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Supernus Pharmaceuticals (NasdaqGM:SUPN) 2025 Conference Transcript
2025-12-09 05:22
公司概况 * 公司为Supernus Pharmaceuticals (SUPN),是一家专注于中枢神经系统(CNS)的多元化增长型公司,由创始人兼CEO Jack Khattar于2005年从Shire分拆创立,目前企业价值约30亿美元[2] 关于Sage收购与整合 * 对Sage的收购整合进展顺利,甚至略超预期[4] * 协同效应目标为每年高达2亿美元,预计在拥有业务满12个月时接近该目标[4][5] * 整合后,与Sage收购相关的SG&A费用已显著降低,目前每月运行费用约为1400万至1500万美元[4] * 协同效应很大一部分来自研发(R&D)方面,公司正在全面评估Sage的研发项目组合,包括其早期分子库和平台,并与自身发现项目结合进行整体优先排序[5][6] 核心产品Zurzuvae (产后抑郁症药物) * 产品增长主要由需求驱动,而非渠道库存波动[8] * 自2024年第四季度以来,已连续三到四个季度实现约19%-20%的环比增长[9] * 增长动力部分来自公司与合作伙伴Biogen在去年第四季度至今年第一季度完成的销售团队扩张[9] * 目标市场巨大,每年约有50万名女性经历产后抑郁症症状,但仅约45%-50%得到诊断,约60%-70%得到治疗,市场教育和渗透空间巨大[10][16][17] * 处方来源约80%来自妇产科医生,20%来自精神科医生[12] 核心产品Qelbree (ADHD非兴奋剂药物) * 公司最大的收入资产,在儿科和成人适应症领域均持续强劲增长[18][19] * 在最近的返校季,儿科处方量增长约19%,成人处方量增长32%[19] * 基于最近一个月的数据,处方量年化已略超100万张,而整个ADHD市场年处方量约为1.03亿至1.05亿张,市场渗透率仍有很大提升空间[20] * 市场本身也在增长,第三季度市场处方量增长12%,年初至今年增长率约为9%[20] * 患者构成稳定:约30-35%为一线初治患者;约65-70%为联合用药或转换治疗患者[25] * 在转换治疗患者中,约一半来自其他非兴奋剂(如Strattera),超过30%来自兴奋剂,表明产品对兴奋剂使用者同样具有吸引力[25] * 产品关键差异化优势:作为非兴奋剂疗效显著,且起效快(最早第一周),解决了传统非兴奋剂起效慢(需数周)的问题[28][29][30] * 对于成人患者,常与兴奋剂联合使用,逐步替代兴奋剂,并提供真正的24小时症状覆盖[31][32] * 尽管存在兴奋剂短缺,但并未直接显著推动患者转向Qelbree,因为医生更可能让患者更换其他兴奋剂[23][24] 产品Apokyn (帕金森病药物) 供应挑战 * 面临供应限制,主要因第三方供应商的生产线并非完全专用于Apokyn,且需求远超预期[34] * 正在并行推进两项工作:1) 从现有供应商处争取尽可能多的批次;2) 探索由公司在欧洲的合作伙伴(拥有自有生产设施)作为第二供应商,该合作伙伴拥有充足产能[34][35][36] * 引入第二供应商的正常时间线可能长达一年,但公司正与FDA探讨加速流程的可能性[38] * 公司计划在2026年2月发布全年业绩和2026年指引时,就该问题提供更清晰的说明[41] * 产品停药率与临床研究一致,未出现异常[43] * 目前有大量患者等待用药(第三季度时有1300名),形成积压,一旦供应恢复预计将有一波较大的新患者启用潮[44][51] * 在报销方面进展顺利,商业保险和医疗保险均有覆盖[53] 产品Gocovri (帕金森病药物) 增长动力 * 尽管有其他氨苯胺类药物仿制药上市,该产品在第三季度仍持续增长[54] * 增长驱动力:1) 它是唯一同时获批治疗运动障碍和“关期”症状的产品,改变了治疗范式(医生无需降低左旋多巴剂量来控制运动障碍)[54][55];2) 医疗保险重新设计使更多患者更早达到低自付额水平(如25美元或更低),提高了患者留存率[56][57] 研发管线进展 * **SPN-820 (抑郁症药物)**: * 早期研究(单次2400mg剂量)显示有效,但每日1600mg的给药方案在难治性抑郁症研究中失败[59] * 