核心观点 - Tango Therapeutics公布其药物vopimetostat (TNG462)在MTAP缺失癌症患者中的1/2期研究数据 显示积极疗效 公司同时宣布完成约2.1亿美元的融资 [1][5] 临床试验总体疗效 - 截至2025年9月1日 研究共入组179名患者 其中154名接受了活性剂量（200毫克及以上）治疗 [2] - 在94名可评估且入组超过6个月的患者中 总体客观缓解率（ORR）为27% 疾病控制率（DCR）为78% 中位无进展生存期（mPFS）为6.4个月 [2] - 截至数据分析时 94名患者中有37名仍在接受治疗 [3] 胰腺癌适应症疗效 - 研究共入组64名胰腺癌患者 其中39名接受了活性剂量治疗 [3] - 在所有胰腺癌患者中 ORR为15% DCR为71% [7] - 在二线胰腺癌患者中 ORR为25% mPFS为7.2个月 [7] - 在三线及以上的胰腺癌患者中 mPFS为4.1个月 [7] 未来研发计划 - 公司计划在2026年启动一项全球性、随机、关键的胰腺癌研究 约入组300名患者 比较250毫克每日一次vopimetostat与四种标准化疗方案 [3][4] - vopimetostat与daraxonrasib及zoldonrasib联合治疗的1/2期研究正在进行中 初步数据预计在2026年公布 [4] - 针对二线及以上肺癌患者 公司计划在2026年提供安全性和疗效更新 [5] 公司融资情况 - 公司完成承销发行 包括2102万股普通股和可购买至多323万股普通股的预融资权证 发行价为每股8.66美元 预计募集总收益约2.1亿美元 [5]

公司：Tango Therapeutics (纳斯达克代码：TNGX) * 公司专注于利用合成致死遗传学概念开发癌症药物，其先导候选药物为VOCA Medi-Stat (TNG462)，一种口服、每日一次的PRNP-5抑制剂[3] * 公司宣布完成2.25亿美元融资[22] 核心候选药物 (VOCA Medi-Stat/TNG462) 与临床数据 **药物机制与目标患者** * VOCA Medi-Stat是一种PRNP-5抑制剂，专为MTAP缺失的癌症设计，MTAP缺失是人类癌症中最常见的遗传改变之一，约占所有实体瘤的10%至15%[3] * 目标患者群体包括：美国每年约20,000例MTAP缺失胰腺癌患者、约22,000例MTAP缺失肺癌患者，以及其他13种难治癌症类型（组织学不可知队列）约20,000例患者，总计美国每年超过60,000例MTAP缺失实体瘤患者[5][6] **疗效数据摘要** * **总体数据**：在所有组织学类型中，客观缓解率为27%，中位无进展生存期为6.4个月（较2024年11月报告的5.5个月有所提升），近40%的患者仍在研究中，中位随访时间为9.4个月[9][11] * **胰腺癌队列（二线治疗）**：中位无进展生存期为7.2个月，客观缓解率为25%，超过历史标准护理疗效一倍以上[9][15] * **组织学不可知队列（多重预治疗后）**：客观缓解率为49%，中位无进展生存期为9.1个月，在37名患者中有21名仍在治疗中，疗效覆盖13种不同癌症类型[9][19] * **肺癌队列**：数据尚不成熟（41名患者中仅12名达到6个月随访阈值），预计2026年更新[7][18] * **肉瘤患者**：研究中纳入的9名肉瘤患者客观缓解率为0%，将不包括在未来的开发计划中[18] **安全性与耐受性** * 最佳的安全性和耐受性特征，无药物相关停药事件，剂量降低率为8%[9] * 药物相关不良事件不常见，大多数发生率低于10%且为1级，无相关的4级或5级事件报告，胃肠道事件罕见且程度低，无皮疹信号[12] * 贫血是PRNP-5抑制在正常骨髓细胞中一个明确的靶向效应，研究者认为其"易于管理"[12] * 剂量优化后，FDA已同意将250毫克作为前进剂量，并认为已满足"Optimus项目"的要求[9][60] 开发策略与未来计划 **关键研究与时间表** * **计划于2026年启动首个关键性研究**：针对二线MTAP缺失胰腺癌患者，将VOCA Medi-Stat与四种标准护理化疗方案之一进行对比，预计招募约300名患者[4][16][47] * **与Revolution Medicines的合作**：正在进行VOCA Medi-Stat与RAS抑制剂（daraxonrasib, zoldonrasib）的联合用药试验，旨在为一线胰腺癌提供无化疗治疗方案，首个剂量队列已完成，暴露量在活性范围内，耐受性良好[4][17][20] * **2026年计划的数据披露**：包括联合用药试验的初步数据、一线胰腺癌患者队列的初步数据、肺癌单药治疗队列的临床数据更新，以及脑渗透性PRNP-5抑制剂TNG-456的初步数据（针对每年约7,000名MTAP缺失的胶质母细胞瘤患者）[8] **竞争格局与定位** * 公司相信VOCA Medi-Stat有潜力成为同类首创和同类最佳的PRNP-5抑制剂，并率先上市[9][20][22] * 针对Bristol Myers Squibb在胰腺癌领域的竞争，公司认为RAS抑制剂将改变一线治疗模式，因此计划推进VOCA Medi-Stat与RAS抑制剂的联合用药，以具有竞争力的时间线进行开发[35][36] * 与Revolution Medicines的关键研究设计比较：公司采用分层设计（先分析PFS，再分析OS），需招募约300名患者；而Revolution Medicines的研究采用共同主要终点（PFS和OS），需招募约450名患者[58] 其他重要事项 **诊断与患者筛选** * 公司正在开发两种伴随诊断检测方法：基于免疫组织化学的检测（24-48小时出结果）和与Foundation Medicine合作的下一代测序检测[56] * 美国患者基因筛查率总体约为40%，但在不同癌症类型中不均，最初筛选MTAP缺失患者存在挑战，现已无延迟[52] **监管互动** * 计划在年内与FDA就二线胰腺癌关键研究进行沟通[27][47] * 对于组织学不可知队列的后续开发路径，尚未与FDA进行沟通，但数据符合既往获批的类似研究范围[49] **财务** * 本次公布的数据为今早宣布的2.25亿美元融资提供了基础[22]

