产品管线和商业化 - 公司拥有178项全球专利，包括涵盖公司即用型葡萄糖配方的组成物专利，将于2036年到期[91] - 公司正在开发一种每周一次皮下注射的左旋酮康唑制剂(XP-8121)，用于治疗甲状腺功能减退症[88][89][90] - 公司的三大商业产品为Gvoke、Recorlev和Keveyis，预计总可用市场分别为50亿美元、30亿美元和5亿美元[85][86] - 公司正在积极推进Gvoke、Recorlev和Keveyis的商业化执行，以实现公司的持续增长[84] - 公司正在与多家大型制药公司合作,利用其XeriSol和XeriJect技术平台开发新型制剂[87] 财务状况 - 公司预计在可预见的未来将持续亏损,需要通过股权和债务融资来满足资金需求[92][93] - 公司主要通过私募可转换优先股、公开发行普通股和发行债务等方式为运营提供资金[119] - 2022年1月公司完成了与Armistice的约3000万美元的普通股私募交易[119] - 2022年3月公司与Hayfin Services LLP签订了100百万美元的贷款协议,并于2022年12月再次借入5000万美元[119] - 2024年3月公司与Hayfin Services LLP签订了新的2.15亿美元贷款协议,用于偿还之前的贷款[119] - 公司预计未来12个月内将持续亏损,需要通过产品销售收入和未来融资来支持市场推广和研发活动[120] 财务数据分析 - 公司产品收入主要包括销售总额减去各种折扣和退货的净额[95] - 公司的研发费用主要包括临床试验、监管申报等方面的支出[99][100] - 公司的销售、一般及管理费用主要包括人员薪酬、营销费用、专业服务费等[101] - 公司的两项商业产品Keveyis和Recorlev的无形资产正在进行摊销[102] - 产品收入净额增加9.6百万美元或26.1%，主要由于Gvoke和Recorlev销量增加[106] - Gvoke产品收入净额增加4.4百万美元或28.2%，主要由于销量增加3.7百万美元或23.8%和定价上涨0.7百万美元或4.4%[108] - Recorlev产品收入净额增加6.2百万美元或86.1%，主要由于销量增加4.9百万美元或67.9%和定价上涨1.3百万美元或18.2%[110] - 销售、一般及管理费用增加2.4百万美元或6.3%，主要由于人员成本增加[115] - 利息费用增加1.4百万美元或22.0%和1.4百万美元或17.7%，主要由于债务本金增加和利率上升[117] - 公允价值变动收益增加1.8百万美元或85.4%，主要由于或有对价权重估[117] - 债务再融资成本2.7百万美元[118] - 研发费用增加2.7百万美元或24.3%，主要由于管线和人员成本增加[112] - 商品销售成本占产品收入的比例下降3.7%和2.8%，主要由于销售较低成本产品占比提高[111] - 2024年上半年经营活动现金流出减少,主要由于营运资金使用减少和或有对价公允价值变动所致[124] - 2024年上半年投资活动现金流出主要用于购买短期投资[125] - 2024年上半年筹资活动现金流入主要来自新的贷款协议[126] 风险因素 - 公司面临利率风险和汇率风险,但采取了相应的管理措施[129,130] - 公司的内部控制和披露控制在2024年6月30日有效[131,132] - 公司业务可能受到监管机构限制或要求修改产品标签、发出警告信或无标题信函要求采取纠正措施、要求进入同意判决或永久禁令等行政或司法处罚[135] - 未来可能面临更多联邦、州、地方或非美国政府法规的不确定性[136] - 公司高度依赖关键管理人员和员工的持续服务，如果失去他们可能严重影响公司战略实施[137] - 公司在欧洲经济区和英国的数据收集和处理活动受到严格的隐私和数据安全法规约束，违反可能面临高额罚款[139] - 人工智能的使用给公司带来安全风险，如泄露机密信息和知识产权，同时也面临不断增加的监管负担[140] - 公司目前未涉及重大法律诉讼[133] - 公司面临未来监管风险，如未能持续遵守相关法规可能导致产品被禁售等[134,135,136] - 公司高度依赖关键管理人员，如果流失可能对业务造成不利影响[137] - 