业绩总结 - 2023年第一季度总收入为8242.2万美元，同比增长22%[13] - 2023年第一季度非GAAP毛利率为68%[15] - 2023年第一季度的测试产品收入为8242.2万美元，主要由Decipher Prostate和Afirma推动[8] - 2023年第一季度现金使用情况为220万美元，较上年同期有所改善[17] - 2023年第一季度运营支出为5800万美元[16] - 2022年第四季度总收入为80,297千美元，毛利率为67%[23] - 2022年第三季度总收入为75,592千美元，毛利率为66%[24] - 2022年第二季度总收入为72,864千美元，毛利率为59%[26] - 2022年第一季度总收入为67,783千美元，毛利率为65%[29] 未来展望 - 公司将2023年收入指引上调至3.3亿至3.4亿美元，预计测试收入增长中到高单位数[18] - 预计生物制药及其他收入将出现年同比下降[18] - Afirma收入预计增长高单位数[19] - 2023年预计现金余额约为1.8亿美元，包括潜在的收购相关支付[19] 研发与费用 - 2022年第四季度研发费用为11,287千美元，销售和营销费用为24,127千美元，管理费用为18,208千美元[23] - 2022年第四季度运营费用总计为54,139千美元，剔除收入成本后的运营费用为51,105千美元[23] - 2022年第三季度研发费用为10,773千美元，销售和营销费用为25,678千美元，管理费用为17,600千美元[24] 运营损失 - 2022年第四季度运营损失为5,420千美元，非GAAP运营损失为2,475千美元[23] - 2022年第三季度运营损失为9,680千美元，非GAAP运营损失为1,396千美元[24]

业绩总结 - 2023年总收入预期为3.25亿至3.35亿美元，测试和产品收入预计增长中位数为15%[19] - 2023年非GAAP毛利率预计在中60%范围内[19] - 2022年总收入为2.96亿美元，较2021年增长约10%至13%[18] 用户数据 - Afirma在甲状腺癌诊断中市场领先，已测试约25万名患者，覆盖超过50%的生活保障[11] - Decipher Prostate在前列腺癌预后中市场领先，已测试约13.5万名患者，市场渗透率约为25%[11] - Envisia用于间质性肺病的基因组分类器每年评估约40万名患者，其中53%缺乏高度自信的诊断[28] - Decipher Bladder每年在美国约有8.2万名膀胱癌患者被诊断，当前适用测试的患者超过4.5万名[30] 新产品和新技术研发 - 预计2023年将继续推出新测试，特别是Percepta Nasal Swab，旨在改善早期肺癌风险评估[16] - Prosigna® 是一款针对早期HR+和HER2阴性乳腺癌的二代检测，旨在帮助决策治疗方案[32] - Prosigna® 相较于其他基因表达检测，更准确地估计10年远处复发的概率[32] - Prosigna® 已被纳入ASCO、ESMO、NCCN和St. Gallen等主要指南中[32] - Prosigna® 获得FDA 510(k)认证和CE-IVD标记[32] - 在美国和欧洲，超过50万名患者被诊断为早期激素受体阳性和HER2阴性的乳腺癌[32] 财务状况 - 公司在2022年末现金及短期投资余额为1.78亿美元[20] - 预计2023年将实现中位数的现金使用中性，排除并购和相关费用的影响[20]

公司经营风险 - 公司合并财务报表编制需管理层进行估计和假设，若假设与实际不符，经营业绩可能受不利影响[384] - 作为上市公司，公司将持续承担合规成本，增加管理负担，可能损害经营业绩[385] - 若无法有效实施和维护财务报告内部控制，投资者可能对财务信息失去信心，股价或受负面影响[387] - 投资者对公司ESG表现的期望可能带来额外成本和新风险，若未达预期，声誉和业务可能受影响[389] - 公司股价可能波动，受多种因素影响，包括经营业绩、宏观经济、新产品发布等[391] - 公司章程文件和特拉华州法律中的反收购条款可能阻碍控制权变更，影响股价[394] 股息政策 - 公司从未支付股息，预计近期也不会支付，未来是否支付由董事会决定[397] 财务数据敏感性分析 - 截至2022年12月31日，公司现金及现金等价物和短期投资为1.789亿美元，假设利率变动10%，对合并财务报表无重大影响[505] - 截至2022年12月31日，公司持有360万欧元银行存款，假设美元相对欧元升值或贬值10%，对合并财务报表无重大影响[506] 通胀影响 - 公司面临通胀压力，但认为通胀目前未对业务、财务状况和经营业绩产生重大影响[507] 诊断服务收入 - 2022年诊断服务收入约为2.505亿美元[519] 现金及现金等价物与股东权益 - 截至2022年12月31日，现金及现金等价物为1.54247亿美元，2021年为1.73197亿美元[522] - 截至2022年12月31日，股东权益总额为10.752亿美元，2021年为10.96514亿美元[522] 关键财务指标年度对比 - 2022年测试收入为2.50544亿美元，2021年为1.88182亿美元，2020年为1.0197亿美元[524] - 2022年总营收为2.96536亿美元，2021年为2.19514亿美元，2020年为1.17483亿美元[524] - 2022年总运营费用为3.37617亿美元，2021年为3.01417亿美元，2020年为1.52872亿美元[524] - 2022年运营亏损为4108.1万美元，2021年为8190.3万美元，2020年为3538.9万美元[524] - 2022年净亏损为3656万美元，2021年为7556.3万美元，2020年为3490.9万美元[524] - 2022年每股基本和摊薄净亏损为0.51美元，2021年为1.11美元，2020年为0.66美元[524] - 2022年净综合亏损为5282.3万美元，2021年为9064.6万美元，2020年为3490.9万美元[527] - 2022年净亏损36,560美元，2021年为75,563美元，2020年为34,909美元[533] - 2022年经营活动提供的净现金为7,535美元，2021年使用31,621美元，2020年使用9,711美元[533] - 2022年投资活动使用的净现金为29,387美元，2021年为739,206美元，2020年为3,837美元[533] - 2022年融资活动提供的净现金为3,494美元，2021年为596,320美元，2020年为203,595美元[533] 累计亏损与投资 - 截至2022年12月31日，公司累计亏损3.937亿美元，现金及现金等价物和短期投资为1.789亿美元[547] - 2021年2月，公司公开发行8,547,297股普通股，净收益约5.938亿美元[548] - 2020年8月，公司公开发行6,900,000股普通股，净收益约1.938亿美元[549] 客户收入占比 - 2022年、2021年、2020年，Medicare占总收入比例分别为31%、30%、24% [557] - 