公司研发进展 - 公司将在2024年11月6日至10日举行的SITC年会上展示vilastobart（XTX101）与atezolizumab联合使用的1C期剂量递增初步数据 [1][4] - 公司预计在2024年第四季度报告vilastobart与atezolizumab联合治疗微卫星稳定结直肠癌（MSS CRC）的2期初步数据 [1] - 公司预计在2024年第四季度报告XTX301的1期数据 [1] - 公司正在推进vilastobart与atezolizumab联合治疗转移性MSS CRC患者的2期临床试验 预计在2024年第四季度报告约20名患者的初步数据 并在2025年第一季度报告约40名患者的数据 [4] - 公司正在推进XTX301的1A期单药剂量递增和1B期单药剂量扩展的1期临床试验 计划在2024年第四季度报告安全性、药代动力学和药效学数据 [6] 公司财务状况 - 截至2024年9月30日 公司现金及现金等价物为6130万美元 较2023年12月31日的4470万美元有所增加 [9] - 2024年第三季度 公司研发费用为1080万美元 较2023年同期的1110万美元有所下降 主要由于XTX202的临床开发活动减少 [9] - 2024年第三季度 公司净亏损为1400万美元 较2023年同期的1670万美元有所减少 [9] - 公司预计截至2024年9月30日的现金及现金等价物将足以支持其运营至2025年第二季度末 [10] 公司产品管线 - vilastobart（XTX101）是一种肿瘤激活的Fc增强型抗CTLA-4抗体 旨在阻断CTLA-4并在肿瘤微环境中激活时消耗调节性T细胞 [3][11] - XTX301是一种肿瘤激活的IL-12分子 旨在刺激抗肿瘤免疫并将免疫原性差的“冷”肿瘤重新编程为“热”状态 [5][12] - 公司正在推进XTX501的IND前研究 XTX501是一种肿瘤激活的双特异性PD-1/IL-2分子 旨在选择性刺激PD-1阳性抗原经验T细胞并增强其功能 [8] 公司战略与合作 - 公司与罗氏合作 共同资助vilastobart与atezolizumab联合治疗的1/2期临床试验 [11] - 公司与吉利德达成独家许可协议 共同开发XTX301 [12]

公司概况 - 公司主要从事肿瘤免疫治疗药物的研发[122] - 公司目前有两个临床阶段的主要产品候选药物XTX101和XTX301[122] - 公司计划停止对XTX202的进一步投资,并探索将其与其他药物联合开发的战略机会[122] 财务状况 - 公司自成立以来一直亏损,截至2024年6月30日累计亏损3.566亿美元[124][125] - 公司预计未来会继续大幅增加研发投入,以推进现有产品候选药物的临床开发[135][136] - 公司目前的现金和现金等价物为7490万美元,预计可维持至2025年第二季度[127] - 公司存在持续经营的重大不确定性[127] - 公司未来几年内不会有产品销售收入,主要收入来源于与Gilead的许可协议[128] - 公司的研发和管理费用预计将保持稳定或继续增加[136][140] - 公司在2024年6月30日确认了2.4百万美元的许可收入[145] - 研发费用从2023年6月30日的13.2百万美元下降到2024年6月30日的11.2百万美元[148][149][150][164][165] - 管理费用从2023年6月30日的6.9百万美元下降到2024年6月30日的5.8百万美元[153][167][168] - 公司在2024年3月宣布的裁员导致2024年6月30日当季确认了30万美元的重组费用[155][169] - 其他收益净额从2023年6月30日的164.1万美元下降到2024年6月30日的106.3万美元[156][170] - 截至2024年6月30日,公司现金及现金等价物余额为74.9百万美元[171] 融资情况 - 公司于2022年11月向SEC提交了通用备付登记表,可发行最高2.5亿美元的普通股、优先股、债务证券、单位和认股权证[172] - 公司与Gilead签订了股票购买协议,可于2025年3月前再次向Gilead私募最多约820万美元的股票[173] - 2024年上半年经营活动产生的现金流为9.451百万美元[177] - 2023年上半年经营活动使用现金41.824百万美元[178] - 2024年上半年筹资活动产生现金20.997百万美元[180] 未来展望 - 公司预计现有现金和现金等价物将可支持至2025年第二季度的运营[186] - 公司未来资本需求将大幅增加,存在持续亏损和现金流为负的风险[183,184] - 公司可能需要通过额外股权或债务融资、合作伙伴关系等方式筹集资金[186] - 公司为加速研发和维持公众公司运营将产生更多成本[188,189] - 公司目前仍符合新兴成长公司和小报告公司的资格,可享受相关披露豁免[196,197,198]

