Beyond Air(XAIR)
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Beyond Air Publishes Article in Annals of the American Thoracic Society Journal Highlighting NTM-PD Patients' Ability to Safely Self-Administer High-Dose Intermittent iNO Treatments Using the LungFit™ GO at Home
Newsfilter· 2025-04-10 04:05
文章核心观点 - 公司公布科学文章,显示吸入一氧化氮(iNO)治疗非结核分枝杆菌(NTM)肺病有潜在价值,值得进一步研究 [1][2] 公司动态 - 公司宣布其科学文章发表于《美国胸科学会年鉴》在线同行评审期刊 [1] - 公司董事长称文章有望提升吸入NO治疗慢性难治性NTM的认知,数据支持进一步评估LungFit GO递送吸入NO治疗NTM感染 [3] 研究情况 研究背景 - 非结核分枝杆菌肺病是全球重大临床问题,耐药菌株增多且患者常不耐受抗生素 [2] 研究设计 - LungFit GO NTM试验是12周多中心开放标签临床试验,由美国囊性纤维化基金会资助,在澳大利亚进行,招募成年慢性难治性NTM肺病患者 [3] - 试验分导入期和两个治疗阶段,导入期确定疗效终点基线,第一治疗阶段在医院滴定NO浓度,患者学会使用LungFit GO后回家继续治疗,第二治疗阶段为10周维持期,治疗结束后评估12周 [3] 研究对象 - 共15名受试者,平均年龄62.1岁,80%为女性,基线时有四种不同NTM菌株 [4] 研究结果 - 所有受试者在医院成功滴定至250 ppm NO,居家治疗期间无需减量,无高铁血红蛋白血症,无患者因二氧化氮浓度停药,居家治疗11周内自我给药超2400次,治疗依从性超90%,治疗和随访期无因严重不良事件停药情况 [4] - 关键疗效终点结果良好,部分受试者生活质量各领域有有意义改善,治疗和随访期间呼吸和身体功能维持,113/114天微生物负荷有降低趋势,1名受试者在停药期两个时间点无分枝杆菌生长 [5] 公司介绍 - 公司是商业阶段医疗设备和生物制药公司,致力于利用一氧化氮改善患者生活,首款系统LungFit PH获FDA批准和CE认证,用于治疗足月和近足月新生儿低氧性呼吸衰竭,其他LungFit系统正进行临床试验 [7] - 公司与耶路撒冷希伯来大学合作推进自闭症谱系障碍等神经疾病临床前项目,附属公司Beyond Cancer在临床前研究中研究超高浓度NO靶向实体瘤 [8] 产品介绍 LungFit系统 - 是无气瓶、相流发生器和输送系统,被FDA指定为医疗设备,呼吸机兼容版本可按需从环境空气中产生NO,浓度1 - 80 ppm,可替代大型高压NO气瓶,有减少库存和存储需求、提高安全性等优势 [9] - 可输送浓度达或高于80 ppm的NO,用于治疗医院严重急性肺部感染和居家慢性难治性肺部感染,公司计划提供居家NO治疗 [10] 一氧化氮 - 是人体自然合成的强大分子,在气道中作用于肺部小阻力动脉周围血管平滑肌细胞,目前外源性吸入NO用于治疗成人呼吸窘迫综合征、心脏手术后和新生儿持续性肺动脉高压引起的低氧血症 [12] - 被认为在先天免疫系统中起关键作用,体外研究表明其对多种病原体有抗菌活性,有消除多重耐药菌株的潜力 [13]
NeuroNOS Announces Groundbreaking Research Publication by its CSO Demonstrating Mechanism of Action in Alzheimer’s Disease and Reinforcing Platform’s Strength Across Neurological Disorders
