TG Therapeutics(TGTX)

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TG Therapeutics Shares Rise Almost 30% in 3 Months: Here's Why
ZACKS· 2025-04-11 00:51
文章核心观点 - TG Therapeutics股票在过去三个月上涨29.5%,而行业下跌11.2%,Briumvi销售超预期及管线进展推动股价,公司目前Zacks Rank为3(持有) [1][8][9] 公司股价表现 - 过去三个月TG Therapeutics股票上涨29.5%,行业下跌11.2% [1] Briumvi销售情况 - 2022年12月Briumvi获FDA批准治疗复发型多发性硬化症成人患者,2024年销售超管理层预期 [1] - 近几个季度Briumvi受患者欢迎趋势有望在2025年延续,2024年净产品销售额3.137亿美元,2023年为9200万美元 [2] Briumvi相关进展 - 2025年公司预计全球收入约5.4亿美元,其中美国Briumvi净产品收入近5.25亿美元 [3] - 公司获美国专利商标局三项Briumvi额外专利,专利保护延至2042年,可防止美国市场仿制药侵蚀销售 [3] - 公司正开发Briumvi自我注射皮下制剂治疗复发型多发性硬化症,去年8月启动一期研究评估皮下Briumvi治疗复发型多发性硬化症患者,也在进行评估皮下Briumvi治疗重症肌无力的一期研究 [4] 其他管线研究 - 2024年1月公司与Precision BioSciences达成许可协议,获其异体CD19 CAR T疗法azer - cel全球权利,用于治疗某些自身免疫性疾病 [7] - 2024年8月FDA批准azer - cel治疗进行性多发性硬化症的新药研究申请,azer - cel治疗进行性多发性硬化症一期研究预计很快开始招募参与者 [7][8] 其他相关公司情况 - Jazz Pharmaceuticals目前Zacks Rank为2(买入),过去60天2025年每股收益预期从22.11美元增至23.33美元,2026年从23.23美元增至23.35美元,年初至今股价下跌10.6%,过去四个季度三次盈利超预期,平均惊喜率3.20% [9][10] - Krystal Biotech目前Zacks Rank为2(买入),过去60天2025年每股收益预期从5.40美元增至7.00美元,2026年从9.15美元增至10.84美元,年初至今股价上涨7.4%,过去四个季度三次盈利超预期,平均惊喜率3.29% [9][11]
TG Therapeutics Announces Data Presentations for BRIUMVI in Multiple Sclerosis at the American Academy of Neurology 2025 Annual Meeting
Newsfilter· 2025-04-08 19:30
文章核心观点 - TG Therapeutics宣布在2025年美国神经病学学会年会上展示BRIUMVI治疗复发型多发性硬化症(RMS)的数据,回顾性ENAMOR调查显示其耐受性良好,公司还计划开展ENABLE 4期研究进一步评估其疗效和耐受性 [1][2] 公司动态 - 公司首席执行官兼董事长表示分享的三项展示体现了对改善患者体验和了解BRIUMVI长期及真实世界情况的承诺 [2] - 回顾性ENAMOR调查涵盖约400名在真实世界接受BRIUMVI治疗的患者,显示其耐受性良好,首次剂量输注相关反应率低于ULTIMATE 3期试验,约90%患者使用对乙酰氨基酚作为预处理用药 [2] - 公司计划通过ENABLE 4期96周观察性研究进一步评估BRIUMVI在真实世界的疗效和耐受性,将在美国约100个MS中心招募约500名患者 [2] - 展示中显示BRIUMVI治疗五年后严重感染频率与ULTIMATE 3期试验一致,未观察到进行性多灶性白质脑病(PML)病例 [2] 研究展示 - 展示包括三项内容,分别为“回顾性评估输注耐受性:乌布利昔单抗真实世界观察性调查(ENAMOR)”“ENABLE:乌布利昔单抗治疗复发型MS患者的首个4期真实世界临床观察性研究”“复发型多发性硬化症(RMS)患者长期使用乌布利昔单抗(UBL)治疗时血清免疫球蛋白(Ig)水平降至正常下限(LLN)以下与严重感染(SI)无关联”,展示链接可在公司网站查看 [3] ULTIMATE I & II 3期试验 - 这是两项随机、双盲、双模拟、平行组、活性对照临床试验,设计相同,对RMS患者进行96周治疗 [4] - 患者随机接受BRIUMVI或活性对照药特立氟胺治疗,两项试验共在10个国家招募1094名RMS患者,由斯坦福大学的Lawrence Steinman博士牵头 [4] BRIUMVI药物信息 - BRIUMVI是一种新型单克隆抗体,靶向表达CD20的B细胞上的独特表位,通过糖工程去除特定糖分子,可在低剂量下有效耗竭B细胞 [5][6] - 适用于治疗成人复发型多发性硬化症(RMS),包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进展型疾病 [6] 多发性硬化症行业情况 - 复发型多发性硬化症(RMS)是中枢神经系统的慢性脱髓鞘疾病,包括复发缓解型多发性硬化症(RRMS)和仍有复发的继发进展型多发性硬化症(SPMS) [23] - RRMS是最常见的MS形式,美国约有100万人患MS,约85%最初被诊断为RRMS,多数RRMS患者最终会转变为SPMS,全球超230万人被诊断为MS [23] 公司概况 - TG Therapeutics是一家完全整合的商业阶段生物制药公司,专注于B细胞疾病新型疗法的收购、开发和商业化 [24] - 公司的BRIUMVI已获美国FDA批准用于治疗成人复发型多发性硬化症(RMS),还获欧盟委员会(EC)和英国药品和保健品监管局(MHRA)批准在欧洲和英国治疗有临床或影像学特征的活动性RMS成人患者 [24][25]
TG Therapeutics Announces Two Publications Highlighting BRIUMVI in Medical Journals
Newsfilter· 2025-04-07 19:30
文章核心观点 - 公司公布两篇期刊文章,一篇描述多发性硬化症(MS)CD20治疗的演变,另一篇详述7名因疗效或耐受性问题从其他抗CD20单克隆抗体疗法转为BRIUMVI治疗的MS患者经历,文章为CD20类别内换药提供依据,强化了BRIUMVI改善患者预后的潜力 [1][2] 期刊文章情况 - 《Switching to Ublituximab from Prior anti - CD20 Monoclonal Antibody Therapy: A Case Report Series》描述7名MS患者因疗效或耐受性问题从其他抗CD20单克隆抗体疗法转为ublituximab治疗的回顾性病例系列,提供各病例临床和/或放射学结果、换药原因及治疗后结果等细节,发表于《Frontiers in Immunology》 [5] - 《The Evolution of Anti - CD20 Treatment for Multiple Sclerosis》关注用于治疗MS的抗CD20单克隆抗体的独特特征,讨论其在提高B细胞耗竭程度、减少输液相关反应和消除FcγRIIIa多态性的药物遗传学影响等方面的改进,发表于《CNS DRUGS》 [5] ULTIMATE I & II 3期试验情况 - 这是两项针对复发型多发性硬化症(RMS)患者的随机、双盲、双模拟、平行组、活性对照临床试验,设计相同,治疗96周 [3] - 患者随机接受BRIUMVI(首次静脉输注150 mg,4小时输完;两周后输注450 mg,1小时输完;此后每24周输注450 mg,1小时输完,同时每日口服安慰剂)或活性对照药teriflunomide(每日口服14 mg,同时按BRIUMVI的给药时间表静脉输注安慰剂) [3] - 两项试验共纳入10个国家的1094名RMS患者,由斯坦福大学的Lawrence Steinman博士牵头 [3] BRIUMVI药物信息 - BRIUMVI是一种新型单克隆抗体,靶向表达CD20的B细胞上的独特表位,通过糖工程去除某些糖分子,可在低剂量下有效耗竭B细胞,用于治疗成人复发型多发性硬化症(RMS),包括临床孤立综合征、复发 - 缓解型疾病和活动性继发进展型疾病 [4][6] - 授权专业经销商名单可在www.briumvi.com查询 [6] 多发性硬化症(MS)情况 - 复发型多发性硬化症(RMS)是中枢神经系统的慢性脱髓鞘疾病,包括复发 - 缓解型多发性硬化症(RRMS)和仍有复发的继发进展型多发性硬化症(SPMS)患者 [23] - RRMS是MS最常见形式,特点是新的或恶化的体征和症状发作(复发)后有恢复期,美国约有100万人患MS,约85%最初被诊断为RRMS,多数RRMS患者最终会转变为SPMS,全球超230万人被诊断为MS [23] TG Therapeutics公司情况 - 公司是一家完全整合的商业阶段生物制药公司,专注于B细胞疾病新型疗法的收购、开发和商业化 [24] - 公司的BRIUMVI已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗成人复发型多发性硬化症(RMS),也获欧盟委员会(EC)和英国药品和保健品监管局(MHRA)批准在欧洲和英国治疗有临床或影像学特征的活动性疾病的成人RMS患者 [24] BRIUMVI患者支持项目 - BRIUMVI患者支持项目是TG Therapeutics为支持美国患者治疗而设计的灵活项目,更多信息可在www.briumvipatientsupport.com查询 [22] 联系方式 - 投资者关系:邮箱ir@tgtxinc.com,电话1.877.575.TGTX (8489),选4 [30] - 媒体关系:邮箱media@tgtxinc.com,电话1.877.575.TGTX (8489),选6 [30]
Strength Seen in TG Therapeutics (TGTX): Can Its 10.2% Jump Turn into More Strength?
