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SAB Biotherapeutics(SABS)
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SAB Biotherapeutics(SABS) - 2025 Q3 - Quarterly Report
2025-11-14 06:43
收入和利润 - 公司2025年第三季度净收入4545万美元,而2024年同期净亏损1035万美元,主要受权证负债公允价值变动产生的6159万美元收益驱动[186][197] - 2025年前九个月运营亏损为3318万美元,2024年同期运营亏损为3290万美元[186] - 2025年第三季度运营亏损为1268万美元,2024年同期运营亏损为1131万美元[186] 收入来源 - 2025年前九个月总收入为0美元,较2024年同期的121万美元下降100%,原因是JPEO快速响应合同终止[188][189] - 截至2025年9月30日,公司未产生任何收入,2024年同期收入100%来自政府拨款[230] - 公司2024年前九个月政府补助收入为120万美元[174] 研发费用 - 公司2025年前九个月研发费用为2362.4万美元,较2024年同期的2260.0万美元增长4.5%[180] - 2025年第三季度研发费用为897.0万美元,较2024年同期的783.1万美元增长14.5%[180] - 2025年第三季度研发费用为897万美元,同比增长114万美元(14.5%),主要因临床试验成本增加190万美元(132.7%)及动物护理费用增加[191] - 2025年前九个月研发费用为2362万美元,同比增长102万美元(4.5%),其中临床实验成本增加440万美元(150.0%),但被外部实验室服务费用减少350万美元(77.1%)所部分抵消[192] 研发费用明细 - 2025年前九个月临床试验费用为724.5万美元,较2024年同期的289.8万美元大幅增长150.0%[180] - 2025年第三季度临床试验费用为340.2万美元,较2024年同期的146.2万美元增长132.7%[180] - 2025年前九个月薪资与福利支出为985.7万美元,较2024年同期的752.1万美元增长31.1%[180] - 2025年前九个月外部实验室服务费用为104.4万美元,较2024年同期的456.3万美元下降77.1%[180] - 2025年第三季度动物护理费用为34.0万美元,较2024年同期的13.0万美元增长161.1%[180] 一般及行政费用 - 2025年前九个月一般及行政费用为956万美元,较2024年同期的1151万美元减少195万美元(16.9%),主要因薪资福利减少150万美元(23.6%)[194][195] 非营业收入 - 2025年第三季度非营业收入为5751万美元,同比激增7459.3%,主要原因是与B系列发行相关的权证负债公允价值变动产生约6200万美元收益[197] - 2025年前九个月非营业收入为6276万美元,同比增长575.68%,主要受权证负债公允价值变动产生5803万美元收益(增幅758.20%)驱动[198] 利息收入 - 2025年第三季度利息收入为65.5万美元,同比增长37.8万美元(136.4%),主要来自债务证券投资利息[201] - 截至2025年9月30日的九个月,公司利息收入为73.13万美元,较2024年同期的114.96万美元下降41.83万美元,降幅36.39%[202] 现金流 - 截至2025年9月30日的九个月,经营活动所用现金净额为2799.88万美元,较2024年同期增加约320万美元[214][215] - 截至2025年9月30日的九个月,投资活动所用现金净额为1.2亿美元,较2024年同期增加约9870万美元,主要由于短期投资购买增加[214][217] - 截至2025年9月30日的九个月,融资活动提供现金净额为1.683亿美元,较2024年同期增加约1.697亿美元,主要得益于B轮发行[214][218] 财务状况与资源 - 