文章核心观点 Rezolute公司获FDA批准开展RZ358治疗肿瘤性高胰岛素血症患者低血糖的3期研究，有望为HI导致的低血糖提供通用治疗方案 [1][2] 公司进展 - 公司获美国FDA批准开展RZ358（ersodetug）治疗肿瘤性高胰岛素血症患者低血糖的研究性新药申请，计划2025年上半年启动患者招募，研究主要在美国进行 [1] - ersodetug正在进行针对先天性HI患者的全球3期关键临床试验，预计2025年年中公布顶线数据 [1] 研究详情 - 3期注册研究是一项双盲、随机、安慰剂对照试验，24名因肿瘤HI导致低血糖控制不佳的参与者按1:1随机分配接受每周9mg/kg的ersodetug或匹配安慰剂，最多24名额外参与者可加入开放标签组，6周关键治疗期后所有参与者可接受开放标签扩展治疗 [2] - 主要终点是通过自我监测血糖评估2级（中度）和3级（重度）低血糖事件的变化，其他终点包括总体低血糖事件、连续血糖监测的低血糖时间、患者报告的生活质量、住院情况和葡萄糖需求变化 [2] 药物机制 - ersodetug是一种全人单克隆抗体，可结合肝脏、脂肪和肌肉等靶组织胰岛素受体的变构位点，抵消胰岛素及相关激素引起的胰岛素受体过度激活，纠正低血糖，有望普遍有效治疗任何形式HI引起的低血糖 [3] 疾病介绍 - 肿瘤性高胰岛素血症是一种罕见病，由胰岛细胞瘤和非胰岛细胞瘤导致胰岛素受体过度激活引发低血糖，胰岛素瘤是最常见的ICT，多种NICT尤其是肝细胞癌可通过产生和分泌胰岛素样副肿瘤物质导致低血糖，该疾病发病率和死亡率高，对低血糖治疗新疗法需求大 [4] 公司概况 - Rezolute是一家晚期罕见病公司，专注改善HI导致的低血糖患者的治疗结果，其抗体疗法ersodetug旨在治疗所有形式的HI，在临床试验和实际应用中对先天性HI和肿瘤性HI治疗显示出显著益处 [5]

文章核心观点 - 2024年6月27日Rezolute公司宣布此前公开发行的承销商行使超额配售权购买额外股份 此次发行总售股数及预融资认股权证使公司获得约6700万美元总收益 公司还达成了私募协议 [4] 公司业务 - Rezolute是专注为高胰岛素血症导致低血糖患者改善治疗结果的后期生物制药公司 其抗体疗法RZ358可治疗所有类型高胰岛素血症 且在临床试验和实际应用中对先天性和肿瘤性高胰岛素血症治疗有益 [6] 公开发行情况 - 2024年6月24日结束的公开发行中 承销商行使超额配售权以每股4美元价格购买1786589股公司普通股 发行结束后公司总售股数为13036589股 加上预融资认股权证 公司总收益约6700万美元 [4] - 与公开发行相关的S - 3表格注册声明于2023年11月22日提交给美国证券交易委员会 并于11月29日生效 最终招股说明书补充文件和招股说明书已提交给该委员会 [5] - Jefferies和Cantor担任公开发行的联席账簿管理人 BTIG等公司担任副经理 [9] 私募协议情况 - 公司达成了一项私募协议 以每股4美元价格私募1500000股普通股 该私募豁免1933年《证券法》注册要求 [1]

文章核心观点 - 公司是专注治疗高胰岛素血症导致低血糖的后期罕见病公司，完成公开发行股票和预融资认股权证募资，将用于公司活动和产品研究 [1][3][7] 公司概况 - 公司是后期生物制药公司，专注为严重罕见病开发新型变革性疗法，其抗体疗法RZ358可治疗所有形式高胰岛素血症，在临床试验和实际应用中对先天性高胰岛素血症和肿瘤性高胰岛素血症治疗有益 [1][7] 公开发行情况 - 公司完成承销公开发行，发行1125万股普通股，每股4美元；向特定投资者发售预融资认股权证，可购买375万股普通股，每份预融资认股权证3.999美元，扣除承销折扣、佣金和预计发行费用后，净收益约5640万美元 [3][7] 资金用途 - 公司计划将发行净收益用于一般公司活动、RZ358先天性高胰岛素血症项目3期后规划，以及开展RZ358针对胰岛细胞瘤和非胰岛细胞瘤导致肿瘤性高胰岛素血症患者的后期注册临床试验 [3] 发行相关方 - Jefferies和Cantor担任发行联合账簿管理人，BTIG、Craig - Hallum、H.C. Wainwright & Co.、Jones和Maxim Group LLC担任联合管理人 [4] 招股文件获取方式 - 公开发行通过招股说明书补充文件和随附招股说明书进行，最终招股说明书补充文件已提交美国证券交易委员会，可在其网站获取，也可联系Jefferies LLC或Cantor Fitzgerald & Co.获取 [5]

