1.3 million patients are hospitalized annually in the U.S. from acute heart failure and it is the #1 cause of hospitalization in patients >65 years old If istaroxime is approved in the US for acute heart failure, this patent would provide protection to 2039 WARRINGTON, Pa., July 02, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Windtree Therapeutics, Inc. (“Windtree” or the “Company”) (NasdaqCM: WINT), a diversified company focused on revenue generation in multiple growing industries is pleased to announce that the United State ...

The SEISMiC C interim analysis will provide a preliminary assessment of istaroxime safety in treating more severe cardiogenic shock patients who may be receiving standard of care with inotropes and vasopressors SCAI Stage C is a sicker patient population than early cardiogenic shock and has high mortality despite currently used drug treatments WARRINGTON, Pa., June 30, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Windtree Therapeutics, Inc. ("Windtree" or the "Company") (NasdaqCM: WINT), a diversified company focused on revenu ...

Windtree rapidly advancing lower cost PHEXXI manufacturing under March 2025 sourcing agreement Contract inked with outside U.S manufacturer to cut PHEXXI manufacturing costs by over 50% by end of 2026 Tech transfer underway with validation batch manufacturing expected to begin in 2026 Evofem and Windtree exploring other partnerships WARRINGTON, Pa., June 26, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Windtree Therapeutics, Inc. (“Windtree” or “the Company”) (Nasdaq: WINT) today announced that it has contracted with a pharma ...

文章核心观点 Windtree Therapeutics公司收到一份非约束性意向书，拟出售其临床前肿瘤aPKCi抑制剂平台，有望获得前期资金、里程碑付款和版税，公司借此执行新战略以实现盈利并提升股东价值 [1][3] 交易内容 - 公司将获得700万美元前期现金或可自由交易股票用于购买其临床前肿瘤aPKCi抑制剂平台 [1] - 从一期试验启动开始，最高可获得1.3亿美元里程碑付款 [1] - 药物生命周期内，高个位数版税总额可达15亿美元 [1] - 协议包含收购公司心血管临床和临床前阶段候选药物的选择权，以及公司为Evofem Biosciences获批产品担任制造代理的协议 [2] - 公司有21天时间完成肿瘤aPKCi部分交易 [2] 公司战略 - 公司执行新战略，在多个增长行业寻求机会以实现盈利 [3][4] - 公司认为临床前肿瘤aPKCi资产非核心资产，希望股东从资产开发中受益 [3] - 公司专注减少现金流消耗，关注近期增值机会以提升股东价值 [3] 公司概况 - Windtree Therapeutics是一家多元化公司，致力于在多个增长行业实现盈利 [4]

文章核心观点 公司通过收购泰坦环境服务公司进军美国环境服务领域，实施聚焦战略有望在未来12个月产生1200万美元收入，交易预计使业务盈利并带来增长机会，同时公司继续寻求医药资产合作或出售以降低成本 [1] 公司战略 - 公司专注在多个增长行业实现盈利，收购泰坦环境服务公司是迈向整体盈利的重要一步 [1][5] - 公司持续评估药物候选管线选项以降低成本和提高整体盈利能力 [4] 收购交易 - 公司将发行优先股并获得债务融资来完成收购泰坦环境服务公司的交易，泰坦环境服务公司将成为公司子公司，其现有管理团队将被保留，交易预计在第三季度完成，若交易未达成公司有权获得800万美元分手费 [2] 行业情况 - 2024年美国废物收集市场价值850亿美元，历史上产生了有吸引力的EBITDA利润率和自由现金流，市场分散，公司认为可通过收购扩大业务规模并增加收入和EBITDA贡献 [3] 公司规划 - 公司旗下的Windtree Environmental打算立即实施并执行整合战略，利用行业机会 [3]

文章核心观点 - 生物技术公司Windtree Therapeutics董事会同意制定加密货币政策，允许公司接受加密货币作为支付选项并将其作为资产持有，以契合创新数字商务趋势并执行新企业战略 [1][2][3] 公司概况 - Windtree Therapeutics是一家生物技术公司，专注成为创收公司并推进针对危急病症的早晚期创新疗法，产品候选组合包括用于急性心力衰竭及心源性休克的2期候选药物istaroxime、用于心力衰竭的临床前SERCA2a激活剂和用于罕见及广泛肿瘤应用的临床前精确aPKCi抑制剂，还有许可商业模式 [4] 加密货币政策相关 - 公司董事会同意制定加密货币政策，允许接受加密货币作为支付选项并将其作为资产持有 [1] - 该政策旨在契合数百万持有加密货币人群参与的创新数字商务趋势，若在创收业务中收到加密货币支付，可长期持有作为潜在战略资产 [2] - 公司CEO表示正执行新企业战略成为创收公司，正与专注比特币等加密货币支付的团体讨论，公司可将加密货币作为资产持有，董事会支持此机会及政策制定，预计近期完成政策制定 [3]