新设计的2b期研究将采用间歇性给药方案(2400mg),预计在年底前启动,该方案基于对作用机制(mTORC1激活)的新认识,认为无需每日给药[60][61] * **SPN-817 (癫痫药物)**: * 观察到预期的胆碱能副作用,主要是恶心、呕吐等胃肠道反应[63] * 在开放标签研究中,滴定阶段停药率较高(约27%),但维持阶段降至约7%或9%[63] * 正在进行的2b期研究强制要求使用止吐药,并探索其他缓解策略(如制剂改良)[64] * 产品显示出疗效潜力,并且其乙酰胆碱酯酶抑制剂机制可能带来促认知益处,这对癫痫患者是重要的差异化优势[64][65]
Supernus Pharmaceuticals (NasdaqGM:SUPN) FY Conference Transcript
2025-12-03 06:02
公司:Supernus Pharmaceuticals (SUPN) 电话会议纪要关键要点 核心产品APO-go供应约束问题 * 公司核心产品APO-go面临生产供应约束 问题根源在于代工厂的产能不足 而非API原料药或特定组件问题或FDA监管问题[5][6] * 公司正采取多管齐下的解决方案 包括与现有供应商合作提升产能 并同步寻找替代供应商 其中一个选项是已为欧洲市场生产相同产品的制造商[2][13] * 引入新供应商的过程复杂且耗时 预计需要数月甚至长达一年 因为需解决产品规格从欧洲标准转为美国标准 并完成向FDA的申报和审批等流程[7][8][9] * 长期来看 鉴于产品潜力和已观察到的需求 公司需要建立一个拥有充足产能的长期供应商 以避免未来再次出现供应问题[13] * 自宣布供应问题以来 医生群体的反应积极且支持 继续提交新的患者登记表PEF 表明市场对该产品的需求依然强劲[3][14] APO-go市场需求与销售潜力 * 产品上市初期需求强劲 甚至超出预期 是导致供应紧张的原因之一[21] * 初始患者群体多为病情严重、选择有限的晚期帕金森病患者 他们的下一步通常是脑深部电刺激等侵入性手术[19] * 公司预期未来治疗会向中度帕金森病患者迁移 这基于其在欧洲市场的经验 但目前在美国市场尚无足够数据点来判断迁移的速度和程度[23][24] * 公司此前给出的美国市场峰值销售额指引为2亿至3亿美元 鉴于观察到的强劲需求 公司表示在供应问题解决后将重新评估该指引 但长期产品潜力未因供应中断而改变[21][22] APO-go竞争格局与市场独占性 * 公司产品Apokyn面临竞争压力 原因包括APO-go和Vyalev等新产品的推出 以及仿制药的竞争 同时公司销售团队主要推广APO-go和Gocovri 未单独大力推广Apokyn[25] * APO-go拥有孤儿药资格认定 其市场独占期尚待FDA最终裁定[27] * APO-go是药物与器械的组合产品 其新药申请NDA包含所有组件 这意味着仿制药开发者必须同时开发药物和器械 这与Apokyn的情况不同 构成了技术壁垒[27][30][31] 产品Zurzuvae(产后抑郁症药物)表现与展望 * 美国每年约有50万名女性出现产后抑郁症症状 诊断率约为45%至48% 其中约60%至70%接受治疗 最终潜在治疗患者群体超过10万人[32] * 自上市以来 累计治疗患者数约为1.4万人 表明市场渗透率仍低 有巨大增长空间[32] * 目前超过70%的处方量来自妇产科医生OB-GYN 销售团队规模属于专科药代表典型水平 近期与合作伙伴百健Biogen共同进行了团队扩张 未来是否进一步扩张将基于投资回报的评估[34][36][37] * 公司与百健各拥有Zurzuvae 50%的权益 对于未来收购百健所持权益持开放态度 但目前双方均致力于该产品的推广[46] 公司财务、运营与战略 * Zurzuvae的毛利率与公司其他产品相似 而APO-go的毛利率约为60% 与Apokyn相近[40] * 关于ADHD药物Qelbree的销售团队 公司持续评估扩张可能性 但目前尚无具体扩张计划[41] * 收购Sage带来的协同效应年度化目标约为2亿美元 公司预计在2025年8月至2026年8月期间能基本实现该目标[42] * 并购策略优先考虑商业化阶段资产 其次是后期开发阶段如二期后、三期早期的资产 对引入早期阶段如一期或二期前的项目兴趣不大[47] * 公司正在整合评估Sage的早期研发资产与自身原有的研发管线 以决定优先推进哪些项目[44]