财务状况 - 公司在第二季度末现金及现金等价物为7490万美元，较2023年12月31日的4470万美元有所增加[15] - 公司预计现有现金可支持运营至2025年第二季度[17] - 公司在2024年第二季度录得2,357,000美元的许可收入[27] - 公司在2024年上半年录得31,128,000美元的净亏损，每股亏损0.73美元[27] - 公司在2024年上半年进行了978,000美元的重组[27] - 公司在2024年第二季度录得779,000美元的其他收益[27] - 公司在2024年上半年录得1,063,000美元的其他收益[27] - 公司在2024年第二季度的加权平均股数为57,760,178股[27] 融资活动 - 公司与Gilead Sciences签订独占许可协议,获得3000万美元预付款,并通过私募配售和ATM融资获得3510万美元[15] 研发活动 - 研发费用为1120万美元,较去年同期下降,主要由于XTX301制造活动和XTX202临床开发活动减少,以及早期项目支出下降[15] - 公司启动XTX101联合atezolizumab治疗微卫星稳定性结直肠癌的II期临床试验,预计2024年第四季度和2025年第一季度公布初步数据[10] - 公司启动XTX301单药剂量扩展III期临床试验,目前未观察到剂量限制性毒性,预计2024年第四季度公布临床数据[12] - 公司正在推进多项肿瘤激活双特异性和免疫细胞募集项目的研究[13] 人事变动 - 公司任命Chris Frankenfield为首席财务官[7,14] - 公司任命Aoife Brennan和James Shannon加入董事会[14] 费用情况 - 研发费用为11,216,000美元，较上年同期下降15.2%[27] - 一般及行政费用为5,815,000美元，较上年同期下降15.7%[27] - 公司在2024年第二季度录得1,511,000美元的股份支付费用[28] - 公司在2024年上半年录得3,344,000美元的股份支付费用[28]

临床进展 - 公司启动了XTX101的II期临床试验，该药物是一种肿瘤激活的Fc增强型抗CTLA-4抗体，与atezolizumab联合用于微卫星稳定结直肠癌（MSS CRC）患者 [1][4] - XTX101的II期试验将评估100 mg每六周（Q6W）的剂量与1200 mg每三周（Q3W）的atezolizumab联合使用的安全性和有效性 [4] - 公司预计在2024年第四季度报告XTX101与atezolizumab联合使用的初步II期数据，涉及约20名MSS CRC患者，并在2025年第一季度报告另外20名患者的数据 [4] - 公司启动了XTX301的IB期单药剂量扩展试验，该药物是一种肿瘤激活的IL-12分子，用于晚期实体瘤患者 [1][6] - XTX301的IA期单药剂量递增试验正在进行中，目前评估的剂量为60 ug/kg Q6W，未观察到剂量限制性毒性 [6] - 公司预计在2024年第四季度报告XTX301的I期临床试验的安全性、药代动力学和药效学数据 [6] 财务表现 - 截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物为7490万美元，较2023年12月31日的4470万美元有所增加 [1][9] - 2024年第二季度的研发费用为1120万美元，较2023年同期的1320万美元有所下降，主要由于XTX301的制造活动和XTX202的临床开发活动减少 [9] - 2024年第二季度的净亏损为1390万美元，较2023年同期的1940万美元有所减少 [9] - 公司预计现有现金及现金等价物将足以支持其运营至2025年第二季度 [10] 公司动态 - 公司宣布晋升Chris Frankenfield为首席财务官，同时继续担任首席运营官 [8] - 2024年6月，公司任命Aoife Brennan博士和James Shannon博士为董事会成员 [8] 产品管线 - XTX101是一种肿瘤激活的Fc增强型抗CTLA-4单克隆抗体，旨在阻断CTLA-4并在肿瘤微环境中激活时消耗调节性T细胞 [3][11] - XTX301是一种肿瘤激活的IL-12分子，旨在刺激抗肿瘤免疫并将“冷”肿瘤的肿瘤微环境重新编程为“热”状态 [5][12] - 公司正在推进多个研究阶段的肿瘤激活双特异性和免疫细胞接合器项目，利用其掩蔽技术 [7] 行业背景 - 公司专注于开发肿瘤激活的免疫肿瘤疗法，旨在显著改善癌症患者的治疗效果，同时减少当前免疫肿瘤治疗的全身副作用 [13]

