药品注册受理 - 国家药品监督管理局药品审评中心于2026年3月26日受理了新华制药（高密）有限公司提交的注射用阿洛西林钠的申请，受理号为CYHB2600593 [1][3] - 该药品为化学药品，本次申请类型为补充申请 [2][4] 申请主体信息 - 申请企业为新华制药（高密）有限公司，联合申请方包括中孚药业股份有限公司 [2] - 新华制药（高密）有限公司成立于2000年12月29日，法定代表人为徐文辉，所属行业为生物药品制造 [2][5] - 公司企业类型为有限责任公司（非自然人投资或控股的法人独资），规模为小型 [2][5] - 公司注册地址位于山东省潍坊市高密市高新技术产业开发区 [2][5] 公司股权与资本结构 - 新华制药（高密）有限公司由山东新华制药股份有限公司100%全资控股 [2][5] - 山东新华制药股份有限公司的认缴出资额为1900万元人民币，实缴资本也为1900万元人民币 [2][5] - 公司参保人数为239人 [2][5]

药品注册受理 - 国家药品监督管理局药品审评中心于2026年3月26日受理了新华制药（高密）有限公司提交的罗红霉素干混悬剂申请，受理号为CYHB2600592 [1][3] - 该药品的申请类型为“补充申请”，药品类型为“化药” [2][4] 申请主体公司概况 - 申请企业为新华制药（高密）有限公司，该公司成立于2000年12月29日，法定代表人为徐文辉，所属行业为生物药品制造 [2][5] - 公司企业类型为有限责任公司（非自然人投资或控股的法人独资），规模为小型，参保人数为239人 [2][5] - 公司注册资本与实缴资本均为1900万元人民币，注册地址位于山东省潍坊市高密市高新技术产业开发区 [2][5] - 公司的唯一股东为山东新华制药股份有限公司，持股比例为100%，认缴出资额为1900万元人民币，首次持股日期为2012年4月11日 [2][5]

公司信息披露 - 新华制药预计于2025年3月30日披露其2025年年度报告 [2] - 公司目前无应披露而未披露的重大事项 [2]

行业政策与市场动态 - 布洛芬颗粒被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年版）》乙类品种 [1] - 该产品是临床常用解热镇痛药物，适用于缓解轻至中度疼痛及感冒流感引起的发热，临床应用广泛且群众需求旺盛 [1] 公司产品与研发进展 - 新华制药子公司新达制药申报的布洛芬颗粒正式获得国家药品监督管理局批准上市 [2] - 公司已成功开发包括布洛芬片、布洛伪麻片、布洛芬混悬液、布洛芬缓释胶囊、布洛芬混悬滴剂及布洛芬颗粒在内的多种剂型，产品矩阵丰富 [1] - 公司产品能够精准适配不同人群、不同场景的临床用药需求 [1] 公司产业链与核心竞争力 - 新华制药是国内布洛芬原料药与制剂一体化生产的领军企业 [1] - 公司已构建起从医药中间体、原料药到制剂的完整布洛芬产业链 [1] - 公司的核心竞争力依托于自主可控的原料药供应体系、严格规范的全流程质量管理体系与持续深化的研发创新能力 [1] 股票市场表现 - 新华制药（000756）股价为13.96元，当日下跌0.77元，跌幅为5.23% [2]

公司动态 - 新华制药全资子公司山东淄博新达制药有限公司于3月23日公告，收到国家药品监督管理局核准签发的布洛芬颗粒《药品注册证书》 [2]

公司核心事件 - 新华制药全资子公司山东淄博新达制药有限公司于3月23日获得国家药品监督管理局核准签发的布洛芬颗粒《药品注册证书》[1] - 该药品用于缓解轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经，也可用于普通感冒或流行性感冒引起的发热[1] 产品与研发进展 - 公司旗下产品线新增一款获批的化学药品布洛芬颗粒[1] - 该药品注册证书的获得标志着该产品具备了在中国市场进行生产销售的资格[1]

公司动态 - 山东新华制药股份有限公司的全资子公司山东淄博新达制药有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的布洛芬颗粒《药品注册证书》[1] 产品与研发 - 公司旗下子公司新获布洛芬颗粒的药品注册批准，表明该产品已获准在中国市场生产销售[1]

公司产品管线动态 - 公司全资子公司山东淄博新达制药有限公司于近日获得国家药品监督管理局签发的布洛芬颗粒《药品注册证书》[1] - 该产品获批进一步丰富了公司布洛芬产品剂型，可为患者提供更多用药选择[1] 获批产品信息 - 获批产品为布洛芬颗粒，用于缓解轻至中度疼痛及普通感冒或流行性感冒引起的发热[1] - 该药品已被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2025年版)乙类品种[1] 相关市场数据 - 根据统计数据，2024年中国公立医疗机构布洛芬相关剂型销售额约为人民币44亿元[1]

公司核心事件 - 公司全资子公司山东淄博新达制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的布洛芬颗粒《药品注册证书》 [1] 产品管线进展 - 公司旗下新达制药获得布洛芬颗粒的药品注册证书 标志着该产品获得在中国市场生产销售的正式许可 [1]

公司动态与产品管线 - 公司全资子公司山东淄博新达制药有限公司获得国家药品监督管理局签发的布洛芬颗粒《药品注册证书》 [1] 监管与审批进展 - 布洛芬颗粒的药品注册申请已获得国家药品监督管理局的核准 [1]