公司的数据收集和处理活动受到隐私法规的严格限制[138] - GDPR对公司处理个人数据的法律依据、个人信息披露、数据安全、第三方数据处理协议等方面提出了严格要求[139] - GDPR禁止将个人数据转移至未被认定为"足够保护"的第三国,除非采取适当保障措施,这可能需要大量成本和精力[139] - 欧盟委员会已就美欧数据隐私框架作出充分性决定,但该框架的有效性仍可能受到质疑[139] - 英国数据保护法可能进一步偏离欧盟GDPR,可能威胁英国获得欧盟的充分性决定[139] - 美国各州也在制定新的数据隐私法,给公司合规带来更多复杂性和成本[140] - 人工智能技术带来的安全风险和监管不确定性可能对公司造成声誉损害和法律责任[140]

财务数据和关键指标变化 - 公司第二季度总收入为4810万美元,同比增长26% [19][31] - 公司前三大商业产品Recorlev、Gvoke和Keveyis的总收入为4650万美元,同比增长26% [20][31] - Recorlev收入为1330万美元,同比增长86%,环比增长26% [31][32] - Gvoke收入为2000万美元,同比增长28% [33] - Keveyis收入为1310万美元,同比下降2% [35] 各条业务线数据和关键指标变化 - Recorlev新患者数量和新增转诊量均创历史新高,预计将进入加速增长期 [22][32] - Gvoke处方量同比增长27%,市场份额增至34% [23][33] - Keveyis患者数量与第一季度基本持平,体现了产品的抗性 [25][35] 各个市场数据和关键指标变化 - 糖尿病患者中仅有不到100万人使用了Gvoke这样的紧急葡萄糖制剂,公司将继续努力提高覆盖率 [23] - 原发性周期性麻痹(PPP)是一种极罕见的遗传性神经肌肉疾病,Keveyis在该领域表现出很强的抗性 [25] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司未来将专注于三大优先事项:维持快速商业增长、财务纪律、改善外部沟通 [11][14][17] - 公司将专注于利用现有产品、配方或商业能力的新技术或商业合作,而不会通过增加债务或股权融资来进行并购 [16] - 公司正在开发一种新型的每周一次皮下注射的甲状腺素制剂XP-8121,以满足患者对更好生物利用度的需求 [27][28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司有信心提高全年收入指引的下限,新的收入指引区间为19亿至20亿美元 [18] - 公司有信心Recorlev、Gvoke和Keveyis的业务将保持持续快速增长 [20][22][25] 其他重要信息 - 公司与Beta Bionics合作,开发一种可与其双激素泵项目配合使用的新型紧急葡萄糖制剂 [29] - 公司二季度末现金及投资余额为7760万美元,全年现金指引为6000万至7500万美元 [39]

公司业绩表现 - 公司最新季度每股亏损为0.10美元，低于市场预期的0.11美元，较去年同期的0.14美元有所改善 [1] - 公司最新季度营收为4807万美元，超出市场预期2.70%，较去年同期的3801万美元增长26.47% [2] - 过去四个季度中，公司有两次超出每股收益预期，两次超出营收预期 [2] 市场表现与预期 - 公司股价年初至今下跌9.4%，同期标普500指数上涨9% [3] - 公司当前Zacks评级为2级（买入），预计短期内将跑赢市场 [6] - 市场对公司下一季度预期为每股亏损0.09美元，营收4945万美元；本财年预期为每股亏损0.39美元，营收1.895亿美元 [7] 行业情况 - 公司所属的医疗-药品行业在Zacks行业排名中位列前42% [8] - 同行业公司VYNE Therapeutics预计最新季度每股亏损0.19美元，同比改善93.8%，预计营收11万美元，同比下降21.4% [9] 未来展望 - 公司未来股价走势将很大程度上取决于管理层在财报电话会议中的评论 [3] - 近期盈利预期修正趋势对短期股价走势有较强相关性 [5] - 公司未来几个季度及本财年的盈利预期变化值得关注 [7]

