文章核心观点 2024年第三季度Windtree Therapeutics取得显著进展，istaroxime的SEISMiC B研究结果积极，公司完成融资交易并获得信贷额度，未来计划加速研究入组、开展业务发展活动以推进资产商业化 [2]。 关键业务更新 - 公布istaroxime 2b期临床积极顶线结果，显著改善早期心源性休克心力衰竭患者心功能和血压，达到主要终点，安全性和耐受性良好，相关数据已展示并回顾 [3] - 2024年7月完成两次私募配售，总收益约1390万美元，包括约440万美元新资金和950万美元债务注销 [4] - 与股权线投资者达成普通股购买协议，有权出售最多3500万美元新发行普通股 [5] - 宣布启动istaroxime在SCAI C期心源性休克的SEISMiC C研究，以完成2b期并过渡到3期，是全球多中心、安慰剂对照、双盲研究 [6] - 扩大专利资产，完成心源性休克专利申请多国提交，日本和中国香港获istaroxime治疗心力衰竭专利 [7] 2024年第三季度财务结果 - 第三季度运营亏损470万美元，与2023年同期相当，含220万美元普通股认股权证负债公允价值变动和70万美元私募配售费用 [9] - 研发费用200万美元，低于2023年同期的210万美元，主要与SEISMiC Extension试验有关 [10] - 一般及行政费用280万美元，高于2023年同期的260万美元，含70万美元私募配售费用 [11] - 普通股股东净亏损380万美元，每股亏损4.23美元，2023年同期净亏损440万美元，每股亏损15.47美元 [12] - 截至9月30日，现金及现金等价物230万美元，流动负债1440万美元，含860万美元认股权证负债，后续融资后预计资金可支持业务至2025年1月 [13] 纳斯达克更新 - 2024年11月21日公司因未及时提交季报收到纳斯达克不合规通知，11月26日提交后，11月27日被告知已合规，此事已解决 [15] 公司概况 - Windtree Therapeutics是专注于危急病症创新疗法的生物技术公司，产品管线包括istaroxime、SERCA2a激活剂和aPKCi抑制剂，有许可商业模式 [16] 资产负债表 - 截至2024年9月30日，总资产3044.8万美元，较2023年12月31日的3240.6万美元有所减少 [19] - 总负债2389.7万美元，夹层股权214.2万美元，股东权益440.9万美元 [21][22] 运营报表 - 2024年第三季度运营亏损474.1万美元，2023年同期为469万美元 [25] - 其他收入净额175.2万美元，2023年同期为26.5万美元 [25] - 税前亏损298.9万美元，2023年同期为442.5万美元 [25] - 净亏损274.9万美元，普通股股东净亏损375万美元，2023年同期分别为442.5万美元和442.5万美元 [25]

产品研发与临床试验 - 公司专注于早期和晚期创新疗法的开发，主要产品包括istaroxime、rostafuroxin等[229][230] - istaroxime在三项Phase 2临床试验中显示出显著改善心脏功能和血压，并获得FDA的Fast Track指定[230] - 公司于2024年9月宣布istaroxime在Phase 2b SEISMiC Extension研究中显著改善心脏功能和血压，未增加心率或临床显著的心律紊乱[230] - 公司计划在2025年底完成SEISMiC C研究，预计招募100名SCAI Stage C心源性休克患者[230] - 公司于2024年4月收购Varian Biopharmaceuticals的资产，包括一种新型aPKCi抑制剂，计划推进新药研发活动[235] - 公司在2023年4月获得欧洲专利，保护双机制SERCA2a激活剂类药物候选物至2038年[245] - 公司预计istaroxime-cardiogenic shock项目的研发费用将继续增加，特别是SEISMiC C研究的开展[269] - 2024年9月30日止九个月，研发费用为1408.4万美元，较2023年同期的528.8万美元增加879.6万美元[270] - 2024年9月30日止九个月，istaroxime-cardiogenic shock项目费用为441.3万美元，较2023年同期的230.5万美元增加210.8万美元[270] - 2024年9月30日止九个月，临床、医学和监管运营费用为149.1万美元，较2023年同期的227.3万美元减少782万美元[270] - 2024年9月30日止九个月，产品开发和制造费用为66万美元，较2023年同期的73.5万美元减少75万美元[270] - 