▼VERICEL | --- | --- | --- | |-------------------------|-------|-------| | | | | | | | | | VERICEL Q1 2023 RESULTS | | | | MAY 10, 2023 | | | | --- | --- ...

业务销售计划与团队情况 - 公司预计2023年第三季度从MediWound接收NexoBrid美国商业产品并开始销售[88][92][102] - 公司约有75名MACI销售代表，目标受众为运动医学骨科医生和高量软骨修复手术的普通骨科医生[94] - 截至2023年3月31日，公司烧伤护理团队扩充至约20人[99] 各业务线产品信息 - Epicel适用于治疗成人和儿童患者全身体表面积大于或等于30%的深度真皮或全层烧伤[88][92][97] - 2022年12月28日，FDA批准NexoBrid的生物制品许可申请，用于成人深度部分厚度和/或全层热烧伤的焦痂清除[88][92][100] 财务数据关键指标变化 - 2023年第一季度总营收4.1017亿美元，较2022年同期的3.6074亿美元增长4943万美元，增幅13.7%[103][104] - 2023年第一季度毛利润增长，受MACI销量和价格增长驱动，抵消了员工成本、原材料价格及外部存储和制造设施成本的上升[106] - 2023年第一季度研发费用为520万美元，2022年同期为490万美元，增长7.2%，主要因NexoBrid BLA重新提交的费用报销减少[107] - 2023年第一季度销售、一般和行政费用为2950万美元，2022年同期为2590万美元，增长主要因员工数量和费用增加、差旅和活动增多以及营销费用上升[108] - 2023年第一季度非现金股票薪酬费用为873.1万美元，2022年同期为953.1万美元，下降8.4%，主要因股价波动和期权与受限股单位组合变化[111] - 2023年第一季度经营活动提供净现金786万美元，2022年同期为346.8万美元；投资活动提供净现金280万美元，2022年同期使用1066.9万美元；融资活动提供净现金10.7万美元，2022年同期为50.3万美元[112] - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为6180万美元，短期投资为5740万美元，长期投资为1990万美元；截至2022年3月31日，分别为6180万美元、4490万美元和2280万美元[113][114] 各条业务线数据关键指标变化 - 2023年第一季度MACI营收3.419亿美元，较2022年同期的2.5995亿美元增长8195万美元，增幅31.5%[104] - 2023年第一季度Epicel营收6827万美元，较2022年同期的9857万美元减少3030万美元，降幅30.7%[104] - 2023年第一季度NexoBrid营收为0，较2022年同期的22.2万美元减少22.2万美元，降幅100%[104] - 过去五年至2022年，MACI第一至四季度销售平均占全年销量的20%、21%、24%和35%[105] 投资与融资活动现金流向 - 2023年第一季度投资活动净现金流入源于2150万美元投资销售和到期，被980万美元投资购买、750万美元监管里程碑付款和140万美元物业设备购买抵消[115] - 2022年第一季度投资活动净现金流出源于1260万美元投资购买和310万美元物业设备购买，被500万美元投资销售和到期抵消[116] - 2023年第一季度融资活动净现金流入源于220万美元股票期权行使和员工股票购买计划收益，被210万美元受限股单位代扣税支付部分抵消[117] 公司租赁协议情况 - 2023年4月，公司就伯灵顿租赁签订建设代管协议，已向代管账户转入所需成本的50%，约2830万美元，预计2023年末或2024年初支付剩余部分[126] 前瞻性陈述说明 - 前瞻性陈述基于估计和假设，受重大商业、经济和竞争不确定性影响，实际结果可能与陈述有重大差异[130] - 无法保证前瞻性陈述中的预期或预测能够实现，除法律要求外，公司无义务公开更新陈述[130] 市场风险披露 - 关于市场风险的定量和定性披露，可参考2022年12月31日结束年度的10 - K表格年度报告的第二部分第7A项[131] - 自2022年12月31日以来，公司的市场风险敞口未发生重大变化[131]