财务表现与亏损 - 公司2024年第一季度净亏损为1720万美元，2023年同期净亏损为2260万美元[101] - 截至2024年3月31日，公司累计赤字为3.427亿美元[101] - 公司2024年第一季度净亏损为1720万美元，较2023年同期的2264万美元有所改善[129] - 公司2024年第一季度其他净收入为28.4万美元，较2023年同期的88万美元减少59.6万美元[129][136] 资金状况与融资 - 公司预计现有现金及现金等价物3400万美元，加上2024年4月从Gilead获得的3000万美元预付款和1460万美元私募资金，将支持运营至2025年第二季度[104] - 公司已从Gilead获得4680万美元，包括3000万美元的预付款和1680万美元的股票及预融资认股权证销售收益[106] - 公司2024年3月通过私募融资获得1130万美元，用于营运资金和其他一般公司用途[109] - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为3400万美元[137] - 2024年4月，公司从与Gilead的许可协议中获得3000万美元预付款，并通过私募获得1460万美元[138] - 公司2024年第一季度融资活动净现金流入为95.4万美元，主要来自向Gilead私募发行普通股[145] - 公司预计未来资本需求将大幅增加，主要由于研发活动和临床开发项目的推进，预计将产生大量运营亏损和负现金流[150] - 公司计划通过股权融资、债务融资、合作或授权交易等方式筹集资金，但无法保证成功[152] - 公司可能因市场波动、经济不确定性或政策变化而难以获得额外资本[159] 研发与临床试验 - 公司预计未来研发费用将保持或增加，主要由于临床试验规模和持续时间的增加[116] - 公司未来可能通过成本削减策略来维持最先进产品的开发，同时减少整体研发费用[116] - 2024年第一季度研发费用为1040万美元，较2023年同期的1613万美元减少573万美元[129][130] - 公司产品候选物XTX101、XTX301和XTX202的临床开发及未来候选物的临床前开发将影响资本支出和运营费用[155] - 公司依赖与Gilead的合作开发XTX301，合作中的里程碑付款和成本分担将影响资金需求[160] 行政与运营成本 - 公司预计未来行政费用将保持历史水平，主要由于维持基础设施和运营上市公司的成本[123] - 2024年第一季度一般及行政费用为614万美元，较2023年同期的739万美元减少125万美元[129][131] - 公司2024年第一季度重组费用为94.8万美元，主要与2024年3月宣布的战略重组和裁员有关[127][135] 合作与许可协议 - 公司与Gilead签订了独家许可协议，Gilead将支付7500万美元的过渡费，并可能支付高达5.175亿美元的开发和销售里程碑款项[105][108] - 公司已从Gilead获得4680万美元，包括3000万美元的预付款和1680万美元的股票及预融资认股权证销售收益[106] - 公司依赖与Gilead的合作开发XTX301，合作中的里程碑付款和成本分担将影响资金需求[160] 现金流与债务 - 公司2024年第一季度经营活动净现金流出为1050万美元，较2023年同期的2525万美元有所改善[140][142][143] - 公司2024年第一季度偿还了与PacWest的贷款协议下的所有未偿还款项[149] 未来展望与挑战 - 公司目前没有产品销售收入，预计未来几年也不会产生产品销售收入[100][110] - 公司预计未来几年内不会产生商业收入，需大量额外资金支持业务目标[157] - 公司存在持续经营的不确定性，若无法在短期内获得足够资金，可能需实施成本削减策略，包括延迟或减少研发项目[152] - 公司面临通胀和劳动力短缺的挑战，可能增加员工薪酬和研发成本[151] 法律与合规 - 公司作为新兴成长企业，享有JOBS法案下的会计标准延迟采用和简化披露要求[163]