业绩总结 - Vopimetostat在多种MTAP缺失癌症类型中显示出27%的总体反应率(ORR)[13] - Vopimetostat在2L MTAP缺失胰腺癌患者中的中位无进展生存期(mPFS)为7.2个月，ORR为25%[13] - Vopimetostat在多种晚期癌症类型的组织学无关队列中，ORR为49%，mPFS为9.1个月，显示出强大的临床活性[13] 用户数据 - Vopimetostat的临床试验涉及179名患者，其中154名接受了有效剂量，84名患者在250 mg QD的剂量下进行后续观察[11] - Vopimetostat在胰腺癌患者中的关键适应症开发，涉及约60,000名患者/年，包括胰腺癌（约20,000名患者/年）和肺癌（约22,000名患者/年）[7] 未来展望 - 计划于2026年启动的2L MTAP缺失胰腺癌的关键研究，预计招募150名患者，采用Vopimetostat 250 mg每日一次的剂量[40] - 1L胰腺癌的关键研究计划于2026年启动[58] 新产品和新技术研发 - 目前正在进行的Vopimetostat与RAS(ON)抑制剂的组合研究，计划扩展到一线治疗[13] - 进行中的组合研究显示Vopimetostat与daraxonrasib或zoldonrasib的联合治疗有潜力支持1L注册[58] 安全性和耐受性 - Vopimetostat的安全性和耐受性良好，相关不良事件导致的剂量减少率为8%，且无因相关事件导致的停药[25] - 目前的临床试验中，Vopimetostat显示出在耐受性和肿瘤控制方面的优势，尤其是在现有标准治疗效果不佳的情况下[7] 其他新策略和有价值的信息 - Vopimetostat在组织学无关队列中的客观缓解率（ORR）为49%[51] - Vopimetostat的中位无进展生存期（mPFS）为9.1个月，超过多项历史标准治疗试验的两倍[54] - 在所有组织学中，Vopimetostat的ORR为27%，中位PFS为6.4个月[58] - 41名肺癌患者中，12名患者在入组后超过6个月，随访中位数为4.7个月[48] - 47名组织学无关患者中，41名患者在入组后超过6个月，随访中位数为9.5个月[50][53] - Vopimetostat在多种难治性癌症中显示出持久的单药活性，支持其在高未满足需求的大型患者群体中的开发潜力[55]

