文章核心观点 - 癌症诊断领域领先公司Veracyte将在ENDO 2024展示Afirma GRID工具研究数据，有望推动甲状腺癌个性化治疗，其Afirma系列解决方案发展态势良好，行业前景广阔 [1][2][6] 研究成果 - 公司将在ENDO 2024展示Afirma GRID工具三项研究数据，有望提升甲状腺癌治疗个性化水平 [1] - 研究利用Afirma GRID全转录组方法，发现新分子特征和改变，提供更细致预后信息，助力临床制定个性化治疗方案 [3] - 三项研究分别分析甲状腺肿瘤侵袭和转移相关mRNA表达特征、前列腺特异性膜抗原在甲状腺结节中的表达、癌症相关成纤维细胞与侵袭性甲状腺癌行为的关联 [4] Afirma GRID工具 - 该工具目前仅供研究使用，其数据库涵盖近20万甲状腺结节患者的超2.1万个表达基因，支持甲状腺肿瘤研究和精准个性化治疗策略发展 [2][5] Afirma系列解决方案 - 由Afirma GSC和Afirma Xpression Atlas组成，为医生提供细针穿刺活检临床可用结果，美国每年约60万人接受该活检 [6] - Afirma GSC及其前身被超140篇同行评审研究提及，被顶级医学指南推荐，美国超2.75亿医保人群可报销，2024年第一季度报告约1.4万份检测结果，收入增长14% [7] - 随着认知度提升，公司检测市场份额增加，Afirma可为约1.5万贝塞斯达V级细胞学诊断患者提供关键信息 [8] - 2024年公司将继续推动Afirma在现有和新医生客户中的渗透，在农村地区有良好发展态势，正与MolDX合作扩大患者覆盖范围 [9] 市场前景 - 2019年全球甲状腺癌诊断市场规模24亿美元，预计2020 - 2027年复合年增长率5.5%，增长受甲状腺癌患病率上升、早期诊断重视、技术进步和政府支持推动 [10] 股价表现 - 过去一年VCYT股价下跌16.7%，而行业上涨12.1% [11] 评级与其他股票 - Veracyte获Zacks Rank 1（强力买入）评级，医疗领域其他同评级股票有Hims & Hers Health、ResMed和Medpace [12] - Hims & Hers Health过去一年股价上涨84.8%，2024和2025年盈利预期上调，过去四个季度平均盈利惊喜79.2%，上季度达150% [13] - ResMed过去30天2024财年每股收益预期从7.43美元升至7.64美元，过去一年股价下跌3.2%，行业下跌1.3%，过去四个季度平均盈利惊喜2.8%，上季度达10.9% [14] - Medpace过去30天2024年每股收益预期从10.53美元升至11.29美元，过去一年股价上涨87.6%，行业增长5%，过去四个季度平均盈利惊喜12.8%，上季度达30.6% [16]

公司业务范围 - 公司目前提供甲状腺癌、前列腺癌、乳腺癌和膀胱癌的检测服务，Percepta鼻拭子检测用于临床研究，淋巴瘤检测处于开发阶段[105] - 2024年2月公司收购MRD检测公司C2i，以扩大在患者癌症治疗过程中的作用[107] - 公司通过两种模式服务全球市场，在美国通过CLIA认证实验室提供LDTs，在美国以外地区通过向实验室和医院分销提供检测服务[106] 收入确认方式 - 公司测试收入在测试完成交付结果时计费，根据估计可实现金额确认收入，现金通常在开票后12个月内收取[113][114] - 公司产品收入在产品控制权转移给客户时确认，生物制药及其他收入根据ASC 606准则确认[119][120] 收入来源与客户构成 - 截至2024年3月31日，公司大部分收入来自Decipher和Afirma检测的销售，主要面向美国医生[124] - 2024年和2023年第一季度，Medicare占总收入的比例均为31%，UnitedHealthcare分别为9%和10%[124] 成本相关情况 - 公司测试收入成本包括样本采集套件成本、试剂费用等，预计随着测试数量增加，绝对成本会上升，但单测试成本会下降[125] - 2024年第一季度测试收入成本2597.9万美元，较2023年同期的1964.8万美元增加633.1万美元，增幅32%，主要因测试量增加、人员配置增多及基础设施建设投入[136][140] - 2024年第一季度产品收入成本264.4万美元，较2023年同期的216.2万美元增加48.2万美元，增幅22%，主要因法国马赛工厂建设导致间接成本增加[136][141] - 2024年第一季度生物制药及其他收入成本283.8万美元，较2023年同期的441.9万美元减少158.1万美元，降幅36%，主要因项目可变费用减少[136][142] 研发费用情况 - 公司研发费用因技术投入、临床试验和研究活动的时间难以预测而季度波动较大[123] - 2024年第一季度研发费用1596.5万美元，较2023年同期的1276.9万美元增加319.6万美元，增幅25%，主要因临床研究及IVD和MRD战略相关开发成本增加[136][143] 业绩影响因素 - 公司业绩取决于测试数量，受产品采用和报销情况、样本数量和质量等因素影响[111] 营收关键指标变化 - 2024年第一季度总营收9.6844亿美元，较2023年同期的8.2422亿美元增长1442.2万美元，增幅17%，主要因测试收入增长1790.7万美元，增幅25%，部分被生物制药及其他收入减少313万美元，降幅51%所抵消[136][137] 运营费用与亏损关键指标变化 - 2024年第一季度总运营费用1.015亿美元，较2023年同期的9292万美元增长858万美元，增幅9%，运营亏损465.6万美元，较2023年同期的1049.8万美元减少584.2万美元，降幅56%[136] - 2024年第一季度净亏损186.4万美元，较2023年同期的809.1万美元减少622.7万美元，降幅77%[136] 测试量关键指标变化 - 2024年第一季度诊断测试报告量30969次，较2023年同期的25848次增加5121次，增幅20%；产品测试销售量2455次，较2023年同期的2940次减少485次，降幅16%；总测试量33424次，较2023年同期的28788次增加4636次，增幅16%[136] 销售和营销费用关键指标变化 - 2024年第一季度销售和营销费用2378.2万美元，较2023年同期的2613万美元减少234.8万美元，降幅9%，主要因员工离职导致股票薪酬转回及可变薪酬减少[136][144] 无形资产摊销情况 - 有限寿命无形资产采用直线法在4至15年内摊销，预计到2025年每年摊销费用约1400万美元，之后将减少[132] 一般及行政费用关键指标变化 - 2024年第一季度一般及行政费用为2621万美元，较2023年同期增加515.7万美元，增幅24%[146] 长期资产减值情况 - 2024年和2023年第一季度长期资产减值分别为40万美元和140万美元[147] 其他收入净额情况 - 2024年第一季度其他收入净额增加30万美元，主要因利息收入增加150万美元，部分被法国研究税收抵免减少40万美元和外币重估减少80万美元所抵消[148] 所得税收益情况 - 2024年第一季度记录所得税收益4.4万美元，2023年同期无所得税收益[149] 亏损情况与预期 - 