文章核心观点 Beyond Oil公司成功向Latitude交付首单产品，标志着双方战略合作迈出重要一步，将借助Latitude的资源拓展美国市场 [1][2][3] 订单交付情况 - 2025年1月交付首单，产品为Beyond Oil，总量10.8吨，是Latitude月度最低采购量 [2] - 已全额收到1月订单款项，2025财年最低采购承诺总计830万美元，为五年协议一部分 [2] 公司评价与合作目标 - 公司CEO称首单交付是重要里程碑，体现Latitude物流和分销能力的无缝整合，有助于扩大美国市场份额 [3] - 双方合作旨在利用Latitude的分销网络和物流专长，快速提高美国市场渗透率，覆盖各类客户并保持成本效益 [3] 公司简介 - Beyond Oil是一家食品科技公司，专注为餐饮企业降低健康风险、提高可持续性和降低成本 [4] - 公司拥有FDA和加拿大卫生部监管许可的专利技术，可显著减少煎炸油中的有害化合物 [4] - 产品解决了食品行业反复使用煎炸油的问题，经研究证明能降低健康风险，还有提升食品质量等好处 [4]

文章核心观点 - 公司获纳斯达克额外180天合规期至2025年8月4日以重新符合最低出价规则 ，若在此之前公司证券收盘价连续10个工作日至少为每股1美元则重新合规 [1][3] 公司概况 - 公司是商业阶段医疗设备和生物制药公司 ，致力于利用一氧化氮改善患者生活 ，首个系统LungFit® PH获FDA批准用于治疗足月和近足月新生儿低氧性呼吸衰竭 [1][4] - 公司正推进其他LungFit系统临床试验 ，用于治疗严重肺部感染等疾病 ，还与耶路撒冷希伯来大学合作推进自闭症谱系障碍等神经疾病的临床前项目 [4] - 公司附属公司Beyond Cancer正研究超高高浓度一氧化氮治疗实体瘤的临床前项目 [4][9] 股价合规情况 - 2024年8月8日 ，纳斯达克通知公司 ，基于此前连续30个工作日情况 ，公司普通股不再满足每股最低1美元出价要求 ，并给予180天合规期至2025年2月4日 [2] - 公司在首个180天合规期未重新符合要求 ，于2025年2月5日获额外180天合规期 [1][2] LungFit系统介绍 - LungFit是无气瓶、相流发生器和输送系统 ，被FDA指定为医疗设备 ，可按需从环境空气中产生一氧化氮并输送到肺部 ，浓度范围为1 ppm至80 ppm [5] - 该系统可替代大型高压一氧化氮气瓶 ，在医院环境有诸多优势 ，还可在医院和家庭环境中以80 ppm及以上浓度输送一氧化氮治疗肺部感染 [5] - LungFit PH已在美国、欧盟、澳大利亚和新西兰获批商业使用 ，其他LungFit系统仅用于研究 ，公司未建议使用超过80 ppm的一氧化氮或在家使用 [6] PPHN介绍 - 新生儿持续性肺动脉高压是致命病症 ，发病率为每1000例活产1.9例 ，死亡率在4 - 33%之间 ，一氧化氮气体可改善氧合并减少体外膜肺氧合需求 [8] 联系方式 - 投资者关系联系人Corey Davis ，邮箱Cdavis@lifesciadvisors.com ，电话(212) 915 - 2577 [12]

文章核心观点 Beyond Air公司计划于2025年2月10日美股收盘后公布2024年12月31日结束的2025财年第三季度财务结果 [1] 分组1：会议信息 - 会议时间为2月10日下午4:30（美国东部时间） [2] - 国内参会电话为1 - 877 - 407 - 0784，国际参会电话为1 - 201 - 689 - 8560，会议ID为13750714 [2] - 可通过公司网站活动板块或直接链接观看会议直播，会议结束一小时后可在公司网站或直接链接查看在线回放 [2] 分组2：公司介绍 - Beyond Air是一家商业阶段的医疗设备和生物制药公司，致力于利用一氧化氮改善患者生活 [1][3] - 公司首款系统LungFit® PH获FDA批准，用于治疗足月和近足月新生儿低氧性呼吸衰竭 [3] - 公司正推进其他LungFit系统临床试验，用于治疗严重肺部感染等疾病 [3] - 公司与耶路撒冷希伯来大学合作推进针对自闭症谱系障碍等神经系统疾病的临床前项目 [3] - 公司附属公司Beyond Cancer正研究用专有递送系统输送超高浓度一氧化氮治疗特定实体瘤的临床前项目 [3] 分组3：联系方式 - 联系人是Corey Davis，邮箱为Cdavis@lifesciadvisors.com，电话为(212) 915 - 2577 [6]