文章核心观点 - 晚期生物制药公司Rezolute宣布公开发行定价，预计毛收入约6000万美元，介绍了公司业务及发行相关安排 [1][3] 分组1：公司公开发行情况 - 公司宣布公开发行总计1125万股普通股，发行价每股4美元，向特定投资者发售预融资认股权证，可购买最多3750万股普通股，每份预融资认股权证发行价3.999美元，公开发行毛收入预计约6000万美元 [1] - 公开发行预计于2024年6月17日左右完成，需满足惯常成交条件 [8] 分组2：注册文件及招股书情况 - 与公开发行证券相关的S - 3表格货架注册声明于2023年11月29日向美国证券交易委员会提交并生效，公开发行将通过招股书补充文件和随附招股书进行，初步招股书已提交，最终招股书补充文件和随附招股书将提交 [2] 分组3：公司业务情况 - 公司是晚期罕见病公司，专注改善高胰岛素血症导致的低血糖患者的治疗结果，其抗体疗法RZ358可治疗所有类型的高胰岛素血症，在临床试验和实际应用中对先天性高胰岛素血症和肿瘤性高胰岛素血症治疗显示出显著益处 [3] 分组4：发行相关机构情况 - Jefferies和Cantor担任此次发行的联席账簿管理人，BTIG、Craig - Hallum、H.C. Wainwright & Co.、Jones和Maxim Group LLC担任副经理 [5]

文章核心观点 - 雷佐鲁特公司宣布其承销公开发行的定价，预计总收益约6000万美元，发行预计于6月17日左右完成 [6][7] 公司信息 - 雷佐鲁特是一家后期生物制药公司，专注为严重罕见病开发新型变革性疗法，尤其针对高胰岛素血症引起的低血糖症，其抗体疗法RZ358可治疗所有类型的高胰岛素血症 [3][6] 发行信息 - 此次公开发行总计1125万股普通股，发行价为每股4美元；向部分投资者发售预融资认股权证，可购买多达375万股普通股，每份预融资认股权证发行价为3.999美元，预计总收益约6000万美元 [6] - 杰富瑞和康托为此次发行的联席账簿管理人，BTIG、克雷格 - 哈勒姆等为副承销商 [1] - 与此次公开发行证券相关的S - 3表格货架注册声明已提交给美国证券交易委员会，并于2023年11月29日生效，发行将通过招股说明书补充文件和随附招股说明书进行 [2] - 初步招股说明书已提交给美国证券交易委员会，最终招股说明书补充文件和随附招股说明书也将提交，可在SEC网站获取，也可联系杰富瑞或康托获取 [2] - 发行预计于2024年6月17日左右完成，需满足惯常成交条件 [7]

文章核心观点 - 晚期生物制药公司Rezolute宣布启动普通股公开发行，承销商有30天选择权可额外购买最多15%股份，发行受市场等条件影响 [1] 公司业务 - Rezolute是专注改善高胰岛素血症（HI）导致低血糖患者预后的晚期罕见病公司，其抗体疗法RZ358可治疗所有类型HI，在临床试验和实际应用中对先天性和肿瘤性高胰岛素血症治疗显示出显著益处 [4] 公开发行情况 - 公司启动普通股（或预融资认股权证）的包销公开发行，承销商有30天选择权可额外购买最多15%公开发行股份及预融资认股权证对应的普通股，发行受市场等条件影响，不确定是否或何时完成及实际规模和条款，所有股份由公司提供 [1] - Jefferies和Cantor担任此次公开发行的簿记管理人 [2] 注册文件及获取方式 - 与公开发行证券相关的S - 3表格货架注册声明于2023年11月29日向美国证券交易委员会（SEC）提交并生效，公开发行将通过招股说明书补充文件和随附招股说明书进行，初步招股说明书补充文件将提交SEC，可在SEC网站获取，也可联系Jefferies或Cantor获取 [3] 联系方式 - Rezolute公司联系人Christen Baglaneas，邮箱cbaglaneas@rezolutebio.com，电话508 - 272 - 6717 [6][7] - LHA Investor Relations联系人Tirth T. Patel，邮箱tpatel@lhai.com，电话212 - 201 - 6614 [7]

