Enters agreements for a $12 million promissory note and a $20 million equity line of credit with Streeterville Capital Proforma cash, cash equivalents, restricted cash and marketable securities of $22.9 million as of September 30, 2025, including $12 million from the promissory note Extends cash runway into calendar 2027 GARDEN CITY, N.Y., Nov. 05, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Beyond Air, Inc. (NASDAQ: XAIR) (“Beyond Air” or the “Company”), a commercial stage medical device and biopharmaceutical company focuse ...

GARDEN CITY, N.Y., Oct. 23, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Beyond Air, Inc. (NASDAQ: XAIR) (“Beyond Air” or the “Company”), a commercial stage medical device and biopharmaceutical company focused on harnessing the power of nitric oxide (NO) to improve the lives of patients, today announced that it will report financial results for its second fiscal quarter ended September 30, 2025 on Monday, November 10, 2025. The Company's management team is scheduled to host a conference call and webcast at 4:30 pm Eastern Time ...

根据提供的文档内容，该文档不包含任何与公司或行业相关的实质性信息 无法进行核心观点提炼或关键要点总结 [1]

公司活动安排 - 首席财务官Douglas Larson将参加2025年10月9日在纽约举行的ROTH第四届年度医疗保健机会会议 [1] - 会议期间可为投资者安排一对一会议 需通过Roth Capital Partners代表预约 [2] 公司业务概况 - 公司处于商业化阶段的医疗设备和生物制药领域 专注于利用内源性和外源性一氧化氮改善患者生活 [3] - 目标治疗领域包括呼吸系统疾病、神经系统疾病和实体瘤 [3] - 首款系统LungFit PH已获得FDA批准和CE认证 用于治疗足月和近足月新生儿缺氧性呼吸衰竭 [3] 产品研发管线 - 正在进行其他LungFit系统的临床试验 针对病毒性社区获得性肺炎（包括COVID-19）和非结核分枝杆菌等严重肺部感染 [3] - 与耶路撒冷希伯来大学合作推进临床前项目 专注于治疗自闭症谱系障碍和其他神经系统疾病 [4] - 关联公司Beyond Cancer正在研究超高浓度一氧化氮联合专有递送系统 用于治疗某些实体瘤 [4] 产品技术特性 - LungFit是无钢瓶相位流量发生器输送系统 被FDA认定为医疗器械 [5] - 呼吸机兼容版本可从环境空气中按需生成一氧化氮 浓度范围1 ppm至80 ppm [5] - 可替代大型高压一氧化氮钢瓶 显著减少医院库存和存储需求 通过消除二氧化氮净化步骤提高安全性 [5] - 高浓度模式（≥80 ppm）可潜在治疗医院内急性肺部感染和家庭环境中慢性难治性肺部感染 [6] - 无钢瓶设计使得家庭一氧化氮治疗成为可能 [6] 产品监管状态 - LungFit PH已在美国、欧盟和全球多国获批商业用途 [7] - 其他LungFit系统尚未获批商业用途 仅限研究使用 [7]

GARDEN CITY, N.Y., Sept. 08, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Beyond Air, Inc. (NASDAQ: XAIR) (“Beyond Air” or the “Company”), a commercial stage medical device and biopharmaceutical company focused on harnessing the power of nitric oxide (NO) to improve the lives of patients, today announced the entry into a definitive agreement for the immediate exercise of certain outstanding common warrants (the “Existing Warrants”) to purchase up to an aggregate of 1,439,126 shares of the Company’s common stock at a reduced ex ...