2024年9月30日止九个月，总研发费用为1408.4万美元，较2023年同期的528.8万美元增加879.6万美元[270] - 2024年9月30日止九个月，研发费用包括与Varian资产购买协议相关的750万美元非现金费用[270] - 2024年9月30日止九个月，临床、医学和监管运营费用减少782万美元，主要由于人员成本减少70万美元和非现金股票补偿费用减少10万美元[280] 财务表现与亏损 - 公司在2024年前九个月净亏损460万美元，其中包括与Varian资产收购相关的750万美元非现金研发费用和1460万美元的债务清偿收益[236] - 公司预计将继续产生大量研发、临床试验和制造费用，需通过融资或战略合作来支持[237][238] - 公司在2023年第一季度和第二季度分别记录了50万美元和260万美元的商誉减值损失，总计310万美元[258] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，公司无形资产总额为2525万美元，包括istaroxime和rostafuroxin的研发资产[259] - 2024年第三季度和2023年第三季度的研发费用分别为196.8万美元和211万美元，减少了14.2万美元[268] - 2024年第三季度和2023年第三季度的总运营费用分别为474.1万美元和469万美元，增加了5.1万美元[268] - 2024年第三季度和2023年第三季度的运营亏损分别为474.1万美元和469万美元，增加了5.1万美元[268] - 2024年第三季度和2023年第三季度的净亏损分别为274.9万美元和442.5万美元，减少了167.6万美元[268] - 2024年前九个月和2023年前九个月的总运营费用分别为2059.8万美元和1563.8万美元，增加了496万美元[268] - 2024年9月30日止九个月，公司净亏损为460万美元，其中包括220万美元的普通股认股权证负债公允价值变动[293] - 截至2024年9月30日，公司现金及现金等价物为230万美元，流动负债为1440万美元，其中包括860万美元的认股权证负债[295] 合作与市场拓展 - 公司在中国大陆、香港和澳门与Lee's Pharmaceutical (HK) Ltd.合作开发istaroxime和其他产品[233] - 公司实施了1-for-18的反向股票分割，生效时间为2024年4月19日[249] - 公司收到了纳斯达克通知，称其股票收盘价连续31个交易日低于1美元，不符合纳斯达克资本市场的持续上市要求[250][251] - 通过反向股票分割，公司于2024年5月6日恢复了纳斯达克上市规则的合规性[252] - 公司计划通过公开发行、私募、可转换债务融资或战略交易等方式筹集额外资本，但目前尚未承诺任何具体方案[296] - 2024年9月30日止九个月，经营活动净现金流出为1170万美元，融资活动净现金流入为960万美元[298] - 2023年9月30日止九个月，经营活动净现金流出为990万美元，融资活动净现金流入为1110万美元[298] - 2024年9月30日止九个月，融资活动净现金流入960万美元，包括ELOC购买协议的440万美元净收益[302] - 2023年9月30日止九个月，融资活动净现金流入1110万美元，包括2023年4月公开发行的1080万美元净收益[303] - 2024年6月，公司与购买者签订ELOC购买协议，可在36个月内出售最多3500万美元的普通股[306] - 2024年9月30日止三个月，公司通过ELOC购买协议出售140万股普通股，总收益440万美元，净收益310万美元[307] - 2023年4月，公司通过公开发行募集1240万美元，扣除费用后净收益1080万美元[311][312] - 2023年11月，公司与Ladenburg签订2023ATM计划，2024年9月30日止九个月通过该计划出售143120股普通股，总收益140万美元[313][317] - 2024年第一季度，公司与Deerfield签订交换和终止协议，以20万美元现金和33793股普通股交换终止里程碑付款，确认1450万美元的非现金债务清偿收益[320]

