业务平台资助情况 - 公司为临床阶段生物制药公司，DiversitAb平台获美国政府新兴疾病和医疗对策计划资助，总额达20360万美元[135] 总收入情况 - 2022年和2021年第一季度总收入分别为1180万美元和1690万美元，主要来自政府资助[136] - 2022年和2021年第一季度政府资助收入分别约为1180万美元和1690万美元[146] - 2022年第一季度总营收为1180.3万美元，较2021年同期的1692.8万美元减少512.5万美元，降幅30.3%[164][166] - 2022年和2021年第一季度，公司100%的总收入来自政府组织的赠款，至今无应收账款核销[222] 政府资助剩余金额 - 目前政府资助剩余约7820万美元，另有160万美元待两项资助延期获批[136] 费用情况 - 2022年和2021年第一季度研发费用分别为1330万美元和1280万美元，行政费用分别为520万美元和330万美元[138] - 2022年和2021年第一季度研发费用各组成部分有具体金额体现[156] - 2022年第一季度研发费用为1332.4万美元，较2021年同期的1278.2万美元增加54.2万美元，增幅4.2%[164][167] - 2022年第一季度管理费用为518.6万美元，较2021年同期的333.2万美元增加185.4万美元，增幅55.7%[164][168] - 2022年第一季度利息费用为7.2万美元，较2021年同期的7.5万美元减少3170美元，降幅4.2%[164][170] - 2022年第一季度利息收入为7933美元，较2021年同期的5506美元增加2427美元，增幅44.1%[164][171] - 2022年第一季度所得税费用为9.2万美元，2021年同期为零，主要因税法变更[164][172] 员工数量变化 - 员工数量从2021年12月31日的139人增至2022年3月31日的148人[138] 净利润与累计亏损及现金等价物情况 - 2022年和2021年第一季度净利润分别为100万美元和140万美元，截至2022年3月31日累计亏损2810万美元，现金及现金等价物共2240万美元[139] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司现金及现金等价物分别为2240万美元和3320万美元[174] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司现金及现金等价物分别为2240万美元和3320万美元，均存于美国银行账户和货币市场基金[223] 业务合并情况 - 2021年10月22日完成业务合并，向原股东发行10491937股普通股并托管，向期权持有人授予1508063份受限股单位[141] 合同支付情况 - SAB - 176的两项合同截至2021年12月31日和2022年3月31日分别支付约90% [154] 非经营收入情况 - 2022年第一季度非经营收入为784.9万美元，较2021年同期的66.6万美元增加718.4万美元，主要因认股权证负债公允价值变动[169] 现金流量情况 - 2022年第一季度经营活动净现金为-1029.35万美元，2021年同期为945.35万美元，同比减少1970万美元[185][186] - 2022年第一季度投资活动净现金为-128.09万美元，2021年同期为-189.02万美元，同比增加60万美元[185][187] - 2022年第一季度融资活动净现金为-556.22万美元，2021年同期为-4.55万美元，同比减少550万美元[185][188] 合同义务和承诺情况 - 截至2022年3月31日，公司合同义务和承诺总计937.90万美元，其中1年内到期支付169.17万美元，1 - 3年到期支付220.02万美元，3 - 5年到期支付80.30万美元，5年以上到期支付468.41万美元[189] 联邦净经营亏损结转情况 - 截至2022年3月31日，公司有2240万美元的联邦净经营亏损结转[191] 估值备抵情况 - 2022年第一季度，公司估值备抵增加约160万美元[194] 基于股票的薪酬费用情况 - 