Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 OR 15(d) of The Securities Exchange Act of 1934 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Date of Report (Date of earliest event reported): January 12, 2026 TRISALUS LIFE SCIENCES, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-39813 85-3009869 (Commission (State or other jurisdiction of incorporation or organization) 6272 W 91st Ave, Westminster, Colorado 80031 (Address of principal executive office) (Zip ...

公司概述 - 公司名称为TriSalus Life Sciences 首席执行官兼总裁为Mary Szela [1][2] - 公司的使命是改善肝脏、胰腺及其他实体肿瘤患者的治疗结果 [2] - 公司通过一个平台技术实现其使命 该技术能够调节压力和流量 以向肿瘤输送更多疗法并防止脱靶输送 [2] 业务与技术聚焦 - 公司专注于改善肝脏和胰腺实体肿瘤患者的治疗结果 [2] - 公司的平台技术旨在调节压力和流量 以优化肿瘤内的治疗输送 [2] - 公司正在探讨甲状腺动脉栓塞术等创新治疗方法 [2]

涉及的公司与行业 * **公司**：Trisalus Life Sciences (NasdaqGM:TLSI) [1] * **行业**：医疗器械、介入放射学、肿瘤介入治疗、甲状腺疾病微创治疗 [2][3][10] 核心观点与论据 公司技术与平台 * 公司专注于通过平台技术改善肝、胰腺等实体瘤患者的治疗结果 [2] * 核心技术为基于导管的压力调节输送系统 (TriNav)，可调节压力和流量，将更多疗法输送至肿瘤并减少脱靶输送 [3][5] * 该技术已获得美国医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 的专有报销代码，因其独特优势 [8] * 技术可应用于全身除脑血管和冠状血管外的任何部位 [10] 市场机会与现状 * 在肝脏介入治疗市场，公司目前份额低于10%，市场机会约5亿美元，且增长非常迅速 [3][4] * 甲状腺动脉栓塞术 (TAE) 是针对多结节性甲状腺肿 (MNG) 的微创治疗新方法，是一个4亿美元的市场机会 [10][11] * 导管市场缺乏重大创新，公司技术有潜力在广泛的栓塞手术中显著改善患者预后 [11] 甲状腺疾病与治疗现状 * 多结节性甲状腺肿 (MNG) 非常普遍，全球约12%的成年人患有此病，其中恶变风险极低 [16][17] * 在美国，每年进行约10万例甲状腺切除术，其中约65%是针对良性疾病 [18] * 约50%-70%的甲状腺切除术由普通外科医生执行，而非专家，导致治疗结果存在显著差异 [18] * 多结节性甲状腺肿患者中，约10%会在10-12年内发展为甲状腺功能亢进症，可能引发心血管并发症等严重问题 [20] 压力调节甲状腺动脉栓塞术 (PETAE) 的优势 * **与传统TAE对比**：传统方法需栓塞四条供血动脉中的三条，而PETAE通过TriNav导管仅需进入一条血管（通常为甲状腺下动脉），利用侧支循环实现完全栓塞，降低了手术复杂性和风险 [41][42] * **与手术对比**：PETAE无切口、无疤痕、恢复快（门诊手术）、能快速缩小体积（50%-70%的缩小发生在头三个月内），且患者无需终身激素替代治疗 [31][52] * **与放射性碘治疗对比**：PETAE不损伤正常甲状腺组织，不会导致甲状腺功能减退（文献中尚无因此导致的甲减病例），且体积缩小率更高（达73%）[36][44][81] * **与消融术对比**：对于体积较大（>20 mL）的结节或甲状腺肿，消融术因热沉效应可能失败或需要多次治疗，而PETAE是更优选择 [27][35][40] * **作为手术辅助**：术前栓塞可使甲状腺组织去血管化，便于进行经口或经腋等微创甲状腺切除术，并降低中转开放手术的风险 [49][50][53] 临床数据与效果 * 一项2023年发表的初步研究（n=22）显示，PETAE实现了73%的甲状腺体积缩小率，是文献报道的最高水平 [44] * 在甲状腺功能亢进患者中，实现了71%的甲状腺功能正常转化率 [44] * 研究中仅出现轻度疼痛和不适（1级并发症），无重大并发症、神经血管事件（如中风）或术后甲状腺功能减退发生 [44][45] * 手术时间短，单侧栓塞仅需约10-15分钟 [77] 风险与挑战 * 主要风险是非靶向栓塞，可能导致中风，传统头颈部栓塞的中风风险指南提示最高可达10%，但甲状腺栓塞风险估计约为5%-6% [40] * 需要建立更多、更稳健的临床数据，目前美国仅有一篇已发表的经验（即Camacho医生的论文）[54][55] * 需要提高患者、内分泌科医生及外科医生对该技术的认知，并建立标准化的患者选择标准和操作指南 [55][64][65] * 目前保险支付尚未遇到阻力，但未来可能需要更多数据支持 [71][72][73] 未来发展 * 正在领导一项名为PROTECT Registry的多中心注册研究，旨在收集数据证明该技术的益处和安全性，目前已有约12个中心参与，并完成了25%的样本收集 [56] * 计划通过患者倡导团体提高技术认知度，并确保医生能够获得相关培训 [55] 其他重要内容 * 公司首席执行官透露其亲属可能很快需要甲状腺治疗，突显了该医疗需求的个人相关性和紧迫性 [11] * Camacho医生70%的患者是自我转诊，源于其通过社交媒体和患者倡导团体进行的教育工作 [78] * 该技术的应用需要多学科协作环境，包括内分泌外科、头颈外科、内分泌科和介入放射科 [15][64] * 甲状腺动脉栓塞术作为一种概念已有超过30年历史，但压力调节技术是新的创新 [15][36]

公司概况 * 公司为Trisalus Life Sciences (NasdaqGM:TLSI) 是一家高增长、高利润的肿瘤学公司[2] * 公司技术为基于导管的压力调节药物输送系统 旨在向肿瘤输送更多药物 同时减少对正常组织的损伤[2][5][7] * 公司当前主要市场在肝脏 用于栓塞手术（放射栓塞或化疗栓塞）[2] * 公司年增长率超过50% 毛利率高达85%-90%[2][24] * 公司拥有多层知识产权组合 已获得约100项专利 每年申请约20-25项专利[2][3] 核心技术及优势 * 技术通过同步心脏搏动的微型阀门调节压力和流量 打开肿瘤内塌陷的血管 实现更佳灌注[5][6][7] * 技术可将肿瘤内药物输送量提高50%至500%[7] * 技术具有抗反流保护 确保药物均匀混合并灌注 避免回流[8][9] * 向肿瘤输送更多药物可提高患者总生存期 减少并发症[7][8] 市场机会与拓展 * 当前核心肝脏市场机会为25亿美元[2] * 公司目前在肝脏市场的份额约为9% 具有显著增长空间[14] * 技术可应用于多种其他适应症 包括子宫肌瘤、多结节性甲状腺肿、胰腺癌以及膝关节关节炎的膝动脉栓塞等[15][16][17][19][21] * 公司拥有针对约400家医院和1000名医生的高度集中目标市场 销售团队约50人[13][14] 财务表现与展望 * 公司上一季度收入略低于1200万美元[29] * 公司指导今年增长率为50% 尚未提供2026年具体增长指引[2][28] * 公司目标是到年中实现调整后税息折旧及摊销前利润（Adjusted EBITDA）转正[29] * 公司运营费用缺口约为5500万至6000万美元 其中800万美元为非现金支出[29] * 上一季度现金消耗为380万美元 调整后税息折旧及摊销前利润比该数字高出约200万美元[29] * 公司正减少研发和一般行政费用支出 销售和营销费用将增加[29] 监管与报销 * 公司拥有专有的栓塞代码（HCPCS代码） 专门用于压力驱动药物输送 其他公司无法使用[12] * 根据健康经济学和结果研究（HEOR）数据分析 使用公司技术可使患者30天内再入院率降低50% 每次使用为CMS节省8000美元[10] * 公司对导管收费8000美元 与为CMS节省的成本一致[10][11] * 医院使用该技术可从医疗保险获利约1000美元/例 从商业保险获利2万至4万美元/例[13] 其他重要进展 * 公司近期推出了更完整的产品组合（包括两种新尺寸） 以覆盖所有可能的血管解剖结构[11][12][31] * 公司已授权一种名为nelitolimod（TLR9激动剂）的药物 并将在年初发布相关数据[20][24] * 公司与波士顿科学合作 推进Y90的给药[20] * 公司正在各种新适应症中进行注册研究 旨在将技术纳入治疗指南[26] * 技术已获准用于除冠状动脉和神经血管系统外的全身任何部位的栓塞手术[25]

