亿瑞士法郎(in CHF+7%,CER+6%),各部门有不同表现 [88] - 肿瘤、血液学等领域产品有销售表现,引进Zealand长效Amylin类似物 [88] JNJ - 2025Q1药品板块营收138.7亿美元(+2.3%,Non - GAAP +4.2%),各治疗领域表现不同 [92] - 肿瘤和自免领域产品有销售表现,神经领域有产品进展 [92] Vertex - 2025Q1营收27.7亿美元(+3%),上调全年收入指引 [103] - CF、SCD、疼痛、T1D和肾病领域有产品销售和研发进展 [103] Pfizer - 2025Q1全球销售137亿美元(Operatoinal -6%),成本削减初见成效 [104] - 肿瘤、疫苗、代谢和罕见病领域产品有销售表现,研发管线有进展 [104] BMS - 2025Q1营收112亿美元(ex - FX -4%),更新全年业绩指引 [105] - 肿瘤、心血管、血液学、自免和神经领域产品有销售表现,临床有进展 [105] Merck - 2025Q1全球销售155亿美元(-2%,CER+1%),各业务有不同表现 [106] - 肿瘤和疫苗领域产品有销售表现,心血管领域有产品和合作进展 [106] GSK - 2025Q1销售75亿英镑(CER+4%),各产品板块有不同表现 [107] - 疫苗、HIV、呼吸和免疫、肿瘤和吸入制剂领域产品有销售和研发进展 [107] Regeneron - 2025Q1营收142亿美元(CER+8%),各领域有不同表现 [108] - 自免、眼科、肿瘤、血液学和代谢领域产品有销售表现,在研管线有进展 [108]
Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (REGN) RBC Capital Markets Global Healthcare Conference (Transcript)
Seeking Alpha· 2025-05-21 03:24
公司介绍 - Regeneron Pharmaceuticals以强大的研发能力著称 未来6-12个月及更长时间将有更多管线进展 [1] - 公司董事会联合主席、总裁兼首席科学官George Yancopoulos是研发体系的核心架构师 [1] - 投资者关系高级总监Mark Hudson一同出席会议 [1] 会议开场 - 公司代表对参与RBC全球医疗健康会议表示感谢 [2] - 按规定需宣读前瞻性声明免责条款 实际结果可能因风险因素与预测存在差异 [3] - 公司不承诺更新前瞻性声明 无论出现新信息或未来事件 [4] 研发进展 - 分析师首先询问Itepekimab治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的III期数据进展 [5] - 公司被要求分享此前该药物在哮喘和COPD研究中的数据经验 [5]
Regeneron Pharmaceuticals (REGN) 2025 Conference Transcript
2025-05-21 00:02
纪要涉及的公司 Regeneron Pharmaceuticals(REGN) 纪要提到的核心观点和论据 研发优势 - 公司拥有强大研发引擎,在未来6 - 12个月及更长期有更多成果,原因在于投入大量时间创建技术以筛选出最佳抗体,还拥有全球最大的基于DNA序列的大数据集,能通过遗传学预测疾病与药物的关联[2][8][9][12] - 以Eylea、dupilumab为例,其他公司在相关靶点的III期试验失败,而公司在八个III期试验中全部成功,证明公司能持续拥有同类最佳分子并提供最佳数据[8] 药物研发进展 - **Itapacumab(COPD)** - 公司认为所有针对特定靶点的抗体并非相同,公司通过筛选数百万抗体并结合遗传学数据库,认为拥有最佳分子,且遗传学显示该药物在哮喘、慢性鼻 - 鼻窦炎伴鼻息肉和COPD等疾病中有潜在疗效[7][10][13] - 早期哮喘数据优于其他公司分子,在COPD中聚焦不同患者亚组,若能使低嗜酸性粒细胞患者的病情恶化率降低20%,将为该群体带来重大改变[14][15] - 中期疗效分析增加了试验成功的信心,若未通过则成功机会降低[16] - **肿瘤药物** - 公司肿瘤资产组合广泛,Libtayo是最佳的PD - 