WARRINGTON, Pa., Oct. 23, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Windtree Therapeutics, Inc. (“Windtree” or the “Company”) (NasdaqCM: WINT), a biotechnology company focused on advancing early and late-stage innovative therapies for critical conditions and diseases, today announced that the Company has completed national phase filings of patent applications around the world, including in the United States, Germany, France, Italy, Japan and China. The istaroxime patent is entitled, “ISTAROXIME-CONTAINING INTRAVENOUS FORMUL ...

WARRINGTON, Pa., Oct. 17, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Windtree Therapeutics, Inc. ("Windtree" or the "Company") (NasdaqCM: WINT), a biotechnology company focused on advancing early and late-stage innovative therapies for critical conditions and diseases, today announced the issuance of an istaroxime patent for Japan. The patent is entitled, "Istaroxime-containing intravenous formulation for the treatment of heart failure (AHF)." The claims are directed to intravenous administration of istaroxime using increase ...

Istaroxime treatment significantly improved systolic blood pressure as well as cardiac output and renal function without increasing heart rate or clinically significant arrythmias NYHA heart failure classification was improved up to 72 hours with a serious adverse event profile generally similar to placebo WARRINGTON, Pa., Sept. 30, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Windtree Therapeutics, Inc. ("Windtree" or the "Company") (NasdaqCM: WINT), a biotechnology company focused on advancing early and late-stage innovative ...

New Istaroxime Phase 2b clinical results to be presented by Windtree and top cardiology expert Review of cardiogenic shock and other programs, including Windtree's strategy and planned near-term milestones WARRINGTON, Pa., Sept. 26, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Windtree Therapeutics, Inc. ("Windtree" or the "Company") (NasdaqCM: WINT), a biotechnology company focused on advancing early and late-stage innovative therapies for critical conditions and diseases, today announced it will hold a virtual Investor Day P ...

Istaroxime significantly improved primary endpoint of the systolic blood pressure profile over six hours and showed significant improvements in many secondary endpoint assessments Study results to be presented at the Heart Failure Society of America Medical Conference on September 30, 2024 WARRINGTON, Pa., Sept. 25, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Windtree Therapeutics, Inc. ("Windtree" or the "Company") (NasdaqCM: WINT), a biotechnology company focused on advancing early and late-stage innovative therapies for cr ...

研发进展 - 公司预计在2024年第三季度完成istaroxime Phase 2 SEISMiC Extension研究的入组并公布顶线数据[3] - 公司开始入组Phase 2 SCAI Stage C心源性休克研究,并继续扩大全球研究中心和其他启动活动[4] 融资情况 - 公司于2024年7月完成两笔融资交易,总额约1390万美元,包括4.4百万美元新增资金和9.5百万美元偿还部分优先票据和B轮优先股[5] - 公司与一家股权融资投资者签订协议,可获得最高3500万美元的股权融资额度[6] 管理团队 - 公司任命Jed Latkin和Saundra Pelletier为两名新的独立董事,增强了公司在药物开发、业务拓展、许可和商业化方面的经验[6] 财务情况 - 2024年第二季度研发费用为990万美元,较2023年同期增加了7.5百万美元,主要由于Varian资产收购产生的非现金费用[8] - 2024年第二季度一般及管理费用为160万美元,较2023年同期下降,主要由于专业费用、人员成本和股份支付费用的减少[9] - 截至2024年6月30日,公司现金及现金等价物为180万美元,无法支持未来12个月的持续经营,存在持续经营能力的重大不确定性[11] - 公司在本期实现了14,520美元的债务清偿收益[28] - 公司本期净亏损为12,024美元[29] - 公司每股基本和稀释净亏损为20.91美元[30] - 公司本期加权平均普通股股数为575,224股[31] - 公司本期利息收入为20美元,利息支出为110美元[28] - 公司本期其他净支出为285美元[28] - 公司本期税前亏损为11,827美元[29] - 公司本期所得税费用为197美元[29]

WARRINGTON, Pa., Aug. 20, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Windtree Therapeutics, Inc. ("Windtree" or the "Company") (NasdaqCM: WINT), a biotechnology company focused on advancing early and late-stage innovative therapies for critical conditions, today reported financial results for the second quarter ended June 30, 2024 and provided key business updates. "The second quarter of 2024 was marked with significant progress with our lead asset, istaroxime in development for the treatment of cardiogenic shock. We expect ...

