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Xilio Therapeutics(XLO)
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Xilio Therapeutics(XLO) - 2024 Q3 - Quarterly Report
2024-11-07 22:25
财务状况 - 2024年9月30日止九个月净亏损4510万美元2023年同期为5870万美元2023年全年净亏损7640万美元截至2024年9月30日累计赤字3.707亿美元[114] - 截至2024年9月30日现金及现金等价物为6130万美元预计这些资金可支撑运营至2025年第二季度末[115] - 自成立以来未从产品销售中获得任何收入至少未来几年也不会有[116] - 截至2024年9月30日公司通过多种融资交易共获得4.305亿美元总收益[143] - 截至2024年9月30日公司拥有现金及现金等价物6130万美元[143] - 2024年9个月运营活动净现金使用420万美元主要受净亏损4510万美元影响[148] - 2023年9个月运营活动净现金使用5520万美元主要受净亏损5870万美元影响[149] - 2024年9个月融资活动提供净现金2100万美元[151] - 2023年9个月融资活动使用净现金490万美元[152] - 公司预计未来资本需求将大幅增加[155] - 基于当前运营计划现有现金可支撑运营至2025年第二季度末但存在不确定性[157] - 公司目前无外部资金来源且可能无法以可接受条款获取足够资金[179] - 筹集额外资本可能稀释股东权益或限制运营[182] - 2024年前九个月净亏损4510万美元2023年同期为5870万美元截至2024年9月30日累计赤字3.707亿美元[189] - 自成立以来未产生产品销售收入且预计未来几年也不会产生[192][193] - 截至2023年12月31日联邦和州净营业亏损结转分别为2.093亿美元和1.809亿美元[197] 运营支出 - 研发费用主要包括人员相关费用第三方合作费用等且研发成本按发生额计入费用[117] - 研发活动是业务核心预计未来研发费用保持不变或继续增加[120] - 一般及行政费用主要包括人员相关成本等预计将与历史水平保持一致[124] - 2024年第三季度研发费用为1080万美元较2023年同期减少30万美元[131] - 2024年第三季度一般及行政费用为630万美元与2023年同期基本持平[133] - 2024年前三季度研发费用为3240万美元较2023年同期减少800万美元[138] - 2024年前三季度一般及行政费用为1830万美元较2023年同期减少230万美元[140] - 公司运营支出受多种因素影响包括研发成果及成本等[159] 人员相关 - 2024年3月战略调整削减15名员工约占当时员工总数的21%[126] 其他收入 - 其他收入净额主要包括现金及现金等价物的利息收入等[127] - 2024年第三季度许可收入为230万美元[130] - 2024年前三季度许可收入为460万美元[137] - 2024年第三季度其他净收入为74.2万美元较2023年同期增加12.9万美元[135] - 2024年前三季度其他净收入为180.5万美元较2023年同期减少44.9万美元[142] - 2024年第三季度重组费用为 -4.1万美元[134] - 2024年前三季度重组费用为93.7万美元[141] 产品研发与临床试验 - 最先进的临床阶段候选产品vilastobart和XTX301正在推进相关临床试验[110] - 公司正在评估vilastobart与atezolizumab联合用药的相关临床试验[201] - 正在评估XTX301的1期临床试验[201] - 公司的XTX501正在进行初始的IND启用活动[201] - 在美国开始临床试验需得到FDA对IND的接受并根据与FDA和其他监管机构的讨论确定试验设计否则可能延迟[202] - 公司尚未向FDA提交BLA或向外国监管机构提交类似的营销申请[204] - 所有候选产品仍处于早期临床或临床前开发阶段失败风险很高[210] - 公司当前和未来产品候选者失败风险高无法预测产品能否完成临床前研究或临床试验[212] - 多种因素可致同一产品候选者不同临床试验安全性或有效性结果存在显著差异[213] - 若计划中的临床前研究或临床试验未产生积极结果将影响产品候选者的开发时间表、监管批准和商业化前景[214] - 