财务业绩 - 公司第二季度总收入达4810万美元,其中产品收入创纪录达4650万美元,同比增长26%[1][3] - 公司全年收入指引上调至1.9亿-2亿美元,年末现金余额指引为6000万-7500万美元[3] - 公司上半年总收入增长24.6%至8870.3万美元,其中Recorlev产品收入增长105.6%[8][9] - 公司现金、现金等价物和短期投资余额为7760万美元,较上年末增加[9] 产品表现 - Gvoke产品第二季度收入增长28.2%至2004.6万美元,处方量首次超过65,000份,市场份额达到34%[5] - Recorlev产品第二季度收入增长86.1%至1333.8万美元,患者人数增长124%[6] 管理层变动 - 公司任命John Shannon为新任CEO,Kevin McCulloch晋升为总裁兼首席运营官[2] 投资者关系 - 公司计划参加多个投资者会议,与投资者进行交流[10] 研发进展 - 公司管理层预计将于今年底前与FDA就XP-8121进行end-of-Phase 2会议[7] 财务状况 - 公司现金及现金等价物为5760.4万美元，较上年末增加[19] - 公司短期投资为1996.4万美元，较上年末增加[19] - 公司应收账款净额为4244.0万美元，较上年末增加[19] - 公司存货为4297.7万美元，较上年末增加[19] - 公司长期债务净额为23048.1万美元，较上年末增加[19] - 公司总股东权益为-1928.6万美元，较上年末减少[19]

技术分析 - XERS的50日简单移动平均线已上穿200日简单移动平均线，形成“金叉”，这是一个重要的技术指标，通常预示着股价可能进入上升趋势 [1][5] - 金叉的形成通常分为三个阶段：股价下跌触底、短期均线上穿长期均线、股价持续上涨 [2] - XERS在过去四周内股价已上涨21%，显示出强劲的上升势头 [3] 市场表现 - XERS目前被Zacks评为“买入”级别（2），结合其技术指标和盈利预期的积极变化，表明公司可能即将迎来突破 [3][4] - 当前季度的盈利预期在过去60天内有一次上调，且Zacks共识预期也有所上升，进一步支持了看涨趋势 [7] 技术指标对比 - 金叉与“死叉”形成对比，后者通常预示着股价可能进入下跌趋势 [6]

文章核心观点 公司是中小盘市场专家，为投资者提供蓝筹股、大宗商品等投资内容，积极采用技术辅助内容创作，新闻团队覆盖全球关键金融和投资中心，提供多元市场的新闻和见解 [1][2][4][6] 公司业务与专长 - 公司是中小盘市场专家，为投资者提供蓝筹股、大宗商品等投资内容 [1] - 公司新闻团队覆盖伦敦、纽约等全球关键金融和投资中心 [4] - 公司为全球投资受众提供快速、易获取、有信息价值和可操作的商业与金融新闻内容 [5] - 公司团队提供包括生物科技、矿业、电池金属等多元市场的新闻和独特见解 [6] 技术应用 - 公司积极采用技术，偶尔使用自动化和软件工具，包括生成式AI [2][3] - 公司所有内容由人类编辑和创作，内容创作者经验丰富，并使用技术辅助工作流程 [3] 人物介绍 - Angela Harmantas是公司编辑，有超15年北美股票市场报道经验，专注初级资源股，曾在多国为领先行业出版物报道，还曾从事投资者关系等工作 [5]

市场规模 - Gvoke的潜在市场规模在美国约为50亿美元[129] - Recorlev的潜在市场规模在美国约为30亿美元[136] - Keveyis的潜在市场规模在美国超过5亿美元[136] 财务状况 - 2024年第一季度净亏损为1900万美元，2023年同期为1680万美元[138] - 截至2024年3月31日，公司累计亏损为6.36亿美元[138] - 公司2024年第一季度总营收为4063.8万美元，同比增长22.4%，主要得益于产品收入的增长[151] - 公司2024年第一季度净亏损为1898万美元，同比增长12.7%[151] - 公司2024年第一季度运营活动净现金流出为2030.3万美元，同比减少22.3%[169] - 公司2024年第一季度融资活动净现金流入为3519.4万美元，主要由于债务再融资[171] - 公司截至2024年3月31日的累计赤字为6.36亿美元[166] - 