文章核心观点 - 蒂齐亚娜生命科学公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）允许鼻内福拉珠单抗在一名中度阿尔茨海默病患者中通过扩大使用（EA）研究性新药（IND）申请使用，公司认为福拉珠单抗可能是治疗阿尔茨海默病的潜在突破性疗法 [1][3] 关于福拉珠单抗 - 福拉珠单抗是唯一的全人抗CD3单克隆抗体（mAb），可结合T细胞受体，通过调节T细胞功能来抑制炎症，从而抑制多种免疫细胞亚群的效应特征，该效果已在COVID患者、多发性硬化症患者以及健康正常受试者中得到证实 [8] - 鼻内抗CD3单克隆抗体的免疫调节代表了治疗神经炎症和神经退行性人类疾病的新途径 [8] 关于蒂齐亚娜生命科学公司 - 蒂齐亚娜生命科学公司是一家临床阶段的生物制药公司，利用变革性药物递送技术开发突破性疗法，以实现免疫疗法的替代途径 [8] - 公司领先候选药物鼻内福拉珠单抗已在多项研究中显示出良好的安全性和临床反应，其免疫疗法替代途径技术已获得专利，还有多项申请正在进行中，有望实现广泛的产品线应用 [8] 公司动态 - 公司此前宣布了2a期早期症状性阿尔茨海默病研究的IND许可，此次FDA额外许可使公司能在不符合批准疗法条件的中度阿尔茨海默病患者中研究鼻内福拉珠单抗 [3] - 非活动性继发性进行性多发性硬化症（SPMS）鼻内福拉珠单抗2期试验（NCT06292923）于2023年11月开始筛选患者 [8] - 首席研究员霍华德·L·韦纳博士表示最早7月用鼻内福拉珠单抗治疗首位中度阿尔茨海默病患者，公司希望其能帮助减缓该患者认知衰退的进展，同时将与FDA密切合作评估治疗反应，并启动早期症状性阿尔茨海默病患者的2期研究 [7]

NEW YORK, June 26, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Tiziana Life Sciences, Ltd. (NASDAQ:TLSA) ("Tiziana" or the "Company"), a biotechnology company developing breakthrough immunomodulation therapies via novel routes of drug delivery, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has allowed intranasal foralumab to be used under an Expanded Access (EA) IND in its first patient with moderate Alzheimer's disease. Expanded access IND's provide a pathway for patients to gain access to investigational ...

文章核心观点 - 生物技术公司Tiziana Life Sciences宣布其鼻内给药的foralumab治疗非活动性继发性进展型多发性硬化症（na - SPMS）的申请获美国食品药品监督管理局（FDA）受理，有望获快速通道指定批准 [1] 公司情况 - Tiziana Life Sciences是临床阶段生物制药公司，利用变革性药物递送技术开发突破性疗法，其创新鼻腔给药法相比静脉给药在疗效、安全性和耐受性上有提升潜力，领先候选药物鼻内foralumab是唯一全人抗CD3单克隆抗体，在研究中展现良好安全性和临床反应，其免疫疗法替代途径技术已获专利且有多项申请待批 [8] 药物情况 - foralumab是全人抗CD3单克隆抗体生物候选药物，鼻内给药可诱导T调节细胞，在中间规模患者群体扩大使用计划（ISPPEA）中，10名na - SPMS患者用药后70%疲劳评分有临床意义降低，所有患者6个月内病情稳定，目前正在进行2a期双盲随机安慰剂对照多中心试验（NCT06292923），若获快速通道指定，将确认na - SPMS严重病情、进行性残疾及未满足医疗需求 [7] 快速通道指定情况 - 快速通道旨在加速治疗严重且疗法有限或无疗法疾病的药物审评，若获指定，药物有资格获得与FDA更频繁会议讨论开发计划、更频繁书面沟通、符合条件时可申请加速批准和优先审评等好处 [2][8]

