UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Form 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE QUARTERLY PERIOD ENDED: March 31, 2025 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission File Number 001-35280 VERICEL CORPORATION (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) (I.R.S. Employer Identificat ...

业绩总结 - 2025年第一季度总收入为5260万美元，同比增长2.5%[21] - MACI收入为4630万美元，同比增长15%[9] - NexoBrid收入为130万美元，同比增长207%[10] - 毛利率保持在69%[21] - 调整后的EBITDA为320万美元，EBITDA利润率为6%[21] - 运营现金流为660万美元[22] - 截至2025年3月31日，公司现金、受限现金和投资总额为1.62亿美元，且无债务[22] 未来展望 - 公司将2025年总收入指引维持在20%-23%的增长[24] - 提高2025年调整后EBITDA指引至26%[24] - 提高2025年毛利率指引至74%[24]

Exhibit 99.1 Vericel Corporation 64 Sidney Street Cambridge, MA 02139 T (617) 588-5555 F (617) 588-5554 www.vcel.com Vericel Reports First Quarter 2025 Financial Results and Raises Full-Year Profitability Guidance Record First Quarter MACI Revenue of $46.3 Million and First Quarter Total Revenue of $52.6 Million Approximately 400 MACI Arthro Surgeons Trained to Date, with Year-to-Date Biopsy Growth Over 30% for Trained Surgeons Second Quarter Total Revenue and MACI Revenue Growth Expected to be in the Low- ...

文章核心观点 公司2025年第一季度业绩表现良好，MACI和总营收创纪录，关键指标表现强劲，预计二季度及全年营收和盈利能力将实现增长，并重申全年营收指引，提高盈利指引 [1][4][6] 2025年第一季度财务亮点 - 总净收入增至5260万美元，MACI净收入增长15%至4630万美元，烧伤护理净收入630万美元 [5][7] - 毛利率为69%，净亏损1120万美元，非GAAP调整后EBITDA为320万美元，经营现金流660万美元 [5] - 截至2025年3月31日，公司拥有约1.62亿美元现金、受限现金和投资，无债务 [5][11] 业务亮点和更新 - 约400名MACI Arthro外科医生接受培训，培训医生的活检量年初至今增长超30% [1][5] - NexoBrid第一季度收入同比增长207%，环比增长31%，Epicel第一季度活检量为2023年以来单季最高，二季度开局强劲 [5] - 计划于2025年下半年启动MACI Ankle临床研究，预计关税对业务和运营影响极小 [5] 2025年财务指引 - 重申全年总营收指引，预计营收增长20% - 23%，提高全年盈利指引，毛利率达74%，调整后EBITDA利润率达26% [6] - 预计第二季度总营收增长22% - 25% [6] 会议电话信息 - 今日上午8:30（东部时间）举行会议电话，可通过公司网站投资者关系板块收听，也可拨打电话参与 [12] 公司介绍 - 公司是运动医学和严重烧伤护理市场先进疗法的领先提供商，在美国销售MACI、Epicel和NexoBrid三款产品 [13]

公司动态 - 公司将于2025年5月14日美国东部时间下午12:20（太平洋时间上午9:20）在美银证券2025年医疗保健会议上进行展示 [1] - 展示的网络直播将在公司投资者关系板块网站http://investors.vcel.com 上提供 [1] 公司概况 - 公司是运动医学和严重烧伤护理市场先进疗法的领先提供商 [1][2] - 公司将生物学创新与医疗技术相结合 拥有差异化的创新细胞疗法和特种生物制剂产品组合 [2] 公司产品 - 公司在美国销售三款产品 [2] - MACI是用于修复成人有症状的单处或多处膝关节全层软骨缺损的自体细胞支架产品 [2] - Epicel是用于治疗全身体表面积30%及以上深度真皮或全层烧伤患者的永久性皮肤替代品 [2] - 公司拥有NexoBrid北美独家许可权 该产品用于成人和儿童患者深度部分厚度和/或全层烧伤的焦痂清除 [2] 商标信息 - Epicel和MACI是公司注册商标 [3] - NexoBrid是MediWound Ltd.注册商标 公司获授权使用 [3] 投资者联系方式 - 投资者联系人为Eric Burns 邮箱为ir@vcel.com 电话为+1 (734) 418-4411 [4]

