Alaunos Therapeutics(TCRT)
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Alaunos Therapeutics(TCRT) - 2020 Q3 - Earnings Call Presentation
2020-11-07 00:19
现金及财务状况 - 截至2020年9月30日,Ziopharm的现金及现金等价物为1.355亿美元,外加在MD Anderson的预付款1140万美元,足以支持公司计划的运营和战略执行[18] 临床试验与研发进展 - 公司计划在2021年第一季度提交TCR库临床试验的IND申请,并预计在2021年中开始患者给药[10] - 公司正在进行的Controlled IL-12项目将在2020年11月19日至21日的神经肿瘤学年会上展示三项摘要,包括针对儿童脑肿瘤的初步观察[7] - Sleeping Beauty TCR-T项目的患者筛选因COVID-19疫情而减缓,NCI正在筛选患者以扩大TCR-T试验的患者池[6] - 预计在2021年初完成针对自体RPM CD19特异性CAR-T试验的IND申请,并在台湾进行临床试验[20] - Ziopharm的现有TCR库包含30多个TCR,能够治疗19种独特的突变/HLA组合[11] - 公司计划在2021年下半年准备好进行cGMP制造,以支持临床产品供应[15] - 预计在2021年中开始对多种癌症的个性化TCR-T试验进行患者给药[13] 管理层变动 - 公司已任命Kevin Buchi和James Huang为董事会成员,以增强董事会的专业性[8] 技术转让 - 公司已完成对NCI的技术转让,NCI已验证其方法并在GMP设施中进行验证[6]
Alaunos Therapeutics(TCRT) - 2020 Q3 - Earnings Call Transcript
2020-11-06 13:22
财务数据和关键指标变化 - 2020年第三季度研发费用为1400万美元,2019年第三季度为860万美元,差异源于临床试验活动增加和研发团队人员增加 [44] - 2020年第三季度G&A费用为640万美元,2019年第三季度为480万美元,增长主要因人员增加、专利组合相关法律成本和设施成本上升 [45] - 2020年第三季度累计净亏损2030万美元,即每股基本和摊薄亏损0.10美元;2019年第三季度净亏损7400万美元,即每股亏损0.43美元,2019年有6080万美元或每股0.36美元的非现金费用 [46] - 截至2020年9月30日,现金和有价证券为1.355亿美元,还有约1140万美元的预付款余额,现金状况预计足以支持所有项目和基础设施建设至2022年年中 [47] 各条业务线数据和关键指标变化 Sleeping Beauty TCR - T 项目 - 公司在休斯顿扩大基础设施,租赁MD Anderson设施,招聘专业人员,优化T细胞生物学,建立下一代项目基础科学 [8] - 团队整理数据支持监管文件,研究结合TCR与细胞因子生物学的下一代技术,建立生物信息学和T细胞受体识别项目 [9] - 建设临床生产单元,预计明年准备好生产并符合现行良好生产规范,支持临床时间表 [10] - 计划在明年第一季度提交IND,预计2021年年中治疗患者,已筛选出可治疗19种独特人类突变HLA组合的30多种TCR [11] - 临床评估识别KRAS和TP53基因常见热点突变的TCR子集,用于治疗多种癌症 [12] CAR - T 项目 - 台湾Eden BioCell计划年底完成IND提交,开展评估使用RPM技术生产的患者来源自体CAR - T的临床试验 [27] - 已有数名患者接受使用RPM工艺制造的自体CD19特异性CAR - T治疗,初步数据显示输注数周后外周血和骨髓中有T细胞,且无意外毒性 [29] - 休斯顿MD Anderson的CD19特异性CAR - T异体T细胞研究已开放,团队正在筛选和评估患者以进行1期试验 [30] 受控IL - 12项目 - 小儿脑肿瘤1/2期研究可能治疗多达12名患者,三个临床站点均已启动,试验评估口服veledimex调节下产生IL - 12的病毒载体的安全性和耐受性 [31] - 本季度获得受控IL - 12用于弥漫性内在脑桥胶质瘤研究性治疗的罕见儿科疾病指定 [32] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司专注于构建内部T细胞项目、执行受控IL - 12项目以及将RPM技术应用于CD19特异性CAR - T临床,同时谨慎管理资本 [41] - 公司从与前合作伙伴分离后开始建立自身能力,不再依赖NCI推进TCR - T项目,目前进展迅速,与其他细胞治疗公司相比表现良好 [21][23] - 公司通过增加TCR库数量和开展个性化TCR - T试验,扩大治疗多种实体瘤的潜力 [15][17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在COVID - 19大流行影响下仍在多个领域取得进展,虽面临挑战,但重要进展不应被忽视 [7][42] - 管理层对各项目进展感到兴奋,认为公司有能力实现多个价值提升里程碑 [40][42] 其他重要信息 - 公司在本季度扩大董事会,新增生物技术企业家James Wong和行业资深人士Kevin Buchi,董事会共八人,将继续引入新成员 [34][35] - 公司为科学顾问委员会新增四名成员,继续计划招聘首席医疗官和其他高级管理人员 [37] - 本周新增Adam Levy为执行副总裁,负责投资者关系和企业传播 [38] - 公司计划在明年第一季度举办研发日活动,展示进展并让投资界了解相关信息 [30][49] 问答环节所有提问和回答 问题1: 针对KRAS和TP53抗原及特定肿瘤类型的潜在可寻址市场如何 - 选择这些癌症考虑抗原代表性、MD Anderson患者组合的HLA背景以及市场能力,这些肿瘤类型有巨大市场机会 [54][56] 问题2: 提交IND还需准备什么 - 公司在两年内取得显著进展,包括组建团队、建设实验室、确定受体、整合CMC包、建立生产系统等,目前仍在全力推进 [58] 问题3: TCR - T试验是否会在MD Anderson进行,NCI是否会有试验 - 公司将在MD Anderson进行自己的IND下的库试验,NCI有Steve Rosenberg指导的个性化TCR - T试验,公司的个性化TCR - T试验将在库试验开始后启动 [63] 问题4: 在SNO会议上的展示,投资者可期待什么 - 有三个展示,一个涉及DIPG早期数据,关注患者生存和技术耐受性;另外两个分别是与Libtayo的2期试验和与OPDIVO的1期试验的数据 [65][66] 问题5: 对小股东公开信有何评论 - 公司重视所有股东意见,认真对待他们的反馈 [67] 问题6: SNO数据集中,联合疗法是否比单一疗法有更大协同作用;MD Anderson的TCR - T试验受COVID影响的因素及其他因素 - 联合疗法有潜在提升空间,公司单药疗法已有较好表现,至少有单药疗法推进临床试验的前景;公司与NCI合作重要,但公司正逐渐独立开展自己的项目 [72][75] 问题7: 2021年是否能看到CAR - T项目的数据,获取概念验证有多重要 - 明年可能有一到两条来自亚洲的关于快速制造概念验证的信息反馈,休斯顿MD Anderson的1期试验数据也将公布,目前技术早期表现令人鼓舞 [77][79] 问题8: NCI TCR试验的监管要求及2021年第一季度后进一步延迟的风险 - 公司正在建立自己的项目以独立执行,NCI项目受NIH监管,且患者队列管理受疫情影响,存在延迟风险 [83][86] 问题9: 当前与异议股东的代理权之争预计会使公司花费多少 - 目前难以确定,G&A估计约100万美元,但具体金额取决于情况发展 [88] 问题10: DIPG研究已招募多少患者 - 尚未披露,最多可招募12名患者,治疗需要专业团队,公司团队和合作伙伴有能力开展该项目 [95] 问题11: MD Anderson的1150万美元预付款预计能用多久,何时需补充资金 - 预付款预计还能用几个季度,之后将从现金余额中支出,总体现金减少情况与公司披露的2022年年中现金减少预测相符 [97][98] 问题12: 异体CAR - T研究距离确定患者还有多远 - 公司与美国最大癌症中心合作,该中心不断进行患者移植,有很多机会寻找适合公司技术的患者 [100]
Alaunos Therapeutics(TCRT) - 2020 Q3 - Quarterly Report
2020-11-06 05:02
Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Form 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2020 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission File Number: 001-33038 ZIOPHARM Oncology, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 84-1475642 (State or other jurisdiction of in ...