文章核心观点 - 公司宣布LungFit PH获澳大利亚药品管理局市场授权，将在数月内通过亚太地区合作伙伴发货，还期望2025年获更多市场批准并拓展全球合作伙伴网络 [1][2] 产品相关 LungFit PH - 是LungFit一氧化氮发生器治疗平台首个设备，已获美国FDA批准、欧盟CE认证和澳大利亚市场授权，可作为IIb类医疗器械销售，能将设备产生的一氧化氮输送到呼吸机患者呼吸回路吸气端，为患者提供恒定浓度一氧化氮 [1][2] - 利用公司专利电离器技术，能从环境空气中按需无限量生成一氧化氮并输送到呼吸机回路，通过压缩机驱动室内空气通过等离子体室，电离氮和氧分子形成一氧化氮，副产物二氧化氮经智能过滤器去除 [3] - 是可持续医疗解决方案重要进步，无需储罐或化学品，仅需60瓦灯泡功率，消除运输和钢瓶灌装排放，支持医院可持续发展并减少碳足迹 [4] - 设计为向肺部输送一氧化氮剂量与当前20 ppm一氧化氮护理标准一致，范围为0.5 ppm - 80 ppm，适用于通气患者，每个智能过滤器可持续12小时，更换仅需数秒 [5] LungFit系统 - 是无钢瓶、相流发生器和输送系统，被美国FDA指定为医疗器械，呼吸机兼容版本可按需从环境空气中生成一氧化氮，浓度范围为1 ppm - 80 ppm，有望取代大型高压一氧化氮钢瓶，减少库存和存储需求，消除二氧化氮净化步骤，提高安全性 [8][9] - 可在医院环境中以80 ppm或更高浓度输送一氧化氮，用于治疗严重急性肺部感染，也可在家庭环境中治疗慢性难治性肺部感染，公司打算在家庭环境中提供一氧化氮治疗 [9] 公司业务 - 是商业阶段医疗设备和生物制药公司，致力于利用内源性和外源性一氧化氮改善患者生活，首个系统LungFit PH获FDA批准用于治疗足月和近足月新生儿缺氧性呼吸衰竭 [7] - 正推进其他LungFit系统临床试验，用于治疗严重肺部感染，还与耶路撒冷希伯来大学合作推进自闭症谱系障碍等神经系统疾病临床前项目，附属公司Beyond Cancer正在临床前研究中研究超高浓度一氧化氮治疗某些实体瘤 [7] 一氧化氮作用 - 是人体自然合成的强大分子，在气道中作用于肺部小阻力动脉周围血管平滑肌细胞，目前外源性吸入一氧化氮用于治疗成人呼吸窘迫综合征、某些心脏手术后和新生儿持续性肺动脉高压引起的低氧血症 [11] - 被认为在先天免疫系统中起关键作用，体外研究表明其对多种病原体有抗菌活性，有可能消除多重耐药菌株 [11] 其他信息 - 潜在客户可访问LungFit PH网站获取产品标签等信息并注册更新 [6] - 公司投资者关系联系人是Corey Davis，邮箱为Cdavis@lifesciadvisors.com，电话为(212) 915 - 2577 [13]

文章核心观点 Beyond Air公司宣布其董事长兼首席执行官Steve Lisi将参加Lytham Partners 2025投资者医疗峰会，介绍公司利用一氧化氮改善患者生活的业务进展 [1] 公司参会信息 - 公司董事长兼首席执行官Steve Lisi将参加Lytham Partners 2025投资者医疗峰会的一对一会议和演讲 [1] - 演讲时间为美国东部时间2025年1月13日上午10:30，可通过会议主页或指定链接观看直播和回放 [2] - 活动期间可通过联系Lytham代表申请一对一投资者会议 [2] 公司业务介绍 - 公司是商业阶段的医疗设备和生物制药公司，致力于利用一氧化氮改善患者生活 [1][3] - 公司首款系统LungFit PH获FDA批准和CE认证，用于治疗新生儿低氧性呼吸衰竭和围手术期及术后肺动脉高压 [3] - 公司正推进其他LungFit系统用于治疗严重肺部感染，还与耶路撒冷希伯来大学合作开展自闭症治疗项目 [3] - 公司关联公司Beyond Cancer正在研究用一氧化氮治疗实体肿瘤 [3] 产品LungFit介绍 - LungFit是无气瓶、相流发生器和输送系统，被FDA指定为医疗设备 [4] - 该设备可按需从环境空气中产生一氧化氮，浓度范围为1 ppm至80 ppm，能替代高压气瓶 [4] - LungFit还可提供80 ppm及以上浓度的一氧化氮，用于治疗严重急性和慢性肺部感染 [4] - LungFit PH在美国和欧盟获批商业使用，其他LungFit系统仅用于研究 [5] 一氧化氮介绍 - 一氧化氮是人体自然合成的强大分子，在生物功能中起关键作用 [6] - 外源性吸入一氧化氮用于治疗成人呼吸窘迫综合征、特定心脏手术后和新生儿持续性肺动脉高压 [6] - 一氧化氮在先天免疫系统中起关键作用，具有抗菌活性，可消除多重耐药菌株 [7] 联系方式 - 投资者关系联系人Corey Davis，邮箱Cdavis@lifesciadvisors.com，电话(212) 915 - 2577 [9]

