Zurzuvae

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Will AbbVie's Neuroscience Portfolio Continue to Aid Top-line Growth?
ZACKS· 2025-09-04 22:21
核心观点 - 艾伯维已建立强大的神经科学业务组合 该业务在2025年上半年贡献超过17%的总销售额并实现21%的同比增长 主要驱动力包括肉毒杆菌治疗剂、Vraylar以及新偏头痛药物 同时通过收购策略持续扩充管线[1][2][5] - 公司通过战略性收购增强研发管线 包括以12亿美元收购Gilgamesh Pharmaceuticals的抑郁症候选药物 以及14亿美元收购Aliada Therapeutics的阿尔茨海默病抗体药物[4] - 神经科学领域存在激烈竞争 主要参与者包括渤健和强生 前者拥有FDA批准的阿尔茨海默病治疗药物Leqembi和产后抑郁口服药Zurzuvae 后者拥有明星产品Spravato和Invega Sustenna 并通过收购获得抗抑郁药Caplyta[6][7] 财务表现 - 神经科学部门在2025年上半年收入同比增长21% 占总销售额比重超过17%[2] - 肉毒杆菌治疗剂和Vraylar销售增长显著 新药Ubrelvy和Qulipta采用率提升 抵消了Duodopa销售下滑的影响[2] - 新上市帕金森药物Vyalev目前销售额较低 但预计未来对总收入贡献将增加[3] 产品管线 - 偏头痛药物Ubrelvy和Qulipta呈现增长势头[2] - 帕金森治疗药物Vyalev已于2025年初在美国商业上市[3] - 通过收购获得处于中期研究阶段的迷幻化合物(针对重度抑郁症)和研究性阿尔茨海默病抗体药物[4] 行业竞争格局 - 渤健正从多发性硬化症业务转型 通过与卫材合作销售阿尔茨海默病药物Leqembi 并拥有FDA唯一批准的口服产后抑郁症治疗药物Zurzuvae[6] - 强生拥有明星抗抑郁鼻喷雾剂Spravato和抗精神病药物Invega Sustenna 2025年4月完成对Intra-Cellular Therapies的收购 获得已获批治疗精神分裂症和双相抑郁症的药物Caplyta 该药针对重度抑郁症的第三项适应症正接受FDA审查[7] 估值表现 - 公司股价年内表现优于行业[8] - 基于市盈率估值 公司远期市盈率为15.59倍 略高于行业平均的14.84倍 并高于其五年均值12.82倍[11] - 2025年和2026年每股收益预测在过去30天内略有上调[12]
Biogen's Q2 Earnings & Sales Beat, 2025 Outlook Raised, Stock Up
ZACKS· 2025-07-31 23:50
财务表现 - 公司2025年第二季度调整后每股收益(EPS)为5 47美元 远超Zacks共识预期的3 93美元 同比增长4% [1] - 第二季度总收入达26 5亿美元 同比增长7%(按固定汇率计算增长8%) 超过Zacks共识预期的23 2亿美元 [2] - 产品销售额19亿美元 同比下降1% 抗CD20治疗项目收入增长5%至4 67亿美元 [3] - 合同制造和特许权使用费收入飙升124%至2 45亿美元 阿尔茨海默症合作收入从1200万美元增至5500万美元 [4] 产品线分析 多发性硬化症(MS)药物 - MS总收入11亿美元 同比下降4% 主要因Tecfidera面临全球仿制药竞争及Tysabri在欧洲遭遇生物类似药冲击 [7] - Tecfidera销售额下降23%至1 936亿美元 但仍超预期1 78亿美元 [7] - Vumerity销售额增长30%至2 122亿美元 远超预期的1 7亿美元 [8] - Tysabri销售额下降1 6%至4 546亿美元 超过预期的3 73亿美元 [8] - 干扰素产品(Avonex和Plegridy)收入下降1 7%至2 467亿美元 [9] 罕见病药物 - 脊髓性肌萎缩症药物Spinraza销售额下降8 5%至3 927亿美元 低于预期的3 97亿美元 [12] - Skyclarys销售额达1 303亿美元 环比增长5 2% 