截至2025年9月30日,公司持有现金、现金等价物、美国国债等总额为1.615亿美元,而截至2024年12月31日为2080万美元[231] - 2025年7月,公司通过B轮发行产生约1.75亿美元的总收益,净收益拟用于SAB-142的2b期SAFEGUARD研究及一般公司用途[205] - 基于当前运营支出水平,公司现有资源足以覆盖本报告日后12个月的运营现金需求[206] - 截至2025年9月30日,公司累计赤字为9400万美元[204] 税务相关 - 截至2025年9月30日的九个月,公司净递延所得税资产的估值备抵增加了约710万美元[220] 研发项目进展 - 公司SAB-142项目计划于2025年12月启动由Fortrea负责的2b期临床试验[176] - 公司SAB-142项目在超过700名人类受试者中的数据支持零血清病发生率和零中和抗药物抗体发生率[170]
SAB BIO Reports Third Quarter Financial Results and Recent Business Highlights
Globenewswire· 2025-11-14 06:00
业务进展与临床开发 - 公司启动了用于治疗新发3期自身免疫性1型糖尿病的注册性2b期SAFEGUARD临床试验 [5][6] - 已在美国、澳大利亚和新西兰激活多个临床试验中心,患者入组进行中,预计在年底前为首位患者给药 [2][5][6] - 公司在2025年5月与FDA进行建设性B类监管会议后,已就SAFEGUARD 2b期试验的设计和作为注册性试验的推进达成一致 [6] 临床数据与科学验证 - 在2025年国际儿童与青少年糖尿病学会和第61届欧洲糖尿病研究协会年会上公布了SAB-142的1期研究数据 [2][5][6] - 公布的1期试验数据显示了良好的安全性特征,在目标剂量下未引起血清病或抗药物抗体 [6] - INNODIA在EASD上公布的MELD-ATG研究数据证明了兔抗胸腺细胞球蛋白在保留3期1型糖尿病患者C肽方面的益处,为SAB-142的作用机制提供了进一步验证 [6] 财务状况 - 截至2025年9月30日,公司持有现金及现金等价物和可供出售证券总额为1.615亿美元,较2024年12月31日的2080万美元大幅增加 [11] - 2025年第三季度研发费用为900万美元,2024年同期为780万美元;2025年前九个月研发费用为2360万美元,2024年同期为2260万美元,增长主要由推进SAB-142项目进入2期临床试验的投资驱动 [11] - 2025年第三季度公司实现净利润4540万美元,2024年同期净亏损1030万美元;2025年前九个月净利润为3010万美元,2024年同期净亏损2270万美元 [11] 未来里程碑 - 计划在2025年底前分享SAB-142 1期研究的最终数据,包括来自1型糖尿病患者队列和再次给药参与者的数据 [11] - 预计在2027年下半年分享SAFEGUARD试验的数据 [11]
SAB Biotherapeutics (NasdaqCM:SABS) FY Conference Transcript
2025-11-13 00:00
公司概况 * 公司为SAB Biotherapeutics (NasdaqCM:SABS) 专注于开发针对1型糖尿病的疗法 [1][3] * 核心在研产品为SAB-142 一种抗胸腺细胞球蛋白 用于新诊断的1型糖尿病患者 [3][4] 核心产品SAB-142与竞争格局 * SAB-142是胸腺球蛋白(thymoglobulin 一种兔源抗胸腺细胞球蛋白)的人源化版本 旨在解决胸腺球蛋白的安全性问题 [4][6] * 胸腺球蛋白存在安全性问题 包括导致血清病(患者会不适4-5天)和免疫原性(无法重复给药)而SAB-142作为人源IgG 预计不会引起血清病 可安全重复给药 [7][8][10] * 胸腺球蛋白在1型糖尿病中的疗效已通过两项学术研究(TN-19和MELD)证实 能显著保留C肽(衡量β细胞功能的指标)并改善血糖控制 [9][21][22] * 主要竞争对手为Tzield(Teplizumab)公司认为SAB-142相比Tzield可能具有更优的疗效和更便利的给药方案 [36][37] * Tzield近期获得FDA的优先审评券 表明FDA认可1型糖尿病领域存在高度未满足的医疗需求 这为SAB-142的监管路径提供了积极信号 [37][38] 临床开发进展与数据 **已完成的研究(Phase 1)** * Phase 1研究数据于2025年1月发布 结果显示SAB-142未引起血清病 未产生抗药物抗体 表明其可安全重复给药 [5][10] * 药物作用机制与胸腺球蛋白一致 即诱导T细胞耗竭同时保留调节性T细胞 [11][12] * 观察到短暂淋巴细胞减少症 但会在一天内迅速恢复 这是靶点活性的体现 无临床安全性后果 与胸腺球蛋白不同 SAB-142的淋巴细胞计数能恢复正常 [14][15][16] * 包含一个1型糖尿病患者队列(n=4)和再给药队列(6个月后二次给药)再给药队列数据预计在2025年底前公布 [18][19][20] **关键性研究(Safeguard, Phase 2b)** * 这是一项关键性研究 已与FDA召开Type B会议并获得协议 确认该研究可作为注册性试验 [5][26] * 研究设计分为Part A(在成年患者中收集安全性数据)和Part B(核心疗效分析部分 包含成年到5岁的患者)[27][28] * 研究入组新诊断(100天内)且基线C肽水平为200皮摩尔/升的1型糖尿病患者 年龄范围5-40岁 属于疾病第三阶段 [32][33][35][36] * 给药方案为分两天给药(首日0.5 mg/kg 次日完成总剂量 如2.5 mg/kg则次日给2.0 mg/kg)每6个月重复给药一次 [29][32] * 研究效能:以80%的统计效力检测一年时C肽保留40%的差异 若达到胸腺球蛋白所示的50%保留率 则统计效力将达90% [30][31] * 无中期分析 预计数据读出时间为2027年 近期完成的1.75亿美元融资可完全支持该研究至2028年 [32][36][43][48] 未来战略与市场机会 * 计划将适应症扩展至1型糖尿病第二阶段(高风险、临床前)患者 以及未来细胞疗法所需的免疫调节领域 [39][40][41] * 药物诱导自身免疫耐受的机制可能适用于其他自身免疫性疾病 [42] * 市场机会:第三阶段(新诊断)患者每年约6.4万新病例 市场规模预计超过50亿美元 第二阶段患者市场相对较小 约2.5亿美元峰值销售额 [45][46] * 公司认为市场足够大 可容纳多个参与者 Sanofi(Tzield)若率先获批将为市场铺路 [46][47]
SAB Biotherapeutics (NasdaqCM:SABS) 2025 Conference Transcript
2025-11-11 04:45
公司:SAB Biotherapeutics (SABS) * 公司专注于开发治疗1型糖尿病的药物SAB-142 旨在保护被自身免疫攻击的β细胞[4] * 公司拥有全资拥有的转基因牛平台 可生产人类IgG[4] * 公司现金状况良好 截至2025年8月31日拥有1.64亿美元现金 预计可支持其关键性临床研究直至2028年[105] * 公司认为其产品有很大可能性成为合作产品 Sanofi是公司的投资者之一[102] 核心产品SAB-142与平台优势 * SAB-142是参考药物Thymoglobulin(兔抗胸腺细胞免疫球蛋白)的人类版本 已知Thymoglobulin在1型糖尿病中能有效保护C肽和改善血糖控制[4][12] * 关键优势在于安全性 SAB-142在1期临床中显示不会引起血清病 无免疫原性 可重复给药 而Thymoglobulin因毒性大且会使患者不适 其安全性不被1型糖尿病人群接受[5] * 作用机制与Thymoglobulin类似 可诱导持久的T细胞耗竭同时保留T调节细胞 其CD4耗竭程度与兔IgG相当[10][11][12] * 在1期临床中观察到多数患者出现短暂淋巴细胞减少症 这是药物起效的靶点活性 无临床症状且一天内自行缓解 不被视为安全问题[13][16][18][28] 关键临床开发计划:Safeguard试验 * 即将启动的2b期Safeguard试验是关键性注册试验 公司已与FDA通过B类会议达成一致 该试验设计可作为注册依据[47][48][53][54] * 