文章核心观点 公司完成了istaroxime专利在全球多个国家的国家阶段申请，持续拓展和强化专利资产，为其治疗心源性休克患者的潜力做准备 [1][2] 公司进展 - 公司完成istaroxime专利在美、德、法、意、日、中等国的国家阶段申请，专利名为“ISTAROXIME - CONTAINING INTRAVENOUS FORMULATION FOR THE TREATMENT OF PRE - CARDIOGENIC SHOCK AND CARDIOGENIC SHOCK”，编号为PCT/US2023/018998和18/858,086 [1] 公司高管观点 - 公司董事长兼首席执行官Craig Fraser表示，公司持续为istaroxime治疗心源性休克患者的潜力做准备，拓展和强化专利资产，其独特方面用于知识产权战略，积极的临床进展使其得以凸显 [2] Istaroxime介绍 - Istaroxime是首类双机制疗法，旨在改善心脏收缩和舒张功能，通过抑制Na⁺/K⁺ - ATP酶增加心肌收缩力，通过激活肌浆网SERCA2a钙泵促进心肌舒张，增强细胞质钙摄取 [2] - 多项2期研究数据显示，静脉输注istaroxime可显著改善心脏功能和血压，且不增加心率或心律失常发生率 [2] 公司概况 - 公司是专注于推进危急病症创新疗法的生物技术公司，候选产品组合包括用于急性心力衰竭及心源性休克的2期候选药物istaroxime、用于心力衰竭的临床前SERCA2a激活剂和用于肿瘤应用的临床前精确aPKCi抑制剂，还有许可商业模式和合作外许可 [3] 联系方式 - Eric Curtis，邮箱ecurtis@windtreetx.com [6]

文章核心观点 - 生物技术公司Windtree Therapeutics宣布在日本获得istaroxime专利，公司将继续加强心血管平台专利资产并推进研发工作 [1][3] 公司动态 - 公司宣布获得日本istaroxime专利，专利名为“Istaroxime - containing intravenous formulation for the treatment of heart failure (AHF)”，专利号为7560134，注册日期为2024年9月24日，2039年到期 [1] - 公司董事长兼首席执行官表示扩大和加强心血管平台专利资产是重要优先事项，随着istaroxime取得新成果及推进下一代口服SERCA2a激活剂，会继续知识产权工作并向股东汇报进展 [3] 产品信息 Istaroxime介绍 - 是新型一流研究性疗法，旨在改善心脏收缩和舒张功能，增加血压并维持肾功能，安全性良好，已在四项针对急性心力衰竭和早期心源性休克患者的2期试验中进行研究 [2] - 是一流双机制疗法，通过抑制Na⁺/K⁺ - ATPase增加心肌收缩力，通过激活肌浆网SERCA2a钙泵促进心肌舒张，增强细胞质钙摄取，多项2期研究数据显示静脉输注可显著改善心脏功能和血压，不增加心率或心律失常发生率 [4] 公司产品管线 - 公司产品候选组合包括用于急性心力衰竭及相关心源性休克的2期候选药物istaroxime、用于心力衰竭的临床前SERCA2a激活剂以及用于罕见和广泛肿瘤应用的临床前精确aPKCi抑制剂，公司还有许可商业模式和合作外许可 [5]

文章核心观点 - 公司公布istaroxime治疗早期心源性休克心力衰竭患者的2b期SEISMiC扩展研究积极顶线临床结果，该药物能显著改善收缩压、心输出量和肾功能，且不增加心率或严重心律失常 [1] 分组1：公司及药物介绍 - 公司是专注于推进危急病症创新疗法的生物技术公司，产品管线包括istaroxime等 [11] - istaroxime是一类新型研究性疗法，可改善心脏收缩和舒张功能，增加血压并维持肾功能，安全性良好，已在四项2期试验中研究 [2][10] 分组2：研究情况 - 2b期SEISMiC Part B扩展研究在美国、欧洲和拉丁美洲进行，随机选取30名受试者，对比istaroxime两种不同剂量方案与安慰剂，测试延长给药时间以确定最佳给药方案 [3] - 研究将SEISMiC的A部分和B部分受试者前瞻性合并分析血压主要终点，B部分将所有istaroxime治疗患者与安慰剂组对比，还对比两种剂量方案的剂量反应 [3] 分组3：研究结果 主要终点 - 研究达到主要终点，6小时内收缩压AUC显著改善，SEISMiC合并组中istaroxime组优于安慰剂组（62.0±7 vs 36.4±7 mmHg*hr，p = 0.0070），B部分中istaroxime组也显著优于安慰剂组（78.4±12 vs. 39.6±14 mmHg*hr，p=0.0429） [4] - 24小时收缩压AUC合并分析中istaroxime组显著增加（292.4±24 vs 190.9±26 mmHg*hr，p=0.0031），B部分中istaroxime组显著优于安慰剂组（299.3±48 vs 139.0±56mmHg*hr，p = 0.0377） [4] - B部分中istaroxime延长给药后，48小时和60小时收缩压AUC显著改善（594.4±95 vs 271.7±110，p = 