财务数据和关键指标变化 - 2022年全年总收入超1.64亿美元，第四季度创纪录达近5300万美元 [7] - 2022年全年调整后EBITDA近2500万美元，运营现金流1800万美元，年末现金及投资达1.4亿美元且无债务 [7] - 第四季度毛利率73%，调整后EBITDA利润率近30%，净利润约600万美元，较2021年增长超30% [7] - 预计2023年全年总收入增至1 - 1.88亿美元，保持强劲盈利和运营现金流 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 MACI业务 - 2022年全年收入1.32亿美元，增长18%，第四季度超4600万美元，同比增长24%，环比增长约50% [7][8][25] - 2022年底约2000名外科医生进行活检，较2021年增加约10% [8] - 预计2023年MACI收入在1.52 - 1.56亿美元，第一季度增长约20% [20][21][30] 烧伤护理业务 - 2022年全年收入3240万美元，其中Epicel收入3170万美元，NexoBrid相关收入70万美元 [26] - 第四季度Epicel收入630万美元 [26] - 预计2023年烧伤护理业务收入2800 - 3200万美元，主要由NexoBrid推出驱动 [23][31] 各个市场数据和关键指标变化 - MACI治疗踝关节软骨损伤潜在市场规模达10亿美元 [14] - 美国NexoBrid可寻址市场达3亿美元，获批后烧伤护理业务可寻址市场超5亿美元 [18][23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 计划今年启动人体因素验证研究，支持扩大MACI标签，预计2024年推出关节镜MACI [11][12] - 与FDA讨论MACI治疗踝关节软骨损伤的临床开发计划 [14] - 推进NexoBrid商业发布活动，预计第二季度产品上市 [15] - 扩大销售团队，培训烧伤外科医生，争取P&T委员会批准 [16][17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2023年公司总收入增长将加速，盈利能力持续强劲 [5] - MACI增长势头良好，关节镜MACI推出将推动更广泛手术采用和增长加速 [22] - NexoBrid有望成为烧伤护理市场第二高增长业务 [23] 其他重要信息 - 公司正在建设新的先进细胞治疗制造设施和总部，预计2024年底完成租户改进，2026年初开始商业生产 [62] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何看待Epicel的运行率以及NexoBrid收入预期的设定 - 第四季度Epicel收入约600万美元，预计第一季度相近，但难以准确预测 [38] - 2400万美元的运行率是Epicel的合适起点，结合NexoBrid有望使全年烧伤护理业务收入达2800 - 3200万美元 [39][41] 问题2: MACI第一季度增长对比年份是2021年还是2022年 - 是2022年第一季度，预计同比增长20% [43] 问题3: MACI业务的上行潜力以及是否需要扩大销售团队 - 需重新评估目标客户，若新增外科医生数量足够多，会考虑扩大销售团队 [46][47] 问题4: 什么情况下会将提高转化率或改善患者普查纳入MACI指导 - 目前看到一些转化率上升的早期信号，但需在较长时间内观察多个季度 [51] 问题5: 2023年NexoBrid指导是否考虑现有Epicel客户以外的账户 - 目标是140个烧伤中心，收入将来自现有Epicel中心和NexoBrid中心 [53][54] 问题6: 关节镜MACI的人体因素研究和设备设计情况 - 网站有相关视频，人体因素研究计划今年进行，年底提交标签扩展申请，2024年推出 [55][56] 问题7: 关节镜MACI的耗材或可重复使用仪器套件及支付方角度的情况 - 套件为一次性仪器，定价待定，不影响现有MACI产品报销 [57] 问题8: 今年是否会有来自BARDA的更多NexoBrid订单 - 今年没有，只有商业订单 [59] 问题9: NexoBrid的推出策略是同时针对所有烧伤中心还是先从某些地区开始 - 会分层目标，先关注高容量中心，包括现有Epicel中心和参与研究的中心 [60][61] 问题10: 新制造设施是否仍按计划在2024年完成 - 租户改进部分预计2024年底完成，2026年初开始商业生产 [62]