Alaunos Therapeutics(TCRT) - 2020 Q2 - Earnings Call Transcript
2020-08-07 07:00
财务数据和关键指标变化 - 2020年第二季度研发费用为1210万美元,2019年第二季度为1000万美元,增长源于人员扩充、基因疗法试验费用和合同支持服务增加 [30] - 2020年第二季度G&A费用为660万美元,2019年第二季度为480万美元,主要因人员招聘增加,还有部分法律和设施费用 [31] - 2020年第二季度归属于普通股股东净亏损1860万美元,每股基本和摊薄亏损0.09美元;2019年第二季度净亏损1460万美元,每股基本和摊薄亏损0.09美元 [31] - 截至2020年6月30日,现金和可交易证券为1.535亿美元,还有约1400万美元预付账款,现金预计可支持项目和基础设施建设至2022年年中 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 TCR - T项目 - NCI主导的2期试验正推进首位患者给药,NCI实验室功能逐步恢复,公司此前在休斯顿工厂进行工程运行并反馈信息助其加速招募 [9] - 公司与MD安德森癌症中心合作项目,员工正建立实验室和生物信息学体系,除内部识别TCR,还将从NCI引进,扩大受体库 [11] - 公司预计2021年初提交IND,年中开始招募患者,先招募TCR - T组,再招募个性化TCR - T组 [12][13] 受控IL - 12项目 - DIPG 1/2期儿科脑肿瘤研究已给药首位患者,目标招募12名患者,评估单肿瘤内注射Ad - RTS - hIL - 12联合口服veledimex的安全性和耐受性 [14] - 与Regeneron的Libtayo针对复发性胶质母细胞瘤(rGBM)的2期联合研究,第二季度按预期完成40名患者招募 [15] CAR - T项目 - 与TriArm Therapeutics合作,在台湾的IND申请进行中,合资企业Eden BioCell已提交初步IND申请,预计年底获批最终IND,该试验有望成为台湾首批CAR - T研究之一 [16] - MD安德森癌症中心的CD19特异性CAR - T项目已获批招募表达CD19且骨髓移植后复发恶性肿瘤患者,预计很快开始 [18] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司持续寻求加强董事会和管理层,近期新增James Huang为董事会成员,组建科学顾问委员会,由Carl June博士担任主席 [20] - 招聘首席医疗官和高管以加强高级团队,计划今年秋季举办研发日活动,展示技术和计划 [21][22] - 扩大TCR库,通过内部识别和从NCI引进TCR,增加受体数量,提高患者接受治疗机会 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 新冠疫情持续影响日常生活,公司遵循当地和地区指南保障员工安全,适应新环境并全面推进工作,未来可能需进一步调整 [8] - 公司在各项目取得进展,如完成受控IL - 12联合研究招募、给药DIPG研究首位患者等,对未来发展有信心 [19] 其他重要信息 - 公司2018年10月独立运营,FDA批准基于Sleeping Beauty平台的2期实体瘤试验IND,2019年建立内部TCR - T项目 [23] - 与MD安德森建立并拓展关系,获得FDA对首个公司赞助TCR - T临床试验的重要反馈,休斯顿团队支持计划中的临床试验 [24] - 获得FDA对受控IL - 12的快速通道指定,开展三项评估单药和联合治疗rGBM的试验,产生的临床数据已在多个会议展示和发表 [26] 问答环节所有提问和回答 问题1: 何时能获得IL - 12在GBM的下一批数据,以及该资产在该适应症的监管路径何时明确 - 公司过去几年惯例是在ASCO和SNO会议展示数据,今年也会保持这一节奏,期间也会在投资者会议提供项目见解 [34] - 单药治疗数据已基本成熟,联合治疗数据尚不成熟,公司预计数据会持续改善,有单药和联合治疗两个数据集用于监管批准,目前对进展感到乐观 [35][36] 问题2: NCI的IND和公司的IND有何差异,关键差异和限制因素是什么 - NCI的IND由NCI赞助,是学术性IND;公司的IND是企业赞助的,可用于多个靶点和多个TCR,CMC包将涵盖图书馆试验和个性化试验,对公司开展两项试验有优势 [37] 问题3: 与FDA就IL - 12监管策略的最新沟通情况,FDA是否给出指导,是否要等数据集成熟,这是否是2021年年中的活动 - 公司与FDA就3期关键试验进行过初步沟通,基于将药物与最佳治疗方法进行随机试验,目前单药治疗数据表现良好,有机会与FDA分享数据并完善关键试验设计 [42][43] 问题4: 能否借鉴其他药物类别和疾病状态的经验,如检查点抑制剂的单臂开放标签研究,加速项目推进 - 公司有两个加速项目的机会,一是与监管机构持续沟通,二是针对桥脑胶质瘤(DIPG),因患者情况特殊,无法进行随机试验,可借此加快项目推进 [45] 问题5: DIPG是儿科适应症,研究设计中治疗患者是否有差异,如药物使用等因素 - 公司从治疗成人rGBM患者中积累的关于类固醇在IL - 12和veledimex给药中的作用的经验,已应用于治疗DIPG患儿的儿科医生,可与医生合作减少类固醇使用,让患儿最大程度受益 [48] 问题6: MD安德森的TCR库目前的范围和潜在规模如何 - 该库是针对p53、KRAS和EGFR突变的TCR集合,从NCI引进,规模足以开始招募患者,公司会继续从NCI引进并在休斯顿自主扩大该库,虽不能透露具体数量,但规模可观且构建策略性强 [50] 问题7: NCI和MD安德森的TCR - T试验是否使用RPM技术,还是仅用于Sleeping Beauty - RPM技术基于Sleeping Beauty系统和膜结合IL - 15,公司已在CAR和TCR领域测试,目前先在CAR - T临床试验中测试,相关经验将为是否在TCR领域使用提供参考,此前研究显示IL - 15对TCR有较好价值 [54]
Alaunos Therapeutics(TCRT) - 2020 Q2 - Earnings Call Presentation
2020-08-07 04:35
现金及财务状况 - 截至2020年6月30日,Ziopharm的现金及现金等价物为1.535亿美元,外加在MD Anderson的预付款1400万美元,足以支持公司计划的运营和战略执行[9] 临床试验进展 - 完成了Controlled IL-12与Libtayo®联合治疗的第二阶段试验的入组[5] - 在MD Anderson启动了Sleeping Beauty CAR-T的第一阶段临床试验,针对复发性CD19阳性白血病和淋巴瘤[5] - 公司在ASCO 2020上展示了Controlled IL-12单药治疗和与Opdivo®联合治疗的更新数据[5] - 完成了Controlled IL-12单药治疗的入组,并在儿童脑肿瘤的第一阶段/第二阶段试验中首次给药[5] - 预计2020年将推进DIPG患者的入组和给药,涉及Controlled IL-12的试验[11] - NCI已启动针对新抗原和T细胞受体的患者筛查,以扩大TCR-T试验的患者池[4] - 公司计划在2021年初生成CMC和非临床IND支持数据,以支持TCR-T试验的IND申请[11] 人员任命 - Carl June博士被任命为科学顾问委员会主席[6] - James Huang被任命为董事会成员[6] 运营策略 - 公司在COVID-19疫情期间,员工大多远程工作,实验室工作例外,成功推进内部项目[4]
Alaunos Therapeutics(TCRT) - 2020 Q2 - Quarterly Report
2020-08-07 04:00
Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Form 10-Q (Mark One) ☑ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2020 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission File Number 001-33038 ZIOPHARM Oncology, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 84-1475642 (State or other jurisdiction of incorpor ...