临床试验进展 - Xilio计划在2024年第三季度启动XTX101与atezolizumab联合治疗微卫星稳定结直肠癌（MSS CRC）患者的2期临床试验[1] - Xilio预计在2024年第四季度报告XTX101和XTX301的临床数据[1] - Xilio计划在2024年第四季度报告XTX301在晚期实体瘤患者中的1期安全性、药代动力学和药效学数据[6] 财务状况 - Xilio预计现金储备将支持运营至2025年第二季度[1] - Xilio在2024年第一季度收到Gilead的4350万美元预付款，包括3000万美元现金和1350万美元的股票投资[9] - Xilio在2024年4月从Gilead的私人配售中获得330万美元的总收益，并可能再获得820万美元的额外收益[9] - Xilio有资格获得总计5.925亿美元的或有付款，包括7500万美元的过渡费和开发、监管及销售里程碑付款[9] - Xilio在2024年第一季度现金及现金等价物为3400万美元，较2023年第四季度的4470万美元有所下降[15] - 公司2024年3月31日的现金及现金等价物为3398万美元，较2023年12月31日的4470.4万美元下降24%[24] - 公司2024年3月31日的总资产为8260.9万美元，较2023年12月31日的6092.6万美元增长35.6%[24] - 公司2024年3月31日的总负债为5684.4万美元，较2023年12月31日的2409.9万美元增长136%[24] - 公司2024年3月31日的股东权益为2576.5万美元，较2023年12月31日的3682.7万美元下降30%[24] 研发费用与运营成本 - Xilio在2024年第一季度研发费用为1040万美元，较2023年同期的1610万美元有所下降[15] - 公司2024年第一季度研发费用为1040万美元，较2023年同期的1613.1万美元下降35.5%[26] - 公司2024年第一季度总运营费用为1748.7万美元，较2023年同期的2352.6万美元下降25.7%[26] - 公司2024年第一季度非现金股票薪酬费用为183.3万美元，较2023年同期的179.1万美元增长2.3%[26] 净亏损与每股收益 - Xilio在2024年第一季度净亏损为1720万美元，较2023年同期的2260万美元有所减少[15] - 公司2024年第一季度净亏损为1720.3万美元，较2023年同期的2264.6万美元下降24%[26] - 公司2024年第一季度每股净亏损为0.62美元，较2023年同期的0.83美元下降25.3%[26] 股本与流通股 - 公司2024年第一季度加权平均流通股为2791.26万股，较2023年同期的2743.33万股增长1.7%[26]

法规合规要求 - [公司若为年收入低于1亿美元的小型报告公司，无需遵守2002年《萨班斯 - 奥克斯利法案》第404节的审计师认证要求][653][658][662] - [公司选择不放弃《创业企业融资法案》规定的采用新会计准则的延期过渡期][655] - [作为上市公司，公司已产生并将继续产生大量法律、会计等费用，且规则和法规的变化可能增加合规成本][656][657] - [公司需对财务报告内部控制进行记录和评估，若无法证明其有效性或存在重大缺陷，可能影响财务市场信心和股价][660][661] - [公司作为小型报告公司，无需提供《1934年证券交易法》规则12b - 2规定的市场风险定量和定性披露信息][783] 税收政策影响 - [2017年《税收法案》将公司税率从最高边际税率35%降至统一税率21%，并将净营业亏损扣除限制为当年应纳税所得额的80%，2022年起研发支出需资本化摊销][664] - [2022年《降低通胀法案》对上市公司某些股票回购征收1%消费税][665] 公司治理限制 - [公司公司章程和特拉华州法律的相关规定可能使公司收购变难，限制股东更换或罢免董事和管理层的尝试][666][668] - [公司重述的公司章程指定特拉华州衡平法院和美国联邦地方法院为某些股东诉讼的唯一专属法庭，可能限制股东选择有利司法论坛的能力并增加成本][669][670][671] 员工情况 - [公司未收到未解决的员工评论][674]

临床试验进展 - Xilio Therapeutics计划在2024年第三季度启动XTX101与atezolizumab联合治疗微卫星稳定结直肠癌（MSS CRC）的二期临床试验[1] - Xilio Therapeutics计划在2024年第二季度为XTX101与atezolizumab联合治疗选择推荐的二期剂量[5] - Xilio Therapeutics在2024年第一季度报告了XTX301的初步安全性数据，剂量高达45 ug/kg，未观察到剂量限制性毒性[8] - Xilio Therapeutics计划在2024年第四季度报告XTX301在晚期实体瘤患者中的一期安全性、药代动力学和药效学数据[8] 财务与资金状况 - Xilio Therapeutics预计现金储备将支持其运营至2025年第二季度[1] - Xilio Therapeutics在2024年3月宣布了一项私募股权融资，预计将获得约1130万美元的总收益[13] - 公司现金及现金等价物从2022年的1.20385亿美元减少至2023年的4470.4万美元，同比下降62.8%[25] - 