TG Therapeutics(TGTX)
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TGTX Down as Q2 Earnings Miss Mark, Briumvi Sales Drive Top Line
ZACKS· 2025-08-06 01:15
核心财务表现 - 2025年第二季度每股收益(EPS)为0.17美元,大幅低于Zacks共识预期的0.32美元,但高于去年同期的0.04美元 [1] - 季度总收入达1.411亿美元,同比增长92%,超出Zacks共识预期的1.36亿美元 [1] - 核心产品Briumvi在美国市场的净销售额为1.388亿美元,同比增长91%,环比增长16% [4][6] - 许可及特许权收入为230万美元,显著高于去年同期的90万美元 [4] 产品与商业化进展 - Briumvi(抗CD20单抗)已获FDA批准用于治疗复发型多发性硬化症(RMS),并在欧盟、英国、澳大利亚和瑞士获批 [2] - 公司与Neuraxpharm Pharmaceuticals达成协议,负责Briumvi在美国以外地区的商业化,可基于商业里程碑获得付款 [7] - 销售及管理费用同比增加36.8%至4350万美元,主要源于Briumvi的推广成本增加 [8] 研发与管线动态 - 研发费用同比上升83.3%至2750万美元,主要投入于Briumvi皮下制剂的开发 [7] - 计划2025年下半年启动皮下制剂Briumvi治疗RMS的III期临床试验 [11] - 正在开展Briumvi治疗重症肌无力等其他自身免疫疾病的研究 [11] - 开发中的CD19靶向CAR-T疗法azer-cel处于治疗原发性进展型多发性硬化症的I期研究阶段 [12] 财务指引调整 - 2025年全年收入预期从5.75亿美元上调至5.85亿美元,主要基于Briumvi的增长势头 [9] - 美国市场Briumvi净销售额预期从5.6亿美元上调至5.7-5.75亿美元 [9] - 全年运营费用(不含非现金支出)维持3亿美元预期不变 [10] 市场表现与同业对比 - 公司股价在8月4日下跌18%,年内累计跌幅4.6%,同期行业指数微涨0.2% [2][3] - 同业中CorMedix(CRMD)年内上涨52.7%,2025年EPS预期从0.93美元上调至0.97美元 [14] - Arvinas(ARVN)年内下跌60.7%,但2025年亏损预期从每股1.51美元收窄至1.50美元 [15] - Immunocore(IMCR)年内上涨10.3%,2025年亏损预期从0.86美元大幅收窄至0.68美元 [16]
TG Therapeutics(TGTX) - 2025 Q2 - Earnings Call Transcript
2025-08-04 21:32
财务数据和关键指标变化 - 2025年第二季度总营收达1亿4110万美元 其中美国净产品收入1亿3880万美元 同比增长91% 环比增长16% [21][22] - 营业支出总计7100万美元 同比增加但环比减少1000万美元 主要由于皮下制剂研发投入波动 [22][23] - GAAP净利润2820万美元 摊薄每股收益0.17美元 同比显著提升 [23] - 期末现金及等价物2亿7900万美元 与上季度基本持平 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 - 旗舰产品BREONVY季度销售额1亿3900万美元 超内部预期 占抗CD20疗法新患者处方量的三分之一 [6][7][14][15] - 皮下制剂BREONVY研发进展顺利 计划2026年完成III期入组 2027年提交BLA 2028年上市 [8][9] - ENHANCE试验启动单次600mg输注方案研究 目标2026年获得关键数据 2027年更新标签 [10] - CD19 CAR-T疗法azurecel完成首例进行性多发性硬化患者给药 [11] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国抗CD20疗法市场规模超80亿美元且持续增长 BREONVY市场份额稳步提升 [15][16] - 皮下制剂潜在市场占抗CD20疗法35%-40% 目前仅有一种自给药选择 [8] - 医院渠道增长最快 但导致340B折扣增加 本季度净销售比率接近70% [63][64] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 通过IV+皮下双剂型组合打造抗CD20疗法领导地位 [8][9] - 全国电视广告投放提升品牌认知度 患者主动询问量增加 [16][17] - 销售团队效能获行业调查高度评价 