Vericel Corporation (NASDAQ:VCEL) Q3 2021 Earnings Conference Call November 9, 2021 8:30 AM ET Company Participants Eric Burns - Head of Financial Planning and Analysis & Investors Relations Nick Colangelo - President & Chief Executive Officer Joe Mara - Chief Financial Officer Conference Call Participants Ryan Zimmerman - BTIG Jeffrey Cohen - Ladenburg Thalmann Danielle Antalffy - SVB Leerink Sam Bordovsky - Truist Swayampakula Ramakanth - H.C. Wainwright Chris Cooley - Stephens Operator Ladies and gentlem ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Form 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE QUARTERLY PERIOD ENDED: September 30, 2021 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission File Number 001-35280 VERICEL CORPORATION (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) (I.R.S. Employer Identif ...

VERICEL Q2 2021 RESULTS AUGUST 4, 2021 Safe Harbor 2 Vericel cautions you that all statements other than statements of historical fact included in this presentation that address activities, events or developments that we expect, believe or anticipate will or may occur in the future are forward-looking statements. Although we believe that we have a reasonable basis for the forward-looking statements contained herein, they are based on current expectations about future events affecting us and are subject to r ...

专利到期情况 - 公司MACI专利在美国的一项将于2033年11月到期，在欧盟的一项将于2034年11月到期[79] 业务受疫情影响情况 - 2020年3 - 4月，因选择性手术受限，公司MACI手术取消增加、新订单放缓，2021年第一季度影响基本消散[81] - 2020年第二季度，Epicel手术量放缓，但降幅小于MACI[83] MACI业务数据 - 截至报告日期，公司有76名MACI销售代表，目标受众约5000名美国骨科医生[91] - 2021年第二季度和上半年，MACI净收入分别为2650万美元和5030万美元，2020年同期分别为1510万美元和3540万美元[91] Epicel业务数据 - 2016年2月18日，FDA批准Epicel HDE补充申请，修订标签适应症以纳入儿科患者，ADN为360400，约为2019年销售量的45倍[93] - 公司有13人Epicel销售团队，2021年第二季度和上半年，Epicel净收入分别为1220万美元和2200万美元，2020年同期分别为490万美元和1130万美元[93] NexoBrid业务数据 - 2021年6月29日，MediWound就NexoBrid的BLA收到FDA的CRL，公司将与MediWound和FDA合作解决问题[94] - 2021年第二季度和上半年，NexoBrid交付BARDA的净收入分别为80万美元和180万美元，2020年同期无相关收入[94][95] 公司净亏损情况 - 2021年第二季度和上半年，公司净亏损分别为380万美元和710万美元，2020年同期分别为830万美元和1300万美元[96] 公司净收入情况 - 2021年Q2和H1净收入分别为3951.9万美元和7408.7万美元，较2020年同期的2001.4万美元和4669.2万美元增长[97,100] 公司毛利润及毛利率情况 - 2021年Q2和H1毛利润分别为2691万美元和4989.5万美元，毛利率分别为68%和67%，较2020年同期的1135.4万美元、2811万美元和57%、60%增长[102] 公司研发费用情况 - 2021年Q2和H1研发费用分别为444.9万美元和807.9万美元，较2020年同期的322.6万美元和698.9万美元增长，主要因股份支付费用增加[103,104] 公司销售、一般和行政费用情况 - 2021年Q2和H1销售、一般和行政费用分别为2619万美元和4885万美元，较2020年同期的1648.6万美元和3455.5万美元增长，主要因股份支付费用、销售团队差旅费等增加[105,106] 公司其他收入情况 - 2021年Q2和H1其他收入分别为1.5万美元和17.4万美元，较2020年同期的8.9万美元和46万美元减少，主要因投资回报率下降[107] 公司非现金股份支付费用情况 - 2021年Q2和H1非现金股份支付费用分别为1086.6万美元和1788.5万美元，较2020年同期的437.7万美元和814.4万美元增长，主要因股价上涨[108] 未确认补偿成本情况 - 截至2021年6月30日，非归属服务型股票期权和受限股票单位的未确认补偿成本分别约为4580万美元和1160万美元，预计分别在3.3年和3.2年内确认[109,110] 公司经营活动现金流量情况 - 2021年H1经营活动产生的现金流量为1485.5万美元，较2020年同期的166.5万美元增长[113] 公司资金状况 - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为5180万美元，短期投资为3920万美元，长期投资为2480万美元[113] - 公司认为当前现金、现金等价物和投资至少能支持未来12个月的运营，但新冠疫情持续影响或导致客户损失无法收回[117] 公司资产负债表外安排情况 - 截至2021年6月30日，公司未参与任何资产负债表外安排[119] 利率变动对投资组合影响情况 - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，利率不利变动100个基点（即1%），公司投资组合公允价值分别减少约040万美元和050万美元[124] 公司融资相关情况 - 公司持续收入下降时可能需获取额外资本，但可能无法以可接受条款获得融资，市场波动也会影响融资能力[118] - 实际现金需求可能与预测不同，取决于新冠疫情影响、研发水平、临床试验结果等多种因素[118] 财务报表编制情况 - 公司简明合并财务报表按美国公认会计原则编制，需应用会计规则和估计，相关估计和判断会影响报表和披露[120] 前瞻性陈述情况 - 报告包含前瞻性陈述，基于管理层认为合理的假设，但受风险和不确定性影响，实际结果可能与陈述有重大差异[121] - 前瞻性陈述涉及制造和设施能力、战略合作、未来资本需求和融资来源等多方面[122] 公司投资情况 - 公司持有可销售债务证券，按公允价值计入资产负债表，收益和现金流受利率波动影响，但不认为投资受利率变动重大影响，也未使用利率衍生工具或套期交易[124] 信用风险评估情况 - 公司已根据ASC 326评估应收账款和可供出售投资证券的潜在信用风险敞口[125] 外汇风险情况 - 公司仅在美国运营，主要因美国以外供应商的已确认资产和负债面临外汇风险，通常以欧元支付，未进行套期交易和购买衍生工具[126]