Alaunos Therapeutics(TCRT) - 2020 Q1 - Earnings Call Transcript
2020-05-08 11:06
财务数据和关键指标变化 - 2020年第一季度研发费用为1270万美元,2019年第一季度为950万美元,增长主要源于临床项目进展、NCI知识产权许可成本、CD19 allo CAR - T研究制造设计及人员费用增加 [35] - 2020年第一季度G&A费用为600万美元,2019年第一季度为410万美元,主要因员工数量增加及相关成本上升 [37] - 2020年第一季度净亏损1830万美元,合每股基本和摊薄亏损0.09美元;2019年第一季度净亏损1340万美元,合每股基本和摊薄亏损0.08美元 [38] - 截至2020年3月31日,现金和有价证券为1.71亿美元,另有约1800万美元预付给MD Anderson的款项,资金足以支持项目至2022年年中 [39] 各条业务线数据和关键指标变化 TCR - T项目 - NCI赞助的2期研究中,原工程T细胞运行受疫情影响,公司在休斯顿新增实验室空间开展相关运行,有望助NCI恢复后加速推进 [17][19] - 与MD Anderson合作的TCR - T项目,已与FDA进行IND前会议,评估反馈并考虑疫情影响,预计下季度电话会议更新进展 [22] 可控IL - 12项目 - 与Regeneron的Libtayo的2期联合试验持续招募复发性胶质母细胞瘤(rGBM)患者,预计今年上半年完成招募,目前药物供应充足 [24][25] - 与OPDIVO的1期联合研究于2019年第四季度完成招募,预计今年公布数据;单药研究于2019年第一季度完成招募,预计今年出结果 [26] CAR - T项目 - 与MD Anderson的CD19特异性CAR - T试验因疫情延迟了现场启动访问(SIV),公司方面准备就绪,待SIV完成即可开始招募患者 [28][29] - 与Eden BioCell合作在大中华区开展自体CD19特异性CAR - T和RPM研究,Eden BioCell有望今年在台湾提交首个IND申请 [30][32] 各个市场数据和关键指标变化 无相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于实体瘤治疗,通过多平台方法构建可扩展、成本效益高的下一代免疫疗法,拥有疗法的全部商业权利,潜在市场规模达数十亿美元 [45] - 加强与战略合作伙伴的对话,包括引进和授权合作,内部BD流程增加人员并寻求外部顾问建议 [45][46] - 持续扩大团队,预计2020年有针对性地增长,招聘首席医疗官、高级药物开发人员和业务发展高管,加强投资者关系能力 [47][48] - 过去18个月更新董事会,新增6名董事,预计再增加1名,以更好推动药物开发、融资和业务发展活动 [49][50] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 疫情对全球人员和企业产生不利影响,公司员工适应新工作环境,保持业务运营和满负荷工作 [9][10] - 与NCI和MD Anderson的临床研究因对方工作限制暂时暂停,公司积极沟通,待限制解除后有望首批恢复试验 [13][14] - 其他医院和部分国家受疫情限制较小,公司得以继续开展临床试验,Eden BioCell在大中华区运营良好 [15] - 公司上季度完成融资,有足够现金支持项目至2022年年中,可加速扩张活动和加强团队建设 [16] - 尽管疫情带来延迟,但公司各项目仍取得进展,预计今年实现重要里程碑,包括TCR - T、可控IL - 12和CAR - T项目 [44][51] 其他重要信息 - 公司将在今年ASCO会议以虚拟形式展示临床数据,强调中位总生存期(MOS)作为rGBM肿瘤产品获批指标,认为rGBM患者MOS超过12个月令人鼓舞 [27] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: NCI和MD Anderson研究恢复的评估指标,以及IL - 12和PD - 1与Libtayo联合试验的下一步计划和信心来源 - 公司与NCI和MD Anderson保持频繁沟通,这两项研究是双方优先事项,公司通过扩大实验室、开展工程运行等工作减轻对方恢复负担,有望首批恢复试验 [59][60][63] - IL - 12与Libtayo的2期试验预计今年上半年完成招募,数据将以中位总生存期衡量,此前研究中MRI成像和活检数据显示IL - 12对脑肿瘤有治疗作用 [66][67][68] 问题2: 同种异体CD19试验数据获取的挑战,以及NCI TCR - T试验限制解除后的预计时间表 - 同种异体RPM试验原计划2020年上半年在MD Anderson招募患者,因疫情延迟,目前公司准备就绪,等待MD Anderson进行现场启动访问(SIV) [73][74] - NCI TCR - T试验原计划2020年上半年首例患者给药,疫情带来不确定性,公司在休斯顿开展工程运行,待NCI恢复后将尽快推进 [76][77] 问题3: Libtayo试验的下一步计划,以及研发和运营费用情况 - Libtayo的2期试验将在今年上半年完成招募,后续将报告中位总生存期数据,还会有MRI数据集和活检数据展示IL - 12治疗效果,并比较单药和联合治疗数据 [83][84][85] - 