试验针对新诊断(100天内)的1型糖尿病(Stage 3)患者 要求基线C肽水平高于200 pmol/L[36][38] * 主要终点为一年后的C肽保存率 试验统计效力基于40%的保存率 参考药物Thymoglobulin的数据显示可达50%保存率[43][44][75] * 次要终点包括血糖控制指标 如血糖在目标范围内时间(TIR)和糖化血红蛋白(HbA1c)[45] * 试验设计包含在6个月时再次给药 而Thymoglobulin因安全性问题无法进行二次给药 这是SAB-142的潜在差异化优势[55][57] * 试验为全球性 将在美国 欧洲 英国 澳大利亚和新西兰开设超过60个研究中心 预计数据读出时间为2027年下半年[46][94][95][112] 市场竞争格局与定位 * 主要竞争对手为Sanofi收购Provention Bio获得的TZIELD 其已获批用于延缓Stage 2(前驱糖尿病)进展至Stage 3 针对Stage 3的审批决定即将出炉[6][9] * 公司定位SAB-142为同类最佳 预计其C肽保存效果将优于TZIELD[9][79] * TZIELD的定价为20万美元 这为SAB-142的未来定价提供了参考基准[81][82] * 其他竞争方向包括细胞疗法(如VRTX的VX-880)和GLP-1药物 但公司认为这些是互补而非直接竞争 细胞疗法针对已失去β细胞的晚期患者 而改善β细胞健康的药物仍需要免疫调节疗法来保护β细胞[114][115] 市场机会与拓展潜力 * 美国每年有6.5万新诊断的1型糖尿病患者 存在巨大未满足的医疗需求[36] * 全球市场(西欧 澳大利亚等)机会巨大 可能使市场容量翻倍[97] * 除1型糖尿病外 SAB-142作为免疫调节剂有潜力应用于其他T细胞介导的自身免疫疾病(如硬皮病)形成产品系列[88][89] * 参考药物Thymoglobulin是器官移植的标准护理 公司的人类版本在移植领域也受到关注 有替代潜力[90][91] 其他重要信息 * TZIELD的成功商业化和Sanofi的收购提升了市场对1型糖尿病治疗领域的关注 为SAB的开发铺平了道路[117][119] * 2025年9月18日《柳叶刀》发表的Thymoglobulin新临床试验结果(MELD数据)进一步增强了公司对SAB-142疗效的信心[4][121][123]
SAB BIO to Present Data at the International Society for Pediatric and Adolescent Diabetes Annual Conference Showcasing Progress in the Development of SAB-142
Globenewswire· 2025-11-04 21:30
公司核心进展 - 公司宣布其领先研发项目SAB-142的六项研究成果被第51届国际儿童青少年糖尿病学会(ISPAD)年会接受,包括四项口头报告和两项海报展示[1] - 数据突出了SAB-142在延缓新发3期1型糖尿病患者疾病进展方面的研发进展[1] - 公司首席运营官表示,此次年会分享的数据为SAB-142作为潜在同类最佳疗法增添了证据支持[2] 学术展示详情 - 口头报告主题涵盖新型血液保存方法比较、SAB-142的T细胞表面蛋白结合特异性分析、免疫调节作用机制以及作用机理探讨[3] - 海报展示将公布SAB-142的1期研究数据,包括其经过临床验证的多特异性作用机制和持续的免疫调节效果[4] - 海报展示还将呈现1期试验的安全性数据,显示其良好的安全性特征,在目标剂量下未引起血清病或抗药物抗体[4] 研发项目概述 - SAB-142是一种潜在可改变疾病进程、可重复给药的免疫疗法,用于治疗自身免疫性1型糖尿病[5] - SAB-142是一种多特异性、全人源抗胸腺细胞球蛋白(hATG),其作用机制与兔源ATG(rATG)类似,后者已在多项临床试验中显示可减缓3期T1D患者的疾病进展[5] - 该疗法通过直接靶向参与破坏胰腺β细胞的多种免疫细胞,有望保护产生胰岛素的β细胞[5] 公司技术平台 - 公司专注于开发多特异性、高效力的人免疫球蛋白G(hIgG),以治疗和预防免疫及自身免疫性疾病[6] - 公司利用先进的基因工程和抗体科学,开发了专有平台,该平台有潜力利用人类免疫反应产生更多新型候选疗法,无需人类捐赠者或恢复期血浆[6] - 公司的药物开发生产系统能够产生针对性强、高效力的多样化hIgG,以解决人类疾病中大量未满足的医疗需求[6]
