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RenovoRx Announces Presentation at Symposium on Clinical Interventional Oncology Highlighting TAMP™ for Targeted Treatment of Locally Advanced Pancreatic Cancer
GlobeNewswire News Room· 2024-09-19 20:30
文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司RenovoRx宣布Ripal Gandhi医生将在临床介入肿瘤学研讨会上介绍公司TAMP疗法平台治疗局部晚期胰腺癌的情况及临床数据 [1] 公司信息 - RenovoRx是临床阶段生物制药公司,基于局部药物递送平台开发新型精准肿瘤疗法,目标是改善癌症患者治疗效果 [7] - 公司拥有专利的TAMP疗法平台,可确保在肿瘤部位精确递送治疗药物,同时可能降低治疗毒性 [7] - 公司III期主要候选产品是一种新型肿瘤药物 - 设备组合产品,正在美国进行研究性新药申请,受FDA 21 CFR 312途径监管 [7] - 公司还在积极探索利用TAMP技术和FDA批准的RenovoCath输送系统作为独立设备的其他商业化策略 [8] 演讲信息 - Ripal Gandhi医生将在2024年9月20 - 22日于佛罗里达州迈阿密海滩的Loews酒店举行的临床介入肿瘤学研讨会上进行演讲 [1] - 演讲时间为2024年9月21日上午9:30 ET,主题是“胰腺癌的新前沿:经动脉和经静脉途径” [5] - 演讲将概述局部晚期胰腺癌标准治疗的临床挑战,强调TAMP疗法平台作为潜在靶向肿瘤治疗选择的机会 [3] - 演讲还将讨论公司正在进行的III期TIGeR - PaC研究的现状,并回顾国际同行评审期刊《肿瘤学家》上发表的关于使用TAMP动脉内注射盐酸吉西他滨的早期临床数据 [4] 临床试验信息 - TIGeR - PaC是一项正在进行的III期随机多中心研究,评估TAMP疗法平台治疗局部晚期胰腺癌的效果 [5] - 该研究的第一个中期分析于2023年3月完成,独立数据监测委员会建议继续进行研究 [6] - 研究的主要终点是6个月总生存获益,次要终点包括与标准治疗相比减少副作用 [6] - 第二个中期分析将由第52个事件触发,预计在2024年底或2025年初发生 [6]
RenovoRx CEO Shaun Bagai to Present at H.C. Wainwright's 26th Annual Global Investment Conference on September 9, 2024 in New York
GlobeNewswire News Room· 2024-08-27 20:30
文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司RenovoRx宣布首席执行官Shaun Bagai将在H.C. Wainwright第26届年度全球投资会议上介绍公司近期成就、TIGeR - PaC临床试验进展及商业机会探索情况 [1][2] 会议信息 - 会议时间为2024年9月9 - 11日,Bagai演讲时间为9月9日上午7点(美国东部时间) [1][3] - 会议地点为纽约市乐天纽约皇宫酒店 [1][3] - 网络直播链接为https://journey.ct.events/view/c647b446 - 97cc - 44c8 - 9cbf - 37b1af70039c [3] - 可联系H.C. Wainwright代表或KCSA Strategic Communications(邮箱RenovoRx@KCSA.com)安排与Bagai的一对一投资者会议 [3] - 演讲回放将在公司网站https://ir.renovorx.com/news - events/ir - calendar - events上提供90天 [4] 演讲内容 - 讨论公司近期成就,包括正在进行的关键III期TIGeR - PaC临床试验进展 [2] - 