About this content About Ian Lyall Ian Lyall, a seasoned journalist and editor, brings over three decades of experience to his role as Managing Editor at Proactive. Overseeing Proactive's editorial and broadcast operations across six offices on three continents, Ian is responsible for quality control, editorial policy, and content production. He directs the creation of 50,000 pieces of real-time news, feature articles, and filmed interviews annually. Prior to Proactive, Ian helped lead the business output a ...

文章核心观点 - Tiziana Life Sciences公布鼻用foralumab治疗非活动性继发性进展型多发性硬化症（na - SPMS）的开放标签临床研究的有前景结果，该疗法安全、能诱导调节性免疫反应、减少小胶质细胞激活并稳定临床进展，公司还启动了2期临床试验进一步评估其疗效和安全性 [1] 研究亮点 - 鼻用foralumab治疗na - SPMS的研究是首次在na - SPMS中整合F18TSPO PET、蛋白质组学和临床评估，MFIS评分降低对MS患者生活质量意义重大 [1] - 该研究成果对目前治疗选择非常有限的na - SPMS患者是重大进展，鼻用foralumab是一种新型非侵入性方法，可诱导调节性免疫并减少有害的中枢神经系统炎症 [3] - 鼻用foralumab利用粘膜免疫系统诱导调节性免疫反应，抑制中枢神经系统炎症，且无静脉疗法的全身免疫抑制问题，此前动物模型研究为人体研究提供科学依据 [4] 研究具体结果 - 10名接受B细胞治疗仍病情进展的na - SPMS患者接受至少6个月鼻用foralumab治疗，未报告严重或重度治疗相关不良事件 [7] - 所有患者扩展残疾状态量表（EDSS）评分稳定，连续治疗12个月的4名患者中有3名改善 [7] - 以改良疲劳影响量表（MFIS）衡量，10名患者中有6名疲劳症状改善，基线时总MFIS评分与海马体mGALP评分强相关（r = 0.89，p = 0.007） [7] - MRI未观察到新的T2病灶，TSPO - PET成像显示6个月时小胶质细胞激活显著减少（p < 0.05） [7] - 单细胞RNA测序显示外周免疫细胞有早期和持续变化，包括调节性T细胞（Tregs）增加和多种细胞类型中TGFβ表达增加 [7] 公司动态 - 公司已启动随机、双盲、安慰剂对照的2期临床试验，预计2025年底得出顶线数据，进一步评估鼻用foralumab在更多na - SPMS患者中的疗效和安全性 [5] - 公司致力于将该有前景疗法尽快推进到其他大型临床研究，如阿尔茨海默病和肌萎缩侧索硬化症 [8] 药物信息 - Foralumab是完全人源抗CD3单克隆抗体，鼻内给药可刺激调节性T细胞，是目前唯一处于临床开发阶段的完全人源抗CD3单克隆抗体 [8][9] - 非活动性SPMS鼻用foralumab2期试验（NCT06292923）于2023年11月开始筛选患者，鼻用foralumab的免疫调节是治疗神经炎症和神经退行性人类疾病的新途径 [9] 公司介绍 - Tiziana Life Sciences是临床阶段生物制药公司，利用变革性药物递送技术开发突破性疗法，实现免疫疗法的替代给药途径 [10] - 公司的创新鼻用方法与静脉给药相比，在疗效、安全性和耐受性方面有改善潜力，其领先候选药物鼻用foralumab已在研究中显示出良好安全性和临床反应 [10] - 公司免疫疗法替代途径技术已获专利，多个申请待批，有望实现广泛的产品线应用 [10]

关于作者背景 - 作者Emily Jarvie曾担任澳大利亚社区媒体的政治记者 后专注于商业、法律及新兴迷幻剂领域的科学进展报道 [1] - 其作品发表于澳大利亚、欧洲和北美多家主流媒体 包括The Examiner、The Advocate等 [1] 关于出版商定位 - 出版商Proactive为全球投资者提供快速、可操作的商业及金融新闻 内容由专业新闻团队独立制作 [2] - 团队覆盖伦敦、纽约、多伦多等全球主要金融中心 设立分支机构进行内容生产 [2] 内容覆盖领域 - 专注于中小市值公司 同时涵盖蓝筹股、大宗商品等广泛投资主题 [3] - 重点领域包括生物制药、矿产能源、电池金属、加密货币及电动汽车技术等新兴行业 [3] 技术应用策略 - 采用自动化工具与生成式AI辅助工作流程 但所有内容均经过人工编辑与创作 [4][5] - 团队拥有数十年专业经验 技术应用旨在增强而非替代人工内容生产 [4][5]