SAB BIO Highlights Data in Multiple Presentations at EASD
Globenewswire· 2025-09-19 19:24
公司近期动态 - 公司在2025年欧洲糖尿病研究协会(EASD)第61届年会上进行了多项展示,包括四场口头报告和一场INNODIA主办的研讨会特邀报告 [1][2] - 公司首席执行官Samuel J Reich强调,此次会议展示了SAB-142的临床前和1期数据,并与全球患者倡导组织、主要研究者和关键意见领袖建立了联系 [3] - 公司已启动针对新发3期自身免疫性1型糖尿病(T1D)患者的2b期SAFEGUARD临床研究 [3][5] 核心产品SAB-142数据亮点 - 在1期临床研究中,SAB-142显示出经过临床验证的多特异性作用机制和持续的免疫调节作用,且不会导致持续的淋巴细胞减少,这一点与会导致CD4 T细胞减少长达两年的兔源ATG不同 [4] - 1期研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次递增剂量的适应性设计临床研究,共纳入68名健康志愿者和已确诊的T1D患者 [4] - 药代动力学(PK)数据显示,SAB-142具有剂量比例性和可重复的PK特征,在第120天仍能观察到持续的免疫调节效果,且在健康志愿者和T1D患者之间的PK特征无显著差异 [4] - SAB-142有潜力成为同类最佳的T1D免疫疗法 [4] 行业合作与外部验证 - INNODIA赞助的MELD-ATG研究结果证实了兔源ATG在新发3期自身免疫性T1D患者中的疾病修饰潜力,该研究达到了其主要终点,即2.5 mg/kg剂量组在12个月时实现了C肽保留,并确定了0.5 mg/kg为最低有效低剂量 [4][6] - INNODIA是欧洲最大的致力于预防和治愈1型糖尿病的网络,公司将与完成MELD-ATG研究的相同欧洲领先T1D中心合作,共同推进SAB-142进入2b期临床研究 [6][8] - 公司通过与ATIC合作,利用其在澳大利亚和新西兰的临床试验网络, timely 完成了SAB-142的1期试验 [4]
SAB BIO to Deliver Five Presentations Related to SAB-142 at the 2025 Annual Meeting of the European Association for the Study of Diabetes
Globenewswire· 2025-09-04 04:05
公司动态 - 公司将于2025年9月15日至19日在奥地利维也纳举行的第61届欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上进行展示[1] - 公司将进行四场口头报告以及一场由INNODIA主办的研讨会[1] - 首席医疗官Alexandra Kropotova博士将于9月15日主持"改变生活的T1D疗法"研讨会[2] - 首席运营官Christoph Bausch博士将于9月18日介绍SAB-142治疗1型糖尿病的机制研究[3] - 项目管理总监Eric Sandhurst博士将于9月18日主持两场关于SAB-142药代动力学检测方法和临床试验样本质量的报告[3][4] 产品研发 - 公司主要资产SAB-142是一种全人多特异性抗胸腺细胞球蛋白(人IgG)[8] - SAB-142采用疾病修饰治疗方法 旨在延迟1型糖尿病发病并可能阻止疾病进展[8] - 公司利用先进基因工程和抗体科学开发转染色体(Tc)牛技术平台[8] - 该平台是唯一携带人类人工染色体的转基因动物 能够产生多样化、特异性靶向的高效价人IgG[8] - 药物开发生产系统无需人类供体或恢复期血浆[8] 行业地位 - EASD年会是全球最大的糖尿病会议 吸引数千名参会者[4] - INNODIA是欧洲最大的致力于预防和治疗1型糖尿病的网络组织[6] - INNODIA代表希望开发新疗法者与拥有工具和经验者之间的接口[7] - 公司专注于治疗和预防免疫和自身免疫性疾病[8]