2023年全年净亏损为7640.4万美元，较2022年的8822.2万美元有所收窄[26] - 2023年研发费用为5213.6万美元，较2022年的5920.1万美元下降11.9%[26] - 2023年总运营费用为7913.3万美元，较2022年的8914.9万美元下降11.2%[26] - 公司预计通过私人配售和与Gilead的交易获得资金，用于支持其运营和产品开发[20] 合作与许可协议 - Xilio Therapeutics与Gilead达成独家许可协议，XTX301的开发和商业化将由Gilead负责，Xilio将获得4350万美元的前期付款，包括3000万美元现金和1350万美元的初始股权投资[8] - 公司与罗氏合作开发XTX101与atezolizumab的联合疗法[21] - 公司与Gilead的许可协议涉及XTX301的开发和商业化[21] 研发与产品策略 - Xilio Therapeutics在2023年第四季度的研发费用为1170万美元，全年研发费用为5210万美元，同比下降12%[13] - Xilio Therapeutics在2024年3月宣布将停止对XTX202作为单药疗法的进一步投资，并实施约21%的裁员[13] - 公司计划探索XTX202与其他药物联合使用的战略机会[20] - 公司正在开发肿瘤激活的双特异性和细胞接合分子，以利用其研究平台[20] 亏损与运营费用 - Xilio Therapeutics在2023年第四季度的净亏损为1770万美元，全年净亏损为7640万美元，同比下降13.4%[14] - 2023年全年净亏损为7640.4万美元，较2022年的8822.2万美元有所收窄[26] - 2023年总运营费用为7913.3万美元，较2022年的8914.9万美元下降11.2%[26]

财务表现 - 公司截至2023年9月30日的净亏损为5870万美元，2022年同期为6580万美元[78] - 公司截至2023年9月30日的累计赤字为3.079亿美元[78] - 公司2023年第三季度的净亏损为1.6748亿美元，同比减少3042万美元[98] - 公司2023年前九个月的经营活动现金流为-5519.3万美元，主要由于净亏损和运营资产及负债的变化[113] 研发费用 - 公司2023年第三季度的研发费用为1.1051亿美元，同比下降1987万美元[98] - 公司2023年第三季度的研发费用为1105.1万美元，同比下降198.7万美元，主要由于XTX101项目的成本减少以及人员相关费用的下降[99] - 公司2023年前九个月的研发费用为4040万美元，同比下降380.4万美元，主要由于XTX101和XTX301项目的成本减少[102] - 公司预计未来研发费用将保持稳定或继续增加，主要由于临床试验的推进[89] 管理费用 - 公司2023年第三季度的管理费用为631万美元，同比下降85.8万美元，主要由于专业咨询费用和设施相关费用的减少[100] - 公司2023年前九个月的管理费用为2060.3万美元，同比下降117.5万美元，主要由于人员相关费用和设施相关费用的减少[104] 现金及资金状况 - 公司截至2023年9月30日的现金及现金等价物为5980万美元[108] - 公司预计现有现金及现金等价物（截至2023年9月30日为5980万美元）将支持运营至2024年第二季度末[81] - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物为5980万美元，预计足以支持运营至2024年第二季度末[123] 资金需求与融资计划 - 公司计划通过股权或债务融资、合作或授权交易等方式筹集额外资金以支持运营[81] - 公司预计未来资本需求将大幅增加，主要用于研发活动和临床试验，预计未来将产生大量运营亏损和负现金流[120] - 公司面临持续经营的不确定性，现有资金不足以支持未来12个月的运营和资本支出，计划通过股权或债务融资、合作伙伴关系等方式筹集资金[123] - 公司可能通过合作、许可协议等方式筹集资金，但可能需要放弃知识产权或未来收入流的权利[131] 产品研发与临床试验 - 公司目前的主要产品候选包括XTX101、XTX202和XTX301，均处于早期临床或临床前开发阶段[76] - XTX101项目在2023年第三季度的成本减少了236.1万美元，主要由于与罗氏临床合作的成本分摊支付以及制造活动的时间差异[100] - XTX202项目在2023年第三季度的成本增加了128.9万美元，主要由于临床开发活动的增加[100] - XTX101项目在2023年前九个月的成本减少了491.9万美元，主要由于制造活动的时间差异以及与罗氏合作的成本分摊支付[105] - 公司产品候选物的研发和临床试验进展将影响未来资本支出和运营费用的时间和金额[125] 成本控制与运营策略 - 公司预计通货膨胀和劳动力短缺可能增加未来运营成本，特别是员工薪酬和研发费用[121] - 公司计划通过成本削减策略应对资金短缺，可能延迟或减少研发项目的内部和外部成本[123] 其他收入与支出 - 公司2023年前九个月的其他净收入为225.4万美元，同比增加202.8万美元，主要由于利息收入的增加[107] 贷款与债务 - 公司全资子公司Xilio Development, Inc.