文章核心观点 公司宣布计划于2025年7月公布istaroxime治疗心源性休克SEISMiC SCAI C期2期研究的中期分析结果，该研究完成是推进istaroxime心源性休克3期研究的重要里程碑 [1][3] 分组1：Istaroxime研究进展 - 公司计划于2025年7月公布istaroxime治疗心源性休克SEISMiC SCAI C期2期研究的中期分析结果 [1] - SEISMiC C研究是一项全球试验，在美国、欧洲和拉丁美洲设有试验点，是安慰剂对照、双盲研究，将istaroxime加入当前标准治疗中，主要终点是治疗前6小时的收缩压情况 [2] - 前20名患者的数据将初步评估istaroxime在标准治疗基础上的生理影响及该人群的安全性，完成SEISMiC C研究是推进istaroxime心源性休克3期研究的重要里程碑 [3] 分组2：Istaroxime介绍 - Istaroxime是一流的双机制疗法，可改善心脏收缩和舒张功能，通过抑制Na +/K + -ATP酶增加心肌收缩力，通过激活肌浆网SERCA2a钙泵促进心肌舒张，多项2期研究数据表明其可显著改善心脏功能和血压，且不增加心率或严重心律失常发生率 [4] 分组3：公司介绍 - 公司是一家生物技术公司，致力于成为创收公司，推进针对危急病症的创新疗法，产品候选组合包括istaroxime、临床前SERCA2a激活剂和临床前精确aPKCi抑制剂，还拥有许可商业模式 [5]

财务数据关键指标变化 - 2024年研发费用为1630万美元，较2023年的830万美元增加，主要因收购在研研发费用和伊司他肟开发成本增加[7] - 2024年一般及行政费用为870万美元，较2023年的920万美元减少，主要因非现金股份薪酬、人员成本等减少[8] - 2024年公司净亏损180万美元，较2023年的2030万美元大幅收窄，2024年含债务清偿非现金收益等[9] - 2024年归属于普通股股东净亏损550万美元（每股基本亏损104.35美元），2023年为2030万美元（每股基本亏损4718.74美元）[10] - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为180万美元，后续通过售股等获资金，预计可支撑业务至2025年4月[11] - 2024年末总资产为2.7875亿美元，较2023年末的3.2406亿美元下降14%[16] - 2024年末总负债为1.4698亿美元，较2023年末的2.9015亿美元下降49%[16] - 2024年末股东权益为0.9996亿美元，较2023年末的0.3391亿美元增长195%[16] - 2024年研发费用为1.6276亿美元，较2023年的0.8341亿美元增长95%[17] - 2024年总运营费用为2.6139亿美元，较2023年的2.0597亿美元增长27%[17] - 2024年运营亏损为2.6139亿美元，较2023年的2.0597亿美元扩大27%[17] - 2024年净亏损为0.1787亿美元，较2023年的2.0291亿美元收窄91%[17] - 2024年归属于普通股股东的净亏损为0.5487亿美元，2023年为2.0291亿美元[17] - 2024年普通股股东每股净亏损为104.35美元，2023年为4718.84美元[17] - 2024年加权平均流通普通股数量为5.2583亿股，2023年为0.43亿股[17] 伊司他肟业务进展 - 2024年9月宣布伊司他肟治疗早期心源性休克2期SEISMiC扩展研究阳性结果[4] - 启动评估伊司他肟治疗SCAI C期心源性休克的全球SEISMiC C试验，计划2025年Q3进行中期数据审查[4] - 与李氏大药厂就大中华区伊司他肟等达成区域许可合作，交易里程碑价值最高达1.38亿美元加特许权使用费[6] - 获得美国专利商标局关于急性心力衰竭静脉注射伊司他肟制剂专利许可通知，并在印度提交相关专利申请[6] 企业战略 - 推出新企业战略，通过收购小公司及其FDA批准产品成为创收生物技术公司[4]

文章核心观点 - 2025年第一季度公司取得显著进展，宣布新战略，有望转型为创收企业，同时推进心脏病学和肿瘤学产品线，还公布财务结果及业务更新 [1][2] 分组1：公司介绍 - 公司是一家生物技术公司，专注成为创收企业，推进针对危急病症的创新疗法，产品候选包括istaroxime、临床前SERCA2a激活剂和aPKCi抑制剂，还有授权商业模式 [11] 分组2：财务结果 2025年第一季度与2024年第一季度对比 - 运营亏损从440万美元降至410万美元 [4] - 研发费用均为230万美元，主要用于istaroxime治疗早期心源性休克 [5] - 一般及行政费用从210万美元降至180万美元，因专业费用和非现金股票薪酬费用减少 [7] - 普通股股东净亏损500万美元（每股4.63美元），2024年同期净收入1020万美元（每股1099.37美元） [8] 2025年3月31日财务状况 - 现金及现金等价物120万美元，流动负债650万美元，公司认为资源可支撑业务运营至2025年5月 [9] 分组3：业务更新 临床研究 - 在技术与心力衰竭治疗会议上宣布istaroxime临床科学摘要报告 [6] - istaroxime治疗心源性休克SCAI C期研究持续招募受试者，计划2025年第三季度对前20名受试者进行中期分析，完成后推进至3期 [2] 合作协议 - 与Evofem Biosciences达成许可和供应协议，成为PHEXXI的采购合作伙伴，计划降低其产品成本 [6] 战略交易 - 达成战略交易获取购买多户住宅物业权利，有望为公司带来稳定收入支持管线开发 [6] 融资情况 - 2025年4月和5月完成私募交易，发行D系列可转换优先股，总收益约260万美元 [6] 合规情况 - 重新符合纳斯达克最低出价价格要求，将接受强制面板监测至2026年3月20日 [6] 专利进展 - istaroxime在美国获急性心力衰竭专利许可通知，在印度提交专利申请；临床前肿瘤学aPKCi抑制剂在日本获专利 [6] 合作预期 - 借助中国合作关系，帮助一家快速发展的生物制药公司降低近65%生产成本，预计2026年底开始创收 [2]