纪要涉及的行业或公司 * 公司为 TriSalus Life Sciences (纳斯达克代码: TLSI) 是一家专注于肿瘤学的公司 [2] * 行业属于医疗器械领域 具体涉及介入放射学中的药物输送技术 [2][4][7] 核心观点和论据 **技术与解决的问题** * 公司核心技术为压力驱动药物输送 旨在解决实体瘤内部高压导致的药物输送难题 [2][3] * 肿瘤内部压力可高达150毫米汞柱 超过平均动脉压(70-90毫米汞柱) 使得系统性输注的药物难以进入肿瘤 [3][4] * 传统微导管在高压肿瘤中灌注效果不佳 药物会流入正常组织导致并发症 [4] * 公司的TriNav设备能将肿瘤内药物输送量提高40%至500% 并通过改善药物输送来提高患者总生存期 [5] **产品与市场机会** * 公司产品组合包括TriNav TriNav Large TriNav Flex等 针对不同的患者解剖结构进行定制 [5] * 核心市场是肝脏肿瘤治疗 当前市场占有率低于10% 存在巨大增长机会 [8] * 总目标市场是价值25亿美元的微导管市场升级机会 [2] * 技术具有高利润率 约为85% [2] **临床与经济效益** * 公司获得了美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)的专属永久性手术代码 原因是其技术能显著改善临床结果并节约成本 [2][6][7] * 关键数据包括将患者30天内再入院率降低了50% 每次使用其技术可为医院节省8000美元以上的成本 [7] * 技术还能改善并发症发生率和肝移植率 [7] **新应用拓展** * 技术平台具有扩展性 已探索的新应用包括子宫肌瘤治疗(影响约50%的女性) 多结节性甲状腺肿(影响美国约5%人口) 胰腺癌以及膝关节关节炎的膝动脉栓塞术(GAE) [9][11][14][15] * 对于新应用 无需申请新的报销代码 可使用现有的栓塞代码(除神经血管和冠状动脉外) [8] * 例如在子宫肌瘤应用中 医生使用TriNav能将手术时间缩短至12分钟 并实现更彻底的肿瘤灌注和疼痛减轻 [10] * 在膝关节炎应用中 日本数据显示该技术能延迟膝关节置换术长达五年 并可能大幅减少阿片类药物处方 [15] **财务表现与展望** * 公司第三季度营收为1160万美元 并预计第四季度通常为年度最强季度 可能因年底保险因素而加速增长 [16] * 公司目标是将季度GAAP研发费用控制在约300万美元 销售和市场费用700万美元 行政管理费用400万美元 总计约1400万美元 现金运营费用约为1200万美元 [24] * 基于85%的毛利率 公司季度盈亏平衡点约为1400万美元营收 目前已接近该水平 [24][25] * 销售和市场费用占营收的比例在过去几个季度显著改善 显示出运营杠杆效应 [25] **商业化与采用策略** * 商业化策略从获取医院准入转向在现有账户中提高使用率 并推动更多医生采用 [20] * 新产品的采用速度很快 例如TriNav Flex在推出后迅速占到产品组合的约45% [29] * 新应用的拓展主要由医生自发推动 公司通过支持医生进行设备改良和开展注册研究来生成临床数据 这些研究产生的程序是可报销的 能带来营收 [21][22][27][29] 其他重要内容 **产品管线与里程碑** * 公司计划在12月推出一项新技术 允许医生在继续使用标准微导管的同时 也能获得公司SmartValve技术的益处 [17] **报销进展** * 获得专属的Mapping(测绘)代码后 业务增长了约30% 因为在放射栓塞病例中 医生需要在治疗前进行测绘 [30][31][32] * 公司通过第三方服务商(如Z Health)帮助医院处理新代码的报销流程 [32] **合作与外部认可** * 公司正与波士顿科学合作 推进Y90微球用于胰腺癌治疗 [13] * 公司的TLR9激动剂nelitolimod也正在测试中 [13]