截至2024年3月31日，公司净亏损190万美元，累计亏损4.7亿美元，预计2024年剩余时间及未来可能继续亏损[151] 现金及现金等价物情况 - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为2.092亿美元，预计未来12个月的现金及收入现金流足以满足需求[152] 租赁情况 - 截至2024年3月31日，公司租赁加权平均剩余租赁期限为2.9年，未来最低租赁付款总额为1550万美元[154] 收购或有对价情况 - C2i收购或有对价最高可达2500万美元，预计未来12个月需支付500万美元；nCounter分析系统收购或有对价最高可达1000万美元，预计未来12个月需支付350万美元[156][157] 现金流量情况 - 2024年第一季度经营活动使用现金900万美元，投资活动提供现金290万美元，融资活动使用现金90万美元[158] 外币存款情况 - 截至2024年3月31日，公司持有320万欧元银行存款，假设美元相对欧元升值或贬值10%，不会对合并财务报表产生重大影响[169]

财务数据和关键指标变化 - 公司第一季度收入为9680万美元,同比增长17% [10] - 检测业务收入增长25%,大幅超出预期 [10] - 检测量增长16%至约33,500个检测 [45] - 检测平均售价约2,900美元,调整后约2,800美元 [46][47] 各条业务线数据和关键指标变化 - Decipher Prostate检测量创新高,达16,500个,同比增长 [13] - Afirma检测量约14,000个,收入同比增长14% [20] - 产品收入3.5百万美元,同比下降9% [48] - 生物制药及其他收入3百万美元,同比下降51% [49] 各个市场数据和关键指标变化 - Decipher Prostate在NCCN指南中获得最高级别1b证据评级 [14] - Decipher Prostate获得一家大型商业保险商的网络覆盖,覆盖近3000万会员 [15] - Afirma GRID RUO工具获得医生广泛关注,约50%医生要求报告 [21] - Afirma TERT基因检测获得Medicare报销 [22] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司目标是未来几年内实现Decipher Prostate和Afirma检测量占比达80% [24] - 公司正在开发Decipher Prostate的qPCR版本和Prosigna及Percepta Nasal Swab的NGS版本,用于全球拓展 [36][37] - 公司收购C2i Genomics后,正在开发肌肉浸润性膀胱癌的最小残留病灶(MRD)检测,计划2026年上半年推出 [41][42] - 公司正在优化和精简其他业务线的投资,以集中资源于三大增长引擎 [32][33] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对Decipher Prostate和Afirma的长期增长前景充满信心 [24][31] - 更新NCCN指南将成为Decipher Prostate增长的重要催化剂 [25][26][27] - 预计今年晚些时候或明年初,Medicare将为转移性前列腺癌患者发布局部覆盖决定 [28][29] - 公司对Percepta Nasal Swab的市场潜力仍然充满信心,但由于临床试验招募进度低于预期 [38][39][40] - 公司对C2i Genomics的MRD技术及其在多个适应症的应用前景充满信心 [41][42][43] 其他重要信息 - 公司第一季度非GAAP毛利率为68%,同比下降约70个基点 [50] - 非GAAP经营费用同比增长6%至6160万美元 [53] - 公司预计2024年全年收入为4.02-4.10亿美元,较之前指引上调 [55] - 公司预计2024年底现金及等价物为2.36-2.40亿美元 [55] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Andrew Brackmann 提问** Decipher Prostate的增长主要来自于市场渗透还是市场份额提升? [59] **Marc Stapley 和 Rebecca Chambers 回答** - Decipher Prostate的增长来自于市场渗透、市场份额提升以及前列腺癌发病率上升等多方面因素 [60][61][62] - 公司将每年更新Decipher Prostate的市场渗透假设 [62] 问题2 **Sung Ji Nam 提问** 公司在肌肉浸润性膀胱癌MRD检测的开发策略是什么? [72] **Marc Stapley 和 Rebecca Chambers 回答** - 公司将首先针对肌肉浸润性膀胱癌推出MRD检测,并利用现有的医疗政策覆盖进行快速上市和获得报销 [73][74] - 公司将利用C2i Genomics的全基因组测序技术优势,积累大量临床数据,以此获得商业优势 [74][75] - 公司未来还计划将MRD平台拓展到其他适应症 [75] 问题3 **Tejas Savant 提问** 公司未来在数据变现方面的策略是什么? [99] **Marc Stapley 回答** - 公司的数据主要用于支持检测业务的发展,包括指引的制定、临床证据的积累等 [100][101] - 公司也会利用数据获取生物制药公司的合作项目,但这不是公司的主要收入来源 [101][102]

业绩总结 - 2024年第一季度收入为9680万美元，同比增长17%[18] - 2024年收入指引上调至4.02亿至4.10亿美元[31] - 2024年第一季度总收入为96,844千美元，较去年同期增长[34] - 2023年第四季度总收入为98,199千美元，较第三季度增长[46] - 2023年第一季度总收入为82,422万美元[57] 用户数据 - 2024年第一季度的总测试量为33,424[3] - 与美国最大的商业支付方之一签订合同，使Decipher Prostate成为其近3000万会员的网络内产品[15] 财务数据 - 2024年第一季度现金余额为2.092亿美元[11] - 2024年年末现金指引为2.36亿至2.40亿美元[31] - 2024年第一季度的非GAAP毛利率为68%[24] - 2024年第一季度毛利为65,449千美元，毛利率为68%[34] - 2023年第四季度毛利为68,823千美元，毛利率为70%[46] - 毛利为51,389万美元，毛利率为62%[57] 成本与费用 - 测试收入成本为25,979千美元，占总收入的26.8%[34] - 研发费用为15,965千美元，占总收入的16.5%[34] - 销售和市场费用为23,782千美元，占总收入的24.5%[34] - 一般和行政费用为26,210千美元，占总收入的27.0%[34] - 2023年第一季度研发费用为12,769万美元[57] - 2023年第一季度销售和营销费用为26,130万美元[57] - 2023年第一季度管理费用为21,053万美元[57] 运营表现 - 2024年第一季度运营损失为4,656千美元[34] - 2023年第四季度运营损失为35,507千美元[46] - 运营损失为10,498万美元[57] - 运营损失调整后为1,749万美元[57] 未来展望与研发 - 预计2024年测试收入同比增长15%至18%[29] - 开始开发用于肌肉侵袭性膀胱癌的MRD测试[15]

