公司核心观点 - Beyond Air公司宣布其LungFit® PH系统获得欧洲CE标志认证，允许其在欧盟及其他认可该认证的国家销售该设备 LungFit PH是首个基于公司专利Ionizer®技术的LungFit治疗平台设备，已在美国获得FDA批准 [1][2] 产品特点与技术 - LungFit PH系统利用Ionizer技术从环境空气中生成无限量的NO，并将其输送到呼吸机回路，无论剂量或流量如何 该设备通过压缩机驱动空气通过等离子室，在两个电极之间产生电脉冲，离子化氮和氧分子，形成NO，并去除有毒的NO2副产品 [4] - 该系统代表可持续医疗解决方案的重大进步，因为它从环境空气中方便且清洁地生成NO，无需罐或化学品，非常节能，仅使用相当于60瓦灯泡的电力 通过消除与卡车运输和气瓶重新填充相关的排放，支持医院可持续发展计划，帮助设施减少碳足迹 [5] 产品应用与市场 - LungFit PH的CE标志认证适应症包括：治疗34周以上胎龄的新生儿伴有肺高压的缺氧性呼吸衰竭，以改善氧合并减少体外膜氧合的需求；治疗成人和新生儿、婴儿、幼儿、儿童和青少年在心脏手术期间的术前和术后肺高压，以选择性降低肺动脉压并改善右心室功能 [3] - 公司已与Getz Healthcare合作，Getz将在CE标志认证后向Beyond Air支付100万美元的里程碑付款，并根据LungFit PH的净销售额支付持续的特许权使用费 该合作伙伴关系为澳大利亚、新西兰、泰国、菲律宾、台湾、香港、马来西亚、巴基斯坦、新加坡和越南的医院提供访问权限 [2] 产品优势与市场策略 - LungFit PH系统设计用于以与当前标准护理一致的剂量向肺部输送NO，范围为0.5 ppm至80 ppm，每个智能过滤器可持续12小时，无论呼吸机需求如何，更换过滤器仅需几秒钟 [6] - 潜在客户可以访问LungFit PH网站获取更多信息，包括产品标签并注册更新 [7] 公司背景与未来发展 - Beyond Air是一家商业阶段的医疗设备和生物制药公司，致力于利用内源性和外源性一氧化氮（NO）改善患有呼吸系统疾病、神经系统疾病和实体瘤的患者的生命 公司已获得FDA批准和CE标志，用于其首个系统LungFit® PH，用于治疗患有缺氧性呼吸衰竭的足月和近足月新生儿以及术前和术后肺高压，以改善右心室功能 [8][9] - 公司正在推进其他革命性的LungFit系统，用于治疗严重的肺部感染，如病毒性社区获得性肺炎（包括COVID-19）和非结核分枝杆菌（NTM）等 此外，公司与耶路撒冷希伯来大学合作，推进治疗自闭症谱系障碍（ASD）和其他神经系统疾病的临床前计划 [9] 行业背景与技术原理 - 一氧化氮（NO）是一种强大的分子，自然合成于人体内，在广泛的生物功能中起关键作用 在气道中，NO靶向围绕肺部小阻力动脉的血管平滑肌细胞 目前，外源性吸入NO用于治疗成人呼吸窘迫综合征、某些心脏手术后的持续肺高压和新生儿 [12] - NO被认为在先天免疫系统中起关键作用，体外研究表明NO具有抗微生物活性，不仅针对常见细菌，还包括分枝杆菌、病毒、真菌、酵母和寄生虫，并有可能消除多药耐药菌株 [12]

公司核心观点 - NeuroNOS 是一家专注于开发自闭症谱系障碍 (ASD) 和其他复杂神经系统疾病治疗方案的生物制药公司，是 Beyond Air 的子公司 公司宣布任命 Roger D. Kornberg 教授为其科学顾问委员会 (SAB) 成员，这是公司致力于推动科学创新和改善神经系统疾病患者生活的重要里程碑 [1] 任命背景 - Roger D. Kornberg 教授因其在分子生物学领域的突破性工作于 2006 年获得诺贝尔化学奖，是真核基因转录领域的知名领导者 他的研究显著提升了对细胞和分子机制的理解，其卓越贡献持续影响着生物医学的未来 作为斯坦福大学的教授和多个著名科学组织的成员，Kornberg 教授的专业知识将对 NeuroNOS 开发下一代靶向疗法的使命起到关键作用 [2] 任命意义 - 随着 NeuroNOS 加速解决 ASD 及相关疾病患者和家庭未满足的需求，Kornberg 教授将提供关于这些疾病分子机制的宝贵见解 