2024年各季度净收入情况 - 2024年第三季度总净收入为5790万美元增长27%[3] - 2024年年初至第三季度末总净收入增长22%达1.618亿美元[4] - 2024年第三季度MACI净收入增长19%至4470万美元[3] - 2024年第三季度烧伤护理净收入增长66%至1320万美元[3] - 2024年前三季度产品销售净额为161848千美元2023年同期为132520千美元[23] 2024年各季度成本与利润相关情况 - 2024年第三季度毛利率为72%较上一年增长480个基点[3] - 2024年第三季度非GAAP调整后EBITDA增长84%至1000万美元[3] - 2024年前三季度总成本为127568千美元2023年同期为106264千美元[23] - 2024年前三季度净亏损为9445千美元2023年同期为16175千美元[25] - 2024年前三季度调整后EBITDA为23571千美元2023年同期为11585千美元[25] 2024年公司财务指引情况 - 维持2024年总净收入指引为2.38亿至2.42亿美元增长20% - 23%[6] - 将盈利指引提高至72%毛利率和22%调整后EBITDA利润率[6] 2024年公司现金与债务情况 - 2024年第三季度末公司拥有约1.51亿美元现金无债务[10] - 2024年9月30日现金及现金等价物为53681千美元2023年12月31日为69088千美元[27] 2024年公司资产负债与股东权益情况 - 2024年9月30日总资产为390405千美元2023年12月31日为353657千美元[27] - 2024年9月30日总负债为132933千美元2023年12月31日为127705千美元[27] - 2024年9月30日股东权益总额为257472千美元2023年12月31日为225952千美元[27] 2025年公司业务计划情况 - 2025年上半年有望提交MACI Ankle™的IND并于下半年启动临床研究[5]

财务数据 - 2024年第三季度总净收入为5790万美元 同比增长27% [1][5] - 2024年第三季度MACI净收入为4470万美元 同比增长19% [2][5] - 2024年第三季度烧伤护理净收入为1320万美元 同比增长66% [2] - 2024年第三季度毛利率为72% 较上年增加480个基点 [2] - 2024年第三季度净亏损90万美元（摊薄后每股0.02美元）[2][7] - 2024年第三季度非GAAP调整后的EBITDA为1000万美元 同比增长84% 占净收入的17% 较上年增加540个基点 [2][7] - 2024年第三季度运营现金流为1020万美元 [2] - 截至2024年9月30日 公司拥有约1.51亿美元现金 受限现金和投资 无债务 [2][8] - 2024年初至第三季度末总净收入为1.618亿美元 同比增长22% [3] - 2024年初至第三季度末MACI净收入为1.29亿美元 同比增长19% [3] - 2024年初至第三季度末烧伤护理净收入为3290万美元 同比增长35% [3] - 2024年初至第三季度末毛利率为70% 较上年增加450个基点 [3] - 2024年初至第三季度末净亏损940万美元（摊薄后每股0.19美元）[3] - 2024年初至第三季度末非GAAP调整后的EBITDA为2360万美元 同比增长103% 占净收入的15% 较上年增加580个基点 [3] - 2024年初至第三季度末运营现金流为3600万美元 [3] 业务亮点 - 第三季度总营收和MACI营收创纪录 Epicel营收达到季度最高 [4] - 第三季度MACI活检和进行活检的外科医生数量创季度新高 [4] - NexoBrid有70多次药房和治疗学（P&T）委员会提交 约50个烧伤中心获得P&T委员会批准并下初始订单 [4] - MACI Arthro获FDA批准用于修复膝盖症状性单处或多处全层软骨缺损（面积达4平方厘米）[4] - 按计划将于2025年上半年提交MACI Ankle的IND 并预计于2025年下半年启动临床研究 [4] - NexoBrid获FDA批准用于儿科患者的焦痂清除 [4] 财务指引 - 维持总净收入指引在2.38亿 - 2.42亿美元（增长20% - 23%）[5] - 盈利指引提高到毛利率72%和调整后EBITDA利润率22%（之前指引分别为71%和21%）[5]

文章核心观点 - Vericel公司高管将参加摩根士丹利22届年度全球医疗保健会议并进行炉边谈话[1] 关于Vericel公司参会相关 - Vericel公司总裁兼首席执行官Nick Colangelo和首席财务官Joe Mara将参加2024年9月6日星期五美国东部时间下午1:05的摩根士丹利22届年度全球医疗保健会议的炉边谈话[1] - 会议报告的网络直播将在Vericel公司网站的投资者关系板块提供网址为http://investors.vcel.com[2] 关于Vericel公司概况 - Vericel是运动医学和严重烧伤护理市场先进疗法的领先供应商将生物学创新与医疗技术相结合拥有创新细胞疗法和特殊生物制剂的高度差异化组合用于修复损伤和挽救生命[3] - 公司在美国销售三种产品MACI®用于成人膝关节有或无骨累及的有症状的单或多全层软骨缺损修复Epicel®用于治疗全身表面积30%及以上的深部真皮或全层烧伤患者Vericel拥有NexoBrid®北美独家许可用于成人和儿童深部部分厚度和/或全层烧伤患者的焦痂去除[3]