文章核心观点 - 晚期生物制药公司Rezolute宣布启动普通股（或预融资认股权证）包销公开发行，承销商有30天选择权可额外购买最多15%股份，发行受市场等条件影响 [1] 公司业务 - Rezolute是专注改善高胰岛素血症（HI）导致低血糖患者预后的晚期罕见病公司，其抗体疗法RZ358可治疗所有类型HI，在临床试验和实际应用中对先天性和肿瘤性高胰岛素血症治疗显示出显著益处 [3] 发行相关 - 与公开发行证券相关的S - 3表格货架注册声明于2023年11月29日向美国证券交易委员会（SEC）提交并生效，发行将通过招股说明书补充文件和随附招股说明书进行，初步招股说明书补充文件将提交SEC，可在SEC网站获取，也可联系Jefferies LLC或Cantor Fitzgerald & Co.获取 [2] - Jefferies和Cantor担任公开发行的簿记管理人 [6] 联系方式 - Rezolute联系人Christen Baglaneas，邮箱cbaglaneas@rezolutebio.com，电话508 - 272 - 6717 [5] - LHA Investor Relations联系人Tirth T. Patel，邮箱tpatel@lhai.com，电话212 - 201 - 6614 [10]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Rezolute公布了口服药物RZ402治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的2期临床试验积极顶线结果，该药物达到主要研究终点，具有良好安全性并能减少中央亚区厚度（CST），有望成为DME的一线非侵入性治疗方法 [1][5] 研究情况 研究设计与入选标准 - 研究为美国多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组试验，评估RZ402单药治疗12周的安全性、有效性和药代动力学 [2] - 入选标准为轻度至中度非增殖性糖尿病视网膜病变（DR）的DME患者，此前接受不超过3次抗血管生长因子（anti - VEGF）注射（随机分组前8周内无注射），男性CST≥320微米、女性CST≥305微米，早期治疗糖尿病视网膜病变研究（ETDRS）评估最佳矫正视力（BCVA）≤78个字母 [6] - 符合条件的参与者被随机分为三组，分别接受50、200和400mg的RZ402活性治疗，或安慰剂对照组，每日服药一次，治疗12周后进行4周随访 [6] 研究结果 - RZ402达到黄斑水肿（CST）变化和良好安全性两个主要终点，各剂量水平CST较安慰剂显著改善（最多约50微米；p = 0.02），研究过程和治疗结束时CST持续下降，200mg剂量反应最大 [5][6] - 按DME严重程度（CST≥400微米）亚组分析，200mg剂量CST改善约75微米，多数接受200mg剂量的患者CST下降，超20%参与者较基线有临床显著改善，而安慰剂组无改善且恶化率高 [6] - 不良事件（AEs）通常较轻，发生率与安慰剂相当，3名参与者出现严重AE，研究者判断与研究药物无关，无玻璃体内注射常见的眼部不良反应，心电图、生命体征和安全实验室检查无异常 [11] - 与安慰剂相比，BCVA无显著改善，符合该研究持续时间预期，观察到的CST改善预示在更长时间研究中视力会改善，200mg剂量组5名（20%）参与者糖尿病视网膜病变严重程度评分（DRSS）改善1级，安慰剂组1名 [11] 相关背景 DME介绍 - DME是糖尿病视网膜病变（DR）的严重、全身性、威胁视力的并发症，特征是视网膜肿胀和黄斑增厚，目前标准治疗是眼内注射anti - VEGF，需长期持续给药，因侵入性给药方式和偶尔的严重副作用，患者倾向于延迟治疗，长期依从性差，部分患者反应不足，导致整体治疗不足和视力结果不佳，且常累及双眼，现有治疗需两次眼内注射或延迟治疗 [8] RZ402介绍 - RZ402是口服小分子、选择性强效血浆激肽释放酶抑制剂（PKI），用于慢性治疗DME，通过抑制激肽释放酶激活，阻断缓激肽产生及其对血管渗漏和炎症的影响 [9] Rezolute公司介绍 - Rezolute致力于开发变革性疗法，以打破当前治疗模式，治疗严重罕见和慢性代谢疾病，其新疗法有望显著改善患者预后、减轻治疗负担，公司将患者、临床医生和倡导者的意见融入药物开发过程，注重了解患者实际体验 [10][13] 后续安排 - 公司计划在即将召开的医学会议上展示这些数据和进一步研究结果 [7] - 公司将于美国东部时间5月21日下午5:30举办虚拟投资者活动，回顾顶线结果，活动将进行网络直播，直播回放将存档在公司投资者关系网站的活动板块 [8]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Rezolute公布了口服药物RZ402治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的2期临床试验积极顶线结果，该药物达到主要终点，安全性良好且能降低中央子野厚度（CST），有望成为DME的新一线非侵入性治疗方法 [1][5] 研究情况 研究设计与入选标准 - 研究为美国多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组试验，评估RZ402单药治疗12周的安全性、有效性和药代动力学 [2] - 入选标准为轻度至中度非增殖性糖尿病视网膜病变（DR）的DME患者，此前接受不超过3次抗血管内皮生长因子（anti - VEGF）注射（随机分组前8周内无注射），男性CST≥320微米、女性CST≥305微米，早期治疗糖尿病视网膜病变研究（ETDRS）评估最佳矫正视力（BCVA）≤78个字母 [6] - 符合条件的参与者被随机分为三组，分别接受50、200和400mg的RZ402活性治疗或安慰剂对照，每日服药一次，治疗12周后进行4周随访 [6] 研究结果 - RZ402达到黄斑水肿（CST）变化和良好安全性两个主要终点，各剂量水平CST较安慰剂显著改善（最多约50微米，p = 0.02），治疗过程和结束时CST持续下降，200mg剂量反应最大 [5][6] - 按DME严重程度（CST≥400微米）进行亚组分析，200mg剂量CST改善约75微米，多数接受200mg剂量的患者CST下降，超20%参与者较基线有临床显著改善，而安慰剂组无改善且恶化率高 [6] - 不良事件（AEs）通常为轻度，发生率与安慰剂相当，三名参与者出现严重AE，研究者判断与研究药物无关，无玻璃体内注射常见的眼部不良反应，心电图、生命体征和安全实验室检查无异常 [11] - 与安慰剂相比，BCVA无显著改善，符合该研究持续时间预期，观察到的CST改善预示在更长时间研究中视力会改善，200mg剂量组五名参与者（20%）糖尿病视网膜病变严重程度评分（DRSS）改善1级，安慰剂组一名 [11] 药物与公司介绍 药物介绍 - RZ402是口服小分子、选择性强效血浆激肽释放酶抑制剂（PKI），用于慢性治疗DME，通过抑制激肽释放酶激活，阻断缓激肽产生及其对血管渗漏和炎症的影响 [9] 公司介绍 - Rezolute致力于开发变革性疗法，治疗严重罕见和慢性代谢疾病，其新疗法有望显著改善患者预后、减轻治疗负担，公司将患者、临床医生和倡导者的意见融入药物开发过程 [10] 其他信息 虚拟投资者活动 - 公司将于美国东部时间5月21日下午5:30举办虚拟投资者活动，回顾顶线结果，活动将进行网络直播，直播回放将存档在公司投资者关系网站活动板块 [8] DME疾病介绍 - DME是糖尿病视网膜病变（DR）的严重全身性、威胁视力的并发症，特征是视网膜肿胀和黄斑增厚，目前标准治疗是眼内注射anti - VEGF，需长期持续给药，因侵入性给药方式和偶尔的严重副作用，患者倾向于延迟治疗，长期依从性差，部分患者反应不足，导致整体治疗不足和视力预后不佳，且通常双眼受累，现有玻璃体内anti - VEGF疗法需分别注射或推迟治疗 [8]