盘前交易概况 - 美国东部时间周四上午8点05分，盘前交易出现显著活动，早期价格波动预示着开盘前的潜在机会[1] - 盘前交易为活跃交易者提供了识别潜在突破、反转或剧烈价格波动的先机，其早期动向通常预示动量可能延续至常规交易时段[1] 盘前涨幅居前股票 - Ventyx Biosciences Inc (VTYX) 股价上涨108%至8.05美元[3] - Brera Holdings PLC (SLMT) 股价上涨49%至12.50美元[3] - Safe & Green Holdings Corp (SGBX) 股价上涨39%至3.18美元[3] - American Rebel Holdings Inc (AREB) 股价上涨26%至2.71美元[3] - Tango Therapeutics Inc (TNGX) 股价上涨18%至10.25美元[3] - Garrett Motion Inc (GTX) 股价上涨14%至14.30美元[3] - ETHZilla Corporation (ETHZ) 股价上涨12%至17.61美元[3] - D-Wave Quantum Inc (QBTS) 股价上涨11%至30.40美元[3] - IonQ Inc (IONQ) 股价上涨10%至61.04美元[3] - Megan Holdings Limited (MGN) 股价上涨7%至2.31美元[3] 盘前跌幅居前股票 - Splash Beverage Group Inc (SBEV) 股价下跌21%至2.06美元[4] - Molina Healthcare Inc (MOH) 股价下跌18%至158.44美元[4] - SCHMID Group NV (SHMD) 股价下跌18%至3.18美元[4] - Beyond Meat Inc (BYND) 股价下跌18%至2.91美元[4] - Agencia Comercial Spirits Ltd (AGCC) 股价下跌16%至5.07美元[4] - Super League Enterprise Inc (SLE) 股价下跌13%至2.25美元[4] - Armata Pharmaceuticals Inc (ARMP) 股价下跌12%至5.99美元[4] - Applied DNA Sciences Inc (BNBX) 股价下跌12%至4.19美元[4] - Ribbon Communications Inc (RBBN) 股价下跌12%至3.49美元[4] - Tamboran Resources Corporation (TBN) 股价下跌11%至21.81美元[4]

公司融资活动概述 - Tango Therapeutics公司宣布完成一项承销公开发行，包括21,023,337股普通股和可购买最多3,226,458股普通股的预融资权证 [1] - 普通股的发行价格为每股8.66美元，预融资权证的发行价格为每股8.659美元 [1] - 此次公开发行预计在扣除承销折扣和佣金及相关费用前，可获得的总收益约为2.1亿美元 [1] - 与公开发行同步，公司还进行了一项PIPE私募融资，以每股8.66美元的价格出售总计1,732,101股普通股，预计可获得总收益约1500万美元 [3] - 公开发行和PIPE融资预计均于2025年10月24日左右完成 [1][3] 融资参与方 - 公开发行的投资者包括Farallon Capital Management、TCGX、Balyasny Asset Management等多家知名投资机构 [1] - Leerink Partners和Cantor担任此次公开发行的联合账簿管理人 [2] - PIPE私募融资由Nextech领投 [3] 公司业务背景 - Tango Therapeutics是一家临床阶段生物技术公司，致力于发现和开发下一代精准癌症药物 [7] - 公司利用合成致死性遗传学原理来发现和开发针对癌症关键靶点的疗法 [7]

融资活动概述 - Tango Therapeutics公司宣布进行承销公开发行 定价为每股8.66美元 发行21,023,337股普通股及可购买最多3,226,458股普通股的预融资权证 预计总收益约为2.1亿美元 [1] - 公司同时进行了一项PIPE私募融资 以每股8.66美元的价格出售1,732,101股普通股 预计总收益约为1500万美元 [3] - 公开发行和PIPE融资预计均于2025年10月24日左右完成 [1][3] 融资参与方 - 公开发行的投资者包括Farallon Capital Management、TCGX、Balyasny Asset Management等多家知名投资机构及一个大型机构投资者 [1] - PIPE融资由Nextech领投 [3] - Leerink Partners和Cantor担任此次公开发行的联合账簿管理人 [2] 公司背景 - Tango Therapeutics是一家临床阶段生物技术公司 致力于发现和开发下一代精准抗癌药物 [7] - 公司利用合成致死性遗传学原理 专注于发现新型药物靶点 其研究领域包括肿瘤抑制基因缺失及其对癌细胞逃避免疫杀伤能力的影响 [7]

update 23 October 2025 Vopimetostat clinical Disclaimer and safe harbor statement Centain statements, in this presentation may be considered forward-looking statements. Forward-i-ooking statements, Forward-i-ooking statements, Tangis's truce financial an development plans, as well as development and clinical trial oblyectives for Tang's product pipeline (as individual therapies and combination therapies with other party's d termindogy such as "may", "should", "expect", "intent","will","path","achievable","m ...