2024年第一季度公司宣布停止对XTX202单药疗法的进一步投资[216] - 若需对产品候选者进行额外临床试验或测试可能产生多种不利后果[218] - 在国外进行临床试验存在多种风险可能延迟试验完成[219] - 公司与临床试验主要研究者的财务关系可能影响数据解读危及试验效用[220] - 患者招募困难可能导致临床试验延迟或放弃[227] - 产品候选者可能产生不良或严重副作用影响监管批准等[228] - 临床试验的初步和中期数据可能随更多患者数据的获取而改变[234] - 公司将开发与第三方药物结合的产品候选物但对第三方药物的安全供应等控制有限[235] - 公司打算开发临床阶段产品候选物与第三方抗癌药结合使用存在多种不确定因素可能损害业务等[236] - 与其他产品结合的产品候选物开发面临挑战如复杂临床试验设计等[237] - 若获营销批准FDA或外国监管机构可能要求联合使用的产品交叉标记[240] - 公司可能无法利用平台技术开发肿瘤激活产品候选物管线[241] - 公司可能无法识别或发现额外产品候选物损害业务[243] - 公司研发项目面临多种风险可能影响产品组合的开发拓展[244] - 公司基于技术方法的产品候选物开发未经验证不知能否开发出有商业价值的产品[246] 股价相关 - 2024年9月10日收到纳斯达克通知股价连续30个工作日低于1美元[184] - 公司有至2027年3月10日的初始期来恢复股价合规[184] - 若2025年3月10日前未恢复合规可能有额外180日合规期[185] - 若无法在第二个合规期解决股价问题可能被摘牌[186] - 公司将监控股价可能考虑反向股票分割来恢复合规[187] 产品制造与供应 - 生物制品制造复杂公司可能遇到制造问题导致开发或商业化计划延迟[258] - 依赖无锡生物(WuXi Biologics)进行产品候选物的制造流程开发存在多种风险包括价格上涨或制造延迟等[268] - 若与无锡生物的供应中断切换制造商可能导致长时间中断并产生额外成本[270] - 在中国的研发和制造活动面临多种外部因素干扰如自然灾害、贸易战等[273] - 公司及其合作的CDMO和供应商需遵守环境健康安全法规否则可能面临处罚[274] 合作相关 - 与吉利德(Gilead)签订许可协议但对其开发投入资源的控制有限[286] - 合作方在合作安排中有很大的自主决定权[289] - 合作方可能基于多种因素不继续产品的开发或商业化[289] - 合作方可能独立开发竞争产品[289] - 合作方可能未妥善处理知识产权相关事务[289] - 公司产品开发和商业化计划可能因合作方业务合并而延迟、减少或终止[290] - 若合作或授权协议失败公司可能无法收到未来研究资金等[292] - 公司在寻求合适合作方时面临重大竞争[296] - 合作谈判复杂耗时且潜在合作方数量减少[297] - 若无法达成合作公司可能削减产品开发[298] 竞争相关 - 公司面临来自多方的激烈竞争[301] - 公司肿瘤相关产品未完成临床开发或获批上市[303] - Vilastobart若获批将面临竞争[304] - 公司其他产品面临来自其他公司的竞争[306][307] 风险相关 - 公司可能面临产品责任索赔现有及未来保险可能无法覆盖所有负债[257] - 依赖CRO进行临床试验若CRO表现不佳会损害公司业务[281] - 公司从未将产品商业化缺乏相关资源[299]
Xilio Therapeutics(XLO) - 2024 Q3 - Quarterly Results
2024-11-07 22:20
现金及现金等价物 - 截至2024年9月30日现金及现金等价物为6130万美元,2023年12月31日为4470万美元[9] - 预计截至2024年9月30日的现有现金及现金等价物将足以支撑到2025年第二季度末的运营费用和资本支出需求[10] 各季度收入情况 - 2024年第三季度许可收入为230万美元,2023年同期无许可收入[9] 各季度研发费用 - 2024年第三季度研发费用为1080万美元,2023年同期为1110万美元[9] - 2024年9月止的三个月研发费用为384美元2023年同期为548美元[18] - 2024年9月止的九个月研发费用为1275美元2023年同期为1670美元[18] 各季度行政费用 - 2024年第三季度行政费用为630万美元,与2023年同期相同[9] - 2024年9月止的三个月一般及行政费用为1190美元2023年同期为1313美元[18] - 