公司预计未来12个月将继续产生净亏损，并可能需要额外融资以支持运营[167] - 公司2024年第一季度利息支出为703.2万美元，同比增长13.1%，主要由于借款本金增加和利率上升[159] 研发与专利 - 公司目前拥有157项全球专利，其中61项与平台技术相关[137] - XP-8121的Phase 2研究预计将在2024年上半年完成[136] - 公司预计将继续产生重大研发费用，特别是用于临床试验和监管申请[145] - 研发费用为782.1万美元，同比增长61.7%，主要由于对XP-8121等管线的战略投资[155] 产品收入 - Gvoke产品收入为1657.9万美元，同比增长10.3%，主要由于处方量增长[152] - Recorlev产品收入为1059.9万美元，同比增长136.7%，主要由于接受治疗的患者数量增加[153] 融资与资本需求 - 公司计划通过公共股权和债务融资来满足资本需求[138] - 公司预计未来12个月将继续产生净亏损，并可能需要额外融资以支持运营[167] 利率与外汇风险 - 利率风险：假设利率上升或下降1个百分点，公司现金、现金等价物、限制性现金和投资的年利息收入将增加或减少约70万美元[175] - 长期债务利率风险：公司主要面临与美元SOFR指数借款相关的利率风险，借款利率为6.95%（或5.95%，如果替代利率生效）加上SOFR三个月期利率或2.00%年利率的较大值[176] - 2025年可转换票据的固定利率为5.0%年利率，2028年可转换票据的固定利率为8.0%年利率，因此不受利率风险影响[176] - 外汇风险：公司与美国以外的研究机构合作，可能面临外汇汇率波动的风险，但截至2024年3月31日的财年，外汇净损益对公司的经营结果没有重大影响[177] 合作与技术 - 公司目前与多家大型制药公司合作，利用XeriSol和XeriJect技术开发其专有药物的配方[129]

财务数据和关键指标变化 - 公司第一季度总收入同比增长22%，达到4060万美元，净产品收入为4030万美元，同比增长25% [7][32] - Recorlev净销售额为1060万美元，同比增长137%，环比增长8% [10][33] - Keveyis净销售额为1310万美元，同比增长3% [14][35] - Gvoke净销售额为1660万美元，同比增长10%，处方量增长27% [16][37] - 公司上调2024年总收入指引，从1.7亿美元至2亿美元调整为1.75亿美元至2亿美元 [7][30][40] 各条业务线数据和关键指标变化 - Recorlev患者需求显著增长，平均用药患者数同比增长139%，环比增长18%，患者转诊量同比增长93% [10][11][33] - Keveyis在面临仿制药竞争的情况下仍表现出韧性，患者转诊量同比增长27%，环比增长35% [14][36] - Gvoke市场份额在4月达到36%，但由于Change Healthcare网络安全事件，第一季度净销售额受到约300万美元的暂时性影响 [16][19][21][38] 各个市场数据和关键指标变化 - 胰高血糖素市场在2月同比增长15%，但受到Change Healthcare事件影响，3月市场增长受到抑制 [17][19] - Gvoke在4月底和5月初的处方量和批发商采购量已恢复至正常水平，预计第二季度末市场将恢复历史增长趋势 [21][39] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司与Beta Bionics达成独家合作协议，开发用于泵系统的液体稳定胰高血糖素，未来可能获得低两位数销售分成 [24][25] - 与Amgen的合作继续推进，Amgen将使用XeriJect技术开发甲状腺眼病的皮下制剂 [8][26] - XeriSol左旋甲状腺素项目已完成第二阶段临床试验，预计2025年中期启动第三阶段试验 [28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对2024年表现充满信心，认为公司在商业产品和技术合作方面均表现强劲，尽管受到外部不可控事件的影响 [29][30] - 