新产品研发 - 2024年4月公司递交枸橼酸西地那非口崩片注册申报资料并获受理[5] - 2025年9月获枸橼酸西地那非口崩片《药品注册证书》[4][5] 市场相关 - 2024年中国公立医疗机构西地那非相关制剂销售额约52亿元[5] - 获证书利于公司开拓新市场、提高竞争力[6] 风险提示 - 药品销售业务受多因素影响，存在不确定性[6]

新产品进展 - 2024年1月新达制药递交熊去氧胆酸胶囊上市申报获受理，2025年9月获《药品注册证书》[5] - 公司将于2025年9月17日刊登子公司获该药品注册证书公告[3] 产品信息 - 规格250mg，处方药，化学药品4类，用于多种疾病治疗[6] - 批准文号为国药准字H20255344，证书编号为2025S02741[4] 市场数据 - 2024年中国公立医疗机构熊去氧胆酸销售额约21.55亿元[7] 影响与风险 - 获批利于丰富消化系统用药品种，提升竞争力[8] - 药品销售受政策等因素影响有不确定性[8]

公司高管变动 - 公司副总经理郑忠辉因个人原因辞职 不再担任高管职务 [1] - 辞职申请于2025年9月5日提交并生效 [1] 公司财务结构 - 2025年上半年化学药品制剂制造业收入占比44.36% [1] - 化学药品原药制造业收入占比32.11% [1] - 医药中间体及其他业务收入占比23.53% [1] 公司市值情况 - 截至发稿时公司市值为114亿元 [1]

高管变动 - 公司副总经理郑忠辉因个人原因辞职 辞职生效日期为2025年9月5日 [1] - 辞职后不再担任公司任何高管职务 其辞职不影响公司正常生产经营活动 [1] - 郑忠辉持有公司A股397,550股 辞职后将继续按相关规定管理所持股份 [1]

人员变动 - 副总经理郑忠辉2025年9月5日因个人原因申请辞职[2] - 郑忠辉持有公司A股397,550股，辞职后按规定管理股份[2] - 郑忠辉辞职不影响公司经营，任职期间与董事会无分歧[2]

公司高管变动 - 公司副总经理郑忠辉因个人原因辞职 辞职后不再担任公司高管职务 [1] - 辞职申请于2025年9月5日以书面形式提交至董事会 [1]

公司人事变动 - 公司副总经理郑忠辉因个人原因辞去职务 辞职后不再担任公司高管职务 [1] - 董事会于2025年9月5日收到书面辞职报告 [1]

公司高管变动 - 公司副总经理郑忠辉因个人原因辞职 辞职后不再担任公司高管职务 [1]

人事变动 - 2025年9月5日公司董事会收到副总经理郑忠辉书面辞职报告[5] - 郑忠辉因个人原因辞职，辞职后不在公司任高管[5] - 辞职报告自送达董事会之日起生效[5] 股份情况 - 截止公告披露日，郑忠辉持有公司A股397,550股[5] - 郑忠辉辞职后将按规定管理其所持股份[5]

呈交日期: 2025年9月1日 I. 法定/註冊股本變動 FF301 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年8月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 山東新華製藥股份有限公司 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 00719 | 說明 | H股 | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 195,000,000 | RMB | | 1 RMB | | 195,000,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | | RMB | | | | 本月底結存 | | | 195,000,000 | RMB | | 1 RMB | | 195,000,000 | | 2. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | A ...