2022年、2021年、2020年，UnitedHealthcare占总收入比例分别为10%、10%、11% [557] - 截至2022年12月31日和2021年12月31日，Medicare占应收账款总额比例分别为14%、12% [557] 受限现金与短期投资 - 截至2022年12月31日和2021年12月31日，公司受限现金存款均为0.7百万美元，作为不可撤销备用信用证的抵押[561] - 公司短期投资包括美国国债和银行定期存款，购买时到期日在90天至1年之间，分类为持有至到期债务证券，按摊余成本计量[559] 投资减值 - 2020年7月，公司对MAVIDx投资1.0百万美元，截至2020年12月31日该投资已完全减值，记录减值损失1.0百万美元[563] 无形资产减值与摊销 - 公司对有限寿命无形资产按4至15年直线法摊销，2022年记录减值费用3.3百万美元，2021年和2020年无减值费用[568] 生物制药及其他业务收入 - 截至2022年12月31日和2021年12月31日，生物制药及其他收入的应收账款分别为9.3百万美元和11.6百万美元[584] - 截至2022年12月31日和2021年12月31日，与生物制药及其他协议相关的递延收入分别为2.6百万美元和5.0百万美元[584] - 2022年、2021年和2020年生物制药收入分别为26341千美元、12613千美元和5668千美元[584] - 2022年、2021年和2020年合同制造和测试收入分别为7019千美元、3255千美元和0千美元[584] - 2022年、2021年和2020年合作里程碑收入分别为0千美元、4000千美元和0千美元[584] - 2022年、2021年和2020年生物制药及其他收入总计分别为33360千美元、19868千美元和5668千美元[584] 法国研究税收抵免 - 截至2022年12月31日，法国研究税收抵免（CIR）有480万美元记录在合并资产负债表的预付费用和其他流动资产中，350万美元包含在其他资产中[597] 地理区域收入 - 按客户账单地址划分的地理区域收入方面，2022年美国为2.62923亿美元，国际为336.13万美元，总计2.96536亿美元；2021年美国为2.00982亿美元，国际为185.32万美元，总计2.19514亿美元；2020年美国为1.09614亿美元，国际为78.69万美元，总计1174.83万美元[601] 普通股等价物 - 2022年、2021年和2020年因具有反稀释作用而被排除在摊薄后普通股每股净亏损计算之外的普通股等价物总数分别为597.0124万股、488.2903万股和549.9345万股[605] 公司收购 - 2021年8月2日，公司以3.196亿美元收购HalioDx 100%股权，其中1.471亿美元为330万股公司普通股，420万美元为负债，其余为现金，收购后记录的计量期间调整使商誉净增加20万美元[606] - 2021年3月12日，公司以约5.947亿美元收购Decipher Biosciences 100%股权，2022年12月31日止年度未记录调整[607] - 与Decipher收购相关，Dr. Nova和Dr. Epstein分别获得约2650万美元和140万美元付款[608] 用品和存货 - 截至2022年和2021年12月31日，用品和存货中实验室用品和试剂分别为1020万美元和820万美元，与合同制造过程中消耗的原材料相关的存货分别为410万美元和300万美元[610] 物业和设备 - 2022年和2021年12月31日，物业和设备净值分别为1770.2万美元和1509.8万美元[611] - 2022年、2021年和2020年折旧费用分别为460万美元、360万美元和280万美元[611] 无形资产与商誉 - 2022年12月31日无形资产净值为1.74866亿美元，2021年为2.02731亿美元[614] - 2022、2021和2020年有限寿命无形资产摊销分别为2140万、1600万和510万美元[615] - 2022年12月31日和2021年12月31日商誉分别为6.959亿和7.079亿美元[617] 应计负债与或有对价 - 2022年12月31日和2021年12月31日应计负债分别为3777.4万和3947.5万美元[618] - 2022年12月31日和2021年12月31日或有对价分别重估为860万和840万美元[621] 货币市场基金与短期投资 - 2022年12月31日和2021年12月31日货币市场基金分别为1.312亿和1.592亿美元[620] - 2022年12月31日和2021年12月31日短期投资分别为2460万和400万美元[624] 经营租赁 - 2022年12月31日不可撤销经营租赁未来最低租赁付款总额为1663.2万美元，现值为1471.8万美元[627] - 2022、2021和2020年经营租赁费用分别为439.2万、350.3万和188.9万美元[627] 不可撤销采购承诺 - 2022年12月31日公司与供应商有价值约1010万美元的不可撤销采购承诺[629] 贷款协议 - 2017年11月3日公司与硅谷银行签订贷款和担保协议，可借款最高3500万美元，包括2500万美元定期贷款和最高1000万美元循环信贷额度；2022年10月协议到期，偿还未偿本金和最终付款共计120万美元[632] - 定期贷款按可变利率计息，为30天美国伦敦银行同业拆借利率加4.20%，最低年利率5.43%；循环信贷额度未偿本金按可变利率计息，为伦敦银行同业拆借利率加3.50%，最低年利率4.70%[633] - 截至2021年12月31日，定期贷款未偿本金余额为1美元，期末债务义务应计余额为100万美元[634] 普通股授权与预留 - 公司经修订的公司章程授权发行1.25亿股普通股，面值为每股0.001美元；截至2022年12月31日，未宣布股息[635] - 截至2022年12月31日和2021年12月31日，公司预留普通股股份分别为1280.9236万股和1080.0658万股[636] 股票激励计划 - 2013年股票激励计划初始预留170万股用于发行；从2014年到2023年每年第一天，计划授权增加前一财年最后一天已发行股份的4%或董事会确定的较少金额；截至2022年12月31日，有559.1977万股可用于未来发行[640] 股票期权与受限股票单位 - 2022年和2021年授予的股票期权加权平均公允价值分别为每股14.61美元和23.45美元；员工购买普通股的期权在授予日的总估计公允价值在2022年和2021年分别为680万美元和780万美元[648] - 2022年和2021年行使的股票期权内在价值分别为630万美元和2400万美元；授予的受限股票单位加权平均公允价值分别为每股24.37美元和46.41美元；受限股票单位归属的内在价值分别为960万美元和2170万美元[649] 绩效股票单位 - 2022年和2021年授予的绩效股票单位授予日公允价值分别为220万美元和330万美元；2021年绩效股票单位服务期从2022年开始至2024年2月结束；截至2022年12月31日，公司评估2021年绩效股票单位实现绩效条件的可能性不大，2022年未确认费用[650] 