营收情况 - [2024年第一季度总营收达9680万美元，同比增长17%，测试收入为9030万美元，同比增长25%，产品收入为350万美元，同比下降9%，生物制药及其他收入为300万美元，同比下降51%][1][2][6] - [公司将2024年全年总营收指引上调至4.02亿 - 4.10亿美元，同比增长11% - 14%，测试业务增长15% - 18%，预计年末现金、现金等价物和短期投资为2.36亿 - 2.40亿美元][10] - [2024年第一季度总营收为9684.4万美元，2023年同期为8242.2万美元][24] 测试量情况 - [2024年第一季度总测试量增长至33424，同比增加16%][2] 毛利率情况 - [2024年第一季度总毛利率为65%，非GAAP毛利率为68%，与2023年第一季度的62%和68%相比，总毛利率有所提升][7] - [2024年第一季度GAAP毛利率为65%，Non - GAAP毛利率为68%；2023年同期GAAP毛利率为62%，Non - GAAP毛利率为68%][24] 运营费用情况 - [2024年第一季度非GAAP运营费用增长6%至6160万美元，而2023年第一季度为5810万美元][8] 亏损情况 - [2024年第一季度净亏损为190万美元，较2023年第一季度改善77%，基本和摊薄后每股净亏损为0.02美元，较2023年第一季度改善0.09美元][9] - [2024年第一季度净亏损186.4万美元，2023年同期为809.1万美元][22] - [2024年第一季度GAAP运营亏损为465.6万美元，Non - GAAP运营利润为383.4万美元；2023年同期GAAP运营亏损为1049.8万美元，Non - GAAP运营亏损为174.9万美元][24] 业务合作与进展 - [Decipher前列腺基因组分类器在更新的NCCN前列腺癌指南中获得基因表达测试的最高评级][2] - [与美国一家大型商业保险公司签约，使Decipher前列腺测试成为其近3000万会员的网络内服务][3] - [Afirma TERT启动子基因突变测试获得医疗保险覆盖][4] 收购情况 - [完成对C2i Genomics的收购，并启动肌肉浸润性膀胱癌的MRD测试开发，第一季度末现金及现金等价物为2.092亿美元][2][5] - [2024年第一季度收购C2i净支出501.2万美元][22] 资产情况 - [2024年3月31日总资产为12.00073亿美元，2023年12月31日为11.14906亿美元][21] - [2024年3月31日现金、现金等价物和受限现金为2.1027亿美元，2023年12月31日为2.1733亿美元][23] 现金流情况 - [2024年第一季度经营活动净现金使用量为896.6万美元，2023年同期为217.2万美元][22] - [2024年第一季度投资活动净现金提供量为287.8万美元，2023年同期为2408万美元][22] - [2024年第一季度融资活动净现金使用量为86.4万美元，2023年同期为提供168.5万美元][22]

财务报告编制与合规风险 - 公司合并财务报表编制需管理层进行估计和假设，关键会计政策和估计包括收入确认等多项内容，假设变化或实际情况不符可能影响经营结果[383] - 作为上市公司，公司将持续产生合规成本，包括法律、会计等费用，还需投入大量时间履行合规和披露义务[384] - 公司需维持有效的财务报告内部控制，若存在重大缺陷，可能导致财务报表重大错报，影响股价[385] 环境、社会和治理风险 - 投资者对公司环境、社会和治理因素的期望可能带来额外成本和新风险，如不满足标准可能面临罚款和声誉损害[387] 股票价格影响因素 - 公司股票价格可能波动，受多种因素影响，包括公司和竞争对手的经营结果、宏观经济影响等[389][391] - 公司章程文件和特拉华州法律中的反收购条款可能阻碍控制权变更，影响股票交易价格[390] 股息政策 - 公司从未支付过股息，预计可预见未来也不会支付，未来是否支付由董事会决定[395] 现金及等价物与外币存款情况 - 截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物为2.165亿美元，假设利率变动10%不会对合并财务报表产生重大影响[507] - 截至2023年12月31日，公司持有410万美元以欧元计价的银行存款，假设美元相对欧元升值或贬值10%不会对合并财务报表产生重大影响[508] 财务报表审计意见 - 独立注册公共会计师事务所认为公司合并财务报表在所有重大方面公允反映了公司财务状况、经营成果和现金流量[516] 测试收入情况 - 2023年测试收入约为3.265亿美元[521] 财务关键指标变化 - 截至2023年12月31日，现金及现金等价物为2.16454亿美元，2022年为1.54247亿美元[524] - 2023年总营收为3.61051亿美元，2022年为2.96536亿美元，2021年为2.19514亿美元[526] - 2023年总运营费用为4.46846亿美元，2022年为3.37617亿美元，2021年为3.01417亿美元[526] - 2023年运营亏损为8579.5万美元，2022年为4108.1万美元，2021年为8190.3万美元[526] - 2023年净亏损为7440.4万美元，2022年为3656万美元，2021年为7556.3万美元[526] - 2023年基本和摊薄后普通股每股净亏损为1.02美元，2022年为0.51美元，2021年为1.11美元[526] - 2023年综合净亏损为6707.6万美元，2022年为5282.3万美元，2021年为9064.6万美元[529] - 截至2023年12月31日，股东权益总额为10.44102亿美元，2022年为10.752亿美元[524] - 2023年净亏损74,404美元，2022年为36,560美元，2021年为75,563美元[535] - 2023年经营活动提供的净现金为44,222美元，2022年为7,535美元，2021年使用的净现金为31,621美元[535] - 2023年投资活动提供的净现金为15,112美元，2022年使用的净现金为29,387美元，2021年使用的净现金为739,206美元[535] - 2023年融资活动提供的净现金为2,837美元，2022年为3,494美元，2021年为596,320美元[535] - 截至2023年12月31日，公司累计亏损4.681亿美元，现金及现金等价物为2.165亿美元，预计可满足至少到2025年2月的现金需求[550] 客户营收与账款占比情况 - 2023 - 2021年，Medicare占总营收比例分别为31%、31%、30%，UnitedHealthcare占比均为10%[555] - 截至2023年和2022年12月31日，Medicare占应收账款总额比例分别为20%、14%，UnitedHealthcare占比分别为9%、10%[555] 