Here's How Neuroscience Drugs Aided AbbVie's Top-line Growth in Q3
ZACKS· 2025-11-18 23:41
公司神经科学业务表现 - 神经科学业务已从次要投资组合转变为重要增长引擎,持续实现两位数增长[1] - 第三季度神经科学药物销售额占公司总收入的约18%,同比增长20%[2] - 增长主要由Botox Therapeutic、口服偏头痛药物Qulipta和Ubrelvy的两位数增长驱动[2] - 抑郁症药物Vraylar销售额同比增长7%至9.34亿美元[3] - 新获批帕金森病疗法Vyalev第三季度销售额达1.38亿美元,环比增长40%[3] 公司产品管线与战略 - Qulipta是目前领先的偏头痛预防CGRP疗法,总处方份额约7.5%[2] - 公司已向FDA提交帕金森病每日一次口服疗法tavapadon的监管申请[4] - tavapadon若获批将于明年上市,有望扩大公司在帕金森病领域的影响力[4] - 神经科学业务将在公司增长战略中扮演更重要的角色[4] 行业竞争格局 - 神经科学领域其他主要参与者包括Biogen和强生[5] - Biogen因其多发性硬化症业务收入急剧下降,正转向新型神经科学疗法[5] - Biogen与合作伙伴卫材销售FDA批准的阿尔茨海默病治疗药物Leqembi[5] - 强生拥有重磅抗抑郁鼻喷雾Spravato和抗精神病药物Invega Sustenna等领先产品[6] - 强生通过收购Intra-Cellular Therapies将抗抑郁药Caplyta纳入其神经科学产品组合[6] 公司估值与市场表现 - 公司股价年内表现优于行业[7] - 基于市盈率,公司股票远期市盈率为16.76倍,略高于行业平均的16.71倍[10] - 公司股票交易价格高于其五年均值13.37倍[10] - 2025年盈利预期在过去30天内有所下调,而2026年预期保持稳定[11]
Biogen Options Trading: A Deep Dive into Market Sentiment - Biogen (NASDAQ:BIIB)
Benzinga· 2025-11-18 03:01
期权交易活动概况 - 主要投资者对渤健公司(Biogen)表现出看涨倾向,今日通过期权扫描发现8笔异常交易[1] - 市场情绪出现分化,75%为看涨,25%为看跌,看涨期权总金额达594,072美元,看跌期权为34,010美元[2] - 过去三个月内,大额交易者关注的价格区间为150美元至180美元[3] 具体期权交易明细 - 最大一笔看涨期权交易为2025年12月19日到期、行权价175美元,交易金额247.5K美元,开盘兴趣1.1K,成交量506[9] - 2026年12月18日到期、行权价180美元的看涨期权交易金额78.7K美元,开盘兴趣20,成交量1[9] - 2026年1月16日到期、行权价150美元的看涨期权通过扫货方式成交70.0K美元,开盘兴趣952,成交量109[9] 公司业务构成 - 公司是专注于神经系统疾病和罕见疾病的生物制药企业,多发性硬化症产品线是最大收入来源,2024年贡献总收入的45%[10] - 与罗氏(Roche)的CD20合作项目贡献2024年总收入的18%,包括肿瘤药物Rituxan、Gazyva和多发性硬化症药物Ocrevus[10] - 新上市产品包括Spinraza(脊髓性肌萎缩症)、Leqembi(阿尔茨海默病)、Skyclarys(弗里德赖希共济失调)、Zurzuvae(产后抑郁)和Qalsody(肌萎缩侧索硬化)[10] 市场表现与分析师观点 - 当前股价下跌0.38%至166.92美元,交易量为947,967股[15] - 过去一个月内3名分析师给出平均目标价189.67美元[12] - 分析师评级出现分歧:Bernstein维持市场表现评级,目标价157美元;Stifel上调至买入评级,目标价202美元;RBC Capital维持跑赢大盘评级,目标价210美元[13] 技术指标与未来事件 - 相对强弱指数(RSI)显示股票可能处于超买状态[15] - 下一次财报发布预计在86天后[15]
Supernus Pharmaceuticals(SUPN) - 2025 Q3 - Earnings Call Transcript