2022年和2021年第一季度，公司基于股票的薪酬费用分别为90万美元和30万美元；截至2022年3月31日，公司有750万美元与非归属期权相关的未确认基于股票的薪酬成本，预计在未来2.27年确认[204] 公共认股权证负债情况 - 截至2021年12月31日，公共认股权证负债初始计量约为630万美元，公允价值变动约为400万美元；2022年第一季度，公共认股权证负债公允价值变动约为750万美元[209] 估值关键输入参数情况 - 2022年3月31日和2021年12月31日，估值关键输入参数中，无风险利率分别为2.42%和1.24%，隐含波动率分别为49.0%和43.0%，计量日收盘价分别为3.76美元和7.81美元[210] 租赁资产和负债记录情况 - 公司自2018年1月1日起，根据ASC 842记录使用权资产和相关租赁负债[214] 新兴成长型公司情况 - 公司符合《JOBS法案》定义的“新兴成长型公司”，可享受减少报告要求，若年度总收入超10.7亿美元或三年发行超10亿美元非可转换债务等情况，将提前结束该身份[218] - 公司在本季度报告中选择利用部分减少披露义务，未来可能选择利用其他减少报告要求[219] - 公司选择利用《JOBS法案》提供的延长过渡期，在新兴成长型公司身份期间，财务报表可能与其他公司不可比[220] - 公司作为新兴成长型公司，在本季度报告中可仅提供两年经审计财务报表和相关管理层讨论与分析[221] 受限现金情况 - 截至2021年12月31日，公司有630万美元受限现金[223] 利率与汇率影响情况 - 市场利率处于近历史低位，利率变动10%对公司业务、财务状况和经营成果无重大影响[223] - 公司以美元开展业务，不受美元与其他货币汇率波动的财务风险影响[224] 新冠疫情影响情况 - 新冠疫情未对公司业务、经营成果和财务状况产生重大影响，但未来存在不确定性[216] 融资与贷款情况 - 自成立以来，公司通过政府补助和股权融资筹集约8250万美元[180] - 2020年4月公司获约66.2万美元PPP贷款，2021年3月该贷款及应计利息获豁免，公司确认债务清偿收益66.6万美元[183]

财务状况与盈利风险 - 公司在2021财年实现净收入，但自成立以来已产生重大亏损，未来可能继续亏损且无法产生足够收入维持盈利[261][263] - 公司预计运营费用将显著增加，包括继续研发产品候选药物、推进临床开发、投资技术平台等[263][266] 运营历史与业务不确定性 - 公司于2014年4月开始运营，2021年10月成为上市公司，有限的运营历史使未来预测困难[267] 业务核心依赖 - 公司目前无获批销售产品，业务成功主要取决于治疗性生物产品候选药物的开发、监管批准和商业化[268] 产品候选药物上市风险 - 产品候选药物可能因临床前研究结果不佳、临床试验未达预期、未获监管批准或需满足上市后要求等原因无法上市[271] - 临床药物开发昂贵、耗时且不确定，公司可能无法获得部分或全部产品候选药物的监管批准[272] - 产品候选药物获批后，公司需承担重大监管义务，若不遵守或出现问题将影响业务和财务状况[270] - 公司产品候选药物获批流程长、结果不可预测，无法获批将严重损害业务、运营结果和前景[276] - 即使获批，监管机构可能对产品候选药物的适应症、处方或分销等方面设限[277] - 动物药物候选产品获批需提交新动物药物申请（NADA），流程长、费用高、结果不确定[278] - 若无法及时获得或未能获得所需批准，将对公司创收能力产生重大不利影响，损害财务状况并影响股价[282] 临床研究风险 - 公司临床研究可能因患者招募困难而延迟或受不利影响，原因包括患者群体规模和性质等多种因素[284] - 临床研究可能无法证明产品候选药物的安全性和有效性，或出现严重不良副作用，影响获批和商业化[288] - 公司公布的临床试验中期、顶线和初步数据可能会随更多患者数据的获得而改变，需谨慎看待[308][309] - 临床研究结果可能无法复制前期积极成果，药物临床试验失败率高[300] - 监管机构或审查机构可能因多种因素暂停、限制或终止临床试验，负面或不确定结果可能导致重复或额外试验[303] 产品商业化风险 - 产品候选药物未来商业成功取决于市场接受度，若未获足够认可，公司可能无法盈利[320] - 