业绩总结 - 2022年第四季度净收入为5270万美元，较2021年同期的4760万美元增长11.0%[6] - 2022年全年总收入为1.644亿美元，较2021年的1.562亿美元增长5.2%[6] - 2022年第四季度毛利为3820万美元，毛利率为73%[6] - 2022年第四季度调整后EBITDA为1490万美元，调整后EBITDA利润率为28%[6] - 2022年第四季度净收入为590万美元，稀释后每股收益为0.12美元[6] - 2022年第四季度运营现金流为700万美元[7] 研发与市场展望 - 2023年公司预计总收入在1.8亿至1.88亿美元之间[8] - MACI收入增长预计在中到高十几百分比[8] - NexoBrid预计将在2023年第二季度在美国商业化[15] 财务状况 - 截至2022年12月31日，公司现金及投资总额约为1.4亿美元，且无债务[7] - 2022年第四季度研发费用为520万美元，销售、一般和行政费用为2690万美元[6]

公司产品与市场 - 公司有两种FDA批准的自体细胞疗法产品和一种特殊生物制品在美国销售[199] - 公司目标受众为约5000名美国整形外科医生有75名MACI销售代表[207] - 前30大商业支付方有MACI或ACI的正式医疗政策[207] - 公司预计2024年加速推出关节镜MACI商业化[207] - 公司正在评估MACI治疗踝关节软骨损伤的可行性[208] - Epicel烧伤护理产品2022年销售量约为ADN的1/40[209] - 美国每年约40000名烧伤住院患者超30000名可能需要某种程度的焦痂清除[209] - NexoBrid于2022年12月28日获FDA批准[209] - 公司预计2023年第二季度开始在美国进行NexoBrid商业销售[209] - 公司正在开展NexoBrid跨职能商业推广活动[209] - 公司主要在美国开展业务[259] - 公司持有MediWound的独家许可在美国商业化NexoBrid[259] - 2022年12月28日美国FDA批准NexoBrid的生物制品许可申请[259] - 公司制造MACI和Epicel并开始在北美商业化NexoBrid[260] 公司营收与业绩 - 2022年总营收164365千美元较2021年增长5.2%主要受MACI业务量和价格增长驱动[210] - 2022年MACI营收131967千美元较2021年增长18.3%[210] - 2022年Epicel营收31731千美元较2021年下降23.6%[210] - 2022年NexoBrid营收667千美元较2021年下降78.5%[210] - 2022年、2021年、2020年产品销售净额分别为1.63698亿美元、1.53075亿美元、1.21968亿美元[253] - 2022年、2021年、2020年净（亏损）收入分别为 -1.6709亿美元、 -7471万美元、2864万美元[253] - 2022年、2021年、2020年综合（亏损）收入分别为 -1.7533亿美元、 -7639万美元、2857万美元[254] - 2022年12月31日总营收为164365000美元2021年为156184000美元2020年为124179000美元[289] - 2022年12月31日MACI植入物和试剂盒总营收为131967000美元[289] - 2022年12月31日Epicel营收为31731000美元[289] - 2022年12月31日NexoBrid营收为667000美元[289] 公司成本与费用 - 2022年研发费用19943千美元较2021年增长22.4%[212] - 2022年销售总务管理费用106903千美元较2021年增长9.5%[214] - 2022年其他总收入1070千美元较2021年增长293.4%[210] - 2022年所得税费用721千美元2021年为税收收益111千美元[210] - 2022年、2021年和2020年公司分别确认690万美元、730万美元和630万美元的经营租赁费用[299] - 2022年12月31日奖金相关补偿为7132千美元2021年为6305千美元[298] - 2022年12月31日员工相关应计项目为3101千美元2021年为3616千美元[298] - 2022 - 2020年公司对401(k)储蓄计划的贡献分别为110万100万80万美元[314] 公司财务状况 - 2022年净亏损16709千美元较2021年扩大123.7%[210] - 公司认为当前现金等足以支持至少12个月运营[225] - 