公司整体财务状况关键指标变化 - 截至2024年3月31日，公司总资产为8.7737亿美元，较2023年6月30日的12.3721亿美元下降29.1%[12] - 2024年第一季度，公司净亏损1705万美元，较2023年同期的1567.2万美元增加8.8%[14] - 2024年前九个月，公司净亏损4548.3万美元，较2023年同期的3905.9万美元增加16.4%[14] - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为593万美元，较2023年6月30日的1603.6万美元下降63.0%[12] - 2024年前九个月，公司经营活动使用的净现金为3884.6万美元，较2023年同期的3313.1万美元增加17.3%[23] - 2024年前九个月，公司投资活动提供的净现金为2903.6万美元，而2023年同期使用的净现金为9510.7万美元[23] - 2024年前九个月，公司融资活动使用的净现金为29.6万美元，而2023年同期提供的净现金为1157.1万美元[23] - 截至2024年3月31日，公司普通股发行和流通股数为4013.2万股，较2023年6月30日的3682.7万股增加9.0%[12] - 截至2024年3月31日，公司累计亏损3.065亿美元，2024年前九个月净亏损4550万美元，经营活动净现金使用量为3880万美元；2023财年净亏损5180万美元，经营活动净现金使用量为4450万美元[36] - 截至2024年3月31日，公司资本资源包括现金及现金等价物590万美元、短期可销售债务证券投资7410万美元和长期可销售债务证券投资160万美元[36] - 截至2024年3月31日，公司总负债1690万美元，其中流动负债700万美元；根据许可协议，RZ358三期临床试验首位患者给药时需支付500万美元里程碑付款，末位患者给药时预计未来12个月内再支付500万美元[38] - 截至2024年3月31日，可销售债务证券短期投资7409.2万美元，长期投资157.3万美元，总计7566.5万美元；2023年6月30日分别为8586万美元、1647万美元和1.0233亿美元[41] - 2024年前九个月，8580万美元可销售债务证券到期，约5670万美元收益再投资于额外可销售债务证券[42] - 截至2024年3月31日和2023年6月30日，可销售债务证券应计利息应收款分别为50万美元和30万美元[43] - 2024年3月31日股东权益为70,861美元，2023年12月31日为91,728美元；2023年3月31日为127,316美元，2022年12月31日为141,265美元[56] - 截至2024年3月31日，交换预融资认股权证（Exchange PFWs）衍生负债公允价值增至760万美元，较发行日增加195万美元 [61] - 2024年3月31日止九个月，2022 PFWs持有人行使期权发行4770190股普通股，2021 PFWs持有人行使期权发行1529890股普通股 [65][66] - 2024年和2023年截至3月31日的三个月和九个月，基于股份的薪酬费用中，2024年三个月总计190.3万美元，九个月总计558.9万美元；2023年三个月总计185.5万美元，九个月总计546.5万美元[78] - 截至2024年3月31日，未确认的基于股份的薪酬费用约为1300万美元，预计在2.4年的加权平均期间内确认[78] - 截至2024年3月31日，未行使期权的内在价值约为360万美元，已归属股票期权的总内在价值约为20万美元[78] - 截至2024年3月31日，认股权证负债公允价值期末为7647千美元，嵌入式衍生负债公允价值期末为453千美元[104] - 截至2024年3月31日，公司按公允价值计量的金融资产总计1.12274亿美元，其中一级2034.9万美元，二级9192.5万美元[101] - 截至2024年3月31日，公司资产公允价值总计79116美元，其中一级资产3451美元，二级资产75665美元[102] - 2024年和2023年第一季度及前三季度公司均未产生任何收入，预计未来几年产品候选药物也无法产生收入[164][172] - 2024年第一季度研发费用为1240.1万美元，较2023年的1423.1万美元减少183万美元，降幅13%，主要因许可协议里程碑费用减少300万美元[165] - 2024年前三季度研发费用为3665.4万美元，较2023年的3288万美元增加377.4万美元，增幅11%，主要因RZ358相关项目成本增加约340万美元[173] - 