季度财务业绩 - 每股亏损0.96美元，远高于华尔街共识预期的每股亏损0.17美元，也差于去年同期每股亏损0.4美元 [1] - 当季营收为1157万美元，超出华尔街共识预期0.79%，较去年同期的735万美元大幅增长 [2] - 盈利意外为-464.71%，而上一季度的盈利意外为-22.73% [1] 历史表现与市场对比 - 在过去四个季度中，公司均未能达到每股收益（EPS）的共识预期 [2] - 同期内，公司营收有三次超出共识预期 [2] - 公司股价年初至今下跌约11.8%，而同期标普500指数上涨16.5% [3] 未来展望与预期 - 当前市场对下一季度的共识预期为每股亏损0.13美元，营收1288万美元 [7] - 对本财年的共识预期为每股亏损0.86美元，营收4469万美元 [7] - 在本次财报发布前，公司的盈利预期修正趋势好坏参半，当前Zacks评级为第3级（持有） [6] 行业背景 - 公司所属的Zacks医疗产品行业，在250多个Zacks行业中排名位于后36% [8] - 同行业公司SurModics预计在即将公布的报告中每股亏损0.19美元，同比恶化46.2%，预期营收为3020万美元，同比下降9.1% [9]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度收入为1160万美元，同比增长57%，环比第二季度增长3% [5][16] - 毛利率为84%，较去年同期的86%略有下降，主要由于新产品投产初期的制造效率较低 [17] - 研发费用为520万美元，去年同期为420万美元，增加部分主要包含一项与nallotolamide临床研究关闭相关的210万美元一次性费用 [17] - 销售和营销费用为680万美元，去年同期为610万美元，增长主要源于基于强劲商业表现的绩效薪酬增加 [17] - 一般及行政费用为670万美元，去年同期为470万美元，增长主要由于约160万美元非现金股权激励加速确认及约70万美元专利相关费用重分类 [17] - 运营亏损为900万美元，去年同期为870万美元 [17] - 经营活动现金使用量为370万美元，较去年同期的1120万美元大幅改善 [17] - 调整后税息折旧及摊销前利润亏损为540万美元，较去年同期的710万美元有所改善，其中包含约210万美元与PERIO研究收尾相关的一次性费用 [18] - 季度现金消耗约为380万美元，季度末现金及现金等价物余额为2270万美元 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 - TriNav产品组合持续扩展，包括TriNav LV、TriGuide、TriNav Flex以及正在市场评估中的下一代TriNav XP [8][23] - TriNav Flex在产品组合中占比已达约35%，标准TriNav占50%，大型号TriNav LV占15%，且Flex份额逐月增长 [39] - 公司简化了资本结构，成功完成了优先股交换要约和同意征集，消除了2027年优先股重置条款 [6][18] - 季度末债务协议修订，最低现金承诺从1000万美元降至500万美元，增强了资产负债表灵活性 [18] 各个市场数据和关键指标变化 - 第三季度新增20个新订购账户，唯一订购账户数量同比增长30%，同时单账户使用率也有所提高 [16] - 得益于美国医疗保险和医疗补助服务中心4月推出的HCPCS代码C8004，TriNav技术在放射栓塞市场的可报销使用范围 effectively doubled [6] - 估计约30%的增长来源于放射栓塞治疗中的模拟血管造影或 mapping 程序 [28] - 公司正通过TriNav灌注系统将临床适应症扩展至子宫肌瘤治疗，并举办了关键意见领袖活动 [10] - 在甲状腺结节或甲状腺肿治疗领域，Protect注册研究正在进行，初步结果显示100%的技术和临床成功率，甲状腺大小减少73%，71%参与者甲状腺功能恢复正常 [10] - 在膝骨关节炎治疗领域，启动了genicular动脉栓塞试验，这是一种新型微创疼痛管理和活动能力保留方法 