药品研发 - 公司正在开发用于治疗急性心力衰竭和心源性休克的主要产品候选药物istaroxime[229,230,238] - istaroxime在III期临床试验中显著提高了收缩压并改善了心脏功能,同时保护了肾功能[230,238] - 公司正在进行SEISMiC Extension和SEISMiC C临床试验,以进一步评估istaroxime在更严重心源性休克患者中的安全性和有效性[239] - 公司正在开发一系列SERCA2a激动剂,包括口服和静脉给药剂型,用于治疗急性和慢性心力衰竭[241,242] - 公司已获得涵盖SERCA2a激动剂化合物的多项专利保护[242] - 公司正在寻求许可或其他战略合作以推进SERCA2a激动剂产品候选药物的开发[242] - 公司正在寻求许可或其他战略合作以推进高血压治疗药物rostafuroxin的开发[243] - 公司通过收购Varian获得了一种新的aPKCi抑制剂,正在推进其临床前开发[233] 财务状况 - 公司目前缺乏足够的资金来完成istaroxime在心源性休克和急性心力衰竭适应症的临床试验[236,239,240] - 公司于2024年4月19日实施1比18的反向股票拆分[246] - 公司于2024年1月22日收到纳斯达克发出的违规警告函，要求在180天内恢复股价至最低1美元[247,248] - 公司于2024年5月6日收到纳斯达克的书面确认,已经重新符合上市标准[249] - 公司于2023年上半年计提了310万美元的商誉减值损失[253] - 公司的无形资产包括istaroxime和rostafuroxin两个在研药品,截至2024年6月30日账面价值为2525万美元[254] - 公司2024年上半年研发费用为1211.6万美元,较上年同期增加893.8万美元[262] - 公司2024年上半年获得1452万美元的债务清偿收益[263] - 公司2024年上半年净亏损810.7万美元,较上年同期减亏890.7万美元[264] - 公司2024年第二季度研发费用中包括749.5万美元的Varian资产收购费用[267] - 公司istaroxime-心源性休克项目的研发费用在2024年上半年增加了211.8万美元[268] - 研发费用总计增加8.1亿美元,主要由于收购Varian相关的无形资产减值费用7.5亿美元[270] - 直接临床和临床前项目费用增加1.0百万美元和2.2百万美元,主要由于istaroxime-心源性休克项目成本增加[272,273] - istaroxime-急性心力衰竭项目费用有限,公司将资源集中于istaroxime-心源性休克项目[274] - 临床、医疗和监管运营费用减少0.4百万美元和0.7百万美元,主要由于人员成本和股份支付费用减少[280,281] - 一般及行政费用减少0.8百万美元和1.0百万美元,主要由于专业费用、人员成本、股份支付费用和保险费用减少[283,284] - 公司于2024年1月与Deerfield达成债务重组协议,确认1.45亿美元的债务清算收益[285] - 公司于2024年6月与投资者签订35亿美元的股权融资协议,但尚未启动[292] - 公司目前现金和现金等价物为1.8百万美元,短期内存在持续经营风险[293,294,295] - 公司在2024年6月30日为止6个月内经营活动使用的净现金为600万美元[298] - 2024年6月30日为止6个月内筹资活动提供的净现金为260万美元[300] - 2023年4月公开发行筹集资金约1080万美元[301,303,305] - 公司于2023年11月启动了2023年ATM计划,在2024年6月30日为止6个月内通过该计划筹集资金约140万美元[306,310] - 公司于2023年6月与IPFS Corporation签订保费融资协议,融资80万美元[311] - 公司于2024年第一季度与Deerfield达成协议终止部分里程碑付款,确认1450万美元的债务清偿收益[313] - 公司于2023年第一季度对部分现有认股权证进行修改,确认相关公允价值变动1500万美元[314]

Windtree Therapeutics (NASDAQ:WINT) stock is rocketing higher on Friday after the biotechnology company provided an update on its clinical trial of istaroxime. Additionally, Windtree Therapeutics is gearing up for a study of istaroxime to treat SCAI Stage C cardiogenic shock patients. These are more ill than those with SCAI Stage B early cardiogenic shock. WINT Stock Movement on Friday Investors will want to keep reading for more of the most recent stock market news today! On Penny Stocks and Low-Volume Sto ...

$12.9 Million Transaction Includes Approximately $3.4 Million of New Funding and a $9.5 Million Full Cancellation of Outstanding Senior Notes and Extinguishment of Series B Preferred Shares The Company Also Established a $35 Million Equity Line of Credit WARRINGTON, Pa., July 22, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Windtree Therapeutics, Inc. ("Windtree" or "the Company") (NasdaqCM: WINT), a biotechnology company focused on advancing early and late-stage innovative therapies for critical conditions and diseases, today ...