推动处方量持续增长 [18] - 竞品ZENOVO OCREVIUS市场反响平淡 未对BREONVY形成冲击 [42][43] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 上调2025全年BREONVY净收入指引至5亿7500万美元 [19] - 预计Q3因季节性因素增速放缓 Q4将显著回升 [20][27] - 皮下制剂有望开辟新增长曲线 长期目标使BREONVY成为复发型MS首选疗法 [7][9] 其他重要信息 - 患者坚持治疗率超预期 48周持续用药表现优于同类竞品 [55] - 采用成熟自动注射器技术 注射体积控制在2ml以内 技术风险可控 [36][37] 问答环节所有提问和回答 问题: 下半年增长驱动因素 - 夏季季节性影响已纳入指引 Q3-Q4增速将加快 患者新增和留存率超预期是上调主因 [26][27] 问题: 皮下制剂市场竞争格局 - IV疗法市场公司占新患者1/3份额 剩余由竞品瓜分 暂未发现支付方推动皮下替代IV的趋势 [29][31][32] 问题: 皮下制剂开发细节 - 采用经市场验证的自动注射器 先完成小瓶注射生物等效性研究 再桥接自动注射器 [36][37] 问题: 抗CD20 IV市场趋势 - IV与皮下疗法比例稳定在60:40 整体市场未见萎缩迹象 [44] 问题: CAR-T疗法数据预期 - 早期临床数据不会改变现有开发路径 进行性MS治疗需长期观察 [45][46] 问题: 季度增长构成 - 16%环比增长主要来自销量提升 价格因素影响较小 [65] 问题: 产品依从性表现 - 24周和48周坚持治疗率均超预期 优于已公开竞品数据 [55] 问题: 皮下制剂给药频率 - I期数据显示每月/双月/季度给药均可行 具体数据暂未披露 [59][60]
TG Therapeutics(TGTX) - 2025 Q2 - Earnings Call Transcript
2025-08-04 21:30
财务数据和关键指标变化 - 2025年第二季度总收入达1.411亿美元,同比增长91%,环比增长16% [21][22] - 美国净产品收入为1.388亿美元,同比增长91%,环比增长16% [21][22] - 营业支出为7100万美元,同比增加2410万美元,环比减少1000万美元 [22][23] - GAAP净利润为2820万美元,摊薄每股收益0.17美元,去年同期为690万美元 [23] - 期末现金及等价物为2.79亿美元,与第一季度持平 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 - 旗舰产品BREONVY在抗CD20疗法新患者处方中占比近三分之一 [6][15] - 皮下注射版BREONVY开发进展顺利,预计2027年提交BLA申请,2028年上市 [7][9] - 首次在渐进性多发性硬化症患者中使用实验性CD19 CAR-T疗法azurecel [11] - ENHANCE试验开始评估将第一天和第15天的输注合并为单次600毫克输注的方案 [10] 各个市场数据和关键指标变化 - 抗CD20类产品在美国多发性硬化症市场的年销售额超过80亿美元 [15] - 目前IV和皮下注射产品的市场份额比例约为60:40 [43] - 医院渠道增长最快,但导致政府强制折扣增加,影响毛利率 [63] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 目标是使BREONVY成为复发型多发性硬化症最常用的抗CD20疗法 [6] - 开发皮下注射版BREONVY以覆盖偏好自我给药的患者群体(占35-40%) [7] - 通过提供IV和皮下两种给药方式,简化患者和医生的治疗选择 [8] - 首个全国电视广告活动启动,品牌知名度显著提升 [16][17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对BREONVY成为复发型多发性硬化症领域的重磅产品充满信心 [19] - 预计2025年全年BREONVY净收入为5.75亿美元 [19] - 皮下注射产品开发按计划进行,预计2028年上市 [9] - 整体营业支出预计全年约为3亿美元,与之前指引一致 [23] 其他重要信息 - 患者对BREONVY的持续使用率和重复处方率高于预期 [14][56] - 商业团队在MS领域获得同行评价最高分 [18] - 使用成熟的自动注射器技术开发皮下产品,预计不会遇到技术挑战 [36] 问答环节所有的提问和回答 关于下半年收入指引 - 考虑到夏季季节性因素,预计Q3到Q4的增长将强于Q2到Q3 [27] 关于市场份额和皮下产品 - 在IV细分市场中占有约三分之一份额 [31] - 尚未看到支付方推动家庭治疗的明显趋势,但正在开发皮下产品应对潜在变化 [32] 关于皮下产品开发 - 将使用成熟的自动注射器技术,预计不会遇到技术挑战 [36] - 注射体积接近2毫升上限,计划直接开发自动注射器版本 [60] 关于市场动态 - 抗CD20 IV市场目前稳定在60:40的比例 [43] - 对竞争对手产品ZENOVO OCREVIUS的市场影响有限 [42] 关于财务细节 - 毛利率指引维持在70-75%,本季度接近70% [63] - 16%的环比增长主要来自销量增长 [64] 关于产品依从性 - 患者在24周和48周的持续使用率高于预期 [56]