公司分析 - Vericel在再生医学领域建立了独特的市场定位 但当前市场对其估值不足 [1] - 公司拥有FDA批准的商业化产品组合 包括MACI Epicel和NexoBrid [1] - 区别于大型生物科技公司追逐重磅药物审批的模式 Vericel通过现有产品实现了收入稳定增长 [1] 行业分析 - 再生医学属于具有指数级增长潜力的细分领域 [1] - 行业创新驱动特征明显 技术突破可能带来超额回报 [1] - 该领域存在较多颠覆性技术机会 适合前瞻性布局 [1]

公司介绍 - 公司是运动医学和严重烧伤护理市场先进疗法的领先提供商，结合生物学创新与医疗技术，拥有创新细胞疗法和特种生物制剂组合 [2] - 公司在美国销售三款产品，分别是用于修复成人膝关节软骨缺损的MACI、治疗大面积深度烧伤患者的Epicel，以及拥有北美独家许可权、用于烧伤患者焦痂清除的NexoBrid [2] 会议安排 - 公司将参加TD Cowen 45 Annual Health Care Conference（2025年3月5日周三）、Canaccord Genuity 2025 Musculoskeletal Conference（2025年3月10日周一）、Leerink Partners 2025 Global Healthcare Conference（2025年3月12日周三） [4] - 会议演示将在公司网站投资者关系板块进行网络直播 [1] 联系方式 - 投资者可联系Eric Burns，邮箱为ir@vcel.com，电话为+1 (734) 418-4411 [4]