1阻滞剂之一,在一线肺癌和辅助性皮肤鳞状细胞癌治疗中表现出色,BCMA双特异性抗体在多发性骨髓瘤治疗中的完全缓解率是竞争对手的两倍[18][20][21] - 公司将Libtayo与fianlimab联合,预计今年下半年获得一线转移性黑色素瘤的III期数据,早期研究显示该组合有50% - 60%的响应率,优于竞争对手的40%,且疾病控制时间翻倍,同时安全性良好[22][28] - 公司双特异性抗体在多发性骨髓瘤和淋巴瘤的后期治疗中数据出色,有望在早期治疗甚至癌前病变治疗中发挥作用,改变治疗模式[23] - **Factor XI** - 传统抗凝疗法易导致出血问题,限制了其广泛使用,公司开发两种抗体,基于遗传学数据库,认为Factor XI途径在抗凝和凝血控制方面接近或达到Factor X等方法的效果,且安全性更高[31][34] - 早期研究已证明其疗效接近现有药物,若安全性数据持续支持遗传学证据,该药物有望广泛应用于更多人群和适应症[35] 遗传学中心优势 - 公司的Regeneron遗传学中心拥有全球最有价值的基于序列的大数据集,能为机器学习等方法提供支持,帮助确定疾病与药物靶点的关联,且已公开约10%的数据,如UK Biobank数据集[40][43][44] - 本周公司宣布收购23andMe,认为其有良好愿景和品牌,公司可利用自身技术帮助实现其最初使命,还能更广泛地影响社会健康和福祉[45][47] 药物长期规划 - 以EYLEA为例,公司在过去十五年中保持领先,只有公司的EYLEA HD临床数据优于原药,公司将采用同样思路对dupilumab等项目进行研发,不仅要改进药物,还要探索更有创意的使用方法和组合[50][51][52] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 会议开始前,发言人提醒关于Regeneron的言论可能包含前瞻性陈述,实际结果和事件可能与预测有重大差异,相关风险和不确定性描述可在公司的SEC文件中找到,且公司无义务更新前瞻性陈述[4][5]
REGN Signs $256M Buyout Deal With 23andMe to Boost Genomics Research
ZACKS· 2025-05-20 22:16
收购交易概述 - Regeneron Pharmaceuticals(REGN)成功竞标收购23andMe Holding Co的大部分资产[1] - 交易价值2 56亿美元 涉及23andMe的个人基因组服务、全面健康与研究服务业务单元、生物样本库及相关资产[2] - 交易完成后23andMe将成为Regeneron Pharmaceuticals的全资子公司 但不包括其Lemonaid Health业务[2] - 交易需经破产法院批准、监管许可及其他常规条件 预计2025年第三季度完成[3] 交易战略意义 - 公司通过旗下Regeneron Genetics Center(RGC)利用人类遗传数据推动药物研发 已建立包含270万条DNA序列的数据库[4] - 收购将整合23andMe面向消费者的基因组服务与公司研发能力 强化基因药物发现 覆盖癌症、传染病及免疫疾病等领域[6] - 公司承诺维持23andMe的消费者隐私标准 遵守数据保护法规 并接受法院指定的隐私监察官审查[7] 公司及行业表现 - 公司股价年内下跌16 3% 同期行业跌幅为6 9%[3] - 公司当前Zacks评级为3级(持有) 推荐生物科技板块中评级更高的Bayer(BAYRY)、Halozyme Therapeutics(HALO)和Allogene Therapeutics(ALLO)[8] 推荐标的业绩 - Bayer(BAYRY)2025年每股收益预估从1 19美元上调至1 25美元 2026年从1 28美元上调至1 31美元 年内股价上涨30 5%[9] - Halozyme(HALO)2025年每股收益预估从5 02美元上调至5 23美元 2026年从6 56美元上调至6 77美元 年内股价上涨8 8%[10] - Allogene(ALLO)2025年每股亏损预估从1 19美元收窄至1 07美元 2026年从1 18美元收窄至1 00美元 年内股价下跌46 9%[11]
Regeneron Pharmaceuticals to buy 23andMe for $256M — taking control of genetic data of millions