TG Therapeutics (TGTX) Misses Q2 Earnings Estimates
ZACKS· 2025-08-04 21:11
每股收益表现 - 季度每股收益为0.17美元,低于市场预期的0.32美元,出现负46.88%的收益惊喜 [1] - 去年同期每股收益为0.04美元,本季度同比增长 [1] - 上一季度实际每股收益为0.03美元,远低于预期的0.18美元,负收益惊喜达83.33% [1] - 过去四个季度中,公司仅有一次超过每股收益预期 [2] 收入表现 - 季度收入为1.4115亿美元,超过市场预期3.75% [2] - 去年同期收入为7347万美元,本季度同比大幅增长 [2] - 过去四个季度中,公司收入均超过市场预期 [2] 股价表现与市场比较 - 公司股价年初至今上涨约16.4%,表现优于标普500指数6.1%的涨幅 [3] - 股价短期走势的可持续性将取决于管理层在财报电话会中的评论 [3] 未来业绩预期 - 当前市场对下一季度的共识预期为每股收益0.26美元,收入1.4992亿美元 [7] - 当前财年共识预期为每股收益0.88美元,收入5.7704亿美元 [7] - 收益预期修正趋势在财报发布前好坏参半,目前Zacks评级为3级(持有) [6] 行业比较与同业公司 - 所属医疗-生物医学和遗传学行业在Zacks行业排名中处于后43% [8] - 同业公司Exact Sciences预计在即将发布的报告中公布季度每股亏损0.02美元,同比改善77.8% [9] - Exact Sciences季度收入预期为7.7406亿美元,同比增长10.7% [10]
TG Therapeutics(TGTX) - 2025 Q2 - Quarterly Results
2025-08-04 19:35
收入和利润(同比环比) - 2025年第二季度总收入为1.411亿美元,其中BRIUMVI美国净收入为1.388亿美元[1] - 2025年第二季度BRIUMVI美国净产品收入同比增长91%,环比增长16%[5] - 2025年第二季度产品净收入为1.388亿美元,同比增长91%[40] - 2025年上半年产品净收入为2.585亿美元,较2024年同期的1.231亿美元增长110%[40] - 2025年第二季度总营收为1.411亿美元,同比增长92%[40] - 2025年上半年总营收为2.620亿美元,较2024年同期的1.369亿美元增长91%[40] - 2025年第二季度营业利润为3484万美元,较2024年同期的882万美元增长295%[40] - 2025年上半年营业利润为4347万美元,2024年同期为亏损45万美元[40] - 2025年第二季度净利润为2820万美元,去年同期为690万美元[12] - 2025年第二季度净利润为2819万美元,较2024年同期的688万美元增长310%[40] - 2025年上半年净利润为3325万美元,2024年同期为亏损383万美元[40] 成本和费用(同比环比) - 2025年第二季度研发费用为3180万美元,同比增长80.7%[12] - 2025年第二季度销售、一般及行政费用为5560万美元,同比增长43.3%[12] - 2025年第二季度研发支出为3178万美元,同比增长81%[40] 管理层讨论和指引 - 公司将2025年BRIUMVI美国净收入目标上调至5.7亿至5.75亿美元(原目标为5.6亿美元)[5] - 2025年全球总收入目标上调至约5.85亿美元(原目标为5.75亿美元)[5] 业务线表现 - BRIUMVI在欧盟、英国、瑞士和澳大利亚获得批准,并与Neuraxpharm合作进行商业化扩张[5] - 公司已启动皮下注射剂型BRIUMVI的III期临床试验患者入组[5] 现金及投资证券 - 截至2025年6月30日,公司现金及投资证券余额为2.789亿美元[12] - 截至2025年6月30日,公司现金及投资证券总额为2.789亿美元[41]
TG Therapeutics Reports Second Quarter 2025 Financial Results and Raises BRIUMVI Revenue Guidance