公司核心动态 - NeuroNOS公司宣布其主导研究疗法BA-101获得美国FDA授予的孤儿药资格，用于治疗胶质母细胞瘤 [1] - 这是公司获得的第二个孤儿药资格，标志着公司正式进入肿瘤学领域 [3] - 公司首席执行官Amir Avniel表示，一氧化氮是胶质母细胞瘤生物治疗反应的重要调节剂，公司相信其抑制一氧化氮的策略有潜力改变患者的治疗结果 [3] 疾病背景与医疗需求 - 胶质母细胞瘤是一种侵袭性原发性脑肿瘤，现有治疗方案有限且预后差 [2] - 当前标准治疗方案包括手术、放疗和替莫唑胺，但均无法治愈该疾病 [2] - 患者中位生存期少于12个月，两年和五年生存率分别低于20%和10% [2] - 胶质母细胞瘤代表了巨大的未满足医疗需求 [4] 药物作用机制与科学基础 - 临床前研究表明，失调的一氧化氮信号通路和异常的一氧化氮合酶活性与胶质母细胞瘤的生物学特性有关，支持肿瘤增殖、侵袭、血管生成和治疗抵抗 [4] - 抑制一氧化氮合酶，包括靶向神经元型一氧化氮合酶的化合物，可以在模型系统中减少胶质母细胞瘤细胞增殖和肿瘤生长，并可能增强对替莫唑胺的反应 [4] - NeuroNOS公司专注于开发能够穿过血脑屏障的小分子疗法，以调节大脑中的一氧化氮水平 [5] - 公司临床前研究表明，一氧化氮在患有自闭症谱系障碍的儿童以及患有阿尔茨海默症和脑癌的成人中水平升高 [5] 孤儿药资格的优势 - FDA授予孤儿药资格的条件是药物用于治疗在美国患者人数少于20万人的罕见疾病 [3] - 孤儿药资格提供某些激励，如批准后临床试验费用的税收抵免和处方药用户费减免 [3] - 获得孤儿药地位的产品有权在该疾病领域获得7年的市场独占期，这独立于知识产权保护 [3] 公司发展计划与合作 - 公司首席科学官Haitham Amal教授表示，公司致力于与监管机构、研究人员、患者团体和基金会密切合作，以加速BA-101的开发，进入首次人体研究 [4] - Beyond Air公司已与耶路撒冷希伯来大学合作，推进一个针对自闭症谱系障碍和其他神经系统疾病的临床前项目 [7] - Beyond Air的关联公司Beyond Cancer正在临床前研究中研究使用超高浓度一氧化氮及专有递送系统来靶向某些实体瘤 [7]

GARDEN CITY, N.Y., Sept. 03, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Beyond Air, Inc. (NASDAQ: XAIR) (“Beyond Air” or the “Company”), a commercial stage medical device and biopharmaceutical company focused on harnessing the power of nitric oxide (NO) to improve the lives of patients, today announced that Steve Lisi, Chairman and Chief Executive Officer of Beyond Air, will participate in the H.C. Wainwright 27th Annual Global Investment Conference being held September 8-10, 2025 in New York, NY. An on-demand webcast of the ...