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略核心是扩大产品组合，通过提供更具通用性和精确度的解决方案来拓宽可触达市场，并使医生能够治疗更复杂的患者，将业务范围从肝脏扩展到新的治疗领域 [8][9] - 公司正推进合作讨论，以最大化nallotolamide在多个高价值肿瘤适应症中的长期价值，此举将在2025年底前消除该项目的绝大部分开发相关费用 [12] - 公司专注于执行近期里程碑，包括在多个适应症上推进TriNav平台、优化治疗输送的PEDD解决方案、生成和发布新的临床和健康经济学结果数据、提升制造运营表现和改进毛利率、以及建设可扩展的高增长组织 [15] - 在genicular动脉栓塞竞争格局中，公司认为其优势在于能够更深入地穿透血管并提供抗脱靶输送保护，区别于传统的微导管治疗方法 [30][31] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层重申了50%的收入增长指引，并对增长势头和市场机会充满信心 [7] - 管理层预计第四季度毛利率将回升，并在2025年初实现扩张，随着生产稳定和新产品SKU（全年推出4个新产品，8个新SKU）带来的制造效率提升 [33][34] - 管理层对2026年具体增长数字不予置评，但强调当前势头强劲，9月创下公司有史以来最佳月度业绩，并专注于实现2025年50%的增长目标 [20][26] - 管理层看好子宫动脉栓塞和genicular动脉栓塞市场的长期潜力，后者因其患者数量庞大，可能达到甚至超过肝脏市场的规模 [41][42][43] 其他重要信息 - nallotolamide针对多种肝脏肿瘤类型的I期研究（包括转移性葡萄膜黑色素瘤、肝细胞癌、胆管癌）已完成，针对局部晚期胰腺癌的PERIO III试验入组也已结束，最终数据预计在年底前公布 [13] - 所有三项PERIO I期剂量递增试验的临床研究报告正在准备中，数据发布预计在第四季度，这些研究的完成和关闭将推动2025年下半年研发支出的减少 [14] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于2026年增长前景的任何色彩 [20] - 管理层目前非常关注第四季度的当前势头，维持2025年50%的增长指引以及明年上半年实现调整后税息折旧及摊销前利润转正的目标，除此之外，重点放在当前业务运营上 [21] 问题: 除肝脏外其他适应症的增长色彩 [21] - 公司正在投资新技术应用，如子宫动脉栓塞（近期举办了网络研讨会）和genicular动脉栓塞试验，新产品TriNav Advance将于第四季度推出，允许医生使用任何微导管，有望打开其他手术机会 [22] - TriNav XP（用于子宫动脉栓塞）和Advance产品（用于genicular动脉栓塞等小动脉）获得了积极的初步反馈，预计将扩大可治疗的患者数量 [23][24] 问题: 2026年收入增长是否会加速超过50% [26] - 管理层未对华尔街的2026年预测进行指导，但认为接近公司情况的分析师对其业务增长有较好了解，目前不予置评，但强调第三季度收入连续两个季度超过1100万美元符合预期，9月创纪录，对实现50%增长目标有信心 [26][27] 问题: 当前病例组合中 mapping 的百分比，以及新账户渗透深化与新账户增加哪个是主要驱动力 [27] - 新账户增加方面，本季度通过VAC批准增加了约20个账户，但今年的重点是深化已开户账户的渗透，每个账户的季度使用率持续增长，由新医生口碑传播驱动 [27] - mapping 是下半年非常重要的驱动力，估计约30%的增长来源于此，主要影响占市场一半的放射栓塞领域，实现了"二合一"的效果，但由于是新代码，报销流程仍在熟悉中 [28] 问题: genicular动脉栓塞研究的竞争格局以及TriNav的定位 [29] - GAE是一个令人兴奋的机会，公司作为药物输送设备，其优势在于能更深入地穿透血管并提供抗脱靶输送保护，无论输送何种药物 [30] - 医生反馈表明，使用TriNav可以进行更好的血管造影，更安全、自信地输送栓塞剂，并可能从一次注射治疗多个部位，这区别于传统治疗方法 [31][32] 问题: 