GlobeNewswire News Room· 2025-08-04 19:00
核心财务表现 - 2025年第二季度总收入为1.411亿美元,其中核心产品BRIUMVI在美国的净收入为1.388亿美元 [1] - 第二季度BRIUMVI美国净收入同比增长91%,环比第一季度增长16% [5] - 公司2025年上半年实现净利润3320万美元,相比2024年同期的净亏损380万美元,业绩显著改善 [11] - 截至2025年6月30日,公司持有现金、现金等价物及投资证券总额为2.789亿美元 [11] 2025年业绩指引更新 - 将2025年全年BRIUMVI美国净收入目标上调至约5.70亿至5.75亿美元,此前指引为5.60亿美元 [1][5] - 将2025年全年全球总收入目标上调至约5.85亿美元,此前指引为5.75亿美元 [5] 商业化进展与市场扩张 - BRIUMVI在欧盟、英国、瑞士和澳大利亚获得批准,通过与合作伙伴Neuraxpharm将商业化扩展至美国以外市场 [5] - 公司首席执行官指出,产品的强劲市场接纳度、医生信心加深以及患者体验积极,证明了其上市策略的成功 [2] 研发与临床进展 - 启动评估静脉注射BRIUMVI联合第1天和第15天给药方案的随机三期关键项目,患者已开始入组ENHANCE试验 [5] - 为进行性多发性硬化症患者首次给药,评估azer-cel治疗自身免疫性疾病的一期临床试验 [5] - 皮下制剂BRIUMVI的三期关键项目即将开始患者入组 [5] - 研发费用增加,主要由于皮下制剂ublituximab的开发和制造工作投入 [11] 学术认可与产品定位 - 在《Frontiers in Immunology》和《CNS DRUGS》等医学期刊上发表两篇学术文章,展示BRIUMVI在抗CD20单抗类别中的差异化特性 [5] - 公司认为BRIUMVI凭借其皮下制剂和创新给药方案等,有望成为成人复发型多发性硬化症领域的领先抗CD20疗法 [2] 公司财务状况 - 2025年第二季度产品净收入为1.388亿美元,2025年上半年累计产品净收入为2.585亿美元 [11] - 2025年第二季度销售、一般和行政费用为5560万美元,主要由于BRIUMVI商业化的营销、人员和外部成本增加 [11] - 公司预计现有资金加上BRIUMVI的预期收入,足以支持其当前运营计划 [11]
TG Therapeutics to Host Conference Call on Second Quarter 2025 Financial Results and Business Update
Globenewswire· 2025-07-30 19:30
公司动态 - 公司将于2025年8月4日美国东部时间上午8:30举行电话会议,讨论2025年第二季度业绩并提供2025年剩余时间的业务展望 [1] - 电话会议由公司董事长兼首席执行官Michael S Weiss主持 [1] - 公司将在电话会议前发布该期间的财务业绩公告 [3] 投资者参与方式 - 投资者可通过拨打电话1-877-407-8029(美国)或1-201-689-8029(美国以外)参与电话会议,会议标题为TG Therapeutics Earnings Call [2] - 电话会议的网络直播将在公司官网的"投资者与媒体"板块的"活动"页面提供 [2] - 电话会议的录音将在公司官网提供30天的回放 [2] 公司概况 - 公司是一家完全整合的商业阶段生物制药公司,专注于B细胞疾病新型疗法的收购、开发和商业化 [4] - 公司拥有包括多种研究性药物在内的研发管线 [4] - 公司产品BRIUMVI®(ublituximab-xiiy)已获得美国FDA批准用于治疗成人复发型多发性硬化症(RMS)患者 [4] - BRIUMVI®还获得了欧洲委员会(EC)和英国药品和保健品管理局(MHRA)的批准,用于治疗欧洲和英国有临床或影像学特征定义的活跃疾病的成人RMS患者 [4]
TG Therapeutics (TGTX) Earnings Expected to Grow: What to Know Ahead of Q2 Release
ZACKS· 2025-07-29 23:10