他在分子生物学和转化科学方面的背景将成为公司战略的基石，特别是在识别新型治疗靶点和优化治疗方案方面 [3] - 公司 CEO Amir Avniel 和首席科学官 Haitham Amal 教授均对 Kornberg 教授的加入表示欢迎，认为他的专业知识和科学发现承诺将对公司带来重要影响，推动公司在 ASD 和其他复杂神经系统疾病治疗领域的创新 [4] - Kornberg 教授本人也表示对加入 NeuroNOS 团队感到兴奋，认为理解和解决 ASD 等神经系统疾病是当前科学界最紧迫的挑战之一 他期待通过自己的贡献，帮助公司实现改善脑健康和提升患者生活质量的目标 [4] 公司业务 - NeuroNOS 致力于开发神经发育和神经退行性疾病的治疗方案，专注于基于小分子药物的疗法，这些药物能够穿越血脑屏障调节大脑中的氧化氮 (NO) 水平 公司的预临床研究表明，ASD 儿童和阿尔茨海默病及脑癌等脑相关疾病患者的 NO 水平升高，管理大脑中的 NO 水平对于维持正常脑功能至关重要 通过利用这一突破性科学，公司旨在为这些挑战性疾病的患者带来变革性疗法，最终改善患者的生活 [5] 行业背景 - Beyond Air 是一家商业阶段的医疗设备和生物制药公司，致力于利用内源性和外源性氧化氮 (NO) 改善呼吸疾病、神经系统疾病和实体瘤患者的生活 公司已获得 FDA 批准其首个系统 LungFit® PH，用于治疗患有低氧呼吸衰竭的足月和近足月新生儿 目前，公司正在临床试验中推进其其他革命性的 LungFit 系统，用于治疗严重肺部感染，如病毒性社区获得性肺炎 (包括 COVID-19) 和非结核分枝杆菌 (NTM) 等 此外，公司还与耶路撒冷希伯来大学合作，推进针对 ASD 和其他神经系统疾病的预临床项目 [8]

收入增长 - 2025财年第二季度收入较上季度增长17%[2] - 本季度LungFit PH收入增长17%，医院合同数量增长60%[5] - 2024年9月30日营收为1481美元，较2023年9月30日的298美元增长397%[27] 客户增长 - 客户总数增长超60%[4] 融资情况 - 完成2060万美元私募融资[2] 债务情况 - 偿还1750万美元债务，并签订1150万美元贷款协议[2] 资金储备 - 预计资产负债表将提供足够现金维持运营至2026年6月[2] 费用情况 - 研发费用较2023年同期减少250万美元[10] - 销售、一般和管理费用较2023年同期减少300万美元[11] 现金及现金等价物 - 截至2024年9月30日，现金及现金等价物为28447美元，较2024年3月31日的11378美元增加[26] 亏损情况 - 2024年9月30日净亏损为27083美元[27] 研发费用（特定日期） - 2024年9月30日研究与开发费用为10594美元[27] 销售及行政费用（特定日期） - 2024年9月30日销售、一般及行政费用为14402美元[27] 合同收入 - 2024年10月1日年化合同收入为350万美元[5]

公司核心观点 - Beyond Air 是一家专注于利用一氧化氮 (NO) 改善患者生活的商业阶段医疗设备和生物制药公司 公司将在 Piper Sandler 36th Annual Healthcare Conference 上由董事长兼首席执行官 Steve Lisi 参与一对一会议和炉边谈话 [1][2] 公司介绍 - Beyond Air 致力于利用内源性和外源性一氧化氮 (NO) 改善患有呼吸疾病、神经系统疾病和实体瘤的患者的生 公司已获得 FDA 批准其首个系统 LungFit® PH 用于治疗患有低氧呼吸衰竭的足月和近足月新生儿 公司正在推进其其他革命性的 LungFit 系统在临床试验中用于治疗严重的肺部感染，如病毒性社区获得性肺炎 (包括 COVID-19) 和非结核分枝杆菌 (NTM) 等 此外，公司还与耶路撒冷希伯来大学合作推进一个针对自闭症谱系障碍 (ASD) 和其他神经系统疾病的临床前项目 此外，Beyond Cancer Ltd. 