2025-11-05 06:30
财务数据和关键指标变化 - 第三季度总营收为1921亿美元 相比去年同期的1757亿美元增长9% [10] - 第三季度净产品销售额为1685亿美元 合作收入(Zurzuvae相关)为202亿美元 特许权使用费及其他收入为34亿美元 [10] - 剔除Trokendi XR和Oxtellar XR的净产品销售额后 第三季度总营收同比增长30% [10] - 第三季度GAAP运营亏损为602亿美元 而去年同期为运营收益409亿美元 主要由于SG&A费用增加 包括约7000万美元的Sage收购相关成本和约3000万美元的Sage运营成本 [11] - 第三季度GAAP净亏损为451亿美元 或每股摊薄亏损080美元 去年同期为净收益385亿美元 或每股摊薄收益069美元 [12] - 非GAAP调整后运营收益为419亿美元 去年同期为677亿美元 [12] - 截至2025年9月30日的九个月总营收为5074亿美元 去年同期为4877亿美元 [12] - 九个月GAAP运营亏损为583亿美元 去年同期为运营收益603亿美元 [13] - 九个月GAAP净亏损为344亿美元 或每股摊薄亏损061美元 去年同期为净收益585亿美元 或每股摊薄收益105美元 [14] - 九个月非GAAP调整后运营收益为1102亿美元 去年同期为1354亿美元 [14] - 截至2025年9月30日 公司拥有约281亿美元现金 现金等价物及有价证券 相比2024年12月31日的454亿美元有所下降 主要由于为Sage收购提供资金 [14] - 更新2025年全年财务指引 总营收预期范围为685-705亿美元 高于此前670-700亿美元的指引 [15] - 全年运营亏损预期范围为65-75亿美元 相比此前70-80亿美元的指引有所收窄 [15] - 全年非GAAP运营收益预期范围为125-145亿美元 高于此前105-135亿美元的指引 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - 四个核心增长产品(Qelbree, Gocovri, Zurzuvae, Onapco)在第三季度贡献了约78%的总营收 [4] - Onapco第三季度净销售额为680万美元 较第二季度的160万美元大幅增长 自推出以来已有超过450名处方医生提交了1300多份登记表 [4] - Zurzuvae合作收入在第三季度为2020万美元 反映了自2025年7月31日收购Sage以来约两个月的收入 Biogen报告的美国销售额同比增长约150% 环比增长约19% [5] - Qelbree第三季度处方量增长23% 净销售额同比增长31% 成人处方量增长32% 儿科处方量增长19% 处方医生数量增长18% [6][7] - Gocovri第三季度净销售额同比增长15% 得益于处方量和处方医生数量的增长 [7] - 剔除Trokendi XR和Oxtellar XR后 前九个月总营收同比增长25% [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点包括整合Sage收购 预计到2026年中期实现高达2亿美元的年度协同效应 [5][15] - 研发管线方面 SPN 443项目已选择ADHD作为主要适应症 预计2026年启动1期临床试验 SPN 820针对重度抑郁症的2B期试验计划于2025年底启动 SPN 817针对耐药性局灶性癫痫的2B期试验正在进行中 [7][8] - 企业发展和寻找战略机会(如商业阶段产品 后期管线产品)仍是重中之重 重点关注中枢神经系统领域 并可能拓展至妇女健康领域 [8][49][50] - 公司强调其产品组合多元化 未来成功不依赖于单一产品 [74] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - ADHD市场整体呈现健康增长 第三季度处方量同比增长12% 其中成人段增长16% 儿科段增长5% [6] - Onapco面临强于预期的需求 导致供应链紧张 公司正优先保障已用药患者 并努力建立充足库存以恢复新患者用药 [4][5][29] - 公司对Onapco的长期前景充满信心 指出阿扑吗啡分子在帕金森病治疗中的独特性和欧洲市场二十多年的成功经验 [20][21][55] - 