New York Post· 2025-05-20 00:39
收购交易 - Regeneron Pharmaceuticals以2.56亿美元收购破产的23andMe [1][6] - 交易包括23andMe的个人基因组服务、全面健康与研究服务以及大型生物样本库 [1] - 交易预计在2025年第三季度完成,需获得破产法院和监管机构批准 [2] 数据资产 - 收购包含超过1500万客户的遗传数据 [1] - 23andMe自2007年推出直接面向消费者的基因检测服务以来积累了前所未有的遗传数据集合 [4] - 公司估值曾超过60亿美元,但跌至仅5000万美元 [4][5] 隐私问题 - 收购引发隐私担忧,因客户数据将转移给新所有者 [1] - Regeneron承诺遵守23andMe的消费者隐私规则,并与法院指定的监察员合作 [3] - 加州总检察长建议客户在收购前删除23andMe数据库中的数据 [5][8] 公司历史 - 23andMe成立于2006年,由耶鲁培养的生物学家Anne Wojcicki共同创立 [9][10] - 公司DNA检测套件曾入选奥普拉·温弗瑞年度最爱产品名单 [11] - 2021年上市后估值飙升,但2023年3月申请破产 [4][5][9] 管理层变动 - CEO Anne Wojcicki在申请破产当天宣布离职 [9] - 此前与董事会就私有化提议发生数月内部争执 [9] - 2023年9月所有7名独立董事辞职 [9]
Regeneron to buy 23andMe out of bankruptcy for $256m
Proactiveinvestors NA· 2025-05-19 21:52
公司背景 - 公司由资深记者Ian Lyall担任管理编辑 拥有超过30年新闻行业经验 负责全球6个办公室的编辑和广播运营 [1] - 公司每年产出5万篇实时新闻 专题文章和视频采访 内容涵盖商业和金融领域 [1] - 新闻团队分布在伦敦 纽约 多伦多 温哥华 悉尼和珀斯等全球主要金融中心 [2] 内容定位 - 专注于中小市值公司 同时覆盖蓝筹股 大宗商品和广泛投资领域 [3] - 重点报道生物科技 医药 矿产 电池金属 油气 加密货币及新兴数字技术等行业 [3] - 内容旨在为全球投资者提供快速 可操作的市场信息 [2] 技术应用 - 采用自动化工具和生成式AI辅助工作流程 但所有内容均由人类编辑审核发布 [4][5] - 团队拥有数十年专业经验 结合技术手段提升内容生产效率 [4]
Regeneron Enters into Asset Purchase Agreement to Acquire 23andMe® for $256 Million; Plans to Maintain Consumer Genetics Business and Advance Shared Goals of Improving Human Health and Wellness
Globenewswire· 2025-05-19 19:07
文章核心观点 Regeneron宣布成为23andMe破产拍卖中标者,拟2.56亿美元收购其多项业务,交易待批准,预计三季度完成,旨在加强基因研究和药物开发领导力 [1] 收购详情 - 收购标的为23andMe的个人基因组服务、整体健康和研究服务业务线,以及生物样本库和相关资产 [1] - 交易金额2.56亿美元,23andMe将继续提供消费者基因组服务 [1] - 交易需获破产法院和监管机构批准,预计2025年三季度完成 [1] 各方表态 Regeneron高管 - George D. Yancopoulos称公司早押注DNA力量开展药物研发,有大规模数据管理经验,能助力23andMe实现使命,推动自身基因研究 [2] - Aris Baras表示Regeneron遗传学中心有保护基因数据和利用数据推动科研的经验,将高标准保护23andMe数据集,发挥其改善人类健康的潜力 [3] 23andMe高管 - 临时首席执行官Joe Selsavage称很高兴与Regeneron达成协议,期待在其支持下继续帮助人们了解人类基因组 [4] 公司介绍 Regeneron - 领先生物技术公司,发明、开发和商业化治疗严重疾病的药物,有众多获批疗法和在研产品 [5] - 利用VelociSuite等专有技术突破科研边界,加速药物开发,借助遗传学中心和基因医学平台塑造医学新前沿 [6] Regeneron遗传学中心 - 是Regeneron旗下基因组研究机构,十多年来利用人类遗传学发现新药、验证研究项目和优化临床试验 [8] - 利用超270万测序外显子和去识别健康信息数据库,通过专有数据分析等手段进行生物发现 [8]