受限现金情况 - 截至2023年和2022年12月31日，受限现金分别为0.9百万美元和0.7百万美元[559] 公司收购情况 - 2024年2月，公司收购C2i Genomics, Inc. [544] - 2021年8月2日，公司以3.196亿美元收购HalioDx 100%股权，其中包括价值1.471亿美元的330万股公司普通股、420万美元负债，其余为现金支付，计量期结束后商誉净增加20万美元[601] - 2021年3月12日，公司以约5.947亿美元收购Decipher Biosciences 100%股权，与收购相关向Dr. Nova和Dr. Epstein分别支付约2650万美元和140万美元[602][604] - 2024年2月5日，公司完成以7000万美元收购C2i 100%股权，或支付最高2500万美元里程碑付款[676] 公司业务服务情况 - 公司目前提供甲状腺癌、前列腺癌、乳腺癌、膀胱癌和间质性肺病的检测服务[542] 无形资产减值与摊销情况 - 公司在2023年和2022年分别记录了6690万美元和330万美元的有限寿命无形资产减值费用，2021年无减值费用[565] - 公司对有限寿命无形资产按直线法在4至15年的估计使用寿命内摊销[565] - 2023年、2022年和2021年有限寿命无形资产摊销分别为2060万美元、2140万美元和1600万美元[611] - 截至2023年12月31日，预计未来无形资产总摊销费用为8129.3万美元，其中2024 - 2028年及以后分别为1347.2万美元、1265.8万美元、1109.6万美元、1048.5万美元、1048.5万美元和2309.7万美元[613] 租赁相关情况 - 公司对租赁资产和负债按租赁付款的现值在租赁开始时确认[564] - 截至2023年12月31日，经营租赁加权平均剩余租赁期限为2.7年，押金分别为90万美元和70万美元，未来最低租赁付款总额为1396.6万美元，现值为1263万美元，长期租赁负债为752.5万美元，2023 - 2021年经营租赁费用分别为526.5万美元、439.2万美元和350.3万美元，现金支付分别为536.5万美元、452.7万美元和365万美元[622][625] 法国研究税收抵免情况 - 截至2023年12月31日，法国研究税收抵免（CIR）有470万美元记录在合并资产负债表的预付费用和其他流动资产中，460万美元包含在其他资产中[592] 不同市场营收情况 - 2023年、2022年和2021年公司总营收分别为3.61051亿美元、2.96536亿美元和2.19514亿美元，美国市场营收分别为3.34525亿美元、2.62923亿美元和2.00982亿美元，国际市场营收分别为2652.6万美元、3361.3万美元和1853.2万美元[596] 普通股等价物情况 - 2023年、2022年和2021年因具有反摊薄效应而被排除在摊薄后普通股每股净亏损计算之外的普通股等价物总数分别为657.0076万股、597.0124万股和488.2903万股[600] 用品和存货情况 - 截至2023年和2022年12月31日，用品和存货中实验室用品和试剂分别为1220万美元和1020万美元，与合同制造过程中消耗的原材料相关的存货分别为400万美元和410万美元[605] 物业和设备情况 - 2023年和2022年12月31日，物业和设备净值分别为2058.4万美元和1770.2万美元，2023年、2022年和2021年折旧费用分别为660万美元、460万美元和360万美元[606] 无形资产净值与减值情况 - 2023年和2022年12月31日，无形资产净值分别为8859.3万美元和1.74866亿美元，2023年nCounter Dx许可证和HalioDx生物制药服务相关无形资产分别计提减值3490万美元和3200万美元[608] 商誉情况 - 截至2023年和2022年12月31日，商誉分别为7.03亿美元和6.959亿美元，变动因外币换算导致，无减值[614] 应计负债情况 - 截至2023年和2022年12月31日，应计负债分别为3842.7万美元和3777.4万美元，其中应计薪酬费用分别为2643万美元和3063.7万美元，应计其他分别为1199.7万美元和713.7万美元[615] 一级资产情况 - 截至2023年和2022年12月31日，货币市场基金分别为140万美元和1.312亿美元，租赁押金分别为90万美元和70万美元，均为一级资产[617][619] 或有对价情况 - 收购nCounter分析系统独家全球诊断许可的或有对价，截至2023年和2022年12月31日分别重估为320万美元和860万美元，2023年记录费用转回540万美元，2022年和2021年分别记录费用20万美元和80万美元，2023年12月31日270万美元计入短期负债，折现率分别为6.8%和8.3%，实现概率分别为10% - 80%（加权平均69%）和80% - 100%（加权平均94%）[620] 短期投资情况 - 截至2023年12月31日，公司无短期投资；截至2022年12月31日，短期投资为2460万美元美国国债，公允价值约2460万美元，2023年出售4000万美元美国国债，实现毛收益1.3万美元[621] 供应采购承诺情况 - 截至2023年12月31日，公司有不可撤销的供应采购承诺约1940万美元[627] 普通股授权与发行情况 - 公司经修订的公司章程授权发行1.25亿股普通股，面值为每股0.001美元，截至2023年12月31日未宣告股息[630] - 截至2023年和2022年12月31日，公司预留普通股分别为1270.2301万股和1280.9236万股用于发行[631] - 2023年6月8日生效的2023年股权奖励计划初始预留530.6156万股，截至2023年12月31日，有519.4399万股可用于未来发行[632] 股票期权和受限股单位情况 - 2023年末股票期权和受限股单位余额分别为6318389和2297596，加权平均行使价格分别为22.95美元和20.62美元，合计内在价值分别为24466千美元和20812千美元[638] - 2023、2022和2021年授予的普通股购买期权加权平均公允价值分别为14.90美元、14.61美元和23.45美元[639] - 2023、2022和2021年归属的员工普通股购买期权授予日估计公允价值分别为810万美元、680万美元和780万美元[639] - 2023、2022和2021年行使的股票期权内在价值分别为900万美元、630万美元和2400万美元[640] - 2023和2022年授予的受限股单位加权平均公允价值分别为23.92美元和24.37美元，归属的受限股单位内在价值分别为2090万美元和960万美元[640] - 2023、2022和2021年授予的绩效股单位授予日公允价值分别为500万美元、200万美元和120万美元[642] - 2023、2022和2021年基于股票的薪酬费用分别为33141千美元、26734千美元和22519千美元[651] - 截至2023年12月31日，公司有6170万美元与未归属股票期权和受限股单位相关的未确认薪酬费用，预计在2.5年的估计加权平均期间内确认[651] 