SAB Biotherapeutics(SABS) - 2025 Q2 - Quarterly Report
2025-08-07 19:30
收入和利润(同比环比) - 2025年第二季度总收入为0美元,2024年同期为26.3137万美元[173] - 2025年上半年总收入为0美元,2024年同期为120.7712万美元[173] - 2025年第二季度净亏损为1011.427万美元,2024年同期为733.5455万美元[173] - 2025年上半年净亏损为1531.1043万美元,2024年同期为1236.12万美元[173] - 2025年第二季度收入为0美元,同比下降100%(0.3百万美元),主要由于JPEO快速响应合同终止[174] - 2025年上半年收入为0美元,同比下降100%(1.2百万美元),原因同上[175] - 公司未确认任何收入,2024年6月30日结束的三个月和六个月期间,100%的收入来自政府组织的拨款[215] 成本和费用(同比环比) - 公司2025年第二季度研发费用为699.666万美元,较2024年同期的682.2198万美元略有增加[167] - 2025年上半年研发费用为1465.3981万美元,略低于2024年同期的1476.9253万美元[167] - 2025年第二季度临床试验费用为191.585万美元,较2024年同期的62.9607万美元显著增长[167] - 2025年上半年临床试验费用为384.3058万美元,较2024年同期的143.5667万美元大幅增加[167] - 2025年第二季度研发费用增加0.2百万美元(2.6%),其中临床实验成本同比增加1.2百万美元(204.3%)[177] - 2025年上半年研发费用减少0.1百万美元(0.8%),外部实验室服务费用同比减少2.2百万美元(70.2%)[178] - 2025年第二季度行政管理费用减少0.9百万美元(24.9%),IT/人力资源相关费用减少0.6百万美元(51.7%)[179] - 2025年上半年行政管理费用减少2.2百万美元(27.2%),保险成本减少0.2百万美元(22.6%)[180] 非营业收入 - 2025年第二季度非营业收入下降2.9百万美元(112.8%),权证负债公允价值变动导致2.8百万美元减少(128.3%)[182] - 2025年上半年非营业收入下降3.3百万美元(38.4%),权证负债公允价值变动仍是主因(42.6%)[183] 业务线表现 - 公司获得FDA的IND批准,并于2025年1月公布了SAB-142的1期临床试验积极数据[159] - SAB-142的2b期SAFEGUARD研究预计将于2025年12月启动[164] - 公司通过B轮融资筹集1.75亿美元,用于SAB-142的2b期临床试验[190] 财务状况 - 公司累计赤字达1.395亿美元,预计未来将持续亏损[189] - 当前保险融资协议下的总保费、税费和费用约为51.6万美元,年利率为7.37%[196] - 截至2024年12月31日,公司确认了约27.6万美元的保险融资应付票据[197] - 2025年6月30日结束的三个月和六个月期间,保险融资应付票据的利息支出分别为1千美元和6千美元,而2024年同期分别为4千美元和12千美元[197] - 2024年6月30日结束的六个月期间,公司支付了原本金余额为76.5万美元、年利率为7.96%的先前保险融资协议[198] - 公司提交了S-3表格的货架注册声明,允许在50.0万美元的总公开发行价格内发行普通股、优先股、债务证券等[199] - 2025年6月30日结束的六个月期间,经营活动使用的净现金减少了350万美元,主要由于运营资产和负债的变化减少了450万美元[201] - 2025年6月30日结束的六个月期间,投资活动使用的净现金减少了3000万美元,主要由于短期投资的购买减少[202] - 2025年6月30日结束的六个月期间,融资活动使用的净现金减少了40万美元,主要由于保险融资应付票据的支付减少[204] - 截至2025年6月30日,公司的现金、现金等价物、美国国债证券等总额为570万美元,而2024年12月31日为2080万美元[216]