公司预计Sage的整合将在今年年底基本完成 [5][15] 其他重要信息 - Onapco的供应限制主要涉及药筒灌装的生产能力安排问题 而非泵装置本身 [33] - Onapco的毛利率预计与Apokyn相似 [31] - 公司资产负债表保持强劲 无债务 为潜在并购或其他增长机会提供了财务灵活性 [14] 问答环节所有提问和回答 问题: Onapco的供应限制对患者数量和季度销售的影响 - 管理层表示难以精确预测若无供应限制可服务的患者数量 但强调产品需求远超预期 市场反应积极 当前重点是保障现有400多名患者的用药 [19][20] - 关于第四季度展望 管理层指出情况变化迅速 难以确定销售额是否会高于或低于第三季度 但确认第四季度会有出货 全年指引已包含Onapco高单位数百万美元的贡献 [24] 问题: Onapco供应限制的解决时间范围及竞争影响 - 供应限制主要源于产能问题 特别是药筒灌装环节 公司正努力尽快解决以恢复新患者用药 [29][33] - 管理层承认部分等待患者可能转向竞争对手产品 但基于阿扑吗啡分子的独特疗效和公司提供的优质服务 有信心在供应恢复后赢回患者 [30][39] 问题: Onapco的净定价和毛利率 以及并购战略重点 - Onapco的年度患者成本预计在105,000美元左右 与市场同类产品一致 净折扣率可能略低于35% 但需更多时间观察才能确定 [48] - 并购战略优先考虑商业阶段资产 范围涵盖中枢神经系统 神经病学 精神病学 运动障碍 以及因Sage收购而新增的妇女健康领域 对罕见病领域也持开放态度 [49][50][51] 问题: Onapco与竞争对手Vyalev的差异化及市场份额策略 - 公司避免直接进行产品比较 建议参考产品标签 但强调阿扑吗啡分子的独特机制 临床数据以及公司提供的"最佳级别"患者服务是其主要优势 [54][55][56] - 调查显示 医生处方Onapco的主要原因是预期其对患者"每日良好状态时间"和生活质量的显著改善 [63] 问题: Onapco患者来源及Zurzuvae销售团队扩张计划 - 约15-17%的Onapco患者来自Apokyn转换 这与公司此前对产品间蚕食效应的预估一致 [61] - Zurzuvae销售团队的扩张是与合作伙伴Biogen持续评估的事项 暂无具体时间表 最近一次扩张发生在2025年初 其效果正在显现 [69][70]
BIIB Beats on Q3 Earnings & Sales, Stock Down on Lowered '25 EPS View
ZACKS· 2025-10-31 03:06
核心财务表现 - 2025年第三季度调整后每股收益为4.81美元,同比增长18%,超出市场预期3.89美元 [1] - 第三季度总收入为25.3亿美元,同比增长3%,超出市场预期23.4亿美元 [2] - 公司将2025年全年收入指引小幅上调,预计按固定汇率计算与2024年水平大致持平或增长1% [17] - 公司将2025年调整后每股收益指引从15.50-16.00美元下调至14.50-15.00美元,主要因预计第四季度业务发展交易将带来约1.25美元的影响 [19] 多发性硬化症业务 - 多发性硬化症业务总收入为10.6亿美元,同比增长1% [7] - Vumerity销售额约为2.15亿美元,同比增长36%,超出市场预期1.7亿美元 [7] - Tysabri销售额为4.32亿美元,同比增长6%,超出市场预期3.7亿美元 [8] - Tecfidera销售额下降28%至1.68亿美元,但超出市场预期1.58亿美元 [8] - 干扰素产品销售额同比增长4%至2.47亿美元 [9] 罕见病与新产品 - 新上市产品销售额合计同比增长67% [11] - 罕见病药物Skyclarys销售额为1.33亿美元,同比增长30% [12] - 产后抑郁药物Zurzuvae销售额超过5500万美元,环比增长19% [14] - 新药Qalsody销售额超过2600万美元,上一季度为2000万美元 [13] - 阿尔茨海默病合作收入为4300万美元,去年同期为1900万美元 [4] 阿尔茨海默病药物Leqembi - Leqembi第三季度全球收入为1.21亿美元,低于第二季度的1.6亿美元,因第二季度向中国有一次性的约3500万美元发货 [5] - 该药物在美国的销售额环比增长近10%至6900万美元 [5] - Leqembi已在美国、日本、中国等地上市,并于4月在欧盟获批 [6] 成本与费用 - 调整后研发费用下降7%至4.32亿美元,得益于“Fit for Growth”计划下的成本节约措施 [16] - 调整后销售、一般和行政费用上升6%至5.92亿美元,主要因支持新产品上市的成本增加 [16] - 预计第四季度研发和销售、一般及行政费用合计约为11亿美元 [19] 研发与监管进展 - 公司已重新提交寻求FDA批准Spinraza更高剂量的申请,最终决定预计在2026年4月3日前做出 [20] - 用于系统性红斑狼疮的litifilimab两项后期研究已完成患者招募,数据结果预计在2026年下半年公布 [22] - 公司认为其四个关键在研产品具有140亿美元的峰值收入潜力 [27] 其他业务表现 - 抗CD20治疗项目收入增长11%至4.94亿美元 [3] - 产品销售额为18.5亿美元,同比增长4% [3] - 合同生产和特许权使用费收入下降35%至1.51亿美元 [4] - 生物类似药收入与去年同期持平,为1.97亿美元 [15] - Spinraza销售额下降约1%至3.74亿美元,略高于市场预期 [12]
Earnings roundup: Alnylam’s down day, Neurocrine’s head scratch and Biogen’s ‘low quality’ win
Yahoo Finance· 2025-10-31 01:13
Alnylam Pharmaceuticals - 公司2025年市值接近翻倍 突破500亿美元门槛 成为行业顶级表现者 [5] - 第三季度营收约12.5亿美元 超出分析师预期近3亿美元 公司因此上调财务预测 [4] - 核心疗法Amvuttra销售额达6.85亿美元 超过分析师预期的6.22亿美元 显示其治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性症心脏并发症的需求正在增长 [4] - 尽管业绩强劲 但股价在财报公布后下跌近7% 抹去数月涨幅 部分原因是股价已处高位且买方投资者预期更高 [3] - 公司披露收到与政府定价报告相关的传票 尽管无不当行为指控 但该消息导致股价下跌 [1] - 有分析师指出 部分投资者对Amvuttra的年销售预期已达7亿美元 公司指引上调仅符合其预期 且第三季度新患者趋势平稳 [2] - 分析师仍看好公司在庞大且增长的TTR市场中的主导地位 [7] Biogen - 第三季度营收略超25亿美元 小幅超出华尔街预期 [7] - 成熟的多发性硬化症药物组合表现坚韧 贡献约40%的总营收 [7] - 三款增长型“上市”产品表现平淡:产后抑郁药Zurzuvae营收5500万美元(上季度4600万美元) 罕见神经肌肉疾病治疗药Skyclarys营收微增至1.33亿美元 阿尔茨海默病药物Leqembi全球营收1.21亿美元(美国6900万美元) 上季度分别为1.6亿美元和6300万美元 前者受益于对中国的一次性库存发货 [8] - 公司将今年总营收指引上调至持平至增长1% 但因近期交易下调全年每股收益预期至14.5-15美元 [9] - 分析师评价其业绩为“低质量的超预期和上调指引”且“相当平淡” 指出Leqembi未能成为预期增长动力 公司管线仍不成熟 通过业务发展构建可持续管线存在困难 [9][10] Neurocrine Biosciences - 第三季度净销售额同比增长28% 两款主要产品Ingrezza和Crenessity合计贡献7.85亿美元 分析师评价其表现“扎实”和“强劲” [11] - 然而财报后次日股价跌幅高达9% [11] - 股价下跌可能原因包括:公司宣布计划再投入1.5亿美元扩建两款产品的销售团队 引发市场对利润率提升时间的担忧 [12] 以及8月收到司法部民事调查要求 涉及Ingrezza的销售和营销 可能引发对回扣调查的担忧 [13] - 分析师认为这些不确定性掩盖了客观上的“良好”季度 但即使存在调查 其影响应是可控的 因类似案件通常耗时多年并以和解告终 [13][14] Bristol Myers Squibb - 第三季度业绩整体积极 但备受关注的新药Cobenfy表现成为拖累 [15] - Cobenfy(精神分裂症治疗药)第三季度销售额4300万美元(上季度3500万美元) 