探讨利用专有治疗平台技术和FDA批准的RenovoCath®输送系统探索新的商业业务发展机会 [2] TIGeR - PaC临床试验 - 是一项正在进行的III期随机多中心研究,评估专有TAMP™治疗平台治疗局部晚期胰腺癌(LAPC)的效果 [5] - 首个产品候选药物利用TAMP技术,结合FDA批准的RenovoCath®设备动脉内注射化疗药物盐酸吉西他滨 [5] - 2023年3月完成III期临床试验首次中期分析,数据监测委员会建议继续研究 [6] - 研究主要终点是6个月总生存获益,次要终点包括与标准治疗相比减少副作用 [6] - 第二次中期分析将由第52个事件触发,预计在2024年末或2025年初发生 [6] 公司概况 - 是一家临床阶段生物制药公司,基于局部药物输送平台开发新型精准肿瘤疗法,目标是改善癌症患者治疗效果 [7] - 专利TAMP™治疗平台可确保在肿瘤部位附近动脉壁精确输送治疗药物,与全身静脉治疗相比可降低毒性 [7] - 积极探索利用TAMP技术和RenovoCath输送系统作为独立设备的其他商业化策略 [8] - RenovoCath导管动脉内注射盐酸吉西他滨正在研究中,尚未获批商业销售 [8]
RenovoRx Announces First Patient Enrolled at University of Nebraska Medical Center for the Ongoing Pivotal Phase III TIGeR-PaC Clinical Trial
GlobeNewswire News Room· 2024-08-14 20:30
文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司RenovoRx宣布内布拉斯加大学医学中心(UNMC)已在其正在进行的局部晚期胰腺癌(LAPC)III期TIGeR - PaC临床试验中招募了第一名患者,该试验使用TAMP™疗法平台评估产品候选药物RenovoGem™ [1] 分组1:TIGeR - PaC临床试验情况 - TIGeR - PaC是一项正在进行的III期随机多中心研究,使用TAMP™疗法平台评估RenovoGem™治疗LAPC,将TAMP治疗LAPC与当前标准治疗(全身静脉化疗)进行比较 [2][5] - 该试验目前正在美国多个地点招募不可切除的LAPC患者,可通过https://clinicaltrials.gov/ (NCT03257033)了解更多信息 [4] - 试验的主要终点是6个月总生存获益,次要终点包括与标准治疗相比减少副作用,第二次中期分析预计在2024年末由第52个事件触发 [6] - 2023年3月完成了III期临床试验的首次中期分析,数据监测委员会建议继续该研究 [6] 分组2:UNMC参与情况 - UNMC于2024年6月开始TIGeR - PaC试验的招募工作,是最新加入该III期研究的临床地点 [1][3] - UNMC肿瘤学与血液学胃肠癌、胰腺癌部门副教授认为该试验评估的创新靶向化疗给药方法有望改善患者预后并减少副作用,RenovoRx首席临床官认为UNMC将有助于推动试验在明年完成招募 [3] 分组3:局部晚期胰腺癌(LAPC)情况 - 据美国癌症协会和PanCAN数据,胰腺癌所有阶段的5年综合相对生存率为13%,预计到2030年前将成为癌症相关死亡的第二大原因 [7] - LAPC指疾病未广泛扩散但已发展到无法手术切除的阶段,通常对应TNM分级系统中的3期 [7] 分组4:RenovoRx公司情况 - RenovoRx是一家临床阶段生物制药公司,基于局部药物递送平台开发新型精准肿瘤疗法,目标是改善癌症患者治疗效果 [8] - 公司的TAMP™疗法平台旨在确保精确治疗递送,直接靶向肿瘤,同时与全身静脉治疗相比可能降低毒性 [8] - 公司的III期领先产品候选药物RenovoGem™是一种新型肿瘤药物 - 器械组合产品,正在接受美国食品药品监督管理局(FDA)药物评估和研究中心的评估,用于治疗LAPC [8] - 公司还在积极探索TAMP治疗LAPC以外癌症的用途以及其技术的其他商业化策略 [9]
RenovoRx(RNXT) - 2024 Q2 - Quarterly Report
2024-08-14 05:03