财务数据和关键指标变化 - 2024年总营收超2.37亿美元，同比增长20%，调整后EBITDA超5000万美元，实现GAAP盈利，经营现金流近6000万美元 [7] - 第四季度营收超7500万美元，毛利率78%，调整后EBITDA利润率40%，净利润近2000万美元 [8] - 2025年预计营收增长20% - 23%，毛利率73% - 74%，调整后EBITDA利润率25% - 26% [18] 各条业务线数据和关键指标变化 MACI业务 - 2024年营收1.973亿美元，增长20%，第四季度营收6830万美元，同比增长21%，环比增长53% [13] - 2024年销售代表生产力显著提高至每人260万美元 [9] - 2025年预计营收增长与2024年相近，在20%左右 [19] 烧伤护理业务 - 2024年营收3990万美元，增长22%，其中Epicel营收3660万美元，NexoBrid营收330万美元 [13] - 第四季度烧伤护理业务营收700万美元，Epicel营收600万美元，NexoBrid营收100万美元 [13] - 2025年预计NexoBrid全年营收达高个位数百万美元，Epicel全年增长达高个位数百分比 [20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 推进MACI Arthro商业化，目前已培训约250名外科医生，有望提升MACI整体利用率 [26] - 推进NexoBrid市场推广，通过多项举措提高其使用率 [28] - 推进MACI Ankle开发项目，计划上半年提交IND，下半年启动3期临床试验 [28] - 评估海外市场机会和监管要求，新设施建成后有望实现MACI海外商业化 [29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年公司财务和业务表现出色，预计2025年及以后将持续实现高营收和盈利增长，现金流也将改善 [11] - MACI Arthro和NexoBrid市场反馈积极，有望推动公司业务增长 [26][27] 其他重要信息 - 2025年开始运营费用将包含约1000万美元的新增折旧和建筑相关费用，核心运营费用预计增长低两位数百分比 [22] - 2025年资本支出预计大幅减少，上半年预计1500 - 2000万美元，之后将降至中个位数百万美元 [23] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: MACI 2025年增长预期及MACI Arthro贡献 - 公司2025年MACI营收增长预期与2024年相近，在20%左右，目前未将MACI Arthro的显著变化纳入指引，但有超预期可能 [36][37] - 第一季度MACI营收预计4500 - 4700万美元，考虑销售天数减少因素后，调整后增长与去年相近 [40][42] 问题2: NexoBrid加速采用因素及2025年预期 - Q4医院订单增长42%，但收入确认受分销商库存管理影响，公司关注潜在医院需求，预计2025年NexoBrid营收达高个位数百万美元 [45][46][47] 问题3: MACI转化率上升因素及2025年预期 - 转化率上升主要因客户群成熟，2025年指引未考虑转化率大幅变动，但关节镜手术可能降低患者手术门槛，有望提高转化率 [51][52][53] 问题4: MACI Arthro新培训外科医生利用率及进展 - MACI Arthro今年全面启动，目前各用户和非用户细分市场均有手术安排或完成，培训外科医生活检增长率高于未培训医生，前景乐观 [55][56][57] 问题5: 2025年新增培训医生及增量收入预期 - 目前培训医生从去年底150名增至约250名，今年将继续培训大量医生，虽未将MACI Arthro显著影响纳入指引，但有增长潜力 [61][62][63] 问题6: Epicel 2025年增长节奏 - 2024年Epicel全年表现强劲，增长16%，2025年预计增长高个位数百分比，主要因价格上涨，全年预计营收约4000万美元，季度表现仍有波动 [65][66][67] 问题7: 中期利润率目标调整原因及2026年新设施影响 - 2024年毛利率和调整后EBITDA利润率超预期，分别达73%和23%，第四季度分别达78%和40%，因此上调中期目标 [73][74][77] - 预计毛利率每年提升约1个百分点，调整后EBITDA利润率每年提升约3个百分点，2026年新设施纳入成本计算可能影响利润率走势，但长期目标不变 [76][77][78] 问题8: MACI活检库对2025年业务影响 - 商业团队在推出前筛选未转化活检患者，确定适合关节镜手术的患者，部分早期手术案例源于此，可能对2025年业务有贡献 [81][82] 问题9: MACI商业团队2025年策略及销售团队规模评估 - 今年销售团队重点是MACI Arthro推广，1月全国销售会议围绕此展开，团队热情高 [87] - 计划今年重新评估销售团队规模，预计年中完成分析，若需调整，重大调整可能在2026年进行 [89][90][91] 问题10: MACI海外扩张节奏 - 今年启动评估，预计2026年新设施开始商业生产，海外扩张可能在2027 - 2028年，按国家逐个推进 [93][94] 问题11: MACI Arthro启动外科医生培训项目情况 - 有多种培训方式，包括在线培训、启动项目、尸体实验室培训等，今年将举办多个启动项目，也有区域和个人培训 [98][99][100] - 目前培训进展良好，培训医生活检增长率高于未培训医生，手术时间取决于患者情况 [102][103] 问题12: MACI国际扩张目标市场及商业基础设施 - 欧洲部分国家、南美和亚太地区国家是潜在目标市场，将按国家评估监管、报销和市场机会 [106][108][109] - 商业基础设施因国家而异，部分国家可自行开展业务，部分国家可能需合作伙伴或分销商 [110] 问题13: MACI Ankle IND情况、患者数量和地点 - 预计上半年提交IND，下半年启动研究，患者数量与Summit研究相近，可能稍多，研究需数年时间，是公司长期机会 [115][116][117] 问题14: NexoBrid扩大标签对商业组织影响 - 去年已将销售区域扩展至17个，所有代表销售两种产品，儿科适应症增加约20个儿科烧伤中心作为目标，部分中心已熟悉产品 [120][121] 问题15: MACI Arthro是否需单独P&T会议 - MACI药物产品和物质相同，开放手术无需P&T委员会批准，部分机构MACI Arthro器械需VAC委员会批准，但非重大障碍 [125][126] 问题16: MACI Ankle研究中心是否与现有MACI中心相同及对研究时间影响 - 美国有外科医生进行MACI Ankle手术，部分同时进行脚踝和膝盖手术的外科医生是潜在研究地点，可能有助于缩短研究时间 [128][129] 问题17: 新制造设施对毛利率影响 - 2025年毛利率预计在73% - 74%，新设施成本今年计入运营费用，2026年开始影响生产，长期来看，到2029年毛利率有望达70%以上 [131][132][133] 问题18: 烧伤护理业务增长因素及可持续性 - 2024年Epicel全年增长16%，NexoBrid第四季度需求强劲，预计2025年两者继续推动业务增长，全年销售团队扩大和执行能力提升也将有贡献 [136][137]