财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度至3月31日公司净亏损400万美元，2024年同期净亏损1020万美元，截至2025年3月31日累计亏损8.507亿美元[194] - 2025年第一季度总运营费用为409万美元，较2024年的440.5万美元减少31.5万美元；运营亏损为409万美元，较2024年的440.5万美元减少31.5万美元[219] - 2025年第一季度净亏损为404.5万美元，较2024年的1021.9万美元盈利减少1426.4万美元[219] - 2025年第一季度研发费用为227万美元，较2024年的225.3万美元增加1.7万美元[219] - 2025年第一季度伊司他肟 - 心源性休克项目费用为140.8万美元，较2024年的147.5万美元减少6.7万美元；伊司他肟 - AHF费用为4000美元，2024年为0 [221] - 2025年第一季度产品开发和制造费用为31.6万美元，较2024年的22.4万美元增加9.2万美元[221] - 2025年第一季度临床、医疗和监管运营费用为54.2万美元，较2024年的55.4万美元减少1.2万美元[221] - 2025年第一季度一般及行政费用较2024年同期减少0.3百万美元，主要因专业费用减少0.2百万美元和非现金股票薪酬费用减少0.1百万美元[231] - 2025年第一季度净亏损4.0百万美元，2024年同期净收入10.2百万美元，截至2025年3月31日累计亏损850.7百万美元[239] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量2.4百万美元，较2024年同期减少0.5百万美元[243] - 2025年第一季度融资活动净现金流入1.8百万美元，主要来自ELOC购买协议和认股权证行使所得[244] - 2025年第一季度公司根据ELOC购买协议出售0.2百万股普通股，获得毛收入2.0百万美元[249] - 2025年第一季度发行3月2025票据，总毛收入0.25百万美元，初始公允价值0.4百万美元，超额部分0.1百万美元计入其他费用[255] 各条业务线表现 - 公司领先候选产品istaroxime的SEISMiC C研究预计招募最多100名SCAI C期心源性休克受试者，2026年第一季度完成招募，2025年第三季度初对前20名受试者数据进行非盲审查[190] - 2024年9月SEISMiC Extension研究招募30名SCAI B期心源性休克患者，显示收缩压和心脏功能显著改善[200] - 公司心力衰竭心血管产品组合包括其他SERCA2a激活剂和rostafuroxin，正寻求潜在许可安排和战略合作伙伴关系[191] - 公司继续为罗斯塔夫罗辛寻求许可安排和战略合作伙伴，若无相关安排不打算进行额外2期临床试验[203] 各地区表现 - 公司心血管资产和项目与Lee's (HK)有区域许可合作，用于istaroxime等产品在大中华区的开发和商业化[192] 管理层讨论和指引 - 公司预计继续产生大量研发、监管等费用以推进产品候选物的开发等工作[196] - 公司推进开发项目的能力取决于能否获得额外资本，否则可能限制或停止开发活动[197] 其他没有覆盖的重要内容 - 2025年1月公司推出新战略，通过收购小公司及其FDA批准产品成为创收型生物科技公司[189] - 2024年4月2日公司与Varian签订资产购买协议，收购其相关资产，包括新型aPKCi抑制剂[193] - 2023年4月欧洲专利局授予专利号3599243，为双重机制SERCA2a激活剂类药物候选物提供专利保护至2038年7月[202] - 2025年2月20日公司进行1比50反向股票拆分，2024年4月19日进行1比18反向股票拆分，授权普通股数量均为1.2亿股不变[206][207] - 2024年12月4日公司收到纳斯达克不足通知，2025年3月20日恢复合规，纳斯达克将实施监控至2026年3月20日[208] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，可辨认无形资产均为2413万美元，其中伊司他肟候选药物为2234万美元，罗斯塔夫罗辛候选药物为179万美元[213] - 2024年1月24日公司与Deerfield达成协议，确认14.5百万美元债务清偿非现金收益[232] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物1.2百万美元，流动负债6.5百万美元，资金可维持运营至2025年5月[240] - 2024年8月公司签订保险保费融资协议，融资0.5百万美元，截至2025年3月31日未偿还本金0.2百万美元，固定年利率7.94%[250] - 截至2025年3月31日和2024年同期，公司无重大资产负债表外安排[258]