财务状况 - 公司现金及现金等价物为1,174.2万美元[21] - 公司总资产为1,200.4万美元[21] - 公司总负债为273.2万美元[22] - 公司总股东权益(赤字)为927.2万美元[22] 经营情况 - 公司研发费用为254.2万美元,管理费用为149.2万美元[24] - 公司本期净亏损为238.9万美元[24] - 公司普通股加权平均股数为2,404.9113万股[25] - 公司每股基本和稀释净亏损为0.10美元[24] - 公司获得1,870万美元的普通股认股权证公允价值变动收益[24] - 公司发生575万美元的普通股认股权证交易成本[24] 业务概况 - 公司主要从事临床阶段的精准肿瘤治疗药物研发,专注于基于局部给药平台的创新疗法[35][36] - 公司的专利Trans-Arterial Micro-Perfusion (TAMP™)疗法平台旨在确保精准给药直接针对肿瘤,同时可能最小化全身静脉给药的毒性[36] - 公司的主要产品候选药物RenovoGem™正在接受FDA 21 CFR 312条款下的III期临床试验,用于治疗局部晚期胰腺癌[36] - 公司还在探索将TAMP技术应用于其他类型癌症的可能性,以及其他商业化策略[37] 融资情况 - 截至2024年6月30日,公司共筹集到5920万美元资金,主要来自私募股权融资、IPO和股票期权行权等[38] - 截至2024年6月30日,公司现金及现金等价物为1170万美元[38] - 公司于2022年11月10日提交了总计50.0百万美元的S-3注册表,截至2024年6月30日可发行至11.4百万美元[41] - 公司于2023年4月完成了5.0百万美元的定向增发,2024年1月和4月又完成了6.1百万美元和11.1百万美元的私募[42][43][44] - 公司管理层认为现有现金及等价物足以支持公司至少12个月的运营[45] 会计政策变更 - 公司采用了新的预期信用损失会计准则,并于2023年1月1日起生效,对财务报表无重大影响[53] - 公司持有的部分认股权证被归类为负债,需要按公允价值计量[63] - 公司于2024年6月30日对2023年4月发行的认股权证进行了公允价值重估,导致公允价值变动损失1,870,000美元[66] - 公司于2024年6月30日的应计费用总额为873,000美元,其中临床试验费用为599,000美元,员工福利费用为222,000美元[67] - 公司于2024年6月30日授予了1,292,384份股票期权,加权平均行权价格为1.18美元,加权平均剩余合同期限为7.85年[72] - 公司于2024年1月和4月分别发行了6,645,354份和23,433,753份认股权证,加权平均行权价格分别为0.99美元和1.22美元,加权平均剩余合同期限分别为4.57年和3.78年[81] - 公司于2024年6月30日的加权平均流通股数为19,498,306股,基本和稀释每股亏损为0.18美元[85] 未来展望 - 公司自成立以来一直致力于开发癌症治疗平台和产品候选药物,并通过发行可转换优先股、可转换票据以及首次公开募股等方式筹集资金[107] - 截至2024年6月30日,公司已累计获得超过5.92亿美元的总募集资金,并主要通过这些方式为公司的运营提供资金支持[107] - 公司预计未来会继续大幅增加研发、工程和管理人员,以推进RenovoGem的临床开发并探索其他适应症机会[108] - 公司正在积极探索将RenovoCath单独商业化的机会,这可能会成为一个潜在的收入来源[105][106] - 公司目前尚未从产品销售或临床试验中获得任何收入,未来收入的主要来源可能包括产品销售、合作或许可协议[111] 风险因素 - 公司面临一系列风险,包括产品监管审批、依赖关键人员、市场竞争、融资能力等[48] - 公司存在内部控制重大缺陷,可能导致财务报表存在重大错报[159] - 公司被认定为"新兴成长公司"和"小报告公司",享有相关披露豁免[153][156] - 公司需要有足够的现金来实施整改计划,预计需要一定时间才能完全实施并得出内部控制有效性的结论[165] - 公司目前未涉及任何重大法律诉讼[167] - 公司是一家处于临床阶段的生物制药公司,尚未有任何产品获批商业化销售,存在较大经营风险[169,170,171,173] - 