文章核心观点 Proactive作为一家金融新闻机构，为全球投资受众提供独立、快速且有价值的商业和金融新闻内容，覆盖多领域市场，团队经验丰富且会运用技术辅助工作 [3][4][7] 关于团队成员 - Emily Jarvie曾是澳大利亚政治记者，后在加拿大报道新兴迷幻药领域，2022年加入Proactive，有丰富新闻工作经验 [1] 关于公司布局 - Proactive新闻团队分布于伦敦、纽约、多伦多、温哥华、悉尼和珀斯等全球关键金融和投资中心 [2] 关于内容特点 - 为全球投资受众提供快速、易获取、有信息价值和可操作性的商业和金融新闻内容，内容由专业新闻团队独立制作 [3] - 专注中小盘市场，也关注蓝筹公司、大宗商品和更广泛投资故事，能吸引积极的个人投资者 [4] - 提供涵盖生物科技、制药、矿业、电池金属、油气、加密货币和新兴数字及电动汽车技术等市场的新闻和独特见解 [7] 关于技术运用 - Proactive积极采用技术，团队成员经验丰富且会使用技术辅助和优化工作流程，偶尔会使用自动化和软件工具包括生成式AI，但所有内容由人工编辑和创作 [5][8]

文章核心观点 - 公司公布10名非活跃性继发性进展型多发性硬化症（na - SPMS）患者接受鼻内福拉珠单抗治疗至少6个月的定性结果，80%患者PET成像有定性改善，公司正推进鼻内福拉珠单抗治疗多发性硬化症项目 [1][2][7] 公司进展 - 公布10名na - SPMS患者参与扩大使用（EA）计划接受福拉珠单抗至少6个月治疗的定性结果 [1] - 最新一批4名EA患者中有3名在接受鼻内福拉珠单抗治疗6个月后，微胶质细胞PET信号有定性降低，结合首批6名患者情况，10名患者中有8名有此现象 [2] - 获FDA允许在鼻内福拉珠单抗多发性硬化症EA计划中额外纳入20名患者以进一步收集和分析数据 [7] - 已申请福拉珠单抗用于na - SPMS的FDA孤儿药认定 [7] 福拉珠单抗介绍 - 是唯一的全人抗CD3单克隆抗体（mAb），能结合T细胞受体，通过调节T细胞功能抑制炎症，在COVID、多发性硬化症患者及健康受试者中均有效果 [3] - 非活跃性SPMS鼻内福拉珠单抗2期试验于2023年11月开始筛选患者，鼻用抗CD3 mAb免疫调节是治疗神经炎症和神经退行性人类疾病的新途径 [3] 公司介绍 - 是临床阶段生物制药公司，利用变革性药物递送技术开发突破性疗法，实现免疫疗法的替代给药途径 [4] - 创新的鼻内给药方法与静脉给药相比，在疗效、安全性和耐受性方面有改善潜力 [4] - 领先候选药物鼻内福拉珠单抗已在研究中显示出良好的安全性和临床反应，其免疫疗法替代给药途径技术已获专利且有多项申请待批，有望实现广泛的管线应用 [4]

文章核心观点 Proactive为全球投资受众提供商业和金融新闻内容，在多领域有报道且采用技术辅助内容创作，内容由人类编辑和撰写 [2][3][5] 关于作者 - Emily Jarvie曾是澳大利亚社区媒体政治记者，后在加拿大报道新兴迷幻药领域商业、法律和科学发展，2022年加入Proactive，作品发表于多地报刊 [1] 关于出版商 - Proactive金融新闻和在线广播团队为全球投资受众提供快速、易获取、有信息价值和可操作的商业和金融新闻内容，内容由经验丰富且合格的新闻记者独立制作 [2] - Proactive新闻团队遍布世界主要金融和投资中心，在伦敦、纽约、多伦多、温哥华、悉尼和珀斯设有办事处和工作室 [2] 业务范围 - Proactive是中小盘市场专家，也关注蓝筹公司、大宗商品和更广泛投资故事，内容吸引积极的个人投资者 [3] - 团队报道市场各领域新闻和独特见解，包括生物技术和制药、矿业和自然资源、电池金属、石油和天然气、加密货币以及新兴数字和电动汽车技术 [3] 技术应用 - Proactive积极采用技术，人类内容创作者经验丰富，团队使用技术辅助和优化工作流程 [4] - Proactive有时会使用自动化和软件工具，包括生成式AI，但所有发布内容均由人类编辑和撰写，符合内容制作和搜索引擎优化最佳实践 [5]

