财务数据和关键指标变化 - 2024年全年美国收入3.1亿美元，远超年初目标指引 [9] - 2024年第四季度BRIUMVI美国净销售额1.036亿美元，环比增长24%，同比增长160% [25] - 2024年全年全球总收入约3.29亿美元，主要包括3.1亿美元的美国BRIUMVI净产品销售额和1250万美元来自合作伙伴的BRIUMVI美国以外商业发布里程碑收入 [36] - 2024年第四季度总净产品收入1.073亿美元，除美国净收入外，还包括约370万美元销售给Neuraxpharm产品的收入 [36] - 2024年运营费用控制良好，第四季度和全年运营费用分别约为5100万美元和2.06亿美元，2025年预计运营费用约3亿美元 [39] - 2024年12月31日止的三个月和十二个月，GAAP净收入约2300万美元，摊薄后每股0.15美元 [40] - 第四季度末现金、现金等价物和投资证券约3.11亿美元，2024年产生运营现金流，预计2025年延续该趋势 [40][41] 各条业务线数据和关键指标变化 - BRIUMVI美国市场增长强劲，2024年全年收入3.1亿美元，较2023年增长约250% [9][25] - BRIUMVI国际市场取得进展，与Neuraxpharm合作，2024年2月在德国推出，之后在多个欧盟国家和英国推出，反馈积极 [26] 各个市场数据和关键指标变化 - BRIUMVI在美国复发型多发性硬化症（RMS）市场的医生管理抗CD20细分市场中动态市场份额不断增加 [28] - 目前约60%的新抗CD20治疗的MS患者选择每六个月静脉注射一次的治疗方式，近40%选择在家自行皮下注射 [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 计划在2025年开展一项或多项关键试验，将ENHANCE研究中的更新内容纳入IV BRIUMVI标签 [16] - 开发和商业化BRIUMVI的皮下制剂，预计年中开展关键试验，初步数据支持至少每两个月给药一次 [16][18] - 探索BRIUMVI在重症肌无力（MG）领域的应用，已开始治疗患者，期待今年分享数据 [19] - 与Precision BioSciences合作获得azer - cel全球许可，用于开发自身免疫性疾病的同种异体CD19 CAR T细胞疗法，已获得1期研究的IND许可，期待尽快招募患者 [20][21] - 凭借高效输注、已证实的疗效和一致的安全性，BRIUMVI在RMS市场具有差异化竞争优势，尽管有新竞争对手进入，仍实现季度环比增长 [24][27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是令人兴奋的一年，公司在各方面表现出色且实现增长，2025年将延续这一势头 [9][22] - 对BRIUMVI的定位和长期潜力充满信心，预计2025年有多个增长驱动因素，第一季度开局强劲，预计第一季度美国BRIUMVI净收入1.15亿美元，有望实现或超过全年美国5.25亿美元的收入指引 [24][30][31] 其他重要信息 - 2024年美国专利商标局授予三项新专利，为BRIUMVI提供专利保护至2042年，包括涵盖其糖基工程属性的物质组成专利 [22] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2025年1月和2月增长强劲且预计全年收入远超5.25亿美元的原因及后续增长的最大细分市场，以及Ocrevus高剂量读出结果对市场的影响 - 增长来自广泛客户群体，学术医院是目前增长的主要来源，得益于五年数据、真实世界经验和2024年的扩张战略等因素，1月和2月是新患者注册量最高的月份 [48][49][50] - 对于Ocrevus高剂量产品，因尚未了解其安全性、输注体验等情况，难以评论，预计其可能是较长时间的输注，可能会尝试皮下注射以缩短时间，但剂量体积较大，需等待更多信息 [51][52] 问题2: BRIUMVI皮下制剂关键3期试验设计是否确定，目标给药方案是Q2月还是Q3月，以及全年剩余时间的毛销比预期 - 皮下制剂试验目标是年中开展，具体设计尚未确定，给药方案是每两个月还是每三个月尚未确定，也有可能在3期研究中测试两种剂量 [58] - 预计毛销比在70% - 75%之间，各季度会有波动 [57] 问题3: BRIUMVI皮下制剂试验的规模和招募时间，以及如何看待运营费用中SG&A与R&D的分配，销售团队规模是否合适，未来是否有导致SG&A成本增加的营销计划 - 皮下制剂试验规模预计与Ocrevus皮下制剂试验相似，约125 - 150人/组，招募时间预计约12个月 [63][64][71] - 销售团队将根据机会战略地缓慢增加人员，预计不会对SG&A产生重大影响，会开展一些患者相关工作，但目前无法评论其对成本的影响 [67] 问题4: ACTRIMS会议上ENHANCE试验数据的反馈，医生是否会根据现有数据调整使用，正式标签扩展对利用率的推动作用，以及最终是否会提交sBLA申请以采用合并缩短的ENHANCE输注方案 - 对于从其他CD20疗法转换为BRIUMVI时不使用首次 introductory 剂量，医学界已很习惯；30分钟输注在有正式标签说明前，医生不太可能使用；将两个剂量合并为第一天一次给药的方案进展较快，有望在2027年年中获得BLA和PDUFA日期；去除转换剂量需要完整的疗效试验，目前仅通过医学途径提供安全信息，暂不纳入关键试验 [78][80][82] 问题5: 关于重症肌无力（MG）扩展机会，与神经科医生交流时，他们如何看待抗CD20方法的广泛应用，特别是与抗C5和FcRn阻滞剂的关系 - MG领域虽不像以前那样缺乏治疗选择，但BRIUMVI具有高活性、方便、安全且成本效益高的特点，有发展空间，目前正在进行更多研究工作；CD19/CD20在自身免疫性疾病领域机会较大，不同疗法在B细胞到血浆、抗体的级联反应中各有作用，需考虑最佳效果和持久效果 [85][86][88] 问题6: 是否能分享BRIUMVI新患者与维持患者的收入拆分，以及内部对维持患者收入超过新患者收入的假设是否有变化，基于动态市场份额，在患者从其他DMT或CD20疗法转换方面的情况 - 目前无法提供收入拆分信息，预计2025年初重复处方将占多数 [95] - 在静脉注射CD20疗法市场中，目前约四分之一的患者选择BRIUMVI，该比例正在增加，预计全年持续上升 [96] 问题7: 关于即将开展的同种异体CD20研究的规模、时间线、研究目标，以及是否能获得药效学数据 - 该研究准备启动但尚未招募到首位患者，目前进展较慢，目标是剂量探索，首先要找到合适的剂量和预处理方案；对于进行性MS患者，最终目标是减缓或阻止疾病进展，但短期内难以看到显著效果，会关注一些生物标志物，如中枢神经系统生物标志物、寡克隆带、B细胞耗竭和补充情况等；研究还计划扩展到与MS相关的其他疾病状态，目前希望先进行剂量探索，确保产品安全有效 [98][99][102]