2024年第一季度行政及管理费用为381.2万美元，较2023年的291.1万美元增加90.1万美元，增幅31%，主要因现金薪酬费用增加[168] - 2024年前三季度行政及管理费用为1066.7万美元，较2023年的887.2万美元增加179.5万美元，增幅20%，主要因专业费用和薪酬福利增加[176] - 2024年第一季度利息及其他收入为110万美元，较2023年的150万美元减少40万美元，主要因计息现金账户和可销售债务证券总值减少[169] - 2024年前三季度利息及其他收入为380万美元，较2023年的270万美元增加110万美元，主要因2023年1月决定投资约1.15亿美元于可销售债务证券和货币市场基金[177] - 2024年第一季度和前三季度衍生负债公允价值变动分别确认约200万美元费用，主要因股价上涨导致认股权证衍生负债公允价值变化，2023年无认股权证负债确认[170][179] - 2024年第一季度和前三季度公司均未确认任何所得税收益，因净亏损且需对所有递延所得税资产计提估值准备[171][180] - 2024年第一季度末的九个月，公司未从融资活动获得任何收益；2023财年，公司发行股权证券获得净收益1160万美元；2022财年，公司完成多项股权融资，偿还贷款协议后获得约1.49亿美元的净收益[182] - 2024年和2023年第一季度末的九个月，公司经营活动使用的现金分别为3880万美元和3310万美元，净亏损分别为4550万美元和3910万美元[196][197] - 2024年第一季度末的九个月，公司投资活动提供的净现金为2900万美元，主要来自有价债务证券到期收回8580万美元，部分被再投资5670万美元所抵消；2023年同期，投资活动使用的净现金为9510万美元[196][199][200] - 2024年第一季度末的九个月，公司融资活动使用的净现金为30万美元，主要是销售协议的递延发行成本；2023年同期，融资活动提供的净现金为1160万美元[196][201][202] - 截至2024年3月31日，公司认为现有资金足以满足未来12个月的合同义务和临床试验计划；预计现有现金、现金等价物和有价债务证券投资至少可支持到2025年第三季度[185][188] 公司临床资产及业务进展 - 公司主要临床资产包括用于治疗高胰岛素血症的RZ358和用于治疗糖尿病黄斑水肿的RZ402[25] - 公司预计完成RZ402的2期研究并于2024年5月公布topline结果，年底前完成sunRIZE研究的患者入组[115] - 公司估计美国先天性高胰岛素血症（cHI）的潜在市场超过1500人[116] - sunRIZE 3期研究计划招募约56名3个月及以上的参与者，预计2024年底完成入组，2025年年中公布topline结果[117] - RZ358在最高剂量下使低血糖症中位数改善达约90%[117] - 美国肿瘤性高胰岛素血症（HI）总潜在市场约4500名患者，其中胰岛细胞瘤低血糖（ICTH）约1500人，非胰岛细胞瘤低血糖（NICTH）约3000人[130] - 2022年第四季度，公司批准哈佛大学医学院低血糖诊所主任为一名转移性胰岛素瘤患者使用RZ358的扩大使用计划（EAP）申请，患者使用后低血糖得到纠正[132] - 截至目前，公司已批准4份使用RZ358治疗肿瘤性HI患者的EAP申请，这些患者对常规治疗难治[133] - 肿瘤性HI患者的RZ358给药剂量通常为每1 - 2周6mg/kg或9mg/kg，使用后低血糖有显著改善且耐受性良好[134] - 2024年1月，公司与相关部门进行B类预IND会议，讨论肿瘤性HI的潜在IND申请及临床和监管开发策略，部门认可开展IND后期注册临床试验研究RZ358[136] - 2022年12月，公司启动RZ402治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的2期研究，已完成94名参与者给药，预计2024年5月公布topline结果[142] 公司股权交易及证券相关 - 2023年11月，公司达成“按市价”发售协议，可发售最多5000万美元普通股[37] - 2023年11月14日公司与Jefferies