研发费用本季度增加约200万美元,预计年中前类似增长,之后趋于平稳,明年再增加;G&A费用预计年底增长10%多,增长速度慢于研发费用 [88][89][90] 问题4: FDA对MD Anderson TCR研究的反馈内容,以及Eden BioCell IND提交时间和首例患者招募时间 - FDA在IND前对话中提供了关于个性化T细胞受体疗法和同种异体T细胞受体的反馈,对公司推进IND有帮助,预计下季度财报电话会议提供更多信息 [96][97][98] - Eden BioCell预计今年提交IND申请,公司与该团队合作在台湾开展研究,其快速制造技术有吸引力,公司持有其50%股份 [100][101] 问题5: ASCO会议是否展示MRI和活检数据,Eden在台湾提交IND的关键因素,以及公司资产合作优先级 - ASCO会议将展示可控IL - 12项目与Opdivo联合治疗和单药治疗的1期数据,包括MRI和活检数据 [105] - Eden BioCell与台湾监管机构和主要研究者积极沟通,进行医院和研究者教育,技术转移已完成,预计今年提交IND申请 [107][108] - 公司各资产都有解决问题的潜力,IL - 12数据可能推动GBM药物开发或吸引合作伙伴,TCR项目价值大,CAR - T已与Eden BioCell合作,临床数据将驱动合作讨论 [113][114][118]
Alaunos Therapeutics(TCRT) - 2020 Q1 - Earnings Call Presentation
2020-05-08 08:30
资金状况 - Ziopharm在疫情前筹集超过1亿美元资金,预计可支持运营至2022年中[6] - 截至2020年3月31日,Ziopharm的现金及现金等价物为1.71亿美元,外加在MD Anderson的预付款为1800万美元[7] 临床试验进展 - Controlled IL-12项目的第二阶段试验正在进行患者招募,预计在2020年上半年完成招募[5] - Ziopharm的CAR-T和TCR-T试验受到国家癌症研究所和MD Anderson癌症中心的广泛工作限制影响[4] - 预计在2020年完成Controlled IL-12与Libtayo®联合使用的第二阶段试验招募[9] - 公司已完成对TCR-T临床试验的预IND审查,并获得FDA的指导性反馈[4] 新产品与技术研发 - Eden BioCell计划在2020年向台湾提交自体CD19特异性CAR-T的IND申请[5] - Ziopharm计划在MD Anderson开展Sleeping Beauty同种异体CD19特异性CAR-T试验,等待现场启动访问[5] - 预计在2020年ASCO会议上,Ziopharm将展示Controlled IL-12单药和与Opdivo®联合使用的更新数据[9] 未来展望与战略 - Ziopharm计划扩展董事会,增加具有互补专业知识的成员[9]
Alaunos Therapeutics(TCRT) - 2020 Q1 - Quarterly Report
2020-05-08 04:01
Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Form 10-Q (Mark One) ☑ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2020 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission File Number 001-33038 ZIOPHARM Oncology, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 84-1475642 (State or other jurisdiction of incorpo ...
Alaunos Therapeutics(TCRT) - 2019 Q4 - Earnings Call Presentation
2020-03-03 18:06
现金流与财务状况 - Ziopharm截至2019年12月31日的现金、现金等价物和短期投资为7970万美元,预计这些资源将支持公司运营至2022年中[7] 临床试验与研发进展 - FDA已为Controlled IL-12项目授予快速通道认证,该项目的单药治疗的第一阶段临床试验结果已在《科学转化医学》上发表[5] - 公司计划在2020年上半年开始治疗首位患者,针对CD19特异性CAR-T的第一阶段临床试验已获得IND批准[13] - 预计在2020年上半年,NCI主导的Sleeping Beauty TCR-T试验将开始患者给药[15] - Controlled IL-12与Libtayo®联合治疗的第一阶段数据读取预计将在2020年完成[15] - 计划在2020年内完成Controlled IL-12单药治疗的第一阶段数据读取,并扩展到更大队列[15] - 公司在2019年建立了内部TCR-T项目,并计划在2020年通过新的NCI许可扩展TCR库[5] - NCI已启动第二阶段Sleeping Beauty TCR-T细胞治疗试验,针对多种固体肿瘤[11] 合作与市场扩张 - 公司与Eden BioCell的合资企业计划在台湾提交CD19特异性CAR-T的第一阶段临床试验申请,预计获得3500万美元的资金支持[13]