0.0352；711.4±119 vs 320.4±138 mmHg*hr，p = 0.0408） [4] 其他指标 - B部分中istaroxime组治疗期间心输出量提高约15%，心率有下降趋势，12和24小时心率显著降低（p = 0.0102和p = 0.0218） [5] - B部分中istaroxime治疗6小时内降低肺毛细血管楔压（PCWP）效果显著优于安慰剂（-6.6 vs -0.9 mmHg，p = 0.0001），效果持续至60小时 [5][6] - B部分中混合静脉血氧饱和度（SVO2）12小时显著改善（与安慰剂组平均差异约9%，p=0.0071），持续至48小时（p=0.0001），60小时评估时改善仍持续 [6] - B部分中istaroxime组估算肾小球滤过率（eGFR）在各时间点均优于安慰剂组，48小时有统计学意义（p =0.0291） [6] - B部分中两组充血和心力衰竭临床体征和症状均有改善，istaroxime组纽约心脏协会（NYHA）心力衰竭严重程度分级在24、48和72小时显著降低（p=0.020、p=0.035、p=0.010），96小时与安慰剂组相似 [6] - B部分中istaroxime组严重不良事件中心力衰竭恶化发生率低于安慰剂组（5.3% vs 18.2%） [6] 安全性 - B部分中istaroxime安全性良好，与此前临床试验一致，治疗突发不良事件发生率高于安慰剂组（78.9% vs 45.5%），主要为恶心、呕吐等，严重不良事件发生率与安慰剂组相近（10.5% vs. 27.3%），且不增加临床显著心律失常 [7] 分组4：专家及公司看法 - 专家认为治疗心源性休克需药物疗法创新，istaroxime有独特优势，可同时改善血压、心输出量和肾功能，不增加心率或心律失常风险 [8] - 公司CEO表示对研究结果满意，istaroxime有独特且有吸引力的特性，期待推进后续开发 [9]

文章核心观点 - 生物技术公司Windtree Therapeutics宣布将于10月1日下午3点举行虚拟投资者日活动，展示istaroxime 2b期SEISMiC扩展研究的新积极顶线结果、该药物在早期心源性休克中的机会及公司未来战略和近期里程碑计划 [1][2] 公司信息 - Windtree Therapeutics是一家专注于推进危急病症创新疗法的生物技术公司，产品候选组合包括用于急性心力衰竭和心源性休克的2期候选药物istaroxime、用于心力衰竭的临床前SERCA2a激活剂以及用于肿瘤学应用的临床前aPKCi抑制剂，公司还采用许可商业模式 [6] 产品信息 - Istaroxime是一流的双重机制疗法，旨在改善心脏收缩和舒张功能，通过抑制Na+/K+-ATPase增加心肌收缩力，通过激活肌浆网SERCA2a钙泵促进心肌舒张，多项2期研究数据表明静脉输注该药物可显著改善心脏功能和血压，且不增加心率或心律失常发生率 [5] - Istaroxime已在四项针对急性心力衰竭和早期心源性休克患者的积极2期试验中进行研究，早期心源性休克特点是低血压，患者有重要器官血流不足风险，而该药物旨在改善心脏收缩和舒张功能，同时提高血压并维持或改善肾功能 [4] 活动信息 - 投资者日活动将于10月1日下午3点在Zoom上举行，投资者可通过https://lifescievents.com/event/windtreetx/注册参加，活动将有全球心源性休克和心力衰竭专家Alexandre Mebazaa博士加入管理层团队，展示结束后将有问答环节 [2][3] 联系方式 - Eric Curtis，邮箱ecurtis@windtreetx.com [9]

文章核心观点 - 公司宣布istaroxime的2b期SEISMiC扩展研究取得积极顶线结果，在6小时内显著提高收缩压，且多个次要终点评估也有显著改善 [1][3] 研究相关情况 - SEISMiC扩展研究在美国、欧洲和拉丁美洲进行，聚焦istaroxime对血压、心脏功能等参数的影响，为期96小时密切监测，最终访视在30天，基于此前2期SEISMiC试验的积极结果开展 [2] - 研究针对SCAI B期心源性休克且因急性心力衰竭导致持续性低血压的住院患者，评估istaroxime两种不同剂量方案与安慰剂对比，患者接受长达60小时输注，一组剂量递减，一组剂量恒定 [2] - 研究测试了istaroxime延长给药时间，与此前治疗限于24小时的研究对比，以确定额外获益潜力，同时收集心脏和肾功能及心律失常安全信息，且istaroxime未导致心律失常增加 [2] 研究结果 - 研究达到主要终点，联合istaroxime组在6小时内显著改善收缩压，表现优于安慰剂组，多个次要终点也有显著获益，安全性良好且与此前临床试验一致 [3] - 研究详细结果计划于9月30日在美国心力衰竭协会会议上公布，会议临床报告后公司将发布新闻稿并进行投资者电话会议 [4] 公司人员观点 - 公司高级副总裁兼首席医学官Steve Simonson博士对研究结果满意，认为istaroxime有望对急性心力衰竭伴早期心源性休克患者产生积极影响，期待分享更多数据 [5] - 公司董事长兼首席执行官Craig Fraser表示心源性休克有高发病率和死亡率，临床急需新药创新，istaroxime在四项2期研究中展现出独特且有吸引力的特性，期待分享结果并推进其进入3期试验 [5] 药物相关信息 - Istaroxime是首类双机制疗法，旨在改善心脏收缩和舒张功能，通过抑制Na+/K+-ATPase增加心肌收缩力，激活SERCA2a钙泵促进心肌舒张，多项2期研究显示其可显著改善心脏功能和血压，不增加心率和心律失常发生率 [6] 公司相关信息 - 公司是专注于推进危急病症创新疗法的生物技术公司，产品管线包括用于急性心力衰竭及心源性休克的2期候选药物istaroxime、用于心力衰竭的临床前SERCA2a激活剂和用于肿瘤学的临床前aPKCi抑制剂，还有许可商业模式 [7]

研发进展 - 公司预计在2024年第三季度完成istaroxime Phase 2 SEISMiC Extension研究的入组并公布顶线数据[3] - 公司开始入组Phase 2 SCAI Stage C心源性休克研究,并继续扩大全球研究中心和其他启动活动[4] 融资情况 - 公司于2024年7月完成两笔融资交易,总额约1390万美元,包括4.4百万美元新增资金和9.5百万美元偿还部分优先票据和B轮优先股[5] - 公司与一家股权融资投资者签订协议,可获得最高3500万美元的股权融资额度[6] 管理团队 - 公司任命Jed Latkin和Saundra Pelletier为两名新的独立董事,增强了公司在药物开发、业务拓展、许可和商业化方面的经验[6] 财务情况 - 2024年第二季度研发费用为990万美元,较2023年同期增加了7.5百万美元,主要由于Varian资产收购产生的非现金费用[8] - 2024年第二季度一般及管理费用为160万美元,较2023年同期下降,主要由于专业费用、人员成本和股份支付费用的减少[9] - 截至2024年6月30日,公司现金及现金等价物为180万美元,无法支持未来12个月的持续经营,存在持续经营能力的重大不确定性[11] - 公司在本期实现了14,520美元的债务清偿收益[28] - 公司本期净亏损为12,024美元[29] - 公司每股基本和稀释净亏损为20.91美元[30] - 公司本期加权平均普通股股数为575,224股[31] - 公司本期利息收入为20美元,利息支出为110美元[28] - 公司本期其他净支出为285美元[28] - 公司本期税前亏损为11,827美元[29] - 公司本期所得税费用为197美元[29]

文章核心观点 公司公布2024年第二季度财务结果及关键业务进展，核心资产istaroxime研究取得显著进展，完成两笔金融交易获取资金，董事会有新成员加入，但公司现金不足，持续经营能力存疑 [1][2][8] 关键业务进展 - 预计2024年第三季度末完成正在进行的2期SEISMiC扩展研究的入组并公布顶线数据 [3] - 已开始2期SCAI C期心源性休克研究的入组，全球研究地点扩展等启动活动持续进行 [3] - 2024年7月完成两笔金融交易，总收益约1390万美元，包括约440万美元新资金和950万美元债务注销款项 [3] - 与股权线投资者签订普通股购买协议，有权出售最多3500万美元新发行普通股或19.99%协议执行前已发行普通股 [3] - 董事会任命Jed Latkin和Saundra Pelletier为两名新独立董事 [3] 2024年第二季度财务结果 运营亏损 - 2024年第二季度运营亏损1150万美元，2023年同期为680万美元，2024年包含750万美元与Varian资产收购相关的非现金研发费用，2023年包含260万美元商誉减值损失 [4] 研发费用 - 2024年第二季度研发费用990万美元，2023年同期为180万美元，增加主要因750万美元非现金研发费用、100万美元SEISMiC扩展试验费用增加和40万美元人员成本减少 [5] 一般及行政费用 - 2024年第二季度一般及行政费用160万美元，2023年同期为240万美元，减少主要因专业费用、人员成本、非现金股票薪酬费用和保险成本分别减少20万、20万、30万和10万美元 [6] 净亏损 - 2024年第二季度净亏损1200万美元（每股20.91美元），加权平均流通普通股60万股；2023年同期净亏损660万美元（每股29.47美元），加权平均流通普通股20万股 [7] 现金及负债情况 - 截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物180万美元，流动负债880万美元，现金不足以支持未来12个月运营，持续经营能力存疑 [8] 公司概况 - 公司是一家生物技术公司，专注于为危急病症推进创新疗法，产品候选组合包括istaroxime、临床前SERCA2a激活剂和临床前aPKCi抑制剂，采用许可商业模式 [10]