临床试验进展 - Tiziana Life Sciences宣布其鼻给药的抗CD3单抗foralumab在非活动性继发进展型多发性硬化症(na-SPMS)患者的2期试验中，马萨诸塞大学(UMass)成为第四个启动给药的临床中心，此前已有布莱根妇女医院(BWH)、耶鲁多发性硬化症中心和约翰霍普金斯大学(JHU)自身免疫卓越中心参与[1] - 这项双盲、安慰剂对照试验预计2025年底完成，随后所有受试者(包括安慰剂组)可进入为期6个月的开放标签扩展(OLE)阶段，以评估长期安全性和持续疗效[2] 药物特性与机制 - Foralumab是全球首个鼻给药的完全人源化抗CD3单抗，通过非系统性途径激活调节性T细胞，在促进免疫耐受的同时最小化系统性免疫抑制[3] - 在已开展的开放标签扩大准入计划(EA)中，10名na-SPMS患者用药后6个月内均显示病情改善或稳定(NCT06802328)[4] 战略意义与管理层观点 - 鼻给药方式可提高患者依从性，避免静脉给药对疲劳症状患者的负担，可能改善治疗效果[3] - 公司首席开发官强调增加顶尖机构参与反映科学界对foralumab治疗na-SPMS潜力的高度期待[3] - 首席执行官指出UMass站点启动是向na-SPMS患者提供治疗的重要里程碑，感谢研究人员和受试者的贡献[3] 研发管线与专利布局 - Foralumab是当前临床开发中唯一完全人源化抗CD3单抗，其2期剂量探索试验(NCT06292923)于2023年11月启动患者筛选[5] - 公司通过鼻给药技术平台开发的免疫疗法已获多项专利，尚有申请待批，该技术有望拓展至更广泛管线[5] 公司背景 - Tiziana Life Sciences是临床阶段生物制药公司，专注于通过创新给药技术开发免疫疗法，其鼻给药途径相比静脉给药可能提升疗效和安全性[5] - 公司官网提供详细研发管线信息(www.tizianalifesciences.com)[6]

关于发布商 - 公司专注于为全球投资者提供快速、易获取且可操作的商业和金融新闻内容 [2] - 新闻团队独立运作，由经验丰富的新闻记者组成，覆盖全球主要金融和投资中心，包括伦敦、纽约、多伦多、温哥华、悉尼和珀斯 [2] - 公司在中小市值市场具有专业优势，同时涵盖蓝筹股、大宗商品及其他投资领域的内容 [3] 行业覆盖 - 团队提供跨市场的新闻和独特见解，重点领域包括生物科技与制药、采矿与自然资源、电池金属、石油与天然气、加密货币以及新兴数字和电动汽车技术 [3] 技术应用 - 公司积极采用前瞻性技术，结合人类内容创作者的专业经验与技术工具优化工作流程 [4] - 偶尔使用自动化及生成式AI软件，但所有发布内容均由人类编辑和撰写，遵循内容生产和搜索引擎优化的最佳实践 [5]