关于MACI Arthro产品获批相关 - 美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Vericel公司的补充生物制品许可申请（sBLA），MACI®产品标签扩展到包括关节镜下递送，用于修复膝盖单处或多处全层软骨缺损（面积最大达4cm²）[1] - MACI Arthro提供了一种比现有方法侵入性更小的技术，可通过小切口使用定制仪器进行评估、准备缺损部位并植入MACI[1] - 公司总裁兼首席执行官表示这一批准是公司战略中的又一重要里程碑，该产品为骨科医生及其患者提供了一种侵入性更小的MACI给药选择，有望显著提高在MACI可触及市场最大细分市场的渗透率，并支持公司未来的持续顶级营收增长[2] - 每年约20,000名患者（占MACI 30亿美元可触及市场的三分之一）存在股骨髁2 - 4cm²的缺损，MACI Arthro仪器旨在治疗这些最常见的缺损，公司还将目标外科医生群体从5,000名扩大到7,000名[2] - 西雅图的骨科专家表示关节镜下递送MACI是软骨修复的重大进步，该技术和专门设计的仪器为外科医生提供了一种侵入性更小的选择，对患者来说可能更有利[3] 关于MACI产品相关 - MACI是首个获得FDA批准的细胞化支架产品，它将组织工程工艺应用于使用患者自身膝盖的健康软骨组织在支架上培养细胞，是唯一被批准用于关节镜给药的修复性生物软骨修复产品，MACI Arthro结合了关节镜方法的优势以及MACI的长期耐用性和已确定的临床结果[2][3] - MACI适用于修复成人膝关节有或无骨累及的单处或多处有症状的全层软骨缺损，其植入物由接种在可吸收I/III型胶原膜上的自体培养软骨细胞组成，这些细胞取自患者自身软骨[3][4] 关于MACI的使用限制和安全信息相关 - MACI在膝关节以外关节的有效性尚未确定，在55岁以上患者中的安全性和有效性也未确定[4] - 对庆大霉素、其他氨基糖苷类、猪或牛源产品有过敏史者、患有严重膝骨关节炎、炎性关节炎、炎性关节病或未纠正的先天性凝血功能障碍者、过去6个月内接受过膝关节手术（获取活检或为MACI准备膝关节的伴随手术除外）者、无法配合医生规定的术后康复计划者禁用MACI[4] - 恶性肿瘤方面，软骨活检或植入区域有恶性肿瘤的患者使用MACI的风险未知，制造过程中活检组织中存在的恶性或发育不良细胞可能会扩增并随后植入；传染病传播方面，由于接受MACI相关手术的患者未常规进行传染病检测，软骨活检和MACI植入可能有传播传染病的风险；术前合并症方面，骨、关节和周围软组织的局部炎症或活动性感染、半月板病变、交叉韧带不稳定和错位应在MACI植入之前或同时进行评估和治疗；产品无菌方面，发货时无法获得最终无菌检测结果[5] - MACI最常见（≥5%）的不良反应为关节痛、背痛、关节肿胀和关节积液，严重不良反应为关节痛、软骨损伤、半月板损伤、治疗失败和骨关节炎[5] - 在儿科患者（18岁以下）或65岁以上患者中的使用尚未确定，不建议在怀孕期间植入，产后植入时母乳喂养婴儿的安全性尚未确定[5] 关于Vericel公司相关 - Vericel是运动医学和严重烧伤护理市场先进疗法的领先供应商，将生物学创新与医疗技术相结合，拥有高度差异化的创新细胞疗法和特殊生物制品组合，在美国销售三种产品，分别为MACI、Epicel和拥有北美独家许可的NexoBrid[6]

文章核心观点 - 美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Vericel公司NexoBrid®（anacaulase - bcdb）用于小儿深度部分厚度和/或全厚度热烧伤患者的焦痂去除的儿科适应症这一事件及其影响 [1][2] 关于NexoBrid的批准情况 - FDA于2024年8月15日批准NexoBrid用于儿科患者的焦痂去除该产品最初于2022年12月28日被FDA批准用于成人相关病症且已在美国上市 [1][4] - 儿科适应症的批准基于全球3期临床试验（CIDS）结果以及其他相关研究中的儿科数据 [2] 关于Vericel公司的情况 - Vericel是运动医学和严重烧伤护理市场先进疗法的领先供应商其将目标客户群扩展到美国约20个儿科烧伤中心预计将对NexoBrid的整体采用产生有意义的影响 [2] - 公司将生物学创新与医疗技术相结合拥有包括MACI®、Epicel®和NexoBrid®等产品的创新产品组合 [7] 关于NexoBrid的相关信息 - NexoBrid是一种含有蛋白水解酶的生物制品用于成人和儿科患者深度部分和/或全厚度热烧伤的焦痂去除 [5] - 其存在使用限制如安全性和有效性尚未确立用于化学或电烧伤面部会阴或生殖器烧伤等多种情况不推荐用于某些特殊烧伤伤口 [5] - 包含重要安全信息如禁忌情况过敏反应警告凝血障碍注意事项不良反应等 [6]