截至2022年12月31日与经营和融资租赁相关的剩余债务总额为6110万美元[227] - 2022年1月公司签订新租约相关债务为9890万美元[227] - 截至2022年12月31日细胞制造过程材料采购承诺总额为340万美元[228] - 截至2022年12月31日仓库协议相关剩余合同债务为580万美元[228] - 应收账款估计不可收回百分比变化50个基点可能导致2022年12月31日止年度确认的收入减少或增加约40万美元[232] - 利率100个基点即1%的不利变化将使2022年12月31日投资组合公允价值减少约50万美元[238] - 公司因三年累计亏损对净递延所得税资产全额计提估值准备[235] - 公司目前未使用利率衍生工具或套期交易管理投资利率风险[238] - 公司未进行套期交易也未购买衍生工具应对外汇风险[238] - 截至2022年12月31日公司无未偿还的循环信贷协议借款[238] - 2022年12月31日与MACI销售相关的不可收回应收账款准备金为610万美元[248] - 2022年、2021年总资产分别为27.3003亿美元、24.3705亿美元[252] - 2022年、2021年总负债分别为8.0731亿美元、7.3243亿美元[252] - 截至2022年12月31日公司累计亏损4亿美元[262] - 2022年12月31日结束的年度净亏损1670万美元[262] - 2022年12月31日现金及现金等价物为5110万美元[262] - 2022年12月31日投资为8840万美元[262] - 2022年12月31日库存总值为15986000美元2021年为13381000美元[295] - 2022年12月31日固定资产净值为15837000美元2021年为13308000美元[295] - 2022年2021年2020年折旧费用分别为400万美元300万美元240万美元[295] - 2022年12月31日无形资产为750万美元[296] - 2023 - 2027年无形资产每年摊销费用预计为625000美元之后为4375000美元[297] - 2022年12月31日未收款项总备抵分别为610万美元和700万美元[286] - 2022年12月31日经营使用权资产为41535千美元2021年为45720千美元[300] - 2022年12月31日经营租赁负债为47570千美元[300] - 2022年12月31日商业票据未实现损失为101千美元[301] - 2022年12月31日公司股票期权加权平均授予日公允价值为19.83美元[303] - 2022年12月31日未确认的非归属服务型股票期权补偿成本约为3160万美元[304] - 2022年12月31日未确认的限制性股票单位补偿成本为1320万美元[305] - 2022年12月31日员工股票购买计划已发行796849股[305] - 2022年7月29日公司签订1.5亿美元五年期高级担保循环信贷协议其中1500万美元子设施用于开具信用证目前使用约620万美元[306] - 2022 - 2020年净（亏损）收入分别为 - 1670.9万 - 747.1万286.4万美元基本加权平均普通股分别为47130 46472 45221股[308] - 2022 - 2020年美国（亏损）收入分别为 - 1591.2万 - 736.7万276.7万美元[312] - 2022 - 2020年公司联邦法定税率计算的税收分别为 - 335.7万 - 156.9万60.1万美元[312] - 2022年12月31日公司有2310万美元美国联邦净营业亏损结转其中1120万美元2033年开始到期[313] - 2022年12月31日公司有2090万美元州净营业亏损结转2034年开始到期[313] - 2022年12月31日公司美国联邦税收抵免结转1110万美元可用于抵消未来利润[313] - 公司未来最低购买承诺相关的合同义务2023年为519.2万美元2024年为181.9万美元等[320] 公司与合作方关系 - 2019年5月公司向MediWound支付1750万美元许可费并记为研发费用[316] - 公司需在BLA获批30天内支付MediWound 750万美元监管里程碑付款FDA于2022年12月28日批准NexoBrid BLA 2023年2月支付该款项并记为无形资产[316][317] - 公司可能需向MediWound支付至多1.25亿美元取决于达成特定销售里程碑北美年净销售额超7500万美元时触发750万美元销售里程碑付款[317] - 公司将按净销售额向MediWound支付从中高个位数到中十几百分比的分层版税[317] - MediWound将按单价为公司生产NexoBrid供应协议前五年在北美独家供应公司可选择延长24个月[317] - 自2020年起BARDA从MediWound采购NexoBrid公司从直接销售给BARDA中获取一定比例毛利[317] - 截至2022年12月31日公司与Matricel的协议中每年承诺购买约60万美元且已履行[319] 公司法律事务 - 截至2022年12月31日公司无重大未决诉讼或监管等程序[318]