未能成功开发和商业化更多产品或候选药物，会损害公司增长能力[321] - 若无法自行或通过合作建立销售、营销和分销能力，产品候选药物商业化将失败[323] 第三方依赖风险 - 公司依赖第三方进行临床试验和产品制造，若其表现不佳，可能影响产品获批和商业化[262] - 公司依赖第三方进行部分研究、临床前研究和临床试验，若第三方未履行职责或未按时完成，可能导致开发计划延迟或成本增加[359] - 公司打算依靠第三方生产商业供应的产品候选物，但尚未签订商业供应协议，无法满足市场需求会影响业务和财务状况[364] - 依赖第三方制造存在无法满足产品规格和质量要求、无法扩大产能等风险[367] - 公司与第三方合作存在风险，如合作方可能不履行义务、终止项目等[397][398] 制造与生产风险 - 公司面临制造风险、牲畜疾病、环境监管、安全漏洞等多种风险，可能影响业务和声誉[262] - 产品候选药物制造或配方方法的改变可能导致额外成本或延迟，影响临床试验结果和获批进程[312] - 公司在制药产品制造能力有限，若无法按监管标准和商业可接受成本生产产品，可能影响临床、审批和销售[363] - 公司运营动物生产设施，需遵守相关监管要求和检查，若不符合标准可能面临罚款、吊销执照等处罚[368][370] - 扩大生产规模可能面临技术挑战、成本增加等问题，影响产品商业可行性[371] - 生产多克隆抗体复杂，可能遇到生产、质量控制等问题，若发现污染需长时间关闭设施[372] - 公司产品候选物制造独特，可能遇到生产问题，优化制造过程困难，可能导致商业化延迟[375][377] - 公司未与生产商签订长期制造和供应协议，可能无法获得足够产品组件，影响产品商业化[380] - 公司候选产品制造过程复杂、受严格监管且面临多种风险，如扩大规模可能需额外监管批准[382] - 生物制品制造易因污染、设备故障等导致产品损失，小偏差也可能影响生产[383] - 公司和合同制造商受严格监管，设施需符合GMP等要求，否则可能面临制裁[384][385][388] - 公司无商业规模生产候选产品经验，扩大生产规模可能不成功[387] - 制造设施可能受设备故障、自然灾害等因素影响，影响产品供应[389] 法规政策影响 - 现行和未来立法可能增加产品获批和商业化难度与成本，影响产品价格[336] - 《平价医疗法案》规定制造商需为指定品牌处方药和生物制剂支付年费，制造商在医疗补助药品回扣计划下的法定最低回扣增加，还设立了新的医疗保险D部分覆盖缺口折扣计划，制造商需为符合条件的受益人提供适用品牌药协商价格70%的销售点折扣[337] - 《2011年预算控制法案》规定自2013年4月1日起，每个财政年度对医疗保险供应商的付款减少2%，该规定将持续到2030年，2020年5月1日至2021年12月31日期间临时暂停[340] - 《2012年美国纳税人救济法案》减少了对包括医院在内的多个供应商的医疗保险付款，并将政府追回供应商多付款项的诉讼时效从三年延长至五年[340] - 2018年12月22日起美国政府曾有35天的停摆，FDA等监管机构让关键员工休假并停止关键活动[350] - 2020年3月10日FDA宣布推迟对外国制造设施和产品的大多数检查，3月18日暂时推迟对国内制造设施的常规监督检查，7月10日宣布根据风险优先系统恢复对国内制造设施的某些现场检查[351] - 2021年4月15日FDA发布指导文件，计划对某些药品制造设施和临床研究场所进行自愿远程互动评估[351] 人员与管理风险 - 公司未来成功部分取决于吸引、培训、留住和激励高技能人员以及与关键公司建立战略联盟的能力，但竞争激烈，可能无法及时、以有竞争力的条件吸引和留住合格人员[352] - 公司依赖高级管理和高级科学人员，他们的流失或无法履职可能使公司处于竞争劣势[355] - 公司员工和独立承包商可能从事不当行为，违反FDA等监管机构的规则和法规、制造标准、医疗保健欺诈和滥用法律等，可能导致重大罚款或其他制裁[356][357] - 公司采用了行为准则，但可能无法有效识别和阻止员工及第三方的不当行为，若面临相关诉讼或调查，可能产生大量成本并分散管理层注意力[357] 利益冲突风险 - 