药品研发 - 公司正在开发用于治疗急性心力衰竭和心源性休克的主要产品候选药物istaroxime[229,230,238] - istaroxime在III期临床试验中显著提高了收缩压并改善了心脏功能,同时保护了肾功能[230,238] - 公司正在进行SEISMiC Extension和SEISMiC C临床试验,以进一步评估istaroxime在更严重心源性休克患者中的安全性和有效性[239] - 公司正在开发一系列SERCA2a激动剂,包括口服和静脉给药剂型,用于治疗急性和慢性心力衰竭[241,242] - 公司已获得涵盖SERCA2a激动剂化合物的多项专利保护[242] - 公司正在寻求许可或其他战略合作以推进SERCA2a激动剂产品候选药物的开发[242] - 公司正在寻求许可或其他战略合作以推进高血压治疗药物rostafuroxin的开发[243] - 公司通过收购Varian获得了一种新的aPKCi抑制剂,正在推进其临床前开发[233] 财务状况 - 公司目前缺乏足够的资金来完成istaroxime在心源性休克和急性心力衰竭适应症的临床试验[236,239,240] - 公司于2024年4月19日实施1比18的反向股票拆分[246] - 公司于2024年1月22日收到纳斯达克发出的违规警告函，要求在180天内恢复股价至最低1美元[247,248] - 公司于2024年5月6日收到纳斯达克的书面确认,已经重新符合上市标准[249] - 公司于2023年上半年计提了310万美元的商誉减值损失[253] - 公司的无形资产包括istaroxime和rostafuroxin两个在研药品,截至2024年6月30日账面价值为2525万美元[254] - 公司2024年上半年研发费用为1211.6万美元,较上年同期增加893.8万美元[262] - 公司2024年上半年获得1452万美元的债务清偿收益[263] - 公司2024年上半年净亏损810.7万美元,较上年同期减亏890.7万美元[264] - 公司2024年第二季度研发费用中包括749.5万美元的Varian资产收购费用[267] - 公司istaroxime-心源性休克项目的研发费用在2024年上半年增加了211.8万美元[268] - 研发费用总计增加8.1亿美元,主要由于收购Varian相关的无形资产减值费用7.5亿美元[270] - 直接临床和临床前项目费用增加1.0百万美元和2.2百万美元,主要由于istaroxime-心源性休克项目成本增加[272,273] - istaroxime-急性心力衰竭项目费用有限,公司将资源集中于istaroxime-心源性休克项目[274] - 临床、医疗和监管运营费用减少0.4百万美元和0.7百万美元,主要由于人员成本和股份支付费用减少[280,281] - 一般及行政费用减少0.8百万美元和1.0百万美元,主要由于专业费用、人员成本、股份支付费用和保险费用减少[283,284] - 公司于2024年1月与Deerfield达成债务重组协议,确认1.45亿美元的债务清算收益[285] - 公司于2024年6月与投资者签订35亿美元的股权融资协议,但尚未启动[292] - 公司目前现金和现金等价物为1.8百万美元,短期内存在持续经营风险[293,294,295] - 公司在2024年6月30日为止6个月内经营活动使用的净现金为600万美元[298] - 2024年6月30日为止6个月内筹资活动提供的净现金为260万美元[300] - 2023年4月公开发行筹集资金约1080万美元[301,303,305] - 公司于2023年11月启动了2023年ATM计划,在2024年6月30日为止6个月内通过该计划筹集资金约140万美元[306,310] - 公司于2023年6月与IPFS Corporation签订保费融资协议,融资80万美元[311] - 公司于2024年第一季度与Deerfield达成协议终止部分里程碑付款,确认1450万美元的债务清偿收益[313] - 公司于2023年第一季度对部分现有认股权证进行修改,确认相关公允价值变动1500万美元[314]