Vericel Corporation (NASDAQ:VCEL) Q3 2022 Earnings Conference Call November 9, 2022 8:30 AM ET Company Participants Eric Burns - Head of Financial Planning and Analysis & Investor Relations Nick Colangelo - President & Chief Executive Officer Joe Mara - Chief Financial Officer Conference Call Participants Ryan Zimmerman - BTIG Sam Brodovsky - Truist Securities Jeffrey Cohen - Ladenburg Thalmann George Sellers - Stephens Operator Ladies and gentlemen, thank you for standing by. Welcome to the Vericel's Third ...

公司产品与业务许可情况 - 公司有两款FDA批准的自体细胞疗法产品MACI和Epicel，还持有NexoBrid北美独家许可权，NexoBrid BLA重新提交申请，FDA预计2023年1月1日完成审查[89][102] 公司整体财务数据关键指标变化 - 2022年第三季度和前九个月总营收分别为3.8551亿美元和11.1671亿美元，较2021年同期分别增长11.7%和2.8%[104] - 2022年第三季度和前九个月毛利润分别为2.5233亿美元和7.1539亿美元，第三季度同比增长14.2%，前九个月同比下降0.6%[104] - 2022年前三季度毛利润与2021年同期相近，低Epicel劳动力利用率、原材料价格上涨和更高的外部存储及制造设施成本抵消了更高的MACI销量[109] - 2022年第三季度研发费用为500万美元，2021年同期为430万美元，增长17.8%；2022年前三季度研发费用为1470万美元，2021年同期为1240万美元，增长18.9%[110][111] - 2022年第三季度销售、一般和行政费用为2700万美元，2021年同期为2280万美元；2022年前三季度为8000万美元，2021年同期为7160万美元[112][113] - 2022年前三季度所得税费用不到2万美元，2021年同期为20万美元[115] - 2022年第三季度非现金股票薪酬费用为910.4万美元，2021年同期为859.6万美元，增长5.9%；2022年前三季度为2944.3万美元，2021年同期为2648.1万美元，增长11.2%[116] - 2022年前三季度经营活动提供净现金1071.2万美元，2021年同期为1848.9万美元；投资活动使用净现金1447.7万美元，2021年同期为538.6万美元；融资活动提供净现金44万美元，2021年同期为783万美元[117] - 截至2022年9月30日，现金及现金等价物总计6520万美元，短期投资总计4570万美元，长期投资总计2170万美元[118] - 2022年前三季度投资活动使用净现金是由于4400万美元的投资购买和650万美元的财产及设备购买，被3590万美元的投资销售和到期所抵消[121] - 2022年前三季度融资活动提供净现金是由于行使股票期权和员工股票购买计划的净收益300万美元，被支付员工限制性股票单位归属相关预扣税150万美元和支付债务发行成本110万美元所抵消[123] 各业务线营收数据关键指标变化 - 2022年第三季度和前九个月MACI营收分别为3.1009亿美元和8.5617亿美元，较2021年同期分别增长29.8%和15.4%[105] - 