净销售额相关 - 第二季度净销售额同比增长30%，ICL单位数同比增长42%，其中中国、美国、日本、印度和其他亚太市场的单位数分别增长45%、36%、41%、181%和66%[57] - 公司重申2022财年净销售额约为2.95亿美元的预期[57] - 2022年7月1日止三个月净销售额同比增长30%，主要因ICL销售额增加1870万美元，外币兑换不利影响净销售额310万美元[62][63] - 2022年7月1日止六个月净销售额同比增长28%，主要因ICL销售额增加3090万美元，外币兑换不利影响净销售额500万美元[62][63] ICL业务线数据 - 2022年7月1日止三个月ICL销售额同比增长32%，单位数增长42%，APAC、EMEA&LA和北美地区销售额分别增长37%、6%和42%，外币兑换不利影响ICL销售额260万美元[64] - 2022年7月1日止六个月ICL销售额同比增长29%，单位数增长36%，APAC、EMEA&LA和北美地区销售额分别增长36%、2%和32%，外币兑换不利影响ICL销售额400万美元[65] 其他产品业务线数据 - 2022年7月1日止三个月和六个月其他产品销售额分别同比增长1%和4%，主要因预装注射器零件销售额增加，抵消了白内障IOL销售额的下降，外币兑换不利影响其他产品销售额分别为60万美元和110万美元[66] 毛利润与毛利率 - 2022年7月1日止三个月毛利润同比增长29.8%，毛利率略降至78.8%[67][68] - 2022年7月1日止六个月毛利润同比增长28.1%，毛利率增至78.4%[67][69] 各项目占净销售额百分比 - 2022年7月1日止三个月和六个月各项目占净销售额的百分比情况在财报中有详细展示[61] 费用情况 - 2022年截至7月1日的三个月，一般及行政费用为13,983美元，较2021年同期增长22.2%；六个月费用为25,923美元，较2021年同期增长19.7%[71] - 2022年截至7月1日的三个月，销售及营销费用为24,233美元，较2021年同期增长28.5%；六个月费用为41,503美元，较2021年同期增长29.5%[72] - 2022年截至7月1日的三个月，研发费用为8,636美元，较2021年同期增长4.6%；六个月费用为16,577美元，较2021年同期增长0.4%[73] - 2022年截至7月1日的三个月，其他净费用为66美元，2021年同期为 - 1,551美元；六个月费用为 - 2,137美元，较2021年同期下降83.4%[74] - 2022年截至7月1日的三个月，所得税拨备为2,431美元，较2021年同期增长13.2%；六个月拨备为4,356美元，较2021年同期增长28.3%[75] 资产情况 - 2022年7月1日，现金及现金等价物为2.025亿美元，较2021年12月31日增加280万美元；流动资产为2.965亿美元，较2021年增加2510万美元[77] 现金流情况 - 2022年截至7月1日的六个月，经营活动现金流为863.6万美元，2021年同期为1314.8万美元；投资活动现金流为 - 781万美元，2021年同期为 - 568.3万美元[78] - 2022年截至7月1日的六个月，融资活动现金流为310.1万美元，主要来自行使股票期权所得；2021年同期为1383.3万美元[80] 公司首席执行官雇佣协议 - 公司首席执行官于2015年3月1日与公司签订了雇佣协议，部分条款涉及控制权变更或无理由终止时的现金补偿和福利[81] 市场风险情况 - 2022年截至7月1日的六个月，公司的定性和定量市场风险与2021年12月31日年度报告披露相比无重大变化[82]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度总净销售额为6320万美元，较2021年第一季度的5080万美元增长25%，较2021年第四季度增长7%，主要归因于ICL销售额增长26% [32] - 2022年第一季度ICL销售额占公司总净销售额的92%，与去年同期持平，预计2022财年其他产品销售额约占总净销售额的5% [33] - 2022财年净销售额展望维持在约2.95亿美元不变，预计第二季度净销售额约为8000万美元 [17][34] - 2022年第一季度毛利润为4930万美元，占净销售额的77.9%，较2021年第一季度的3910万美元（占比77.1%）和2021年第四季度的4500万美元（占比76.3%）有所提高，预计2022财年毛利率约为净销售额的77% [34][35] - 2022年第一季度总运营费用为3720万美元，低于计划约330万美元，主要是由于美国EVO批准时间导致营销费用转移至第二、三、四季度 [36] - 2022年第一季度运营收入为1210万美元，占净销售额的19.1%，较2021年第一季度的750万美元（占比14.7%）有所增加，预计2022财年运营利润率与2021财年的14.5%相近 [42][43] - 2022年第一季度净利润为960万美元，摊薄后每股收益为0.19美元，非GAAP调整后净利润为1440万美元，摊薄后每股收益为0.29美元，而2021年第一季度净利润为500万美元，每股收益为0.10美元，调整后净利润为960万美元，每股收益为0.20美元 [44] - 预计2022年第二至四季度季度税率约为25% [45] - 截至2022年4月1日，现金及现金等价物总计1.931亿美元，较2021年第四季度末的1.997亿美元有所减少，主要是由于第一季度年度薪酬支出的时间安排，预计2022财年剩余时间运营将产生正现金，并在财年末拥有比2021财年更高的现金余额 [46][47] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2022年第一季度全球ICL单位增长同比增长26%，其中中国增长37%，日本增长35%，印度增长34%，亚太分销市场增长43%，拉丁美洲增长41% [14] - ICL销售额占2022年第一季度公司总净销售额的92%，与去年同期持平 [33] 各个市场数据和关键指标变化 - 中国是全球最大的屈光市场，也是公司最大的市场，3月底开始实施与COVID相关的封锁措施，导致部分地区屈光手术延迟，但EVO镜片对中国的发货量仍然强劲，分销商正在为夏季植入旺季建立库存 [15] - 美国市场，EVO家族近视镜片于3月获得FDA批准，首批美国EVO患者植入手术在批准后数天内进行，在ASCRS行业展会上商业推出情况良好，预计将实现高增长，目标是到6月培训200名外科医生，年底至少培训600名 [12][27][52] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于提高EVO系列镜片的知名度和市场接受度，将其打造成为全球范围内屈光视力矫正的首选解决方案 [11][26] - 在美国市场，开展多城市、多渠道的数字广告和公关活动，包括EVO展示、搜索引擎营销、社交媒体平台推广等，还将推出首位美国名人EVO品牌大使 [29][30] - 计划在未来18个月左右将镜片产能提高两倍，以满足市场需求，目标是在全球主要市场获得20%以上的市场份额 [90][91] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司第一季度的业绩表示满意，认为这是又一个创纪录销售、ICL单位数量创纪录和盈利增长的季度 [11] - 尽管中国部分地区实施了COVID封锁措施，但公司对中国市场的长期前景仍然充满信心，预计随着疫情得到控制，市场需求将反弹 [15][16] - 美国市场EVO镜片的获批和商业推出进展顺利，管理层对其在美国市场的增长潜力持乐观态度，认为有望实现高增长 [18][20] 其他重要信息 - 公司于4月发布了第三份年度可持续发展报告，强调了对质量文化、员工福祉、多样性和包容性、慈善事业、社区服务以及环境保护的承诺 [31] - 公司将参加6月7日在芝加哥举行的William Blair年度增长会议、6月9日在纽约举行的Jefferies医疗保健会议以及6月15日的Sidoti & Company虚拟投资者会议 [47] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: ICL在美国推出的第一季度贡献以及全年的增长预期、外科医生培训数量、ASP等指标如何衡量？ - 第一季度EVO的贡献为零，Visian ICL有不错的增长，许多外科医生为EVO获批做准备 [51] - 目标是在美国市场轻松超过全球增长水平，预计到6月培训200名外科医生，年底至少培训600名 [52] - 目前不提供美国市场的ASP，美国的定价计划与全球相同，战略联盟协议包含价格、营销协助、实践发展等方面 [53] 问题2: 制造积压情况如何，是否能在第二季度末清理完毕？ - 公司正在继续处理积压订单，目标是在第二季度末完成，目前产能方面进展顺利 [55] 问题3: 新闻稿中提到的分销商销售是第一季度还是第二季度初的情况，以及今年剩余时间的销售预期如何？ - 特定分销商销售在整个第一季度都很强劲，这些销售来自中国以外地区，中国市场在季度最后一周前表现强劲 [58] - 预计中国市场在第二和第三季度将有机会为旺季做准备，公司对中国市场的信心基于强大的销售团队和优秀的分销商 [59][60] 问题4: 中国市场需要建立多少库存，是否担心第二季度需要寄售库存？ - 上海有望开放，公司分销商在中国有多个接收点，能够有效进行产品配送 [66][67] - 公司认为中国市场动态良好，相信多个市场将开放，会确保库存充足并在合适的时间和地点供应 [69] 问题5: 美国市场与其他市场相比，在商业策略上是否有不同，如价格和促销方面？ - 美国市场有很多高端消费者，他们受过良好教育、有高可支配收入、重视户外活动，公司预计遵循全球的协议和计划会在美国取得成功，通胀除非极端否则不会对公司产生太大影响 [71][72][73] 问题6: 如何选择培训的外科医生，以及他们在通胀环境下对建立业务的韧性如何？ - 选择培训的外科医生包括已经成功实施Visian ICL手术的医生、对Visian ICL感兴趣但希望去除周边虹膜切开术的关键意见领袖（KOL），以及希望将服务菜单转向基于镜片护理的医生 [79][80] - 公司希望在每个主要屈光市场都有良好的代表，以便开展多媒体营销活动 [81] 问题7: EVO的使用范围扩大后，是先由高度近视患者使用还是一开始就面向低度近视患者，以及远视适应症的策略是什么？ - 外科医生会根据自身情况决定从哪个近视度数开始提供EVO手术，但许多医生表示会向所有患者提供，随着患者满意度的反馈，他们会逐渐扩大适用范围 [85] - 目前远视适应症的市场管理策略暂未确定，公司认为在美国近视度数在 -3 到 -7 之间有很大机会 [86] 问题8: 镜片产能提升计划的最新情况以及相关假设是什么？ - 公司计划将产能提高两倍，目标是在全球主要市场获得20%以上的市场份额，以便每年销售数百万片镜片 [91] 问题9: 今年的销售和营销支出中，有多少会专门用于美国市场的推出，以及衡量品牌知名度的关键绩效指标（KPI）有哪些？ - 未细分用于美国市场的营销支出比例，今年是建立品牌知名度的投资年，主要与美国EVO获批相关，旨在建立全球品牌知名度 [94][95] - 公司内部跟踪很多指标，但目前还在决定合适的对外分享指标，会根据投资与最终植入转化率来评估效果 [97][98] 问题10: EVO在美国现有Visian诊所推动销量增长的情况如何，长期EVO增长将由现有ICL诊所渗透率提高还是更广泛的采用驱动？ - 基于外科医生的热情和积极反馈，一些预测认为STAAR在美国市场的机会很大，部分外科医生认为公司市场份额将达到30%甚至更高 [103][104] - 公司认为能否满足强劲需求和管理好产品推出是关键，对美国市场表现充满信心 [105][106] 问题11: 外科医生预计的30%市场份额是指在其诊所内还是美国屈光市场？以及如何看待今年的自由现金流？ - 外科医生对STAAR市场份额的预测范围较广，有的认为在基于镜片的未来中公司将占据50%的份额，也有认为会与其他视力矫正方式平分市场 [108][109] - 第一季度运营现金流为负主要是由于年度薪酬支付时间和应收账款相关问题，公司预计全年将有正的自由现金流，计划在资本支出上花费约2000万美元，第一季度已支出约250万美元，最终自由现金流情况取决于全年业务进展 [110][111]

年度净销售额预测 - 2022财年预计净销售额约2.95亿美元，同比增长28%[53] 季度净销售额情况 - 2022年4月1日止三个月净销售额为6320万美元，较2021年同期增长24.5%，主要因ICL销售额增加1220万美元，外币兑换不利影响190万美元[58][59] ICL业务数据 - 第一季度ICL单位较上年同期增长29%，其中中国增长37%、日本增长35%、印度增长34%[53] - 2022年4月1日止三个月ICL销售额为5867.5万美元，较2021年同期增长26%，单位增长29%，占总销售额的92.8%[58][61] 其他产品业务数据 - 2022年4月1日止三个月其他产品销售额为452.5万美元，较2021年同期增长6%，占总销售额的7.2%[58][62] 季度毛利润情况 - 2022年4月1日止三个月毛利润为4926.4万美元，较2021年同期增长25.9%，毛利率从77.1%提升至77.9%[63][64] 季度一般及行政费用情况 - 2022年4月1日止三个月一般及行政费用为1194万美元，较2021年同期增长16.9%，占销售额的18.9%[65] 季度销售及营销费用情况 - 2022年4月1日止三个月销售及营销费用为1727万美元，较2021年同期增长30.8%，占销售额的27.3%[66] 季度研发费用情况 - 2022年4月1日止三个月研发费用为794.1万美元，较2021年同期下降3.9%，占销售额的12.6%[67][68] 季度所得税拨备情况 - 2022年4月1日止三个月所得税拨备为192.5万美元，较2021年同期增长54.4%，有效税率从20.0%降至16.7%[70] 公司资金状况（特定时间对比） - 截至2022年4月1日和2021年12月31日，公司现金及现金等价物分别为1.931亿美元和1.997亿美元，减少660万美元[72] - 截至2022年4月1日和2021年12月31日，公司流动资产分别为2.739亿美元和2.714亿美元，增加250万美元[72] - 