2024年9月止的九个月一般及行政费用为3643美元2023年同期为3782美元[18] 各季度净亏损情况 - 2024年第三季度净亏损为1400万美元,2023年同期为1670万美元[9] 各季度股票薪酬总支出 - 2024年9月止的三个月股票薪酬总支出为1574美元2023年同期为1861美元[18] - 2024年9月止的九个月股票薪酬总支出为4918美元2023年同期为5452美元[18] 临床试验数据报告计划 - 2024年第四季度将报告vilastobart联合atezolizumab约20例MSS CRC患者的初步2期数据,2025年第一季度报告约40例患者数据[4] - 2024年第四季度将报告XTX301的1期数据[4] 临床试验数据展示计划 - 将在2024年SITC年会上展示vilastobart联合atezolizumab的1C期剂量递增初步数据[4] 新药研究推进情况 - 正在推进XTX501的初步新药研究(IND)相关活动[8]
Xilio Therapeutics Announces Initial Clinical Trial Data from Phase 1C Dose Escalation for Vilastobart (XTX101), a Tumor-Activated Anti-CTLA-4, in Combination with Atezolizumab in Patients with Advanced Solid Tumors
GlobeNewswire News Room· 2024-11-07 22:15
核心观点 - 组合疗法vilastobart与atezolizumab早期展现出抗肿瘤活性且安全性良好 有望成为新一代抗CTLA - 4疗法 公司期待2024年第四季度分享更多二期试验数据 [1][2] 临床数据相关 - 截至2024年10月7日数据截止日17名患者接受组合治疗 肿瘤类型包括MSS CRC等 患者年龄中位数69岁 83%患者接受过三线以上抗癌治疗 [2] - 截至数据截止日7名患者继续治疗10名患者停止治疗 [3] 安全性数据相关 - 组合疗法总体耐受性良好 未报告4级或5级治疗相关不良事件 仅1名患者因治疗相关不良事件降低剂量 仅1名患者因治疗相关不良事件停止两种药物治疗 [4] - 所有剂量水平下 研究者报告仅3名患者有3级治疗相关不良事件 最常见的治疗相关不良事件为输液相关反应等 [4] 抗肿瘤活性数据相关 - 两名难治性免疫“冷”肿瘤患者有部分反应(未确认)包括一名MSS CRC伴肝转移患者和一名壶腹癌患者 [5] 临床开发计划相关 - 一期C数据支持选择vilastobart二期初始推荐剂量为100mg Q6W与atezolizumab 1200mg Q3W组合 公司继续招募患者进行150mg Q6W剂量水平的一期C剂量递增试验 [6] - 公司正在招募患者进行二期临床试验评估初始组合推荐剂量下的vilastobart与atezolizumab在转移性MSS CRC患者中的疗效 [7] - 公司预计2024年第四季度报告约20名转移性MSS CRC患者组合疗法的二期初始数据2025年第一季度报告约40名患者的二期数据 [8] 关于vilastobart和临床试验相关 - vilastobart是一种研究性肿瘤激活的抗CTLA - 4单克隆抗体 旨在阻断CTLA - 4并耗竭调节性T细胞 公司正在进行多中心开放标签1/2期临床试验评估其与atezolizumab的组合 [9] 关于公司相关 - 公司是临床阶段生物技术公司 致力于发现和开发肿瘤激活的免疫肿瘤疗法以改善癌症患者预后 [10]
Xilio Therapeutics Announces Pipeline and Business Updates and Third Quarter 2024 Financial Results
GlobeNewswire News Room· 2024-11-07 22:05