NEW YORK, June 04, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Tiziana Life Sciences, Ltd. (NASDAQ:TLSA) ("Tiziana" or the "Company"), a biotechnology company developing breakthrough immunomodulation therapies with its lead development candidate, intranasal foralumab, a fully human, anti-CD3 monoclonal antibody, today announced it has been honored with an invitation to apply for a prestigious grant from the ALS Association head by James Berry, MD, MPH and Suma Babu, MBBS, MS, the Director and Co-Director of the Neurological C ...

文章核心观点 - 蒂齐亚纳生命科学公司科学顾问委员会主席霍华德·L·韦纳博士因在多发性硬化症研究领域的杰出贡献获“MS巨人”奖，公司对其表示祝贺并期待继续合作，同时介绍了相关药物福拉鲁单抗的研究进展 [1][3][4] 人物荣誉 - 霍华德·L·韦纳博士获“MS巨人”奖，颁奖典礼于2024年5月30日在田纳西州纳什维尔举行的多发性硬化症中心联盟年会上进行 [1] - “MS巨人”奖由多发性硬化症中心联盟每年颁发，表彰在MS研究领域有卓越领导力和创新精神的个人 [3] - 该奖项于2021年设立，2024年有7人入选 [5] 人物贡献 - 韦纳博士是神经学和免疫学领域杰出研究员，致力于推进对MS的理解和开创新型治疗方法，其工作推动了创新疗法包括鼻内福拉鲁单抗的发展 [2] - 他的贡献塑造了MS治疗格局并激励下一代研究人员 [3] 公司态度 - 蒂齐亚纳生命科学公司董事长兼代理首席执行官加布里埃莱·切罗内对韦纳博士获奖表示高兴，称其体现公司价值观，期待继续合作开发MS及其他神经炎症性疾病创新疗法 [3] 药物研究 - 福拉鲁单抗是全人抗CD3单克隆抗体，鼻内给药可刺激T调节细胞，在开放标签中期扩大使用计划中，10名原发性进展型多发性硬化症患者已给药，FDA允许另外20名患者加入，所有患者病情改善或稳定，70%患者治疗六个月后疲劳症状改善，且无患者关键临床指标下降 [4] - 鼻内福拉鲁单抗正在进行2a期随机双盲安慰剂对照多中心剂量范围试验，计划2025年公布数据 [4] - 福拉鲁单抗能结合T细胞受体，通过调节T细胞功能抑制炎症，在COVID患者、MS患者及健康受试者中均有体现，非活动性继发性进展型多发性硬化症鼻内福拉鲁单抗2期试验于2023年11月开始筛选患者 [6] 公司介绍 - 蒂齐亚纳生命科学公司是临床阶段生物制药公司，利用变革性药物递送技术开发突破性疗法，其创新鼻内给药方法相比静脉给药在疗效、安全性和耐受性上有提升潜力 [7] - 公司领先候选药物鼻内福拉鲁单抗是唯一全人抗CD3单克隆抗体，研究显示有良好安全性和临床反应，其免疫疗法替代途径技术已获专利且有多项申请待批，有望广泛应用于产品线 [7]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 20-F REGISTRATION STATEMENT PURSUANT TO SECTION 12(b) OR (g) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 OR ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to OR ☐ SHELL COMPANY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITI ...

Exhibit 99.1 Gabriele Cerrone, Executive Chairman, founder and interim Chief Executive Officer of Tiziana, commented, "After announcing our focus on advancing intranasal foralumab to address CNS-mediated inflammatory diseases, we have started this year with a stream of continuous, positive program-related developments. Intranasal foralumab's unique action on regulatory T-cells and its potential to treat multiple inflammatory pathology indications has been published in a major medical journal and recognized ...