业绩预期 - TG Therapeutics预计在截至2025年6月的季度实现营收1.3604亿美元,同比增长85.2% [3] - 预计季度每股收益为0.32美元,同比增长700% [3] - 过去30天内,对该季度的共识每股收益预期保持不变 [4] 盈利惊喜预测模型 - Zacks盈利ESP模型通过比较“最准确预期”与“共识预期”来预测实际业绩偏离程度 [7][8] - 公司的最准确预期高于共识预期,盈利ESP为+22.22% [12] - 公司当前的Zacks评级为第3级,结合正面的ESP表明其很可能超出每股收益预期 [12] 历史业绩表现 - 上一报告季度,公司实际每股收益为0.03美元,低于预期的0.18美元,意外偏差为-83.33% [13] - 在过去四个季度中,公司有两次超出共识每股收益预期 [14] 同行业公司对比 - 同属医疗-生物医学和遗传学行业的Castle Biosciences预计季度每股亏损0.51美元,同比变化-264.5% [18] - Castle Biosciences预计季度营收为7389万美元,同比下降15.1% [19] - 过去30天内,对Castle Biosciences的共识每股收益预期被下调26%,其盈利ESP为0%,Zacks评级为第4级 [19][20]
TG Therapeutics: Another Possible Avenue Of MS Growth With Azer-Cel
Seeking Alpha· 2025-06-26 04:05
文章核心观点 - TG Therapeutics公司凭借其FDA批准的药物BRIUMVI(ublituximab)在治疗复发性多发性硬化症(RMS)患者方面表现良好 收入持续增长 [2] 作者背景 - 作者Terry Chrisomalis运营着Seeking Alpha Marketplace上的Biotech Analysis Central医药服务 提供对多家医药公司的深度分析 [1] - 作者拥有600多篇生物科技投资文章库 包含10多只中小盘股票的投资组合深度分析 并提供实时聊天和各类分析报告 [2] 订阅服务 - Biotech Analysis Central服务月费49美元 年费计划可享受33.5%折扣 年费为399美元 [1] - 目前提供两周免费试用期供潜在订阅者体验 [1]
TG Therapeutics(TGTX) - 2025 FY - Earnings Call Transcript
2025-06-10 23:40
财务数据和关键指标变化 - 公司为Breonvi设定全年指导收入为5.6亿美元,主要由新患者启动数量和已用药患者的持续用药情况驱动 [8] 各条业务线数据和关键指标变化 Breonvi业务 - 市场份额:新患者增长非直线,总体呈持续增长态势并不断抢占市场份额 [20] - 患者构成:患者群体分为真正的初治患者、从其他治疗方案转换至CD20治疗的患者、CD20类内转换患者,中间群体最大但整体分布相对均衡 [44][50][54] - 成本占比:CD20疗法的成本占比从上市时略低于50%增长至目前的50 - 55%,且预计会继续上升 [56] - 处方情况:曾有超1000名处方医生、超500个中心和约5000份处方,目前处方量和临床医生数量均大幅增长,几乎每个目标中心都有处方 [66][67][68] 皮下注射产品业务 - 市场份额:皮下注射在家治疗市场占比从约30 - 35%增长至35 - 40%,且预计会继续增长 [129] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - 皮下注射在家治疗市场份额持续增长,主要因保险公司不愿承担大医院的输液费用,促使临床医生让患者使用自动注射器在家治疗 [128][129][130] 欧洲市场 - 公司将欧洲业务授权给Nurex Farm,预计该市场会像美国一样持续增长,CD20疗法有很大增长空间 [131] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略 - 商业方面:持续投入营销和改进项目,扩大销售团队,拓展营销渠道,如开展线上营销、推出电视广告 [31][37][38] - 产品研发方面:推进Breonvi的剂量优化策略,包括30分钟输液、皮下注射产品和剂量合并方案;投资CAR - T项目;探索新的产品机会,考虑将Breonvi拓展到MG等领域 [95][135][136] 行业竞争 - Breonvi在医保覆盖方面与竞争对手基本实现平价,部分计划更倾向于Breonvi或竞争对手OCREVUS [21][23][25] - 皮下注射在家治疗市场目前主要由Kesimpta占据,公司目标是推出类似产品参与竞争 [117][119] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为Breonvi的市场表现良好,新患者增长和患者持续用药情况符合或略好于预期,未来将继续增长 [18][20] - 皮下注射在家治疗市场呈增长趋势,公司有望在该市场获得份额 [128][130] - 欧洲市场CD20疗法有增长空间,公司授权合作有望受益 [131] 其他重要信息 - 