Vericel Corporation (NASDAQ:VCEL) Q2 2021 Earnings Conference Call August 4, 2021 8:30 AM ET Company Participants Eric Burns - Head of Financial Planning and Analysis & Investors Relations Nick Colangelo - President & Chief Executive Officer Joe Mara - Chief Financial Officer Conference Call Participants Ryan Zimmerman - BTIG Danielle Antalffy - SVB Leerink Chris Cooley - Stephens Jeffrey Cohen - Ladenburg Thalmann Sam Bordovsky - Truist Kevin DeGeeter - Oppenheimer Arthur He - H.C. Wainwright Operator Ladi ...

| --- | --- | |-------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------| | | | | | Advanced Therapies for the Sports Medicine and Severe Burn Care Markets CORPORATE PRESENTATION MAY 2021 | Safe Harbor | --- | --- | --- ...

Vericel Corporation (NASDAQ:VCEL) Q1 2021 Earnings Conference Call May 5, 2021 8:30 AM ET Company Participants Eric Burns - Head of Financial Planning & Analysis & Investors Relations Nick Colangelo - President & Chief Executive Officer Joe Mara - Chief Financial Officer Conference Call Participants Ryan Zimmerman - BTIG Kaila Krum - Truist Securities Danielle Antalffy - SVB Leerink Chris Cooley - Stephens Jeffrey Cohen - Ladenburg Thalmann Kevin DeGeeter - Oppenheimer Operator Once again thank you for stan ...