文章核心观点 - Tiziana公司宣布其治疗非活动性继发性进展型多发性硬化症（na - SPMS）的鼻内给药foralumab 2期试验在约翰霍普金斯大学启动，公司认为该药物有望为患者带来新希望 [1][4] 试验进展 - 鼻内给药foralumab治疗na - SPMS的2期试验已在约翰霍普金斯大学启动，其他活跃临床站点包括布里格姆妇女医院和耶鲁医学中心的MS中心 [1] - 试验为随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估鼻内给药foralumab在na - SPMS患者中的安全性、耐受性和有效性 [2] - 公司预计试验盲法部分将于2025年底完成，之后所有参与者有机会进入为期6个月的开放标签扩展（OLE）期 [3] 各方观点 - 约翰霍普金斯大学的首席研究员强调推进na - SPMS新疗法的重要性，对参与试验并探索foralumab的潜在益处感到兴奋 [3] - 公司首席开发官称约翰霍普金斯大学加入试验是重要里程碑，鼻内给药foralumab在调节免疫系统以减少神经炎症方面显示出潜力 [3] - 公司首席执行官表示试验扩展到第三个主要临床站点强化了公司在神经退行性疾病治疗方面的创新承诺，认为鼻内给药foralumab是治疗非活动性继发性进展型MS的范式转变 [4] Foralumab药物情况 - foralumab是一种完全人源抗CD3单克隆抗体，鼻内给药时可刺激T调节细胞，是目前唯一处于临床开发阶段的完全人源抗CD3单克隆抗体 [4][5] - 在开放标签中期扩大使用（EA）计划中，10名na - SPMS患者接受了给药，所有患者在6个月内病情均有改善或稳定 [4] - 鼻内给药foralumab目前正在进行2a期随机、双盲、安慰剂对照、多中心、剂量范围试验 [4] 公司情况 - Tiziana是一家临床阶段的生物制药公司，利用变革性药物递送技术开发突破性疗法，其创新的鼻腔给药方法相比静脉给药在疗效、安全性和耐受性方面有潜在优势 [6] - 公司领先候选药物鼻内给药foralumab已显示出良好的安全性和临床反应，其免疫疗法替代途径技术已获专利，多个申请正在待批 [6]

关于作者Angela Harmantas - 拥有15年北美股市报道经验 尤其专注于初级资源类股票 [1] - 曾为加拿大 美国 澳大利亚 巴西 加纳 南非等国的领先行业出版物供稿 [1] - 曾任投资者关系职位 并领导瑞典政府在加拿大的外国直接投资计划 [1] 关于出版商Proactive - 提供快速 易获取 信息丰富且可操作的全球商业与金融新闻内容 [2] - 新闻团队独立运作 由经验丰富的专业记者组成 [2] - 在全球主要金融中心设有分支机构 包括伦敦 纽约 多伦多 温哥华 悉尼和珀斯 [2] 内容覆盖领域 - 专注于中小市值公司 同时覆盖蓝筹股 大宗商品及更广泛投资领域 [3] - 报道范围包括生物科技 制药 采矿 自然资源 电池金属 石油天然气 加密货币及新兴数字与电动汽车技术 [3] 技术应用 - 积极采用前瞻性技术辅助内容生产 [4] - 在保持人类创作者主导的前提下 使用自动化工具和生成式AI优化工作流程 [5] - 所有发布内容均经过人工编辑和创作 符合内容生产与搜索引擎优化的最佳实践 [5]

文章核心观点 - 公司宣布在耶鲁大学医学院的耶鲁MS中心对新患者进行给药，这是评估鼻内福拉珠单抗治疗非活动性继发性进展型多发性硬化症（na - SPMS）的多中心2期临床试验的一部分，该试验预计2025年底完成 [1][3] 公司进展 - 多中心2期临床试验正在进行，耶鲁MS中心已开始对新患者给药，其他参与招募的中心包括约翰霍普金斯大学、马萨诸塞大学医学中心和布里格姆妇女医院 [1] - 双盲、多中心、安慰剂对照的2期试验预计2025年底完成，所有参与者有机会参加为期6个月的开放标签扩展（OLE）研究，以进一步评估福拉珠单抗的长期安全性、耐受性和持久有效性 [3] 药物信息 - 福拉珠单抗是一种全人抗CD3单克隆抗体，鼻内给药可刺激T调节细胞，在COVID、多发性硬化症患者及健康受试者中观察到调节T细胞功能、抑制炎症的效果 [4][5] - 目前已有10名na - SPMS患者在开放标签的扩大使用（EA）计划中接受给药，所有患者在6个月内病情有所改善或稳定，FDA允许额外20名患者加入该计划 [4] - 鼻内福拉珠单抗正在进行2a期随机、双盲、安慰剂对照、多中心、剂量范围试验 [4] 公司概况 - 公司是临床阶段的生物制药公司，利用变革性药物递送技术开发突破性疗法，其创新的鼻腔给药方法相比静脉给药在疗效、安全性和耐受性方面有潜在优势 [6] - 公司的领先候选药物鼻内福拉珠单抗在研究中显示出良好的安全性和临床反应，其免疫疗法替代途径技术已获专利，多个申请正在审批中，有望实现广泛的产品线应用 [6]