公司研发进展 - 公司将在2024年11月6日至10日举行的SITC年会上展示vilastobart(XTX101)与atezolizumab联合使用的1C期剂量递增初步数据 [1][4] - 公司预计在2024年第四季度报告vilastobart与atezolizumab联合治疗微卫星稳定结直肠癌(MSS CRC)的2期初步数据 [1] - 公司预计在2024年第四季度报告XTX301的1期数据 [1] - 公司正在推进vilastobart与atezolizumab联合治疗转移性MSS CRC患者的2期临床试验 预计在2024年第四季度报告约20名患者的初步数据 并在2025年第一季度报告约40名患者的数据 [4] - 公司正在推进XTX301的1A期单药剂量递增和1B期单药剂量扩展的1期临床试验 计划在2024年第四季度报告安全性、药代动力学和药效学数据 [6] 公司财务状况 - 截至2024年9月30日 公司现金及现金等价物为6130万美元 较2023年12月31日的4470万美元有所增加 [9] - 2024年第三季度 公司研发费用为1080万美元 较2023年同期的1110万美元有所下降 主要由于XTX202的临床开发活动减少 [9] - 2024年第三季度 公司净亏损为1400万美元 较2023年同期的1670万美元有所减少 [9] - 公司预计截至2024年9月30日的现金及现金等价物将足以支持其运营至2025年第二季度末 [10] 公司产品管线 - vilastobart(XTX101)是一种肿瘤激活的Fc增强型抗CTLA-4抗体 旨在阻断CTLA-4并在肿瘤微环境中激活时消耗调节性T细胞 [3][11] - XTX301是一种肿瘤激活的IL-12分子 旨在刺激抗肿瘤免疫并将免疫原性差的“冷”肿瘤重新编程为“热”状态 [5][12] - 公司正在推进XTX501的IND前研究 XTX501是一种肿瘤激活的双特异性PD-1/IL-2分子 旨在选择性刺激PD-1阳性抗原经验T细胞并增强其功能 [8] 公司战略与合作 - 公司与罗氏合作 共同资助vilastobart与atezolizumab联合治疗的1/2期临床试验 [11] - 公司与吉利德达成独家许可协议 共同开发XTX301 [12]
Xilio Therapeutics(XLO) - 2024 Q2 - Quarterly Report
2024-08-08 19:51
公司概况 - 公司主要从事肿瘤免疫治疗药物的研发[122] - 公司目前有两个临床阶段的主要产品候选药物XTX101和XTX301[122] - 公司计划停止对XTX202的进一步投资,并探索将其与其他药物联合开发的战略机会[122] 财务状况 - 公司自成立以来一直亏损,截至2024年6月30日累计亏损3.566亿美元[124][125] - 公司预计未来会继续大幅增加研发投入,以推进现有产品候选药物的临床开发[135][136] - 公司目前的现金和现金等价物为7490万美元,预计可维持至2025年第二季度[127] - 公司存在持续经营的重大不确定性[127] - 公司未来几年内不会有产品销售收入,主要收入来源于与Gilead的许可协议[128] - 公司的研发和管理费用预计将保持稳定或继续增加[136][140] - 公司在2024年6月30日确认了2.4百万美元的许可收入[145] - 研发费用从2023年6月30日的13.2百万美元下降到2024年6月30日的11.2百万美元[148][149][150][164][165] - 管理费用从2023年6月30日的6.9百万美元下降到2024年6月30日的5.8百万美元[153][167][168] - 公司在2024年3月宣布的裁员导致2024年6月30日当季确认了30万美元的重组费用[155][169] - 其他收益净额从2023年6月30日的164.1万美元下降到2024年6月30日的106.3万美元[156][170] - 截至2024年6月30日,公司现金及现金等价物余额为74.9百万美元[171] 融资情况 - 公司于2022年11月向SEC提交了通用备付登记表,可发行最高2.5亿美元的普通股、优先股、债务证券、单位和认股权证[172] - 公司与Gilead签订了股票购买协议,可于2025年3月前再次向Gilead私募最多约820万美元的股票[173] - 2024年上半年经营活动产生的现金流为9.451百万美元[177] - 2023年上半年经营活动使用现金41.824百万美元[178] - 2024年上半年筹资活动产生现金20.997百万美元[180] 未来展望 - 公司预计现有现金和现金等价物将可支持至2025年第二季度的运营[186] - 公司未来资本需求将大幅增加,存在持续亏损和现金流为负的风险[183,184] - 公司可能需要通过额外股权或债务融资、合作伙伴关系等方式筹集资金[186] - 公司为加速研发和维持公众公司运营将产生更多成本[188,189] - 公司目前仍符合新兴成长公司和小报告公司的资格,可享受相关披露豁免[196,197,198]
Xilio Therapeutics(XLO) - 2024 Q2 - Quarterly Results