税前亏损与所得税情况 - 2023、2022和2021年美国境内税前亏损分别为7660万美元、3640万美元和8160万美元[655] - 2023、2022和2021年所得税（收益）费用分别为 - 220.8万美元、13.3万美元和 - 608.6万美元[655] - 2023、2022、2021年公司所得税费用分别为-220.8万美元、13.3万美元、-608.6万美元[657] - 2023、2022、2021年公司净递延所得税资产分别为2291.5万美元、3221.8万美元、3726.2万美元[657] - 2023、2022、2021年公司估值备抵分别增加1450万美元、480万美元、4190万美元[659] 经营亏损结转与税收抵免情况 - 截至2023年12月31日，公司联邦、加州和其他州净经营亏损结转额分别约为3.207亿美元、7740万美元和1.136亿美元[660] - 截至2023年12月31日，公司加拿大和法国净经营亏损结转额分别约为7100万美元和5310万美元[661] - 截至2023年12月31日，公司联邦和州研发税收抵免结转额分别约为830万美元和710万美元[662] - 截至2023年12月31日，公司未确认税收利益为570万美元[665] 401(k)计划

财务数据和关键指标变化 - 2023年公司营收增长22%，运营现金流达4400万美元，连续第二年实现正现金流，预计未来也将保持正现金流 [40] - Q4营收9820万美元，同比增长22%，测试总量约34000次，同比增长21% [61] - 非GAAP毛利率为70%，较上年提高约340个基点，测试毛利率为73%，较上年提高90个基点 [62] - 第四季度产品销量约2600次，产品收入370万美元，同比增长13%；生物制药及其他收入410万美元，同比下降39% [69] - 测试收入9040万美元，同比增长29%，总测试量约31000次，测试ASP约2900美元，调整后约2750美元 [76] - 产品毛利率为52%，生物制药及其他毛利率为15%，同比下降 [77] - 非GAAP运营费用同比增长28%，达6560万美元，研发费用增至1870万美元，销售和营销费用增至2500万美元，G&A费用增至2190万美元 [77] - GAAP净亏损2830万美元，现金头寸较上季度增加1400万美元，年末现金及现金等价物达2.165亿美元，较2022年末增长21% [78] - 2024年公司维持总收入3.94 - 4.02亿美元的指引，测试和产品收入预计增长13% - 15%，生物制药及其他收入预计下降约50%，非GAAP毛利率预计与2023年持平 [79] 各条业务线数据和关键指标变化 Decipher Prostate - 2023年为其临床证据库新增8篇出版物和16篇摘要，RUO Decipher grid新增12篇摘要和7篇出版物 [41] - Q4交付约15500次测试结果，目前前列腺癌分子测试市场渗透率约35%，预计未来可达到80% [55] Afirma - Q4交付约15200次测试结果，增长得益于新老客户及竞争获胜 [43] - 过去两年增强产品功能，新增TERT启动子突变测试、优化在线医生订购门户并推出Afirma GRID RUO工具 [44] - GRID推出时间不长，但受科研客户欢迎，许多客户主动寻求合作 [45] Prosigna breast assay - 上季度基本完成试剂盒制造从NanoString转移至法国马赛的工作，虽短期内仍依赖NanoString供应组件和仪器服务，但已缓解大部分供应问题，Q4销量超预期 [65][161] 各个市场数据和关键指标变化 - 目前前列腺癌分子测试市场渗透率约35%，公司认为未来可达到80% [55] - 肺癌鼻拭子测试目标市场主要为符合肺癌筛查条件和偶然发现肺结节的患者，分别有1500万和160万，其中大部分为现吸烟者或前吸烟者 [119] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 聚焦将Decipher Prostate推广给更多患者，通过扩大适应症、增加 payer 覆盖和开展更多临床研究实现，预计今年晚些时候或明年初 Medicare 针对转移性前列腺癌的本地覆盖决策政策草案将最终确定 [42] - 预计Afirma通过深化现有和新医生账户渗透、与MolDX就草案LCD合作以及借助GRID进行科学参与和提升客户体验实现稳健增长 [46] - 执行多平台IVD方法，推动IVD测试试剂盒稳定推出，将现有处理测试提交IVDR框架审批，预计2025年中晚期推出基于PCR的Decipher Prostate和基于NextSeq Dx的更新NGS测试，2026年推出基于NGS的Percepta Nasal Swab [57] - 收购C2i genomics进入MRD市场，拓展癌症护理连续体角色，计划2026年上半年在肌肉浸润性膀胱癌领域推出测试 [58][67] 行业竞争 - 在前列腺市场，公司未看到竞争动态有明显变化，专注提升测试效果以保持市场领先地位，凭借大量出版物、临床研究和NCCN一级指南等优势推动市场渗透，且全球对Decipher有潜在需求，预计2025年底推出基于PCR的产品后采用率将更乐观 [106][107] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对团队在Afirma管理护理、计费和收款方面的工作表示满意，认为未来应继续关注 [1] - 公司对C2i MRD产品很满意，认为其适合Veracyte诊断平台，在膀胱癌市场有渠道和报销途径，预计随着时间推移，毛利率将达到预期目标 [20][22] - 公司认为自身为FDA对癌症LDTs的监管做好了充分准备，实验室开发测试流程和质量体系强大，虽需多阶段投资，但相比其他公司投资规模较小 [23] - 管理层对公司2024年发展势头感到兴奋，承诺执行战略优先事项，认为公司将继续增长，成功取决于扩大服务市场、利用诊断平台、采用新技术和实现盈利与正现金流等核心支柱 [156] 其他重要信息 - NIGHTINGALE临床研究旨在证明测试的临床实用性并支持报销，预计今年夏天完成患者招募 [49] - 公司预计第一季度总收入将环比下降，非GAAP运营费用将环比上升，主要受第四季度现金收款和C2i收购等因素影响 [71] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: Afirma在甲状腺癌诊断TAM达到80%渗透率的持久性及时间线 - 未明确给出时间线，但公司认为Afirma产品与Veracyte诊断平台契合，测试表现出色，数据丰富，所需血液样本少，周转时间快，有持久发展潜力 [6] 问题2: FDA对癌症LDTs监管的最新想法及费用变化 - 公司认为自身准备充分，实验室流程和质量体系强大，虽需投资但规模小于其他公司，目前无费用变化 [23] 问题3: C2i MRD检测在2026年上半年推出前的剩余工作、阻碍因素及提前推出的可能性 - 需完成C2i整合、产品开发流程、样本测试验证和技术评估以获得报销，目前无计划改变，团队会寻找提前推出的机会 [25][87] 问题4: 2024年业绩指引的构成及Afirma和Decipher增长的高低端因素 - 测试和产品收入预计增长13% - 15%，以抵消生物制药约50%的下降，Decipher增长将高于平均水平，Afirma低于平均水平，公司有信心将两个市场渗透率提升至80% [111] 问题5: C2i已测序的基因组数量及数据集的货币化方式 - 未提及已测序基因组数量，公司认为可像Veracyte诊断平台一样，通过吸引生物制药公司兴趣和开展临床研究实现数据货币化，有助于扩大适应症和商业化 [96][97] 问题6: 第一季度Afirma和Decipher的业绩预期 - Afirma预计环比下降，可能受天气影响，Decipher预计增长 [101] 问题7: 前列腺市场竞争动态及公司市场份额情况 - 未看到竞争动态明显变化，公司专注提升测试效果，凭借大量出版物和指南支持推动市场渗透，全球对Decipher有潜在需求，预计2025年底推出基于PCR的产品后采用率更乐观 [106][107] 问题8: 鼻拭子测试验证数据的反馈、目标市场及TAM扩展考虑 - 验证数据有助于开展报销和合作对话，目标市场主要为符合肺癌筛查条件和偶然发现肺结节的患者，未来可能通过研究扩展至非吸烟者市场 [122][119] 问题9: Afirma的报销动态和长期定价考虑 - 公司目前状况良好，有信心维持ASP，过去有小的管理护理胜利，希望继续推进Decipher的覆盖范围 [125][126] 问题10: 现有商业基础设施对膀胱MRD测试的帮助程度 - 可利用泌尿科销售团队，减少额外投资，公司认为膀胱MRD测试适合自身，有渠道和前期工作基础 [127] 问题11: 未来测试开发关注的疾病领域及MRD与诊断检测的侧重 - 公司从单一产品公司发展为广泛癌症诊断公司，未来增长方向包括地理扩张、覆盖癌症护理连续体和扩展适应症，目前未明确具体疾病领域 [137][139] 问题12: C2i平台在欧洲的适应症、用例及战略合作伙伴关系 - 有现有业务和管道，公司将采用LDT方式推出膀胱测试，未来是否销售IBD试剂盒待定，在欧洲有扩展机会 [141] 问题13: C2i今年和明年的投资水平、毛利率情况及公司在MRD市场的定位 - 未给出具体投资数字，认为公司在特定适应症和渠道方面有差异化优势，预计毛利率合理，可维持盈利业务，可利用现有销售团队，无需大幅扩张 [145][146][149] 问题14: Turk启动子突变测试在Afirma测试量中的有用比例 - 约三分之一的Afirma测试量使用该测试，虽无ASP提升，但对患者有益 [162] 问题15: Decipher bladder与MRD产品的协同关系 - 未详细阐述协同关系，公司主要关注诊断途径，对生物制药数据合作持机会主义态度 [160]

业绩总结 - 2023年第四季度总收入为98.2百万美元，同比增长22%[7] - 2023年第四季度毛利率为66%[34] - 2023年第四季度运营损失为35.5百万美元[34] - 2023年第三季度总收入为90.1百万美元，毛利率为64%[49] - 2023年第三季度运营损失为10.5百万美元[53] 现金流与财务指导 - 第四季度运营现金流产生约15.6百万美元，现金余额为216.5百万美元[11][23] - 2024年收入指导为394百万至402百万美元[23] - 2024年年末现金指导为230百万至234百万美元[23] - 2024年第一季度预计将有轻微现金使用[11] 用户数据与收入来源 - 2023年第四季度测试产品和生物制药及其他收入分别为31.2百万美元和33.8百万美元[26] - 预计产品和测试收入增长13%至15%[32] - 生物制药及其他收入预计下降约50%[32] 研发与费用 - 2023年第四季度研发费用为16.8百万美元，其中包括3.5百万美元的IVD技术接入费[29] - 2023年第四季度总运营费用为89.4百万美元[19] - 2023年第四季度销售和营销费用为25.3百万美元[34] 收购与市场扩张 - 公司在2023年第四季度完成了对C2i Genomics的收购，增强了最小残留疾病能力[23] 负面信息与其他策略 - 2023年第四季度运营费用总计为100.3百万美元[34] - 交易相关费用和后期补偿费用主要与HalioDx的收购相关[55] - 与收入成本相关的无形资产摊销为470万美元[55]

公司业务范围与服务模式 - 公司提供甲状腺癌、前列腺癌、乳腺癌等多种癌症的检测服务，部分检测处于研发中[101] - 公司通过两种模式服务全球市场，美国提供实验室开发测试，其他地区向当地实验室和医院分发测试[102] 公司运营影响因素 - COVID - 19在2020和2021年影响公司总测试量，宏观经济因素如利率上升、通胀等也影响公司运营[103][104] - 公司业绩取决于测试数量，收入增长依赖产品的采用和报销情况，部分支付方认为产品处于实验和研究阶段[107] 公司收入确认原则 - 公司按ASC 606规定确认收入，测试服务在完成时计费，根据估计可实现金额确认收入[108][109] - 产品收入在产品控制权转移给客户时确认，包括Prosigna乳腺癌检测、nCounter分析系统等[116] - 生物制药及其他收入来自资产或服务的许可或提供，根据ASC 606确认收入[117] - 涉及多项商品或服务的安排，需评估每个是否为单独履约义务，并按相对独立售价分配对价[118][119] 公司测试收入应计率 - 公司确定测试收入的应计率通常计算四个季度所有支付方的平均报销率，平均测试报销率会随多种因素变化[113][114] 公司研发费用特点 - 公司研发费用支出因技术使用、临床试验、样本获取等时间不同而季度波动大[121] 公司主要客户收入占比 - 2023年前九个月，Medicare和UnitedHealthcare占总收入的比例分别为32%和10%，2022年同期分别为31%和10%[122] 公司销售团队组织 - 销售团队约有120名代表，按美国业务部门组织，Prosigna在美国以外的销售由国家经理负责[128] 公司无形资产摊销 - 有限寿命无形资产采用直线法在4至15年内摊销，2023年摊销费用预计约为2000万美元，之后将减少[130] 公司财务数据关键指标变化 - 2023年第三季度总营收9.0108亿美元，较2022年同期的7.5592亿美元增长1451.6万美元，增幅19%；前九个月总营收26.2852亿美元，较2022年同期的21.6239亿美元增长4661.3万美元，增幅22%[133] - 2023年第三季度运营总支出1.21847亿美元，较2022年同期的8527.2万美元增长3657.5万美元，增幅43%；前九个月运营总支出3.1314亿美元，较2022年同期的2.519亿美元增长6124万美元，增幅24%[133] - 2023年第三季度运营亏损3173.9万美元，较2022年同期的968万美元扩大2205.9万美元，增幅228%；前九个月运营亏损5028.8万美元，较2022年同期的3566.1万美元扩大1462.7万美元，增幅41%[133] - 2023年第三季度净亏损2961.8万美元，较2022年同期的872.3万美元扩大2089.5万美元，增幅240%；前九个月净亏损4611.1万美元，较2022年同期的3271.6万美元扩大1339.5万美元，增幅41%[133] - 