文章核心观点 - Tango Therapeutics公布了其领先候选药物vopimetostat (TNG462)在治疗MTAP缺失癌症的1/2期临床试验中取得的积极数据 支持该药物有潜力成为同类最优的PRMT5抑制剂 并计划在2026年启动关键性试验 [1][2] 药物疗效数据总结 - 在94名可评估肿瘤患者中 客观缓解率为27% 疾病控制率为78% 中位无进展生存期为6.4个月 [5] - 在二线MTAP缺失胰腺癌患者中 中位无进展生存期为7.2个月 客观缓解率为25% 是历史对照研究观察到的两倍以上 [1][2][11] - 在组织学不可知队列中 客观缓解率达到49% 疾病控制率为89% 中位无进展生存期为9.1个月 [1][2][11] - 截至2025年9月1日 所有组织学类型的179名患者入组 其中154名患者接受了活性剂量治疗 [5] 胰腺癌开发策略 - 公司与FDA就250毫克每日一次的推进剂量达成一致 并计划在本季度晚些时候就试验设计进行磋商后 启动一项全球随机关键性研究 [2][11] - 该关键性研究计划招募约300名接受过一线治疗的MTAP缺失胰腺癌患者 预计于2026年开始入组 [11] 联合疗法进展 - vopimetostat与Revolution Medicines的两种RAS抑制剂联合研究正在进行中 入组迅速 首个剂量递增队列已完成入组 [2][11] - 联合疗法至今耐受性良好 预计2026年分享安全性和有效性数据 [2][11] 安全性与耐受性 - vopimetostat在250毫克每日一次的剂量下总体耐受性良好 具有潜在的最佳安全性特征 [8] - 最常见的治疗相关不良事件为恶心、贫血、疲劳等 主要为1级 未发生4级或5级事件 [8] - 截至2025年9月1日 未发生因药物相关的停药 仅8%的患者需要降低剂量 [8] 药物背景与市场潜力 - vopimetostat是一种口服每日一次的选择性PRMT5抑制剂 MTAP缺失发生在大约10-15%的人类癌症中 包括约35%的胰腺癌和15%的肺癌 [12] - 该药物有潜力成为首个上市的MTAP选择性PRMT5抑制剂 满足大量未满足医疗需求的患者群体 [2][12]

公司近期动态 - 公司将于2025年11月5日至9日在马里兰州国家港口举行的癌症免疫治疗学会2025年年会上展示三份海报 [1] - 其中将包括新型CoREST抑制剂TNG260在非小细胞肺癌中的首次临床数据 [1] 核心研发项目TNG260 - TNG260是一种首创、高选择性的CoREST复合物抑制剂，目前正在TNG260 1/2期试验的剂量扩展阶段与pembrolizumab联合进行评估 [2] - 该试验目前正在招募STK11突变/RAS野生型肺癌患者，此类患者约占肺腺癌的约10% [2] 海报展示详情 - 海报一标题：评估TNG260联合pembrolizumab在STK11突变晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的1/2期研究，摘要号561，展示时间为2025年11月7日 [3] - 海报二标题：新型小分子CoREST抑制剂TNG260使STK11突变肿瘤对抗PD-1疗法敏感，摘要号681，展示时间为2025年11月7日 [3] - 海报三标题：抑制MGAT1可克服STK11驱动的非小细胞肺癌免疫逃逸，摘要号1225，展示时间为2025年11月7日 [4]

股价表现 - Tango Therapeutics (TNGX) 股价在上一交易时段上涨7.8%，收于7.35美元，成交量高于平均水平 [1] - 此次上涨与公司股票在过去四周内下跌5.5%形成对比 [1] 股价驱动因素 - 股价上涨可能源于市场对其研发管线候选药物TNG462和TNG456日益增长的乐观情绪，这些药物被开发为治疗癌症的下一代精准疗法 [2] - 盈利预期修正趋势与短期股价走势有强相关性，公司季度每股亏损共识预期在过去30天内上调了33.7% [3][4] 财务业绩预期 - 公司预计在即将发布的季度报告中每股亏损0.07美元，较去年同期改善74.1% [2] - 预计季度收入为3719万美元，较去年同期增长220.4% [2] 行业比较 - Tango Therapeutics 所属行业为Zacks医疗-生物医学和遗传学行业 [5] - 同行业公司Krystal Biotech (KRYS) 在上一交易时段下跌0.9%，收于154.38美元，过去一个月回报率为6.4% [5] - Krystal Biotech 对即将发布报告的每股收益共识预期在过去一个月维持在1.04美元不变，较去年同期增长14.3% [6]