文章核心观点 - Beyond Cancer, Ltd. 宣布以色列卫生部批准了低剂量UNO (LV UNO) 与抗PD-1疗法联合使用的1b期临床试验，旨在评估其在不可切除的皮肤或皮下原发性或转移性实体瘤患者中的初步疗效和安全性 [1][2] 临床试验设计 - 1b期试验将评估LV UNO在不可切除的皮肤或皮下原发性或转移性实体瘤患者中的初步疗效，这些患者在单药PD-1抑制剂治疗后出现疾病进展或长期稳定疾病（≥12周） [2] - 试验的主要目标是评估客观反应率 (ORR) 和反应持续时间 (DOR) 根据RECIST 1.1标准，次要目标是通过iRECIST评估免疫相关反应 [2] - 试验将在以色列的四个站点进行，预计招募最多20名患者，初步数据预计在2025年下半年公布 [2] 公司观点 - 公司首席医疗官Dr. Jedidiah Monson表示，预临床研究表明，单次UNO剂量可以增加PD-L1表达并改善动物模型的总体生存率，期待1b期试验结果以进一步研究UNO与PD-1抑制剂的联合使用 [3] - 公司首席执行官Dr. Selena Chaisson表示，1b期试验的启动代表了个性化癌症治疗愿景的重要一步，UNO可能成为未来癌症治疗范式的补充疗法，特别是对于抗PD-1难治或耐药的患者 [3] 关于UNO疗法 - UNO疗法是一种全新的预防复发或转移性疾病的方法，体外小鼠数据显示，局部肿瘤消融与UNO刺激了实体瘤癌症模型的抗肿瘤免疫反应 [5] - 公司认为UNO有可能通过单次5分钟的低毒性或非靶向效应治疗预防复发或转移性疾病 [5] 关于Beyond Cancer, Ltd. - Beyond Cancer, Ltd. 是一家开发阶段的生物制药和医疗设备公司，利用超高浓度一氧化氮 (UNO) 通过专有递送平台治疗原发性肿瘤并预防转移性疾病 [7] - 公司正在进行UNO在多种实体瘤模型中的预临床研究，以指导额外的治疗方案 [7]