Globenewswire· 2025-04-01 20:00
公司研究 - NeuroNOS是一家专注于复杂神经系统疾病治疗的生物制药公司 开发针对自闭症谱系障碍(ASD)、脑癌和阿尔茨海默病的新型疗法 为Beyond Air(NASDAQ: XAIR)子公司 [1] - 公司首席科学官Haitham Amal教授在《Translational Psychiatry》发表突破性研究 揭示阿尔茨海默病早期阶段的新型分子机制 为治疗开发提供新方向 [1] - 已提交5项专利家族保护其创新方法 并与国际领先合作伙伴合作生产原料药和先进制剂 计划2026年在美国启动首个人体临床试验(针对自闭症) [4] - 科研团队包括诺贝尔奖得主和美国顶级医院自闭症专家 希伯来大学药学院是核心研发合作伙伴 [6] - 公司近期在自闭症和胶质母细胞瘤模型中取得临床前突破 强化了一氧化氮调节平台的多功能性 [8] 技术平台 - 研究发现一氧化氮(NO)相关通路(特别是S-亚硝基化)在两种阿尔茨海默病小鼠模型中存在早期分子变化 表明靶向抑制NO产生可能是早期治疗策略 [3] - 证实自闭症与阿尔茨海默病存在共同机制 均涉及神经元一氧化氮合酶(nNOS)功能受损 支持公司跨神经适应症靶向NO通路的策略 [5] - 技术源自希伯来大学 开发皮下或口服给药的小分子候选药物 临床前研究显示对自闭症等CNS疾病模型具有行为学和生物学改善 [9] 行业分析 - 阿尔茨海默病全球影响超5500万患者 每年造成超1万亿美元经济负担 目前尚无有效阻止或逆转疾病进展的治疗方法 [2] - 全球脑治疗市场存在显著增长机会 驱动因素包括人口老龄化、神经系统疾病患病率上升及巨大未满足医疗需求 [7] - Beyond Air已获FDA批准LungFit® PH系统治疗新生儿低氧性呼吸衰竭 并推进针对COVID-19等严重肺部感染的临床研究 [10] - 希伯来大学是以色列顶尖学术机构 生物技术专利申报量全球排名第12位 其技术转移公司Yissum已注册超11,500项全球专利 [11][12]
Beyond Air Announces Vanderbilt University Medical Center as First Luminary Site
Globenewswire· 2025-03-31 20:00
文章核心观点 - 公司宣布范德堡大学医学中心成为首个杰出站点,合作助力优化产品、推动无罐一氧化氮输送创新,展示LungFit PH技术优势 [1][2][3] 公司合作进展 - 范德堡大学医学中心成为公司首个杰出站点,此合作是公司重新定义无罐一氧化氮输送使命的重要里程碑 [1] - 通过与范德堡大学医学中心的杰出项目,公司旨在进一步优化LungFit产品,探索增强医院一氧化氮疗法的新机会 [2] 产品优势 - LungFit PH可从室内空气中产生一氧化氮,无需传统高压气瓶,简化操作、提高效率并支持医院可持续发展 [3] - 该设备简化设置和管理流程,提高工作流程效率,让治疗师更专注患者护理和结果,麻醉师可在手术室直接管理,减少对额外人员的依赖 [3] 公司业务范围 - 公司是商业阶段的医疗设备和生物制药公司,致力于利用一氧化氮改善患者生活,首款系统LungFit PH获FDA批准和CE认证 [5] - 公司正推进其他LungFit系统临床试验,用于治疗严重肺部感染,还与耶路撒冷希伯来大学合作推进自闭症等神经疾病的临床前项目 [5][6] - 公司附属公司Beyond Cancer正在临床前研究中研究用专有输送系统输送超高浓度一氧化氮治疗某些实体瘤 [6] 产品介绍 - LungFit是无气瓶、相流发生器和输送系统,被FDA指定为医疗设备,可按需从环境空气中产生一氧化氮,浓度范围1 ppm至80 ppm [7] - 该系统可替代大型高压气瓶,减少库存和存储要求,消除NO2净化步骤,提高安全性并带来其他运营优势 [7] - LungFit还可输送浓度等于或高于80 