TG Therapeutics, Inc. (NASDAQ:TGTX) Q4 2024 Earnings Conference Call March 3, 2025 8:30 AM ET Company Participants Jenna Bosco - Senior Vice President of Corporate Communications Michael Weiss - Chairman and Chief Executive Officer Adam Waldman - Chief Commercialization Officer Sean Power - Chief Financial Officer Conference Call Participants Prakhar Agrawal - Cantor Fitzgerald Michael DiFiore - Evercore ISI Ed White - H.C. Wainwright Eric Joseph - JPMorgan Mayank Mamtani - B. Riley Securities Operator Gree ...

BRIUMVI业务线数据关键指标变化 - 2024年第四季度和全年BRIUMVI美国净收入分别为1.036亿美元和3.1亿美元，同比增长约250%[1][5] - 2025年全球总收入目标约为5.4亿美元，其中BRIUMVI美国净产品收入约为5.25亿美元[5] 整体财务数据关键指标变化 - 2024年第四季度和全年产品净收入分别约为1.073亿美元和3.137亿美元，2023年同期分别为4310万美元和9200万美元[6] - 2024年第四季度和全年许可、里程碑、特许权使用费及其他收入分别约为80万美元和1530万美元，2023年同期分别为80万美元和1.417亿美元[6] - 2024年第四季度和全年研发费用分别约为2390万美元和9430万美元，2023年同期分别为1740万美元和7620万美元[6] - 2024年第四季度和全年销售、一般及行政费用分别约为3900万美元和1.543亿美元，2023年同期分别为3120万美元和1.227亿美元[6] - 2024年第四季度和全年净收入分别为2330万美元和2340万美元，2023年第四季度净亏损1440万美元，全年净收入1270万美元[6] - 截至2024年12月31日，现金、现金等价物和投资证券为3.11亿美元[6] - 2025年全年目标运营费用约为3亿美元（不包括非现金薪酬）[5] 按季度和全年细分的财务数据关键指标变化 - 2024年第四季度产品净收入107347千美元，2023年同期为43137千美元[38] - 2024年第四季度许可、里程碑、特许权使用费及其他收入838千美元，2023年同期为834千美元[38] - 2024年第四季度总营收108185千美元，2023年同期为43971千美元[38] - 2024年全年产品净收入313728千美元，2023年为92005千美元[38] - 2024年全年许可、里程碑、特许权使用费及其他收入15276千美元，2023年为141657千美元[38] - 2024年全年总营收329004千美元，2023年为233662千美元[38] 资产与权益财务数据关键指标变化 - 2024年12月31日现金、现金等价物和投资证券为311001千美元，2023年12月31日为217508千美元[39] - 2024年12月31日总资产为577690千美元，2023年12月31日为329587千美元[39] - 2024年12月31日总权益为222364千美元，2023年12月31日为160502千美元[39] BRIUMVI业务相关其他信息 - BRIUMVI在MS临床试验中，接受输液反应限制预用药的患者输液反应发生率为48%，严重输液反应发生率为0.6%[12] - 公司的BRIUMVI获美国FDA批准用于治疗复发型多发性硬化症成年患者，获欧盟委员会和英国药品和保健品监管局批准用于治疗有活动性疾病的复发型多发性硬化症成年患者[30]