2022年第三季度和前九个月Epicel营收分别为7317万美元和2.5387亿美元，较2021年同期分别下降25.6%和20.2%[105] - 2022年第三季度和前九个月NexoBrid营收分别为225万美元和667万美元，较2021年同期分别下降71.4%和74.0%[105] 业务市场与销售相关情况 - 公司目标美国医生群体约5000名骨科医生，有75名MACI销售代表[98] - Epicel ADN数量为36.04万个，约为2021年销售移植物数量的30倍[100] - 过去五年，ACI（MACI和Carticel）第一至四季度销售平均占全年销量的19%、22%、23%和36%[107] 公司业务影响因素 - 新冠疫情和俄乌战争对公司业务有潜在影响，包括手术取消、人员出行受限、供应链中断等[90][93][94] 公司协议与交易情况 - 2021年8月27日公司与SVB Leerink LLC签订销售协议，可发售最高2亿美元普通股；2022年7月29日签订1.5亿美元五年期高级有担保循环信贷协议，截至2022年9月30日均无相关交易[128][129][130] 公司财报相关说明 - 公司财报包含前瞻性陈述，实际结果可能与陈述有重大差异[134] 公司市场风险情况 - 公司市场风险敞口自2021年12月31日以来无重大变化[135] - 公司循环信贷协议为可变利率债务，面临利率风险[136] - 截至2022年9月30日，循环信贷协议下无未偿还借款[136]

Vericel Corporation (NASDAQ:VCEL) Q2 2022 Earnings Conference Call August 3, 2022 8:30 AM ET Company Participants Eric Burns - Head of Financial Planning and Analysis & Investor Relations Nick Colangelo - President & Chief Executive Officer Joe Mara - Chief Financial Officer Conference Call Participants Ryan Zimmerman - BTIG Sam Bedovsky - Truist Jeffrey Cohen - Ladenburg Thalmann Arthur He - HCW Operator Ladies and gentlemen, thank you for standing by. Welcome to the Vericel's Second Quarter 2022 Conferenc ...

业绩总结 - 第二季度总收入为3700万美元，较2021年第二季度增长8%[11] - MACI收入为2860万美元，较2021年第二季度增长8%，较2022年第一季度增长10%[11] - 调整后EBITDA为280万美元，为连续第八个季度实现正值[10] - 第二季度运营现金流为310万美元[19] - 总毛利为2290万美元，毛利率为62%[21] - 净亏损为910万美元，每股稀释净亏损为0.19美元[21] - 2022年上半年GAAP净亏损为896.3万美元，2021年为378.9万美元[24] - 2022年第二季度调整后EBITDA为277.2万美元，2021年为780.5万美元[24] - 2022年上半年调整后EBITDA为601.5万美元，2021年为124.1万美元[24] 研发与市场展望 - NexoBrid的生物制品许可申请（BLA）已被FDA接受审查，预计审查截止日期为2023年1月1日[11] - 公司预计2022年总收入在1.78亿至1.89亿美元之间，毛利率约为69%[22] 财务状况 - 截至2022年6月30日，公司现金、受限现金和投资总额约为1.31亿美元，且无债务[21] - 截至2022年6月30日，普通股总数为47,140,574股[26] - 截至2022年6月30日，未归属限制性股票单位为635,628股[26] - 2022年上半年股票补偿费用为1080.8万美元，2021年为1086.6万美元[24] - 2022年上半年折旧和摊销费用为105.5万美元，2021年为69.5万美元[24] - 2022年上半年净利息收入为-1.28万美元，2021年为-0.42万美元[24] - 2022年第二季度所得税费用为0千，2021年为72千[24] - 2022年上半年折旧和摊销费用为192.8万美元，2021年为150.6万美元[24]