文章核心观点 - 生物技术公司Tiziana Life Sciences宣布其CEO将在第37届年度ROTH会议上进行炉边谈话并主持一对一投资者会议，同时介绍了公司主要候选药物鼻内给药的foralumab的相关情况 [1] 公司动态 - 公司CEO Ivor Elrifi将于2025年3月18日12:00 pm PST / 15:00 pm ET / 19:00 pm GMT进行虚拟炉边谈话，并主持一对一投资者会议，会议于3月16 - 18日在加利福尼亚州丹纳波因特举行 [1][2] - 可联系ROTH代表安排一对一会议，也可在线注册观看网络直播 [2] 候选药物情况 - foralumab是一种完全人源抗CD3单克隆抗体，鼻内给药时可刺激T调节细胞，在非活动性继发性进展型多发性硬化症（na - SPMS）开放标签中期扩大使用（EA）计划中，10名患者用药6个月内疾病均有改善或稳定，FDA允许额外20名患者加入该EA计划 [2] - 鼻内foralumab正在非活动性继发性进展型多发性硬化症患者中进行2a期随机、双盲、安慰剂对照、多中心、剂量范围试验 [2] - foralumab能结合T细胞受体，通过调节T细胞功能抑制炎症，在COVID、多发性硬化症患者及健康受试者中均有此效果 [3] 公司介绍 - Tiziana Life Sciences是临床阶段生物制药公司，利用变革性药物递送技术开发突破性疗法，实现免疫疗法的替代给药途径 [4] - 公司创新的鼻腔给药方法与静脉给药相比，在疗效、安全性和耐受性方面有改善潜力 [4] - 公司主要候选药物鼻内foralumab是目前唯一处于临床开发阶段的完全人源抗CD3单克隆抗体，在研究中显示出良好安全性和临床反应 [4] - 公司免疫疗法替代给药途径技术已获专利，多个申请待批，有望实现广泛的产品线应用 [4]

文章核心观点 - 公司重新符合纳斯达克上市最低出价价格要求，证券将继续在纳斯达克上市，同时介绍了公司主要候选药物鼻内给药的福拉珠单抗的情况 [1][2] 公司合规情况 - 2025年1月29日公司被纳斯达克通知不符合最低出价价格上市规则，因其普通股连续30个工作日收盘价未达1美元或以上 [2] - 公司需连续十个交易日保持最低收盘价1美元或以上以重新合规，于2025年3月12日达成，现已重新符合上市规则5550(a)(2) [2] 福拉珠单抗情况 - 福拉珠单抗是全人抗CD3单克隆抗体，鼻内给药可刺激T调节细胞，在非活动性继发性进展型多发性硬化症（na - SPMS）开放标签扩展准入（EA）项目中，10名患者用药6个月内疾病均有改善或稳定，FDA允许额外20名患者加入该EA项目 [3] - 鼻内福拉珠单抗正在非活动性继发性进展型多发性硬化症患者中进行2a期随机双盲安慰剂对照多中心剂量范围试验，该试验于2023年11月开始筛选患者 [3][4] - 福拉珠单抗结合T细胞受体，通过调节T细胞功能抑制炎症，在COVID、多发性硬化症患者及健康受试者中均有此效果，鼻内抗CD3单克隆抗体免疫调节是治疗神经炎症和神经退行性人类疾病的新途径 [4] 公司概况 - 公司是临床阶段生物制药公司，利用变革性药物递送技术开发突破性疗法，实现免疫疗法替代给药途径 [5] - 公司创新的鼻腔给药方法与静脉给药相比，在疗效、安全性和耐受性方面有改善潜力 [5] - 公司主要候选药物鼻内福拉珠单抗是目前唯一处于临床开发阶段的全人抗CD3单克隆抗体，在研究中显示出良好安全性和临床反应，其免疫疗法替代给药途径技术已获专利，多个申请待批，有望实现广泛管线应用 [5]