员工股票购买计划 - 2015年5月公司股东批准员工股票购买计划，员工可通过工资扣除购买公司普通股，购买价格不得低于发行日或购买日公司普通股每股公平市场价值的85%[652][653] - 员工通过员工股票购买计划（ESPP）每年可购买公司股票的公允价值上限为25,000美元，截至2022年12月31日，有1,335,353股普通股预留用于ESPP发行[655] 股票薪酬费用 - 2022、2021和2020年的股票薪酬费用分别为26,734,000美元、22,519,000美元和12,995,000美元[655] - 截至2022年12月31日，公司有5740万美元与未归属股票期权和受限股票单位相关的未确认薪酬费用，预计在2.7年的加权平均期间内确认[655] 税前亏损与所得税 - 2022、2021和2020年公司在美国的税前亏损分别为3640万美元、8160万美元和3490万美元，2020年起开始在境外产生税前亏损[659] - 2022年公司记录了10万美元的所得税费用，2021年记录了610万美元的所得税收益，2020年无所得税费用[659] 净经营亏损与税收抵免结转 - 截至2022年12月

业绩总结 - 2022年第四季度总收入为8030万美元，同比增长19%[9] - 2022年第四季度非GAAP毛利率为67%[17] - 2022年第四季度运营亏损为5420万美元[21] - 2022年全年实现正现金流，预计2023年现金余额将保持净中性[19] - 2022年毛利为195,503千美元，毛利率为66%[22] 用户数据 - 2022年第四季度总测试量为25679个样本[14] 未来展望 - 2023年收入指导范围为3.25亿至3.35亿美元，预计测试和产品收入将增长中位数的十几百分比[9] 研发与费用 - 2022年第四季度研发费用为11287万美元[21] - 2022财年研发费用为40,603千美元[22] - 2022年第四季度销售和营销费用为24127万美元[21] - 2022财年销售和营销费用为97,560千美元[22] - 2022年第四季度一般和行政费用为18208万美元[21] - 2022财年管理费用为76,518千美元[22] 其他财务信息 - 2022年总营业费用（不包括收入成本）为216,762千美元[22] - 2022年总非GAAP财务指标为296,536千美元，包含收购相关费用和无形资产摊销费用[22] - 2022年无形资产摊销费用为2,081千美元，其他费用为3,811千美元[22] - 2022年运营损失为41,081千美元，包含与HalioDx收购相关的交易费用[22] - 2022年与某些开发技术无形资产相关的减值费用为3,300千美元[23] - 2022年重组费用为500千美元[23]

财务数据和关键指标变化 - 第四季度营收达8030万美元，较上年增长19%；总测试量增至2.8万次，较2021年同期增长26%；测试营收为7030万美元，同比增长32%；产品销量约2300次，产品营收320万美元，同比增长17%；生物制药及其他营收总计680万美元，同比下降39% [32][33] - 非GAAP毛利率为67%，较上年提升约50个基点；测试毛利率为72%，较上年提升300个基点；产品毛利率为19%；生物制药及其他毛利率为30%，同比下降 [34][35] - 非GAAP运营费用（不包括收入成本）同比增长11%，达5110万美元；研发费用增加150万美元至1110万美元；销售和营销费用增加200万美元至2320万美元；G&A费用增加140万美元至1680万美元 [36] - GAAP净亏损380万美元，包含700万美元的股票薪酬和660万美元的折旧及摊销；现金头寸较上一季度增加900万美元，2022年末现金、现金等价物和短期投资达1.789亿美元，高于2021年末的1.774亿美元 [37] - 预计2023年总营收3.25亿 - 33.5亿美元，同比增长10% - 13%；测试和产品营收预计实现中两位数增长；生物制药及其他营收预计同比下降 [38] - 预计2023年非GAAP毛利率（不包括无形资产摊销影响）处于60%多的中间水平，与2022年大致持平；预计2023年能继续投资长期增长驱动因素，同时保持年末现金余额大致中性；预计第一季度营收将因季节性因素环比下降，且会使用现金 [39][40][41] 各条业务线数据和关键指标变化 前列腺癌检测业务（Decipher） - 第四季度交付超1.2万份检测结果，显示出在市场中的进一步渗透，公司认为该市场中仍有四分之三的前列腺癌男性患者未接受分子诊断测试 [9] - 2022年有超40篇科学摘要和出版物证明Decipher前列腺检测的预后和预测价值，还参与了23项与全球知名前列腺癌研究人员的2期和3期临床试验合作 [10] 甲状腺癌检测业务（Afirma） - 第四季度报告超1.25万份Afirma检测结果，增长得益于新客户和现有客户利用率的提高；预计2023年Afirma营收将实现中到高个位数增长 [16] 肺癌检测业务（Percepta Nasal Swab） - NIGHTINGALE临床试验持续推进，旨在证明Percepta Nasal Swab测试的临床实用性并支持报销；目标是在2023年底左右完成患者招募 [22] 体外诊断（IVD）业务 - 2022年12月提前向欧洲监管机构提交Envisia基因分类器；Decipher Prostate计划于2024年提交，Percepta Nasal Swab计划于2025年提交；IVD试剂盒制造从NanoString向马赛工厂的第二阶段过渡计划于2023年底左右完成 [23][24] 生物制药业务 - 2022年新增许多制药客户，扩大了在美国市场的影响力；预计当前宏观环境会对该业务产生短期不利影响 [26] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国癌症协会数据显示，前列腺癌发病率较上年增长7%，其中高级转移性癌症增长最为显著 [8] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点包括进一步渗透前列腺和内分泌学市场以推动近期和中期增长；投资鼻拭子和IVD产品等长期增长驱动因素以及业务基础设施；合理管理投资组合以实现盈利和现金生成；寻找机会扩展检测菜单 [30] - 公司利用已验证的框架，即识别临床未满足需求、开发测试、获取临床证据、报销和指南纳入以推动市场渗透，这一方法使公司能够投资长期增长驱动因素 [21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为提供卓越的诊断以实现卓越的癌症护理比以往任何时候都更重要，凭借出色的测试、强大的临床证据、一流的销售团队和有效的营销计划，有能力在仍仅25%渗透的市场中继续推动Decipher前列腺测试的采用 [8][15] - 公司对Afirma业务的增长势头感到满意，预计这种势头将持续到2023年，推动营收实现中到高个位数增长 [16] - 公司对NIGHTINGALE临床试验的进展感到兴奋，认为Percepta Nasal Swab有潜力使患者和医生受益，并为公司的长期增长做出有意义的贡献 [22] - 公司对IVD业务的进展感到满意，认为提交Envisia基因分类器是一个重要的里程碑，并已启动欧洲的预营销活动 [23] - 公司认为生物制药业务是长期增长驱动因素，但预计当前宏观环境会对其产生短期不利影响 [26] 其他重要信息 - 公司晋升Annie McGuire为总法律顾问兼首席人力官，CFO Rebecca Chambers兼任CLIA运营团队负责人；Tina Nova将专注于泌尿学业务，同时追求个人兴趣 [27][28][29] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2023年营收指引的关键假设及第一季度营收情况 - 测试和产品营收预计实现中两位数增长；Afirma预计实现中到高个位数增长，由销量和ASP共同驱动；Decipher预计ASP同比大致持平，增长主要来自销量；生物制药及其他营收预计同比下降，主要受大客户缩减开支、宏观环境和制造资源转移影响；第一季度营收预计因季节性因素环比下降 [38][43][44] 问题2: NIGHTINGALE研究的结果读出时间和产品推出时间 - 首要关键里程碑是在2023年底左右完成患者招募；之后需对数据进行分析和患者随访，标准随访时间为两年，但也有一年随访的相关数据；后续将根据结果指导报销、预营销和商业活动，目标是获得关键意见领袖支持、纳入指南等 [46] 问题3: 公司在并购市场的观察和机会 - 公司的增长方式包括有机增长、合作和并购；对于并购，关注处于商业化阶段且有证据支持的产品，以及技术和小型收购；公司会谨慎使用现金，专注于对公司最有益的需求 [48] 问题4: 公司是否对某些癌症适应症不感兴趣 - 公司不会排除任何癌症适应症；可以通过在现有产品的适应症内扩展，如转移性前列腺癌和膀胱癌；也可以考虑进入目前未涉及的适应症；公司目前的核心重点是在现有适应症内增长和投资长期增长驱动因素 [49] 问题5: 生物制药业务的发展势头、长期前景和2023年情况 - 生物制药业务包括免疫肿瘤学资产、数据库等；公司在该业务中成功推动了重复业务，近期增加了新客户，降低了客户集中度；短期内持保守态度，但长期仍是增长驱动因素；该业务包括识别生物标志物、为临床试验识别患者和分层、伴随诊断开发等领域 [53][57] 问题6: 2023年Decipher的销量贡献和Tina的职责过渡计划 - 未明确给出Decipher的增长数字，但可根据Afirma和Decipher的营收集中度及相关评论推算；Tina将专注于泌尿学业务，公司认为团队已具备能力，且业务增长良好，此时调整职责是合适的 [58][59][60] 问题7: IVD向马赛工厂过渡的额外付款和投资情况 - 2023年过渡过程中会有一些资本支出，但金额较小；需注意两项或有对价付款，一项是HalioDx的约900万美元，将在2023年第一、三、四季度支付；另一项与NanoString相关，最高可达700万美元，取决于两款产品的商业化发布情况 [65] 问题8: 试剂盒测试的监管决策时间、报销和覆盖情况 - 监管审批时间不确定，因为IVDR流程是新的，首批产品审批具有不确定性；获得监管批准后，还需在欧洲各国分别争取报销；Envisia是罕见病测试，市场需求相对较小，Decipher Prostate市场需求较大，三款产品同时推出将有助于推动采用 [69] 问题9: Decipher提交的时间安排 - Envisia提前提交对Decipher和鼻拭子的提交时间无影响；预计Decipher于2024年提交，鼻拭子于2025年提交 [70] 问题10: 2023年运营费用的合理性 - 非GAAP运营费用的预测大致合理；2023年的重要投资驱动因素包括NIGHTINGALE试验、IVD产品（主要是制造过渡有轻微增加）和基础设施建设；商业、销售和营销方面预计不会有大量增量投资 [74] 问题11: 膀胱癌测试的进展 - 公司正在努力将Decipher业务扩展到膀胱癌领域；2023年预计新增约6.2万例膀胱癌病例，其中70%为非肌肉浸润性；目前测试适用于肌肉浸润性膀胱癌的一小部分市场，公司正在收集更多数据和开展临床试验以扩展适应症 [75] 问题12: Envisia产品的贡献时间和采用速度 - 公司认为Decipher Prostate的推出对IVD战略的影响更大；Envisia在欧洲的采用需要时间，因为它是罕见病测试，且需要获得指南支持；公司将利用现有的安装基础推动Envisia的采用，并在各国和各实验室增加安装基础 [77][78] 问题13: Afirma业务增长到高个位数的驱动因素 - 主要是新客户签约和现有客户利用率提高，而非新的支付方获胜；Afirma已广泛覆盖，2023年ASP可能会带来一定的顺风效应，具体取决于计费团队的收款情况 [79][80] 问题14: 毛利率的影响因素和趋势 - 测试业务的成本主要与实验室用品和试剂有关，年初合同重置会带来一定影响；2023年测试毛利率预计回到高60%多的正常水平；产品业务已给出明确指引；生物制药及其他业务毛利率预计在低40%左右，且波动较大；总体而言，预计全年毛利率在60%多的中间水平，会有一定波动 [84][85] 问题15: Envisia潜在推出时制造过渡与NanoString的关系 - 制造过渡和Envisia推出没有必然联系；目前Prosigna试剂盒的制造已经在过渡；Envisia推出时，产品可能来自公司自己的制造供应链或NanoString，更有可能来自公司自己的供应链 [86] 问题16: 各产品线的临床医生和患者访问情况以及NIGHTINGALE研究的访问限制 - 在Afirma和Decipher业务中，很少听到访问问题，人员短缺问题也不严重；在临床试验中，尤其是肺病学领域，人员短缺是一个问题，公司通过增加试验站点来缓解影响 [89] 问题17: Decipher的报销情况和剩余工作 - 商业支付方政策和合同方面取得了近1.95亿美元的显著进展，但仍有提升空间；获得NCCN指南的一级证据地位将有助于2023年的报销工作 [90][91]

公司业务范围 - 公司是全球诊断公司，提供甲状腺、前列腺、乳腺癌等多种癌症检测服务，肾癌和淋巴瘤检测正在开发中[116][120] 公司收购情况 - 2021年3月收购Decipher Biosciences，拓展泌尿癌症基因检测菜单；8月收购HalioDx，获得制造IVD测试套件能力[123][124] 疫情对业务的影响 - COVID - 19在2020和2021年影响公司总测试量，Decipher Prostate测试受影响最小，肺科业务受影响最大[125][126] 宏观经济对公司的影响 - 美国持续加息、通胀及美元走强影响公司经营业绩，公司将密切关注宏观经济状况并采取相应措施[128] 公司业绩影响因素 - 公司业绩取决于完成的测试数量，影响因素包括疫情、医院人员可用性等[130] 收入增长因素 - 收入增长依赖获得第三方支付方的覆盖决策和更高报销水平、扩大处方医生基础和现有客户渗透率[132] 收购对公司的潜在影响 - 收购资产的整合可能影响收入增长、增加运营成本或导致无形资产注销[133] 收入确认与计费方式 - 测试服务在测试完成时计费，收入根据最终可实现金额的估计确认，现金一般在开票后12个月内收取[136][137] - 