Regeneron, A Leading U.S. Biotechnology Company, to Acquire 23andMe in Court-Supervised Sale
Globenewswire· 2025-05-19 19:04
文章核心观点 23andMe与再生元制药达成出售协议,再生元将以2.56亿美元收购其大部分资产,交易需经法院等批准,预计第三季度完成,且再生元承诺遵守隐私政策保护客户数据 [2][3][5] 交易详情 - 23andMe与再生元达成最终协议,再生元将收购公司大部分资产,包括个人基因组服务、全面健康和研究服务业务线,收购价2.56亿美元 [2][3] - 协议不包括收购公司的Lemonaid Health子公司,公司计划按协议有序关停该子公司 [3] 各方表态 - 23andMe董事会特别委员会主席表示交易能最大化业务价值,使公司使命延续,且再生元将雇佣所有被收购业务部门的员工 [3] - 再生元联合创始人等称其理解基因研究的力量,有保护个人基因数据的经验,会将高标准应用于23andMe客户数据和服务,帮助实现其使命 [4] 交易审批与进程 - 交易需经美国密苏里东区破产法院批准、符合《哈特 - 斯科特 - 罗迪诺法案》及惯例成交条件,法院听证会定于6月17日,预计第三季度完成 [5] - 作为法院监督出售流程的一部分,23andMe要求所有竞标者保证遵守公司隐私政策和适用法律,若交易获批,法院指定的独立消费者隐私监察员将审查交易对消费者隐私的影响并于6月10日向法院提交报告 [4] 资金支持 - 公司此前获JMB Capital Partners最高3500万美元的债务人持有资产融资,此次拍卖结果满足获取第二笔融资的条件,为出售交易期间的业务提供额外流动性支持 [6] 公司信息 - 23andMe是一家以基因技术为导向的消费者医疗保健和生物技术公司,致力于开创更健康的未来 [9] - 再生元是领先的生物技术公司,发明、开发和商业化治疗严重疾病的变革性药物,其药物和产品线涵盖多种疾病领域 [10] 顾问信息 - Paul, Weiss等律所担任23andMe法律顾问,Alvarez & Marsal为重组顾问,Moelis & Company为董事会特别委员会投资银行,Reevemark和Scale为公司传播顾问 [8] 联系方式 - 投资者联系邮箱为investors@23andme.com,媒体联系邮箱为press@23andme.com [15]
75th Annual Regeneron International Science and Engineering Fair Awards Teen Scientists from Around the World More Than $9 Million in 2025 Competition
Globenewswire· 2025-05-16 23:24
文章核心观点 - 2025年第75届Regeneron国际科学与工程博览会(Regeneron ISEF)公布获奖名单,众多年轻科学家凭借创新项目获奖,该活动推动了科学创新和国际合作,为下一代STEM领导者提供了展示平台 [1][2][8] 获奖情况 顶级奖项 - Adam Kovalčík获10万美元George D. Yancopoulos创新者奖,其研发的制造抗病毒药物galidesivir的新方法可降低成本,还创造了可能更有效的新药 [1][3] - Benjamin Davis获7.5万美元Regeneron青年科学家奖,其设计的桌面塑料回收系统高效且成本低 [4] - Siyaa Poddar获7.5万美元Regeneron青年科学家奖,其设计的低成本探测器可快速检测有毒灰尘 [5] - Samuel Skotnikov、Chanyoung Kim和Eeshaan Prashanth获5万美元Gordon E. Moore未来世代积极成果奖,他们创造的脑控仿生假肢腿性能良好且可减轻成本负担 [6] 其他顶级荣誉 - XinYan Chen获1万美元Craig