美国市场收入环比增长13% [12] - Qalsody销售额从1550万美元增至2000万美元 [12] 新产品表现 - 阿尔茨海默症药物Leqembi全球销售额达1 6亿美元 环比增长显著 其中美国销售额6300万美元 环比增长20% [5][6] - 产后抑郁药物Zurzuvae销售额环比增长68%至4640万美元 [13] - 生物类似药收入下降8%至1 82亿美元 [15] 成本与支出 - 调整后研发费用下降13%至3 94亿美元 主要受益于"Fit for Growth"成本节约计划 [16] - 调整后销售及管理费用增长7%至5 79亿美元 因新产品上市支持成本增加 [16] 2025年展望 - 将全年EPS预期从14 50-15 50美元上调至15 50-16 00美元 反映业务前景改善带来的0 87美元收益 [18] - 预计全年收入与2024年持平(按固定汇率计算) 较此前预期的中个位数百分比下降有所改善 [17] - 预计全年研发和销售管理费用合计约40亿美元 高于此前预期的39亿美元 [18] 战略发展 - 通过并购交易加强中后期管线 如2025年2月获得Stoke Therapeutics治疗Dravet综合征药物zorevunersen的美国以外权益 [22] - 与Sage Therapeutics合作商业化Zurzuvae 在美国市场平分盈亏 海外市场(除日韩台)由公司负责销售并支付特许权使用费 [14]
Biogen Gears Up to Report Q2 Earnings: Here's What to Expect
ZACKS· 2025-07-28 23:26
公司业绩预告 - Biogen将于2025年7月31日盘前公布第二季度财报 上一季度公司盈利低于预期7.4% 市场对第二季度营收和每股收益的共识预期分别为23.2亿美元和3.95美元 [1] - 公司过去四个季度中有三个季度盈利超预期 平均盈利惊喜幅度达8.36% 但今年股价下跌14% 跑输行业3.2%的涨幅 [11] - 当前盈利预测模型显示不利信号 盈利ESP为-0.85% 最准确预估值为3.91美元/股 低于共识预期 且Zacks评级为4级(卖出) [14] 多发性硬化症(MS)药物表现 - MS药物Tecfidera和Tysabri销售预计下滑 主因Tecfidera面临全球仿制药竞争 Tysabri在欧洲遭遇生物类似药冲击 美国市场生物类似药预计2025Q4上市 [3] - Tecfidera的Q2销售共识预期1.78亿美元 模型预估1.739亿美元 Tysabri共识预期3.73亿美元 模型预估3.955亿美元 [3][4] - MS药物Vumerity需求增长推动销售上升 共识预期7000万美元 模型预估达1.819亿美元 MS业务占公司产品收入比例已降至55% [4] 新药产品线动态 - 脊髓性肌萎缩症药物Spinraza在Q1因海外发货时机利好增长 Q2美国市场通过提价抵消需求下降 共识预期3.97亿美元 模型预估4.03亿美元 [5] - 弗里德赖希共济失调新药Skyclarys受益于海外市场扩张 但美国医保折扣政策可能抑制环比增长 2025年海外销售将成为主要驱动力 [6] - 抑郁症新药Zurzuvae持续环比增长 公司与Sage Therapeutics在美国市场平分盈亏 海外市场(除日韩台)由公司记录销售额并支付特许权使用费 该药尚未获欧盟批准 [7] 阿尔茨海默药物与合作收入 - Leqembi(lecanemab)销售保持连续三个季度增长趋势 Eisai记录的该药销售已在美国、日本、中国等市场上市 2025年4月获欧洲批准 [10] - 2025年1月FDA批准低频静脉给药版本 皮下自动注射器版本正在审批中 决定日期为8月31日 [10] - 阿尔茨海默合作收入(含Leqembi净销售额50%分成)及合同制造/特许权收入预计在Q2实现增长 [8] 同业比较 - 礼来公司(Eli Lilly)被列为更可能超预期的标的 盈利ESP为+1.03% Zacks评级3级 今年股价上涨5.7% 过去四季平均盈利惊喜6.69% 将于8月7日公布财报 [15][16]
How Will AbbVie's Neuroscience Franchise Perform in Q2 Earnings?