公司核心观点 - Beyond Air公司宣布其LungFit® PH系统获得欧洲CE标志认证，允许其在欧盟及其他认可该认证的国家销售该设备 LungFit PH是首个基于公司专利Ionizer®技术的LungFit治疗平台设备，已在美国获得FDA批准 [1][2] 产品特点与技术 - LungFit PH系统利用Ionizer技术从环境空气中生成无限量的NO，并将其输送到呼吸机回路，无论剂量或流量如何 该设备通过压缩机驱动空气通过等离子室，在两个电极之间产生电脉冲，离子化氮和氧分子，形成NO，并去除有毒的NO2副产品 [4] - 该系统代表可持续医疗解决方案的重大进步，因为它从环境空气中方便且清洁地生成NO，无需罐或化学品，非常节能，仅使用相当于60瓦灯泡的电力 通过消除与卡车运输和气瓶重新填充相关的排放，支持医院可持续发展计划，帮助设施减少碳足迹 [5] 产品应用与市场 - LungFit PH的CE标志认证适应症包括：治疗34周以上胎龄的新生儿伴有肺高压的缺氧性呼吸衰竭，以改善氧合并减少体外膜氧合的需求；治疗成人和新生儿、婴儿、幼儿、儿童和青少年在心脏手术期间的术前和术后肺高压，以选择性降低肺动脉压并改善右心室功能 [3] - 公司已与Getz Healthcare合作，Getz将在CE标志认证后向Beyond Air支付100万美元的里程碑付款，并根据LungFit PH的净销售额支付持续的特许权使用费 该合作伙伴关系为澳大利亚、新西兰、泰国、菲律宾、台湾、香港、马来西亚、巴基斯坦、新加坡和越南的医院提供访问权限 [2] 产品优势与市场策略 - LungFit PH系统设计用于以与当前标准护理一致的剂量向肺部输送NO，范围为0.5 ppm至80 ppm，每个智能过滤器可持续12小时，无论呼吸机需求如何，更换过滤器仅需几秒钟 [6] - 潜在客户可以访问LungFit PH网站获取更多信息，包括产品标签并注册更新 [7] 公司背景与未来发展 - Beyond Air是一家商业阶段的医疗设备和生物制药公司，致力于利用内源性和外源性一氧化氮（NO）改善患有呼吸系统疾病、神经系统疾病和实体瘤的患者的生命 公司已获得FDA批准和CE标志，用于其首个系统LungFit® PH，用于治疗患有缺氧性呼吸衰竭的足月和近足月新生儿以及术前和术后肺高压，以改善右心室功能 [8][9] - 公司正在推进其他革命性的LungFit系统，用于治疗严重的肺部感染，如病毒性社区获得性肺炎（包括COVID-19）和非结核分枝杆菌（NTM）等 此外，公司与耶路撒冷希伯来大学合作，推进治疗自闭症谱系障碍（ASD）和其他神经系统疾病的临床前计划 [9] 行业背景与技术原理 - 一氧化氮（NO）是一种强大的分子，自然合成于人体内，在广泛的生物功能中起关键作用 在气道中，NO靶向围绕肺部小阻力动脉的血管平滑肌细胞 目前，外源性吸入NO用于治疗成人呼吸窘迫综合征、某些心脏手术后的持续肺高压和新生儿 [12] - NO被认为在先天免疫系统中起关键作用，体外研究表明NO具有抗微生物活性，不仅针对常见细菌，还包括分枝杆菌、病毒、真菌、酵母和寄生虫，并有可能消除多药耐药菌株 [12]

公司核心观点 - NeuroNOS 是一家专注于开发自闭症谱系障碍 (ASD) 和其他复杂神经系统疾病治疗方案的生物制药公司，是 Beyond Air 的子公司 公司宣布任命 Roger D. Kornberg 教授为其科学顾问委员会 (SAB) 成员，这是公司致力于推动科学创新和改善神经系统疾病患者生活的重要里程碑 [1] 任命背景 - Roger D. Kornberg 教授因其在分子生物学领域的突破性工作于 2006 年获得诺贝尔化学奖，是真核基因转录领域的知名领导者 他的研究显著提升了对细胞和分子机制的理解，其卓越贡献持续影响着生物医学的未来 作为斯坦福大学的教授和多个著名科学组织的成员，Kornberg 教授的专业知识将对 NeuroNOS 开发下一代靶向疗法的使命起到关键作用 [2] 任命意义 - 随着 NeuroNOS 加速解决 ASD 及相关疾病患者和家庭未满足的需求，Kornberg 教授将提供关于这些疾病分子机制的宝贵见解 他在分子生物学和转化科学方面的背景将成为公司战略的基石，特别是在识别新型治疗靶点和优化治疗方案方面 [3] - 公司 CEO Amir Avniel 和首席科学官 Haitham Amal 教授均对 Kornberg 教授的加入表示欢迎，认为他的专业知识和科学发现承诺将对公司带来重要影响，推动公司在 ASD 和其他复杂神经系统疾病治疗领域的创新 [4] - Kornberg 教授本人也表示对加入 NeuroNOS 团队感到兴奋，认为理解和解决 ASD 等神经系统疾病是当前科学界最紧迫的挑战之一 他期待通过自己的贡献，帮助公司实现改善脑健康和提升患者生活质量的目标 [4] 公司业务 - NeuroNOS 致力于开发神经发育和神经退行性疾病的治疗方案，专注于基于小分子药物的疗法，这些药物能够穿越血脑屏障调节大脑中的氧化氮 (NO) 水平 公司的预临床研究表明，ASD 儿童和阿尔茨海默病及脑癌等脑相关疾病患者的 NO 水平升高，管理大脑中的 NO 水平对于维持正常脑功能至关重要 通过利用这一突破性科学，公司旨在为这些挑战性疾病的患者带来变革性疗法，最终改善患者的生活 [5] 行业背景 - Beyond Air 是一家商业阶段的医疗设备和生物制药公司，致力于利用内源性和外源性氧化氮 (NO) 改善呼吸疾病、神经系统疾病和实体瘤患者的生活 公司已获得 FDA 批准其首个系统 LungFit® PH，用于治疗患有低氧呼吸衰竭的足月和近足月新生儿 目前，公司正在临床试验中推进其其他革命性的 LungFit 系统，用于治疗严重肺部感染，如病毒性社区获得性肺炎 (包括 COVID-19) 和非结核分枝杆菌 (NTM) 等 此外，公司还与耶路撒冷希伯来大学合作，推进针对 ASD 和其他神经系统疾病的预临床项目 [8]