公司计划继续增加对Recorlev业务的投资，以支持其持续增长 [13][34][44] 其他重要信息 - 公司第一季度研发费用为780万美元，同比增长300万美元，主要用于左旋甲状腺素项目和技术合作业务 [42] - 销售、一般及行政费用为3840万美元，同比增长480万美元，主要由于总部租赁费用和人员成本增加 [43] - 公司第一季度末现金余额为8740万美元，维持2024年底现金指引在5500万至7500万美元之间 [44][45] 问答环节所有提问和回答 问题: Keveyis的业绩表现和未来预期 - Keveyis在第一季度表现超出预期，尽管面临仿制药竞争，但患者需求仍保持强劲，预计全年下降幅度将小于预期 [47][48][49] 问题: 左旋甲状腺素项目的进展 - 左旋甲状腺素项目已完成第二阶段临床试验，数据将在第二季度末公布，预计2025年中期启动第三阶段试验 [50] 问题: Gvoke受Change Healthcare事件的影响 - Change Healthcare事件对Gvoke第一季度净销售额造成约300万美元的暂时性影响，预计第二季度末影响将基本消除 [51][52][53] 问题: 与Beta Bionics合作的商业化时间表 - 与Beta Bionics合作的商业化时间表取决于Beta Bionics的临床开发进度，预计未来几年内可能获得批准 [56][57] 问题: Recorlev的患者增长趋势 - Recorlev的患者转诊量持续增长，4月表现尤为强劲，预计全年将继续保持增长势头 [58][60][61] 问题: 胰高血糖素市场的增长机会 - 胰高血糖素市场预计将恢复双位数增长，Gvoke的市场份额持续增加，未来增长潜力巨大 [62][63] 问题: Keveyis的支付方策略 - 支付方对Keveyis的仿制药转换策略不如预期激进，部分患者在使用仿制药后仍选择回归品牌药 [65][66][67] 问题: 左旋甲状腺素项目的开发路径 - 公司考虑自主开发或通过合作推进左旋甲状腺素项目，预计该药物在特定患者群体中的市场规模可达20亿美元 [72][73] 问题: 与Regeneron合作的进展 - 与Regeneron的合作正在进行稳定性测试，预计今年不会有进一步公告 [74][75] 问题: Recorlev的剂量调整趋势 - Recorlev的剂量调整趋势因新患者快速增加而受到稀释，但随着患者基数扩大，剂量调整对收入的影响将逐渐显现 [77][78] 问题: Gvoke对低血糖事件的影响 - Gvoke的使用对减少低血糖事件住院率有积极影响，公司呼吁医疗专业人员在使用胰岛素时同时开具Gvoke处方 [81][82][83][84][85][86]

财务表现 - 2024年第一季度总营收为4060万美元，同比增长22%[1] - 2024年全年总营收指引收紧至1.75亿至2亿美元[1] - 第一季度末现金及短期投资为8740万美元，Hayfin债务利率降低2.05%[1] - 第一季度净亏损为1900万美元，每股亏损0.14美元[11] 产品收入 - Gvoke第一季度净收入为1658万美元，同比增长10.3%，市场份额超过36%[3] - Keveyis第一季度净收入为1309万美元，同比增长2.6%[4] - Recorlev第一季度净收入为1059万美元，同比增长136.7%，患者数量同比增长139%[5] 研发进展 - XeriSol™ levothyroxine (XP-8121)成功完成第二阶段临床试验，数据将于2024年中公布[6] 合作协议 - 与Beta Bionics达成全球独家合作协议，开发新型液态稳定胰高血糖素配方[7] - 与Amgen达成全球独家许可协议，开发Teprotumumab的皮下注射配方，潜在收入7500万美元[8]