未来几个季度毛利率的走势以及制造效率何时恢复 [32] - 预计第四季度毛利率将回升，随着制造团队适应了今年推出的众多新产品和SKU，流程和批量规模得到优化，毛利率将在第四季度正常化，并在明年初实现扩张 [33][34] 问题: 现有TARE用户转换为使用TriNav进行 mapping 的情况 [34] - 医生倾向于使用相同的技术进行 mapping 和治疗，以确保治疗剂量定义的准确性，TriNav的血管造影质量获得好评，能看到更多肿瘤，但关于保险报销的教育仍需持续 [35][36] 问题: TriNav LV和FLEX的采纳情况及其适用的具体手术 [36] - TriNav FLEX在需要更选择性治疗、血管更迂曲的中心受到欢迎，已占产品组合约35%并持续增长；LV适用于肝脏大范围治疗（如肝叶治疗）或血流量大的肿瘤；FLEX和XP也已在甲状腺动脉和子宫动脉栓塞中得到应用 [37][38][39] 问题: 对不同TriNav适应症的长期组合展望 [41] - 公司从约40种可能的栓塞手术中选择了近期对患者和市场效益最显著的领域，子宫动脉栓塞市场规模估计在11万至25万美元之间，GAE因患者数量庞大，潜力可能等同甚至超过肝脏市场，甲状腺市场也与子宫动脉栓塞市场类似 [41][42][43] 问题: 不同时期（18个月前、1年前、6个月前）启动的账户的增长/使用情况，以及现有账户内新增医生的使用情况随时间的变化 [44] - 账户分为两类：对肿瘤微环境等概念较熟悉的"热"账户采纳较快；需要基础教育的"冷"账户需要更长时间总体而言，18个月前启动的账户使用率持续月度提升，既有用户因新产品选项增加而使用更多病例，新用户也开始采纳，受过教育的账户采纳更快 [45][46] - 通常由单一用户成为产品倡导者，通过展示结果吸引合作伙伴使用，随着医生看到自身结果，会将其应用于更多肿瘤类型和治疗场景 [47][48]

产品与市场准入 - TriNav系统获得CMS永久性新技术HCPCS代码C9797，自2024年1月1日起生效[149] - TriNav系统于2025年4月1日获得第二个永久性HCPCS代码C8004，用于TARE前的标测手术[149] - 所有新PEDD产品均有资格使用与现有TriNav产品相同的HCPCS报销代码[151] - TriNav以显著高于竞争产品的溢价销售，依赖于CMS的报销政策以维持毛利率[154] 产品组合扩展 - 公司产品组合扩展，包括针对较大血管（3.5mm至5.0mm）的TriNav LV输注系统和TriGuide导引导管[150] - 2025年6月推出TriNav FLX，其远端设计更灵活以利于通过曲折解剖结构[150] 临床研究与市场机会 - PROTECT注册研究计划招募100名患者，预计可扩大目标市场规模约5万例手术[152] - PROTECT注册研究代表一个增量市场机会，价值约4亿美元[152] - 约5%的成年人患有多结节性甲状腺肿，是PROTECT研究的潜在市场基础[152] - PERIO-03 Phase I剂量递增研究已完成入组，预计2025年末获得数据[153] 收入表现 - 2025年第三季度收入为1156.6万美元，同比增长421.7万美元，增幅57.4%[168][170] - 2025年前九个月收入为3194.6万美元，同比增长1077.6万美元，增幅50.9%[182][184] 利润表现 - 2025年第三季度毛利润为966万美元，同比增长331.5万美元，增幅52.2%，但毛利率从86.3%降至83.5%[168][172] - 2025年前九个月毛利润为2674.3万美元，同比增长846万美元，增幅46.3%，毛利率从86.4%降至83.7%[182][186] 运营费用 - 2025年前九个月研发费用为1239.5万美元，同比减少233.4万美元，降幅15.8%[182][187] - 2025年前九个月销售和营销费用为2073.6万美元，同比增加190.7万美元，增幅10.1%[182][188] - 2025年前九个月一般及行政费用为1728.7万美元，同比增加397.7万美元，增幅29.9%[182][189] 运营亏损与净亏损 - 2025年第三季度运营亏损为901.4万美元，同比增加27.5万美元，增幅3.1%[168] - 