公司需要大量额外资金来开发和商业化其产品候选药物,如果无法及时获得融资可能会延迟、减少或终止产品开发计划[171,172] - 公司产品候选药物的商业化前景仍存在诸多不确定性,如果无法成功开发和推广,将对公司业务造成重大不利影响[173,174,175,176,177,178] - 公司未来成功很大程度上依赖于关键人才的保留和吸引,但当前人才短缺和薪酬竞争激烈[179] 其他 - 公司将在2024年4月15日发行普通股认股权证[200] - 公司首席执行官和首席财务官根据《萨班斯-奥克斯利法案》第302条和第906条的要求出具了认证[201][203][205][207] - 公司提交了内联XBRL文件和封面页互动数据文件[209][211][212][213][214][215][216]
RenovoRx Announces Publication of Positive Early-Stage Clinical Data in International Peer-Reviewed Journal, The Oncologist®
Newsfilter· 2024-07-31 20:30
文章核心观点 公司宣布在国际同行评审期刊《肿瘤学家》上发表关于TAMP疗法平台的积极早期临床数据,TAMP疗法在局部晚期胰腺癌(LAPC)治疗中展现出潜力,有望成为更有效的治疗选择,目前正处于III期临床试验中 [12] 分组1:TAMP疗法介绍 - TAMP疗法利用公司FDA批准的RenovoCath®设备,通过动脉向肿瘤部位精确输送化疗药物,可绕过传统全身给药方式,减少全身毒性 [3][13] - 公司正在积极探索TAMP疗法在LAPC以外癌症的应用及其他商业化策略 [8] 分组2:临床研究情况 - 已发表的早期临床数据来自RR1和RR2基础研究,包括程序安全性、总生存期(OS)及与OS相关因素评估 [2] - 对35例可评估的LAPC患者分析显示,中位OS为12.6个月;接受过放疗的LAPC患者采用TAMP输送化疗药物,OS显著延长至27.1个月,高于先前全身化疗的14.6个月和未接受过治疗的7.0个月 [14] - 最常见副作用为胃肠道相关症状,最常见3级毒性为败血症;研究结论认为TAMP介导的药物递送治疗LAPC患者可能安全、可行,并具有潜在临床益处 [14] 分组3:III期TIGeR - PaC临床试验 - 该试验是一项随机多中心研究,比较TAMP疗法与当前全身静脉化疗标准治疗方案,旨在验证TAMP疗法的益处 [6][15] - 2023年3月完成首次中期分析,数据监测委员会建议继续研究;第二次中期分析预计在2024年末第52个事件发生时触发 [16] - 研究主要终点是6个月的总生存获益,次要终点包括与标准治疗相比减少副作用 [16] 分组4:公司及行业背景 - 公司是一家临床阶段生物制药公司,基于局部药物递送平台开发新型精准肿瘤疗法,目标是改善癌症患者治疗效果 [18] - 公司的RenovoGem™是III期领先产品候选药物,是一种新型肿瘤药物 - 设备组合产品,目前正在接受FDA药物评估和研究中心的评估,用于治疗LAPC [18] - 据美国癌症协会和PanCAN数据,胰腺癌5年各阶段综合相对生存率为13%,预计到2030年前将成为癌症相关死亡的第二大原因;LAPC通常指疾病处于TNM分期系统的3期,无法通过手术切除 [17]
RenovoRx Announces Acceptance for Publication in the International Peer-Reviewed Journal, The Oncologist®
Newsfilter· 2024-07-08 20:30
文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司RenovoRx宣布其论文被《The Oncologist》接受发表,公司正基于局部药物递送平台开发新型精准肿瘤疗法,其主要候选产品RenovoGem正在进行III期临床试验以评估治疗局部晚期胰腺癌的效果 [1][4] 关于公司 - RenovoRx是临床阶段生物制药公司,基于局部药物递送平台开发新型精准肿瘤疗法,目标是改善癌症患者治疗效果 [4] - 公司的TAMP™疗法平台可确保精确治疗递送,直接靶向肿瘤,同时与全身静脉治疗相比,可降低治疗毒性 [4] - 公司的主要候选产品RenovoGem是一种新型肿瘤药物 - 设备组合产品,正在接受美国FDA药物评估和研究中心评估,用于治疗局部晚期胰腺癌 [4] - 公司致力于通过提供创新解决方案改变癌症护理现状,RenovoGem尚未获批商业销售 [12] 关于论文 - 论文标题为“Treatment of Locally Advanced Pancreatic Cancer (LAPC) Using Localized Trans - Arterial Micro Perfusion (TAMP™) of Gemcitabine: Combined Analysis of RR1 and RR2”,预计在2024年夏季刊发表 [1] - 论文主要作者是俄克拉荷马大学健康科学中心的肿瘤学家和血液学家Hassan Hatoum医学博士,是公司基础研究中接受TAMP治疗的LAPC患者临床数据(主要是生存率)的出版物 [7] - 公司在早期I/II期剂量递增安全性研究(RR1)中研究了利用TAMP疗法平台递送吉西他滨的情况,并从上市后治疗后观察登记研究(RR2)中获取数据,以评估该药物 - 设备组合在LAPC中的安全性、耐受性和有效性 [7] 关于TIGeR - PaC临床试验 - 该试验是正在进行的III期随机多中心研究,评估TAMP疗法平台治疗局部晚期胰腺癌的效果,将TAMP治疗与当前全身静脉化疗的标准治疗方法进行比较 [8][10] - 2023年3月完成了第一次中期分析,数据监测委员会建议继续研究;第二次中期分析将由第52个事件触发,预计在2024年底发生 [2] - 研究的主要终点是6个月的总体生存获益,次要终点包括与标准治疗相比减少副作用 [2] 关于局部晚期胰腺癌(LAPC) - 根据美国癌症协会《2023年癌症事实与数据》,胰腺癌5年综合总生存率为13%(I - IV期),预计到2030年前将成为癌症相关死亡的第二大原因 [3] - LAPC指疾病未广泛扩散到胰腺以外,但已发展到无法手术切除的阶段,通常与TNM分期系统中3期患者相关 [3] 关于《The Oncologist》期刊 - 是面向执业肿瘤学家和血液学家的国际同行评审期刊,致力于将最新研究成果转化为癌症患者的最佳多维度护理,并通过发表及时的综述、原创研究和重要进展评论,帮助医生在不断发展的环境中取得卓越成就 [9]
RenovoRx Announces Acceptance for Publication in the International Peer-Reviewed Journal, The Oncologist®
GlobeNewswire News Room· 2024-07-08 20:30
文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司RenovoRx宣布其论文被国际同行评审期刊《肿瘤学家》接受发表,该论文是关于使用吉西他滨局部经动脉微灌注(TAMP™)治疗局部晚期胰腺癌(LAPC)的研究,同时公司正在进行TIGeR - PaC III期临床试验评估TAMP疗法 [6] 公司信息 - RenovoRx是临床阶段生物制药公司,基于局部药物递送平台开发新型精准肿瘤疗法,目标是改善癌症患者治疗效果 [10] - 公司的TAMP™治疗平台可确保精确治疗递送,直接靶向肿瘤,同时与全身静脉治疗相比,可能降低治疗毒性 [10] - 公司的III期领先候选产品RenovoGem™是一种新型肿瘤药物 - 器械组合产品,正在接受美国食品药品监督管理局(FDA)药物评估和研究中心的评估,用于治疗局部晚期胰腺癌(LPAC) [10] 研究与论文情况 - 论文标题为“Treatment of Locally Advanced Pancreatic Cancer (LAPC) Using Localized Trans - Arterial Micro Perfusion (TAMP™) of Gemcitabine: Combined Analysis of RR1 and RR2”,预计在2024年夏季刊发表 [6] - 论文主要作者是俄克拉荷马大学健康科学中心的肿瘤学家和血液学家Hassan Hatoum医学博士,是公司基础研究中接受TAMP治疗的LAPC患者的临床数据(主要是生存率)的出版物 [13] - 公司在早期I/II期剂量递增安全性研究(RR1)中研究了利用TAMP治疗平台递送吉西他滨的情况,并从上市后治疗后观察登记研究(RR2)中获取数据,以评估该药物 - 器械组合在LAPC中的安全性、耐受性和有效性 [13] 临床试验情况 - TIGeR - PaC是正在进行的III期随机多中心研究,评估专有的TAMP™治疗平台治疗局部晚期胰腺癌(LAPC)的效果,将TAMP治疗与当前全身静脉化疗的标准治疗方法进行比较 [2][7] - III期临床试验的第一次中期分析于2023年3月完成,数据监测委员会建议继续进行该研究 [8] - 该研究的主要终点是6个月的总生存获益,次要终点包括与标准治疗相比减少副作用,第二次中期分析预计在2024年末由第52个事件触发 [8] 疾病相关信息 - 根据美国癌症协会《2023年癌症事实与数据》,胰腺癌的5年综合总生存率为13%(I - IV期),预计到2030年前将成为癌症相关死亡的第二大原因 [9] - 当疾病尚未扩散到胰腺以外很远,但已发展到无法通过手术切除的程度时,被诊断为局部晚期胰腺癌(LAPC),通常与TNM(肿瘤、淋巴结和转移)分级系统中的3期患者相关 [9]
University of Nebraska Medical Center Launches Patient Enrollment for RenovoRx's Pivotal Phase III TIGeR-PaC Clinical Trial
Newsfilter· 2024-06-26 20:30
文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司RenovoRx宣布内布拉斯加大学医学中心(UNMC)开始为其正在进行的III期TIGeR - PaC临床试验招募局部晚期胰腺癌(LAPC)患者,公司期望该试验采用的TAMP疗法能带来更好治疗效果并探索更多业务机会 [1][3] 分组1:TIGeR - PaC临床试验相关 - 试验使用RenovoRx的专利TAMP治疗平台评估RenovoGem研究性药物 - 设备组合产品,将TAMP治疗与当前标准治疗(全身静脉化疗)进行比较 [2][4] - 目前正在美国各地著名癌症中心招募不可切除的LAPC患者,可访问https://clinicaltrials.gov/ (NCT03257033)了解更多信息 [5] - 2023年3月完成III期临床试验首次中期分析,数据监测委员会建议继续研究;第二次中期分析预计在2024年末由第52个事件触发;主要终点是6个月总生存获益,次要终点包括与标准治疗相比减少副作用 [6] 分组2:局部晚期胰腺癌(LAPC)相关 - 据美国癌症协会《2023年癌症事实与数据》,胰腺癌5年综合总生存率为13%(I - IV期),预计在2030年前成为癌症相关死亡第二大原因;LAPC通常指疾病未广泛扩散但无法手术切除,对应TNM分期系统中的3期 [7] 分组3:RenovoRx公司相关 - 是一家临床阶段生物制药公司,基于局部药物递送平台开发新型精准肿瘤疗法,目标是改善癌症患者治疗效果 [8] - 其专利TAMP治疗平台旨在确保精确治疗递送,直接靶向肿瘤,同时与全身静脉治疗相比可能降低毒性;III期领先候选产品RenovoGem正在接受美国FDA药物评估和研究中心评估,用于治疗局部晚期胰腺癌 [8] - 公司致力于通过提供创新解决方案改变癌症护理现状,RenovoGem目前正在研究TAMP递送吉西他滨,尚未获批商业销售 [9]
University of Nebraska Medical Center Launches Patient Enrollment for RenovoRx's Pivotal Phase III TIGeR-PaC Clinical Trial
GlobeNewswire News Room· 2024-06-26 20:30