2024-08-08 19:45
财务状况 - 公司在第二季度末现金及现金等价物为7490万美元,较2023年12月31日的4470万美元有所增加[15] - 公司预计现有现金可支持运营至2025年第二季度[17] - 公司在2024年第二季度录得2,357,000美元的许可收入[27] - 公司在2024年上半年录得31,128,000美元的净亏损,每股亏损0.73美元[27] - 公司在2024年上半年进行了978,000美元的重组[27] - 公司在2024年第二季度录得779,000美元的其他收益[27] - 公司在2024年上半年录得1,063,000美元的其他收益[27] - 公司在2024年第二季度的加权平均股数为57,760,178股[27] 融资活动 - 公司与Gilead Sciences签订独占许可协议,获得3000万美元预付款,并通过私募配售和ATM融资获得3510万美元[15] 研发活动 - 研发费用为1120万美元,较去年同期下降,主要由于XTX301制造活动和XTX202临床开发活动减少,以及早期项目支出下降[15] - 公司启动XTX101联合atezolizumab治疗微卫星稳定性结直肠癌的II期临床试验,预计2024年第四季度和2025年第一季度公布初步数据[10] - 公司启动XTX301单药剂量扩展III期临床试验,目前未观察到剂量限制性毒性,预计2024年第四季度公布临床数据[12] - 公司正在推进多项肿瘤激活双特异性和免疫细胞募集项目的研究[13] 人事变动 - 公司任命Chris Frankenfield为首席财务官[7,14] - 公司任命Aoife Brennan和James Shannon加入董事会[14] 费用情况 - 研发费用为11,216,000美元,较上年同期下降15.2%[27] - 一般及行政费用为5,815,000美元,较上年同期下降15.7%[27] - 公司在2024年第二季度录得1,511,000美元的股份支付费用[28] - 公司在2024年上半年录得3,344,000美元的股份支付费用[28]
Xilio Therapeutics Announces Pipeline and Business Updates and Second Quarter 2024 Financial Results
GlobeNewswire News Room· 2024-08-08 19:30
临床进展 - 公司启动了XTX101的II期临床试验,该药物是一种肿瘤激活的Fc增强型抗CTLA-4抗体,与atezolizumab联合用于微卫星稳定结直肠癌(MSS CRC)患者 [1][4] - XTX101的II期试验将评估100 mg每六周(Q6W)的剂量与1200 mg每三周(Q3W)的atezolizumab联合使用的安全性和有效性 [4] - 公司预计在2024年第四季度报告XTX101与atezolizumab联合使用的初步II期数据,涉及约20名MSS CRC患者,并在2025年第一季度报告另外20名患者的数据 [4] - 公司启动了XTX301的IB期单药剂量扩展试验,该药物是一种肿瘤激活的IL-12分子,用于晚期实体瘤患者 [1][6] - XTX301的IA期单药剂量递增试验正在进行中,目前评估的剂量为60 ug/kg Q6W,未观察到剂量限制性毒性 [6] - 公司预计在2024年第四季度报告XTX301的I期临床试验的安全性、药代动力学和药效学数据 [6] 财务表现 - 截至2024年6月30日,公司现金及现金等价物为7490万美元,较2023年12月31日的4470万美元有所增加 [1][9] - 2024年第二季度的研发费用为1120万美元,较2023年同期的1320万美元有所下降,主要由于XTX301的制造活动和XTX202的临床开发活动减少 [9] - 2024年第二季度的净亏损为1390万美元,较2023年同期的1940万美元有所减少 [9] - 公司预计现有现金及现金等价物将足以支持其运营至2025年第二季度 [10] 公司动态 - 公司宣布晋升Chris Frankenfield为首席财务官,同时继续担任首席运营官 [8] - 2024年6月,公司任命Aoife Brennan博士和James Shannon博士为董事会成员 [8] 产品管线 - XTX101是一种肿瘤激活的Fc增强型抗CTLA-4单克隆抗体,旨在阻断CTLA-4并在肿瘤微环境中激活时消耗调节性T细胞 [3][11] - XTX301是一种肿瘤激活的IL-12分子,旨在刺激抗肿瘤免疫并将“冷”肿瘤的肿瘤微环境重新编程为“热”状态 [5][12] - 公司正在推进多个研究阶段的肿瘤激活双特异性和免疫细胞接合器项目,利用其掩蔽技术 [7] 行业背景 - 公司专注于开发肿瘤激活的免疫肿瘤疗法,旨在显著改善癌症患者的治疗效果,同时减少当前免疫肿瘤治疗的全身副作用 [13]