在2019年11月与PacWest签订了贷款协议，借款1000万美元，截至2023年9月30日，未偿还本金余额为500万美元[118] 公司治理与报告要求 - 公司作为新兴成长公司，享有JOBS法案下的豁免和减少报告要求，可能延迟采用某些会计标准[136] - 公司作为小型报告公司，可能继续依赖某些披露要求的豁免[138] 收入预期 - 公司目前没有产品销售收入，预计未来几年内也不会产生产品销售收入[77][82]

财务表现 - 公司2023年上半年净亏损为4200万美元，2022年同期为4600万美元[65] - 公司2023年第二季度净亏损为1935.5万美元，同比减少525.8万美元[82] - 公司2023年上半年净亏损4200.1万美元，同比减少396.5万美元，主要由于运营费用减少和利息收入增加[87][90] 研发费用 - 公司2023年第二季度研发费用为1321.8万美元，同比下降302.8万美元[82] - 公司2023年第二季度的研发费用为1321.8万美元，同比下降302.8万美元，主要由于XTX101、XTX301项目的制造活动时间差异以及临床开发活动的减少[83] - 公司2023年上半年的研发费用为2934.9万美元，同比下降181.7万美元，主要由于XTX101、XTX301项目的制造活动时间差异以及临床开发活动的减少[87] - XTX202项目的研发费用增加176.3万美元，主要由于正在进行中的1/2期临床试验相关临床开发活动的增加[83] 行政管理费用 - 公司2023年第二季度一般及行政费用为689.8万美元，同比下降140.8万美元[82] - 公司2023年第二季度的行政管理费用为689.8万美元，同比下降140.8万美元，主要由于人员相关成本（包括股票薪酬）的减少[84][85] - 公司2023年上半年的行政管理费用为1429.3万美元，同比下降31.7万美元，主要由于人员相关成本（包括股票薪酬）的减少[89] 现金及运营资金 - 公司预计现有现金及等价物7500万美元将支持运营至2024年第二季度末[68] - 公司截至2023年6月30日的现金及现金等价物为7540万美元，主要通过IPO、优先股发行和债务融资获得[92] - 公司2023年上半年运营活动现金流出为4182.4万美元，主要由于净亏损和运营资产及负债的变化[95][96] - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物为7540万美元，预计足以支持运营至2024年第二季度末[102] 持续经营风险 - 公司面临持续经营的不确定性，可能需要通过融资或成本削减策略维持运营[68] - 公司存在持续经营的不确定性，预计现有资金不足以支持未来12个月的运营和资本支出[102] - 公司计划通过股权或债务融资、合作伙伴关系或授权交易等方式筹集额外资金[102] - 公司可能实施成本削减策略，包括延迟、减少或取消部分运营和研发相关成本[102] - 公司可能因市场波动、经济不确定性或政策变化而难以获得额外资本[108] 产品管线及研发进展 - 公司主要产品管线包括XTX101、XTX202和XTX301，均处于早期临床或临床前阶段[63] - 公司预计未来研发费用将保持稳定或继续增加，主要由于推进临床项目[74] - 公司研发支出和资本需求将取决于多个因素，包括临床试验进展、监管审查结果和商业化成本[104] - 公司产品候选药物的研发和临床试验过程耗时且昂贵，可能无法获得监管批准或实现商业成功[105] 公司财务状况 - 截至2023年6月30日，公司累计赤字为2.911亿美元[65] - 公司目前没有产品销售收入，预计未来几年内也不会产生收入[64] - 公司预计未来资本需求将大幅增加，主要用于推进当前和计划的临床开发项目以及扩展研发活动[100] 公司治理及报告要求 - 公司作为新兴成长公司，享有JOBS法案下的豁免和简化报告要求[112] - 公司选择延长过渡期，延迟采用某些新的或修订的会计准则[113] - 公司作为小型报告公司，可能继续依赖某些披露要求的豁免[114]