公司业务拓展 - 近期在日本、韩国、哥斯达黎加、危地马拉、巴拿马和萨尔瓦多签署新分销协议 使国际覆盖范围增至34个国家 覆盖总人口达27亿人 [1] - 日本分销合作伙伴为AMCO Incorporated 该公司是日本领先医疗器械分销商 拥有70多年从欧美成功进口、营销和服务医疗及科学产品的经验 [2] - 公司首席执行官表示医院招标已在多个地区进行 同时等待其他地区的监管批准 预计将在未来几年推动显著采用并产生持久影响 [3] 产品技术优势 - LungFit PH可从环境空气中生成一氧化氮 无需传统高压气瓶 采用无罐技术可简化医院操作、提高效率并减少医院环境中的环境影响 [3] - 设备可生成浓度范围1 ppm至80 ppm的一氧化氮 兼容呼吸机 可能取代大型高压一氧化氮气瓶 显著减少库存和存储需求 通过消除二氧化氮净化步骤提高整体安全性 [5] - 可提供80 ppm或更高浓度的一氧化氮 用于治疗医院中的严重急性肺部感染（如COVID-19、细支气管炎）和家庭中的慢性难治性肺部感染（如非结核分枝杆菌） [6] 市场准入与认证 - LungFit PH已在美国、欧盟和全球许多其他国家获准商业使用 [7] - 公司首个系统LungFit PH已获得FDA批准和CE标志 用于治疗足月和近足月新生儿缺氧性呼吸衰竭 [11] - 其他LungFit系统尚未获准商业使用 仅用于研究用途 [7] 研发管线进展 - 正在推进其他革命性LungFit系统的临床试验 用于治疗严重肺部感染 如病毒性社区获得性肺炎（包括COVID-19）和非结核分枝杆菌 [11] - 与耶路撒冷希伯来大学合作推进临床前项目 致力于治疗自闭症谱系障碍和其他神经系统疾病 [12] - 关联公司Beyond Cancer正在研究超高浓度一氧化氮与专有递送系统 在临床前环境中靶向某些实体肿瘤 [12] 产品特性与医学应用 - 一氧化氮是人体自然合成的强大分子 在呼吸道中靶向肺部小阻力动脉周围的血管平滑肌细胞 目前外源性吸入一氧化氮用于成人呼吸窘迫综合征、心脏手术后和新生儿持续性肺动脉高压以治疗低氧血症 [8] - 体外研究表明一氧化氮具有抗微生物活性 不仅针对常见细菌（包括革兰氏阳性和革兰氏阴性） 还针对其他多种病原体 包括分枝杆菌、病毒、真菌、酵母和寄生虫 并有可能消除多重耐药菌株 [9]

收入增长表现 - 公司第一季度收入同比增长157%至180万美元，去年同期为70万美元[1][4][9][11] - 季度收入同比增长157.7%至1760万美元[31] 利润指标改善 - 公司毛利率转正，实现毛利润20万美元，去年同期为毛亏损30万美元[11] - 毛利润实现156万美元（去年同期亏损332万美元）[31] - 净亏损收窄至770万美元，每股亏损1.53美元，去年同期净亏损1220万美元[15] - 运营亏损同比收窄43.9%至761.7万美元[31] - 净亏损同比收窄38.1%至807.8万美元[31] 成本费用控制 - 研发费用同比下降48.3%至310万美元，去年同期为600万美元[12] - 销售及行政费用同比下降34.7%至470万美元，去年同期为720万美元[13] - 研发费用同比下降48.6%至308.6万美元[31] 现金流与资本结构 - 公司现金及等价物为650万美元，长期债务余额为1160万美元[16] - 季度净现金消耗为470万美元[16] - 现金及现金等价物环比增长6.7%至49.76亿美元[30] - 有价证券环比下降34.0%至14.87亿美元[30] - 总资产环比下降6.5%至281.14亿美元[30] - 长期债务环比增长4.6%至96.21亿美元[30] 业务拓展进展 - 与Premier签订全国采购协议，覆盖4350家医院网络[1][9] - 国际业务通过新分销协议覆盖超30个国家及20亿人口[9] 未来业绩指引 - 公司重申2026财年全年收入指引为1200万至1600万美元[1][4][17] 股权结构变动 - 加权平均流通股数同比增长118.5%至5,014,923股[31]

财务表现 - 公司季度每股亏损1.53美元 低于Zacks共识预期的1.5美元亏损 但较去年同期每股亏损5.4美元大幅收窄 [1] - 季度营收176万美元 低于共识预期1.68% 但较去年同期68万美元增长显著 [2] - 过去四个季度中 公司三次超过每股收益预期 但仅一次超过营收预期 [2] 市场表现 - 公司股价年内累计下跌55.9% 同期标普500指数上涨8.4% [3] - 当前Zacks评级为2级(买入) 预计短期内将跑赢大盘 [6] 未来展望 - 下季度共识预期为每股亏损1.3美元 营收246万美元 本财年预期每股亏损5美元 营收1310万美元 [7] - 行业排名显示 医疗生物基因行业在250多个Zacks行业中处于后43%位置 [8] 同业比较 - 同业公司Werewolf Therapeutics预计季度每股亏损0.5美元 同比恶化16.3% 营收预期150万美元 同比增长31.6% [9]