会议基本信息 - 会议为Vericel公司2024年第四季度财报电话会议，于2025年2月27日上午8点30分举行 [1] - 公司参会人员有CEO Nick Colangelo、CFO Joe Mara、财务与投资者关系副总裁Eric Burns [1][3] - 电话会议参会人员包括BTIG的Ryan Zimmerman、Leerink Partners的Mike Kratky等多位分析师 [1] 会议流程 - 主持人欢迎参会者，告知会议正在录音，并将会议交给Eric Burns [2] - Eric Burns介绍一同参会人员，提醒会议有前瞻性声明，提及四季度财务结果新闻稿和会议亮点简报可在公司网站投资者关系板块获取，随后将会议交给Nick Colangelo [3][4][5]

文章核心观点 - 维里塞尔公司（Vericel）本季度盈利超预期，但营收略低于预期 ，年初以来股价表现逊于市场 ，不过基于盈利预估修正趋势其股票获Zacks排名2（买入） ，未来表现值得关注 ，同时行业前景也会影响其股价 ，同行业的Biofrontera公司即将公布业绩 [1][2][3][6] 维里塞尔公司业绩情况 - 本季度每股收益0.38美元 ，击败Zacks共识预估的0.30美元 ，去年同期为0.26美元 ，本季度盈利惊喜为26.67% [1] - 上一季度预期每股亏损0.05美元 ，实际亏损0.02美元 ，盈利惊喜为60% [1] - 过去四个季度 ，公司三次超越共识每股收益预估 [2] - 截至2024年12月季度营收7538万美元 ，略低于Zacks共识预估0.10% ，去年同期为6500万美元 ，过去四个季度公司两次超越共识营收预估 [2] 维里塞尔公司股价表现 - 年初以来维里塞尔股票下跌约3.8% ，而标准普尔500指数上涨1.3% [3] 维里塞尔公司未来展望 - 股票近期价格走势和未来盈利预期主要取决于管理层在财报电话会议上的评论 [3] - 盈利前景可帮助投资者判断股票走向 ，包括当前对未来季度的共识盈利预期及预期变化 [4] - 盈利预估修正趋势与短期股价走势有强相关性 ，投资者可自行跟踪或借助Zacks排名工具 [5] - 财报发布前盈利预估修正趋势有利 ，当前股票获Zacks排名2（买入） ，预计近期跑赢市场 [6] - 未来季度和本财年的盈利预估变化值得关注 ，当前未来季度共识每股收益预估为盈亏平衡 ，营收6175万美元 ，本财年每股收益0.44美元 ，营收2.8959亿美元 [7] 行业情况 - Zacks行业排名中 ，医疗 - 生物医学和遗传学行业目前处于250多个Zacks行业的前28% ，排名前50%的行业表现优于后50%超两倍 [8] 同行业公司情况 - Biofrontera公司尚未公布2024年12月季度业绩 ，预计本季度每股收益0.02美元 ，同比变化+100.9% ，过去30天该季度共识每股收益预估未变 [9] - Biofrontera公司预计本季度营收1516万美元 ，较去年同期增长43% [9]