公司在制定Breonvi收入指导时,会综合考虑多个变量,重点关注新患者启动和患者持续用药情况,力求准确指导 [8][9][10] - 公司在营销和销售团队建设上采取逐步扩张策略,增加人员后相关地区业务变化率上升 [29][31][32] - 公司通过展示产品数据和优势,促使医生了解和使用Breonvi,将试用者转化为长期使用者需要时间和持续提醒 [82][91][93] 问答环节所有提问和回答 问题: 如何看待Breonvi的收入指导及数据信心来源 - 公司团队会综合考虑六个变量制定指导,主要由新患者启动和患者持续用药情况驱动,力求准确指导避免误导,给出的指导数据是团队最有信心的数字 [8][10][14] 问题: 关于Breonvi患者持续用药情况 - 公司在建模时参考了罗氏基因泰克关于OCREVUS的持续用药曲线,目前实际情况符合或略好于预期 [16][18] 问题: 新患者增长轨迹 - 新患者增长非直线,受季节影响,总体呈持续增长态势 [20] 问题: Breonvi在医保覆盖和定位上与其他CD28疗法的比较 - 公司团队在医保覆盖方面取得出色成果,基本实现与竞争对手平价,部分计划更倾向于Breonvi或OCREVUS [21][23][25] 问题: 是否有进一步的医保报销和准入工作 - 公司对目前情况满意,希望维持现有成果 [26] 问题: 营销和商业化基础设施是否有变化 - 公司最初配备小销售团队聚焦大客户,随后团队规模翻倍,同时拓展营销渠道,目前无重大变化计划 [29][31][41] 问题: Breonvi患者群体中初治患者和转换患者的比例 - 患者群体分为三类,中间群体最大但整体分布相对均衡 [44][50][54] 问题: CD20疗法的当前成本占比及中期演变 - 成本占比从上市时略低于50%增长至目前的50 - 55%,预计会继续上升 [56] 问题: 初治患者群体是否随时间变化 - 三类患者群体的分布情况一直较为稳定 [58][59] 问题: 药物转换的年度机会 - 每年约有8万名患者寻求新治疗方案,其中约2万为初治患者,6万为转换患者,约每五年有1/5的治疗患者寻求转换 [60] 问题: 处方医生和中心的数量及广度深度情况 - 曾有超1000名处方医生、超500个中心和约5000份处方,目前处方量和临床医生数量大幅增长,广度和深度仍有提升空间 [66][67][68] 问题: 如何促进医生了解和试用Breonvi - 通过展示产品数据和优势,部分医生会随着时间和了解程度改变态度,如曾不看好的医生现在将其列为首选 [82] 问题: 将试用者转化为长期使用者的时间和推动因素 - 转化主要是习惯问题,需要时间和持续提醒,公司在这方面取得了良好进展 [91][93][94] 问题: 剂量优化策略的开发时间表 - 剂量合并方案预计本月底前完成患者入组,约6 - 9个月入组期,2027年年中可能更新标签;30分钟输液方案还在与监管机构讨论;皮下注射产品相关生物等效性数据可能在今年晚些时候或明年公布 [98][102][122] 问题: 30分钟输液和剂量合并方案哪个更能吸引患者 - 两者效果相当,分别对不同群体有吸引力,比例约为50:50 [109][110][111] 问题: 采用新剂量方案时的耐受性权衡 - 公司在实际应用中使用泰诺后,输液相关反应大幅减少,最终会根据临床医生和患者的偏好决定 [112][113] 问题: 皮下注射产品的目标产品概况 - 目标产品类似Kesimpta,为自动注射器,给药时间短、耐受性好,可能考虑每两个月或每三个月给药一次 [119][121] 问题: 皮下注射产品的生物等效性数据和临床结果公布时间及关注点 - 数据可能在今年晚些时候或明年公布,关注生物利用度信息,目标是在AUC方面达到非劣效 [122][123] 问题: 皮下注射市场是否会因新选项而稳定或增长 - 皮下注射在家治疗市场一直在增长,预计这一趋势会持续 [128][129][130] 问题: 欧洲市场的现状和预期 - 公司将欧洲业务授权给Nurex Farm,预计该市场会像美国一样持续增长,CD20疗法有很大增长空间 [131] 问题: 欧洲授权协议是否包括皮下注射产品及使用差异 - 合作方有权获得皮下注射产品授权,欧洲在皮下注射和静脉注射的选择上因医生收益不同而有所偏好 [132][133] 问题: 公司盈利后的资金使用方向 - 资金主要用于营销、产品改进项目、潜在的产品拓展、CAR - T项目、股票回购以及寻找新的产品机会 [134][135][136] 问题: 公司寻找新产品机会时的核心竞争力考量 - 公司在MS领域的临床和商业方面较强,可能会向NMO、MG、CIDP等神经学相关领域拓展 [137][138][140] 问题: 新产品机会的开发阶段优先级 - 公司更关注管线建设,因Breonvi仍有很大发展空间,除非有容易整合的商业或后期阶段项目 [141][142]