R. Barrett创新奖,其设计的移动室内甲醛探测器可降低成本并改善室内空气质量 [9] - Aleksandra Petkova获1万美元H. Robert Horvitz基础研究奖,其船尾流模型可帮助船运经营者减少阻力 [10] - Cory Seelenfreund获1万美元Peggy Scripps科学传播奖,其研究成果有助于设计智能AI程序 [11] - Uma Sthanu获1万美元Mary Sue Coleman生命科学创新与影响奖,其对神经细胞再生的研究有望助力脑部疾病治疗 [12] - Pragathi Kasani - Akula、Aarushi Pandey和Vrishank Chandrasekhar获Dudley R. Herschbach SIYSS奖,可获全额资助参加瑞典斯德哥尔摩国际青年科学研讨会 [13] - Ethan Yan和Abigail Qi获欧盟青年科学家竞赛奖,其项目将代表Regeneron ISEF参加9月在拉脱维亚里加举行的竞赛 [14] 一等奖 - 各22个类别公布一等奖获得者,如动物科学类Matthew Lo、生物化学类Pragathi Kasani - Akula等 [16][17][18] 活动概况 - 活动于5月15日特别奖颁奖仪式和5月16日大奖颁奖仪式上表彰获奖者,共发放超900万美元奖项和奖学金 [2] - 近1700名代表48个美国州以及超60个国家、地区和领地的年轻科学家参赛 [2] 相关组织介绍 Regeneron国际科学与工程博览会 - 是全球最大的高中生科学竞赛,已举办75年,通过全球科学竞赛网络鼓励学生探索科学,每年春季选拔决赛选手争夺约900万美元奖项和奖学金 [32][34] - 2019年Regeneron成为冠名赞助商,还有众多其他赞助商支持 [35] 科学协会 - 成立于1921年,致力于推广科学理解和欣赏,举办多项学生科学研究竞赛和STEM外展项目 [36] Regeneron公司 - 领先的生物技术公司,发明、开发和商业化治疗严重疾病的药物,注重企业社会责任,在科学教育领域有重要慈善投入 [37][38]
Regeneron Prevails over Amgen in Antitrust PCSK9 Lawsuit Protecting Biotech Innovation and Patient Access to Life-Saving Treatments
Globenewswire· 2025-05-16 02:02
文章核心观点 - 美国联邦法院陪审团裁定安进公司违反反垄断和侵权法,采用交叉治疗捆绑回扣的方式阻止Praluent进入市场,损害了再生元公司的利益,再生元获1.356亿美元补偿性损害赔偿和2.712亿美元惩罚性损害赔偿 [1][3] 案件情况 - 安进公司利用畅销抗炎药恩利(Enbrel)和奥tezla(Otezla)捆绑销售,威胁药房福利管理公司(PBMs),若不选择Repatha并排除Praluent,就停止提供回扣,违反了多项法律 [1][2] - 陪审团裁定安进公司违反《克莱顿法》《谢尔曼法》《纽约州唐纳利法》《加利福尼亚卡特赖特法》和特拉华州侵权法 [1] - 再生元公司认为安进自2015年FDA批准Praluent后就试图将其挤出市场,专利诉讼失败后转向反竞争捆绑方案 [4] 赔偿结果 - 陪审团判给再生元公司1.356亿美元补偿性损害赔偿和2.712亿美元惩罚性损害赔偿,惩罚性赔偿旨在惩罚不当行为并防止未来类似行为 [3] 公司表态 - 再生元公司高管强调公平竞争对扩大患者获得改变生命疗法的机会和推动创新至关重要,此次裁决证明了公司保护患者获得创新疗法的努力,表明反竞争行为不会不受控制 [4] Praluent药物信息 - Praluent由再生元和赛诺菲根据全球合作协议开发,采用再生元专有的VelocImmune技术,可抑制PCSK9与LDL受体的结合,降低血液中LDL - C水平 [6] - 除美国外,Praluent在60个国家获批,包括欧盟、日本、加拿大、瑞士和巴西 [7] 再生元公司信息 - 再生元是一家领先的生物技术公司,由医生科学家创立和领导,利用专有技术推动药物开发,产品和研发管线涵盖多种疾病领域 [15][17] - 公司的VelocImmune技术利用基因工程小鼠平台产生优化的全人类抗体,已用于创造多种FDA批准的全人类单克隆抗体 [8][9]