一般通过计算四个季度内所有支付方的平均报销率确定应计费率，平均测试报销率会随多种因素变化[140][141] - 产品收入在产品控制权转移给客户时确认，收入净额为扣除向客户收取并上缴政府当局的税款后的金额[143] 公司收入来源结构 - 截至2022年9月30日，公司大部分收入来自Decipher和Afirma测试销售，主要面向美国医生，Medicare和UnitedHealthcare占比超10%，2022年和2021年三个季度末及九个季度末，Medicare占比均为31%，UnitedHealthcare在2022年三个季度末占比10%、九个季度末占比10%，2021年三个季度末占比9%、九个季度末占比10%[148] 公司团队组织 - 公司销售团队约有150名代表，按业务部门组织[154] 无形资产摊销 - 公司有限寿命的无形资产采用直线法在4至15年内摊销，预计到2024年每年摊销费用约为2070万美元，之后会减少[156] 研发费用情况 - 公司研发费用包括开发技术、收集临床样本和开展临床研究等方面的支出，2021年和2022年前九个月大部分研发费用用于支持管线产品[153] 销售和营销费用情况 - 公司销售和营销费用包括补偿费用、直接营销费用等，各业务单元有专门的营销支持和营销运营团队[154] 一般和行政费用情况 - 公司一般和行政费用包括高管和行政人员的补偿费用等，预计随着业务拓展会继续增加，之后趋于稳定[155] 测试收入成本情况 - 公司测试收入成本包括实验室费用、样本采集套件成本等，预计随着测试数量增加，绝对成本会上升，但单测试成本会下降[149] 产品收入成本情况 - 公司产品收入成本主要包括从第三方购买仪器和诊断试剂盒的成本等，Prosigna测试套件的单测试成本会因配置不同而变化[151] 生物制药及其他收入成本情况 - 公司生物制药及其他收入成本主要包括开展研发、商业化等活动的补偿费用、实验室用品和转售成本[152] 利息费用与其他收入（损失）净额情况 - 公司利息费用来自债务协议借款和提前还款成本，其他收入（损失）净额主要包括外汇交易损益等[157][158] 营收关键指标变化 - 2022年第三季度总营收7.56亿美元，较2021年同期增加1.52亿美元，增幅25%；前九个月总营收21.62亿美元，较2021年同期增加6.41亿美元，增幅42%[160][161][162] 测试收入关键指标变化 - 2022年第三季度测试收入6457.7万美元，较2021年同期增加1368万美元，增幅27%；前九个月测试收入1.8亿美元，较2021年同期增加4550.7万美元，增幅34%[160] 产品收入关键指标变化 - 2022年第三季度产品收入331.4万美元，较2021年同期增加35.5万美元，增幅12%；前九个月产品收入940.1万美元，较2021年同期增加69.5万美元，增幅8%[160] 生物制药及其他收入关键指标变化 - 2022年第三季度生物制药及其他收入770.1万美元，较2021年同期增加118.7万美元，增幅18%；前九个月生物制药及其他收入2656.3万美元，较2021年同期增加1785.9万美元，增幅205%[160] 总运营费用关键指标变化 - 2022年第三季度总运营费用8527.2万美元，较2021年同期增加822.1万美元，增幅11%；前九个月总运营费用2.52亿美元，较2021年同期增加3015.2万美元，增幅14%[160] 运营亏损关键指标变化 - 2022年第三季度运营亏损968万美元，较2021年同期减少700.1万美元，减幅42%；前九个月运营亏损3566.1万美元，较2021年同期减少3390.9万美元，减幅49%[160] 净亏损关键指标变化 - 2022年第三季度净亏损872.3万美元，较2021年同期减少540.6万美元，减幅38%；前九个月净亏损3271.6万美元，较2021年同期减少3231.9万美元，减幅50%[160] 诊断测试报告数量关键指标变化 - 2022年第三季度诊断测试报告数量24000份，较2021年同期增加5158份，增幅27%；前九个月诊断测试报告数量67661份，较2021年同期增加17534份，增幅35%[160] 产品测试销售数量关键指标变化 - 2022年第三季度产品测试销售数量2374份，较2021年同期增加244份，增幅11%；前九个月产品测试销售数量6862份，较2021年同期增加724份，增幅12%[160] 测试成本关键指标变化 - 2022年第三季度测试成本增加374.3万美元，增幅23%；前九个月测试成本增加1342.9万美元，增幅32%[160][163][164][165] 研发费用关键指标变化 - 2022年第三季度研发费用增加280万美元，增幅35%；前九个月增加970万美元，增幅50%[168][169] 销售和营销费用关键指标变化 - 2022年第三季度销售和营销费用增加400万美元，增幅18%；前九个月增加1580万美元，增幅27%[171][172] 一般和行政费用关键指标变化 - 2022年第三季度一般和行政费用减少310万美元，降幅15%；前九个月减少2420万美元，降幅29%[173][174] 其他收入（损失）净额关键指标变化 - 2022年第三季度其他收入（损失）净额减少40万美元；前九个月增加340万美元[176][177] 所得税收益关键指标变化 - 2022年和2021年前三季度所得税收益分别为20万美元和140万美元，前九个月分别为30万美元和530万美元[178] 累计亏损与净亏损情况 - 截至2022年9月30日，公司累计亏损3.899亿美元，2022年前九个月净亏损3270万美元[179] 现金及现金等价物和短期投资情况 - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物和短期投资为1.701亿美元[180] 租赁情况 - 截至2022年9月30日，公司租赁加权平均剩余租赁期限为4.1年，未来最低租赁付款总额为1760万美元[182] 贷款偿还情况 - 2022年10月，公司偿还贷款和担保协议项下的未偿本金和最终付款共计120万美元[184] 现金流量情况 - 2022年前九个月，经营活动使用现金220万美元，投资活动使用现金295.3万美元，融资活动提供现金340.1万美元[185] - 2021年前9个月经营活动使用现金4010万美元[187] - 2021年前9个月净亏损6500万美元，包含非现金费用1580万美元的股份支付费用、1320万美元的折旧和摊销等[187] - 2022年前9个月投资活动使用现金300万美元，用于短期投资和购置物业设备[188] - 2021年前9个月投资活动使用现金7.396亿美元，用于收购Decipher Biosciences、HalioDx等[189] - 2022年前9个月融资活动提供现金340万美元，来自行使期权和员工购股计划，部分被税款支付抵消[190] - 2021年前9个月融资活动提供现金5.961亿美元，来自公开发行普通股和行使期权等，部分被税款支付抵消[191] 财务报表敏感性分析 - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为1.701亿美元，利率假设变动10%对财务报表无重大影响[193] - 