截至2022年4月1日和2021年12月31日，公司流动负债分别为4120万美元和4880万美元，减少760万美元[72] - 截至2022年4月1日和2021年12月31日，公司营运资金分别为2.327亿美元和2.226亿美元，增加1010万美元[72] 第一季度经营活动净现金情况 - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为461万美元，2021年同期为净流入676.6万美元[74] - 2022年第一季度经营活动净现金使用量中，营运资金变化为1930万美元，净利润为960万美元，非现金项目为520万美元[74] 第一季度投资活动净现金情况 - 2022年第一季度投资活动净现金使用量为253.9万美元，2021年同期为215.9万美元[74] 第一季度融资活动净现金情况 - 2022年第一季度融资活动净现金流入为89.4万美元，2021年同期为600万美元[74] - 2022年第一季度融资活动净现金流入中，行使股票期权所得款项为90万美元，2021年同期为620万美元[76] 第一季度现金及现金等价物净变化情况 - 2022年第一季度现金及现金等价物净减少663.9万美元，2021年同期净增加989.1万美元[74]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第四季度净销售额为5900万美元，较2020年第四季度的4600万美元增长28%，较2021年第三季度增长1% [19] - 2021年第四季度ICL销售占公司总净销售额的90%，高于去年同期的87%；2021财年其他产品销售占8%，预计2022财年将降至约5% [21] - 2021年第四季度毛利润为4500万美元，占净销售额的76.3%，较2020年第四季度的74.6%提高170个基点，较2021年第三季度的77.6%有所下降；2021财年毛利率为77.5%，预计2022年第一季度和全年毛利率约为77% [22][23] - 2021年第四季度总运营费用为3760万美元，高于2020年第四季度的3020万美元和2021年第三季度的3750万美元；2021财年G&A费用为4410万美元，占总净销售额的19.1%，预计2022年全年每季度约为1300 - 1400万美元 [24] - 2021年第四季度销售和营销费用为1710万美元，高于2020年第四季度的1180万美元和2021年第三季度的1820万美元；2021财年销售和营销费用为6730万美元，占总净销售额的29.2%，预计2022年全年每季度占销售额的30% - 32%，第二和第三季度处于较高水平 [25][26] - 2021年第四季度研发费用为910万美元，高于2020年第四季度的900万美元和2021年第三季度的830万美元；2021财年研发费用为3390万美元，占总净销售额的14.7%，预计2022年全年每季度约为1000万美元 [27] - 2021年第四季度营业收入为740万美元，占净销售额的12.5%，高于2020年第四季度的8.8%；2021财年运营利润率创纪录达到14.5%，预计2022年全年与2021年相似 [28] - 2021年第四季度净利润为490万美元，摊薄后每股收益为0.10美元，非GAAP调整后净利润为950万美元，摊薄后每股收益为0.19美元，高于2020年第四季度 [29] - 预计2022年全年税率约为30% [30] - 截至2021年12月31日，现金及现金等价物总计1.997亿美元，较2020年第四季度末的1.525亿美元增加4720万美元，主要归因于运营产生的4400万美元现金；2021财年投资1370万美元用于物业和设备，预计2022年全年资本支出约为2000万美元 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2021财年全球ICL单位增长48%，几乎是全球行业屈光手术17%增幅的三倍 [10] - 2021年第四季度，中国ICL单位增长44%，日本增长45%，韩国增长35%，印度增长74%，拉丁美洲增长30% [11] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国是全球第二大屈光手术市场，估计有1亿美国成年人是公司植入式Collamer镜片的潜在候选人 [15] - 2022年前七周，全球对ICL的需求持续强劲，包括来自中国外科医生的创纪录订单 [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2022年计划加大在美国的消费者意识建设项目投资，寻求新的名人品牌大使，继续在全球与外科医生及其团队合作 [15][16] - 4月将参加华盛顿特区的ASCRS年会，9月计划在欧洲白内障和屈光手术学会年会前举办专家会议，启动老花镜的全面商业化 [17][18] - 公司是唯一拥有植入式Collamer镜片的公司，其材料具有卓越的安全性和有效性记录，尽管意识到亚洲有其他竞争对手正在开发或进行临床研究植入式隐形眼镜，但认为目前竞争不是逆风因素 [69][70] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2021年第四季度，欧洲受Omicron新冠变种影响，美国制造业务受员工缺勤影响，但认为这些不利因素正在减轻 [12] - 基于当前需求和供应预测，重申2022财年净销售额约为2.95亿美元的展望，若实现将代表同比增长28%，是公司又一个销售创纪录的年份 [13] - 预计2022年销售将恢复到更正常的疫情前时间分布，上半年约占净销售额的48%，第一季度净销售额与2021年第四季度相似或略有上升，第二季度仍是全年季节性最高的季度 [20] 其他重要信息 - 公司将参加3月10日的Canaccord路演和3月15日的Oppenheimer年度医疗保健会议 [32] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 目前与FDA的讨论进展，是否开始讨论标签和批准后研究 - 公司处于与FDA的常规互动审查中，对提交结果有信心，但不评论过程或进展 [36] 问题: 奥运会对公司在中国的品牌机会和第一季度增长的影响 - 2022年前七周中国业务强劲，有创纪录订单和更多患者流量，不能确定与奥运会有关，认为是社交媒体、数字营销、团队和外科医生的努力使EVO在中国屈光手术中获得市场份额 [37] 问题: 目前积压订单情况，是否计入2022年全年指导 - 公司仍有健康的积压订单，部分已计入指导，但鉴于当前订单和积压订单的强劲势头，有机会超预期表现 [42] 问题: Viejo镜片在欧洲以外市场的推出情况及审批途径 - 有多个国家正在进行监管审查，预计9月米兰专家会议时会有多个市场开放，预计亚洲和欧洲会有国家受益于Viejo的推广模式 [43] 问题: 2022年指导是否包括EVO Visian批准前的潜在收入，FDA批准是否计入当前指导 - 指导中包含了少量2022年的销量，公司谨慎对待时间安排，但有信心，目前指导中包含的量较为适度 [44] 问题: 如何考虑增加支出的时机，包括消费者意识和临床教育方面 - 2022年是提高EVO全球品牌知名度的重要一年，特别是美国市场获批后将产生全球影响，因此在销售和营销、研发、G&A方面有适度增加投资，是为了公司规模扩大和未来增长做准备 [49] 问题: 美国市场EVO获批后的推出策略 - 美国市场将采用分阶段推出策略，与参与临床试验的主要研究者和关键意见领袖合作，提供临床培训和认证，与中国模式相似但市场更分散，会努力满足市场需求并快速推进 [51][52] 问题: 考虑到供应链问题，EVO美国获批前的产能情况 - 公司正努力在未来18个月内将当前产能提高两倍，希望有30% - 40%的储备库存能力，预计年底瑞士Nidau工厂开业，明年加州Lake Forest工厂开业，同时积极扩建Monrovia工厂 [57] 问题: 关于2021年约三分之二ICL销售在 - 0.5至 - 10屈光度范围，外科医生对镜片在该屈光度范围的看法及相关营销情况 - 镜片获批用于该广泛屈光度范围，通过临床研究验证了该范围的合理性，患者对获得视觉自由的满意度高，社交媒体激发了低屈光度患者的兴趣，外科医生对该范围内的手术操作感到舒适，患者选择EVO的意愿高 [59][60][61] 问题: 2022年指导中，中国和日本市场的增长贡献情况 - 尽管中国和日本市场份额和净销量基数较高，但仍预计有强劲的增长，与几年前的预测一致 [65] 问题: 关于亚洲出现的竞争情况 - 有公司在开发或进行植入式隐形眼镜的临床研究，但公司是唯一拥有植入式Collamer镜片的公司，其材料具有卓越的安全性和有效性记录，目前不认为竞争是逆风因素 [69][70] 问题: 积压订单是否有损失风险，指导是否考虑该风险 - 不认为有损失风险，积压订单主要是由于供应问题，且多为定制或Toric镜片，患者选择有限，业务粘性高，需求持续强劲，预计第一季度和第二季度将在解决积压订单方面取得进展 [71][72] 问题: 2022年资本支出增加的原因，主要是设备还是设施 - 约2000万美元的资本支出主要用于制造扩张，包括瑞士Nidau工厂、加州Lake Forest工厂的投入使用和Monrovia工厂的进一步扩建，以实现产能提高两倍的目标 [76] 问题: 2022年税率升至30%的原因 - 税率变化与不同国家的税收结构和地理分布有关，美国EVO获批后将适用美国税率，高于目前瑞士产品的税率 [77] 问题: 2022年指导是否考虑第四季度新冠影响的延续，以及这些不利因素何时消除 - 指导中考虑了新冠潜在不利因素，目前情况似乎在好转，预计第一季度业绩强劲，第二季度有望创纪录，下半年收入也将强劲 [82] 问题: 美国获批的最新情况，以及美国商业计划，包括ICL体验中心 - 公司继续进行体验中心的规划和建设，预计年中开放，将为外科医生及其团队提供培训和体验机会，增强临床和营销支持，其他营销计划将在未来电话会议中详细讨论 [84] 问题: 制造扩张的FDA要求，是否所有扩张都需要检查才能发货 - 有定期的监管检查时间框架，部分是计划内的，部分不是，若保持现有流程和标准操作程序，更多是通知而非必须检查，但最终由监管机构决定 [87] 问题: 欧洲老花镜的前期准备工作对预期推出的影响，是缓慢稳定推出还是可以更快推出 - 早期由外科医生培训外科医生，建立推广模式，专家会议将有相关讨论和培训，预计完成该过程后，在确保适当培训、认证和供应的情况下，推出将更顺利、更容易且可能更快 [89][90][91]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Form 10-K (Mark One) ☑ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2021 Or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number: 0-11634 STAAR SURGICAL COMPANY (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 95-3797439 (Registrant's telephone number ...

财务数据和关键指标变化 - 2021年第三季度总净销售额为5840万美元，较2020年第三季度的4710万美元增长24%，高于8月提供的5700 - 5800万美元的展望 [25] - 2021年第三季度ICL销售占公司总净销售额的93%，其他产品占7%，预计第四季度销售组合相似，2021年全年其他产品销售额约为1500万美元 [27] - 2021年第三季度毛利润为4530万美元，占净销售额的77.6%，2020年第三季度为3490万美元，占比74.1%，2021年第二季度为4920万美元，占比78.9%，预计2021年第四季度和全年毛利率将处于75% - 77%区间的较高端 [28] - 2021年第三季度总运营费用为3750万美元，占净销售额的64.2%，2020年第三季度为3000万美元，占比63.7%，2021年第二季度为3860万美元，占比61.8% [29] - 2021年第三季度营业收入为780万美元，占净销售额的13.4%，2020年第三季度为490万美元，占比10.4% [34] - 2021年第三季度净利润为600万美元，摊薄后每股收益0.12美元，2020年第三季度为390万美元，每股收益0.08美元，2021年前九个月有效税率约为20%，预计第四季度为30% [35] - 非GAAP基础下，2021年第三季度调整后净利润为1030万美元，摊薄后每股收益0.21美元，2020年第三季度为670万美元，每股收益0.14美元 [36] - 截至2021年10月1日，现金及现金等价物总计1.962亿美元，较2020年第四季度末的1.525亿美元增加4380万美元，主要归因于运营产生的3550万美元现金和股票期权行权所得的1830万美元，部分被900万美元的资本支出抵消，预计2021年全年资本支出在1500 - 2000万美元之间 [37][38] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2021年第三季度全球ICL销售增长31%，预计第四季度ICL单位增长将超过40% [26] - 2021年第三季度其他产品销售额占总销售额的7%，预计全年约为1500万美元 [27] 各个市场数据和关键指标变化 - 2021年第三季度全球ICL单位同比增长29%，各地区增长情况为：日本增长44%；韩国增长21%；印度增长338%；德国增长25%；欧洲分销市场增长22%；中东和北非增长242%；美国增长66% [15][16] - 比利时、荷兰、法国和意大利2021年第三季度ICL单位合计同比增长32%，2020年同期为20%，2019年第三季度为10% [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 美国市场方面，STAAR的EVO近视镜片系列临床数据提交正在接受FDA常规互动审查，公司对PMA补充批准仍有信心，第三季度在美国几个关键城市进行了增量营销投资，FDA批准后将增加至少一个主要大都市市场的广告计划，并在2022年大幅增加消费者广告投资，还计划举办第二届美国外科医生理事会峰会和开设ICL体验中心 [18][19][20] - 公司计划在2022年和2023年将更多分销市场转变为混合市场模式 [17] - 