2023年9月30日止九个月，公司净亏损4610万美元，截至该日累计亏损4.398亿美元[153] - 2023年9月30日止三个月，其他收入净额增加120万美元；九个月，其他收入净额增加150万美元[151][152] - 2023年9月30日止九个月，经营活动提供现金2870万美元，投资活动提供现金1760万美元，融资活动提供现金220万美元[162] - 2022年9月30日止九个月，经营活动使用现金220万美元，投资活动使用现金300万美元，融资活动提供现金340万美元[162] 各条业务线数据关键指标变化 - 测试业务 - 2023年第三季度测试收入8201.2万美元，较2022年同期的6457.7万美元增长1743.5万美元，增幅27%；前九个月测试收入2.36157亿美元，较2022年同期的1.80275亿美元增长5588.2万美元，增幅31%，主要因测试量分别增长24%和25%[133][134][136] - 2023年第三季度测试收入成本增加200万美元，即10%；前九个月增加890万美元，即16%，主要因Afirma和Decipher Prostate测试量增加[138][139] - 2023年第三季度测试收入中实验室成本为1119.4万美元，较2022年增加170.2万美元，增幅18%[138] 各条业务线数据关键指标变化 - 产品业务 - 2023年第三季度产品收入402万美元，较2022年同期的331.4万美元增长70.6万美元，增幅21%；前九个月产品收入1192.3万美元，较2022年同期的940.1万美元增长252.2万美元，增幅27%，主要因产品测试套件销量增加[133][135][136] - 2023年第三季度产品收入成本增加50万美元，即23%；前九个月增加170万美元，即33%，主要因测试量增加[140][141] - 2023年前九个月产品收入中产品成本为528.6万美元，较2022年增加135.3万美元，增幅34%[138] 各条业务线数据关键指标变化 - 生物制药及其他业务 - 2023年第三季度生物制药及其他收入407.6万美元，较2022年同期的770.1万美元减少362.5万美元，降幅47%；前九个月生物制药及其他收入1477.2万美元，较2022年同期的2656.3万美元减少1179.1万美元，降幅44%，主要因行业整体支出受限，客户项目减少[133][135][136] - 2023年生物制药及其他收入成本第三季度减少90万美元，前九个月减少180万美元，因项目相关可变费用减少[142] 公司各项费用变化 - 2023年第三季度研发费用增加250万美元，即24%；前九个月增加930万美元，即32%，主要因临床研究和支持IVD战略费用增加[143][144] - 2023年第三季度销售和营销费用减少130万美元，即5%；前九个月增加280万美元，即4%，与销售团队调整和测试量增长有关[145][146] - 2023年第三季度一般及行政费用减少130万美元；前九个月增加740万美元，与人员薪酬和战略调整有关[147][148] 公司无形资产减值 - 2023年第三季度公司对nCounter Dx许可证有限寿命无形资产计提3490万美元减值费用[149] - 2023年前九个月公司对使用权和固定资产计提140万美元减值费用，与退出里士满工厂有关[149] - 2022年9月30日止九个月，公司对HalioDx Immunoscore Colon Dx开发技术有限寿命无形资产计提330万美元减值费用[150] 公司资金与租赁情况 - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物为2.025亿美元，预计未来12个月可满足现金需求[155] - 截至2023年9月30日，公司租赁加权平均剩余租赁期限为2.9年，未来最低租赁付款总额为1530万美元[156] - 收购nCounter Analysis System独家全球诊断许可，或额外支付最高1000万美元现金，预计未来12个月支付350万美元[158] 公司外汇风险与内部控制 - 截至2023年9月30日，公司持有350万欧元银行存款，假设美元相对欧元升值或贬值10%，对财务报表无重大影响[171] - 截至2023年9月30日，公司披露控制和程序在合理保证水平上有效，本季度财务报告内部控制无重大变化[174][175]

财务数据和关键指标变化 - Q3营收约9000万美元，较去年同期增长19% [6] - 运营现金流达1400万美元，过去五个季度中有四个季度实现正现金流 [7] - 总测试量约32500次，较2022年同期增长23% [28] - 测试营收8200万美元，同比增长27% [28] - 产品销量约2850次，产品营收400万美元，同比增长21% [30] - 生物制药及其他营收410万美元，同比下降47% [30] - 非GAAP毛利率为69%，较去年同期提高约350个基点 [31] - 测试毛利率为73%，同比提高400个基点 [31] - 产品毛利率为39%，与去年同期基本持平 [32] - 生物制药及其他毛利率为18%，同比下降 [32] - 非GAAP运营费用（不包括收入成本）为5800万美元，同比增长13% [32] - 研发费用增加280万美元至1330万美元 [33] - 销售和营销费用减少50万美元至2380万美元 [33] - 一般及行政费用增加430万美元至2060万美元 [33] - GAAP净亏损2960万美元，其中包括730万美元的股份支付费用、730万美元的折旧和摊销以及3490万美元的减值费用 [34] - 季度末现金及现金等价物为2.02亿美元，远超预期 [34] - 上调2023年营收预测至3.52 - 3.54亿美元，此前预测为3.42 - 3.50亿美元 [35] - 预计2023年底现金余额超过2亿美元，较年初预期增加约3000万美元 [36] 各条业务线数据和关键指标变化 Decipher Prostate业务 - Q3报告约15500次Decipher Prostate测试，环比略有上升 [8] - Decipher周转时间降至历史最低，季度末积压订单比预期少500多次 [9] - 本季度该测试的独特订购医生数量创历史新高 [10] - Decipher GRID本季度被医生订购的比例接近50% [10] Afirma业务 - Q3交付约13500次测试，创历史新高 [13] - 商业团队本季度新增超65个新客户，包括一些大型医疗系统和竞争胜利 [13] Prosigna业务 - 产品营收同比增长21%，部分受北欧地区需求推动 [20] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国每年约有55万患者接受甲状腺细针穿刺活检，其中约11.9万患者的细胞病理学结果为不确定或Bethesda III - IV类别，是Afirma的主要患者群体 [13][14] - 今年Bethesda系统扩大了分子检测推荐范围，新增约1.5万Bethesda V患者 [14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司采用多平台战略，将Decipher