ppm的一氧化氮,用于治疗医院的严重急性肺部感染和家庭环境中的慢性难治性肺部感染 [8] 一氧化氮作用 - 一氧化氮是人体自然合成的强大分子,在呼吸道中作用于肺部小阻力动脉周围的血管平滑肌细胞,目前用于治疗成人呼吸窘迫综合征等疾病 [10] - 一氧化氮在先天免疫系统中起关键作用,体外研究表明其具有抗菌活性,有可能消除多重耐药菌株 [11] 信息获取 - 潜在客户可访问LungFit PH网站获取产品标签等信息并注册公司更新 [4] - 更多公司信息可访问www.beyondair.net [6] 联系方式 - 投资者关系联系人Corey Davis,邮箱Cdavis@lifesciadvisors.com,电话(212) 915 - 2577 [13]
Beyond Oil Announces Start of Commercialization of India Distribution Agreement; First Payment Received
GlobeNewswire News Room· 2025-03-25 04:30
文章核心观点 公司收到向印度经销商首笔6吨货物的全额付款,标志着五年分销协议首单成功执行,对拓展印度市场意义重大 [1][2][3] 公司业务进展 - 公司收到即将向Deep Frying Solutions Pvt Ltd发出的首笔6吨货物的全额付款 [1] - 此为二月宣布的五年分销协议下首单成功执行,协议预计五年内购买约57个集装箱,合同总价值约958万美元 [2] 公司管理层表态 - 公司CEO称与Deep Frying Solutions首笔交易完成是拓展印度市场重要一步,收到全额付款证明合作伙伴的承诺,增强对合作长期增长潜力的信心 [3] 公司概况 - 公司是一家食品科技公司,专注为餐饮企业降低健康风险、提高可持续性和降低成本 [4] - 公司拥有FDA和加拿大卫生部监管许可的专利技术,能显著减少煎炸油中有害化合物,解决食品行业反复使用煎炸油问题 [4] - 公司产品经大量研究支持,可降低与重复使用油相关的健康风险,同时提高食品质量、节省运营成本和减少环境影响 [4]
NeuroNOS Secures $2.0 Million in Funding to Advance Development of an Innovative Autism Therapy
Globenewswire· 2025-03-25 04:05
文章核心观点 NeuroNOS作为一家专注于开发自闭症谱系障碍及其他复杂神经疾病治疗方法的生物制药公司,获得200万美元股权融资,加速小分子药物临床前开发,该药物有望调节大脑一氧化氮水平改善自闭症患儿症状,公司计划2026年开展一期人体临床试验 [2][9] 公司融资情况 - 公司获私人投资者200万美元股权融资,作为更大规模融资一部分,将加速小分子药物临床前开发 [2] 公司药物研发 - 药物基于开创性研究,通过调节大脑一氧化氮水平影响神经功能,有望解决自闭症潜在生物学机制 [2][3] - 研究显示自闭症患儿一氧化氮水平升高,抑制神经元中一氧化氮产生可逆转自闭症样表型,相关研究成果发表于《Advanced Science》 [3] - 研究成果在三种小鼠模型超700只动物、人类干细胞衍生神经元及自闭症患儿血样中得到验证,为一氧化氮失调导致自闭症提供生物学证据 [4] - 药物旨在调节一氧化氮水平,恢复大脑正常信号传导,防止突触功能障碍,改善自闭症患儿行为和认知功能 [5] - 公司与美国合同制造商合作,确保药物高效生产和高质量标准 [2][5] - 公司处于配方开发高级阶段,首阶段聚焦皮下注射,以确保最佳生物利用度和患者依从性,未来还将探索口服配方 [2][6] - 公司计划2026年开展一期人体临床试验 [1][9] 行业现状 - 自闭症是复杂神经发育疾病,影响全球数百万儿童,过去20年美国自闭症发病率急剧上升,但目前尚无FDA批准直接针对其潜在生物学机制的药物 [7][8] 相关方介绍 - NeuroNOS是开发自闭症及其他神经疾病新药的生物制药公司,小分子疗法基于希伯来大学技术,旨在调节大脑一氧化氮水平,已在动物模型中显示出改善效果 [9] - Beyond Air是商业阶段医疗设备和生物制药公司,利用一氧化氮改善患者生活,已获FDA批准和CE Mark,还与希伯来大学合作推进自闭症等神经疾病临床前研究 [11] - 希伯来大学是以色列领先学术研究机构,培养来自80个国家24000名学生,生物技术专利申请和商业开发全球排名第12,其教职员工和校友获8个诺贝尔奖和1个菲尔兹奖 [12] - Yissum是希伯来大学技术转移公司,使命是将创新技术转化为商业解决方案,已在全球注册超11500项专利,授权超1140项技术,分拆超245家公司 [13]
Beyond Oil Announces First Distribution Agreement in Portugal
GlobeNewswire News Room· 2025-03-20 04:30
文章核心观点 - 食品科技公司Beyond Oil与葡萄牙的Serious Formula签署首份分销协议,进入葡萄牙市场,推动全球扩张战略 [1][3] 协议内容 - Serious Formula将在葡萄牙向餐厅、酒店、餐饮公司和机构食品供应商营销、分销和销售Beyond Oil的专有油过滤解决方案 [2] - 协议包含1080公斤产品的初始订单,并制定了结构化预期采购计划,五年内最低采购承诺为113万欧元 [2] 双方表态 - Beyond Oil CEO表示进入葡萄牙市场是全球扩张重要一步,合作旨在为当地企业带来独特过滤技术,助其降低油耗、提高食品质量和运营效率 [3] - Serious Formula CEO称理解Beyond Oil产品对行业的重要影响,该产品能实现可持续性和食品安全目标并降低成本,公司自豪能引领葡萄牙食品行业变革 [3] 公司介绍 - Beyond Oil是一家专注超15年的食品科技公司,其专利技术获FDA和加拿大卫生部监管批准,能显著减少煎炸油中有害化合物,解决食品行业重复使用煎炸油问题,有降低健康风险、提高食品质量、节省运营成本和减少环境影响等好处 [5] - Serious Formula由有超30年跨三大洲多行业经验的企业家创立,旗下餐厅品牌在葡萄牙和西班牙运营,酒店和房地产企业在葡萄牙和非洲有重要业务,专注为餐饮服务行业引入创新解决方案 [6][7] 市场推广 - Serious Formula将利用其在葡萄牙餐饮和酒店行业的广泛网络加速市场采用,实施结构化营销和培训计划,与主要批发商合作并进行产品现场演示 [3]
Beyond Air Announces Agreements Expanding Global Distribution of LungFit® PH
Globenewswire· 2025-03-11 19:30
文章核心观点 Beyond Air公司宣布LungFit PH全球分销渠道扩展,与法国、罗马尼亚、土耳其和摩洛哥签署新分销协议,国际商业版图达18个国家,有望在国际市场加速商业化 [1][2] 公司业务进展 - 公司与法国、罗马尼亚、土耳其和摩洛哥签署LungFit PH新分销协议,国际分销网络覆盖18个国家,已收到四个国家的初始国际订单 [1][2] - 公司预计国际市场商业化进程比美国更快,且有具备医疗设备基础设施的分销合作伙伴助力 [2] 产品信息 LungFit PH - 可从室内空气中产生一氧化氮,无需传统高压气瓶,该无罐技术可简化操作、提高效率并支持医院可持续发展 [3] - 已获美国、欧盟、澳大利亚、泰国和新西兰商业使用批准 [6] LungFit - 是无气瓶、相流发生器和输送系统,获美国FDA指定为医疗设备,呼吸机兼容版本可按需从环境空气中产生NO并输送到肺部,浓度范围为1 ppm至80 ppm [4] - 