公司将在2022年9月向所有批准的CME标记国家的所有外科医生正式推出EVO Viva产品，具体计划和收入细节将在明年1 - 2月公布 [73] - 行业方面，屈光市场平均以中个位数增长，公司增长速度至少为25%以上，正在抢占市场份额 [82] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第三季度ICL需求旺盛，净销售额高于此前预期，但COVID相关的就业、生产产出和适度的供应链挑战导致季度末积压超过20000片镜片，公司认为这是暂时的，正努力在未来几个季度解决 [10][12][14] - 中国市场EVO ICL势头持续强劲，公司上调了中国明年及以后的屈光市场份额预测 [15] - 公司将2021财年全年净销售额展望上调至2.3 - 2.31亿美元，同比增长超过40%，并重申2020 - 2022财年25%以上的复合年销售增长预期 [24] 其他重要信息 - STAAR管理层将参加多个即将举行的投资者活动，包括11月18日的Canaccord Genuity虚拟医疗技术与诊断论坛、11月29日的Stephens投资会议和12月7日的William Blair主办的C - suite电话会议 [38] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 20000片积压镜片是否都与中国有关，若无供应链逆风是否本季度能实现销售，积压镜片的美元价值是多少 - 20000片镜片大部分会运往中国，若能发货，本季度收入至少增加6500万美元 [41][42] 问题2: 分销商何时能补货，FDA延迟是否仅因COVID限制和机构处理其他审批积压 - 中国的库存补充已在进行，将为1月开始的旺季做好准备；FDA审查仍在常规进行中，此前预计10月底有结果是基于疫情前的指导方针，因疫情FDA面临挑战，公司理解并期待解决方案 [44][45][46] 问题3: 20000片镜片是否会在第四季度全部发货，能否跟上补货节奏，供应链问题是否已解决 - 预计在2021年第四季度和2022年第一季度赶上进度，定制镜片稍晚，供应的复曲面镜片肯定能在2022年第一季度末完成；供应链问题主要是COVID相关的就业问题导致生产和培训受影响，以及一些生产挑战，但目前已解决，第四季度第一个月已发出相当比例的积压镜片 [49][50][53] 问题4: FDA批准后美国市场的推出计划，包括进入的主要市场数量和培训的外科医生数量 - 公司将在获得FDA批准后提供详细信息，目前不想被误解为提前营销，但已做好准备 [56][57] 问题5: 未来几年在美国针对中度近视人群的业务策略 - 在中国和欧洲的经验表明，外科医生对复杂病例有信心后会意识到镜片对低于 - 5度近视患者的好处，公司将关注 - 3度及以上近视患者，随着早期使用者的热情和社交媒体的传播，更多低度数矫正需求者会关注镜片的优势；市场潜在规模大，平均屈光度的小幅下降就能带来大量业务 [61][62][65] 问题6: 2019 - 2022年25%的复合年增长率预期在疫情后是否有变化，地理市场组合是否改变 - 疫情前的增长势头已强劲恢复，自2020年第三和第四季度基本恢复后，已有五个季度实现正常增长预期和业绩，对2022年实现超过2.9亿美元的高增长充满信心，重点是美国市场的良好开局和中国等市场的持续强劲增长 [66][67][68] 问题7: EVO Viva在欧洲有限市场发布的收入、涉及国家数量和2022年计划 - 2022年9月将向所有批准的CME标记国家的所有外科医生正式推出，目前未公布具体计划和收入，将在明年1 - 2月提供细节 [73] 问题8: 上一季度中国、日本和其他地区的收入细分情况 - 相关信息可在公司提交的Q报告中查看，日本的IOL业务也包含在地理收入中 [74][75][76] 问题9: 本季度是否受COVID影响，特别是Delta变种，哪个月受影响更大或影响需求 - 本季度全球大多数市场对COVID和Delta变种的担忧有限，中东和拉丁美洲市场恢复较晚，亚太地区一些小国家有一定影响，其他活跃市场应对良好 [79][80] 问题10: 公司的增长有多少是由屈光市场整体增长驱动，多少是由激光手术转换驱动 - 屈光市场平均以中个位数增长，公司增长速度至少为25%以上，正在抢占市场份额 [81][82] 问题11: 为何供应问题主要影响中国而非其他市场 - 20000片积压镜片大部分是运往中国，但并非仅影响中国，公司根据业务需求将镜片调配到需求最大的地方，中国业务占比超过50%，所以产品更多，且有效管理后客户满意度较高 [86][87][89] 问题12: 20000个订单中部分定制镜片的手术取消风险如何，分销商如何确定订单数量 - 公司正努力快速恢复非定制镜片的库存，定制镜片患者因选择有限更愿意等待，预计最迟明年年中（4 - 5月）恢复正常的6 - 8周交付时间 [90][91] 问题13: 产品在美国推出12 - 18个月后预计占据美国屈光市场的百分比，以及考虑FDA时间线影响后的推出计划 - 假设EVO产品在美国获批，公司目标是尽快获得至少20%的市场份额，根据其他市场经验，可在2 - 3年内实现 [93][95] 问题14: 供应链制造问题是否会影响公司未来几年20% - 25%的年增长率 - 不会，公司一直在投资和扩大生产，包括在蒙罗维亚工厂进行先进制造投资、重新开放瑞士的尼道工厂以及扩大加利福尼亚的Collamer按钮制造，未来两到三年有生产数百万片镜片的能力；第三季度业绩超预期，上调了第四季度指引并重申2022年增长预期，目前正在补充库存以应对强劲需求 [99][100][101] 问题15: 在日本和韩国等地提高品牌知名度的销售和营销方式，以及美国推出产品时的预期 - 包括户外广告、数字营销、社交媒体、名人影响者、与客户的联合营销、医生搜索监测和搜索引擎营销等，效果非常成功 [104][105] 问题16: 瑞士工厂是否已完全重新开放，何时投入生产 - 瑞士工厂预计在2022年第四季度投入生产，届时将满足中国的大部分需求 [109] 问题17: 瑞士工厂开放后是否能在2022年满足需求提供灵活性 - 供应链问题主要是局部供应商问题，目前已解决；公司有足够的产能，且正在积极扩大南加州的产能，未来几个季度的镜片供应不依赖尼道工厂，尼道工厂主要用于2023 - 2024年的规模扩大 [110][111][112]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Form 10-Q (Mark One) ☑ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended: October 1, 2021 Or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission file number: 0-11634 STAAR SURGICAL COMPANY (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) (State or Other Jurisdiction of Incorporation or Organization) 25651 Atlantic ...