Fourth quarter and full year 2024 BRIUMVI U.S. net revenue of $103.6 million and $310 million, respectively Target guidance of approximately $540 million in total global revenue for 2025 Conference call to be held today, March 3, 2025, at 8:30 AM ET NEW YORK, March 03, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- TG Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TGTX) (the Company or TG Therapeutics) today announced its financial results for the fourth quarter and full year ended December 31, 2024, along with recent company developments. Michael ...

文章核心观点 公司宣布在美洲多发性硬化症治疗与研究委员会年会上展示评估BRIUMVI治疗复发型多发性硬化症的试验数据 ，数据令人鼓舞 ，公司期待全年继续展示更多数据 [1][2] 公司动态 - 公司在ACTRIMS年会上展示ULTIMATE I & II 3期试验和ENHANCE 3b期试验评估BRIUMVI治疗复发型多发性硬化症的数据 [1] - 公司CEO表示ENHANCE试验更新数据显示80多名患者30分钟内接受维持剂量BRIUMVI有一致的安全性和耐受性 ，独立研究也显示BRIUMVI安全性和耐受性与3期试验一致 ，部分曾使用抗CD20疗法效果不佳的患者使用BRIUMVI有改善 [2] 研究介绍 ULTIMATE I & II 3期试验 - 两项设计相同的随机双盲双模拟平行组活性对照临床试验 ，对复发型多发性硬化症患者治疗96周 [6] - 患者随机接受BRIUMVI静脉输注或活性对照药特立氟胺口服 ，两项试验在10个国家共招募1094名患者 [6] BRIUMVI药物 - 一种新型单克隆抗体 ，靶向CD20表达B细胞独特表位 ，经糖工程改造可低剂量有效耗竭B细胞 ，用于治疗成人复发型多发性硬化症 [8][9] 安全性信息 - 禁忌证包括活动性乙肝病毒感染和有BRIUMVI危及生命的输液反应史 [10] - 输液反应发生率48% ，严重反应发生率0.6% ，需观察患者并给予预处理 ，严重时停止用药 [11][12] - 感染总体发生率56% ，严重感染发生率5% ，有3例感染相关死亡 ，有活动性感染患者需等感染治愈后用药 [13] - 临床试验中有患者出现乙肝病毒再激活 ，治疗前需筛查 ，阳性患者咨询肝病专家 [15] - 虽无PML病例 ，但其他抗CD20抗体有相关情况 ，疑似时暂停用药诊断 ，确诊则停药 [16][17][19] - 接种疫苗需按指南在用药前进行 ，不建议治疗期间和B细胞恢复前接种活病毒疫苗 [20] - 动物研究显示可能对胎儿有害 ，有生育潜力女性用药期间和停药6个月内需避孕 [22] - 观察到免疫球蛋白水平下降 ，需监测 ，严重时考虑停药 [23] - 最常见不良反应为输液反应和上呼吸道感染 [24] 其他信息 公司介绍 - 一家专注于B细胞疾病新型治疗药物研发和商业化的生物制药公司 ，BRIUMVI已获美国FDA 、欧盟委员会和英国药品监管机构批准 [27] 患者支持 - 公司设计BRIUMVI患者支持计划 ，为美国患者治疗提供支持 [25] 行业情况 - 复发型多发性硬化症是中枢神经系统慢性脱髓鞘疾病 ，美国近100万人患病 ，约85%初诊为复发缓解型 ，多数会发展为继发进展型 ，全球超230万人患病 [26] 会议展示 - 公司展示的海报包括安全性和耐受性更新 、评估Fc生物学和遗传多样性研究设计等 ，其他相关展示包括单中心真实世界经验 、疾病活动轨迹研究等 [3][4][5]

