文章核心观点 - Dupixent是首个也是唯一一个在重度牛皮癣临床试验中取得显著改善的生物制剂 [1] - Dupixent在缓解症状和疾病缓解方面均取得了积极成果 [1] - Dupixent是首个在这种严重且危及生命的疾病中显示出显著减少糖皮质激素用量效果的药物 [1] - 如果获批,Dupixent将成为美国和欧盟治疗牛皮癣的首个和唯一的靶向药物 [1] 牛皮癣的特点 - 牛皮癣是一种慢性复发性疾病,特点是严重瘙痒和水疱、皮肤发红以及难愈性慢性病变 [2] - 水疱和皮疹可遍布全身,导致皮肤出血和结痂,使患者更易感染并影响日常功能 [2] Dupixent在牛皮癣临床试验中的表现 - 在ADEPT试验中,接受Dupixent治疗的患者中有20%在36周时达到持续疾病缓解,而安慰剂组仅有4% [4] - Dupixent组在以下指标上显著优于安慰剂组: - 完成糖皮质激素减量且未复发:59%比16% [4] - 未需要救援治疗:42%比12% [4] - 在16周内达到完全缓解且停用糖皮质激素:38%比27% [4] - Dupixent组在以下指标上也显示出显著改善: - 达到≥90%疾病严重程度降低:41%比10% [4] - 达到临床意义上的瘙痒减轻:40%比11% [4] - 糖皮质激素用量降低和救援治疗时间延长 [5] - 疾病严重程度和瘙痒程度的降低幅度 [5] - 停用糖皮质激素后的完全缓解时间 [5] 安全性 - 在这个老年人群体中,Dupixent组和安慰剂组的不良事件发生率均为96% [5] - Dupixent组出现更多的不良事件包括周围水肿、关节痛、背痛、视力模糊等,但未出现导致死亡的不良事件 [5] 总结 - Dupixent是首个在牛皮癣临床试验中取得显著改善的生物制剂,在缓解症状和疾病缓解方面均取得积极成果 [1][2][4][5] - Dupixent是首个在这种严重且危及生命的疾病中显示出显著减少糖皮质激素用量效果的药物 [1] - 如果获批,Dupixent将成为美国和欧盟治疗牛皮癣的首个和唯一的靶向药物 [1] - Dupixent的安全性总体良好,未出现导致死亡的不良事件 [5]

文章核心观点 - 公司的PD-1抑制剂Libtayo作为一线治疗用于PD-L1高表达的晚期非小细胞肺癌患者,在5年随访时仍显示出持续和临床意义上的生存获益,包括中位总生存期和无进展生存期的显著延长以及死亡和疾病进展风险的大幅降低[2][3][4] - Libtayo治疗组中PD-L1表达≥90%的患者获益最大,中位总生存期达39个月,中位无进展生存期达15个月,表明PD-L1表达水平与疗效存在直接相关性[5] - 对于Libtayo单药治疗后疾病进展的患者,添加化疗可获得一定的生存获益,中位总生存期15个月,中位无进展生存期7个月,客观缓解率28%[4] 分组1 - Libtayo作为一线治疗在PD-L1≥50%的晚期非小细胞肺癌患者中,5年随访时中位总生存期为26个月,中位无进展生存期为8个月,分别较化疗组延长13个月和3个月,死亡和疾病进展风险分别降低41%和50%[3] - 在整体试验人群中,Libtayo组中位总生存期为23个月,中位无进展生存期为6个月,分别较化疗组延长9个月和1个月,死亡和疾病进展风险分别降低36%和45%[4] - Libtayo治疗的安全性良好,5年随访时未观察到新的安全信号,不良事件发生率和严重程度与1年随访时相当[6] 分组2 - 公司正在广泛开展Libtayo在多种实体瘤和血液肿瘤中的临床研究,包括单药和联合疗法,以期为患者提供更多治疗选择[8][9] - 公司利用VelocImmune技术开发的Libtayo是一种完全人源化的PD-1单克隆抗体,该技术已用于开发多个FDA批准的生物药物[19][20][21] - 公司致力于通过自主研发和与外部合作等方式,不断推进肿瘤治疗领域的创新,为患者提供更好的治疗方案[8][20]

At WCLC, five-year survival data to be presented on Libtayo (PD-1 inhibitor) first-line monotherapy in advanced non-small cell lung cancer At ESMO, longer-term results with investigational fianlimab (LAG-3 inhibitor) plus Libtayo from initial trial in advanced melanoma show high clinical activity, including deepening responses, per blinded independent central review Regeneron to host virtual investor event to discuss results alongside updates across its oncology portfolio on Monday, September 16 at 8:30 a. ...

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:REGN) Wells Fargo 2024 Healthcare Conference September 5, 2024 12:45 PM ET Company Participants Marion McCourt - EVP, Commercial Ryan Crowe - SVP, IR and Strategic Analysis Conference Call Participants Mohit Bansal - Wells Fargo Mohit Bansal Great. So my name is Mohit Bansal, and thank you for the post lunch session. So we will try to keep it exciting, just for the post lunch session. But thank you very much team Regeneron for joining us today. So we have Marion McCou ...