LLC达成最高5000万美元普通股“随行就市”发售协议，截至2024年3月31日未售出股份，剩余可售金额5000万美元 [62][64] - 2024年3月8日，公司以570万美元回购300万股普通股，占已发行股份约7% [57] - 2022年私募发行约320万股普通股，总收益1230万美元，净收益1150万美元 [70] - 2024年1月公司为聘请首席财务官授予27.5万股股票期权，公允价值20万美元 [71] - 截至2024年3月31日，公司股票期权计划授权11310000股，已发行10908000股，可用402000股 [72] - 2022年员工股票购买计划预留50万股，截至2024年3月31日无发行期 [74] - 2024年3月31日止九个月，授予约250万股股票期权，总公允价值230万美元，每股约0.92美元 [77] - 2021年公司发行166.1461万份预融资认股权证，2024年3月7日，持有人以非现金方式行使153.8461万份，截至2024年3月31日，还有12.3万份可随时行使[80][81] - 2022年公司发行197.3684万份A类和1094.7371万份B类预融资认股权证，2023年10月4日和2024年3月1日分别有持有人以非现金方式行使，截至2024年3月31日，还有814.7371万份可随时行使[82][83] - 截至2024年3月31日，其他认股权证共86.1万份，加权平均行使价格为20.28美元，加权平均剩余合同期限为3.5年[84] - 2024年3月8日，公司与部分股东达成证券交换协议，以570万美元购买300万股普通股并注销，支付现金3000美元，发行估计公允价值569.7万美元的预融资认股权证，初始所有权限制百分比（OBP）为9.99%，可调整至最高19.99%[144] - 2023年11月14日，公司与Jefferies LLC达成公开市场销售协议，可通过其“按市价”发售最高5000万美元普通股，截至2024年3月31日未售出股份，佣金为总销售价格的3.0%[146][147] - 2023年10月6日、2024年3月1日和3月7日，投资者分别进行无现金行权，共发行约629.99万股普通股[148][149] 公司租赁及合同义务 - 2023年10月，公司对俄勒冈州本德办公室租赁协议进行修订，延长36个月至2027年2月，剩余租赁期平均基本租金约9000美元；修订后，经营租赁负债约34.5万美元，使用权资产约35.1万美元[45][47] - 根据XOMA许可协议，公司已支付200万美元里程碑付款，后续临床和监管里程碑需支付最多3500万美元，商业化后需支付特许权使用费及最多1.85亿美元里程碑付款[51] - 根据ActiveSite许可协议，公司已支付400万美元里程碑付款，后续里程碑需支付最多4250万美元，产品销售需支付2.0%特许权使用费[52] - 公司与Handok的独家许可协议有效期为产品首次商业销售后20年，获批新药申请后里程碑付款为50万美元，产品转让价格为净销售价格的70%，目前未获得里程碑付款[89] - 2022年4月，公司签订新总部租赁协议，至2027年7月预计支付租金约290万美元；2023年10月，公司续租俄勒冈办公室，至2027年2月需额外支付租金约40万美元[183] - 截至2025年3月31日的12个月内，公司现有合同义务的剩余现金支付包括：经营租赁约70万美元、向XOMA支付的里程碑付款1000万美元（其中500万美元已在2024年3月31日后发生）[184] - 公司对XOMA和ActiveSite的长期合同义务包括最高3500万美元和2500万美元的临床和监管里程碑付款，以及产品商业化后最高2.025亿美元的里程碑付款和特许权使用费[186][187] 公司人员情况 - 2024年第一季度研发人员平均数量从2023年的35人增至39人，前三季度从33人增至41人；行政及管理人员第一季度平均数量从2023年的12人增至16人，前三季度从12人增至14人[166][175][168][176] 公司内部控制情况 - 截至2024年3月31日，公司披露控制和程序因预融资认股权证会计处理程序不足而无效，构成重大缺陷[206] 预融资认股权证修订情况 - 20