NEW YORK, Feb. 26, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- TG Therapeutics, Inc. (NASDAQ:TGTX), today announced that a conference call will be held, Monday, March 3, 2025, at 8:30 AM ET to discuss results for the fourth quarter and full year 2024 and to provide a business outlook for 2025. Michael S. Weiss, Chairman and Chief Executive Officer, will host the call. In order to participate in the conference call, please call 1-877-407-8029 (U.S.), 1-201-689-8029 (outside the U.S.), Conference Title: TG Therapeutics Earnings ...

文章核心观点 - 公司宣布将在即将举行的美洲多发性硬化症治疗和研究委员会年会上展示评估BRIUMVI治疗复发型多发性硬化症的试验数据 [1] 公司信息 - TG Therapeutics是一家专注于B细胞疾病新型疗法的生物制药公司，其BRIUMVI已获美国、欧洲和英国监管机构批准用于治疗复发型多发性硬化症 [24] 会议信息 - 会议为美洲多发性硬化症治疗和研究委员会年会，于2025年2月27日至3月1日在佛罗里达州西棕榈滩举行 [1] - 公司将展示ULTIMATE I & II 3期试验和ENHANCE 3b期试验的数据，摘要可在会议网站获取，展示详情如下 [1] 展示详情 TG展示 - 海报展示标题为“30分钟乌布利昔单抗输注的安全性和耐受性：ENHANCE研究的最新进展”和“评估多发性硬化症中Fc生物学和遗传多样性的研究设计” [2] 其他BRIUMVI相关展示 - 海报展示标题为“美国一家多发性硬化症中心的乌布利昔单抗真实世界经验”和“MSDA测试揭示ULTIMATE I和II试验中乌布利昔单抗和特立氟胺的不同疾病活动轨迹” [2] - 展示后数据将在公司网站的出版物页面公布 [2] 试验信息 ULTIMATE I & II 3期试验 - 两项设计相同的随机、双盲、双模拟、平行组、活性对照临床试验，对复发型多发性硬化症患者进行96周治疗 [3] - 患者随机接受BRIUMVI或活性对照药特立氟胺治疗，共纳入10个国家的1094名患者，由斯坦福大学的Lawrence Steinman博士领导 [3] - 更多信息可在www.clinicaltrials.gov查询（NCT03277261；NCT03277248） [3] 展示时间和作者 - 2025年2月27日6:45 - 7:30 ET，海报会议1，摘要编号/海报编号509/P107，主要作者为犹他州盐湖城落基山多发性硬化症中心的John Foley博士 [4] - 2025年2月27日6:00 - 6:45 ET，海报会议1，摘要编号/海报编号301/P194，主要作者为德克萨斯大学西南医学中心的Nancy Monson博士 [4] - 2025年2月28日6:45 - 7:30 ET，海报会议2，摘要编号/海报编号510/P425，主要作者为犹他州盐湖城落基山多发性硬化症中心的John Foley博士 [4] - 2025年2月27日6:00 - 6:45 ET，海报会议1，摘要编号/海报编号516/P048，主要作者为加利福尼亚州门洛帕克Octave Bioscience的Ferhan Qureshi [4] 药物信息 BRIUMVI介绍 - 是一种新型单克隆抗体，靶向表达CD20的B细胞上的独特表位，通过糖工程去除某些糖分子，可在低剂量下有效耗竭B细胞 [5] - 适用于治疗成人复发型多发性硬化症，包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进展型疾病 [6] - 授权专业经销商名单可在www.briumvi.com查询 [6] 不良反应 - 最常见不良反应为输液反应和上呼吸道感染 [21] 患者支持 - BRIUMVI患者支持计划由公司设计，旨在支持美国患者的治疗过程，更多信息可在www.briumvipatientsupport.com查询 [22] 行业信息 多发性硬化症 - 复发型多发性硬化症是中枢神经系统的慢性脱髓鞘疾病，包括复发缓解型和仍有复发的继发进展型 [23] - 复发缓解型是最常见形式，美国约有100万人患多发性硬化症，约85%最初被诊断为复发缓解型，多数最终会转变为继发进展型，全球超230万人被诊断患有多发性硬化症 [23] 联系方式 投资者关系 - 邮箱：ir@tgtxinc.com，电话：1.877.575.TGTX (8489)，选择4 [30] 媒体关系 - 邮箱：media@tgtxinc.com，电话：1.877.575.TGTX (8489)，选择6 [31]