至10月底每周约开具2500张处方 [16] - 与公司其他增长产品(如贫血药Reblozyl、血癌疗法Breyanzi、心脏病药Camzyos)均超预期相比 Cobenfy是主要例外 [17] - 公司正测试Cobenfy用于阿尔茨海默病相关精神病 首个研究ADEPT-2结果可能在年底前公布 但公司未在财报中公布结果或新细节 令分析师失望 [18][19] - 近期Cobenfy作为其他抗精神病药物辅助疗法的三期试验失败 增加了其在其他适应症成功的不确定性 [19] - 尽管Cobenfy存在不确定性 但财务指引上调和季度营收超预期推动公司股价当日上涨7% [20]
Will Biogen Beat on Q3 Earnings? Leqembi, Skyclarys Could Hold the Key
ZACKS· 2025-10-24 23:36
业绩预期 - 预计Biogen将在2025年10月30日盘前公布的第三季度业绩中超出市场预期 在上一季度 公司盈利超出预期39.2% [1] - 第三季度销售额和每股收益的Zacks共识预期分别为23.4亿美元和3.89美元 [1] - 公司模型预测Biogen本季度盈利将超出预期 其盈利ESP为+1.08% 最准确估计为3.94美元 高于共识预期的3.89美元 [14][15] - Biogen目前的Zacks排名为第3位 [15] 多发性硬化症药物销售 - 第三季度 多发性硬化症药物销售额可能下降 但预计将被新产品的连续收入增长所抵消 [2] - Tecfidera和Tysabri的销售额可能因Tecfidera在全球面临仿制药竞争 Tysabri在欧洲面临生物类似药竞争以及多发性硬化症市场竞争加剧而下降 [2] - 公司认为 由于美国以外多发性硬化症业务竞争压力加大 尤其是Tecfidera在欧洲的仿制药竞争加速 下半年多发性硬化症收入降幅将比上半年更大 [3] - Tecfidera第三季度销售额的Zacks共识预期和模型估计分别为1.58亿美元和1.629亿美元 [3] - Tysabri的Zacks共识预期和模型估计分别为3.7亿美元和3.469亿美元 [3] - 另一款多发性硬化症药物Vumerity的销售额预计因需求增长而上升 其Zacks共识预期和模型估计分别为1.73亿美元和1.696亿美元 [4] 新产品与合作协议收入 - 新药Skyclarys的销售额可能因持续的需求增长和美国以外的地域扩张而实现连续增长 但美国的一些医疗保险折扣动态可能抑制了其连续增长 [5] - 在美国市场 增长步伐将因季度而异 取决于患者触达时间 在美国以外市场 第二季度因某些市场发货时机不利而受损的销售额 在第三季度可能已出现逆转 [6] - 新药Zurzuvae的销售额在第三季度可能继续连续增长 得益于强劲的患者需求 该药于9月在欧盟获批 [7] - 合同制造和特许权使用费收入以及阿尔茨海默病合作收入预计在本季度有所增长 后者包括公司从与卫材合作开发的阿尔茨海默病药物Leqembi中获得50%的净产品收入和销售成本份额 [8] 其他关键药物表现 - 脊髓性肌萎缩症药物Spinraza的销售额可能因需求下降而减少 其Zacks共识预期和模型估计分别为3.73亿美元和3.6亿美元 [4][9] - Leqembi的销售额在过去四个季度连续增长 预计第三季度这一积极趋势得以延续 该药已于美国 日本 中国等地上市 并于2025年4月在欧洲获批 可能促进了第三季度的销售增长 [10] - 2025年1月 FDA批准了Leqembi一种使用频率较低的维持静脉给药版本 8月批准了用于维持给药的皮下自动注射器版本 该版本以品牌名Leqembi Iqlik于10月推出 [11] 公司历史表现与同业对比 - 公司在过去四个季度中有三个季度盈利超出预期 一次未达预期 四个季度的平均盈利惊喜为10.16% [12] - 公司股价今年迄今下跌1.9% 而行业指数上涨9.2% [12] - 诺华公司被提及为另一家具备盈利超预期条件的生物制药公司 其盈利ESP为+0.30% Zacks排名第3位 股价今年迄今上涨35.3% 并在过去四个季度均超出盈利预期 平均惊喜为6.20% [16][17]
Can Biogen Stock Rebound as New Drugs Aim to Offset MS Sales Declines?