是 Beyond Air 的附属公司，正在研究使用超高浓度 NO 和专有递送系统在临床前环境中靶向某些实体瘤 [3] 产品介绍 - LungFit® 是 Beyond Air 的无气缸、相位流发生器和递送系统，已被美国食品药品监督管理局 (FDA) 指定为医疗设备 该设备的通气兼容版本可以从周围空气中按需生成 NO，并将其递送到肺部，浓度范围为 1 ppm 至 80 ppm LungFit 系统有可能取代大型高压 NO 气缸，在医院环境中提供显著优势，包括大大减少库存和存储需求，通过消除 NO2 冲洗步骤提高整体安全性，以及其他好处 LungFit 还可以递送浓度为 80 ppm 或更高的 NO，用于在医院环境中可能治疗严重的急性肺部感染 (如 COVID-19、细支气管炎) 和在家中环境中治疗慢性、难治性肺部感染 (如 NTM) 通过消除气缸，Beyond Air 打算在家中环境中提供 NO 治疗 [4][5] 一氧化氮介绍 - 一氧化氮是一种强大的分子，自然存在于人体中，已被证明在广泛的生物学功能中起关键作用 在气道中，NO 靶向围绕肺部小阻力动脉的血管平滑肌细胞 目前，外源性吸入 NO 用于成人呼吸窘迫综合征、某些心脏手术后和新生儿持续性肺动脉高压以治疗低氧血症 此外，NO 被认为在先天免疫系统中起关键作用，体外研究表明 NO 具有抗微生物活性，不仅针对常见细菌 (包括革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌)，还针对其他多种病原体，包括分枝杆菌、病毒、真菌、酵母和寄生虫，并有可能消除多药耐药菌株 [6] 会议详情 - 炉边谈话将于 2024 年 12 月 4 日星期三下午 4:30 (东部时间) 举行，参与者为 Beyond Air 的董事长兼首席执行官 Steve Lisi 感兴趣的与会者可以通过联系 Piper Sandler 代表请求一对一会议 [2]

销售数据 - 2023年Mallinckrodt Pharmaceuticals在美国、加拿大、日本、墨西哥和澳大利亚的NO销售额为3.032亿美元（2022年为3.397亿美元）其中美国占比超90%[146] - 公司认为LungFitPH在美国的潜在市场约为3.5亿美元全球约为7亿美元[146] - 美国每年约有35万例病毒性肺炎住院病例全球达1600万例公司认为美国市场潜力超15亿美元全球超30亿美元[147] - 全球毛细支气管炎新发病例估计为1.5亿例，其中2 - 3%（超300万例）病情严重需住院，95%的病例发生在发展中国家，美国每年约有12万例毛细支气管炎住院病例，全球每年约有320万例儿童住院病例，美国市场潜力超5亿美元，全球市场潜力超12亿美元[151] - 美国NTM感染人数高达22万，亚洲患者数量超过美国，2014年美国医疗系统仅M. abscessus治疗成本约为17亿美元，美国销售潜力超10亿美元，全球销售潜力超25亿美元[157] - 2024年第三季度营收79.8万美元2023年同期为23.9万美元2024年上半年营收148.1万美元2023年同期为29.8万美元[176] 临床试验 - 公司于2023年11月向FDA提交了PMA补充文件以扩展标签至某些心脏手术[146] - 公司预计2024年下半年在欧盟获得CE标志[146] - 公司2020年末启动了一项使用LungFit® PRO系统治疗VCAP患者的试点临床试验[148] - 该临床试验共招募了40名因VCAP住院的患者[149] - 吸入NO治疗总体耐受性良好无治疗相关不良事件[149] - 吸入NO治疗有缩短住院时间的趋势[149] - 公司2023年下半年在美国启动了一项临床试验目前因资金问题暂停[150] - 三项毛细支气管炎试点研究共198名婴儿（平均年龄3.9个月），150 - 160ppm NO间歇给药安全性和耐受性良好，不良事件发生率在各治疗组相似，无治疗相关严重不良事件，可缩短住院时长并加速达到出院标准，85ppm NO与对照组在所有疗效终点上无差异，150ppm NO与对照组相比有统计学意义[152] - 101名婴儿参与毛细支气管炎长期安全性临床试验，吸入NO组因毛细支气管炎相关原因的再住院率呈有利趋势，吸入NO组和对照组因任何原因的长期患者再住院率相似，表明间歇性高剂量吸入NO治疗急性毛细支气管炎住院婴儿具有良好的长期安全性[154] - 2020年12月开始在澳大利亚进行为期12周的多中心开放标签临床试验，旨在招募约20名慢性难治性NTM肺病成年患者，获217万美元资助，试验评估了安全性、生活质量、身体功能和细菌负荷等参数[158] - 截至2022年4月4日数据截止时，共有15名患者参加试验，平均年龄62.1岁（范围22 - 82岁），80%为女性，所有患者均成功滴定至250ppm NO，无患者需要降低剂量，治疗12周后随访12周[159] - 临床试验表明高剂量NO治疗在家庭和医院环境中耐受性良好，10周家庭治疗期间共自行吸入2492次，总体治疗依从性>90%，12周治疗或12周随访期间无因治疗中断相关的严重不良事件，多数生活质量领域有改善，呼吸和身体功能在治疗和随访期间得以维持，微生物负荷有减少趋势，一名患者实现痰培养转阴[160] - 2022年8月23日Beyond Cancer宣布在1期临床试验中治疗了第一名患者，11月在SITC年会上展示新的体内联合数据，表明UNO与抗 - PD - 1联合治疗可能提高肿瘤消退率和延长生存期[164] - 2023年12月公司安全审查委员会审查了首批6名接受UNO治疗的人类受试者，25000ppm NO浓度下无剂量限制毒性，研究可进展至50000ppm NO浓度[168] 研发合作与计划 - 与耶路撒冷希伯来大学合作开发用于治疗神经疾病的选择性神经元型一氧化氮合酶抑制剂[172] - 预计在2025年底前项目进入1期首次人体临床试验[173] 财务状况 - 2024年第三季度研发费用458.5万美元2023年同期为713万美元2024年上半年研发费用1059.4万美元2023年同期为1182.6万美元[176][180][181] - 2024年第三季度销售管理费用716.3万美元2023年同期为1021.1万美元2024年上半年销售管理费用1440.2万美元2023年同期为2114.7万美元[176][182][183] - 2024年第三季度其他费用119.6万美元2023年同期为10.9万美元收入2024年上半年其他费用67.1万美元2023年同期为92.9万美元收入[176][184][185] - 2024年第三季度净亏损1402.9万美元2023年同期为1742.6万美元2024年上半年净亏损2708.3万美元2023年同期为3248.1万美元[176] - 2024年第三季度归属于Beyond Air净亏损1335.8万美元2023年同期为1622万美元2024年上半年归属于Beyond Air净亏损2555.9万美元2023年同期为3031.5万美元[176] - 2024年第三季度归属于非控制性权益净亏损67.1万美元2023年同期为120.5万美元2024年上半年归属于非控制性权益净亏损152.5万美元2023年同期为216.5万美元[186] - 截至2024年9月30日的六个月，普通股股东净亏损2560万美元，每股基本和稀释后亏损0.55美元；2023年同期净亏损3030万美元，每股基本和稀释后亏损0.96美元[189] - 截至2024年9月30日的六个月，经营活动现金净流出2352.8万美元；2023年同期净流出3147.2万美元[190] - 截至2024年9月30日的六个月，投资活动现金净流入1926.1万美元；2023年同期净流出1142.1万美元[190] - 截至2024年9月30日的六个月，融资活动现金净流入2136万美元；2023年同期净流入2203.6万美元[190] - 截至2024年9月30日，公司已产生产品销售收入260万美元，经营现金流减少2350万美元，自成立以来累计亏损2.652亿美元[194] - 截至2024年9月30日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券2840万美元（不包括Beyond Cancer为2260万美元），受限现金20万美元[194] 公司策略 - 公司已签署多项协议以增加收入，包括与TrillaMed、Healthcare Links和Business Asia Consultants的合作[194] - 公司实施资本节约策略，包括减少后台规模、裁员超30%、暂停VCAP研究和调整生产预测[194] - 2024年9月27日，公司与包括首席执行官和董事在内的某些贷款人签订了一份有担保贷款的约束性条款清单，贷款本金为1150万美元[201] - 公司未来资本需求取决于多种因素，如研发进度和成本、商业化成本、临床试验等[203]

财务数据和关键指标变化 - 2025财年第二季度（截至2024年9月30日）营收为80万美元，2024财年第二季度为20万美元[20] - 2025财年第二季度毛利润亏损110万美元，2024财年同期亏损20万美元[20] - 2024年9月30日止三个月研发费用为460万美元，2023年同期为710万美元[22] - 2024年9月30日止三个月销售管理费用为720万美元，2023年同期为1020万美元[22] - 2024年9月30日止三个月其他费用为120万美元，2023年同期为其他收入10万美元[22] - 2024年9月30日止三个月归属于普通股股东的净亏损为1340万美元（基本和稀释后每股亏损0.28美元），2023年同期为1620万美元（基本和稀释后每股亏损0.51美元）[23] - 2024年9月30日止季度净现金消耗（不包括一次性项目和融资交易影响）为1150万美元[24] - 截至2024年9月30日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券2840万美元，按预估基础为1850万美元[25] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司LungFit PH设备业务，美国商业运营在六个月前有转变，与潜在新客户的高质量合作稳定增加，现有美国客户反馈积极，美国以外的兴趣自系统升级后迅速增加，预计未来6 - 12个月签署新的美国以外协议，并于2025年上半年开始海外发货[18] - 公司Beyond Cancer业务，正在等待以色列对其UNO项目与抗PD - 1疗法联合用于晚期癌症患者的监管批准，在癌症免疫治疗学会会议上展示了有前景的数据[16] - 公司NeuroNOS（专注于自闭症谱系障碍疗法的子公司）有早期进展[17] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场，截至2024年9月30日的季度相比6月30日，医院客户总数增加超过60%[7] - 国际市场，与多个合作伙伴合作以拓展业务，如与Business Asia Consultants合作将LungFit PH提供给欧洲、南美、亚太地区和海湾地区的医院，与TrillaMed合作以进入军事和退伍军人管理局医院，预计2025年上半年开始海外发货[9][18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略包括与多个合作伙伴建立合作关系，如Healthcare Links、TrillaMed、Business Asia Consultants等，以拓展市场[9] - 完成三项财务协议，包括2060万美元的私募股权融资、与Avenue Capital的贷款协议以及1150万美元的特许权使用费融资协议，以延长现金跑道[10][11][12] - 推进产品的监管审批进程，如LungFit PH标签扩展到心脏手术的PMA补充申请正在接受FDA审查，预计在2024年底前收到欧盟CE Mark的最终答复，2025年3月季度前将向FDA提交下一代LungFit PH系统的PMA补充申请[13][14][15] - 在竞争方面，公司未明确提及竞争对手情况，但表示自身的新策略和设备升级带来了积极影响，与医院的关系未因竞争对手融资情况而改变[33][34] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司管理层认为近期营销和客户教育计划的改进取得了良好效果，新的首席商务官加入后战略举措对客户接受度有直接影响，预计将推动未来几个季度的营收增长[7][8] - 尽管国际医疗器械监管变化困难，但对获得CE Mark仍有信心，且认为公司在应对监管方面表现出耐心、毅力和专业性[14] - 预计2025年将是Beyond Cancer潜在突破性疗法的变革之年，NeuroNOS未来12 - 24个月也有发展前景[16][17] - 预计2025年公司将有多个监管和产品开发里程碑，推动增长，对未来计划感到兴奋[19] - 预计2025年3月季度毛利润将转正，2025年日历年结束时接近60% - 65%的毛利率目标（考虑国际业务影响）[21][61] - 预计现金足够支撑约18个月的全球商业执行计划，下季度现金消耗将减少至少三分之一[12][24] 其他重要信息 - 本次财报电话会议包含前瞻性陈述，受风险和不确定性影响，实际结果可能与陈述有重大差异，鼓励查看公司向美国证券交易委员会的备案文件[4] - 会议内容包含时效性信息，公司无义务修订或更新陈述以反映会议后的事件或情况，会议有录音并可在公司网站重播[5] 问答环节所有的提问和回答 问题: 合同数量增加60%对今年剩余时间的发展势头有何影响 - 回答: 这种势头将持续，虽然随着分母增大百分比可能不会保持，但每季度新增合同数量将继续增加，本季度目前接近上季度水平[27] 问题: 与VA的合作关系，TrillaMed合作是否会使公司进入VA - 回答: 目前还没有进入VA医院，与TrillaMed的合作刚刚开始，在VA方面还有工作要做，预计12月季度不会有大影响[28] 问题: PMA心脏手术的审批时间，除了取决于FDA还能如何考虑 - 回答: 已经向FDA提供了所有要求的内容，由于这是设备而非药物，没有明确的PDUFA日期，无法更具体预测，只能等待[29] 问题: 现金消耗减少约三分之一，是否主要在销售管理费用（SG&A）方面，还是其他方面 - 回答: 会在各个方面都有体现，研发（R&D）和一般管理费用（G&A）等方面都会看到节省[31] 问题: 市场竞争动态，竞争对手产品推出是否导致与医院的合同谈判时间变长 - 回答: 不知道哪个竞争对手获得市场吸引力，公司与医院关系未因竞争对手融资情况而改变，公司新策略和设备升级带来积极影响，在美国和国际市场都获得了更多机会[33][34] 问题: 近期活动增加，合同定价与今年早些时候相比是否有波动，不同规模账户的定价如何波动 - 回答: 按每小时计算，定价与6个月或12个月前相比没有变化，比较稳定，合同规模取决于医院的业务量，业务量越高价格越低[35] 问题: 商业组织变革中哪些策略效果好，哪些方面还有待发展 - 回答: 与国际分销公司的合作是一大成果，TrillaMed和Healthcare Links将有助于与更多机构合作，新的首席商务官已经开始为商业团队带来更多潜在客户和兴趣，未来3 - 6个月将看到更多成果[39][40][41] 问题: 未来几个季度，更高的业务量、标签扩展、运输准备系统、CE Mark和海外销售等对毛利润有何影响 - 回答: 目前有一次性成本（如系统升级成本70万美元）和折旧成本（本季度50万美元）影响毛利润，随着市场扩展，这些成本将减少，毛利润率将上升；国际业务会对毛利润有一定拖累，但短期内影响不大，长期来看随着国际业务成功会有一定影响[43][44][45][46] 问题: 客户数量增加60%的基数是相对于去年还是其他 - 回答: 基数是截至6月30日的总客户数与9月30日的总客户数相比[49] 问题: 10月年化收入相关情况，是否会在第三财季体现 - 回答: 本季度营收80万美元，年化收入约87.5万美元，10月1日后有更多业务启动，数字会更高，但具体高多少未知，因为不知道所有业务启动情况[50] 问题: 国际销售方面，是否会使用TrillaMed扩展到其他国家，还是寻求其他合作伙伴 - 回答: BAC是公司与各国实际分销商之间的中介，公司已经开始看到需求，之前国际业务只有一人负责，现在需要更多帮助，BAC有良好记录，预计未来30 - 60天开始运作[52] 问题: 在海外国家是否需要额外批准，美国或欧盟的批准是否能涵盖许多美国以外的国家或地区 - 回答: FDA批准能涵盖一些，CE Mark涵盖范围比FDA批准更多，还有MDSAP预计明年晚些时候获得，这将打开更多国家市场，但大多数国家仍需要通过各自的许可流程，每个国家情况不同[54] 问题: 下一代设备的PMA补充审查是否会比第一代快 - 回答: 应该会比第一代快，第一代审查时FDA处于疫情困难时期，现在人员配备情况更好，但不知道具体时间，产品将在下周展示，之后几个月提交申请[56] 问题: 未来几个季度预期的营收增长是一次性的还是其他情况 - 回答: 可能是一次性的，合同规模不同，从每年不到10万美元到超过100万美元不等，不知道哪些合同会在哪个季度达成，公司正在与尽可能多的医院接触[59] 问题: 2025年3月预计毛利润转正，2025日历年的毛利润如何发展 - 回答: 2025年3月季度将转正，2026财年第一季度将看到预期的毛利润率，到2025年12月季度应该接近60%左右的数字（考虑国际业务影响）[60][61]

公司财务表现 - 公司本季度每股亏损0.28美元，超出Zacks共识估计的亏损0.30美元，较去年同期亏损0.51美元有所改善，季度报告显示盈利意外为6.67% [1] - 公司过去四个季度均超出共识每股收益（EPS）估计，但在收入方面，本季度收入为0.8百万美元，未达到Zacks共识估计的32.66%，去年同期收入为0.24百万美元 [2] 股价表现 - 公司股价自年初以来下跌了75.8%，而标普500指数上涨了25.7% [3] 未来展望 - 公司未来的股价走势将主要取决于管理层在财报电话会议上的评论 [3] - 公司当前的盈利预期包括下一个季度的共识EPS估计为-0.28美元，收入为2.55百万美元，当前财年的共识EPS估计为-1.03美元，收入为8.57百万美元 [7] 行业影响 - 公司所属的Zacks医疗-生物医学和遗传学行业目前排名在前31%的250多个Zacks行业中，研究表明，排名前50%的行业的表现超过排名后50%的行业2倍以上 [8] 同行业公司表现 - 同行业的Sangamo Therapeutics预计将在2024年9月季度的财报中报告每股亏损0.07美元，较去年同期增长79.4%，收入预计为26.55百万美元，同比增长182.5% [9][10]

公司财务表现 - 公司2024财年第二季度收入为0.8百万美元，相比2023年同期的0.2百万美元和上一季度的0.7百万美元有所增长[6] - 成本收入为1.9百万美元，主要由于LungFit设备的折旧和系统升级的一次性成本[6] - 研发费用为4.6百万美元，相比2023年同期的7.1百万美元有所减少，主要由于薪资、股票期权补偿和临床前研究费用的减少[7] - 销售、一般和行政费用为7.2百万美元，相比2023年同期的10.2百万美元有所减少，主要由于股票期权补偿成本的降低[8] - 其他收入和支出为亏损1.2百万美元，主要由于部分偿还Avenue Capital债务的影响[8] - 截至2024年9月30日，公司现金、现金等价物和可交易证券为28.4百万美元，总债务为12.5百万美元[10] 公司战略与执行 - 公司通过加强资产负债表和实施资本节约策略，预计现金储备足以支持运营至2026年6月[1][2] - 公司完成了20.6百万美元的私募配售，参与者包括多家专注于医疗保健的机构基金和公司内部人士[1][5] - 公司偿还了17.5百万美元的Avenue Capital债务，并与内部投资者集团签订了11.5百万美元的贷款协议[1][5] - 公司首席执行官表示，商业策略推动了客户数量增长超过60%，并强调了新任首席商务官David Webster在加速收入增长方面的作用[2] 产品与市场扩展 - LungFit PH系统的商业需求增加，季度收入增长17%，医院合同数量增加60%[3] - 公司与Healthcare Links和Business Asia Consultants等合作伙伴达成协议，以扩大LungFit PH系统的全球市场[3] - 公司宣布美国海军关岛医院已部署LungFit PH系统，用于提供顶级新生儿护理[3] - 公司正在推进LungFit PH在心脏手术中的PMA补充审查，并预计在2024年底前获得CE标志[4] 研发进展 - 公司正在进行的Ultra-high concentration Nitric Oxide (UNO)疗法的1a期试验，评估其在晚期、复发或难治性皮肤和皮下实体瘤中的应用[4] - 公司计划在获得以色列监管机构批准后，启动1b期试验，评估UNO与PD-1抑制剂联合治疗的效果[4] - 公司正在推进LungFit PH的运输准备PMA补充提交，预计在2025年第一季度完成[4] 公司展望 - 公司预计通过战略举措和收入增长，将现金储备延长至2026年6月，支持当前运营计划[2][10] - 公司计划寻求额外资本以支持Beyond Cancer的临床研究[4]

公司财务报告计划 - 公司计划于2024年11月11日（星期一）市场收盘后公布2025财年第二季度的财务结果，该季度截至2024年9月30日 [1] 会议安排 - 公司将于2024年11月11日（星期一）下午4:30（美国东部时间）举行电话会议和网络直播 [2] - 国内电话会议号码为1-877-407-0784，国际电话会议号码为1-201-689-8560，会议ID为13749670 [2] - 网络直播可通过公司网站的“Events”部分或直接链接访问，会议结束后一小时内可在公司网站上查看在线回放 [2] 公司介绍 - Beyond Air是一家专注于开发治疗肺部疾病创新疗法的全球医疗技术领导者 [3] - 公司的LungFit平台是一种革命性的NO生成和输送系统，旨在治疗从新生儿重症监护需求到成人呼吸窘迫的各种呼吸系统疾病 [3] - 公司的创新便携式系统设计旨在消除NO的存储和运输需求，从而提高患者安全和医疗效率 [3] 前瞻性声明 - 新闻稿包含关于吸入一氧化氮和超高浓度一氧化氮产品候选药物的安全性、疗效及其在多种适应症中的治疗潜力的前瞻性声明 [4] - 前瞻性声明涉及产品提供、业务、运营结果、战略或前景的预期、信念或意图 [4] - 前瞻性声明基于当前对未来事件和财务表现的看法，可能受到多种因素的影响，导致实际活动或结果与预期存在显著差异 [4]

文章核心观点 Beyond Air公司宣布与TrillaMed合作，将LungFit® PH系统部署到美国关岛海军医院，为新生儿重症监护带来进步，体现公司对推进新生儿护理和改善患者预后的承诺 [1][3] 公司合作 - Beyond Air与TrillaMed合作，将LungFit® PH系统部署到美国关岛海军医院，为有呼吸支持需求的新生儿提供增强护理 [1] - TrillaMed是全球政府和医疗系统的医疗用品和技术供应商，为医疗服务提供者提供解决方案 [8] 产品信息 LungFit® PH系统 - 该系统可从室内空气中产生一氧化氮（NO），用于治疗新生儿持续性肺动脉高压（PPHN），为关键呼吸状况提供安全、高效和用户友好的解决方案 [2] - 具有便携紧凑、无需高压气瓶、响应迅速、易集成现有医院基础设施等特点 [3] - 已获FDA批准，用于治疗足月和近足月新生儿低氧性呼吸衰竭，仅在美国获商业使用批准 [4][6] LungFit系统 - 是无气瓶、相流发生器和输送系统，被FDA指定为医疗设备，呼吸机兼容版本可按需从环境空气中产生NO，浓度范围为1 ppm至80 ppm [5] - 可替代大型高压NO气瓶，减少库存和存储要求，消除NO2净化步骤，提高安全性，还可在医院和家庭环境中以特定浓度输送NO用于治疗感染 [5] 一氧化氮（NO） - 是人体自然合成的强大分子，在生物功能中起关键作用，在气道中作用于肺部小阻力动脉周围的血管平滑肌细胞 [7] - 外源性吸入NO用于成人呼吸窘迫综合征、某些心脏手术后和新生儿持续性肺动脉高压治疗低氧血症，还在先天免疫系统中起关键作用，有抗菌活性 [7] 医院情况 - 美国关岛海军医院为当地军事社区提供重症护理，目前有超17,000名现役军人及家属驻扎，预计未来两年增加2,500人 [3] - 该医院平均每年接生315名婴儿，预计到2033年将增至487名，引入LungFit® PH系统体现其在新生儿护理中采用先进技术的决心 [3] 公司简介 - Beyond Air是商业阶段的医疗设备和生物制药公司，致力于利用内源性和外源性NO改善呼吸系统疾病、神经系统疾病和实体瘤患者的生活 [4]