截至2022年9月30日，公司持有500万欧元银行存款和定期存款，美元相对欧元假设变动10%，9个月净亏损变动50万美元[194] 会计准则变化影响 - 2021年10月FASB发布新准则，2022年12月15日后生效，预计对公司财务报表无重大影响[192] 通胀压力影响 - 公司面临薪酬、差旅和供应成本的通胀压力，但认为对业务、财务状况和经营成果无重大影响[195]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度实现营收7560万美元，同比增长25%，总测试量增长至超2.6万次，同比增长26%，环比增长6% [8][27] - 测试业务营收6460万美元，同比增长27%；产品销量约2400次，营收330万美元，同比增长12%；生物制药及其他业务营收770万美元，高于预期 [28][29] - 非GAAP毛利率为66%，与上一季度基本持平；测试业务毛利率为69%，较上一季度提高40个基点；产品毛利率环比下降7% [30] - 非GAAP运营费用（不包括收入成本）环比增加210万美元至5110万美元；研发费用增加140万美元至1050万美元；销售和营销费用增加120万美元至2430万美元；G&A费用减少50万美元至1630万美元 [32][33] - GAAP净亏损870万美元，其中包括740万美元的基于股票的薪酬；现金头寸增加约600万美元，季度末现金、现金等价物和短期投资约为1.7亿美元 [33] - 上调2022年全年营收预期至2.88 - 2.93亿美元，同比增长31% - 33% [34] 各条业务线数据和关键指标变化 测试业务 - 占总收入超85%，本季度增长27%，核心泌尿和内分泌市场的业务势头增强 [9] - Decipher Prostate测试本季度报告超1.1万次，环比两位数增长，公司认为在渗透率刚超25%的市场中拥有明显的多数份额 [10][11] - Afirma测试本季度实现了今年以来最强劲的增长，营收同比增长6%，新增超65个客户账户，每个账户的测试订单数量增加，新增4个大型地区医疗计划的 payer 合同，覆盖人数增加超1000万，总数超2.3亿 [15][17] 生物制药业务 - 继续在肿瘤免疫治疗领域开拓新前沿，本季度发表的一项研究表明，公司的专有技术可帮助区分哪些大B细胞淋巴瘤患者将从CAR - T细胞疗法中受益 [20][21] 各个市场数据和关键指标变化 - 前列腺癌检测市场，Decipher Prostate测试所在市场渗透率刚超25%，公司拥有明显多数份额 [11] - 甲状腺癌检测市场，Afirma测试所在市场渗透率超50%，仍有增长空间 [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 长期增长机会主要集中在肺癌Percepta鼻拭子测试，以及为nCounter仪器开发Envisia、Decipher和鼻拭子测试的体外诊断（IVD）版本 [22] - 计划在2023年提交Envisia基因组分类器进行欧盟监管审批 [24] - 公司认为在前列腺癌和甲状腺癌检测市场具有竞争优势，Decipher Prostate测试有大量临床证据支持，获得NCCN一级证据地位；Afirma测试是市场领先的甲状腺癌基因检测产品 [11][15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为本季度表现出色，团队执行有力，在当前业务上取得了强劲成果，并在实现长期战略愿景方面取得了重要进展 [25] - 预计2023年Afirma测试将实现中到高个位数的有意义收入增长 [19] - 认为有足够现金使业务实现盈利，2023年预计能够继续投资于长期增长驱动因素，并在不考虑先前收购相关或有对价费用影响的情况下保持大致现金流中性 [35] 其他重要信息 - 公司发布了Afirma客户在线门户，将提高客户使用便利性、加快患者获得结果的时间并提高内部效率 [18] - 公司在制造转移方面取得了重大进展，目前已提前完成从法国供应Prosigna试剂盒的目标 [31] 问答环节所有提问和回答 问题1: Afirma是否存在第二季度供应商相关问题的遗留影响？ - 公司表示这些问题已基本解决，第三季度受其影响非常小，与该供应商的业务在第三季度大部分时间已恢复正常，同时提醒去年第三季度Afirma受Omicron影响较大 [40][41] 问题2: 生物制药业务目前的规模、贡献以及未来三到五年的增长预期和潜在规模如何？ - 公司对肿瘤免疫治疗业务感到兴奋，有多项有趣的研究发表，拥有多种专有和定制检测方法，可帮助客户推进临床试验项目和开发伴随诊断 [43] - 生物制药及其他业务收入中，生物制药部分约占一半，且增长良好，对公司整体增长有积极贡献；IVD合同开发和制造部分并非公司增长重点，未来对收入的贡献将逐渐减少 [44][45] - 由于合同性质和里程碑时间的原因，生物制药业务收入季度间可能波动较大，公司认为其增长应按年度而非季度衡量 [46][47] 问题3: 如何看待前列腺癌检测业务（Decipher）的长期可持续性？ - 公司认为Afirma和Decipher都有良好的市场表现和增长潜力，Afirma市场渗透率超50%仍在增长，Decipher市场渗透率刚超25%，拥有多数份额，且有大量临床证据和指南支持，未来增长空间大 [52][53] - 公司认为Decipher业务处于发展早期，类比Afirma，其发展阶段类似第三年，仍有很大增长空间，临床实用性不断发展，获得的一级证据是对产品的极大验证 [55][56] 问题4: Afirma在2023年的定价和销量假设如何，预计有哪些收益？ - 公司表示暂不详细分析定价和销量的具体影响，但认为ASP将不再是不利因素，而会成为积极因素，销量增长也有很大空间，对2023年Afirma实现中到高个位数增长充满信心 [58][59] 问题5: 公司700万美元的运营现金流在小盘诊断公司中较为独特，如何看待并购意愿，目前哪些资产最具吸引力？ - 公司对团队本季度的强劲现金生成能力感到自豪，季度末现金达1.7亿美元。公司对并购持开放态度，但门槛较高，目前主要专注于业务增长和现有业务执行 [60] - 公司仅对处于拐点、能提升增长速度和现金状况的重要资产感兴趣，小型技术补充型收购也有可能，但目前更倾向于观察而非主动推动 [61] 问题6: 运营费用增长明显慢于收入，这种情况能否持续？ - 公司表示一直注重现金生成和财政责任，进行了投资组合审查，目前的投资水平反映了审慎决策的结果 [64][65] - 研发方面，Nightingale研究是关键优先事项，随着研究进展费用会增加，但长期来看应成为杠杆点；销售和营销方面，专业销售团队效率高，将继续成为杠杆点；G&A方面，未来也应成为杠杆点，预计运营费用将产生增量利润率 [66][67][68] 问题7: 为什么选择Envisia作为首个在欧洲推出的IVD测试，而不是Decipher？ - 公司表示Envisia在收购Decipher之前就已在推进代码集、测试准备和验证等方面取得了很大进展，是将复杂的实验室开发测试转化为nCounter测试的理想范例 [69] - Decipher前列腺测试需要从头开始进行相关工作，因此公司决定先推出Envisia以证明团队能力，然后再推出Decipher，最后是鼻拭子测试 [70] 问题8: Envisia能否单独推动nCounter仪器的销售，是否需要更广泛的测试菜单才能实现规模增长？ - 公司认为Envisia针对的是特发性肺纤维化等罕见疾病，仅靠它不足以推动nCounter仪器的销售，需要增加Decipher前列腺测试，之后再加上鼻拭子测试，才能实现显著的增长 [71] - 欧洲市场已有相当数量的nCounter仪器安装基础，长期来看，增长更依赖于试剂盒和试剂的拉动，而非仪器的放置 [72] 问题9: 前列腺Decipher测试市场近期动态变化，是否是公司的份额增长机会，这种份额转移是否可持续？ - 公司认为自身在市场中占据良好地位，客户基础和市场渗透率都很好，Decipher测试与竞争对手不同，拥有独特的grid产品，且证据水平领先，NCCN指南为一级，而竞争对手为三级，因此市场动态变化对公司影响不大 [78][79] 问题10: 请详细说明Percepta鼻拭子研究Nightingale的试验设计，目前的患者招募情况如何，预计到年底招募多少患者，试验结果公布时间与该测试在nCounter上推出的时间如何对比？ - 公司不详细透露试验设计，上季度报告招募进度落后约四分之一，目前团队进展良好，虽然患者数量仍较少，但站点获取和启动情况正常，每个站点的患者数量在增加，预计到2023年底完成最终患者招募 [81][82] - 公司认为在美国推出并获得报销的测试有助于海外市场，但也在考虑与海外合作伙伴进行更多证据开发和展示临床实用性的方法，通常是先在美国推出测试，然后再在海外获得报销 [83][84] 问题11: 公司在商业 payer 覆盖方面取得了一些胜利，这些讨论是如何进行的，对未来讨论有何预期？ - 公司表示这些讨论通常需要大量的努力和谈判，由经验丰富的团队完成，目前两个核心测试产品的覆盖人数众多，Decipher在与商业 payer 的合作中仍处于早期阶段，NCCN一级证据和临床实用性数据有助于获得合同 [87][88] 问题12: 向马赛的制造转移第一阶段已完成，下一步有什么计划？ - 公司表示很高兴看到向马赛的供应工作完成，团队表现出色，关键的制造工作将持续到2023年底完成，目前预计不会出现问题 [89]

业绩总结 - Q3 2022总收入为7560万美元，同比增长25%[7] - 公司将2022年总收入指引上调至2.88亿至2.93亿美元，反映出31%至33%的年增长率[23] - Q3 2022的测试产品和生物制药收入分别为7290万美元和750万美元[13] - Q3 2022运营活动产生现金700万美元，显示出强劲的现金流[21] - 非GAAP毛利率为66%，与上季度持平[17] - 非GAAP运营费用为5111万美元，较上季度有所增加[28] 用户数据 - Q3 2022的Decipher Prostate和Afirma测试推动了收入增长[7] - 公司在Q3 2022的测试产品交付量增长26%[13] - 公司在Q3 2022获得了Decipher Prostate和Afirma的额外报销[7] 未来展望 - 截至2022年9月30日，公司现金、现金等价物和短期投资总额为1.7亿美元[19] 研发与费用 - 2022年第二季度研发费用为9,377千美元，销售和营销费用为24,001千美元，管理费用为19,798千美元[30] - 2022年第二季度的无形资产摊销费用为4,869千美元，第一季度为4,953千美元[30][32] - 2022年第二季度的其他费用包括与某些开发技术无形资产相关的减值费用为3,318千美元[30] 运营表现 - 2022年第二季度总收入为72,864千美元，较第一季度的67,783千美元增长约3.0%[30] - 2022年第二季度毛利为42,965千美元，毛利率为59%，相比之下，第一季度毛利为39,117千美元，毛利率为58%[30][32] - 2022年第二季度运营损失为10,733千美元，较第一季度的15,248千美元有所改善[30][32] - 2022年第二季度的总非GAAP测量为72,864千美元，第一季度为67,783千美元[30][32] - 2022年第二季度的总运营费用（不包括收入成本）为53,698千美元，较第一季度的54,365千美元有所下降[30][32]

业绩总结 - 2022年第二季度总收入为7290万美元，同比增长32%[8] - 2022年收入指引上调至2.72亿至2.8亿美元，反映出24%至28%的年增长率[24] - 2022年第一季度总收入为67,783千美元，较2021年第四季度的67,336千美元增长0.66%[31] 用户数据 - 2022年第二季度的Decipher Prostate测试约为1万次，Afirma测试约为1.14万次[14] - 2022年第二季度的总测试量增长19%[14] 财务数据 - 截至2022年6月30日，现金、现金等价物和短期投资余额为1.64亿美元[20] - 2022年第二季度的非GAAP毛利率为66%[29] - 2022年第二季度的运营费用为5369.8万美元[29] 新产品和市场扩张 - 2022年第二季度的Decipher Prostate、Biopharma和其他收入推动了强劲的业绩[8] - HalioDx在2022年第二季度贡献了950万美元的收入[14] - 2022年收入指引的上调主要是由于泌尿科业务的强劲增长和HalioDx的全年贡献[26] 研发和费用 - 2022年第一季度研发费用为9,166千美元，较2021年第四季度的10,252千美元下降10.6%[31] - 2022年第一季度销售和营销费用为23,754千美元，较2021年第四季度的22,212千美元上升6.95%[31] - 2022年第一季度管理费用为20,912千美元，较2021年第四季度的18,849千美元上升10.9%[31] 运营损失 - 2022年第一季度运营损失为15,248千美元，较2021年第四季度的12,333千美元增加23.4%[31] - 2021年第四季度运营损失为16,681千美元，较2021年第二季度的7,474千美元增加123.5%[35]