可替代大型高压NO气瓶,减少库存和存储需求,消除NO2净化步骤以提高安全性并带来其他运营优势 [4] - 能以80 ppm或更高浓度输送NO,用于治疗医院环境中的严重急性肺部感染和家庭环境中的慢性难治性肺部感染 [5] 一氧化氮(NO) - 是人体自然合成的强大分子,在生物功能中起关键作用,外源性吸入NO用于治疗成人呼吸窘迫综合征、心脏手术后和新生儿持续性肺动脉高压等病症的低氧血症 [7] - 被认为在先天免疫系统中起关键作用,体外研究表明其具有抗菌活性,有可能消除多重耐药菌株 [8] 公司其他业务 - 公司正推进其他LungFit系统临床试验,用于治疗严重肺部感染 [9] - 与耶路撒冷希伯来大学合作推进针对自闭症谱系障碍和其他神经系统疾病的临床前项目 [10] - 附属公司Beyond Cancer正在临床前研究中研究超高浓度NO和专有输送系统治疗某些实体瘤 [10] 合作伙伴 | 合作伙伴 | 合作国家 | | --- | --- | | Getz Healthcare | 澳大利亚、中国香港、马来西亚、新西兰、巴基斯坦、菲律宾、新加坡、中国台湾、泰国、越南 [2] | | Saudi Health Services CO | 沙特阿拉伯 [2] | | MDC Care Medical Trading | 阿联酋、阿曼、卡塔尔 [2] | | EUROCARE | 法国 [2] | | Medelart Healthcare | 土耳其 [2] | | Abb Neopuls | 罗马尼亚 [2] | | OXYPLUS | 摩洛哥 [2] |
Beyond Air to Participate in Two Upcoming Healthcare Investor Conferences
Globenewswire· 2025-03-07 05:05
文章核心观点 Beyond Air公司宣布其董事长兼首席执行官Steve Lisi将参加2025年3月16 - 18日在加州拉古纳举行的Roth 37年度成长股会议和4月8 - 9日在拉斯维加斯举行的Jones医疗保健与技术创新会议 [1] 会议信息 Roth 37年度成长股会议 - 形式为一对一会议 [2] - 时间是3月16 - 17日 [2] - 参会者为Beyond Air董事长兼首席执行官Steve Lisi [2] Jones医疗保健与技术创新会议 - 形式为炉边谈话 [3] - 时间是4月8日 [3] - 参会者为Beyond Air董事长兼首席执行官Steve Lisi [3] - 网络直播链接将于活动前在https://www.beyondair.net/news/events/events/公布 [3] 公司介绍 - Beyond Air是商业阶段的医疗设备和生物制药公司,致力于利用一氧化氮改善患者生活,产品获FDA批准用于治疗新生儿低氧性呼吸衰竭,其他系统处于临床试验阶段,还与耶路撒冷希伯来大学合作开展治疗自闭症等疾病的临床前项目,附属公司在临床前研究中探索用高浓度一氧化氮治疗实体瘤 [4] 产品介绍 LungFit - 是无气瓶、相流发生器和输送系统,被FDA指定为医疗设备,呼吸机兼容版本可按需从环境空气中产生一氧化氮并输送到肺部,浓度范围1 - 80 ppm,可替代大型高压一氧化氮气瓶,在医院环境有诸多优势,还能以80 ppm及以上浓度输送一氧化氮,用于治疗严重急性肺部感染和慢性难治性肺部感染,公司打算在家庭环境提供一氧化氮治疗 [5] LungFit PH - 仅在美国获商业使用批准,用于治疗足月和近足月新生儿低氧性呼吸衰竭,其他LungFit系统未获商业使用批准,仅用于研究 [6] 一氧化氮介绍 - 是人体自然合成的强大分子,在生物功能中起关键作用,在气道中作用于肺部小阻力动脉周围的血管平滑肌细胞,目前外源性吸入一氧化氮用于治疗成人呼吸窘迫综合征等疾病,还在先天免疫系统中起关键作用,体外研究表明其具有抗菌活性,有可能消除多重耐药菌株 [7][8] 投资者关系联系方式 - Corey Davis,Ph.D.,LifeSci Advisors, LLC,邮箱Cdavis@lifesciadvisors.com,电话(212) 915 - 2577 [9]
