证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2026-19 山东新华制药股份有限公司 关于获得《药品补充申请批准通知书》等相关情况的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述 或重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称"新华制药"或"本公司"）收到国家药品监督 管理局核准签发的人工牛黄甲硝唑胶囊（以下简称"本品"）《药品补充申请批准通知书》，批准本 品上市许可持有人转让补充申请。现将相关情况公告如下： 一、基本情况 药品名称：人工牛黄甲硝唑胶囊 剂型：胶囊剂 申请事项：上市许可持有人变更申请 受理号：CYHB2600473 原药品批准文号：国药准字H22026771 通知书编号：2026B02018 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次申请事项符合 药品注册的有关要求，同意按照《药品上市后变更管理办法（试行）》相关规定，批准本品上市许 可持有人变更。 二、其他相关信息 2023年9月，新华制药与吉林省中晟制药有限公司（以下简称"中晟制药"）签订了本品的生产 技术及持有人转让合同，合同约定：中晟制药将拟取得的人 ...

公司动态与产品获批 - 山东新华制药股份收到国家药监局核准签发的人工牛黄甲硝唑胶囊《药品补充申请批准通知书》，批准该产品上市许可持有人转让补充申请 [1] - 公司于2026年3月递交上市许可持有人变更的补充申请资料并获得受理，近日获得批准，审评结论为持有人转让申请符合药品上市后变更管理要求 [1] - 获批产品适用于急性智齿冠周炎、局部牙槽脓肿、牙髓炎、根尖周炎等 [1] 市场规模与产品潜力 - 根据相关统计数据，2024年中国公立医疗机构人工牛黄甲硝唑胶囊销售额约为人民币5.79亿元 [1]

公司动态 - 山东新华制药股份于4月1日宣布，其人工牛黄甲硝唑胶囊的药品上市许可持有人转让补充申请，已获得国家药品监督管理局批准 [1] - 国家药监局根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品上市后变更管理办法(试行)》相关规定，核准签发了该产品的《药品补充申请批准通知书》 [1]

公司动态 - 山东新华制药股份收到国家药监局核准签发的人工牛黄甲硝唑胶囊《药品补充申请批准通知书》，批准该药品上市许可持有人转让补充申请 [1] - 公司于2026年3月向国家药监局递交上市许可持有人变更的补充申请资料并获得受理，近日获得批准，审评结论为持有人转让申请符合药品上市后变更管理要求 [1] 产品信息 - 人工牛黄甲硝唑胶囊适用于急性智齿冠周炎、局部牙槽脓肿、牙髓炎、根尖周炎等病症 [1] - 根据相关统计数据，2024年中国公立医疗机构人工牛黄甲硝唑胶囊销售额约为人民币5.79亿元 [1]

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股份与股本 - 公司H股法定/注册股份195,000,000股，面值1元，法定/注册股本195,000,000元[1] - 公司A股法定/注册股份501,683,435股，面值1元，法定/注册股本501,683,435元[1] - 本月底法定/注册股本总额696,683,435元[1] 股份发行与库存 - 公司H股上月底和本月底已发行股份（不包括库存股份）195,000,000股，库存股份0股[2] - 公司A股上月底和本月底已发行股份（不包括库存股份）501,683,435股，库存股份0股[3] 期权情况 - 公司A股2021年A股股票期权计划上月底和本月底结存股份期权1,155,000股[4] - 本月内因行使期权所得资金总额0元[4]

公司人事变动 - 公司董事及战略发展委员会委员徐列因年龄原因辞职 辞职后不再担任公司任何职务 辞职报告自送达董事会之日起生效 [1] - 徐列辞职未导致公司董事会成员人数低于法定最低人数 不会影响公司董事会的正常工作 [1]

公司人事变动 - 山东新华制药股份有限公司董事会于2026年3月31日收到公司董事徐列提交的书面辞职报告 [1] - 徐列因年龄原因申请辞去公司董事及战略发展委员会委员职务 [1] - 徐列辞职后不在公司担任任何职务 [1] 公司股价信息 - 新华制药（SZ 000756）在新闻发布时的收盘价为14.88元 [1]

人事变动 - 2026年3月31日董事徐列因年龄辞职，辞职后不在公司任职[2] - 徐列辞职不影响董事会及公司正常运作，报告自送达生效[2] 股份情况 - 截止公告披露日，徐列持有公司A股503,150股，辞职后按规定管理[2]

公司人事变动 - 山东新华制药股份非执行董事徐列因达退休年龄辞任公司董事及董事会发展战略委员会成员职务 [1] - 该辞任自2026年3月31日起生效，此后徐列在公司不再担任任何职位及职务 [1]