公司业务范围 - 公司是全球诊断公司，提供甲状腺、前列腺等多种癌症检测服务，肾和淋巴瘤检测在开发中[115][119] 公司收购情况 - 2021年3月收购Decipher Biosciences，拓展泌尿癌症检测菜单；8月收购HalioDx，获IVD试剂盒制造能力[122][123] 疫情对公司业务影响 - 新冠疫情在2020 - 2021年影响公司总检测量，肺科业务受影响最大，前列腺检测受影响最小[124][125] 公司业绩影响因素 - 公司业绩取决于检测数量，影响因素包括疫情、样本情况、支付能力等[128] 公司收入增长因素 - 收入增长依赖产品覆盖决策、报销水平、处方医生数量和市场渗透[129] 收购对公司的潜在影响 - 收购资产整合可能影响收入增长和运营结果[130] 公司收入确认规则 - 按ASC 606规定确认收入，涉及识别合同、确定义务、分配价格等步骤[132] - 检测服务在完成时计费，按估计可实现金额确认收入，现金通常在开票12个月内收取[133][134] - 产品收入在控制权转移时确认，生物制药及其他收入按相关准则确认[139][140] 平均检测报销率影响因素 - 平均检测报销率受医疗覆盖决策、合同、收款能力等因素影响[137] 主要客户收入占比 - 截至2022年6月30日，Medicare和UnitedHealthcare占总收入超10%，2022年Q2两者分别占比30%和10%，2022年H1分别占比30%和10%[144] 各业务线收入情况 - 2022年Q2测试、产品、生物制药及其他收入分别为5971.8万美元、310.8万美元、1003.8万美元，同比增长18%、16%、518%；2022年H1分别为1.15698亿美元、608.7万美元、1886.2万美元，同比增长38%、6%、761%[155] - 2022年第二季度营收较2021年同期增加1780万美元，主要因检测收入增加890万美元（诊断测试量增长19%）和生物制药及其他收入增加840万美元[157] - 2022年上半年营收较2021年同期增加4880万美元，主要因检测收入增加3180万美元（诊断测试量增长40%）和生物制药及其他收入增加1670万美元[158] - 2022年第二季度产品收入较2021年同期增加40万美元，上半年增加30万美元，销量增长部分被汇率下降抵消[157][158] 各业务线收入成本情况 - 2022年Q2测试、产品、生物制药及其他收入成本分别为1858.4万美元、164.6万美元、480万美元，同比增长19%、24%、757%；2022年H1分别为3610.7万美元、322.1万美元、941.5万美元，同比增长37%、15%、1369%[155] - 2022年第二季度检测收入成本较2021年同期增加300万美元，上半年增加970万美元，主要因检测量增加，收购Decipher Biosciences贡献约500万美元[159][160] - 2022年第二季度产品收入成本较2021年同期增加30万美元（24%），主要因产品测试销量增加22%；上半年增加40万美元（15%），主要因产品测试销量增加12%[161] - 2022年第二季度生物制药及其他收入成本较2021年同期增加424万美元（757%），上半年增加877.4万美元（1369%），收购HalioDx分别贡献约440万美元和880万美元[159][162] 公司费用情况 - 2022年Q2研发、销售与营销、一般与行政费用分别为937.7万美元、2400.1万美元、1979.8万美元，同比增长50%、22%、28%；2022年H1分别为1854.3万美元、4775.5万美元、4071万美元，同比增长60%、33%、 - 34%[155] - 2022年Q2无形资产摊销费用为539.1万美元，同比增长45%；2022年H1为1087.7万美元，同比增长97%[155] - 2022年第二季度研发费用较2021年同期增加310万美元（50%），HalioDx贡献约220万美元，其余主要因人员和年度薪酬增加[163] - 2022年上半年研发费用较2021年同期增加700万美元（60%），薪酬费用增加主要因人员增加，收购Decipher Biosciences和HalioDx相关费用达540万美元[164] - 2022年第二季度销售和营销费用较2021年同期增加430万美元（22%），薪酬费用增加因2021年8月加入HalioDx员工，其他费用增加因差旅和娱乐费用增加[166] - 2022年上半年销售和营销费用较2021年同期增加1180万美元（33%），薪酬费用增加因2021年3月加入Decipher员工和8月加入HalioDx员工，其他费用增加因收购Decipher Biosciences及差旅和娱乐费用增加[167] - 2022年第二季度，公司一般及行政费用较2021年同期增加430万美元，增幅28%；上半年较2021年同期减少2100万美元，降幅34%[168][169] 公司运营及净亏损情况 - 2022年Q2运营亏损1073.3万美元，同比增长44%；2022年H1运营亏损2598.1万美元，同比减少51%[155] - 2022年Q2净亏损953.2万美元，同比增长5%；2022年H1净亏损2399.3万美元，同比减少53%[155] 各业务线业务量情况 - 2022年Q2诊断测试报告数量为22622份，同比增长19%；2022年H1为43661份，同比增长40%[155] - 2022年Q2产品测试销售数量为2282份，同比增长22%；2022年H1为4488份，同比增长12%[155] 无形资产摊销情况 - 有限寿命无形资产按直线法在4至15年内摊销，预计到2024年每年摊销费用约为2110万美元，之后会减少[151] 其他收入（损失）净额情况 - 2022年第二季度，其他收入（损失）净额较2021年同期增加280万美元；上半年较2021年同期增加380万美元[171][172] 公司所得税收益情况 - 2022年和2021年第二季度，公司所得税收益分别为10万美元和20万美元；上半年分别为10万美元和390万美元[173] 公司累计亏损及净亏损情况 - 截至2022年6月30日，公司累计亏损3.812亿美元，上半年净亏损2400万美元[174] 公司资金情况 - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物和短期投资为1.64亿美元，预计现有资金和未来12个月的收入足以满足未来至少12个月的现金需求[175] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为1.534亿美元，由银行存款和货币市场基金组成[191] 公司经营租赁情况 - 截至2022年6月30日，公司经营租赁的加权平均剩余租赁期限为4.3年，未来最低租赁付款总额为1890万美元[176] 公司贷款情况 - 公司与硅谷银行的贷款和担保协议允许借款最高3500万美元，包括2500万美元定期贷款和最高1000万美元循环信贷额度，截至2022年6月30日，未偿还本金余额为1美元[178][180] 公司现金流量情况 - 2022年上半年，公司经营活动使用现金920万美元，投资活动使用现金1180万美元，融资活动提供现金190万美元[182] - 2021年上半年，公司经营活动使用现金3870万美元，投资活动使用现金5.741亿美元，融资活动提供现金5.929亿美元[182] 会计准则变更影响 - 2021年10月，FASB发布ASU 2021 - 08，新标准将于2022年12月15日之后的财年生效，公司预计该准则对合并财务报表及相关披露无重大影响[190] 利率变动影响 - 假设利率变动10%，不会对公司未经审计的中期简明财务报表产生重大影响[191] 公司外币资产情况 - 截至2022年6月30日，公司持有900万欧元的银行存款和定期存款[192] 汇率变动影响 - 假设2022年6月30日美元相对欧元升值或贬值10%，将使公司截至该日的六个月净亏损增加或减少90万美元[193] 通胀对公司的影响 - 公司在薪酬、差旅和供应成本方面面临通胀压力，但认为通胀未对业务、财务状况或经营业绩产生重大影响[194]