ZACKS· 2025-10-11 00:56
核心药物销售面临竞争压力 - 公司关键多发性硬化症药物Tecfidera和Tysabri以及脊髓性肌萎缩症治疗药物Spinraza的销售因竞争压力而受损,影响了总收入增长 [1] - Tecfidera收入下降是由于北美、巴西及部分欧洲国家推出了多个仿制药版本,Tysabri销售下降则因美国竞争加剧及欧洲生物类似药上市 [3] - 参照Tysabri的生物类似药监管申请已在美国和欧洲获批,部分欧洲国家已有生物类似药上市,美国市场的生物类似药预计在2025年第四季度进入 [3] 新药增长动力与市场潜力 - 公司认为与卫材合作的阿尔茨海默病药物Leqembi、治疗弗里德赖希共济失调的Skyclarys以及治疗抑郁症的Zurzuvae等新药有潜力重振长期增长,因其需求趋势强劲 [2] - Leqembi在美国获批后,过去四个季度销售额连续环比改善,公司记录其阿尔茨海默病合作收入,即公司分享卫材净产品销售收入和销售成本的50% [6] - Leqembi在日本、中国等国推出,并于4月在欧盟获批,2025年1月FDA批准了其较低频率的维持静脉给药版本,8月批准并于10月推出了名为Leqembi Iqlik的皮下自动注射器用于维持给药 [7] 财务表现与业绩展望 - 2025年上半年公司总收入增长7%,Tecfidera、Tysabri和Spinraza销售额的下降被新药收入的增长所抵消 [11] - 公司四种上市产品(Leqembi、Skyclarys、Zurzuvae和Qalsody)在第二季度贡献了约2.52亿美元收入,环比增长26%,同比增长91% [11] - 基于强劲的上半年收入表现和改善的下半年业务展望,公司上调了2025年全年收入和盈利指引,预计2025年总收入按固定汇率计算将与2024年水平大致持平,较此前预期的中个位数百分比下降有所改善 [11][12] 估值与市场表现 - 公司股价今年迄今下跌2.2%,而行业指数上涨了8.7% [13] - 从估值角度看,公司相对于行业具有吸引力,其远期市盈率为9.49倍,低于行业的15.88倍和其自身5年均值13.55倍 [15] - 在过去90天内,Zacks对2025年每股收益的共识预期从14.87美元升至15.68美元,对2026年的预期从15.54美元升至15.81美元 [16]
Will AbbVie's Neuroscience Portfolio Continue to Aid Top-line Growth?
ZACKS· 2025-09-04 22:21
核心观点 - 艾伯维已建立强大的神经科学业务组合 该业务在2025年上半年贡献超过17%的总销售额并实现21%的同比增长 主要驱动力包括肉毒杆菌治疗剂、Vraylar以及新偏头痛药物 同时通过收购策略持续扩充管线[1][2][5] - 公司通过战略性收购增强研发管线 包括以12亿美元收购Gilgamesh Pharmaceuticals的抑郁症候选药物 以及14亿美元收购Aliada Therapeutics的阿尔茨海默病抗体药物[4] - 神经科学领域存在激烈竞争 主要参与者包括渤健和强生 前者拥有FDA批准的阿尔茨海默病治疗药物Leqembi和产后抑郁口服药Zurzuvae 后者拥有明星产品Spravato和Invega Sustenna 并通过收购获得抗抑郁药Caplyta[6][7] 财务表现 - 神经科学部门在2025年上半年收入同比增长21% 占总销售额比重超过17%[2] - 肉毒杆菌治疗剂和Vraylar销售增长显著 新药Ubrelvy和Qulipta采用率提升 抵消了Duodopa销售下滑的影响[2] - 新上市帕金森药物Vyalev目前销售额较低 但预计未来对总收入贡献将增加[3] 产品管线 - 偏头痛药物Ubrelvy和Qulipta呈现增长势头[2] - 帕金森治疗药物Vyalev已于2025年初在美国商业上市[3] - 通过收购获得处于中期研究阶段的迷幻化合物(针对重度抑郁症)和研究性阿尔茨海默病抗体药物[4] 行业竞争格局 - 渤健正从多发性硬化症业务转型 通过与卫材合作销售阿尔茨海默病药物Leqembi 并拥有FDA唯一批准的口服产后抑郁症治疗药物Zurzuvae[6] - 强生拥有明星抗抑郁鼻喷雾剂Spravato和抗精神病药物Invega Sustenna 2025年4月完成对Intra-Cellular Therapies的收购 获得已获批治疗精神分裂症和双相抑郁症的药物Caplyta 该药针对重度抑郁症的第三项适应症正接受FDA审查[7] 估值表现 - 公司股价年内表现优于行业[8] - 基于市盈率估值 公司远期市盈率为15.59倍 略高于行业平均的14.84倍 并高于其五年均值12.82倍[11] - 2025年和2026年每股收益预测在过去30天内略有上调[12]