Prostate推向qPCR，将鼻拭子推向NGS，并与Illumina合作在其NextSeq 550Dx仪器上开发和提供部分测试，预计Decipher Prostate于2025年中至晚期商业推出，鼻拭子于2026年推出 [23][24] - 推进Percepta Nasal Swab的NIGHTINGALE研究，预计不晚于2024年第二季度完成试验招募 [18] - 加强与关键意见领袖（KOL）的合作，推进前列腺癌和甲状腺癌的临床证据研究 [10][11][16] - 扩大产品覆盖范围，与Medicare的MolDX计划就Decipher针对晚期、转移性和去势抵抗性前列腺癌患者的测试草案覆盖政策进行沟通 [12] - 提升产品性能，如为Afirma增加TERT启动子突变测试和改进客户体验 [15] - 控制供应链，加快在法国马赛建立Prosigna检测试剂盒的自有生产线 [21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - Q3核心测试业务执行出色，长期增长驱动力取得进展，公司专注于实现今年剩余目标，为癌症诊断领域的全球领导地位奠定基础 [27] - 对Afirma和Decipher的市场增长前景乐观，认为通过持续的产品改进、证据开发和扩大报销范围，将继续实现增长 [71][105] - 全球扩张战略有望取得成果，多平台战略将加速长期增长 [23][106] 其他重要信息 - 本季度公司高级领导团队新增两位行业资深人士，分别担任首席科学官兼首席医疗官和IVD业务总经理 [26] - 公司推出新的企业网站，展示公司愿景和差异化优势 [26] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: Illumina合作如何融入美国更集中的测试模式，是否主要关注美国以外市场，以及对nCounter策略有无变化 - 与Illumina的合作主要针对美国以外市场，是关于在NextSeq 550Dx平台上以试剂盒形式分发IVD产品，不影响公司目前作为Illumina客户的关系 [38] - 多平台战略将根据测试选择最佳仪器，Decipher Prostate将在qPCR上推出，鼻拭子将在NGS上推出，nCounter仍将用于支持Prosigna等现有测试，Prosigna也将在NGS上推出 [39][40] 问题2: Prostate和Nasal Swab的IVDR流程提交时间线是否有变化，与通知机构的讨论有何影响 - 商业推出时间线未变，Decipher Prostate预计2025年推出，Nasal Swab预计2026年推出，从提交时间线转变为商业化时间线，减少不确定性 [41][43] - 实现商业化不意味着自动在每个国家获得报销和采用，仍需逐国推动报销决策和KOL支持 [44] 问题3: MSEd Test如何融入Percepta Nasal Swab和LoDo CT的肺癌筛查模式 - Nasal Swab主要针对已发现肺结节的高风险肺癌患者，帮助做出治疗决策；多癌症早期检测（MSEd Test）可作为筛查漏斗的前端，如果患者通过MSEd Test被识别为可能患有肺癌，下一步将进行低剂量CT检查，若发现肺结节则进入Nasal Swab的工作流程 [48][49] - 短期内，偶然发现肺结节的患者群体将大于筛查群体，Nasal Swab推出后，偶然发现群体将是主要用例和驱动大量测试量的来源 [50] 问题4: 如何提高Afirma的市场渗透率 - 继续加强产品改进，如增加突变测试、推出客户门户和Afirma GRID报告 [51][52] - 依靠高效的销售团队，目前销售团队稳定且强大 [52] - 长期来看，通过与MolDX合作扩大报销范围，拓宽市场适应症 [53] 问题5: 供应链问题对第四季度的影响，以及与Illumina合作的经济协议 - 供应链问题导致第四季度产品营收预计降至200 - 300万美元，低于此前预期 [62] - 公司加速在法国马赛建立自有生产线以缓解供应挑战，通过客户分配流程确保产品供应给所有患者 [60][61] - 与Illumina的合作遵循其标准开放临床协议，包括技术访问、里程碑付款和基于特许权使用费的结构，更新的现金指引已考虑技术访问费用 [65][66] 问题6: 2024年业务展望，包括多平台战略和生物制药业务的影响 - 多平台战略相关的Decipher和Nasal Swab推出时间较晚，不会影响2024年业务 [69] - 产品供应问题预计为短期影响，有望在2024年得到解决 [69] - 生物制药业务2024年情况尚不确定，Afirma和Decipher业务预计将继续增长，市场仍有渗透空间 [70] 问题7: 公司技术能否应用于其他领域或适应症 - 公司将继续深化现有适应症，如在泌尿科应用中更多关注膀胱疾病，以鼻拭子为核心推动肺病业务 [73] - 战略规划中会考虑有机或其他方式的扩张，但目前暂无具体计划 [74] 问题8: 为何选择qPCR平台推出Decipher Prostate，是否有特定qPCR平台，能否用于多个qPCR系统 - Decipher作为全转录组测试，在推出IVD时将采用更有针对性的测试，Decipher 22基因适合在qPCR上进行，且qPCR有大量已安装设备，综合考虑经济因素和客户需求后选择该平台 [78] - 未来在经济条件允许的情况下，也可能在NGS上推出Decipher [79] - 有多个qPCR平台可供选择，公司可支持多个平台，研发工作增量较小 [80] 问题9: Afirma是否从竞争对手处夺取市场份额，关键驱动因素和当前市场份额估计 - 难以准确判断是否从竞争对手处夺取份额，但公司推动了市场整体渗透率的提升，现有客户的利用率也在增加，从增长速度来看可能存在夺取份额的情况 [82][83] - 关键驱动因素包括新的订购门户、GRID报告和大量的临床证据，以及高效的销售团队 [83][84] 问题10: 2024年如何平衡投资、营收增长和运营杠杆以推动自由现金流 - 公司一直注重平衡营收增长和运营绩效，通过优化损益表和投资有助于业务扩展的项目来实现这一目标，如提高Decipher实验室的效率和优化IT系统 [87][88] - 公司希望在不牺牲营收增长的前提下，继续保持运营现金流的良好表现 [88] 问题11: 如何解读Decipher转移性草案LCD，语言标准需要如何改变以允许每个患者进行多次测试，以及多次测试的增量测试机会 - 草案LCD整体对患者非常有利，但需要解决每个患者多次测试的问题，公司已向MolDX反馈意见，希望该问题得到解决 [90][91] - 多次测试并非适用于所有患者，而是某些临床情况下的特定患者，如处于主动监测的患者出现新的病变需要再次测试 [94][95] 问题12: Decipher和Afirma GRID对生物制药业务的影响，以及Afirma GRID是否会转向临床应用 - GRID仅用于研究，为医生提供额外信息，生物制药业务的价值源于公司全转录组分析产生的丰富数据集，公司将继续与生物制药客户合作利用这些数据 [99][100] 问题13: LymphMark产品的更新和未来里程碑 - 目前暂无具体更新，公司继续与合作伙伴合作，支持该产品在nCounter上的应用，在研究完成和明确商业化方式之前，暂不考虑其对业务数据的影响 [102][103]