ZACKS· 2025-03-17 18:35
文章核心观点 - TG Therapeutics股价上涨或因产品Briumvi销售增长,且盈利和营收预期良好,Cue Biopharma股价下跌且盈利预期有变化 [1][2][3][4][5] TG Therapeutics情况 - 上一交易日股价飙升10.2%,收于40.84美元,成交量可观,过去四周累计上涨20.6% [1] - 股价上涨可能因投资者对其唯一上市产品Briumvi持积极态度,2024年该产品销售额同比增长超200%至3.13亿美元,今年销售目标为5.4亿美元 [2] - 即将公布的季度报告预计每股收益0.19美元,同比增长371.4%,营收预计1.1783亿美元,同比增长85.6% [3] - 过去30天该季度的共识每股收益预期上调127.5%,正向盈利预期修正通常会带来股价上涨 [4] - 股票当前Zacks排名为3(持有),属于Zacks医疗 - 生物医学和遗传学行业 [4] Cue Biopharma情况 - 上一交易日股价下跌1.8%,收于0.96美元,过去一个月回报率为 - 31.4% [4] - 即将公布的报告共识每股收益预期过去一个月维持在 - 0.16美元,较去年同期变化 + 42.9%,当前Zacks排名为3(持有) [5]
TG Therapeutics: Bright Outlook, Bolstered By Briumvi And Upcoming Trials
Seeking Alpha· 2025-03-15 02:04
文章核心观点 - TG Therapeutics(TGTX)公布2024年第四季度财报,对Briumvi的未来有很多积极评价,且财报预期在范围内,公司此前预告第四季度营收为1.036亿美元 [1] 分组1 - TG Therapeutics公布2024年第四季度财报 [1] - 财报对Briumvi的未来有很多积极评价 [1] - 财报预期在范围内 [1] - 公司此前预告第四季度营收为1.036亿美元 [1]
TG Therapeutics: Exciting Briumvi Performance, Looking To Re-Enter
Seeking Alpha· 2025-03-13 04:11
文章核心观点 - 作者在Seeking Alpha职业生涯中写了19篇关于TG Therapeutics的文章,今日是首次买入该公司股票五周年,曾向TPT会员推荐该股,有段时间表现不错 [1] 关于TPT服务 - 公司的安卓应用和网站为自主投资者提供工具,有一款正在开发的软件,输入股票代码可获取大量精选研究资料 [1] - 对于需要实际支持的投资者,公司内部专家会使用工具筛选最佳可投资股票,并提供买卖策略和提醒 [2] - 投资者可免费试用,申请使用公司工具,了解服务内容 [2]
Why TG Therapeutics Stock Was Soaring This Week
The Motley Fool· 2025-03-08 06:23
文章核心观点 - TG Therapeutics第四季度业绩超预期 股价本周涨幅近27% 公司未来因Briumvi药物销售前景乐观 [1][3][6] 第四季度业绩情况 - 公司周一上午公布2024年第四季度和全年业绩 该商业阶段生物技术公司本季度营收近1.082亿美元 是2023年同期近4400万美元的两倍多 净利润从去年同期的亏损1440万美元转为GAAP净利润2330万美元(每股0.15美元) [2][3] - 这两个关键数据轻松超过分析师普遍预期 追踪该公司股票的专家平均预测营收不到9800万美元 每股收益0.07美元 [4] - 好于预期的业绩几乎完全归功于公司唯一商业化药物——多发性硬化症治疗药物Briumvi的强劲销售 该药物与合作伙伴Neuraxpharm在欧洲的推出也有所助力 [4] 公司前景与指引 - 公司给出乐观指引 预计将收入约5.4亿美元 其中美国Briumvi销售额约5.25亿美元(2024年全年收入3.29亿美元) 运营费用约3亿美元 [5] - 尽管公司目前的管线项目处于早期阶段 但凭借Briumvi 公司至少有一个不错的未来 尤其是该药物在海外市场仍有巨大潜力 [6]
TG Therapeutics Announces Schedule of Data Presentations for BRIUMVI® (ublituximab) in Multiple Sclerosis at the American Academy of Neurology 2025 Annual Meeting
GlobeNewswire· 2025-03-07 20:30