文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司RenovoRx宣布内布拉斯加大学医学中心(UNMC)开始在其正在进行的III期TIGeR - PaC临床试验中招募局部晚期胰腺癌(LAPC)患者,该试验旨在评估其专利TAMP治疗平台及RenovoGem产品,有望改善患者治疗结果并减少副作用 [4][5] 分组1:TIGeR - PaC临床试验相关 - 试验使用RenovoRx的专利TAMP治疗平台评估RenovoGem研究性药物 - 设备组合产品,将TAMP治疗与当前标准的全身静脉化疗进行比较 [1][3] - 试验是一项正在进行的III期随机多中心研究,主要终点是6个月总生存获益,次要终点包括与标准治疗相比减少副作用 [3][7] - 2023年3月完成了III期临床试验的首次中期分析,数据监测委员会建议继续进行研究;第二次中期分析预计在2024年末由第52个事件触发 [7] - 目前正在美国各地著名癌症中心招募不可切除的LAPC患者,更多信息可访问https://clinicaltrials.gov/ (NCT03257033) [6] 分组2:局部晚期胰腺癌(LAPC)相关 - 据美国癌症协会2023年数据,胰腺癌5年总体生存率为13%(I - IV期),预计到2030年前将成为癌症相关死亡的第二大原因 [8] - LAPC指疾病未广泛扩散到胰腺外,但已发展到无法手术切除的阶段,通常对应TNM分期系统中的3期 [8] 分组3:RenovoRx公司相关 - 是一家临床阶段生物制药公司,基于局部药物递送平台开发新型精准肿瘤疗法,目标是改善癌症患者治疗结果 [9] - 其专利TAMP治疗平台旨在确保精确治疗递送,直接靶向肿瘤,同时与全身静脉治疗相比可能降低治疗毒性 [9] - 公司III期领先候选产品RenovoGem是一种新型肿瘤药物 - 设备组合产品,正在接受美国食品药品监督管理局(FDA)药物评估和研究中心的评估,用于治疗局部晚期胰腺癌(LPAC) [9] 分组4:各方观点 - RenovoRx首席临床官Leesa Gentry表示很自豪与UNMC的Dr. Klute及其团队合作开展III期TIGeR - PaC试验,赞赏UNMC在改善胰腺癌患者预后方面的努力 [2] - UNMC副教授Kelsey Klute指出静脉化疗是大多数胰腺癌患者的当前标准治疗方法,但肿瘤周围的疤痕组织使药物难以穿透肿瘤,TIGeR - PaC研究评估的RenovoRx创新靶向化疗递送方法有望带来更好的治疗结果 [5] - RenovoRx首席执行官Shaun Bagai称公司处于令人兴奋的阶段,UNMC等顶级癌症中心的加入加速了患者招募目标的实现,TIGeR - PaC研究的数据对探索TAMP在其他癌症肿瘤中的应用及商业机会很有价值 [5]
RenovoRx Appoints Ryan Witt as Senior Vice President, Head of Corporate Strategy and Partnerships
GlobeNewswire News Room· 2024-06-10 20:30
文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司RenovoRx宣布Ryan Witt加入公司担任高级副总裁、企业战略与合作主管,其丰富经验将助力公司推进临床和商业业务发展机会 [1][6][7] 公司动态 - RenovoRx宣布Ryan Witt加入公司担任高级副总裁、企业战略与合作主管 [1] - Ryan Witt过去一年担任公司顾问,有15年医疗技术和生物制药公司企业战略领导经验,曾在多家公司任职,还在Biocom资本发展委员会任职 [2] - Ryan Witt表示公司处于重要时刻,基于与Imugene的合作和临床数据,公司技术有巨大潜力,期待助力公司为患者带来更好结果和增加股东价值 [3] - Ryan Witt的任命凸显公司致力于为RenovoGem™及其他产品探索和执行临床与商业业务发展机会 [6] - 公司首席执行官欢迎Ryan Witt加入,称其经验将助力推进关键的III期临床试验、拓展癌症治疗开发机会和探索商业业务发展机会 [7] 公司业务 - RenovoRx是临床阶段生物制药公司,基于局部药物递送平台开发新型精准肿瘤疗法,目标是改善癌症患者治疗效果 [3] - 公司拥有专利的经动脉微灌注(TAMP™)治疗平台,可确保精确治疗递送,减少毒性,其III期领先产品候选药物RenovoGem™正在接受FDA评估用于治疗局部晚期胰腺癌 [3] - RenovoGem正在研究TAMP治疗递送吉西他滨,尚未获批商业销售 [9]