ZACKS· 2025-07-22 22:35
公司业务表现 - 公司在神经科学领域占据领导地位 拥有肉毒杆菌治疗药物Botox Therapeutic和抑郁症药物Vraylar等重磅产品 [1] - 神经科学业务占公司第一季度收入的17% 同比增长16% [1] - 预计2025年第二季度神经科学业务销售额达25亿美元 同比增长15% [2][10] - 新推出的帕金森病药物Vyalev在美国市场贡献有限 主要收入来自国际市场 [3][10] 产品线分析 - 肉毒杆菌治疗药物Botox Therapeutic和抑郁症药物Vraylar是主要增长驱动力 [2] - 偏头痛口服药Ubrelvy和Qulipta可能因市场份额提升而受益 [2] - 免疫学业务仍是投资者关注焦点 包含Humira、Rinvoq和Skyrizi三款旗舰药物 [4] 行业竞争格局 - 主要竞争对手包括Biogen和强生 [5] - Biogen超过一半收入来自神经科学疗法 拥有阿尔茨海默病治疗药物Leqembi和产后抑郁口服药Zurzuvae [6] - 强生拥有抗抑郁鼻喷雾Spravato和抗精神病药物Invega Sustenna 并通过收购获得抗抑郁药Caplyta [8] 财务与估值 - 公司股价年内表现优于行业平均水平 [9] - 当前市盈率为14.06倍 略低于行业平均14.60倍 [12] - 2025年每股收益预估从12.32美元下调至11.98美元 2026年预估从14.06美元上调至14.08美元 [13]
$HAREHOLDER ALERT: Class Action Attorney Juan Monteverde Investigates the Merger of Sage Therapeutics, Inc. (NASDAQ: SAGE)
GlobeNewswire News Room· 2025-07-02 03:22
公司收购交易 - Sage Therapeutics Inc (NASDAQ: SAGE) 将被 Supernus Pharmaceuticals Inc 收购 当前股东将获得每股8.50美元现金 以及最高价值3.50美元的非交易性或有价值权 [1] - 或有价值权支付条件包括:日本Zurzuvae药物首次商业销售后支付0.50美元(需在2026年6月30日前获监管批准) 美国净销售额达3亿美元时支付1.00美元(2028年12月31日前) 美国净销售额达3.75亿美元时再支付1.00美元(2030年12月31日前) [1] 律师事务所背景 - Monteverde & Associates PC 位于纽约帝国大厦 在2024年ISS证券集体诉讼服务报告中被评为前50强律所 [1] - 该律所专长于证券集体诉讼 曾在美国最高法院等各级法院胜诉 并为股东追回数百万美元赔偿 [2] 投资者服务信息 - 律所针对Sage Therapeutics交易展开调查 邀请持有普通股的投资者通过网站/邮件/电话联系获取免费咨询 [3] - 律所提供历史案例追偿金额等业绩证明 但强调过往成果不保证未来结果 [3][4]
SAGE to be Acquired by Supernus Pharmaceuticals in $795 Million Deal
ZACKS· 2025-06-18 03:41