公司临床研究的主要研究人员可能与公司存在财务关系，可能引发利益冲突，导致营销申请延迟或被拒[360] 行业竞争风险 - 公司所处行业竞争激烈，众多竞争对手资源和经验更丰富，可能推出更有竞争力产品[401] 环境与保险风险 - 公司受严格环境法规约束，违规可能面临罚款、诉讼及高额成本[404][405] - 公司工人补偿保险可能不足，且无生物或危险废物相关保险[406] 反收购与股东权益风险 - 公司反收购条款及特拉华州法律可能阻碍收购，影响股东收益[407][408][409] 知识产权风险 - 公司成功依赖技术专有性，但专利申请和保护存在不确定性[410] - 第三方可能指控公司侵犯知识产权，公司可能需承担费用和损失[411][412] - 公司可能卷入知识产权诉讼，成本高且耗时，还可能影响股价[413][414][415] - 专利法律变化可能使竞争对手利用公司发现，影响公司业务[417][419] - 公司第三方合作伙伴可能对技术和资产主张权利，影响公司运营[418] - 公司若无法获得候选产品的专利期限延长和数据独占权，业务可能受到重大损害，Hatch - Waxman修正案允许最长5年的专利延期，但剩余专利期限自产品批准日起总计不超过14年[423] - 公司的商标和商号若未得到充分保护，可能无法在目标市场建立知名度，业务会受到不利影响[424] 上市公司合规风险 - 公司作为上市公司，遵守相关法律法规会增加法律、会计和财务合规成本，分散管理层注意力，可能损害业务、财务状况和经营成果[426] - 公司作为“新兴成长公司”，年收入超过10.7亿美元、非关联方持有的股权证券至少达7亿美元、三年内发行超过10亿美元的非可转换债务证券或到2026年12月31日，将失去该身份[431] - 公司选择利用JOBS法案的部分豁免条款，可能使普通股对投资者吸引力降低，导致交易市场活跃度下降和股价波动[433] - 公司若未能维持有效的披露控制和财务报告内部控制系统，可能影响及时准确编制财务报表和遵守法规的能力，导致财务报表重述和股价下跌[435] - 公司作为上市公司，信息披露使业务和财务状况更透明，可能增加诉讼风险，损害业务、财务状况和经营成果[429] 财务报表与股价波动风险 - 公司的认股权证被归类为衍生负债，按公允价值计量，公允价值的变化会导致财务报表和经营成果季度波动，可能产生重大非现金损益[440] - 公司的业务、财务状况和经营成果可能按季度和年度波动，若未达分析师或投资者预期，可能导致股价下跌，影响因素众多且大多不可控[442] - 会计原则的变化可能导致公司财务结果出现意外波动，实施这些变化可能影响公司履行财务报告义务的能力[444] - 公司关键会计政策的估计或判断若不正确，可能对公司业务、财务状况和经营成果产生不利影响[445] - 公司证券市场价格可能波动，可能导致投资价值下降，受多种因素影响，包括整体市场和经济状况等[447] - 若纳斯达克因公司未满足持续上市标准而将其证券摘牌，公司和股东将面临诸多负面后果，如市场报价有限、交易活动减少等[450][451] - 公开市场大量出售公司普通股可能导致股价下跌，影响公司通过出售股权证券筹集资金的能力[452] - 未来出售和发行公司普通股或购买普通股的权利可能导致股东股权进一步稀释，使股价下跌[453] - 公司披露控制和程序可能无法防止或检测所有错误或欺诈行为，存在固有局限性[454] - 不稳定的市场和经济状况可能对公司业务、财务状况和股价产生严重不利影响，可能使融资更困难、成本更高[457] - 若证券或行业分析师不发布关于公司的研究报告或发布负面报告，公司普通股市场价格可能下跌[458] 认股权证行权风险 - 2022年1月15日，总计595.86万股公司普通股的认股权证可行使，行权价格为每股11.50美元，行权将导致股东股权稀释并增加可在公开市场转售的股份数量[455] 投资风险 - 公司普通股投资极具投机性，无法保证投资回报，投资者可能面临全部投资损失的风险[449] 产品责任风险 - 产品候选药物可能产生不良副作用，导致临床试验中断、获批延迟或受限，还可能引发产品责任索赔[314][316] - 产品获批后若出现不良副作用或风险加剧，可能面临多种负面后果，如暂停营销、召回产品等[317][319] - 