SAB BIO Reports Second Quarter Financial Results and Highlights Company Updates
GlobeNewswire News Room· 2025-08-07 19:30
融资情况 - 公司近期完成超额认购的1.75亿美元私募融资,投资者包括战略投资者赛诺菲(Sanofi)及顶级生物科技投资机构 [1][4][7] - 融资资金将用于支持关键性2b期SAFEGUARD研究,并延长公司现金流至2028年年中 [1][4][7] - 融资协议包含发行100万股B系列优先股(可转换为1亿股普通股,转换价1.75美元/股)及150万股认股权证(若全部行权可额外融资2.84亿美元) [7] 临床进展 - 与美国FDA达成一致,确定2b期SAFEGUARD研究设计方案,预计2025年第三季度启动 [1][7] - 该研究旨在评估SAB-142延缓5-40岁新确诊1型糖尿病(T1D)患者疾病进展的效果 [7] - 已完成健康志愿者1期研究全随机化,并招募T1D患者队列评估安全性/药代动力学,最终数据预计2025年第四季度公布 [7] 财务数据 - 截至2025年6月30日现金及等价物570万美元,较2024年底2080万美元显著下降 [12] - 2025年第二季度研发支出700万美元,与去年同期680万美元基本持平 [12] - 2025年第二季度净亏损1010万美元,较去年同期730万美元扩大 [12] 公司背景 - 临床阶段生物制药公司,专注开发多特异性人源免疫球蛋白治疗自身免疫疾病 [9] - 核心产品SAB-142采用转基因牛技术平台生产,无需人源血浆,目标为改变1型糖尿病治疗范式 [9] - 技术平台通过转染色体牛(Tc Bovine™)生成靶向性高效人源抗体 [9]
SAB BIO Announces Oversubscribed $175 Million Private Placement
Globenewswire· 2025-07-21 19:30
文章核心观点 临床阶段生物制药公司SAB BIO宣布与投资者达成证券购买协议,通过私募融资筹集1.75亿美元,若认股权证全部行使,总收益可达4.59亿美元,资金将用于资助SAB - 142的2b期研究及公司运营,预计将现金储备使用期延长至2028年年中 [2][4][5] 融资情况 - 公司与部分合格和机构投资者达成证券购买协议,通过私募融资提前筹集1.75亿美元总收益 [2] - 私募参与者包括战略投资者赛诺菲、新投资者RA Capital Management等以及现有投资者Sessa Capital等 [1][3] - 公司将发行最多100万股B系列非投票可转换优先股,可转换为最多1亿股普通股,转换价格为每股1.75美元 [4] - 公司将发行认股权证,可购买最多150万股B系列优先股,若全部行使,将额外获得2.84亿美元总收益 [2][4] - 私募预计于2025年7月22日左右完成,相关信息将在公司向美国证券交易委员会提交的文件中披露 [4] 资金用途 - 公司计划将私募净收益用于资助SAB - 142在3期自身免疫性1型糖尿病的2b期SAFEGUARD研究,以及营运资金和一般公司用途 [5] - 私募收益与公司现有现金及现金等价物相结合,预计将把公司现金储备使用期延长至2028年年中 [1][5] 融资代理 - Leerink Partners担任私募的牵头配售代理,瑞银投资银行、Chardan和Oppenheimer & Co.担任联合配售代理 [6] 公司介绍 - SAB BIO是临床阶段生物制药公司,专注开发人类多特异性高效免疫球蛋白治疗和预防免疫及自身免疫疾病 [9] - 公司主要资产SAB - 142针对自身免疫性1型糖尿病,采用疾病修饰治疗方法,旨在改变治疗模式 [9] - 公司利用先进基因工程和抗体科学开发的生产系统,无需恢复期血浆或人类供体,可生成多种高效人免疫球蛋白 [10]