文章核心观点 - TG Therapeutics被升级为Zacks Rank 2（买入）评级，评级变化源于盈利预测上升，这反映其盈利前景积极，股价可能上涨 [1][3] 分组1：影响股价的强大力量 - 公司未来盈利潜力变化与股价短期走势强相关，机构投资者用盈利和盈利预测计算公司股票公允价值，其大量交易导致股价变动 [4] 分组2：利用盈利预测修正的力量 - 盈利预测修正趋势与短期股价走势强相关，追踪修正进行投资决策可能有回报，Zacks Rank股票评级系统有效利用了这一力量 [6] - Zacks Rank系统用四个与盈利预测相关因素将股票分为五组，自1988年以来Zacks Rank 1股票年均回报率达+25% [7] 分组3：TG Therapeutics的盈利预测修正 - 截至2024年12月财年，该生物制药公司预计每股收益0.09美元，与去年报告数字持平 [8] - 过去三个月，Zacks对该公司的共识预测增长了24.6% [8] 分组4：总结 - Zacks评级系统对超4000只股票保持“买入”和“卖出”评级比例相等，仅前5%股票获“强力买入”评级，接下来15%获“买入”评级 [9] - TG Therapeutics升级为Zacks Rank 2，处于Zacks覆盖股票前20%，意味着短期内股价可能上涨 [10]

文章核心观点 Growth Stock Forum发布优质投资观点和重点覆盖内容，聚焦生物科技成长股，投资者可注册获取相关信息；TG Therapeutics在摩根大通医疗会议介绍2024年成就并更新信息 [1][2] 分组1：Growth Stock Forum相关信息 - Growth Stock Forum聚焦生物科技成长股，关注风险回报情况，密切跟踪投资组合和观察名单股票 [1] - Growth Stock Forum有定期更新的15 - 20只股票的模型投资组合、最多10只预计当年表现良好的首选股票清单、针对短期和中期走势的交易想法，还有社区交流和答疑 [2] - 投资者可点击关注按钮接收公开文章和博客的电子邮件通知，也可注册Growth Stock Forum深入了解 [1] 分组2：TG Therapeutics相关信息 - TG Therapeutics上周在摩根大通医疗会议上展示成果，CEO介绍2024年成就并提供最新信息 [2]

文章核心观点 - 介绍TG Therapeutics公司专注于治疗多发性硬化症的药物Briumvi，同时分享投资者从财报中挖掘关键信息识别成长股的投资风格 [1] 公司相关 - TG Therapeutics是一家专注于治疗多发性硬化症药物Briumvi的生物技术公司 [1] 投资风格相关 - 投资者在疫情期间开始交易，通过仔细研究数百份财报寻找未来表现线索，识别出如OPRX、OTRK、FUBO和PLUG等未来赢家，投资风格是从财报中挖掘预示增长的关键信息 [1]