会议主要讨论的核心内容 - 公司正在推出高剂量EYLEA,并取得良好的市场份额增长,已经占到抗VEGF类药物市场的45%[4][5][6] - EYLEA HD的临床和安全性结果与原EYLEA一致,但能够提供更长的给药间隔,满足患者需求[5][6][16][17] - 公司正在积极推动EYLEA HD的市场渗透,并计划于2025年推出预充式注射器[19][22] - DUPIXENT在特应性皮炎治疗中已经成为标准疗法,未来仍有较大的市场扩展空间[24][25][26] - 公司正在积极推进DUPIXENT在COPD适应症的上市,预计将于今年9月获批[33][34][35][37] - 公司的其他管线如LAG-3抑制剂、IL-33抑制剂、肌肉生长抑制剂等也有重要进展,未来有望带来新的增长动力[43][46][47][52][53][54] 问答环节重要的提问和回答 - 分析师询问EYLEA HD的市场份额变化情况,公司表示正在稳步推进EYLEA HD成为新的标准疗法,并正在获得从其他产品的转换患者[7][8] - 分析师询问DUPIXENT在特应性皮炎治疗中是否会面临新竞争产品的挑战,公司表示DUPIXENT已经建立了"第一且最佳"的地位,具有独特的双重作用机制优势[27][28][29] - 分析师询问公司在COPD适应症的商业化准备情况,公司表示将利用DUPIXENT在哮喘治疗中的经验,同时加强对该人群的教育和支付准入工作[34][35][36][37] - 分析师询问公司在肌肉生长抑制剂和食物过敏治疗方面的管线进展,公司表示未来一年内将有重要的临床数据读出[51][52][53][54]

These stocks have generally delivered competitive returns.Is Cathie Wood a genius investor? The CEO of Ark Invest, an investment management firm, rose in prominence in the early days of the pandemic; her firm's actively managed ETFs performed well even as the rest of the market was moving in the wrong direction.While her performance has been more mixed since, there is no question that some of Wood's picks look like long-term winners. Let's consider two of the bunch that could deliver outsized returns throug ...

会议主要讨论的核心内容 - 公司CFO Chris Fenimore上任一年来的三大优先事项包括加强与投资者沟通、执行资本配置策略、审慎管理商业和研发投资 [6][7][8] - 公司目前不提供年度收入指引,主要依赖外部数据源,但会在必要时主动披露一些信息以提高透明度 [10][11] - 公司正在评估是否在未来某个时间点启动股息支付,但目前还未确定具体时间和支付比例 [13] - 公司保持积极的业务开发活动,关注一些能与现有技术协同的机会,未来可能会更多考虑并购 [15][16] 问答环节重要的提问和回答 - 高剂量EYLEA在美国的转换情况良好,公司有信心未来成为该治疗领域的最大参与者 [20][21][23] - 公司正在开发EYLEA高剂量的预充式注射器,预计2025年初上市,这将进一步提升产品竞争力 [27][28] - DUPIXENT在适应症外的销售占比已达三分之一,公司看好其在其他适应症如COPD的增长潜力 [41][42][51] - 公司正在积极准备DUPIXENT在COPD适应症的上市,预计在获批后的几个月内完成与支付方的谈判 [50][51][53] - 公司正在通过多项专利保护DUPIXENT在美国的市场独占地位,预计最早2031年面临潜在竞争 [61][62] - 公司正在开展LAG-3抑制剂与LIBTAYO联合治疗肺癌的关键性试验,预计年内获得初步结果 [64][65][67]

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (REGN) announced that the European Commission (EC) approved odronextamab for treating adult patients with relapsed or refractory (R/R) follicular lymphoma (FL) or R/R diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), after two or more lines of systemic therapy.The drug has been approved under the brand name Ordspono.The approval is based on results from the phase I ELM-1 and pivotal phase II ELM-2 trials, which demonstrated robust, durable response rates in adults with R/R FL or R/R DLB ...

Approval of Ordspono is based on data demonstrating robust and durable responses in both relapsed/refractory follicular lymphoma and diffuse large B-cell lymphoma, including in the post-CAR-T setting Ordspono is Regeneron’s first approved bispecific antibody and will provide an off-the-shelf option that can be administered in the out-patient setting, with hope for complete remission TARRYTOWN, N.Y., Aug. 26, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) today announced that the Eur ...

20 abstracts, including 4 oral presentations, offer new treatment insights for chronic obstructive pulmonary disease (COPD), asthma and chronic rhinosinusitis with nasal polyps (CRSwNP) Data from landmark Phase 3 trials for Dupixent in COPD reinforce exacerbation reduction and improvement in lung function compared to placebo, and provide new assessments on health-related quality of life across patient subgroups Additional presentations spotlight a novel asthma imaging study showing the early impact of Dupix ...