收入增长 - 2025财年第二季度收入较上季度增长17%[2] - 本季度LungFit PH收入增长17%，医院合同数量增长60%[5] - 2024年9月30日营收为1481美元，较2023年9月30日的298美元增长397%[27] 客户增长 - 客户总数增长超60%[4] 融资情况 - 完成2060万美元私募融资[2] 债务情况 - 偿还1750万美元债务，并签订1150万美元贷款协议[2] 资金储备 - 预计资产负债表将提供足够现金维持运营至2026年6月[2] 费用情况 - 研发费用较2023年同期减少250万美元[10] - 销售、一般和管理费用较2023年同期减少300万美元[11] 现金及现金等价物 - 截至2024年9月30日，现金及现金等价物为28447美元，较2024年3月31日的11378美元增加[26] 亏损情况 - 2024年9月30日净亏损为27083美元[27] 研发费用（特定日期） - 2024年9月30日研究与开发费用为10594美元[27] 销售及行政费用（特定日期） - 2024年9月30日销售、一般及行政费用为14402美元[27] 合同收入 - 2024年10月1日年化合同收入为350万美元[5]

公司核心观点 - Beyond Air 是一家专注于利用一氧化氮 (NO) 改善患者生活的商业阶段医疗设备和生物制药公司 公司将在 Piper Sandler 36th Annual Healthcare Conference 上由董事长兼首席执行官 Steve Lisi 参与一对一会议和炉边谈话 [1][2] 公司介绍 - Beyond Air 致力于利用内源性和外源性一氧化氮 (NO) 改善患有呼吸疾病、神经系统疾病和实体瘤的患者的生 公司已获得 FDA 批准其首个系统 LungFit® PH 用于治疗患有低氧呼吸衰竭的足月和近足月新生儿 公司正在推进其其他革命性的 LungFit 系统在临床试验中用于治疗严重的肺部感染，如病毒性社区获得性肺炎 (包括 COVID-19) 和非结核分枝杆菌 (NTM) 等 此外，公司还与耶路撒冷希伯来大学合作推进一个针对自闭症谱系障碍 (ASD) 和其他神经系统疾病的临床前项目 此外，Beyond Cancer Ltd. 是 Beyond Air 的附属公司，正在研究使用超高浓度 NO 和专有递送系统在临床前环境中靶向某些实体瘤 [3] 产品介绍 - LungFit® 是 Beyond Air 的无气缸、相位流发生器和递送系统，已被美国食品药品监督管理局 (FDA) 指定为医疗设备 该设备的通气兼容版本可以从周围空气中按需生成 NO，并将其递送到肺部，浓度范围为 1 ppm 至 80 ppm LungFit 系统有可能取代大型高压 NO 气缸，在医院环境中提供显著优势，包括大大减少库存和存储需求，通过消除 NO2 冲洗步骤提高整体安全性，以及其他好处 LungFit 还可以递送浓度为 80 ppm 或更高的 NO，用于在医院环境中可能治疗严重的急性肺部感染 (如 COVID-19、细支气管炎) 和在家中环境中治疗慢性、难治性肺部感染 (如 NTM) 通过消除气缸，Beyond Air 打算在家中环境中提供 NO 治疗 [4][5] 一氧化氮介绍 - 一氧化氮是一种强大的分子，自然存在于人体中，已被证明在广泛的生物学功能中起关键作用 在气道中，NO 靶向围绕肺部小阻力动脉的血管平滑肌细胞 目前，外源性吸入 NO 用于成人呼吸窘迫综合征、某些心脏手术后和新生儿持续性肺动脉高压以治疗低氧血症 此外，NO 被认为在先天免疫系统中起关键作用，体外研究表明 NO 具有抗微生物活性，不仅针对常见细菌 (包括革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌)，还针对其他多种病原体，包括分枝杆菌、病毒、真菌、酵母和寄生虫，并有可能消除多药耐药菌株 [6] 会议详情 - 炉边谈话将于 2024 年 12 月 4 日星期三下午 4:30 (东部时间) 举行，参与者为 Beyond Air 的董事长兼首席执行官 Steve Lisi 感兴趣的与会者可以通过联系 Piper Sandler 代表请求一对一会议 [2]