产品责任诉讼会分散公司资源和注意力，导致巨额负债并限制产品商业化[327] - 公司虽有产品责任保险，但可能无法完全覆盖潜在负债，保险成本增加[329] 客户与第三方关系风险 - 公司与客户和第三方付款人的关系受医疗保健法律法规约束，违规将面临处罚[331] 产品销售限制风险 - 产品监管批准限于特定适应症和条件，未获新适应症批准会影响产品销售[334] 生产设施相关情况 - 公司在南达科他州实验室设施生产候选产品，维持约200头基因工程生产动物牛群[393] - 候选产品生产动物需15 - 18个月从妊娠开始到具备生产能力[393] 政府协议风险 - 公司与美国联邦政府有成本补偿协议，该协议占公司大部分收入，政府有权终止或修改协议[400] 合作终止风险 - 合作可能被终止，公司或需支付款项或追加资本[403] 销售与市场认可风险 - 公司无销售、营销和分销经验，建立销售和分销能力及产品获市场认可无保证[402]

公司更名与业务合并 - 2021年10月22日公司完成业务合并，OLD SAB更名为SAB Sciences成为公司子公司，公司更名为SAB Biotherapeutics [103][104] 股权转换 - 基于3亿美元的OLD SAB股权价值和10.10的转换率，OLD SAB的普通股和优先股、期权进行转换，期权持有者获得1507124个受限股票单位 [105] 业绩财务数据 - 业绩方面，2021年第三季度和前九个月运营成本分别为335552美元和704011美元，其他收入（费用）分别为4723美元和1144241美元 [109] 首次公开募股 - 2021年1月14日公司完成首次公开募股，发行11500000个单位，每个单位10美元，总收益1.15亿美元 [110] 私募配售 - 首次公开募股同时完成私募配售，出售417200个单位，每个单位10美元，总收益417.2万美元 [111] 资金存放与成本 - 首次公开募股和私募配售完成后，1.1615亿美元存入信托账户，交易成本为6108360美元，信托账户外持有现金1216731美元 [112] 信托账户有价证券 - 截至2021年9月30日，信托账户持有的有价证券为1.16158244亿美元，其中包括8244美元利息收入 [114] 现金流量 - 2021年前九个月，经营活动净现金使用量为553341美元，投资活动净现金使用量为1.1615亿美元，融资活动净现金提供量为1.17286378亿美元 [115][116] 关联方协议 - 公司与一名高管的关联方达成协议，每月支付10000美元用于办公空间、公用事业以及秘书和行政支持 [122] 认股权证与款项分配 - 公司将认股权证认定为衍生工具，并采用FASB ASC 470 - 20准则分配首次公开募股所得款项 [124][125] 首次公开募股普通股特征 - 首次公开募股中作为单位一部分出售的1150万股普通股均含赎回特征[126] 赎回价值确认 - 若权益工具可能被赎回，公司选择立即确认赎回价值的变化[127] - 首次公开募股结束时，公司确认从初始账面价值到赎回金额价值的增值[127] 普通股每股净收入计算 - 普通股每股净收入（亏损）按净收入（亏损）除以各期间流通普通股加权平均数计算[128] 认股权证可购买普通股数量 - 认股权证可合计购买595.86万股普通股[128] 会计准则影响 - 管理层认为近期发布但尚未生效的会计准则若当前采用，不会对财务报表产生重大影响[129] 市场与利率风险 - 截至2021年9月30日，公司不受任何市场或利率风险影响[130] 首次公开募股净收益投资 - 首次公开募股完成后，净收益投资于期限180天或更短的美国国债等[130] 短期投资风险 - 公司认为这些短期投资不会有重大利率风险敞口[130]