财务数据和关键指标变化 - 2021年第二季度总净销售额为6240万美元，较2020年第二季度的3520万美元增长77%，较2021年第一季度环比增长23% [26] - 2021年第二季度ICL全球销售额增长93%，推动公司净销售额增长 [26] - 预计2021年第三季度总净销售额在5700万 - 5800万美元之间 [27] - 2021年第二季度ICL销售额占公司总净销售额的95%，其他产品占5% [27] - 2021年第二季度毛利润为4920万美元，占净销售额的78.9%，2020年第二季度为2440万美元，占销售额的69.4%，2021年第一季度为3910万美元，占净销售额的77.1% [28] - 预计2021年下半年和全年毛利率在75% - 77%之间 [29] - 2021年第二季度总运营费用为3860万美元，占净销售额的69.8%，2020年第二季度为2550万美元，占净销售额的72.4%，2021年第一季度为3170万美元，占净销售额的62.4% [29] - 2021年第二季度G&A费用为1140万美元，2020年第二季度为780万美元，2021年第一季度为1020万美元，预计2021年剩余季度季度G&A在1000万 - 1100万美元之间 [30] - 2021年第二季度销售和营销费用为1890万美元，2020年第一季度为1030万美元，2021年第一季度为1320万美元，预计2021年第三和第四季度销售和营销费用约为1700万美元/季度 [31] - 2021年第二季度研发费用为830万美元，2020年第一季度为730万美元，2021年第一季度为830万美元，预计2021年剩余季度研发费用约为900万美元/季度 [32] - 2021年第二季度营业收入为1070万美元，占净销售额的17.2%，2020年第二季度运营亏损60万美元，占净销售额的 - 1.8% [33] - 2021年第二季度净收入为860万美元，摊薄后每股0.17美元，2020年第二季度净亏损120万美元，摊薄后每股亏损0.03美元 [34] - 2021年第二季度和截至7月2日的六个月公司有效税率约为20%，预计2021年下半年有效税率在25% - 30%之间 [34] - 非GAAP基础下，2021年第二季度调整后净收入为1350万美元，摊薄后每股0.27美元，2020年第二季度为140万美元，摊薄后每股0.03美元 [35] - 截至2021年7月2日，现金及现金等价物总计1.731亿美元，较2020年第四季度末的1.525亿美元增加2060万美元，预计2021年全年资本支出在1500万 - 2000万美元之间 [36] - 公司将2021财年全年净销售预期提高至2.27亿 - 2.30亿美元，此前预期为2.15亿 - 2.17亿美元，该预期中点代表约40%的同比增长率 [24][25] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2021年第二季度ICL全球单位增长79%，推动公司净销售增长77% [12] - 各地区ICL单位增长情况：中国增长65%；日本增长95%；韩国增长57%；亚太分销商市场增长88%；印度增长173%；西班牙增长118%；德国增长65%；欧洲分销商市场增长81%；中东和北非增长378%；美国增长255% [11] - 其他产品销售主要包括有晶状体或白内障人工晶状体及注射器业务，预计2021年全年其他产品销售额约为1500万美元 [27] 各个市场数据和关键指标变化 - 中国是全球最大的屈光手术市场，6月繁忙的植入季节正式开始，公司开展新营销活动，一场5K跑步营销活动带来超300万媒体曝光，提升EVO镜片知名度，目前中国有五家WOW! Visian Evo诊所，其运营商目标是每年至少开设五家新的仅提供EVO ICL镜片的诊所 [12][13][16] - 西班牙EVO ICL镜片第二季度销量创纪录，单位增长118%，尽管激光视力矫正公司和供应商大幅降价，但外科医生仍淡化某些屈光飞秒激光视力矫正程序，公司的EVO镜片能让外科医生和诊所保持高价 [17][18] - 美国7月初贸易展恢复，公司领导参加多个行业会议，公司镜片在活动中得到突出展示，4月下旬FDA收到公司EVO近视镜片系列的美国临床试验数据，目前正在接受常规互动审查，预计第四季度获批进入美国市场 [20][21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司持续推进EVO镜片在目标早期老花眼市场（45 - 55岁患者）的可控推广，同时继续开展EVO镜片在欧洲以外地区的监管审批工作 [19] - 公司与美国客户建立战略联盟协议，根据不同客户需求定制，包括增长承诺、数字营销、患者教育支持等，以提高客户满意度 [55][56] - 公司认为外科医生将更关注高收费的患者自费手术，如ICL手术，公司销售机会可能扩大到大量白内障外科医生 [22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在2021年第二季度取得创纪录业绩，全球主要市场业务势头加速，增长机会显著，第三方研究公司称公司是眼科领域增长最快的公司 [9][22] - 尽管新冠疫情仍在，北半球即将进入感冒和流感季节，但公司有信心外科医生和患者会选择公司的EVO镜片以获得视觉自由 [23] - 基于第二季度销售势头加速以及对下半年几个主要市场增长驱动因素的了解，公司提高2021财年全年净销售预期 [24] 其他重要信息 - 公司将参加多个投资者会议和活动，包括8月10日的Canaccord Growth Conference、8月12日的UBS Med Tech Investor event等 [37] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：请总结中国和欧洲地区激光视力矫正与ICL手术的动态，以及ICL在中度近视患者中的市场份额变化 - 公司近三年来关注将中度近视患者从激光视力矫正手术转向ICL手术，ICL手术在夜间视力、干眼症等方面有优势，且具有可移除性、不影响角膜等优点，患者满意度高，外科医生也对患者反应满意，同时该手术经济效益出色，因此全球许多外科医生会向患者推荐ICL手术 [42][43] 问题2：请说明中国市场本季度球面和复曲面镜片的销售情况，以及美国FDA审批的相关时间节点和是否会有中期会议 - 中国市场第二季度球面和复曲面镜片需求情况良好，对公司有利，7月是历史上最好的一个月，且销售组合也对公司有利，关于FDA审批，FDA正在按程序进行常规互动审查，公司对与FDA的沟通水平感到满意，暂不评论100天或180天的时间节点 [45] 问题3：美国市场EVO获批后，公司对2022年的收入增长有何预期，有无可对比的产品 - 公司在AECOS和ASCRS会议上与美国关键意见领袖外科医生交流，他们对围绕EVO ICL开展业务充满热情，公司的ICL是唯一能提供卓越视力的可植入镜片，公司和外科医生都期待EVO在美国市场获批，此外，公司目前现有市场的增长仍是主要收入来源，美国EVO获批后有望像几年前在中国市场一样抢占市场份额 [51][53] 问题4：请详细描述公司与美国各中心的联盟协议，以及合作客户的类型 - 公司在美国的客户包括单执业医生、多外科医生诊所和连锁机构，每个战略协议根据客户需求定制，通常包括30%以上的增长承诺、数字营销、网站改造、患者教育支持等，以提高客户满意度 [55][56] 问题5：EVO Viva在欧洲的有限市场发布有何新进展，目前进入了多少个国家，何时进行全面市场发布，全面商业化需要满足什么商业条件 - EVO Viva的推广取得进展，已进入多个国家，公司在四个国家确定了冠军外科医生，他们将编写操作手册，公司与多种类型患者进行了互动，目前受控推广项目在学习方面取得了预期效果，但尚未达到全面商业化的销量水平，原计划10月全面推出，但考虑到ASCRS会议可能以线上形式进行，而该镜片的学习和培训更适合线下进行，因此具体推出时间待定，公司对该镜片有信心，患者和外科医生满意度较高 [62] 问题6：中国和日本市场受新冠变种的影响如何 - 在中国，30个有某种封锁措施的城市均为有限封锁，仅有一家眼科医院和诊所暂停手术两周，其他地区无延迟，7月是中国市场有史以来最好的一个月；在日本，奥运会期间及由于日本政府采取保守预防措施，过去一周左右植入的镜片数量略低于预期，但预计奥运会后将恢复正常 [63][64] 问题7：EVO和EVO + 获批后，现有Visian ICL镜片的销售情况会如何 - 即使EVO获批，公司仍将继续销售现有Visian ICL镜片，但由于EVO消除了周边虹膜切开术，对患者和外科医生有很大价值，通常患者和医生对旧版本镜片兴趣不大 [68] 问题8：中国市场6月开始的繁忙季节预计持续多久，与历史情况相比是否会因新冠疫情而有所不同 - 截至目前，8月开局与7月一样强劲，通常7月是最强劲的月份，8月情况良好并在月底开始逐渐减少，到9月中旬基本结束，预计今年与去年相比不会有太大变化，目前没有明显迹象表明正常周期会改变 [72] 问题9：公司在全球各市场的增长，有多少归因于从激光视力矫正手术转换过来的患者，有多少归因于扩大了屈光手术市场 - 公司不确定具体比例，已知患者通常有选择的权利，也有患者明确表示只想要ICL手术，公司预计美国市场获批EVO后将带来全球市场的扩张，就像中国市场一样，但目前无法给出具体的转换和市场扩张比例 [75][76] 问题10：公司对EVO镜片在现有地理区域之外的营销批准有何信心，目标市场是哪些，何时能实现 - 公司一直在多个欧洲以外的市场寻求监管批准，产品全面商业发布时，将向已批准该产品的市场推出，公司预计会获得这些批准 [79] 问题11：EVO获批后，公司的研发支出会保持当前水平还是会下降 - 公司预计研发支出将继续保持每季度约900万美元的水平，虽然美国EVO临床试验已结束，但研发还包括临床、监管、通过同行出版物宣传EVO的好处等方面，公司还会继续探索镜片的迭代改进 [83][84] 问题12：EVO获批后，公司在销售和营销方面会有重大投资吗 - 公司预计会增加销售和营销投入，2021年第三和第四季度计划约为每季度1700万美元，随着品牌知名度和直接面向消费者的营销方式的发展，通过影响者等方式进行营销具有成本效益，美国市场的发展将提升全球品牌知名度，公司会谨慎投资，预计会带来强劲的营收增长 [85][86] 问题13：请重复一下公司对今年剩余时间毛利率的预期 - 由于产品组合的原因，公司预计今年下半年毛利率在75% - 77%之间，具体取决于产品组合，如果ICL销售占比更高，季度毛利率将接近77% [88] 问题14：EVO在美国推出时，医生培训是否会成为限制因素，公司有何计划确保医生快速接受培训 - 公司已经制定了全面的美国外科医生培训计划，以满足有较大增长需求的外科医生，并按市场顺序确保及时培训所有医生，培训材料、视频和认证要求均已完成，公司认为这不会成为产品推出的限制因素 [92] 问题15：公司是否有帮助医生向患者营销EVO的计划 - 公司为外科医生提供了广泛的营销选择和机会，包括患者和诊所资料整理、网站更新、多渠道媒体推广等，这些都包含在公司与医生的合作模式中 [93]

公司整体净销售额情况 - 2021年第二季度公司净销售额同比增长77%，全球ICL单位增长79%[65] - 预计2021财年全年净销售额达到2.27 - 2.30亿美元，高于此前预期的2.15 - 2.17亿美元[66] - 2021年7月2日止三个月净销售额为6240万美元，较2020年同期的3520万美元增长77%[72] - 2021年7月2日止六个月净销售额为1.131亿美元，较2020年同期的7040万美元增长61%[73] ICL业务线销售额情况 - 2021年7月2日止三个月ICL销售额为5920万美元，较2020年同期的3070万美元增长93%，单位增长79%[74] - 2021年7月2日止六个月ICL销售额为1.057亿美元，较2020年同期的6010万美元增长76%，单位增长67%[75] 其他产品业务线销售额情况 - 2021年7月2日止三个月其他产品销售额为310万美元，较2020年同期的450万美元下降30%[76] - 2021年7月2日止六个月其他产品销售额为740万美元，较2020年同期的1030万美元下降28%[76] 毛利润及毛利率情况 - 2021年7月2日止三个月毛利润为4920万美元，较2020年同期的2440万美元增长超100%，毛利率为78.9%[77] - 2021年7月2日止六个月毛利润为8830万美元，较2020年同期的4920万美元增长79.6%，毛利率为78.1%[77] - 2021年第二季度毛利润为4920万美元，较2020年同期的2430万美元增长101.4%，毛利率从69.4%提升至78.9%[78] - 2021年上半年毛利润为8830万美元，较2020年同期的4920万美元增长79.6%，毛利率从69.9%提升至78.1%[79][80] 一般及行政费用情况 - 2021年第二季度一般及行政费用为1140万美元，较2020年同期的780万美元增长45.8%；上半年为2170万美元，较2020年同期的1580万美元增长36.9%[81] 销售及营销费用情况 - 