Xilio Therapeutics(XLO) - 2024 Q1 - Quarterly Report
2024-05-14 20:09
财务表现与亏损 - 公司2024年第一季度净亏损为1720万美元,2023年同期净亏损为2260万美元[101] - 截至2024年3月31日,公司累计赤字为3.427亿美元[101] - 公司2024年第一季度净亏损为1720万美元,较2023年同期的2264万美元有所改善[129] - 公司2024年第一季度其他净收入为28.4万美元,较2023年同期的88万美元减少59.6万美元[129][136] 资金状况与融资 - 公司预计现有现金及现金等价物3400万美元,加上2024年4月从Gilead获得的3000万美元预付款和1460万美元私募资金,将支持运营至2025年第二季度[104] - 公司已从Gilead获得4680万美元,包括3000万美元的预付款和1680万美元的股票及预融资认股权证销售收益[106] - 公司2024年3月通过私募融资获得1130万美元,用于营运资金和其他一般公司用途[109] - 截至2024年3月31日,公司现金及现金等价物为3400万美元[137] - 2024年4月,公司从与Gilead的许可协议中获得3000万美元预付款,并通过私募获得1460万美元[138] - 公司2024年第一季度融资活动净现金流入为95.4万美元,主要来自向Gilead私募发行普通股[145] - 公司预计未来资本需求将大幅增加,主要由于研发活动和临床开发项目的推进,预计将产生大量运营亏损和负现金流[150] - 公司计划通过股权融资、债务融资、合作或授权交易等方式筹集资金,但无法保证成功[152] - 公司可能因市场波动、经济不确定性或政策变化而难以获得额外资本[159] 研发与临床试验 - 公司预计未来研发费用将保持或增加,主要由于临床试验规模和持续时间的增加[116] - 公司未来可能通过成本削减策略来维持最先进产品的开发,同时减少整体研发费用[116] - 2024年第一季度研发费用为1040万美元,较2023年同期的1613万美元减少573万美元[129][130] - 公司产品候选物XTX101、XTX301和XTX202的临床开发及未来候选物的临床前开发将影响资本支出和运营费用[155] - 公司依赖与Gilead的合作开发XTX301,合作中的里程碑付款和成本分担将影响资金需求[160] 行政与运营成本 - 公司预计未来行政费用将保持历史水平,主要由于维持基础设施和运营上市公司的成本[123] - 2024年第一季度一般及行政费用为614万美元,较2023年同期的739万美元减少125万美元[129][131] - 公司2024年第一季度重组费用为94.8万美元,主要与2024年3月宣布的战略重组和裁员有关[127][135] 合作与许可协议 - 公司与Gilead签订了独家许可协议,Gilead将支付7500万美元的过渡费,并可能支付高达5.175亿美元的开发和销售里程碑款项[105][108] - 公司已从Gilead获得4680万美元,包括3000万美元的预付款和1680万美元的股票及预融资认股权证销售收益[106] - 公司依赖与Gilead的合作开发XTX301,合作中的里程碑付款和成本分担将影响资金需求[160] 现金流与债务 - 公司2024年第一季度经营活动净现金流出为1050万美元,较2023年同期的2525万美元有所改善[140][142][143] - 公司2024年第一季度偿还了与PacWest的贷款协议下的所有未偿还款项[149] 未来展望与挑战 - 公司目前没有产品销售收入,预计未来几年也不会产生产品销售收入[100][110] - 公司预计未来几年内不会产生商业收入,需大量额外资金支持业务目标[157] - 公司存在持续经营的不确定性,若无法在短期内获得足够资金,可能需实施成本削减策略,包括延迟或减少研发项目[152] - 公司面临通胀和劳动力短缺的挑战,可能增加员工薪酬和研发成本[151] 法律与合规 - 公司作为新兴成长企业,享有JOBS法案下的会计标准延迟采用和简化披露要求[163]