收购交易概述 - Supernus Pharmaceuticals同意以每股8.5美元现金收购Sage Therapeutics,总金额约5.61亿美元,股东还将获得最高每股3.5美元的不可交易或有价值权(CVR),交易潜在总价值达每股12美元或约7.95亿美元 [1] - 交易预计在2025年第三季度完成,消息公布后Sage Therapeutics股价周一上涨35.4%,报价较6月16日收盘价9.07美元溢价近32% [2] - 2024年以来Sage Therapeutics股价累计上涨23.4%,同期行业指数下跌0.8% [4] 交易标的资产 - 收购将使Supernus获得Sage Therapeutics的新型抑郁症药物Zurzuvae(zuranolone),这是首个也是唯一一个用于产后抑郁症(PPD)成人口服治疗药物,2023年8月获批并于同年12月上市 [5] - Zurzuvae由Sage Therapeutics与Biogen合作销售,双方在美国市场平分盈亏,在非美国市场(除日本、台湾和韩国外)Biogen负责销售并向Sage支付特许权使用费 [6] - Zurzuvae在2025年第一季度合作收入达1380万美元,2024年全年为3610万美元,初期销售超预期 [8] 收购方战略考量 - Supernus预计收购将在2026年显著增厚收益,并扩大其神经科学产品组合,该组合目前包括注意力缺陷多动障碍、帕金森病运动障碍、癫痫等中枢神经系统疾病治疗药物 [7][8][9] 历史收购背景 - Sage Therapeutics曾在2025年1月拒绝Biogen以每股7.22美元收购剩余股份的要约,认为该报价严重低估公司价值且不符合股东最佳利益 [10] - Biogen报价较1月10日收盘价5.55美元溢价30%,其当时已持有Sage Therapeutics 10.2%股份 [11]
BIIB's Q1 Earnings Miss, Revenues Top Mark, 2025 EPS Guidance Cut
ZACKS· 2025-05-02 01:45
财务表现 - 2025年第一季度调整后每股收益(EPS)为3 02美元 低于Zacks共识预期的3 32美元 [1] - 净利润同比下降18% 主要由于向Stoke Therapeutics支付的1 65亿美元预付款 [2] - 总营收24 3亿美元 同比增长6%(固定汇率下增长8%) 超过Zacks共识预期的22 3亿美元 [2] - 产品销售额17 3亿美元 同比增长1%(固定汇率下增长3%) [4] 业务板块表现 多发性硬化症(MS)业务 - MS业务总收入9 53亿美元 同比下降11% [9] - Tecfidera销售额2 061亿美元 同比下降19% 主要受仿制药竞争影响 [9] - Tysabri销售额3 815亿美元 同比下降11 5% 但超过Zacks共识预期 [10] - 干扰素产品(Avonex和Plegridy)合计销售额2 263亿美元 同比下降7 1% [10] 罕见病药物 - 脊髓性肌萎缩症药物Spinraza销售额4 239亿美元 同比增长24 2% 远超Zacks共识预期 [12] - Skyclarys销售额1 239亿美元 环比增长21 2% [13] - ALS药物Qalsody销售额1550万美元 环比增长32 5% [13] 其他产品 - 产后抑郁药物Zurzuvae销售额2800万美元 环比增长21 7% [14] - 生物类似药收入1 808亿美元 同比下降8% [15] 研发与成本 - 调整后研发费用4 27亿美元 同比下降3% [16] - 调整后销售及管理费用5 72亿美元 同比上升1% [16] 2025年业绩指引 - 维持2025年总营收指引 预计按固定汇率计算将同比下降中个位数百分比 [18] - 下调2025年EPS指引至14 50-15 50美元区间 原为15 25-16 25美元 [19] - 预计2025年研发和销售管理费用合计约39亿美元 [19] 市场表现 - 年初至今股价下跌20 9% 跑输行业3 3%的跌幅 [3]
Can Biogen Keep the Beat Streak Alive This Earnings Season?