2021年第二季度销售及营销费用为1890万美元，较2020年同期的1030万美元增长82.6%；上半年为3210万美元，较2020年同期的2140万美元增长50.1%[82] 研发费用情况 - 2021年第二季度研发费用为830万美元，较2020年同期的730万美元增长13.0%；上半年为1650万美元，较2020年同期的1420万美元增长16.3%[83] 其他收入净额及费用净额情况 - 2021年第二季度其他收入净额为10万美元，较2020年同期的40万美元下降85%；上半年其他费用净额为120万美元，而2020年同期其他收入净额为30万美元[85] 所得税情况 - 2021年第二季度和上半年所得税分别为210万美元和340万美元，2020年第二季度为60万美元，上半年所得税收益为60万美元[87] 联邦和州累计估值备抵情况 - 截至2021年7月2日，联邦和州累计估值备抵分别为3730万美元和790万美元，1月1日分别为3470万美元和740万美元[88] 现金流量情况 - 2021年上半年经营活动提供净现金1310万美元，2020年同期使用净现金820万美元；投资活动使用净现金分别为570万美元和420万美元；融资活动提供净现金分别为1380万美元和870万美元[90][91][92] 公司资产负债及营运资金情况 - 截至2021年7月2日，公司现金及现金等价物为1.731亿美元，较1月1日的1.525亿美元增加2060万美元；流动资产为2.481亿美元，较1月1日增加3170万美元；流动负债为4180万美元，较1月1日增加60万美元；营运资金为2.063亿美元，较1月1日增加3110万美元[89]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第一季度总净销售额为5080万美元，较2020年第一季度的3520万美元增长44%，较2020年第四季度环比增长10% [14] - 预计2021年第二季度净销售额将高于第一季度，同比增长约50% [14] - 2021年第一季度ICL销售额占公司总净销售额的93%，其他产品占8% [14] - 2021年第一季度毛利润为3910万美元，占净销售额的77.1%，2020年第一季度为2480万美元，占比70.4%，2020年第四季度为3430万美元，占比74.6% [16] - 2021年第一季度总运营费用为3170万美元，2020年第一季度为2590万美元，2020年第四季度为3020万美元 [17] - 2021年第一季度运营收入为750万美元，占净销售额的14.7%，2020年第一季度运营亏损11万美元 [20] - 2021年第一季度净收入为500万美元，摊薄后每股0.10美元，2020年第一季度净亏损13.4万美元 [20] - 2021年第一季度公司有效税率约为20%，预计2021财年全年有效税率约为30% [20] - 2021年第一季度非GAAP调整后净收入为960万美元，摊薄后每股0.20美元，2020年第一季度调整后收入为190万美元，摊薄后每股0.04美元 [20] - 截至2021年4月2日，现金及现金等价物总计1.623亿美元，较2020年第四季度末的1.525亿美元增加980万美元 [21] - 预计2021年全年资本支出在1500万 - 2000万美元之间 [21] - 预计2021财年全年净销售额约为2.15亿 - 2.17亿美元，同比增长率超过30% [13] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2021年第一季度ICL全球单位增长54%，其中中国增长63%，日本增长72%，韩国增长29%，亚太分销市场增长63%，印度增长67%，西班牙增长42%，德国增长48%，欧洲分销市场增长54%，美国增长46% [6] - 2021年第一季度其他产品销售额约160万美元低于2020年第一季度，主要是注射器销售受第三方制造商产品良率问题影响，预计第二季度末供应恢复正常 [15] - 预计2021年全年其他产品销售额约为5000万美元 [16] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场2021年第一季度ICL单位增长46%，公司为EVO系列镜片进入美国市场做了人员招聘、举办会议、签署联盟协议、推出促销活动等准备工作，待FDA批准后，预计在2021年第四季度将EVO镜片引入美国市场 [6][11][12] - 日本市场于上月启动新广告活动，由名人Mayuko Kawakita担任品牌大使，其在Instagram上有超160万粉丝，患者教育信息占据专用ICL消费者网站首页 [8][9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司围绕外科医生培训与合作、临床支持和卓越客户拓展开展工作，通过直接面向消费者的多方面沟通，提高EVO Visian ICL系列镜片的知名度，以赢得屈光视力矫正市场份额 [6][8] - 继续在欧洲对EVO Viva老花镜片进行受控推广，计划在能以专家会议形式举办线下活动时进行大规模商业推广 [10] - 2021年4月下旬，FDA收到公司EVO近视镜片系列的临床数据，目标是在今年晚些时候将EVO引入美国市场 [10] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2021年第一季度创纪录的业绩表明，基于镜片的屈光视力矫正未来正在加速，公司作为美国增长最快的上市眼科公司的记录仍在延续 [6][8] - 公司认为当前增长是疫情前良好势头的延续，预计未来季度会有更好表现 [24][25] 其他重要信息 - 公司将参加5月26日的Oppenheimer Medtech Tools and Diagnostic Summit、6月1日的William Blair Growth Stock Conference和6月2日的Jefferies Health Conference [21] 问答环节所有提问和回答 问题1: 增长突破的来源是什么，这些数字中哪些是追赶性增长，哪些是可持续增长驱动因素，还是潜在需求开始真正发挥作用？ - 公司认为这不是追赶性增长，而是疫情前良好势头的延续，目前是恢复到疫情前水平并带着强劲势头进入今年剩余时间。在欧洲，过去几年推广EVO的工作取得了丰厚回报，患者通过社交媒体分享故事带来大量转诊，同时EVO镜片在屈光手术实践中每只眼睛的盈利能力最高，使得欧洲对其价值有了新的认识，预计未来季度会有更好表现 [24][25] 问题2: 美国和欧盟的植入数量明显高于预期，在欧洲全面推出Viva之前以及在美国潜在推出EVO Visian之前，是否看到对传统产品的接受度？ - 文档未提及该问题的回答内容