Xilio Therapeutics(XLO) - 2024 Q1 - Quarterly Results
2024-05-14 19:45
临床试验进展 - Xilio计划在2024年第三季度启动XTX101与atezolizumab联合治疗微卫星稳定结直肠癌(MSS CRC)患者的2期临床试验[1] - Xilio预计在2024年第四季度报告XTX101和XTX301的临床数据[1] - Xilio计划在2024年第四季度报告XTX301在晚期实体瘤患者中的1期安全性、药代动力学和药效学数据[6] 财务状况 - Xilio预计现金储备将支持运营至2025年第二季度[1] - Xilio在2024年第一季度收到Gilead的4350万美元预付款,包括3000万美元现金和1350万美元的股票投资[9] - Xilio在2024年4月从Gilead的私人配售中获得330万美元的总收益,并可能再获得820万美元的额外收益[9] - Xilio有资格获得总计5.925亿美元的或有付款,包括7500万美元的过渡费和开发、监管及销售里程碑付款[9] - Xilio在2024年第一季度现金及现金等价物为3400万美元,较2023年第四季度的4470万美元有所下降[15] - 公司2024年3月31日的现金及现金等价物为3398万美元,较2023年12月31日的4470.4万美元下降24%[24] - 公司2024年3月31日的总资产为8260.9万美元,较2023年12月31日的6092.6万美元增长35.6%[24] - 公司2024年3月31日的总负债为5684.4万美元,较2023年12月31日的2409.9万美元增长136%[24] - 公司2024年3月31日的股东权益为2576.5万美元,较2023年12月31日的3682.7万美元下降30%[24] 研发费用与运营成本 - Xilio在2024年第一季度研发费用为1040万美元,较2023年同期的1610万美元有所下降[15] - 公司2024年第一季度研发费用为1040万美元,较2023年同期的1613.1万美元下降35.5%[26] - 公司2024年第一季度总运营费用为1748.7万美元,较2023年同期的2352.6万美元下降25.7%[26] - 公司2024年第一季度非现金股票薪酬费用为183.3万美元,较2023年同期的179.1万美元增长2.3%[26] 净亏损与每股收益 - Xilio在2024年第一季度净亏损为1720万美元,较2023年同期的2260万美元有所减少[15] - 公司2024年第一季度净亏损为1720.3万美元,较2023年同期的2264.6万美元下降24%[26] - 公司2024年第一季度每股净亏损为0.62美元,较2023年同期的0.83美元下降25.3%[26] 股本与流通股 - 公司2024年第一季度加权平均流通股为2791.26万股,较2023年同期的2743.33万股增长1.7%[26]
Xilio Therapeutics(XLO) - 2023 Q4 - Annual Report
2024-04-02 04:20
法规合规要求 - [公司若为年收入低于1亿美元的小型报告公司,无需遵守2002年《萨班斯 - 奥克斯利法案》第404节的审计师认证要求][653][658][662] - [公司选择不放弃《创业企业融资法案》规定的采用新会计准则的延期过渡期][655] - [作为上市公司,公司已产生并将继续产生大量法律、会计等费用,且规则和法规的变化可能增加合规成本][656][657] - [公司需对财务报告内部控制进行记录和评估,若无法证明其有效性或存在重大缺陷,可能影响财务市场信心和股价][660][661] - [公司作为小型报告公司,无需提供《1934年证券交易法》规则12b - 2规定的市场风险定量和定性披露信息][783] 税收政策影响 - [2017年《税收法案》将公司税率从最高边际税率35%降至统一税率21%,并将净营业亏损扣除限制为当年应纳税所得额的80%,2022年起研发支出需资本化摊销][664] - [2022年《降低通胀法案》对上市公司某些股票回购征收1%消费税][665] 公司治理限制 - [公司公司章程和特拉华州法律的相关规定可能使公司收购变难,限制股东更换或罢免董事和管理层的尝试][666][668] - [公司重述的公司章程指定特拉华州衡平法院和美国联邦地方法院为某些股东诉讼的唯一专属法庭,可能限制股东选择有利司法论坛的能力并增加成本][669][670][671] 员工情况 - [公司未收到未解决的员工评论][674]