文章核心观点 公司宣布在2025年美国神经病学学会年会上展示BRIUMVI治疗复发型多发性硬化症数据的日程安排,并介绍了相关研究、药物信息、患者支持计划等内容 [1] 分组1:会议信息 - 公司将在2025年4月5 - 9日于加利福尼亚州圣地亚哥举行的美国神经病学学会年会上展示BRIUMVI治疗复发型多发性硬化症的数据,摘要可在会议网站获取 [1] - 展示内容包括多项海报展示,展示后数据将在公司网站公布 [2] 分组2:ULTIMATE I & II 3期试验 - 这是两项相同设计的随机、双盲、双模拟、平行组、活性对照临床试验,治疗96周,共纳入10个国家1094名复发型多发性硬化症患者 [3][4] - 患者随机接受BRIUMVI或活性对照药特立氟胺治疗,试验由斯坦福大学的Lawrence Steinman博士牵头 [4] - 更多试验信息可在www.clinicaltrials.gov查询(NCT03277261;NCT03277248) [4] 分组3:BRIUMVI药物信息 - BRIUMVI是一种新型单克隆抗体,通过糖工程去除特定糖分子,可低剂量有效耗竭B细胞,用于治疗成人复发型多发性硬化症 [5][6] - 授权专业经销商名单可在www.briumvi.com查询 [6] 分组4:多发性硬化症行业信息 - 复发型多发性硬化症是中枢神经系统慢性脱髓鞘疾病,包括复发缓解型和有复发的继发进展型,美国近100万人患病,约85%初诊为复发缓解型,多数会转为继发进展型,全球超230万人确诊 [23] 分组5:公司信息 - 公司是一家全面整合的商业阶段生物制药公司,专注于B细胞疾病新疗法的收购、开发和商业化,BRIUMVI已获美国、欧盟和英国批准用于治疗复发型多发性硬化症 [24] - 公司设有BRIUMVI患者支持计划,更多信息可在www.briumvipatientsupport.com查询 [22] 分组6:联系方式 - 投资者关系:邮箱ir@tgtxinc.com,电话1.877.575.TGTX (8489),选4 [29] - 媒体关系:邮箱media@tgtxinc.com,电话1.877.575.TGTX (8489),选6 [29]
TG Therapeutics(TGTX) - 2024 Q4 - Annual Report
2025-03-04 05:02
公司面临的综合风险 - 公司业务面临商业化、财务、药物研发、监管等多方面风险[14][15][16][17] - 公司业务面临商业化、财务状况、药物开发、政府监管等多方面风险[14][15][16][17] 产品销售风险 - 若产品获FDA或EMA批准但未获市场广泛接受,产品销售收入将受限[17] - 若产品获FDA或EMA批准但未获市场广泛接受,产品销售收入将受限[17] 公司盈利风险 - 公司虽近期实现净收入,但自成立以来已产生重大经营亏损,未来可能继续亏损[17] - 公司虽近期实现净收入,但自成立以来已产生重大经营亏损,未来可能继续亏损[17] 资金筹集风险 - 公司虽预计无需筹集额外资金,但可能有此需求,若无法筹集,可能需调整业务[17] - 公司虽预计无需筹集额外资金,但可能有此需求,若无法筹集,可能需调整业务[17] 第三方依赖风险 - 公司依赖第三方生成数据、开展临床试验、制造和测试产品,第三方问题可能影响业务[20] - 公司依赖第三方生成数据、开展临床试验、制造和测试产品,第三方问题或影响业务[20] 专利相关风险 - 公司产品和候选产品的专利保护范围若不足或过宽,均可能影响商业化[20] - 公司产品和候选产品的专利保护范围需平衡,否则可能面临竞争或专利挑战[20] 知识产权诉讼风险 - 若公司或合作伙伴被诉侵犯第三方知识产权,将耗费成本和时间,不利结果将影响业务[20] - 若公司或合作伙伴被诉侵犯第三方知识产权,将耗费成本和时间,影响业务[20] 人员风险 - 若公司无法吸引和留住关键人员,可能无法成功开发或商业化产品和候选产品[20] - 公司若无法吸引和留住关键人员,可能无法成功开发或商业化产品[20] 股价风险 - 公司股价波动,可能限制投资者获利出售股票的能力[20] - 公司股价预计将保持波动,可能限制投资者获利[20] 财务报告内部控制风险 - 公司已识别出与非例行股份支付奖励相关的财务报告内部控制重大缺陷,现已整改[20] - 公司已识别出与非例行股份支付奖励相关的财务报告内部控制重大缺陷,已整改[20]
TG Therapeutics: A Wonderful Hold
Seeking Alpha· 2025-03-04 04:59
文章核心观点 - TG Therapeutics公司股票今日大幅上涨,该公司从发展阶段成长为如今能产生可观收入的公司 [1] 公司推广 - 公司采用混合交易和收益策略,能让投资者享受快速回报,推进储蓄和退休计划 [1] - 可通过特定链接尝试公司服务并享受20%折扣 [1] - 公司提供不满意退款保证,团队有可靠业绩记录,能提供高确信度投资建议 [2]