公司业务产品情况 - 公司目前在美国销售两款FDA批准的自体细胞疗法产品MACI和Epicel，还持有MediWound公司NexoBrid在北美的独家许可权[81][91] - 2020 - 2022年，COVID - 19疫情对公司MACI业务产生多次影响，导致手术取消和订单放缓，Epicel业务受影响相对较小[83][84] - MACI最终产品保质期为6天，运输保质期为3天；Epicel最终产品保质期为48小时[87] - 公司美国目标医生群体约5000名骨科医生，有76名MACI销售代表，多数私人支付方有覆盖MACI治疗的医疗政策[93] - Epicel用于治疗体表面积≥30%的深度真皮或全层烧伤，2016年FDA批准其HDE补充申请，标签纳入儿科患者，ADN为360,400，约为2021年销售移植物数量的30倍[94][95] - 2021年6月29日，MediWound就NexoBrid的BLA收到FDA的CRL，2022年7月1日公司和MediWound重新提交BLA，FDA接受审核，PDUFA日期为2023年1月1日[81][96] 公司财务数据关键指标变化 - 截至2022年6月30日的三个月，公司总营收37,046,000美元，较2021年的39,519,000美元下降6.3%；六个月总营收73,120,000美元，较2021年的74,087,000美元下降1.3%[99] - 截至2022年6月30日的三个月，产品销售成本为14,192,000美元，较2021年的12,609,000美元增长12.6%；六个月产品销售成本为26,814,000美元，较2021年的24,192,000美元增长10.8%[99] - 截至2022年6月30日的三个月，公司运营亏损9,082,000美元，较2021年的3,729,000美元增长143.6%；六个月运营亏损16,355,000美元，较2021年的7,034,000美元增长132.5%[99] - 截至2022年6月30日的三个月，公司净亏损8,963,000美元，较2021年的3,786,000美元增长136.7%；六个月净亏损16,054,000美元，较2021年的7,075,000美元增长126.9%[99] - 2022年第二季度总营收3704.6万美元，较2021年同期的3951.9万美元下降6.3%；2022年上半年总营收7312万美元，较2021年同期的7408.7万美元下降1.3%[100] - 2022年第二季度研发费用480万美元，较2021年同期的440万美元增长7.7%；2022年上半年研发费用970万美元，较2021年同期的810万美元增长19.5%[103][104] - 2022年第二季度销售、一般和行政费用2710万美元，较2021年同期的2620万美元增长；2022年上半年为5300万美元，较2021年同期的4890万美元增长[105][106] - 2022年第二季度和上半年无所得税费用，2021年同期分别为10万美元和20万美元[108] - 2022年上半年非现金股票薪酬费用为2033.9万美元，较2021年同期的1788.5万美元增长13.7%[109] - 截至2022年6月30日，经营活动提供净现金661.1万美元，投资活动使用净现金1366.6万美元，融资活动提供净现金75.2万美元，现金及等价物净减少630.3万美元[111] - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和受限现金共计6220万美元，短期投资4460万美元，长期投资2370万美元[112] 公司业务销售规律及影响因素 - 过去五年，ACI（MACI和Carticel）第一至四季度销售平均分别占全年总量的19%、22%、23%和36%，但2020 - 2021年受疫情影响未遵循历史规律，2022年仍可能受影响[101] 公司融资及合同情况 - 2021年8月27日，公司与SVB Leerink LLC达成销售协议，可发售最高2亿美元普通股，截至2022年6月30日未发售[121] - 2022年7月29日，公司签订1.5亿美元五年期高级有担保循环信贷协议，暂无借款计划[122] - 公司2021年12月31日之后，除租赁相关外，合同义务和承诺无重大变化[123] 公司会计政策及风险情况 - 2022年上半年公司关键会计政策和估计无重大变化[126] - 公司前瞻性陈述包含制造和设施能力、潜在战略合作等多方面内容[127][128] - 公司市场风险敞口自2021年12月31日以来无重大变化[129]