公司业务合并相关 - 公司于2021年6月21日签订业务合并协议，预计在2021年第四季度完成业务合并，合并后公司将更名为“SAB Biotherapeutics, Inc.”[94] 公司运营成本及其他收支数据 - 2021年第一季度和上半年，公司运营成本分别为256,847美元和368,459美元，其他收入（费用）分别为 - 1,945,314美元和1,139,518美元[96] 首次公开募股情况 - 2021年1月14日，公司完成首次公开募股，发行11,500,000个单位，每个单位售价10美元，总收益1.15亿美元[97] 私募配售情况 - 首次公开募股同时，公司完成私募配售，出售417,200个单位，每个单位售价10美元，总收益417.2万美元[98] 募股后资金安排 - 首次公开募股和私募配售完成后，1.1615亿美元被存入信托账户，交易成本为610.836万美元，信托账户外持有现金121.6731万美元[99] 信托账户有价证券情况 - 截至2021年6月30日，信托账户持有的有价证券为1.16155315亿美元，其中包括5,315美元利息收入[100] 公司上半年经营收支情况 - 2021年上半年，经营活动净现金使用量为464,411美元，净收入为771,059美元[101] 公司上半年投资与融资活动现金情况 - 2021年上半年，投资活动净现金使用量为1.1615亿美元，融资活动净现金提供量为1.17286378亿美元[102] 信托账户外现金情况 - 截至2021年6月30日，信托账户外现金为756,803美元[104] 公司关联方协议情况 - 公司与一名高管的关联方达成协议，每月支付10,000美元用于办公空间、公用事业以及秘书和行政支持[108]

财务数据关键指标变化 - 2021年第一季度运营成本为111,612美元，其他收入（费用）为3,084,832美元，其中包括信托账户利息收入2,419美元、分配给认股权证的发行费用359,874美元和认股权证负债公允价值变动收益3,442,287美元[92] - 2021年第一季度，经营活动净现金使用量为363,159美元，净收入为2,973,220美元[97] - 2021年第一季度，投资活动净现金使用量为1.1615亿美元，融资活动净现金提供量为117,286,878美元[98] 首次公开募股及私募情况 - 2021年1月14日完成首次公开募股，发行11,500,000个公共单位，每个单位售价10美元，总收益1.15亿美元[93] - 首次公开募股同时完成私募，出售417,200个私人单位，每个单位售价10美元，总收益417.2万美元[94] 资金存放及留存情况 - 首次公开募股和私募完成后，1.1615亿美元存入信托账户，交易成本为6,108,360美元，1,216,731美元现金留存用于支付发行费用和营运资金[95] - 截至2021年3月31日，信托账户持有的有价证券为116,152,419美元，其中包括约2,419美元利息收入[96] - 截至2021年3月31日，信托账户外现金为858,055美元，用于识别和评估目标业务等[100] 公司贷款及费用情况 - 公司可能从发起人等获得最高150万美元贷款，可按10美元/单位转换为单位[101] - 公司每月需支付10,000美元办公场地等费用，直至完成首次业务合并或清算[105]

财务数据关键指标变化 - 2020年11月12日至12月31日净亏损8996美元，由运营和组建成本构成[49] - 截至2020年12月31日，公司现金为84836美元，IPO前通过出售创始人股份获25000美元满足流动性需求[50] - 2021年1月14日，公司完成11500000个单位的IPO，单价10美元，总收益1.15亿美元，同时出售417200个私募单位，收益417.2万美元[51] - IPO后，行使超额配售权及出售私募单位和认股权证后，1.1615亿美元存入信托账户，IPO相关费用为603.836万美元[52] 债务相关情况 - 2020年11月19日，公司向发起人发行25万美元无担保本票，12月4日提取15万美元，2021年1月14日用IPO收益偿还[53] - 最高150万美元的票据可按每个私募单位10美元的价格转换为私募单位[56] 费用支出情况 - 公司自2021年1月14日起每月向发起人支付1万美元用于办公场地、公用事业及秘书和行政支持费用[60] 表外融资与风险情况 - 截至2020年12月31日，公司无表外融资安排[59] - 截至2020年12月31日，公司无市场或利率风险，IPO净收益投资短期美国国债或货币市场基金，利率风险不大[63] 运营收入与费用预期 - 公司预计在完成业务合并前不会产生运营收入，但会有非运营利息收入，同时因上市会增加费用[47]