CAMBRIDGE, Mass., Aug. 07, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Vericel Corporation (NASDAQ:VCEL), a leader in advanced therapies for the sports medicine and severe burn care markets, today announced that Nick Colangelo, President and CEO, will present at the Canaccord Genuity Growth Conference at 3:00 p.m. ET on Wednesday, August 14, 2024. A webcast of the presentation will be available on the Investor Relations section of the Vericel Corporation website at: http://investors.vcel.com. About Vericel Corporation Vericel ...

文章核心观点 - 公司是先进疗法领域的领导者,专注于运动医学和严重烧伤护理市场 [1][3] - 公司通过生物学创新和医疗技术相结合,拥有高度差异化的创新细胞疗法和专业生物制品组合,可修复伤害并恢复生命 [3] - 公司在美国销售三种产品:MACI、Epicel和NexoBrid [3] 公司概况 - 公司名称为Vericel Corporation,总部位于马萨诸塞州剑桥 [1] - 公司股票代码为NASDAQ:VCEL [1] - 公司CEO为Nick Colangelo [1] - 公司将于2024年8月14日在Canaccord Genuity Growth Conference上进行演讲 [1][2] 产品介绍 - MACI是一种自体细胞化支架产品,用于修复成人膝盖单一或多发全层软骨缺损 [3] - Epicel是一种永久性皮肤替代品,用于治疗体表面积大于或等于30%的重度皮肤烧伤患者 [3] - NexoBrid是一种生物孤儿产品,含有蛋白酶,用于成人深部部分厚度和/或全厚度烧伤的烧伤组织清除 [3]

Vericel Corporation (NASDAQ:VCEL) Q2 2024 Results Conference Call August 1, 2024 8:30 AM ET Company Participants Eric Burns - Vice President of Finance & Investor Relations Nick Colangelo - Chief Executive Officer Joe Mara - Chief Financial Officer Conference Call Participants Ryan Zimmerman - BTIG Mike Kratky - Leerink Partners Josh Jennings - TD Cowen Jeff Cohen - Ladenburg Thalmann & Company Swayampakula Ramakanth - HCW Operator Ladies and gentlemen, thank you for standing by. Welcome to Vericel's Second ...

Vericel Corporation (VCEL) came out with a quarterly loss of $0.10 per share in line with the Zacks Consensus Estimate. This compares to loss of $0.11 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items. A quarter ago, it was expected that this company would post a loss of $0.11 per share when it actually produced a loss of $0.08, delivering a surprise of 27.27%. Over the last four quarters, the company has surpassed consensus EPS estimates three times. Vericel, which belongs to the Zac ...

财务业绩 - 总收入增长14.7%，达5,266.2万美元[111] - MACI收入增长21.5%，达4,413.5万美元[115] - Epicel收入下降19.1%，达775.8万美元[115] - NexoBrid收入为76.9万美元，为新增收入来源[115] - 毛利增长22.2%，达3,660.1万美元[120] - 净亏损下降6.7%，为468.2万美元[112] 费用情况 - 研发费用增加40.2%，达736.3万美元[112] - 销售、一般及管理费用增加15.1%，达3,526.9万美元[112] - 股票激励费用增加主要由于股价波动和服务期权及限制性股票单位组合变化[129][130] 现金流 - 经营活动产生的现金流入增加主要由于非现金费用增加和营运资金变动[132][133] - 投资活动产生的现金流出主要用于购买投资和资本支出,尤其是与Burlington租赁相关的在建工程[134][135] - 筹资活动产生的现金流入主要来自行权和员工股票购买计划[136][137] - 公司相信现有现金、现金等价物、投资和可用借款额度足以支持未来至少12个月的运营[139] 未来展望 - 公司预计未来收入、利润、毛利率和营业利润率将持续增长[146] - 公司正在扩大制造能力以满足细胞治疗产品的需求,包括在马萨诸塞州伯灵顿建设新的总部和制造设施[146] - 公司正在推进MACI、Epicel和NexoBrid的市场渗透,并期待获得更多监管批准[146] - 公司关注供应链中断和其他因素对NexoBrid生产和供应的影响,包括中东地区的军事冲突[146] - 公司密切关注全球地缘政治局势、通胀等因素对业务的潜在影响[146]