业绩总结 - 2021年第一季度总收入为34,568千美元，同比增长30%[11] - 第一季度毛利润为22,985千美元，毛利率为66%，较2020年同期的63%有所提升[11] - 调整后EBITDA为4,609千美元，EBITDA利润率为13%[11] - 2021年第一季度经营现金流为10,100千美元，现金和投资总额为110百万美元，无债务[11] 用户数据 - MACI植入和活检的增长超过20%[7] - Epicel在2月份创下历史最高月度销量，第一季度收入为历史第二高[7] 未来展望 - 预计2021年总净收入在165百万至168百万美元之间[13] - MACI收入增长预计在中30%范围内[13] - 预计2021年毛利率在70%至71%之间[13] 研发与费用 - 研究与开发费用为3,630千美元[11] - 销售、一般和行政费用为22,660千美元[11] 市场扩张 - 公司已加入S&P SmallCap 600指数[7]

公司产品情况 - 公司有两款FDA批准的自体细胞疗法产品MACI和Epicel，还持有NexoBrid北美独家许可，FDA已接受NexoBrid的BLA申请，PDUFA目标日期为2021年6月29日[80][90][95] - 公司在马萨诸塞州剑桥有细胞制造设施，用于MACI和Epicel的美国制造和分销[89] 疫情对公司业务的影响 - 2020年疫情使公司业务受影响，MACI手术取消增加、新订单放缓，Epicel手术量在Q2有所下降[82][83] - 公司制定了全面的工作场所保护计划应对疫情，并维持关键原材料的安全库存，目前供应链中断未影响生产[84][86] - 疫情打乱了MACI业务正常季节性，过去四年ACI销售Q1 - Q4平均占比分别为19%、23%、22%、36%，Epicel收入季度间有差异且无明显季节性[101] MACI业务线数据 - 公司MACI目标受众约5000名骨科医生，有76名销售代表，2021年Q1净收入2380万美元，2020年同期为2030万美元[92] Epicel业务线数据 - Epicel是唯一FDA批准的大面积烧伤表皮移植产品，2016年标签修订后不再受HDE利润限制，ADN为360400，2021年Q1净收入980万美元，2020年同期为640万美元[93][94] NexoBrid业务线数据 - 2021年Q1 NexoBrid交付BARDA产生净收入90万美元，2020年同期无相关收入[95] 公司净收入情况 - 2021年Q1净收入3456.8万美元，2020年同期为2667.8万美元，增长得益于MACI和Epicel销量增长及NexoBrid交付收入[98][99][101] 公司净亏损情况 - 2021年Q1和2020年Q1公司净亏损分别为330万美元和470万美元[97] 公司毛利润及毛利率情况 - 2021年第一季度毛利润为2298.5万美元，毛利率为66%；2020年同期毛利润为1675.6万美元，毛利率为63%[102] 公司研发成本情况 - 2021年第一季度研发成本为363万美元，2020年同期为376.3万美元[104] 公司销售、一般和行政成本情况 - 2021年第一季度销售、一般和行政成本为2266万美元，2020年同期为1806.9万美元[105] 公司其他收入情况 - 2021年第一季度其他收入为15.9万美元，2020年同期为37.1万美元[106] 公司非现金股票薪酬费用情况 - 2021年第一季度非现金股票薪酬费用为701.9万美元，2020年同期为376.8万美元[108] 公司未确认薪酬成本情况 - 截至2021年3月31日，与非归属服务型股票期权相关的未确认薪酬成本约为5010万美元，与非归属限制性股票奖励相关的未确认薪酬成本约为1170万美元[109] 公司经营活动现金流量情况 - 2021年第一季度经营活动产生的现金流量为1008.6万美元，2020年同期为468.6万美元[111] 公司资金情况 - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物共计5820万美元，短期投资共计2540万美元，长期投资共计2600万美元[111] 利率变动对公司投资组合的影响 - 预计利率不利变动100个基点（即1%），公司投资组合公允价值在2021年3月31日和2020年12月31日将分别减少约40万美元和50万美元[120] 公司外汇风险情况 - 公司仅在美国运营，主要面临与美国以外供应商相关的外汇风险，通常以欧元支付[122]

Advanced Therapies for the Sports Medicine and Severe Burn Care Markets MARCH 2021 CORPORATE PRESENTATION Safe Harbor 2 | --- | --- | --- | |----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ...