文章核心观点 公司公布2025财年第四季度和全年财务业绩并进行业务更新，商业势头良好，营收增长显著，产品在国内外市场取得进展，多个项目处于研发阶段，对未来营收有积极预期 [3][4] 公司概况 - 公司是商业阶段医疗设备和生物制药公司，利用一氧化氮改善患者生活，首款系统LungFit PH获FDA批准和CE认证，正推进其他LungFit系统临床试验 [20] - 旗下Beyond Cancer研究高浓度一氧化氮治疗实体瘤，NeuroNOS专注神经发育和神经退行性疾病创新疗法 [21] 商业执行 LungFit PH商业执行 - 2025财年营收增长220%达370万美元，因美国商业活动中LungFit PH需求增长，预计2026财年第一季度营收至少170万美元，全年营收1200 - 1600万美元 [7][12] - 与范德堡大学医学中心合作，将其作为LungFit PH首个杰出站点 [7] - 获新监管批准和分销协议后开始国际发货，过去几个月在多个国家达成新分销合作，分销协议覆盖超25个国家、超20亿人口 [7] 任命新董事会成员 - 6月13日任命Robert Goodman为公司董事会成员，他在生命科学行业有丰富商业领导经验 [6] 财务结果（2025年3月31日财年） - 营收增长220%至370万美元，成本为540万美元，超营收主要因设备折旧和系统一次性升级成本 [12] - 研发费用1690万美元，较上一年减少750万美元，主要因薪资、股权补偿及临床和临床前研究费用减少 [13] - 销售、一般和行政费用2600万美元，较上一年减少1130万美元，主要因薪资和股权补偿成本降低 [14] - 其他费用390万美元，较上一年增加260万美元，主要因偿还债务的非现金损失 [15] - 净亏损4660万美元，每股亏损0.69美元 [17] - 现金消耗4410万美元，截至3月31日，现金、现金等价物和有价证券690万美元，长期债务1.22亿美元，3月31日后获200万美元额外融资 [17][18] 财务指引（2026财年） - 预计2025年6月30日季度营收至少170万美元，2026财年营收1200 - 1600万美元 [24] 管线亮点 肿瘤项目 - 向FDA提交第二代LungFit PH的PMA补充申请，心脏手术PMA补充申请正在审核中 [16] - 发表LungFit GO NTM试验临床数据文章，美国专利商标局授予治疗非结核分枝杆菌肺病的一氧化氮输送方法专利 [16] - 超高压一氧化氮疗法1a期试验部分完成，1b期试验启动时间待审核 [16] 神经项目 - 发表阿尔茨海默病新机制文章，BA - 102获孤儿药认定 [16] - 任命诺贝尔奖获得者Dan Shechtman为科学顾问委员会成员，完成200万美元股权融资以加速自闭症小分子药物临床前开发 [16] 资产负债表（2025年3月31日） - 总资产3006.2万美元，较上一年减少，主要因现金和现金等价物、有价证券等减少 [33] - 总负债1572.1万美元，较上一年减少，主要因长期债务减少 [34] - 股东权益1434.1万美元，较上一年减少 [34] 运营和综合损失表 - 2025年第一季度和全年营收分别为115.2万美元和370.5万美元，成本分别为118.3万美元和536.8万美元 [36] - 2025年第一季度和全年净亏损分别为806.4万美元和4847.9万美元 [37]

文章核心观点 Beyond Air公司宣布将于2025年6月17日公布截至2025年3月31日的第四财季和全年财务结果，并于同日下午4点30分举办电话会议和网络直播 [1] 公司信息 - 公司是商业阶段的医疗设备和生物制药公司，致力于利用一氧化氮改善患者生活 [1][3] - 首款系统LungFit® PH获FDA批准和CE Mark，用于治疗足月和近足月新生儿低氧性呼吸衰竭 [3] - 正推进其他LungFit系统针对严重肺部感染的临床试验 [3] - 与耶路撒冷希伯来大学合作推进针对自闭症谱系障碍和其他神经系统疾病的临床前项目 [4] - 附属公司Beyond Cancer正研究用专有递送系统输送超高浓度一氧化氮治疗某些实体瘤 [4] 会议信息 - 电话会议和网络直播时间为2025年6月17日下午4点30分（美国东部时间） [1][2] - 国内拨打号码为1 - 877 - 407 - 0784，国际拨打号码为1 - 201 - 689 - 8560，会议ID为13753945 [2] - 可通过公司网站活动板块或直接链接观看网络直播，会议结束一小时后可在公司网站或直接链接查看回放 [2] 联系方式 - 联系人Corey Davis，邮箱Cdavis@lifesciadvisors.com，电话(212) 915 - 2577 [7]

GARDEN CITY, N.Y., April 24, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Beyond Air, Inc. (NASDAQ: XAIR) (“Beyond Air” or the “Company”), a commercial-stage medical device and biopharmaceutical company focused on harnessing the power of nitric oxide (NO) to improve the lives of patients, today announced that the United States Patent and Trademark Office (USPTO) has issued U.S. Patent No. 12,274,830. The issued patent gives the Company protection for its method of delivering gaseous nitric oxide (gNO) to a patient that has a c ...

文章核心观点 NeuroNOS公司的领先研究疗法BA - 102获FDA孤儿药认定用于治疗Phelan - McDermid综合征 公司计划2026年在美国启动针对自闭症谱系障碍的人体临床试验[1] 分组1：公司进展 - 美国食品药品监督管理局（FDA）授予NeuroNOS公司领先研究疗法BA - 102孤儿药认定（ODD）用于治疗与自闭症谱系障碍（ASD）相关的Phelan - McDermid综合征（PMS） [1] - 公司计划2026年在美国启动针对ASD的首次人体临床试验 [1] 分组2：Phelan - McDermid综合征介绍 - PMS是一种罕见的神经发育障碍 由22号染色体末端区域的缺失或突变引起 常影响SHANK3基因 特征为智力障碍、严重语言发育迟缓、运动障碍、肌张力低下和自闭症谱系行为 [4] - 目前尚无FDA批准的专门用于治疗PMS的疗法 [2] 分组3：孤儿药认定意义 - 获得FDA孤儿药认定是自闭症项目的重要一步 公司旨在解决PMS症状的根本原因 为患者提供新希望 [3] - ODD提供关键开发激励措施 包括获批后7年的市场独占权、合格临床试验的税收抵免、免除FDA申请费以及获得FDA协议协助 [3] 分组4：NeuroNOS公司介绍 - NeuroNOS处于神经发育和神经退行性疾病创新疗法开发前沿 专注于基于能穿过血脑屏障的小分子疗法来调节大脑中一氧化氮（NO）水平 [5] - 临床前研究表明ASD儿童和脑部疾病患者大脑中NO水平升高 管理大脑中NO水平对维持正常脑功能至关重要 [5] 分组5：Beyond Air公司介绍 - Beyond Air是商业阶段的医疗设备和生物制药公司 致力于利用内源性和外源性一氧化氮改善患者生活 其首个系统LungFit PH获FDA批准用于治疗足月和近足月新生儿缺氧性呼吸衰竭 [7] - 公司正推进其他LungFit系统的临床试验 用于治疗严重肺部感染 还与耶路撒冷希伯来大学合作推进针对ASD和其他神经系统疾病的临床前项目 [8] - Beyond Air附属公司Beyond Cancer正在研究用专有递送系统输送超高浓度NO治疗某些实体瘤的临床前项目 [8] 分组6：耶路撒冷希伯来大学介绍 - 耶路撒冷希伯来大学是以色列领先的学术和研究机构 服务来自80个国家的24000名学生 产生以色列三分之一的民用研究成果 生物技术专利申请和商业开发全球排名第12 [9] - 该校 faculty和校友获得8个诺贝尔奖和1个菲尔兹奖 [9] 分组7：Yissum介绍 - Yissum是耶路撒冷希伯来大学的技术转让公司 成立于1964年 致力于将学术研究转化为商业解决方案 [10] - 已在全球注册超11500项专利 授权超1140项技术 分拆超245家公司 商业合作伙伴遍布全球 [10]

文章核心观点 - 生物制药公司NeuroNOS宣布任命诺贝尔奖得主Dan Shechtman教授加入科学顾问委员会，与Roger Kornberg教授共同推动自闭症谱系障碍和阿尔茨海默病治疗的发展，公司有望在2026年在美国启动针对自闭症的首次人体临床试验 [1][2] 公司动态 - NeuroNOS宣布任命诺贝尔奖得主Dan Shechtman教授加入科学顾问委员会，与来自斯坦福大学的Roger Kornberg教授一起为团队带来科学专业知识，增强公司开发复杂神经疾病治疗方法的能力 [1][2] - 公司目前正在执行一系列关键临床前研究，以支持向FDA提交的新药研究申请计划，其项目有望在2026年在美国启动针对自闭症的首次人体临床试验 [2] 教授信息 - Dan Shechtman教授因发现准晶体获得2011年诺贝尔化学奖，在先进材料科学、结构化学和创新领域拥有数十年专业知识，是以色列理工学院杰出教授和材料科学与晶体学领域全球公认的领导者 [3] - 教授表示很高兴与NeuroNOS及其世界级科学家团队合作，开发治疗自闭症和阿尔茨海默病的变革性疗法 [4] 公司业务 - NeuroNOS专注于开发神经发育和神经退行性疾病的创新疗法，通过小分子调节大脑中一氧化氮水平，临床前研究表明该方法对维持正常大脑功能至关重要 [5] 母公司信息 - Beyond Air是商业阶段的医疗设备和生物制药公司，致力于利用一氧化氮改善呼吸系统疾病、神经系统疾病和实体肿瘤患者的生活，其首款系统LungFit PH已获FDA批准 [7] - 公司正推进其他LungFit系统的临床试验，还与耶路撒冷希伯来大学合作推进针对自闭症谱系障碍和其他神经系统疾病的临床前项目 [7] 投资者关系 - 投资者关系联系人Corey Davis博士，联系方式为Cdavis@lifesciadvisors.com，电话(212) 915 - 2577 [9]

文章核心观点 - 公司公布科学文章，显示吸入一氧化氮（iNO）治疗非结核分枝杆菌（NTM）肺病有潜在价值，支持进一步研究 [1][2] 公司动态 - 公司宣布其科学文章《评估间歇性吸入一氧化氮治疗非结核分枝杆菌肺部感染的效果的试点研究》在《美国胸科学会年鉴》上发表 [1] - 公司董事长兼首席执行官表示文章有望提高吸入NO治疗慢性难治性NTM的认知，数据支持进一步评估使用LungFit GO递送吸入NO治疗NTM感染 [3] 研究情况 研究背景 - 非结核分枝杆菌肺病是全球重大临床问题，耐药菌株增多且患者常不耐受抗生素 [2] 研究设计 - LungFit GO NTM试验是一项为期12周的多中心开放标签临床试验，由美国囊性纤维化基金会资助，在澳大利亚进行，招募成年慢性难治性NTM肺病患者 [3] - 试验包括导入期和两个治疗阶段，导入期提供疗效终点基线，第一治疗阶段在医院进行，患者从150 ppm NO滴定至250 ppm NO，后续在家完成剩余两周治疗，第二治疗阶段为10周维持期，每天两次吸入250 ppm NO，治疗结束后再评估12周 [3] 研究结果 - 15名受试者参与试点研究，平均年龄62.1岁，80%为女性，四种NTM菌株在基线时均有代表 [4] - 所有受试者在医院成功滴定至250 ppm NO，在家治疗期间无需减量，无高铁血红蛋白血症发生，无受试者因二氧化氮浓度停药 [4] - 11周在家治疗期间，自我给药超过2400次，治疗依从性超90%，12周治疗和12周随访期间无因严重不良事件导致的治疗中断 [4] - 关键疗效终点显示出良好结果，部分受试者在所有生活质量领域尤其是呼吸症状、NTM症状和情绪功能方面有显著改善，治疗和随访期间呼吸和身体功能维持稳定，113/114天时间点微生物负荷有下降趋势，一名受试者在停药阶段两个时间点无分枝杆菌生长 [5] 公司介绍 - 公司是商业阶段的医疗设备和生物制药公司，致力于利用一氧化氮改善患者生活，其LungFit PH系统获FDA批准和CE认证，用于治疗足月和近足月新生儿低氧性呼吸衰竭，其他LungFit系统正进行治疗严重肺部感染和NTM的临床试验 [7] - 公司与耶路撒冷希伯来大学合作推进治疗自闭症谱系障碍和其他神经系统疾病的临床前项目，其附属公司Beyond Cancer正在临床前研究中研究用专有递送系统输送超高浓度NO治疗某些实体瘤 [8] 产品介绍 LungFit系统 - 是无气瓶、相流发生器和输送系统，被FDA指定为医疗设备，呼吸机兼容版本可按需从环境空气中产生NO，浓度范围为1 ppm至80 ppm，可替代大型高压NO气瓶，在医院环境有诸多优势 [9] - 可输送浓度等于或高于80 ppm的NO，用于治疗医院环境中的严重急性肺部感染和家庭环境中的慢性难治性肺部感染，公司打算在家庭环境中提供NO治疗 [10] 一氧化氮 - 是人体自然合成的强大分子，在气道中作用于肺部小阻力动脉周围的血管平滑肌细胞，目前外源性吸入NO用于成人呼吸窘迫综合征、心脏手术后和新生儿持续性肺动脉高压治疗低氧血症 [12] - 被认为在先天免疫系统中起关键作用，体外研究表明其具有抗菌活性，可对抗多种病原体，有消除多重耐药菌株的潜力 [13]

文章核心观点 - 公司公布科学文章，显示吸入一氧化氮（iNO）治疗非结核分枝杆菌（NTM）肺病有潜在价值，值得进一步研究 [1][2] 公司动态 - 公司宣布其科学文章发表于《美国胸科学会年鉴》在线同行评审期刊 [1] - 公司董事长称文章有望提升吸入NO治疗慢性难治性NTM的认知，数据支持进一步评估LungFit GO递送吸入NO治疗NTM感染 [3] 研究情况 研究背景 - 非结核分枝杆菌肺病是全球重大临床问题，耐药菌株增多且患者常不耐受抗生素 [2] 研究设计 - LungFit GO NTM试验是12周多中心开放标签临床试验，由美国囊性纤维化基金会资助，在澳大利亚进行，招募成年慢性难治性NTM肺病患者 [3] - 试验分导入期和两个治疗阶段，导入期确定疗效终点基线，第一治疗阶段在医院滴定NO浓度，患者学会使用LungFit GO后回家继续治疗，第二治疗阶段为10周维持期，治疗结束后评估12周 [3] 研究对象 - 共15名受试者，平均年龄62.1岁，80%为女性，基线时有四种不同NTM菌株 [4] 研究结果 - 所有受试者在医院成功滴定至250 ppm NO，居家治疗期间无需减量，无高铁血红蛋白血症，无患者因二氧化氮浓度停药，居家治疗11周内自我给药超2400次，治疗依从性超90%，治疗和随访期无因严重不良事件停药情况 [4] - 关键疗效终点结果良好，部分受试者生活质量各领域有有意义改善，治疗和随访期间呼吸和身体功能维持，113/114天微生物负荷有降低趋势，1名受试者在停药期两个时间点无分枝杆菌生长 [5] 公司介绍 - 公司是商业阶段医疗设备和生物制药公司，致力于利用一氧化氮改善患者生活，首款系统LungFit PH获FDA批准和CE认证，用于治疗足月和近足月新生儿低氧性呼吸衰竭，其他LungFit系统正进行临床试验 [7] - 公司与耶路撒冷希伯来大学合作推进自闭症谱系障碍等神经疾病临床前项目，附属公司Beyond Cancer在临床前研究中研究超高浓度NO靶向实体瘤 [8] 产品介绍 LungFit系统 - 是无气瓶、相流发生器和输送系统，被FDA指定为医疗设备，呼吸机兼容版本可按需从环境空气中产生NO，浓度1 - 80 ppm，可替代大型高压NO气瓶，有减少库存和存储需求、提高安全性等优势 [9] - 可输送浓度达或高于80 ppm的NO，用于治疗医院严重急性肺部感染和居家慢性难治性肺部感染，公司计划提供居家NO治疗 [10] 一氧化氮 - 是人体自然合成的强大分子，在气道中作用于肺部小阻力动脉周围血管平滑肌细胞，目前外源性吸入NO用于治疗成人呼吸窘迫综合征、心脏手术后和新生儿持续性肺动脉高压引起的低氧血症 [12] - 被认为在先天免疫系统中起关键作用，体外研究表明其对多种病原体有抗菌活性，有消除多重耐药菌株的潜力 [13]

"NeuroNOS is a young and radically innovative company, built to think differently and move fast," added Amir Avniel, CEO of NeuroNOS. "In a remarkably short time, we have transitioned from scientific vision to tangible reality—decoding one of the most critical mechanisms in brain diseases and constructing a drug development platform around it. We are already in advanced stages of formulation development and manufacturing, preparing for clinical trials. The brain disease arena is in dire need of breakthrough ...

文章核心观点 - 公司宣布范德堡大学医学中心成为首个杰出站点，合作助力优化产品、推动无罐一氧化氮输送创新，展示LungFit PH技术优势 [1][2][3] 公司合作进展 - 范德堡大学医学中心成为公司首个杰出站点，此合作是公司重新定义无罐一氧化氮输送使命的重要里程碑 [1] - 通过与范德堡大学医学中心的杰出项目，公司旨在进一步优化LungFit产品，探索增强医院一氧化氮疗法的新机会 [2] 产品优势 - LungFit PH可从室内空气中产生一氧化氮，无需传统高压气瓶，简化操作、提高效率并支持医院可持续发展 [3] - 该设备简化设置和管理流程，提高工作流程效率，让治疗师更专注患者护理和结果，麻醉师可在手术室直接管理，减少对额外人员的依赖 [3] 公司业务范围 - 公司是商业阶段的医疗设备和生物制药公司，致力于利用一氧化氮改善患者生活，首款系统LungFit PH获FDA批准和CE认证 [5] - 公司正推进其他LungFit系统临床试验，用于治疗严重肺部感染，还与耶路撒冷希伯来大学合作推进自闭症等神经疾病的临床前项目 [5][6] - 公司附属公司Beyond Cancer正在临床前研究中研究用专有输送系统输送超高浓度一氧化氮治疗某些实体瘤 [6] 产品介绍 - LungFit是无气瓶、相流发生器和输送系统，被FDA指定为医疗设备，可按需从环境空气中产生一氧化氮，浓度范围1 ppm至80 ppm [7] - 该系统可替代大型高压气瓶，减少库存和存储要求，消除NO2净化步骤，提高安全性并带来其他运营优势 [7] - LungFit还可输送浓度等于或高于80 ppm的一氧化氮，用于治疗医院的严重急性肺部感染和家庭环境中的慢性难治性肺部感染 [8] 一氧化氮作用 - 一氧化氮是人体自然合成的强大分子，在呼吸道中作用于肺部小阻力动脉周围的血管平滑肌细胞，目前用于治疗成人呼吸窘迫综合征等疾病 [10] - 一氧化氮在先天免疫系统中起关键作用，体外研究表明其具有抗菌活性，有可能消除多重耐药菌株 [11] 信息获取 - 潜在客户可访问LungFit PH网站获取产品标签等信息并注册公司更新 [4] - 更多公司信息可访问www.beyondair.net [6] 联系方式 - 投资者关系联系人Corey Davis，邮箱Cdavis@lifesciadvisors.com，电话(212) 915 - 2577 [13]

文章核心观点 公司收到向印度经销商首笔6吨货物的全额付款，标志着五年分销协议首单成功执行，对拓展印度市场意义重大 [1][2][3] 公司业务进展 - 公司收到即将向Deep Frying Solutions Pvt Ltd发出的首笔6吨货物的全额付款 [1] - 此为二月宣布的五年分销协议下首单成功执行，协议预计五年内购买约57个集装箱，合同总价值约958万美元 [2] 公司管理层表态 - 公司CEO称与Deep Frying Solutions首笔交易完成是拓展印度市场重要一步，收到全额付款证明合作伙伴的承诺，增强对合作长期增长潜力的信心 [3] 公司概况 - 公司是一家食品科技公司，专注为餐饮企业降低健康风险、提高可持续性和降低成本 [4] - 公司拥有FDA和加拿大卫生部监管许可的专利技术，能显著减少煎炸油中有害化合物，解决食品行业反复使用煎炸油问题 [4] - 公司产品经大量研究支持，可降低与重复使用油相关的健康风险，同时提高食品质量、节省运营成本和减少环境影响 [4]