现金流与融资活动 - 2023年经营活动净现金流出为4700万美元，较2022年的1.029亿美元减少54.3%，主要由于营运资本使用减少[422] - 2023年投资活动净现金流出为600万美元，而2022年投资活动净现金流入为3450万美元，2023年主要用于购买短期投资[423] - 2023年融资活动净现金流出为160万美元，而2022年融资活动净现金流入为1.275亿美元，2022年主要来自股票私募和贷款协议[424] - 2023年公司经营活动产生的净现金流出为4702.3万美元，较2022年的1.0289亿美元有所改善[482] - 2023年公司通过股权融资获得3000万美元，较2022年的2700万美元有所增加[482] - 2023年公司资本支出为226.3万美元，较2022年的52.4万美元大幅增加[482] - 2023年公司现金及现金等价物期末余额为7146.7万美元，较2022年的1.2631亿美元大幅减少[482] - 公司与Armistice Capital, LLC的关联公司达成证券购买协议，总收益约为3000万美元，发行了10,238,908股普通股，每股价格为2.93美元，并发行了5,119,454份认股权证，行权价格为3.223美元[584] 产品销售与市场 - 公司产品Gvoke、Recorlev和Keveyis在美国销售，Ogulo在英国销售[428] - 公司四家主要客户占2023年总收入的97%[511] - Gvoke产品2023年营收为6704.5万美元，较2022年的5252.7万美元增长27.6%[548] - Keveyis产品2023年营收为5677.2万美元，较2022年的4930.7万美元增长15.1%[548] - Recorlev产品2023年营收为2954.7万美元，较2022年的742.9万美元增长297.7%[548] 财务表现 - 2023年产品净收入为1.53364亿美元，同比增长40.4%[476] - 2023年总营收为1.63914亿美元，同比增长48.7%[476] - 2023年净亏损为6225.5万美元，同比减少34.2%[476] - 2023年现金及现金等价物为6744.9万美元，同比减少44.7%[474] - 2023年应收账款净额为3919.7万美元，同比增长27.1%[474] - 2023年库存为3883.8万美元，同比增长57.1%[474] - 2023年长期债务净额为1.90932亿美元，同比增长2.1%[474] - 2023年或有价值权利（CVR）负债公允价值为2050万美元[458] - 2023年研发支出为2234.1万美元，同比增长6.6%[476] - 2023年销售、一般及行政费用为1.46095亿美元，同比增长6.1%[476] - 2023年公司净亏损为6225.5万美元，较2022年的9466万美元有所减少[482] - 2023年公司库存增加1480.4万美元，较2022年的746.5万美元显著增加[482] - 2023年公司应收账款增加836.7万美元，较2022年的1337.4万美元有所减少[482] - 2023年公司股票薪酬支出为1071.6万美元，较2022年的1216万美元有所减少[482] - 2023年公司无形资产摊销为1084.3万美元，与2022年持平[482] - 2023年公司总营收为1.639亿美元，较2022年的1.102亿美元增长48.7%[548] - 2023年库存总额为3883.8万美元，较2022年的2473.5万美元增长57%[553] - 2023年固定资产净值为597.1万美元，较2022年的551.6万美元增长8.2%[554] - 2023年折旧和摊销费用为150万美元，较2022年的140万美元增长7.1%[554] - 2023年短期投资总额为500.2万美元，主要为美国政府证券[550] - 2023年无形资产未记录减值费用，与2022年和2021年一致[534] - 2023年商誉未记录减值费用，与2022年和2021年一致[556] - 截至2023年12月31日，公司无形资产净值为1.097亿美元，其中Keveyis和Recorlev的净值分别为605万美元和1.037亿美元[557] - 2024年至2028年，公司预计无形资产摊销费用分别为1084万美元、1084万美元、1029万美元、864万美元和864万美元，此后为6049万美元[559] - 2023年12月31日，公司其他应计负债总额为2351万美元，较2022年的3678万美元有所下降[560] - 公司因收购Strongbridge产生的重组成本总计1110万美元，主要与员工终止费用相关，已于2023年第四季度全部支付完毕[561][562] - 2025年可转换票据的未偿还余额为1520万美元，2028年可转换票据的未偿还余额为3360万美元[566] - 公司2023年债务清偿损失为280万美元，主要与2025年可转换票据的清偿相关[567] - 2023年12月31日，公司长期债务净值为1.909亿美元，其中可转换票据和贷款分别为4930万美元和1.456亿美元[578] - 2023年公司利息支出为2660万美元，其中220万美元与债务折扣和发行成本的摊销相关[581] - 公司未支付的或有价值权利（CVR）总额为20,488,000美元，其中19,109,000美元为流动部分，1,379,000美元为非流动部分[596] - 公司授权发行3.75亿股股票，其中3.5亿股为普通股，每股面值0.0001美元，2,500万股为未指定优先股[597] - 公司未支付任何现金股息[598] - 公司2018年股票期权和激励计划（2018 Plan）中，截至2023年12月31日，有3,240,766股普通股可供未来发行[603] - 公司2018年员工股票购买计划（ESPP）中，截至2023年12月31日，有76股普通股可供未来发行[604] - 公司通过收购Strongbridge获得的股票期权和股份中，截至2023年12月31日，有1,908,897股普通股可供未来发行[606] - 截至2023年12月31日，公司未确认的股票期权补偿费用为60万美元，预计将在0.9年内确认[610] - 截至2023年12月31日，公司未确认的限制性股票单位（RSUs）补偿费用为1240万美元，预计将在1.7年内确认[612] - 2023年公司总股票补偿费用为1071.6万美元，其中研发费用为141.3万美元，销售、一般和行政费用为930.3万美元[614] - 2023年公司401(k)计划的匹配贡献为240万美元，2022年为170万美元，2021年为70万美元[615] - 公司延期补偿计划的总负债在2021年12月31日为160万美元，并于2022年1月全部支付[616] 患者支持与回扣计划 - 公司提供患者共付援助计划，估计共付费用基于合格患者的处方比例和第三方供应商的报告数据[431] - 公司与私人支付方签订商业回扣合同，估计回扣基于实际平均回扣金额和合格患者的处方比例[432] - 公司参与政府回扣计划，估计回扣基于实际平均回扣金额和合格患者的处方比例[433] - 公司安排商业和政府实体的直接采购，估计回扣基于合同价格和分销渠道库存水平[434] - 公司提供患者共付援助计划，通过第三方供应商向药房报销折扣[502] - 公司参与政府返利计划，包括Medicaid、TRICARE和Medicare Part D[504] 风险与未来展望 - 产品退货率每变化1%，将影响2023年收入150万美元[435] - 利率每变化1个百分点，将影响2023年利息收入约70万美元[441] - 公司累计亏损达6.17亿美元，预计未来12个月将继续亏损[490] - 公司现有资金足以维持未来12个月的运营和资本支出需求[490] - 公司可能通过股权或债务融资来支持运营，但无法保证融资条件或成功销售产品[491] - 公司预计产品退货率每增加1%，将影响2023年收入150万美元[508] 资产与负债管理 - 公司库存按成本与可变现净值孰低法计价，采用先进先出法[524] - 公司每年对商誉进行减值测试，2023年未确认任何减值损失[527][530] - 公司研发费用包括员工薪酬、合同研发服务费用及产品商业化前的制造成本[514] - 公司现金及现金等价物为67,449,000美元，全部为Level 1资产[591] - 公司持有的美国国债为5,002,000美元，全部为Level 1资产[591] - 公司非可取消的办公和实验室租赁合同将在2031年和2037年到期，租赁费用在租赁期内逐步增加[618] - 2022年9月29日，公司修订并重述了与Fulton Ogden Venture, LLC的租赁合同，扩大了租赁空间，新租赁合同将于2036年3月31日到期[619] - 公司大部分租赁合同包含固定租金支付，部分合同租金会定期按固定利率调整[621]