Beyond Oil Enters Indian Market with Significant Distribution Agreement
GlobeNewswire News Room· 2025-03-01 05:30
文章核心观点 Beyond Oil公司与印度的Deep Frying Solutions Pvt Ltd签署分销协议,将其油过滤解决方案推向印度市场,这是公司扩张的重要里程碑,有望为印度餐饮企业提供可持续、高效且健康的油炸解决方案 [1][2] 协议内容 - 分销商将在印度各地的餐厅营销、分销和销售Beyond Oil的专有油过滤解决方案 [2] - 协议包含一个6T集装箱的初始订单,并制定了结构化采购计划,第一年最低承诺采购四个40英尺集装箱,五年内最低累计采购承诺为57个集装箱,合同总价值约958万美元 [2] - 分销商承诺进行结构化市场推广,包括与批发商合作、开展培训计划和进行市场产品演示 [2] - 分销商在美国亚特兰大完成结构化培训计划后,获得了Beyond Oil的认证 [2] 各方表态 - Deep Frying Solutions Pvt Ltd董事Mitul Kakadiya表示印度是世界上最大的市场之一,很高兴与Beyond Oil合作,为该市场提供可持续、高效和健康的解决方案 [3] - Beyond Oil首席执行官Jonathan Or称进入印度市场是重要一步,该协议符合公司使命,期待与当地分销商合作,将产品优势引入印度餐厅 [4] 公司介绍 - Beyond Oil是一家食品科技创新公司,拥有超15年历史,致力于为食品服务公司降低健康风险、提高可持续性和降低成本,其专利技术获FDA和加拿大卫生部监管批准,能显著减少煎炸油中的有害化合物 [7] - Deep Frying Solutions的使命是在不影响口感和质量的前提下使油炸食品更健康,公司结合了餐饮、制药和质量保证等专业知识,提供科学支持的创新油炸解决方案 [8]
Beyond Oil Announces First Distribution Agreement in South Africa
GlobeNewswire News Room· 2025-02-27 05:30
文章核心观点 - Beyond Oil公司通过与南非Minrosolve Proprietary达成新分销协议进入非洲市场,这是其全球扩张战略重要一步,有望为南非餐饮行业带来可持续、节省成本且注重健康的滤油解决方案 [1][2][3] 公司合作情况 - Beyond Oil与南非Minrosolve Proprietary达成分销协议,标志其首次在非洲实现商业布局,将向南非餐饮服务行业引入创新滤油解决方案,分销商预计随着产品融入市场会扩大订单 [1][2] - Beyond Oil首席执行官表示进入南非市场是全球扩张战略关键一步,该市场为公司带来机遇,与Minrosolve Proprietary的合作是在该地区建立长期商业成功的基础 [3] 公司介绍 - Beyond Oil是一家食品科技公司,专注为餐饮企业降低健康风险、提高可持续性和降低成本,其专利技术获FDA和加拿大卫生部监管许可,能显著减少煎炸油中有害化合物,解决食品行业普遍存在的反复使用煎炸油问题,产品经大量研究验证,可降低健康风险、提高食品质量、节省运营成本和减少环境影响 [4] 合作伙伴介绍 - Minrosolve Proprietary成为Beyond Oil在南非的分销商,是一家充满活力的合资企业,由经验丰富的专业人士组成,总经理Efi Baron在环境项目方面经验丰富,公司与行业专家合作,致力于为餐饮和酒店业提供定制化、环保解决方案,推动南非餐饮和酒店业可持续发展 [5]