ZACKS· 2025-04-24 19:55
财报发布时间与预期 - 公司将于2025年5月1日盘前公布第一季度财报 [1] - 上一季度公司盈利超出预期0.58% [1] - 市场对第一季度营收和每股收益的共识预期分别为22.4亿美元和3.34美元 [1] 多发性硬化症药物销售情况 - Tecfidera销售额预计为1.99亿美元(共识)和1.857亿美元(模型估计) [3] - Tysabri销售额预计为3.63亿美元(共识)和3.486亿美元(模型估计) [4] - Vumerity销售额预计为1.41亿美元(共识)和1.398亿美元(模型估计) [4] - 由于仿制药和生物类似药进入市场,MS药物销售持续下滑 [2][5] 新药销售表现 - Spinraza销售额预计为3.64亿美元(共识)和3.381亿美元(模型估计) [6] - Skyclarys销售额预计为1.1亿美元(共识)和1.114亿美元(模型估计) [7] - Zurzuvae销售表现超出公司内部预期 [8] - 公司与Sage Therapeutics合作开发Zurzuvae,在美国市场平分利润 [9] 阿尔茨海默药物进展 - Leqembi销售在过去两个季度持续增长 [11] - 药物已在美国、日本、中国等市场上市 [11] - 2025年1月FDA批准了减少给药频率的新版本 [12] - 皮下自动注射器版本正在审批中,预计2025年8月31日获批 [12] 其他业务表现 - 合同制造和特许权使用费收入预计增长 [10] - 阿尔茨海默病合作收入包括Leqembi净收入的50% [10] 季度关键事件 - 2025年2月公司与Stoke Therapeutics达成合作,开发治疗Dravet综合征的药物 [14] - Stoke将在2025年第一季度启动EMPEROR三期临床试验 [14] 历史表现与股价 - 过去四个季度公司盈利均超预期,平均超出11.8% [15] - 今年以来公司股价下跌22.8%,同期行业下跌6% [15] 模型预测 - 公司当前Zacks排名为3(持有) [17] - 盈利ESP为-15.8%,显示可能低于预期 [17] 行业比较 - AstraZeneca今年以来股价上涨6% [20] - 过去四个季度平均盈利超出预期3.16% [20] - 该公司将于4月29日公布第一季度财报 [20]
Can BIIB's New Drugs Revive Growth as Multiple Sclerosis Sales Fall?
ZACKS· 2025-03-14 22:40
文章核心观点 公司关键药物销售受竞争压力影响致总收入下滑 2024 年降 2% 2025 年预计中个位数下降 虽有新药有增长潜力但目前尚不足以弥补旧药收入下滑 [1][2][10] 分组1:核心药物销售困境 - 核心 MS 药物和 Spinraza 因竞争压力销售下滑 Tecfidera 因多地推出仿制药、Tysabri 生物类似药获批致收入下降 [3] - 2024 年全球 MS 收入降 7% 2025 年降幅或更大 Spinraza 销售降近 10% 2025 年需求难改善 [4] 分组2:其他挑战 - 2024 年 FDA 批准 Eli Lilly 阿尔茨海默病药物 Kisunla 对 Leqembi 构成竞争 公司管线受挫 Zurzuvae 停止在主要抑郁症适应症开发 [5] - 2025 年外汇逆风预计使收入受损 1% 医保 D 部分重新设计负面影响约 5000 万 - 1 亿美元 约三分之一与 Skyclarys 有关 [6] 分组3:新药增长情况 - Leqembi 2023 年获 FDA 批准 2024 年销售改善 2025 年有望延续 公司认为其有潜力成重磅药物 多种剂型在推进 [7][8] - Zurzuvae 2023 年获批治疗 PPD Skyclarys 2023 年加入公司产品组合 二者上市表现良好 Skyclarys 美国外销售 2025 年或成重要增长动力 [9] 分组4:整体现状 - 新药目前销售不足以弥补 MS 药物和 Spinraza 收入下滑 第四季度 Skyclarys 美国销售受不利因素影响 2025 年影响待察 [10]