2025年第三季度归属于普通股股东的净亏损为4127.4万美元，同比大幅增加3807.2万美元[168] 利息支出 - 2025年前九个月利息支出为409.2万美元，同比增加207万美元[182][190] 现金流状况 - 2025年九个月经营活动所用净现金为1550万美元，相比2024年同期的3510万美元有所改善[195] - 2025年九个月投资活动所用净现金为80万美元，主要用于购买财产和设备[198] - 2025年九个月融资活动提供净现金3049万美元，主要来自私募融资（净额2050万美元）和延迟提取定期贷款（净额950万美元）[199] 融资活动与财务状况 - 公司2025年1月实现产品收入基础（TTM）3000万美元，并提取了第一笔延迟提款承诺，获得总收益1000万美元[194] - 2025年4月30日，公司通过私募筹集了约2200万美元的总收益[194] - 截至2025年9月30日，公司净亏损2950万美元，现金及现金等价物约为2270万美元[193] - 最低现金要求于2025年第二季度从500万美元增至1000万美元，后于2025年11月10日通过修订协议降至500万美元[194] 合同义务与或有支付 - 截至2025年9月30日，公司合同租赁义务为200万美元[209] - 根据与Dynavax的协议，公司已支付1200万美元，并可能因nelitolimod达到里程碑而需支付高达1.58亿美元的额外款项[210] 持续经营能力 - 公司对持续经营能力存在重大疑虑，截至2025年9月30日，其继续经营的能力存在不确定性[208]

收入和利润表现 - 第三季度净销售额为1160万美元，同比增长57%，环比增长3%[5] - 第三季度运营亏损为900万美元，去年同期为870万美元[10] - 归属于普通股股东的净亏损为4130万美元，去年同期为320万美元，主要受优先股转换影响[10] - 2025年前九个月净亏损为29.474百万美元，相比2024年同期的19.937百万美元亏损扩大48%[18] 毛利率 - 第三季度毛利率为84%，相比去年同期为86%[5] 成本和费用 - 研发费用约为520万美元，相比去年同期的420万美元有所增加，主要由于一笔约210万美元的一次性费用[5] - 销售与营销费用约为680万美元，相比去年同期的610万美元有所增加[5] - 一般与行政费用约为670万美元，相比去年同期的470万美元有所增加[5] - 2025年前九个月股权激励费用为6.934百万美元，相比2024年同期的3.744百万美元增长85%[18] 管理层讨论和指引 - 重申2025年全年收入增长指引为至少50%[1][2] 现金流表现 - 2025年前九个月经营活动所用现金净额为15.528百万美元，相比2024年同期的35.136百万美元改善56%[18] - 融资活动提供现金净额30.487百万美元，主要来自发行普通股所得22.211百万美元[18] 非GAAP财务指标 - 非GAAP调整后EBITDA为-16.241百万美元，相比2024年同期的-24.290百万美元改善33%[22] - 2025年第三季度非GAAP调整后EBITDA为-5.429百万美元，相比2024年同期的-7.174百万美元改善24%[22] 资产负债及营运资本 - 截至2025年9月30日，现金及现金等价物总额为2270万美元[10] - 现金及现金等价物显著增加至22.687百万美元，相比2024年12月31日的8.525百万美元增长166%[15] - 长期债务从22.084百万美元增至32.764百万美元，增长48%[15] - 累计赤字从279.549百万美元扩大至320.970百万美元[15] - 存货净额从4.048百万美元降至3.276百万美元，减少19%[15] 每股收益 - 第三季度基本和稀释后每股亏损为0.96美元，去年同期为0.12美元[10]

公司财务与运营更新 - TriSalus Life Sciences公司公布截至2025年9月30日的第三季度财务业绩并提供运营更新[1] - 公司在第三季度继续展现出强劲的商业表现 突显其日益增长的临床影响力[1] 公司业务与技术 - 公司是一家肿瘤学公司 致力于将新型递送技术与标准护理疗法及其研究性免疫疗法相结合[1] - 公司技术旨在改变实体瘤患者的治疗方式[1]